药物再定位与中药创新及药师
医院药学工作模式创新举措
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药品是用于防病治病#保障人民健康的特殊商品!通常 人 们
需要极不适应!全面推进医院药学工作模式创新"加快建立符 合 购买;药品<"就是 购 买 ;健 康 <"包 括 对 健 康 的 期 望!我 们 应 该 看
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中药学个人实习总结模板【精选8篇】
中药学个人实习总结模板【精选8篇】中药学个人实习总结模板（篇1）为加强我们综合能力的培养，使得我们既要掌握专业的基本理论和基本知识，又具有对于所学知识的运用能力以及独立工作的能力，为我们在毕业后的工作和谋职打下良好的基础。
医药产业需要新型营销人才，需要具有创新意识、专业知识和富有团队作业能力的医药市场营销新人。
作为一名药学专业的学员，只学习书本知识是远远不够的，是不能学以致用的，理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们，所以，我深入到基层在药品销售岗位接受锻炼。
药品是一种特殊的商品，它直接关系到人们的生命与健康，而作为一名医药工作者，我深知自己责任的重要性。
初到药店工作，同事向我说明了零售药店与医院药房的不同，医院药房的药师只需凭医师处方发药，而零售药店的顾客大多是对药品认识较少的非专业人员，所以，销售人员在对顾客销售药品时，要尽可能的多向顾客说明药品的用途及性能，对每一个顾客负责。
从今年开始，现在国家食品药品监督管理局规定在药品的外包装上必须标有药品的通用名，这就给我们的工作带来了新的要求。
有的顾客来购买感冒药，为了增加药品的效果，经常会把两种药品同时服用，殊不知有些药品中所含成分是相同的，如果同时服用，不仅不会增加疗效还会造成重复用药，产生严重的不良反应，对身体造成很大危害。
在实习期间，我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度，自觉以医学生规范严格要求约束自己，不畏酷暑，认真工作，基本做到了无差错事故并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教，同带教老师共同商量处方方面的问题，进行处方分析，大大扩展了自己的知识面，丰富了思维方法，切实体会到了实习的真正意义；不仅如此，我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同带教老师相配合，尽量完善日常实习工作，给各带教老师留下了深刻的印象。
在药店接待顾客时，顾客购买所需药品时候会由于同种药品产地多，所以，向顾客推荐药品时，我首先要了解药品本身的情况，然后做简单的介绍，以提高顾客对销售人员的信任度。
中药新药研究开发的思路与方法
(药事管理(中药新药研究开发的思路与方法罗 清(广东省中山市中医院 528400) 随着我国医疗体制深入改革和经济发展对人民生活节奏的影响,我国居民药品消费在日常生活中越来越重要。
同时医药行业是一项被公认的国际性行业,也被认为最具爆发力和可持续发展行业。
长期以来,我国新药研究都是以仿制为主,近年来,我国与多个国家签署了保护知识产权协议,使我国再不能无偿仿制国外研制的新药。
中药是我国的国宝,我国的优势在中药。
且当今世界在“回归自然”思潮的影响下,国际上对植物药需求日趋火爆。
许多国家开始寻找天然药物,其医药市场也开始接触天然复方药物。
还有我国加入W TO的日益临近。
面对如此严峻的形势和机遇,我国中药行业必需加强技术创新,建立与发展自主的中药新药研究开发体系,积极研制出具我国中医药特色的专利保护中药新品种。
1 思路在新药开发的思路上,重点是一、二类新药。
在我国,中成药产品虽然家庭庞大,品种繁多,但是同类甚至同名称的产品现象严重,能形成产品系列的特色企业和品牌并不多。
中成药产品要走向世界,重要的是提高其本身品质,即增强其疗效,改变大多数中药药效缓慢,治疗慢性病或仅为调理性药物的状态,使之成为与西药相仿,治疗机理明确和迅速的治疗型药物。
在品种上开发针对其它西药无有效治疗作用,最能发挥中医药特色的用于慢性病、疑难病、常见病、多发病、心血管病、艾滋病、糖尿病、抗衰老和老年性疾病等西药治疗不理想的中药复方。
在剂型上,未来药物发展的趋势是以靶向和控释监测作指标,即选择恰当的剂型是为了使药物集中作用于靶器官或靶组织,从而提高疗效[1]。
而中药缓释控释制剂和靶向制剂是中药新药研制的前沿课题。
