电脑中频治疗仪产品技术要求ykanglai

电脑中频治疗仪

适用范围：镇痛作用、改善局部血液循环，促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉。

1.1产品型号、规格

YKL-A型、 YKL-A-I型、 YKL-B型、 YKL-B-II型、 YK-C 型、 YKL-C-I型、 YKL-D型、YKL-D-II型、 YKL-E型

1.2 产品划分说明

1.3结构组成

本设备治疗仪主要是由主机和电极、输出连线所组成。

1.4型号区别（见表一）

表一：产品型号区别

1.5按输出通道划分为4类

1.5.1 输出1个通道：有2个型号（YKL-A型、YKL-A-I型），均为数码管显示。输入功率、处方数量（20个）、外形尺寸、重量等指标均相同。

1.5.2 输出2个通道：有2个型号（ YKL-B型、 YKL-B-II型），YKL-B型治疗处方为45个，YKL-B-II型治疗处方为99个。均为数码管显示，输入功率、外形尺寸、重量等指标均相同。

1.5.3 输出4个通道：有2个型号（YKL-C型、YKL-C-I型），其中YKL-C-I型为数码管显示，YKL-C型为液晶显示。输入功率、处方数量（99个）、外形尺寸、重量等指标均相同。

1.5.4 输出8个通道：有2个型号（YKL-D型、YKL-D-II型），其中YKL-D型为数码管显示，YKL-D-II型为双液晶显示。输入功率、处方数量（99个）、外形尺寸、重量等指标均相同。

1.5.5 输出8个通道：YKL-E型，由治疗主机、微机、显示器组成，输入功率300VA、处方数量99个、外形尺寸580×680×1350 mm、重量为30kg。

2.2.1 工作频率:

1kHz～10 kHz 允差±10%。

2.2.2 输出电流:

在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过以下限值：频率≤1500Hz输出电流为80mA(r.m.s)，频率＞1500Hz输出电流为100mA(r.m.s)。

2.2.3 输出电流稳定度:

不同负载下的输出电流变化率不大于10%。

2.2.4 调制频率范围:

0～150Hz范围内。

2.2.5 差频频率范围:

0～200Hz范围内（适用于YKL-B-Ⅱ型、YKL-C型、YKL-C-Ⅰ型、YKL-D型、YKL-D-Ⅱ型、YKL-E型）。

2.2.6 调幅度:

设有33%、66%、100%，允差±5%。

2.2.7 动态节律:

在4s～10s范围内（适用于YKL-B-Ⅱ型、YKL-C型、YKL-C-Ⅰ型、YKL-D型、YKL-D-Ⅱ型、YKL-E型）。

2.2.8 扫频变化周期:

在15s～30s范围内（适用于YKL-B-Ⅱ型、YKL-C型、YKL-C-Ⅰ型、YKL-D型、YKL-D-Ⅱ型、YKL-E型）。

2.2.9 调制波形:

具有方波、正弦波、三角波、尖波、指数波、锯齿波。

2.2.10 直流输出电压值:

输出电压最大值应不超过40V。

2.2.11 温度:

加热快慢分为高、中、低三档，最高温度应不超过60℃（适用于YKL-A型、YKL-A-I 型、YKL-B型、YKL-B-II型、YKL-C型、YKL-C-I型、YKL-D型、YKL-D-II型、YKL-E 型）。

2.2.12 外购电极板:

选购已取得医疗器械产品注册证书的产品,在有效期内使用。

2.2.13 连续工作时间:

不小于4h

2.2.14 定时误差:

±5%。

2.2.15 最小输出:

剂量指示为“0“时设备不得有能量输出。

2.2.16 输出指示:

能量输出指示灯的颜色为黄色。

2.2.18 电极尺寸:

电极导电部分尺寸规格为：Φ34mm; 70mm*30mm；

85mmm*50mm; 112mm*70mm，96mm*64mm（热电极板）。其误差应不超过其标称值的±5%。

2.2.19 阻抗:

电极的导电阻抗为：Φ34mm--77Ω; 70mm*30mm--56Ω; 85mmm*50mm--68Ω; 112mm*70mm--70Ω; 96mm*64mm--43Ω（热电极板）。其误差应不超过其标称值的±10%

2.3 电气安全:

2.3.1 应符合GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用标准》的要求

2.3.2 电磁兼容：电磁兼容实验应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安

全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》及YY0607-2007《医用电气设备第2

部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》中第36章的要求。

2.4 环境试验:

应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组和机械环境试验Ⅱ组及表三的要求。 (见附录B)

2.5 外观:

2.5.1表面应光洁平整，色泽均匀，无腐蚀、涂覆层脱落、划痕和明显凹凸不

平现象。

2.5.2 紧固件应连接可靠，功能开关及输出量控制机构应安装准确、调节可靠。术语

下列术语和定义适用于本文件。

4.1 静态干扰(干扰电疗法参数 )

等幅的中频电流形成的干扰。

4.2 动态干扰（干扰电疗法参数）

幅度按一定规律被调制的中频电流所形成的干扰。

4.3 动态节律（干扰电疗法参数）

形成干扰的中频电流幅度的调制周期。

4.4 工作频率（技术参数）

治疗仪中使用的中频频率。

4.5 负载阻抗（技术参数）

测试时模拟负载的无感电阻，基准值为500Ω

4.6 输出电流稳定度（技术参数）

以输出电流变化率表示，即在最大输出一半处，负载阻抗相对基准值变化±50%时的输出电流变化量与基准负载下输出电流值之比。