中药创新药物研究PPT课件
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（三）药物研究与开发重点比较
发达国家药物研究重点是针对重大疾病谱的
创新药物；同时，基于重大疾病发生的分子机制
以及作用的靶点和关键技术也是新药研究的热点。 大型制药企业药物研究的重点是市场需求量 大的创新药物。
10
2005年全球10强医药企业新药研发 投入重点与方向
排名
1
2 3 4 5
公司
辉瑞
葛兰素史克 赛诺菲-安万 特 诺华 阿斯利康
R&D费用 (亿美元) 74.4
R&D费用/ 销售额% 16.8
重点投入与战略方向
抗传染病药、心血管病药、抗抑 郁 心血管、泌尿和生殖系统疾病
心血管、血栓症、代谢紊乱、肿 瘤 肿瘤、心血管与代谢、关节炎 心血管、 胃肠道、传染病 生物技术、分子医学 关节炎、传染病、哮喘、肿瘤 生物药、疫苗、患者健康全球科 学 肿瘤、动脉硬化症、血栓症 小分子药物、生物技术与生物制
11
57.08 47.89
44.89 53.56 63.12 38.48 12.62 27.46
16.8 14.8
18.0 22.4 28.3 17.5 8.2 18.0
6
7 8 9 10
强生
默克 惠氏 百时美施贵 宝 礼来
一、研究与开发重点比较
（三）药物研究与开发重点比较
中国新药研究与开发与发达国家相比，尚有
各国死亡率排名前十位的疾病位次有明显的差异，
在美国心血管疾病排首位，在欧盟、日本和中国的
城市地区，恶性肿瘤位居榜首，而在中国农村地区 呼吸道疾病是死亡的主要病因。另外慢性肝炎在中
国死亡率位居第五，而在美国仅列第十。
恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系统疾病、消
化系统疾病、内分泌-营养-代谢性疾病、泌尿生殖
药物。但尚未完全覆盖如呼吸系统、神经精神类
疾病等死亡率较高的重大疾病。
其他传染5 % 其他疾病3 2 % 癌症1 8 % 抗生素2 % 肺结核3 % 糖尿病3 % 血吸虫病4 % 艾滋病7 % 乙肝4 % 老年病4 % 心脑血管1 8 %
中国药物研究开发重点分布图（按治疗病种分）
13
一、研究与开发重点比较
其他 67%
2005年全球医药销售额分布
7
一、研究与开发重点比较
（二）临床用药比较 全球销量排名前十位的药物，心血管疾病药
物排首位。
精神障碍用 药 8%
类风湿性关 节炎药物 7% 心血管系统 药物 47%
呼吸系统用 药10% 血液和造血 系统用药 12%
消化系统药 物16%
2005年全球销量前10名产品的种类分布
中国药学后备人才数量增长快，规模居世界前列；
（全国设臵药学、中药学、药物制剂、制药工程等
高等院校443所，本科教育达54852人，研究生6180人）
较大差距，存在问题：大多数药物属于仿制产品、
药物研究靶点创新性不足、药效评价体系水平有 限、化合物库资源缺乏多样性、整体数量与国外 水平差距较大等。 中药、天然药方面研究存在靶点、机制不清， 缺乏适合的质量和药效评价体系等。
12
一、研究与开发重点比较
（三）药物研究与开发重点比较
中国的药物研究重点是针对治疗重大疾病的
员从事科研开发,其中有3.6万科学家和工程师分
布在近5000家药品生产企业。
目前中国的药品研发机构主要由四部分组成： 科研院所、高等院校、医药技术开发公司、药品 生产企业的研究与开发部门。
16
二、创新能力比较
（一）研究队伍比较
2.中国药物研究与开发队伍的特点：
中国企业创新能力不强，但增长速度明显加快；
8
一、研究与开发重点比较
（二）临床用药比较 2005年，国内销售额位居前100位药品的总销售
额为134.24亿Hale Waihona Puke Baidu，抗感染药位居首位，销售额达42亿
元。
10%
消化系统用药 抗肿瘤药
9%
免疫调节剂
7%
抗感染药 46%
血液和造血系 统用药
28%
2005年国产销量前10名产品的种类分布
9
一、研究与开发重点比较
国外研究与开发一个新药一般需要10亿美元、10 年时间，中国新药研究与开发需要同样的费用吗？ 为什么中国13亿人口吃药，却没有一个产值超过 百亿元的制药企业？ 。。。。。。。。？
4
前言
一、研究与开发重点比较
二、创新能力比较
三、医药研究与开发的投入与效益比较
5
一、研究与开发重点比较
（一）重大疾病谱比较
药产业是21世纪的“朝阳产业”。
2
前言
医药科技与产业的发展，事关人民健康、 社会和谐，乃至综合国力的提高。 生物与医药产业正在成为网络经济之后的
又一个新的经济增长点，已经成为国际高技术
的竞争热点，经济竞争、综合国力竞争的重点。
3
前言
中国的医药科技与产业，现在在哪？将来去哪？ 怎么去?