2 方法在新药开发的方法上,必需利用现代科技手段,选择开发技术含量高的产品。
可从以下几方面入手:2.1 发掘传统古方、民间验方,借鉴宫廷秘方[2]中医中药是一伟大宝库,也是创制现代中药的丰富源泉。
其具有长期的临床使用基础,理论独特,包含了华夏历代科学家的丰厚创造,具有很高的实用价值和丰富的科学内容,应努力去开发,加以提高。
论现代药学模式背景下医院药师职能转变
论现代药学模式背景下医院药师职能转变关键词：现代药学模式医院药师职能转变摘要：剖析了当今医院药师职能的现状，随着我国医药卫生事业不断前进，现代药学模式逐渐取代了传统药学模式，《医疗机构药师管理暂行规定》对现代药学模式下医院药学发展提出了新的要求，从主观和客观上引出对医院药师职能转变必要性的分析，系统地阐述了如何转变医院药师职能的相关问题。
To discuss the transformation of hospital pharmacists function under the conditions of the modern medicine patternZHENG Ya-ting1, ZHENG Ya-yuan2, ZHU Jian-hong2, WANG Yong3（School of Humanities and Management，Southern Medical University，Guangzhou,5105105；School of Medicine，Guangdong College of Pharmacy，Zhanjiang，524023；Society of Guangdong Province，Guangzhou,510080）Abstract：this paper analyzes the current status of hospital pharmacists function，along with our country medicine and health care career forward，the modern medicine pattern gradually replaced the traditionalmedicine pattern，《The Provisional Regulations on the Administration of Medical Institutions the Pharmacist》put forward new requirements to the modern medicine pattern，from the subjective and objective analysis of the necessity of the change of hospital pharmacists function，systematically explains how to change the hospital pharmacists function related issues。
中药临床药师培训面临的难题及解决措施探索
中药临床药师培训面临的难题及解决措施探索作者：马娟来源：《健康必读·下旬刊》2020年第09期【摘要】：临床药师的培训考核体系逐渐成熟，而中药临床药师的培训还处于起步阶段，尚未见成熟的经验。
基于此，本文分析中药临床药师培训过程中存在的问题，对中药临床药师培训的难点进行了深入的思考并提出一些解决措施，仅供参考。
【关键词】：中药临床药师培训;难题;解决措施针对患者安全用药、正确用药的需要，药师正在积极谋求新的变化和发展，药师门诊、联合门诊、会诊、用药教育、科普等新的从业形态出现。
接下来，相关部门需要进一步夯实院校教育与临床需求的紧密结合，培养出适合医院需求的专业人员，进一步规范药师就业后不同岗位的在职培训，进一步鼓励药师创新并给予服务技能显性收益支持，进一步落实两个体系药师的归属性。
一中药临床药师培训的难点分析1 中药临床药师工作定位有待进一步明确中药临床药师目前工作尚未见成熟的经验，还在摸索阶段。
中药临床药师虽然已参与了查房、药物咨询、用药教育、中药科普、处方点评等方面的工作，但特色不明显，能解决的临床问题有限。
比如遇到医师比较困惑的问题：中药饮片安全有效的剂量范围是多少？中西药物到底能不能配伍使用？药师也提供不了充分的证据。
而西药临床药师在血药浓度监测，治疗药物基因监测，剂量换算等方面可以解决一些临床用药问题。
中药临床药师能够解决临床哪些问题？是我们每一位中药临床药师及管理者必须认真思考的问题。
工作方向明确了，培训才能更有针对性。
