实验室CMA计量认证内审检查表
检验检测机构内审检查表CMA(新版)
检验检测机构内审检查表CMA(新版)检验检测机构资质认定评审表(新版)(共173条,其中:否决项2条,重点项30条)序号评审内容评审意见符合基本符合不符合不适用整改项及说明评审要点4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,★否决项查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法定主管部门的批建文件;企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)。
司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。
当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理者授权并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责任。
检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
查:承担法律责任的承诺。
4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
★否决项查:非独立法人单位是否有法人授权文件,并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。
独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
▲重点项查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,有无违规现象(含信用等级等行业规定)4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。
(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配表是否合理;质序号评审内容符合基本符合不符合不适用整改项及说明评审要点关系。
量保证框图是否明确,技术运作和支持服务之间的关系是否明确)4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
▲重点项如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别,是否有制度、有措施保证不受影响。
202108检验检测机构内审检查表CMA(正式版)
202108检验检测机构内审检查表CMA(正式版)第1页共16页内审检查表(正式版)评价序号内审内容内审方法内审现场记录合乎基本合乎不合乎失此项不适用于自查项4.1依法设立并能分担适当法律责任的法人或者其他非政府检验检测机构或者其所在的非政府理应明晰的法律地位,对其出示的检验检测数据、结果负责管理,并分担适当法律责任。
营业执照等证明文件法人证明文件与否齐全有效率,法人证明与身份证明与否吻合非单一制法人单位与否存有法人许可文件,并允诺检验检测机构分担起至适当的法律责任。
单一制行文、单一制账目、单一制积极开展检验检测工作、独立核算。
证明文件齐全有效率证明文件齐全有误4.1.1不具备单一制法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位许可。
4.1.2有没有非政府机构框图、质量职能分配表中、质量保证框图。
(非政府机构框图定义与否恰当;检验检测机构应当明晰其非政府结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
质量职能分配表中与否合理;质量保证框图与否明晰,技术运作和积极支持服务之间的关系与否明晰)与否存有公正性声明或允诺及二者检验检测机构及其人员专门从事检验检测活动,应当严格遵守国家有关法律法规的规定,遵关的程序或制度,循客观单一制、公平公正、诚实信用原则,有没有违规现象(不含信用等级传流秉持职业道德,分担社会责任。
业规定)检验检测机构应当创建和维持保护其公正和诚信的程序。
4.1.34.1.4第2页共16页内审检查表(正式版)评价序号内审内容内审方法内审现场记录合乎基本合乎不合乎失此项不适用于自查项检验检测机构及其人员应不受源自内外部的、不抗拒的商业、财务和其他方面的压力和影响,保证检验检测数据、结果的真实、客观、精确和可追溯。
若检验检测机构所在的单位还专门从事检验检测以外的活动,应当辨识并采取措施防止潜在的利益冲突。
检验检测机构严禁采用同时在两个及以上检验检测机构从业人员的人员。
检验检测机构应当创建和维持维护客户秘密和所有权的程序,该程序应当包含维护电子存储和传输结果信息的建议。
CMACAL计量认证授权验收评审表
4.5
服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量
4.6
合同评审
实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求
4.7
申诉和投诉
实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议
确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制
并有相应的应急处理措施
5.2.4
实验室应建立并保持环境保护程序
具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求
并有相应的应急处理措施
5.2.5
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)
4.2
管理体系
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺
使所有相关人员理解并有效实施
4.3
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:
a)设备及其软件的名称;
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);
d)当前的位置(如果适用);
e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;
f)所有检定/校准报告或证书;
g)设备接收/启用日期和验收记录;
CMA内审表
是否签订劳动或录用关系(社保、医保)
技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等是否满足工作类型、工作范围和工作量的需要。
4.2.2
检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。
