输液泵产品技术要求来普惠康

输液泵

适用范围：适用于医疗机构临床静脉输液。

1.1 产品型号划分

本系列产品分为2个型号：SC111、SC113。采用相同的结构原理和设计方案，用户界面和用户操作流程相同。通过最高型号SC113关闭部分功能形成SC111型输液泵。

1.2结构组成

本系列设备由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。

1.3各型号功能差异

表1各型号功能差异

2.1 各型号性能指标

表2 SC1系列输液泵性能指标

2.2 外壳封闭等级

IPX4。

2.3噪声水平

在木质桌面上以最大流速运行，在前后左右及上方距离1米处其噪声水平低于50dB。

2.4安全性能

符合《GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求》，《GB 9706.27-2005 医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》，《YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南》，《YY 0505-2012

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》要求。产品安全特性见附录A。

2.5环境要求

SC111、SC113型输液泵按《GB/T14710-2009医用电气环境要求及实验办法》及附录B要求试验后应能正常工作。

2.6外观要求

输液泵外观应整洁，表面无毛刺划痕损伤，紧固件牢固可靠。