2 学习内容繁多，难以分出轻重缓急不管是在中医院工作的中药临床药师，还是在西医院工作的中药临床药师，面临的患者基本是既使用中药治疗，又使用西药治疗。
学员刚刚接触临床，不但要面临着名称繁多的医学术语、化验检查、医学指南、中西药品，还要了解中西药的相互作用等，往往无所适从。
如果要快速进入学习状态，融入临床，就必须短时间恶补这些缺乏的知识，充分了解临床如何诊断、如何用药等问题。
促进医药全产业链绿色低碳发展实施方案
促进医药全产业链绿色低碳发展实施方案医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。
“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年。
一、加快产品创新和产业化技术突破面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康,瞄准国际先进技术水平，持续健全创新体系，完善产业创新生态，大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型。
（一）强化关键核心技术攻关大力推动创新产品研发。
推动企业围绕尚未满足的临床，加大投入力度，开展创新产品的开发。
支持企业立足本土和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发，积极引领创新。
推进中药守正创新，开发与中药临床定位应、体现其作用特点和优势的中药新药。
完善以临床价值为的药物临床研发指导原则，强化信息引导，促进企业合理布发管线。
提高产业化技术水平。
支持企业整合科技资源，围绕、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术新优势点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技关键部件生产技术。
（二）推动创新药和高端医疗器械产业化与应用加快新产品产业化进程。
持续完善审评审批政策，发展与技术创新相适应的审评能力，健全以临床价值为导向的新药评估机制，充实审评力量，建立研审联动工作机制，促进临床价值确定的创新产品加快上市。
更好发挥新型工业化示范基地承载作用，支持建设一批高水平示范项目，促进各类资源要素向创新产品产业化聚集。
促进创新产品推广应用。
稳步提升医保筹资水平，持续推进医保目录动态调整和准入谈判，健全新药价格形成机制。
大力发展商业健康保险，依法依规推动健康数据获取与利用，鼓励将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围，促进创新产品的市场化应用。
中草药,如今成了震惊世界的创新药
一株小草改变世界，让全世界都知道了青蒿素。
其实，“中国智慧”下孕育的创新药物不只有青蒿素，砒霜、芹菜、五味子、黄连……这些都被中国科学家研发成一个个创新药，不仅治疗了我国一些重大疾病，也为人类医学进步提供了“中国方案”。
健康时报记者梳理了我国的自主创新药，采访到这些药物的主要研发人，还原研发背后的细节和意义。
攻克疟疾的“东方神草”药名：青蒿素贡献：全球唯一有效的抗疟疾药物科研人员：中国中医科学院首席研究员屠呦呦等“523”项目组成员1985年2月，屠呦呦在进行试验2015年，中国中医科学院首席研究员屠呦呦因创制新型抗疟药——青蒿素的贡献获得诺贝尔生理学或医学奖，这是中国创新药在世界舞台的“高光时刻”，此时距离青蒿素的发现已有40年。
青蒿素源于中药，惠泽世界。
利用双氢青蒿素进行治疗系统性红斑狼疮试验的负责人、北京协和医院内科学系主任张奉春教授告诉健康时报记者，“青蒿素从发现到研究成功，完完整整是中国人自主创新的成果。
”上个世纪50年代，疟疾在全球肆虐。
据世卫组织当时的数据，每年约有2.5亿起疟疾病例和近100万例死亡。
中国政府于1967年5月成立了“523”抗疟项目组，汇集了当时全国60个单位500多名科学家。
“荣誉不是我个人的，还有我的团队，还有全国的同志们。
”屠呦呦发表获奖感言时，说起自己当年参与的是一场“军民大联合的项目”。
1969年1月，当时的中国中医研究院中药研究所参加523项目，屠呦呦任研究组长。
屠呦呦的研究组科研人员收集了2000多个药方，整理了640余种可能的中药，从包括青蒿在内的200种草药中获得了380多种提取物。
“开始并未考虑使用青蒿，直到看到东晋葛洪《肘后备急方》中将青蒿‘绞汁’用药，从而得到启发。
