糠酸莫米松杂质,杂质结构式列表
2022年最新糠酸莫米松杂质系列全套资料
2022年最新糠酸莫米松杂质系列全套资料以下信息整理自恒丰万达药物杂质网产品货号CAS号分子式分子量结构式糠酸莫米松EP杂质A M03900183880-65-3C27H29ClO5468.97糠酸莫米松EP杂质B M039002223776-49-6C28H31ClO8S563.06糠酸莫米松EP杂质C M0390031305334-31-9C27H29ClO6484.97糠酸莫米松EP杂质E M0390041370190-33-2C32H32Cl2O8615.50糠酸莫米松EP杂质F M0390051305334-30-8C27H28Cl2O7535.41糠酸莫米松EP杂质G M039006105102-22-5C22H28Cl2O4427.36糠酸莫米松EP杂质H M039007148596-90-1C27H31ClO7502.98糠酸莫米松EP杂质I M039008N/A C29H34Cl2O8581.48糠酸莫米松EP杂质J M039009N/A C28H32Cl2O6535.46糠酸莫米松EP杂质K M0390104647-20-5C22H29ClO5408.92糠酸莫米松EP杂质M M03901157780-86-6C22H29ClO4392.92糠酸莫米松EP杂质N M039012352315-75-4C23H31ClO7S487.01糠酸莫米松EP杂质O M03901324916-91-4C24H31ClO6450.95糠酸莫米松EP杂质P M039014N/A C27H31ClO7502.98糠酸莫米松EP杂质Q M03901583881-08-7C22H27ClO4390.90糠酸莫米松EP杂质R M0390161370190-08-1C28H33ClO9S581.07糠酸莫米松EP杂质S M0390172231764-75-1C27H30Cl2O6521.43糠酸莫米松EP杂质T M039018N/A C27H29Cl3O6555.87糠酸莫米松杂质19M039019N/A C27H28Cl2O6519.41糠酸莫米松杂质20M039020134429-33-7C27H30Cl2O7537.43糠酸莫米松杂质21M039021N/A C37H34Cl2O10709.57糠酸莫米松杂质22M03902213209-41-1C22H28O4356.46糠酸莫米松杂质23M03902314622-47-0C22H28O5372.45糠酸莫米松杂质24M039024N/A C22H28O5372.45糠酸莫米松杂质25M039025103374-59-0C23H30O5386.48糠酸莫米松杂质26M0390262036-77-3C22H28O5372.45糠酸莫米松杂质27M03902724078-79-3C5H2Cl2O2164.97糠酸莫米松杂质28M039028722495-06-9C27H27ClO5466.95糠酸莫米松EP杂质D M03902983881-09-8C27H29ClO6484.97糠酸莫米松EP杂质L M039030N/A C22H28O5372.45糠酸莫米松杂质31M039031N/A C24H30O5398.49。
糠酸莫米松 质量标准
糠酸莫米松质量标准一、性状糠酸莫米松为白色至类白色的疏松形或棒状固体，无臭，味苦。
糠酸莫米松在甲醇、乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶，在水中溶解。
二、鉴别1.取糠酸莫米松适量，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在287nm的波长处有最大吸收。
2.取糠酸莫米松适量，加水溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取糠酸莫米松对照品适量，加水溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（70:30:1）为展开剂，展开后，晾干，在105℃干燥30分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。
供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
三、有关物质取糠酸莫米松适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含糠酸莫米松0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加流动相稀释制成每1ml中含糠酸莫米松5μg的溶液，作为对照溶液。
照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（55:45）为流动相；检测波长为287nm。
理论板数按糠酸莫米松峰计算不低于2000；糠酸莫米松峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰（溶剂峰除外），单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