查看人员培训和管理程序,是否分析培训需求和有效实施培训并对培训效果进行评价;
培训计划是否合理,是否与当前和预期任务相适应
4.2.7
检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。
查看技术人员的档案,应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。
查看是否建立公正和诚实性程序文件,有公正性和诚信的承诺,承诺是否有效实施;
检测以外的活动是否进行识别,有措施保证不受影响,实施情况;
机构人员一览表,上岗证和检测人员承诺书
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
CMA内部审核检查表审核日期:
条款
条款要求
审核方法
审核情况记录
审核结论
备注
符合
基本
符合
不符合
不适用
4.1
机构
4.1.1
检验检测机构内审检查表CMA(新版)
检验检测机构资质认定评审表(新版)(共173条,其中:否决项2条,重点项30条)序号评审内容评审意见符合基本符合不符合不适用整改项及说明评审要点4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1. 1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,★否决项查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法定主管部门的批建文件;企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)。
司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。
当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理者授权并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责任。
检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
查:承担法律责任的承诺。
4.1. 2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
★否决项查:非独立法人单位是否有法人授权文件,并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。
独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
▲重点项查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,有无违规现象(含信用等级等行业规定)4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。
(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配表是否合理;质文案大全序号评审内容符合基本符合不符合不适用整改项及说明评审要点关系。
量保证框图是否明确,技术运作和支持服务之间的关系是否明确)4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
▲重点项如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别,是否有制度、有措施保证不受影响。
CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内审检查表(检测部)
1、现场采样与检测任务单是否详尽,检测人员能明确理解与执行;
2、现场采样是否按方案实施,是否对环境条件因素进行观测和记录;
3、当现场采样不得不偏离计划方案或规范要求时,是否进行了详细的记录,并同时告诉相关人员,应用于之后的所有检测工作中;
4、现场采集样品是否程序的规则进行唯一性编号标识;
查《样品进实验室是否通过了完好性验收,样品交接的记录信息完整;
2、样品是否按程序的规则进行唯一性编号标识;
3、样品标识是否明确的反映了检测过程状态(待检、在检、已检、留样);
4、样品在实验室内的流转是否有完整的记录;
5、样品保存的环境条件是否满足样品(项目)的保存要求,是否按安全保密要求保存;
查看仪器设备一览表,仪器配置是否满足检测需求。
7
4.4.4
设备控制
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。
3、当环境条件不满足要求时是否停止了检测活动;
4、实验室是否有安全防护措施。
补充要求第十一条
生态环境监测机构应按照监测标准或技术规范对现场测试或采样的场所环境提出相应的控制要求并记录,包括但不限于电力供应、安全防护设施、场地条件和环境条件等。现场测试或采样场所应有安全警示标识。
3
4.3.4
检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。
2020CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内部审核检查表
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
文件编号:AME/JL/19/02
内部审核检查表
序号
检查 内容
涉及 条款
参考 文件
检查方法
Байду номын сангаас
1、查原始记录:
a 看记录信息是否充分,能完整再现检测过程,能正
4.5.11
确评估测量不确定度;
十一
条
检查结果记录
版本号:3/1
检查结论
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
第 4 页,共 4 页
合工作处理程序》规定进行追溯核查。
13、查看是否建立标准物质管理程序,看标准物质是 否按要求保存
14、查看标准物质期间核查计划和记录
15、现场抽查3-5种标准物质的证书、档案、期间核查 和领用登记
质量
1、询问1—3名检测员,公司的质量方针和质量目标是
3
方针/ 质量
4.5.2
AME/SC 什么 /4.5.2 2、询问检测部负责人本部门质量目标是什么?质量目
e 现场采样/监测是否拍摄照片;
f 现场采样/监测人员是否至少2人。
第 3 页,共 4 页
检查结果记录
版本号:3/1
检查结论
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
符
合□
轻微不符合□
CMA内部审核检查表
查阅文件
3)抽查检测人员A/B/的C质量承诺书
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