”《屠呦呦传》中这样记录，经过反复试验，最终分离获得第191号青蒿提取物样品，显示出对鼠疟原虫100%抑制率。
1972年，科研团队开展了青蒿乙醚中性提取物的临床研究，30例恶性疟和间日疟病人全部显效。
国家药品监督管理局关于《中药注册管理专门规定》政策的解读
国家药品监督管理局关于《中药注册管理专门规定》政策的解读文章属性•【公布机关】国家药品监督管理局,国家药品监督管理局,国家药品监督管理局•【公布日期】2023.02.10•【分类】法规、规章解读正文《中药注册管理专门规定》政策解读一、《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》）的制定背景是什么？自1985年《药品管理法》实施以来，在不同历史阶段，国家药品监督管理部门针对中药的特点和研制规律，曾先后出台过《中药审批办法》《<新药审批办法>有关中药问题的补充规定和说明》等文件，不断探索完善对中药审批工作的管理。
2008年，原国家食药监局发布了《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》），至今已十余年。
《补充规定》的实施对中医药事业的发展起到了积极的推动作用。
近年来，习近平总书记多次对中医药工作作出重要指示，《药品管理法》《中医药法》的修订颁布，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅关于加快中医药特色发展的若干政策措施》陆续发布，全国中医药大会召开，我国中医药传承创新发展迈进新时代。
2018年机构改革后，国家药监局党组高度重视中药监管工作，研究部署对《补充规定》作进一步修订完善。
为全面落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，并与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，经研究决定对《补充规定》进行修订，并将《补充规定》的名称修改为《专门规定》。
二、《专门规定》的主要内容是什么？《专门规定》共十一章，共82条。
主要内容分为总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书、附则等。
其中：第一章总则，共10条。
强调传承与创新并重，坚持以临床价值为导向、中医药理论指导，注重临床实践，改革、完善审评证据体系和疗效结局指标；建立符合中药特点的安全性评价要求，强化中药研制全过程的质量控制，保障中药资源可持续利用。
药学毕业总结(11篇)
药学毕业总结药学毕业总结(11篇)药学毕业总结1经过两年的理论学习，进入实习阶段，以积极的心态迎接新一轮的.学习，在实习期间我们严格遵守医院的劳动纪律和一切工作管理制度，自觉以医院规章制度严格要求约束自己，不畏酷暑，认真工作，做到工作无差错事故，并在上下班之余主动为就诊的患者义务解答关于药物使用注意事项等方面的问答；并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教，带教老师处方方面的问题，进行处方分析，大大扩展了自己的知识面，丰富了思维方法，切实体会到了实习的真正意义。
在实习中不断加强自身医德修养，工作勤勤恳恳，任劳任怨，尽心尽责，对技术精益求精。
刻苦钻研业务技术，努力提高业务技术水平，圆满地完成了各项工作任务。
始终坚持工作质量、服务质量第一的作风。
在药库实习期间能严格按照《药品管理法》的规定，做到每日温湿度登记，加强对药品质量的控制把关，对药品进出库做到严格检查，逐项登记进入库单，严防假、冒、伪、劣药品进入临床。
药品入库时，分类摆放，检查效期，注明效期、生产厂家，做到出库时，近效期先出。
出库后做好登记，要保证与药房收药一致，并签名。
同时，做好了毒、麻、剧等特殊药品的分类管理，保存。
留下确切的进货单据，厂家，以及药房领取登记表。
确保临床用药安全有效。
在西药房实习期间明确自己的职责，兢兢业业，熟悉药品摆放位臵，正确的记忆和固定药品摆放位臵是避免配方时差错的最有效的方法。
每月认真做好缺药登记、效期登记、温湿度登记以及精麻毒药品登记，对于近效期将过期的药品要特别标记或单独处理。
认真对待处方的审核、划价、调配、发放工作。
在发药时应严格遵循四查十对制度：查处方，对科别，对姓名，对年龄；查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
严格操作，发现处方中存在的配伍禁忌、剂量、规格等方面的差错，能及时与医生联系，准确调配，认真复核，发放药品准确，不能出现任何差错。