四、水分取糠酸莫米松适量（约相当于糠酸莫米松50mg），精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含糠酸莫米松1mg的溶液（45℃至60℃温热），作为供试品溶液；另取水适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含水0.2mg 的溶液，作为对照品溶液。
糠酸莫米松杂质整理列表
项目报批 纯度高于98.89%
糠酸莫米松
Mometasone Furo25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于98.89%
糠酸莫米松
Mometasone Furoate Impurity 4
4424R
10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于98.89%
中文名称 糠酸莫米松
糠酸莫米松杂质整理列表（部分)
英文名称
编号
规格
用途
Mometasone Furoate Impurity 1
4421R
10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于98.89%
结构式
糠酸莫米松
Mometasone Furoate Impurity 2
4422R
10mg-25mg-50mg-100mg
糠酸莫米松
Mometasone Furoate Impurity 5
4425R
10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于98.89%
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糠酸莫美他松-原料药生产厂家武汉东康源
糠酸莫美他松∙中文名称：糠酸莫美他松∙生产厂家：武汉东康源∙质量标准：USP36∙包装规格：5KG/铝听∙原料药价格：面议∙英文名称：Mometasone furoate∙别名名称：(11β,16α)-9,21-Dichloro-17-[(2-furanylcarbonyl)oxy]-11-hydroxy-16-methylp regna-1,4-diene-3,20-dione∙分子式：C27H30Cl2O6∙分子量：521.43糠酸莫美他松编号系统CAS号：83919-23-7MDL号：MFCD00866003EINECS号：RTECS号：BRN号：PubChem号：糠酸莫美他松物性数据1.性状：从含水甲醇结晶。
2.熔点（℃）：218～220。
3.折射率（二氧六环)）：[α]D20+58.3。
4.UV最大吸收(甲醇)：247nm(ε26300)。
糠酸莫美他松计算化学数据1.疏水参数计算参考值（XlogP）:无2.氢键供体数量:13.氢键受体数量:64.可旋转化学键数量:55.互变异构体数量:66.拓扑分子极性表面积93.87.重原子数量:358.表面电荷:09.复杂度:102010.同位素原子数量:011.确定原子立构中心数量:812.不确定原子立构中心数量:013.确定化学键立构中心数量:014.不确定化学键立构中心数量:015.共价键单元数量:1糠酸莫美他松合成方法21-乙酰氧基-17-羟基-16α-甲基孕甾-1，4，9(11)-三烯-3，20-二酮(Ⅰ)用糠酰氯酰化后，再在含水甲醇中，在高氯酸作用下脱去乙酰基，得化合物(Ⅲ)。
(Ⅲ)甲磺酰后，在二甲基甲酰胺中，用氯化锂进行氯化，得化合物(Ⅳ)。
然后对9，1l位双键环氧化，再和盐酸作用开环，得到糠酸莫米松。
糠酸莫美他松作用及用途局部用中效皮质激素，有抗炎、止痒及收缩血管作用。
用于皮肤病患者，可缓解炎症及瘙痒，特别是使用可的松有反应的患者。
糠酸莫美他松 Mometasone furoate-贝尔卡 低价高纯甾体激素原料药
Cas.No 报告日期 有效日期 检验标准
83919-23-7 2014-12-23 2014-12-21 USP36
检验项目
外观 鉴别
熔点 比旋光度 杂质含量
炽灼残渣 重金属 含量 结论
检验员：罗欣
检验标准
白色或类白色粉末 A:IR B:HPLC 221.0~223.0℃ +56°~+62° 单杂≤1.0% 总杂≤2.0% ≤0.1% ≤30ppm 98~102.0%（以干基计） 经检验，本品符合 USP36
贝尔卡生物医药
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BiocarID：BC001380 中文名称 糠酸莫美他松 通用别名 莫美他松糠酸酯 英文名称 Mometasone furoate
类别 糖皮质激素
结构式
含量 99% 外观 白色结晶粉末 质量标准 USP36 规格一 10g 规格二 100g 规格三 500g 规格四 1kg
溶解性
用于对皮质类固醇治疗有效的皮肤病，如神经性皮炎、湿疹、异位性皮炎等引起的皮肤炎症和 药理作用
皮肤瘙痒症状，局部用中效皮质激素，有抗炎、止痒及收缩血管作用.
