异物防控
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异物控制GMP管理
1. 供应商管理和原材料接收控制
2. 良好工程规范
3. 玻璃和硬塑料控制
4. 工具和器具管理
8. 清洁和检查
5. 个人卫生和行为
9. 虫害控制
6. 产防护
10. 公共设施管理
7. 异物探测管理
11. 化学品控制
您可信赖的优质产品和服务! Outstanding Products and Services You Can Trust!
预防性维护保养
目的:确保机器和设备是正常地运转和维修保养的,以及厂 房设施等完整性,以防止对产品的物理性污染。
✓ 为所有相关设施和设备制定维护时间表 ✓ 进行维护保养工作时遵守良好操作规范。 ✓ 建立工作文件或指导书。 ✓ 保持操作记录 ✓ 完善润滑油管理计划
您可信赖的优质产品和服务! Outstanding Products and Services You Can Trust!
✓ 清场和检查(废渣和废件);恢复性清洁/消毒
✓ 不得使用金属丝、胶带、塑料绳等不坚固的材料作为 部件;临时工程解决方案:“胶带维修”的控制。在规 定期限内,进行永久修复; * 备注:由承包商进行维修和维护时,应进行监督!
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packaging
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内容
1. 建筑物、厂房 2. 厂房和工作场所的布局 3. 基础设施 4. 废弃物 5. 适宜的设备和维护 6. 采购的材料和服务 7. 污染和迁移 8. 清洁
Χ
√
袋表面脏污
去除原料内金属杂质
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运输引入的异物
-污物和灰尘
-在接收第一时间检查 -拒收不整洁的送货车辆
Χ
√
无防护敞棚车
柜式货车
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异物控制三道防线!
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第一道防线-原辅材料及运输
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供应商管理和原材料控制
-保持木制托盘的干燥,无木屑、木刺和突出钉子 -使用耐用的塑料垫板 避免托盘置于室外储存,在使用前检查和清洁
Χ
√
破旧木托板
塑料托板
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第二道防线-生产设备、设施及异物监控
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Χ
Χ
√
介刀片
自制刀片
单刀片
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4. 个人卫生和行为
✓ 员工设施: - 车间入口,更衣室 - 洗手及消毒设施:洗手液、消毒液 - 厕所:通风、排水、提供必要的设施 - 食堂和饮食区域。个人药品管理:登记和保存
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良好工程行为规范
维护保养和应急性维修操作行为规范:
✓ 维护保养所使用的材料的控制;
✓ 操作行为规范;工具和零部件管理;工器具不能放在 地上和产品接触面; ✓ 遵守人员卫生和行为要求;
9. 虫害控制 10. 个人卫生和设施 11. 返工 12. 撤回程序 13. 仓储和运输 14. 食品包装信息/消费者告知 15. 食品防护和生物反恐 16. 食品包装设计和开发
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3. 工具和器具管理
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破损的工具和容器引入的异物
-工器具上破损的部分
偶然进入生产流程的异物?
✓ 金属:螺丝、螺母、刀片、焊点脱落、设备磨损等 ✓ 木屑/纸屑:废物、托板碎片、灰尘、冲击碎片等 ✓ 产品缺陷:披峰、水口丝、尖锐部分等 ✓ 玻璃或尖锐物等
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如何实施异物控制?
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PAS 223:2011
生产和提供食品包装的前提方案和设计要求
Prerequisite programmes and design requirements for food safety in the manufacture and provision of food
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✓ 原材料风险分析 ✓ 供应商批准和日常管理
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300
✓ 原材料接收控制:标准和检查;监控措施
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原料和包装材料引入的异物
-原材料和包装材料是产品生产主要异物来源
-对原料进行目视检查和挑选 -通过机械或目视检查,如安装筛网或磁棒
1. 良好工程规范
✓ 设备适宜性:选型和安装 ✓ 预防性维护保养 ✓ 工程操作行为的良好规范
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设备适宜性?
a. 设备在设计时应考虑防止污染产品。 b. 对为防止食品包材污染采取的措施的有效性应定期进
来自设施和设备的潜在危害?