同时，能在工作中严格执行“医疗毒性药品”、“放射性药品”管理办法以及特殊管理的有关法规。
2024年中药学专业毕业实习自我鉴定（4篇）
2024年中药学专业毕业实习自我鉴定掌握精准的用药戥称量药物的技巧亦至关重要。
药戥并非日常所见的市斤杆秤，其分为前毫与后毫，操作时，以右手提住后毫可衡量____克以内的轻重，而右手提握前毫则可称出____克至____克的剂量。
在操作前，需先于定盘星定位，以确保称量的准确性。
此次实习活动，我有幸涉足医院的多个科室，从而获得了更为丰富的实践经验。
这不仅提升了我的专业理论知识，也增强了我的实际操作技能和团队协作能力，对我个人的成长裨益良多。
置身于此，我对我以往所学有了更深一层的理解，认识到许多知识无法仅凭书本传授。
作为一名仅有两年药学学习经历的学生，我对周围的一切都充满了新奇和敬畏。
当我第一次身着白衣，镜中的我激发了内心的坚定与自信心。
自最初在中成药房的转科，到如今在中草药房的协助，我对许多事物仍然保持着浓厚的新鲜感和探索欲。
记忆中，满室的中药仿佛将我带入了古代的药房，抽拉式的药箱，用于称量的戥子，熟悉的药材名称，甚至是不时响起的捣药声，所有的一切都彰显着草药的神秘魅力，我热爱这个地方。
从初时对老师能精准抓一副药的钦佩，到如今能独立完成一份处方的自信，我收获颇丰。
我还记得初次体验到配药错误时的尴尬，将应后下的砂仁混入其他药物中，随后在查药老师的指导下纠正错误，重新分配。
每一次的错误都成为我成长的契机。
2024年中药学专业毕业实习自我鉴定（二）在大学四年的时光里，我的各项能力均得到了全面而显著的发展，已初步具备了胜任社会工作的能力。
自入学以来，我始终保持思想上进，深入学习邓小平同志关于建设有中国特色社会主义的理论，深刻领会其伟大思想与先进理论的精髓，并在学习实践中不断检验与运用，以此武装自己的头脑，确立了正确的世界观、人生观和价值观。
在药学专业的学习过程中，我历经五年的大学生活与社会实践的洗礼，在思想认识、业务知识和专业技能等方面均实现了质的飞跃。
我不仅系统掌握了药物化学、药物分析、药理学、药剂学等核心药学专业知识，还广泛涉猎了基础医学领域的其他知识。
2020年浙江继续教育
脑卒中的药物救治原则与用药监护A.≤130/80mmHg，B.63岁， A.低分子肝素， D.瑞替普酶，B.发病后3小时内， D.早期恢复供血,改善脑循环识别和防范药品与食品相互作用中的各种风险A.辛伐他汀 A.抗痛风药 C.氯霉素 C.富含碘的食物B.乙醛 D.维生素K D.CYP2C19 B.CYP3A4 C.葡萄糖6-磷酸脱氢酶．药店规模、药店效益A.4gB.6gC.10gA.10-20gB.20-30gC.25-30g控制用药药物的积聚或过量磺胺及其衍生物。
吩噻嗪类。
四环素类。
药物再定位与中药创新及药师溴隐亭；氯丙嗪；六味地黄丸；杞菊地黄丸；知柏地黄丸；肾阴虚而致失眠；明目；遗精；开发成本低；开发周期短；安全性更有保障；乐趣丧失自罪自责受体结合CCMD-3 ICD-15抗过敏类型的感冒药、氨基糖苷类抗菌药物应尽量避免使用 A52.0% B53.0% C54.0%; ; ;; ; ;9g; 9g; 8g; ; ; ;; ;;、服用药液的温度、番泻叶、片面的安全认识、脾肾两虚性便秘、千里光、千里光、多糖类、纤维素类脑得生丸气滞血瘀证A. 180kcalB. 270kcalC. 360kcalR N 30R 15-20% 30% C. 30-40%5 5.3 6A.100kcalB.90kcalC.50kcal50% 83%) ．α受体阻滞剂A.3%B.4%C.5%值，并通过保留水分，增加粪便体积天可取得临床疗效基础治疗药物治疗避免外伤．对乙酰氨基酚 A. 40% B. 50% C. 60%。
药物重定位在新药研发中的研究进展
药物重定位在新药研发中的研究进展摘要：药物重新定位是新药研究中非常重要的措施，主要是指研发之前药品是否存在新的功能和效用。
如果只是单纯的进行新药品的研究时，研发流程主要可以采用研究和开发两个部分，各个部分都是由很多阶段共同组成，耗费的时间和资金成本不可逆且非常庞大，而且各大药企虽然都在进行新药研制，但是通过率却一直处于不变的状态，甚至呈现降低的趋势。
所以，对旧药进行研制可以降低研发所用的时间和成本，而且通过率却可以有效提高，所以这种方式被大部分药企广泛认可和使用，都是使用重新定位的方式来进行药物研发。
通常情况下，药物定位可以从三个部分来进行考虑和研究，主要是疾病、基于靶点和基于临床观察角度，需要药企研究人员必须掌握充分地药理知识和研究手段与方式，并且不断收集大量的研究信息进行讨论，可以有效地提高研发成功率。