为什么美国医药研究开发投入是中国的100多倍， 而中国的“新药”批文数量却是美国的100多倍？
研人员,即8.4万名。2001年辉瑞公司宣称拥有
12000多名研究人员，在6个主要的研究开发基地， 从事19个治疗领域，156个前沿研究项目。 欧洲药物研究与开发主体也是企业，如阿斯利 康。印度企业正在成为创新主体。
15
二、创新能力比较
（一）研究队伍比较
2.中国药物研究与开发主体是科研院所
截至2005年底，中国医药产业有5.2万科研人
吸纳新方法构建中药创新药物 的研发模式
1
前言
21世纪，我们正处在科学技术迅猛发展和知
识化、信息化与网络化的时代。由于基因组科学、
蛋白质科学技术的迅速发展和交叉融合，生物医学
科学正酝酿着一系列重大突破。 众所周知，医药产业是当今世界发展最快的 产业之一，前五年的年均增长速度达10.6%，远高 于全球经济增长速度，因此，全世界都一致公认医
（四）新药研究开发方向与趋势
发达国家在巩固化学药优势的同时，加速发
展生物药与植物；
生物药物已成为全球竞争的焦点，化学药仍
是医药市场的主体，传统药物和天然药物进入快
速增长期； 中国正在实现从仿制到创制的转型。
14
二、创新能力比较
（一）研究队伍比较
1. 国外药物研究与开发主体是企业
美国生物医药企业从业人数为29万名,29%为科
系统疾病、传染病、精神障碍和神经系统疾病
6
一、研究与开发重点比较
（二）临床用药比较
全球销售额排名前十位的药物，心血管疾病药物排
首位；中国销售额排名前十位的药中，抗感染药物
雄居榜首。
抗溃疡药物 5% 抗肿瘤药物 5% 抗神经精神 系统疾病药 物9% 心血管药物 10% 促红细胞生 成素制品2% 口服降糖药 2%
发达国家药物研究重点是针对重大疾病谱的
创新药物；同时，基于重大疾病发生的分子机制
以及作用的靶点和关键技术也是新药研究的热点。 大型制药企业药物研究的重点是市场需求量 大的创新药物。
10
2005年全球10强医药企业新药研发 投入重点与方向
排名
1
2 3 4 5
公司
辉瑞
葛兰素史克 赛诺菲-安万 特 诺华 阿斯利康
R&D费用 (亿美元) 74.4
R&D费用/ 销售额% 16.8
重点投入与战略方向
抗传染病药、心血管病药、抗抑 郁 心血管、泌尿和生殖系统疾病
心血管、血栓症、代谢紊乱、肿 瘤 肿瘤、心血管与代谢、关节炎 心血管、 胃肠道、传染病 生物技术、分子医学 关节炎、传染病、哮喘、肿瘤 生物药、疫苗、患者健康全球科 学 肿瘤、动脉硬化症、血栓症 小分子药物、生物技术与生物制
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57.08 47.89
44.89 53.56 63.12 38.48 12.62 27.46
16.8 14.8
18.0 22.4 28.3 17.5 8.2 18.0
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7 8 9 10
强生
默克 惠氏 百时美施贵 宝 礼来
一、研究与开发重点比较
（三）药物研究与开发重点比较
中国新药研究与开发与发达国家相比，尚有
各国死亡率排名前十位的疾病位次有明显的差异，
在美国心血管疾病排首位，在欧盟、日本和中国的
城市地区，恶性肿瘤位居榜首，而在中国农村地区 呼吸道疾病是死亡的主要病因。另外慢性肝炎在中
国死亡率位居第五，而在美国仅列第十。
恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系统疾病、消
化系统疾病、内分泌-营养-代谢性疾病、泌尿生殖
药物。但尚未完全覆盖如呼吸系统、神经精神类
疾病等死亡率较高的重大疾病。
其他传染5 % 其他疾病3 2 % 癌症1 8 % 抗生素2 % 肺结核3 % 糖尿病3 % 血吸虫病4 % 艾滋病7 % 乙肝4 % 老年病4 % 心脑血管1 8 %
中国药物研究开发重点分布图（按治疗病种分）
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一、研究与开发重点比较
其他 67%
2005年全球医药销售额分布
7
一、研究与开发重点比较
（二）临床用药比较 全球销量排名前十位的药物，心血管疾病药
物排首位。
精神障碍用 药 8%