主要用途 用于皮肤病患者，可缓解炎症及瘙痒，特别是使用可的松有反应的患者。
产品应用 乳膏、软膏等外用药。
品名 生产日期 生产批号 批量
糠酸莫美他松 2014-12-22 20141222 20.0kg
公司主要生产基地位于通山，占地面积 3000 亩，主要生产雄性激素、雌性激素、孕激素、糖皮质激 素等甾体激素原料药。公司联合了武汉大学、华中科技大学、武汉工程大学等相关专家教授了组建了一批 技术专家团队，专门负责甾体合成工艺的优化和绿色生产工艺的开发，确保贝尔卡的生产技术处于国际领 先水平。贝尔卡生产的多个甾体产品已通过国家 GMP 认证、COS 认证，遍及亚洲、欧洲、北美、南美等 各个国家。
糠酸莫米松成分
糠酸莫米松成分摘要：一、糠酸莫米松简介二、糠酸莫米松的成分三、糠酸莫米松的作用与用途四、糠酸莫米松的注意事项五、总结正文：糠酸莫米松（Mometasone Furoate）是一种人工合成的皮质激素，主要用于治疗各种炎症性皮肤病、过敏性疾病等。
其成分主要包括以下几个部分：一、糠酸莫米松简介糠酸莫米松是一种白色结晶性粉末，具有较强的抗炎、抗过敏作用。
它通过抑制炎症细胞的迁移和活化，减轻炎症反应。
糠酸莫米松还可以降低血管通透性，减少水肿形成。
二、糠酸莫米松的成分糠酸莫米松的主要成分是糠酸莫米松，它是一种合成的皮质激素。
糠酸莫米松分子中含有两个芳香环，其中一个环上有两个羟基，另一个环上有糠酸基。
这种特殊的结构使得糠酸莫米松具有较强的抗炎作用。
三、糠酸莫米松的作用与用途糠酸莫米松主要用于治疗以下疾病：1.各种炎症性皮肤病，如湿疹、银屑病、过敏性皮炎等；2.过敏性疾病，如过敏性鼻炎、哮喘等；3.溃疡性结肠炎、克罗恩病等肠道疾病；4.肾上腺皮质功能亢进症等。
四、糠酸莫米松的注意事项1.长期使用糠酸莫米松可能导致激素依赖性皮炎，因此，患者在使用过程中应遵医嘱，切勿自行增减剂量或停药；2.孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；3.儿童使用剂量应适当减少；4.避免接触眼睛，如不慎进入眼睛，应立即冲洗并就医；5.避免在破损皮肤上使用。
五、总结糠酸莫米松作为一种合成的皮质激素，具有广泛的抗炎、抗过敏作用，适用于治疗多种炎症性皮肤病和过敏性疾病。
在使用过程中，患者需遵循医嘱，注意剂量和用药时间，以避免不良反应。
HPLC法测定糠酸莫米松乳膏中的有关物质
HPLC法测定糠酸莫米松乳膏中的有关物质曹玉明【摘要】Objective To develop a method for the related substances in mometasone furoate cream(Eloson).Methods HPLC was a-dopted for the limits determination of the related substances.An Amethyst C18 -Pcolumn(250 mm ×4.6 mm,5 μm)was used as the stationary phase,with a mobile phase of acetonitrile-water solution(53∶47),the flow rate was 1 mL·min-1 ,the detection wavelength was 254 nm and the injection volume was 20 μL.Results For each impurity was not more than 1 .0%,the total was not more than 2.0%.Five batches of Eloson were analyzed under the established method,all of results were that for each impurity was not more than 1.0% and the total was not more than 2.0%.Conclusion The developed method is accurate and reliable,which could be used for thelimit control of the related substances in Eloson.%目的：建立糠酸莫米松乳膏（艾洛松）中有关物质的检测方法。