然而药物数据极其庞大而且需要仔细研究才可以辨真伪，这是工作量非常庞大的任务，为推荐算法应用于药物重定位提供了一个契机。
关键词：药物重定位；新药研发；研究进展引言药物重定位(drugrepurposing，drugrepositioning，drugre-tasking，drugre-profiling)俗称“老药新用”，是指对曾经用于临床的药物(包括正在使用、不再使用和曾被临床评价过的药物)新适应证的发现、确认和应用。
在过去10年，新分子实体药物的研发成本大幅度增加，商品化上市药物库的出现并逐渐完善，快速发展的生物信息学及互联网技术向公众提供了药物作用机制关联性和临床信息，上述因素促进了药物重定位的快速发展。
与从头研发相比，由于上市药物已经过长期临床实践，其毒性和不良反应均已明确，且生产工艺、质量标准、剂型等完备，所以以上市药物作为物质基础的新药研发在时间和经济成本方面都有显著优势，且成功率大幅度提升。
1药物重定位分析的理论依据第一，药物具有杂乱性。
研究人员在进行药物成分的分析时，通常需要搞清楚药物和药物之间存在的靶标关系，因为药物靶向和靶标之间并不是一一对应关系。
药学职业生涯规划
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新形势下医院药剂科的工作重点
新形势下医院药剂科的工作重点在医疗体制改革的新形势下,医院药学面临严峻挑战。
加强药剂科的科学管理,直接关系到医院的社会效益和经济效益。
因此,在实现药剂科网络化管理的同时,注重提高药学服务质量,强化药学服务内涵成为迫切要求。
本文旨在探讨综合医院药剂科的工作重点。
1强化以质量为核心的药品管理1.1建立、健全药品采购制度、药品验收制度和保管制度。
药品好坏直接关系到人民的生命与健康。
要遵守国家《药品管理法》的有关规定,严把药品采购关,坚持国营主渠道购药,作好常规药品、抢救药品、麻醉药品、精神药品等的采购,确保各种药品供应及时到位,保证本院临床、教学、科研的顺利进行。
要根据药品的实际消耗量制定采购计划,可采用少购勤购的方式。
对购进的药品根据质检要求逐项进行验收,确保药品质量。
对库存药品要加强管理,改善库房保管条件。
要及时掌握新的医药信息,对新药、特效药的采购要做好用药调查,与临床科室取得联系,经医院药事管理委员会的批准,方可制定合理的采购计划。
在制定本院用药目录时多考虑目前的中标药品、医保目录药品。
1.2提高窗口服务质量,作好处方调剂工作。
作为医院的窗口部门,应以准确、快速、方便、细致为原则,使每个患者都感到满意。
严格处方调配中的收方、审方、发药各环节的管理,切实执行双人配方制。
药师应重点交待药物的用法、用量,可能出现的不良反应以及注意事项,以提高患者用药依从性。
同时,充分利用药学人员的专业知识和主观能动性,强化药师在处方调配过程中的处方审核力度,及时发现和纠正临床治疗过程中的不合理用药行为,以促进合理用药。
1.3加强制剂管理医院制剂是针对本单位临床需要,而市场上没有供应的品种。
《医疗机构药事管理暂行规定》中要求药剂科结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。
要结合本医院发展的具体需要,制定制剂工作的重点。
将长期应用于临床并证明有效的验方,进行深入的工艺和质量研究,开发成医院制剂,进而推广使用。
浅谈临床药师的定位及发展方向
要达到进一步促进临床医疗事业的发展， 就需要医药合作， 药师要与 ｌ 临床医务人员紧密合作 ， 加强沟通。 首先作为临床药学人员， 要保证有关你 的见解是否被认可， 就要有专业的药学知识和能力， 特别是要有独特的强 项， 得到临床医师的充分认可 ， 因为临床医师会经常向药物人员咨询相关 深层次问题 ， 而这些问题往往都是大家平时没有涉及到的， 或者是新药物 相关的内容。 其次， 临床药物是一门不断更新发展的学科， 在临床药物治疗 中， 药师 应不断充 实 自己的知识 面 ， 对药学 进行深入 研究 ， 以至于 能全力 承
专 业学校 对其 专业人 员进 行培训 ， 对 医院对 医学学 生进 行培训 。 二是 而不
论采取何种培训方式， 都是为临床药学培养职 员， 因此必须引起足够的重
５ｏ ｌ
２２ 唤起 药师主动性 ．