✓ 脱落油漆/顶部建筑 ✓ 无保护的灯管 ✓ 无法清洁的结构 ✓ 洒落物 ✓ 锈蚀、破损的结构和设施 ✓ 易碎的玻璃或硬塑料部件 ✓ 存在安全防护隐患 ✓ 存在润滑油污染风险
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异物防控 - 培训教材
品管部系列培训 Jul 25,2014
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为什么要建立异物控制管理?
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工程施工项目管理
维护保养、维修、改建项目施工的管理流程范例:
✓ 生产区域现场施工的管理接口是项目改造的协调人;
✓ 协调人应提前一天以上填写《施工申请许可单》; ✓ 事先对施工区域进行防护隔离;
✓ 交施工区域所属部门和品管部现场确认,签字认可后 方可进场; ✓ 协调人须对施工过程现场的施工安全及食品安全进行 监控,施工完毕后施工方对现场进行彻底清洁; ✓ 由施工区域所属部门和品管部对现场验收合格后项目 改造方可结束;
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2. 玻璃和硬塑料控制
✓ 尽量避免/减少玻璃(易碎材质)的使用; ✓ 确认和列出所有玻璃/硬塑料制品; ✓ 建立适当的保护措施; ✓ 定期检查所有玻璃/硬塑料制品; ✓ 可携带玻璃制品被带入生产区域时,应检查数量和完好 状况; ✓ 建立纠正措施,应涵盖“区域/人员/被污染的产品”; ✓ 定期检查和记录玻璃破损的处理过程;
7. 异物探测管理
8. 清洁和检查 9. 公共设施管理
定期GMP内部审核、验证: 几乎没有成本
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主动管理食品安全,而不是被动等待 改变的发生!
原料和产品中 异物的防护
原料和产品中 异物的剔除
原料和产品中 异物的监控
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异物污染的主要来源?
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易在工厂内发生的异物问题:
金属
玻璃
硬塑料
纸屑
木屑
石头
头发
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虫害
异物的主要来源?
✓ 设备缺陷 ✓ 临时维护 ✓ 工器具使用管理漏洞 ✓ 产品防护不当 ✓ 清洁和检查不彻底 ✓ 虫害
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Χ
Χ
破损的刀具
脱落的螺丝
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焊点和接缝引入的异物
-脱落的焊接材料; -氧化、腐蚀和锈蚀
正确焊接方法: -选取材质类似的部位进行焊接,使用质量好的焊条 -将焊接处打磨光滑 -避免点焊 -进行连续满焊
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建立异物控制管理体系的费用:
1. 供应商管理和原材料接收控制 2. 良好工程规范(含设备维护保养) 3. 玻璃和硬塑料控制
4. 工具和器具管理
5. 个人卫生和行为
6. 产品防护
-工具和容器需有足够库存 -责任到人
Χ
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破损的塑料桶
完整无损的工具
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刀具利器引入的异物
-美工刀; - 自制刀片
-不允许在车间内使用美工刀及简易自制刀具 -使用替代品:如单片刀或钩刀
设备引入的异物
-灰尘和污物 -产品残留
-选用设计上易于拆卸、清洁、消毒和维护的设备
Χ
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锈斑、粉尘
干净、整洁设备
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金属间的磨损引入的异物
-设备磨损产生的金属碎屑
使用硬度接近的金属: -不要同时使用软、硬金属 -通过声音辨别金属的磨损
行评审。
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设施和设备维护保养
1. 分析来自设施和设备的潜在危害 2. 定期检查和维护保养 3. 维修操作:执行良好工程规范 4. 启用前的检查和维修后的检查
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点焊
满焊
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脱落的油漆引入的异物
-设备上脱落的油漆
-使用不锈钢 -如果设备表面不易腐蚀,应尽量避免涂漆 -如果必须涂漆,应使用底漆和质量好的油漆
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设备锈班严重
使用不锈钢材料
储存引入的异物
-地面污物和污水
-货物离地摆放在托般或货架上 -货架应距离地面至少30cm,距离墙面45cm
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物料直接置于地上
离墙离地的货架
您可信赖的优质产品和服务! Outstanding Products and Services You Can Trust!
托盘引入的异物
-木屑、木刺和突出的钉子