CMA内部审核检查表
第1页共14页
序号
条款要求
检查内容
检查方法
检查情况记录
检查结论
4、要求
4.1机构
4.1.1
检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其他所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
查专业技术人员一览表和档案是否满足检测工作的类型、工作范围及工作量的需要。是否建立了人员管理程序文件;人员岗位职责是否明确;相关人员的资格确认、任用、授权和能力保持是否予以明确;
查阅质量手册、程序文件和记录
1)查看《质量手册》4.2人员
2) 查看本公司检测人员、监督员、技术负责人、质量负责人、授权签字人技术档案;
3) 查看AWSD/QP-5-2019-1人员管理程序
4)抽查A/B人员岗位能力确认表
符合☑
不符合□
不适用□
4.2.2
检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:
a)对公正性做出承诺;b)负责管理体系的建立和有效运行;c)
确保管理体系所需的资源;d)确保制定质量方针和质量目标;e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程;f)组织管理体系的管理评审;g)确保管理体系实现其预期结果;h)满足相关法律法规要求和客户要求;i)提升客户满意度;j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。
CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内审检查表(质控室)
10、电子存储的记录是否备份保存;
11、抽查记录,输出数据打印在热敏纸或光敏纸等记录是否保留复印件或扫描件。
补充要求第十六条
生态环境监测机构应及时记录样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试等监测全过程的技术活动,保证记录信息的充分性、原始性和规范性,能够再现监测全过程。所有对记录的更改(包括电子记录)实现全程留痕。监测活动中由仪器设备直接输出的数据和谱图,应以纸质或电子介质的形式完整保存,电子介质存储的记录应采取适当措施备份保存,保证可追溯和可读取,以防止记录丢失、失效或篡改。当输出数据打印在热敏纸或光敏纸等保存时间较短的介质上时,应同时保存记录的复印件或扫描件。
k)检验检测结果的测量单位(适用时);l)检验检测机构不负责抽样(如样品是由客户提供)时,应在报告或证书中声明结果仅适用于客户提供的样品;
m)检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注;
n)检验检测机构应做出未经本机构批准,不得复制(全文复制除外)报告或证书的声明。
查看《检验检测结果发布程序》和检测报告:
当客户或行业管理部门或标准方法规范有对检测结果进行说明要求时,检测报告是否提供了如下信息:
1、偏离的说明;
2、测量不确定度;
3、相关规范和要求的符合情况说明;
4、对结果的意见和解释;
5、质量控制方法和结果的信息;
6、客户要求的其它附加信息。
5
补充要求第二十一条
当在生态环境监测报告中给出符合(或不符合)要求或规范的声明时,报告审核人员和授权签字人应充分了解相关环境质量标准和污染排放/控制标准的适用范围,并具备对监测结果进行符合性判定的能力。
(二)在保证安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用电子介质存储的报告和记录代替纸质文本存档。
CMA内部审核检查表
查阅质量手册、程序文件和记录
1)查看《质量手册》4.2人员
2) 查看本公司检测人员、监督员、技术负责人、质量负责人、授权签字人技术档案;
2)查看设备一览表;
3)现场检查设备标识;
4)查看设备租用记录表
符 合☑
不符合□
不适用□
内 部 审 核 检 查 表
第5页共14页
序号
条款要求
检查内容
检查方法
检查情况记录
检查结论
检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境或贮存条件进行控制;c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;d)同一台设备不允许同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。
3)查看《质量手册》4.2人员
4)查看《质量手册》4.4设备设施
符合☑
不符合□
不适用□
4.1.3
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响
现场观察
经现场检查,检测区域有明显的标识隔离带
符 合☑
不符合□
不适用□
4.4 设备设施
4.4.1
检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。应有利于检验检测的正常开展。设备包括检验检测活动所必须并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本准则要求。
实验室CMA计量认证内审检查表
内部审核检查表
本检查表依据CNAS-CL01准则要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本检查表中省略。
注:1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
文档
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CMA内审检查表模板
表2-6-4 ×××内部审核检查表文件号:条款评审内容和要求评审方法评审记录4.5.5要求、标书和合同的评审4.5.5 检测检验检测机构是否建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。
这些为签订检测合同而进行评审的是否能确保:a) 对包括所用程序方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于理解;b) 检测检验检测机构有能力和资源满足这些要求;c) 选择适当的、能满足客户要求的检测和/或检测方法;客户的要求或标书与合同之间的任何差异,是否在工作开始之前得到解决。
每项合同是否得到检测检验检测机构和客户双方的接受。
1.查阅管理部门是否有<合同的评审程序>。
程序是否是现行有效版本;2.询问业务受理员,了解检测合同签订的过程;3.查8-10份合同,内容是否包含a)、b)、c)三项要求,双方是否签字确认。
1,有QP-4.5.5<合同的评审程序>而且是现行有效版本(A版)2,业务员回答合同评审过程符合QP-4.5.5<合同的评审程序>文件规定。