糠酸莫米松鼻用凝胶的制备及药效评价
糠酸莫米松鼻用凝胶的制备及药效评价王晓青;邱洪;刘霏;高磊;马静【摘要】目的制备糠酸莫米松鼻用凝胶,并评价其治疗过敏性鼻炎的效果.方法以2%AvicelRC-591为基质,反溶剂共沉淀法制备糠酸莫米松鼻用凝胶;以10%TDI橄榄油溶液滴鼻建立变应性鼻炎豚鼠模型,经鼻腔给予糠酸莫米松鼻用凝胶治疗,并以糠酸莫米松鼻用喷剂为对照,考察两种剂型药物治疗前后豚鼠的鼻炎症状评分、嗜酸性细胞分泌数量以及鼻黏膜组胺含量变化.结果糠酸莫米松鼻用凝胶能有效抑制豚鼠的鼻炎症状,减少嗜酸性细胞分泌数量以及鼻黏膜组胺含量,效果优于糠酸莫米松鼻用喷剂(P＜0.05).结论糠酸莫米松鼻用凝胶对过敏性鼻炎具有显著效果.【期刊名称】《西南国防医药》【年(卷),期】2014(024)002【总页数】3页(P149-151)【关键词】变应性鼻炎;莫米松;凝胶;疗效【作者】王晓青;邱洪;刘霏;高磊;马静【作者单位】100048,北京,解放军总医院第一附属医院药剂药理科;解放军44医院药剂科;100048,北京,解放军总医院第一附属医院药剂药理科;100048,北京,解放军总医院第一附属医院药剂药理科;100048,北京,解放军总医院第一附属医院药剂药理科【正文语种】中文【中图分类】R765.22变应性鼻炎又称为过敏性鼻炎，是耳鼻喉科的常见病、多发病，患者主要表现为鼻塞、鼻痒、喷嚏、嗅觉减退等多种症状，且容易伴发支气管哮喘。
鼻炎发作时，患者会感到十分不适，需要积极治疗以缓解症状。
糠酸莫米松是一种含氯不含氟的新型糖皮质激素类药物，具有强大的抗炎抗敏作用，并且其鼻腔给药后几乎不进入血液循环[1]，是治疗过敏性鼻炎的代表性药物。
但糠酸莫米松水溶性差，常规混悬剂沉降明显，颗粒易聚集。
为了进一步提高制剂的稳定性，同时改善常规混悬剂在鼻腔滞留时间短，药物尚未完全发挥作用即被清除的情况，本研究采用Avicel®为基质，制备了糠酸莫米松鼻用凝胶，并以鼻超敏反应豚鼠为模型，比较了该鼻用凝胶与市售糠酸莫米松鼻用喷剂(内舒拿®)在疗效上的差异。
糠酸莫米松凝胶 分子式
糠酸莫米松凝胶分子式糠酸莫米松凝胶是一种常用于皮肤疾病治疗的药物，其分子式为C22H28O5。
第一章：糠酸莫米松凝胶的概述糠酸莫米松凝胶是一种含有糠酸莫米松药物成分的外用凝胶剂。
糠酸莫米松是一种合成的皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏和抗异常增生等作用，广泛应用于皮肤疾病的治疗中。
糠酸莫米松凝胶通过其特殊的药物传递系统，能够在患处迅速释放出药物，以发挥治疗效果。
第二章：糠酸莫米松凝胶的化学成分糠酸莫米松凝胶的主要成分为糠酸莫米松。
糠酸莫米松的分子式为C22H28O5，其化学结构中含有一个糠酸基团和一个莫米松基团。
这两个基团的存在赋予了糠酸莫米松凝胶独特的药理作用。
第三章：糠酸莫米松凝胶的药理作用糠酸莫米松凝胶具有多种药理作用。
首先，它能够通过抗炎作用减轻和缓解炎症反应，降低炎症区域的红肿、瘙痒等症状。
其次，糠酸莫米松凝胶能够发挥抗过敏作用，阻断过敏反应的产生，减少过敏症状的发生。
此外，糠酸莫米松凝胶还具有抑制异常皮肤细胞增生的作用，对于一些异常增生性皮肤疾病有较好的治疗效果。
第四章：糠酸莫米松凝胶的应用领域糠酸莫米松凝胶适用于多种皮肤疾病的治疗，包括湿疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等炎症反应引起的疾病。
同时，对于银屑病、牛皮癣等皮肤异常增生性疾病也有显著的疗效。
糠酸莫米松凝胶的外用形式以及其独特的药物传递系统使得药物能够更好地被皮肤吸收，发挥治疗作用。
第五章：糠酸莫米松凝胶的使用方法和注意事项糠酸莫米松凝胶的使用方法通常是将适量的凝胶涂抹在患处，轻轻按摩使其均匀吸收。