目前， 对临床药学人员的培训已经陆续发起 ， 就当前药学人员培训的 实际而言 ， 条件不是很好， 对药学人员的有效利用也不强， 培训效果也不明 显。 其实， 药学人员培训的效果的好坏， 关键在于药学人员本身的主动性。 如果药学人员本身不主动 ， 就算培训条件再好， 也不一定能取得 良好的培 训效果。 对此， 我们呼吁Ｉ 床药学人员主动参加培训， Ｉ 卤 主动研究药学的发展 和需 要 ， 自 己研 究方 向不断努 力 ， 针对 吃苦耐 劳 ， 勇于 克服 困难 ， 力争 有 所
临床药师应是专职的， ｌ 临床药物治疗工作应是 比较 日常化的， 大部分 的工作时间多在临床药物治疗相关的工作。 当前 ， 临床药师开展很多ｌ 临床 工作 ， 但是并不受到认可。 事实上 ， 临床药学工作需要两方面很重要 的知 识， 首先是专业知识。 就是其本身的有关药物的了解， 其次则是良好的沟通 能力 。 的 沟通 能力可 以让 临床 药师 有效地 在临 床开 展工作 ， 好 更好 的和 临 床医师配合 ， 成为治疗团队的一员。 由此可见， 做临床药师一定有一个很平 常的心 态 ， 端正心 态 ， 不一定 下临 床就一定 要得 到临床 医师的认 可 。 ｌ 临床医
国家食品药品监督管理总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见
国家食品药品监督管理总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.12.21•【文号】食药监药化管〔2017〕126号•【施行日期】2017.12.21•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见食药监药化管〔2017〕126号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。
一、优先审评审批的范围（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请：1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。
2.转移到中国境内生产的创新药注册申请。
3.使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。
4.专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。
5.申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请；在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请。
6.在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药（含民族药）注册申请。
7.列入国家科技重大专项、国家重点研发计划，以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药注册申请。
（二）防治下列疾病且具有明显临床优势的药品注册申请：1.艾滋病；2.肺结核；3.病毒性肝炎；4.罕见病；5.恶性肿瘤；6.儿童用药品；7.老年人特有和多发的疾病。
（三）其他1.在仿制药质量一致性评价中，需改变已批准工艺重新申报的补充申请；2.列入《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的自查核查项目，申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请；3.临床急需、市场短缺的药品注册申请。
临床定位的原则资料
上市后中成药再评价临床定位的原则和方法——基于循证医学的理念【摘要】针对当前名优中药二次开发过程中普遍存在的临床定位不清的弊端，剖析了导致中药品种临床定位不清的主要原因，阐明了临床定位在名优中药品种二次开发中的必要性。
基于循证医学的理念，提出了中成药上市后再评价临床定位的确定原则、方法和步骤，为名优中成药二次开发的顺利实施奠定了理论基础和方法保证。
【关键词】中成药、药物评价、临床定位、循证医学2008年初，国务院将重大新药创制列入国家中长期发展规划中16个重大专项，而名优中成药的二次开发是当前开展重大新药创制的主要途径之一。
其目的是对已上市的中成药进行再研究，提升科技含量，并通过临床实践以消除和改善患者的病症，提高患者的生存质量。
每个品种不但应有确切功效，而且应有明确的适应病症，即临床定位明确。
但在实际工作中，临床定位不清已成为影响中药疗效发挥的常见问题之一，同时是制约名优中成药做大做强的关键问题。