3,合同内容包含a)、b)、c)三项要求,双方签字确认(有XXX,XX签字)。
4.5.5 检测检验检测机构是否保存包括任何重大变化在内的评审的记录。
在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
1.询问业务受理员,合同签订后,是否有重大变化发生,如何处理。
2.抽查3-5份特殊合同评审记录,与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确,有重大变化并有记录(R13-16)。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全(P11-15)。
4.5.5 评审的内容是否包括被检测检验检测机构分包出去的任何工作。
查检验检测机构分包项目目录,目录中抽2-3个项目的合同各3份,看合同中是否包含了分包的内容。
查3份分包合同,有评审记录(P11-13)。
4.5.5 对合同的任何偏离是否通知了客户。
1.询问业务受理员,合同执行过程中是否有重大偏离发生;2.查有无偏离是否通知客户。
CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务
实验室应将分包事项以书面形式征得客户 同意后方可分包
4.5
服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量
4.6
实验室应使用正式人员和或合同制人员
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作
序号
评 审 内 容
评 审 意 见
符合
基本符合
不符合
缺此项
不适用
整改项及说明
5.1.2
对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗
4.1.5
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系
不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动
不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂
实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系
序号
评 审 内 容
评 审 意 见
符合
基本符合
不符合
缺此项
不适用
整改项及说明
4.9
记录
实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度
实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行
CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内审检查表(质量负责人)
2、记录的信息内容是否完整,填写是否规范,是否通过了校核;
3、质量记录是否按体系要素进行分类归档;
4、技术记录是否按检测任务单进行分单归档;
5、各类记录间的关联(溯源性)是否有明确的指向引导;
6、各类归档记录是否建立了目录索引,便于调阅;
7、归档记录的调阅是否通过批准;
b)规定每次审核的审核要求和范围;
c)选择审核员并实施审核;
d)确保将审核结果报告给相关管理者;
e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。
了纠正措施
7、所采取的纠正措施是否验证其有效性
8、是否形成了完整的内审报告
15
4.5.13
管理评审
检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由管理层负责。管理层应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息:a)检验检测机构相关的内外部因素的变化;
5、是否有提出新改进要求和决议;
6、是否有对上次管理评审决议实施效果评价;
7、是否有对本次改进决议措施的验证。
16
4.5.19
质量控制
检验检测机构应建立和保持质量控制程序,监控检验检测活动的有效性和结果质量。检验检 测机构可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的 功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再 次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、 盲样检验检测等进行监控。检验检测机构所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势,若发现偏 离预先判据,应采取有效的措施纠正出现的问题,防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
检查结果
不符合 符合 Y 观察 Y'
N
不适用 N/A
备注
要素 条款
4.1.5
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门 /人
具体的检查方法 ( 审核表 )
c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子 储存、传输结果和所有权得到保护? d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会 降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方 面的可信度的活动? e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组 织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服 务之间的关系? f) 规定对检测和 / 或校准质量有影响的所有管 理、操作和核查人员的职责、 权力和相互关系? g) 由熟悉各项检测和 / 或校准方法、程序、目的 和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在 培员工)进行充分的监督? h) 有技术管理者,全面负责技术运作和提供确 保运作质量所需的资源? i) 指定一名人员作为质量主管(或别的称谓, 其可能还有何其它职务和责任) ,明确其责任和 权力,以确保在任何时候都能保证与质量有关 的管理体系得到实施和遵循;其能有直接渠道
主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立
进行规定范围的检测和 / 或校准工作?