类风湿性关 节炎药物 7% 心血管系统 药物 47%
呼吸系统用 药10% 血液和造血 系统用药 12%
消化系统药 物16%
2005年全球销量前10名产品的种类分布
中国药学后备人才数量增长快，规模居世界前列；
（全国设臵药学、中药学、药物制剂、制药工程等
高等院校443所，本科教育达54852人，研究生6180人）
较大差距，存在问题：大多数药物属于仿制产品、
药物研究靶点创新性不足、药效评价体系水平有 限、化合物库资源缺乏多样性、整体数量与国外 水平差距较大等。 中药、天然药方面研究存在靶点、机制不清， 缺乏适合的质量和药效评价体系等。
12
一、研究与开发重点比较
（三）药物研究与开发重点比较
中国的药物研究重点是针对治疗重大疾病的
员从事科研开发,其中有3.6万科学家和工程师分
布在近5000家药品生产企业。
目前中国的药品研发机构主要由四部分组成： 科研院所、高等院校、医药技术开发公司、药品 生产企业的研究与开发部门。
16
二、创新能力比较
（一）研究队伍比较
2.中国药物研究与开发队伍的特点：
中国企业创新能力不强，但增长速度明显加快；
8
一、研究与开发重点比较
（二）临床用药比较 2005年，国内销售额位居前100位药品的总销售
额为134.24亿Hale Waihona Puke Baidu，抗感染药位居首位，销售额达42亿
元。
10%
消化系统用药 抗肿瘤药
9%
免疫调节剂
7%
抗感染药 46%
血液和造血系 统用药
28%
2005年国产销量前10名产品的种类分布
9
一、研究与开发重点比较
国外研究与开发一个新药一般需要10亿美元、10 年时间，中国新药研究与开发需要同样的费用吗？ 为什么中国13亿人口吃药，却没有一个产值超过 百亿元的制药企业？ 。。。。。。。。？
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前言
一、研究与开发重点比较
二、创新能力比较
三、医药研究与开发的投入与效益比较
5
一、研究与开发重点比较
（一）重大疾病谱比较
药产业是21世纪的“朝阳产业”。
2
前言
医药科技与产业的发展，事关人民健康、 社会和谐，乃至综合国力的提高。 生物与医药产业正在成为网络经济之后的
又一个新的经济增长点，已经成为国际高技术
的竞争热点，经济竞争、综合国力竞争的重点。
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前言
中国的医药科技与产业，现在在哪？将来去哪？ 怎么去?
为什么美国医药研究开发投入是中国的100多倍， 而中国的“新药”批文数量却是美国的100多倍？
研人员,即8.4万名。2001年辉瑞公司宣称拥有
12000多名研究人员，在6个主要的研究开发基地， 从事19个治疗领域，156个前沿研究项目。 欧洲药物研究与开发主体也是企业，如阿斯利 康。印度企业正在成为创新主体。
15
二、创新能力比较
（一）研究队伍比较
2.中国药物研究与开发主体是科研院所
截至2005年底，中国医药产业有5.2万科研人
吸纳新方法构建中药创新药物 的研发模式
1
前言
21世纪，我们正处在科学技术迅猛发展和知
识化、信息化与网络化的时代。由于基因组科学、
蛋白质科学技术的迅速发展和交叉融合，生物医学
科学正酝酿着一系列重大突破。 众所周知，医药产业是当今世界发展最快的 产业之一，前五年的年均增长速度达10.6%，远高 于全球经济增长速度，因此，全世界都一致公认医
（四）新药研究开发方向与趋势
发达国家在巩固化学药优势的同时，加速发
展生物药与植物；
生物药物已成为全球竞争的焦点，化学药仍
是医药市场的主体，传统药物和天然药物进入快
速增长期； 中国正在实现从仿制到创制的转型。
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二、创新能力比较
（一）研究队伍比较
1. 国外药物研究与开发主体是企业
美国生物医药企业从业人数为29万名,29%为科
系统疾病、传染病、精神障碍和神经系统疾病
6
一、研究与开发重点比较
（二）临床用药比较
全球销售额排名前十位的药物，心血管疾病药物排
首位；中国销售额排名前十位的药中，抗感染药物
雄居榜首。
抗溃疡药物 5% 抗肿瘤药物 5% 抗神经精神 系统疾病药 物9% 心血管药物 10% 促红细胞生 成素制品2% 口服降糖药 2%