1 导致中药临床定位不清的主要原因1.1 历史的原因现存的一部分上市药物缺乏系统性临床研究。
在这些品种中，很多并没有经过Ⅰ～Ⅳ期严格的临床试验，当时法规的不健全导致了中药品种的先天不足。
1.2 研究者对临床阶段的重视程度不够20世纪90年代末期，《药物临床试验管理规范》的引进使上述历史原因造成的不足得以改善。
但是更多的新药临床研究仅仅满足于及格赛，研究者缺少创新型设计的积极性和热情，完全照搬《中药新药临床研究指导原则》，临床各专业研发知识薄弱，缺乏寻找中药优势特点的能力和意识。
此外，关于新药上市后临床再评价与临床资料的进一步统计、分析和总结一直以来都没有引起足够重视，生产企业也往往是跟着感觉走，缺乏用数据说话的意识，使得对产品的临床定位缺乏深入研究。
这既成为中药现代化的瓶颈，又制约了中成药的二次开发。
1.3 新药审评体制存在不足一段时间以来，国内对于中药的审评程序和方式主要借鉴美国食品药品监督管理局现行的相关立法，采取与西药相同的标准进行，对新药临床定位和特点的抽提、凝练缺少制度保障。
药学药物的发展与应用
02
03
04
镇痛药
用于缓解轻至中度疼痛，如阿 司匹林、布洛芬等。
抗癫痫药
用于控制癫痫发作，如卡马西 平、丙戊酸钠等。
抗抑郁药
用于治疗抑郁症和相关症状， 如氟西汀、舍曲林等。
神经保护剂
用于保护神经细胞免受损伤或 促进受损神经细胞的恢复，如
依达拉奉、胞磷胆碱等。
其他领域应用案例
心血管系统药物
用于治疗高血压、冠心病等心血管疾病，如利尿剂、β受 体阻滞剂等。
在更广泛的患者群体中进一步验证药物的 疗效和安全性。
在长期使用过程中持续监测药物的安全性 和有效性。
04
药物应用领域及案例分析
抗感染领域应用
抗生素
用于治疗和预防细菌感染 ，如青霉素、头孢菌素等 。
抗病毒药物
用于治疗和预防病毒感染 ，如奥司他韦、阿比朵尔 等。
抗真菌药物
用于治疗和预防真菌感染 ，如氟康唑、伊曲康唑等 。
中世纪药学
欧洲中世纪时期，药学发展受到宗教 和神秘主义的影响，同时阿拉伯医学 的传入为欧洲药学带来新的活力。
古代医药学发展
古埃及、古希腊、古印度和古代中国 等文明古国，在医药学领域取得了显 著成就，形成了各自独特的医药学体 系。
现代药物研发历程
文艺复兴与科学革命
文艺复兴时期，人们开始摆脱宗教束缚，追求科学真理。 化学、生物学等学科的兴起为现代药物研发奠定了基础。
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药物分类与作用机制
化学药物
合成药物
通过化学合成方法制备的药物，如抗生素、解热镇痛药等。
半合成药物
以天然产物为原料，经过化学修饰得到的药物，如紫杉醇、青蒿 素等。
天然来源的化学药物
从天然产物中提取分离得到的具有药理活性的化学物质，如麻黄 碱、阿托品等。
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药物再定位与中药创新及药师
1、药物再定位比较完全新研发一个药物，其优势主要体现在：（多项选择）ABCD
A.开发成本低；
B.开发周期短；
C.安全性更有保障；
D.成功率相对较高
2、下列是被再定位后唯一通过中枢用于糖尿病的药物是（单项选择）C
A.二甲双胍；
B.溴隐亭；
C.氯丙嗪；
D.达格列净
3、杞菊地黄丸的功效描述，下列比较贴切的是（单项选择）B
A.肾阴虚而致失眠；
B.补精、清肝、明目；
C.虚咳、气喘、遗精； D 四肢厥冷
4、药师要在药物再定位中发挥作用，应该从以下方面努力的是：（多项选择）ABC
A.转变观念，扩大视野；
B.不断学习，提高能力；
C.注重观察，勤于思考；
D.多开展药学实践
5、这次抗新冠中有很多药物再定位，其中下列有：(选项中至少选择二个) （多项选择）ABC
A.法匹拉韦；
B.瑞德西韦；
C.氯喹；
D.青蒿素
6、下列中成药出自宋代钱乙《小儿药证直诀》的是（单项选择）A
A.六味地黄丸；
B.杞菊地黄丸；
C.知柏地黄丸；
D.桂附地黄丸
7、药物在定位史上著名的西地那非，最初是用于心绞痛的，后来补再定位用于：（单项选择）C
A.高血压；
B.偏头痛；
C.ED；
D.中风
8、药物再定位包括：（多项选择）ABCD
A.老药新用；
B.淘汰药物起死回生；
C.临床试验阶段改变适应症；
D.已有药物改变原有临床用途。
9、中药药物再定位的特点优势有：（多项选择）ABCD
A.资源优势；
B.组方优势；
C.作用广泛；
D.使用方便
10、原本用于治疗前列腺增生的非那雄胺后来被用于：（单项选择）D
A.甲状腺肿瘤；
B.痛经；
C.乳腺增生；
D.男性脱发。