4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其
检查手册中要素描述是否覆
检测和校准活动符合 CNAS-CL01:2006的要求,
盖“准则”中全部要素,附
同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认
表、附件是否符合要求,是
的组织的需求? 审核日期:
查看手册中是否制定相应的 沟通机制,查阅相关的规定 和相关的沟通活动记录。
否符合机构实际。 审核员:
不适用 N/A
注: 1 、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
备注
2 、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素 条款 4.1.3
4.1.4
按导则要求提出的问题(判断表)
不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是 在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或 移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行? 若实验室的母体不是从事检测和 / 或校准活动 的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验 室检测和 / 或校准活动的关键人员的职责, 以识 别潜在的利益冲突?
律上是可识别的 :
如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的 法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构 编制? 如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立 的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法 人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到
1、是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表 的授权书,母体组织承担法 律责任声明,并且检查实际 执行情况是否有违法行为。
涉及部门 /人
具体的检查方法 ( 审核表 )
实验室是否: a) 有管理和技术人员, 不考虑他们的其他职责, 有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、 保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体 系或偏离检测 / 校准工作程序情况, 并能采取措 施预防或尽可能减少这类偏离? b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对 他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的 不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他 方面的压力和影响?
6、提问监督员是否熟悉各项 检测和 / 或校准方法。 7、查看手册中对技术负责人 和质量经理有无明确规定其 职责。
检查结果
不符合 符合 Y 观察 Y'
N
不适用 N/ABiblioteka 审核日期:审核员:
备注
要素 条款
4.1.5
4.1.6 4.2.1
4.2.2
按导则要求提出的问题(判断表)
与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直 接的渠道? j) 指定关键管理人员(最高管理者、技术管理 层、授权签字人和质量经理等)的代理人? k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和 重要性,了解管理体系质量目标? 最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜 的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进 行沟通? 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围 相适应的管理体系? 政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程 度地文件化, 以达到确保检测和 / 或校准结果质 量所需的程度? 体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到 并执行?
内部审核检查表
本检查表依据 CNAS-CL01准则要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款
1、 2 和 3 在本检查表中省略。
要素 条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门 /人
具体的检查方法 ( 审核表 )
检查结果
不符合 符合 Y 观察 Y'
N
4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法
1、提问管理人员和技术人员 是否清楚本职岗位的职责, 是否履行职责。
2、检查手册或程序文件中有 无保证公正性措施,有无实 施;提问有关人员在遇到干 预时如何处置。
检查结果
不符合 符合 Y 观察 Y'
N
不适用 N/A
审核日期:
审核员:
备注
要素 条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门 /人
具体的检查方法 ( 审核表 )
涉及部门 /人
具体的检查方法 ( 审核表 )
检查结果
不符合 符合 Y 观察 Y'
N
通过与实验室管理层与实验 室人员交谈;是否制定相应 的程序文件, 实施情况如何。
查实验室是否独立法人;若 不是独立法人,查看其是否 有关键人员的职责。
不适用 N/A
备注
要素 条款
4.1.5
按导则要求提出的问题(判断表)
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有 关的政策,包括质量方针声明?
涉及部门 /人
具体的检查方法 ( 审核表 )
检查结果
不符合 符合 Y 观察 Y'
N
不适用 N/A
8、检查手册中是否包括质量 方针声明(关于服务质量、 服务标准的承诺以及质量体 系目标)是否适用。 9、提问有关人员是否清楚、
理解并执行质量方针。
3、手册与程序文件是否明确 规定;检查是否建立保密意 识,提问有关人员。 4、查看手册与程序文件中是 否有明确规定;是否有公正 性声明。(第二法人的机构查 外部组织机构图。母体组织 中其他部门是否对实验室有 潜在利益冲突,有无界定清 楚)。 5、查看手册中有无组织机构 图,各关系是否明确;提问 相关人员是否清楚其职责并 履行。