使用时需注意避免接触到眼睛、口腔黏膜等敏感部位，以防止不良反应的发生。
在使用过程中，如出现过敏反应、皮肤瘙痒等不适症状，应立即停药并咨询医生的建议。
第六章：糠酸莫米松凝胶的副作用和禁忌症糠酸莫米松凝胶可能会引起一些副作用，如皮肤干燥、灼热感、刺激等，但这些副作用通常是轻度且可逆的。
不过，在长期大面积使用时，也可能出现皮肤萎缩、色素沉着等不良反应。
最新关于药品“糠酸莫米松”的认识
3. 糠酸莫米松的儿童与孕妇使用
1. 糠酸莫米松在儿童使用时需谨慎，必须在医生指导下使用。
2. 孕妇在使用糠酸莫米松时，必须在医生的指导下进行，并严 格遵守医嘱。
3. 对于糠酸莫米松的儿童与孕妇使用，需要密切监测其身体反 应和副作用。
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最新关于药品“糠酸莫米松” 的认识
目录 CONTENTS
01
一、糠酸莫米松简介
02
二、糠酸莫米松的使用方法
03
三、糠酸莫米松的不良反应与禁忌
04
四、糠酸莫米松的注意事项
一、糠酸莫米松简介
1. 糠酸莫米松的化学结构
02
01
1. 糠酸莫米松是一种具 有强大抗炎作用的皮质类 固醇药物，其化学结构属 于21-羟基孕甾-1,20-二 酮类。
四、糠酸莫米松的注意事项
1. 糠酸莫米松的长期使用问题
1. 长期使用糠酸莫米松可能会引发一些潜在的健康问题，如肾 上腺皮质功能抑制、免疫抑制等。
2. 长期使用糠酸莫米松可能会导致皮肤变薄、出现瘀斑、色素 沉着等副作用。
3. 长期使用糠酸莫米松的患者需要定期进行身体检查，以监测 药物对身体的影响。
2. 糠酸莫米松的化学名称 为9-fluoro-11β，17α， 21-trihydroxy-16αmethylpregna-1,4-diene3,20-dione，分子式为 C22H29FO5。
03
3. 糠酸莫米松的化学结构 中包含一个糠酸酯基团和一 个羟基，这使得它在体内能 够发挥出强大的抗炎和免疫 抑制作用。
3. 在选择糠酸莫米松的剂型 时，还需要考虑患者的年龄 、健康状况以及是否对药物 成分过敏等因素。
2. 糠酸莫米松的用药剂量
1. 糠酸莫米松的用药剂量 通常根据患者的年龄、体重 和病情严重程度来确定，一 般成人每日剂量为0.5-2mg 。
阿普斯特杂质汇总分享
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/TRC/TLC/MC/STD等品牌。
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青霉素V、硫酸庆大霉素、紫苏霉素、强力霉素、阿霉素、卡那霉素碱、地红霉素、柔红霉素、非达霉素、达托霉素、
土霉素、表阿霉素、格尔德霉素、两性霉素B、硫酸新霉素、雷帕霉素、利福霉素、盐酸壮观霉素（盐酸壮大霉素）等；q：300-头孢系列：头孢丙烯，头孢西丁 ，头孢唑林，头孢呋辛，头孢克肟，氟氧头孢，头孢特仑新戊酯，头孢哌酮，头孢硫脒，-3438-头孢地尼，头孢克洛，头孢地嗪，头孢拉宗，头孢唑肟，头孢噻肟酸，头孢罗林酯，头孢吡肟，头孢拉定，头孢他美酯，
-021
杂质品种齐全未能一一陈述——欢迎咨询！！！。
糠酸相对分子质量
糠酸相对分子质量
糠酸的相对分子质量可以通过化学式C6H10O5进行计算。
糠酸的化学式中包含有6个碳原子、10个氢原子和5个氧原子。
根据元素的相对原子质量，我们可以计算出糠酸的相对分子
质量。
下面是各个元素的相对原子质量：
碳（C）的相对原子质量为12.01
氢（H）的相对原子质量为1.01
氧（O）的相对原子质量为16.00
将以上数据代入糠酸的化学式中，计算糠酸的相对分子质量：相对分子质量=6\*12.01+10\*1.01+5\*16.00=84.06
所以，糠酸的相对分子质量为84.06。
糠酸是一种有机化合物，常见于植物细胞壁中，如稻谷等作
物的外皮中含有糠酸。
糠酸具有一定的生物活性，可用于食品
添加剂、抗氧化剂和药物等领域。