麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

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麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定以《麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》为标题,旨在制定麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,保障麻醉药品第一类精神药品购买和使用的安全和有效性。

一、定义本规定所称的麻醉药品第一类精神药品,是指《麻醉药品管理条例》(以下简称《条例》)第十三条所列的麻醉药品第一类精神药品,以及国家药品监督管理局另行规定的麻醉药品第一类精神药品,包括海洛因、可卡因、吗啡等具有类似药效的药品,其购用需控制在一定范围内,以确保安全使用。

二、设立印鉴卡为了保障麻醉药品第一类精神药品的安全和有效性,特此制定本规定,各省、自治区、直辖市及设区的市(以下简称“省级人民政府”)、县(市、区)人民政府(以下统称“县级人民政府”)针对麻醉药品第一类精神药品购用实施印鉴卡管理,印鉴卡编号由省级人民政府及县级人民政府共同确定。

省级人民政府负责检查,县级人民政府负责监督管理,将印鉴卡编号登记和记录到印鉴卡管理系统中。

三、使用规定(一)购买单位对拟购买麻醉药品第一类精神药品必须凭有效的印鉴卡编号,向省级卫生行政机关申请购用许可,并将购买数量共同登记到印鉴卡管理系统中。

(二)麻醉药品第一类精神药品的运输必须由省级卫生行政机关派遣专人陪同,并随时在印鉴卡管理系统中登记运输数量、运输方向及负责人等信息。

(三)购用单位负责签收麻醉药品第一类精神药品,应在收货后24小时内将签收数量登记到印鉴卡管理系统中。

(四)从事无证从业者不得从事麻醉药品第一类精神药品的拆包、配送、处方等行为。

(五)对购用麻醉药品第一类精神药品的二级以上基层医疗机构,要求他们实施院内的治疗、药品管理及使用等环节的记录,执行定点采购和核定方式,同时建立药品准备、使用、结余、报废等药品管理制度。

四、纠正违规行为对违反本规定的行为,省级人民政府及县级人民政府将采取责令改正或暂停销售等措施,对情节严重者,将依法追究其刑事责任。

五、法律效力本规定自公布之日起施行,对本规定未规定的事项,以及本规定的解释,由省级人民政府及县级人民政府依据《条例》及其他相关法律法规的规定解释。

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定

核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。

第十三条 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、
第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫
生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下
进行销毁,并对销毁情况进行登记。

卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、 第一类精神药品申请后,应当于5日内到场监督 医疗机构销毁行为。
第四章 麻醉药品、第一类精神药品 的调配和使用

第二章 麻醉药品、第一类精神药品 的管理机构和人员

第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责,
医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、
精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、
第一类精神药品日常管理工作。
《药品管理法》第二十二条规定:“医疗机 构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员”, 是指国家正式大专院校毕业及经过国家有关部门 考试合格后发给“执业药师”或专业技术职务证
重庆市第三人民医院药剂科 金蜀蓉 2005-12-21


* 前言 * 定义 * 医疗机构麻醉药品、第一类精神药 品管理规定及释译


在历史上,麻醉药品的主要原料是罂粟,中国 并不种植罂粟,是十八世纪开始从外国输入的。 英美日法等国倾销的鸦片曾经给中国人民带来了 无穷的灾难。
解放后,党和中央人民政府为维护人民健康, 颁布了一系列法律和法规。

第三十二条 医疗机构发现下列情况,应
当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药
品监督管理部门报告:

(一)在储存、保管过程中发生麻醉药品、第 一类精神药品丢失或者被盗、被抢的; (二)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精

神药品的。

第三十三条 本规定自下发之日起施行。

最新《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

最新《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理,保证正常医疗需求,防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》),制定本规定。

二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料:(一)《印鉴卡》申请表(附件1);(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。

《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。

五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。

对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。

省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。

六、《印鉴卡》有效期为三年。

《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理,保证正常医疗需求,防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》),制定本规定。

二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料:(一)《印鉴卡》申请表(附件1);(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。

《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。

五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。

对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。

省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。

六、《印鉴卡》有效期为三年。

《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度
为加强我院麻醉、第一类精神药品的管理,保证麻醉、第一类精神药品质量,确保患者用药安全、有效,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》特制定本制度。

1、药事管理与药物治疗学委员会和医务科指派专人负责麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的申办、换发,申报用药计划及变更手续。

2、麻醉药品、第一类精神药品的购用情况,每月由药房统计并出报表。

药剂科进行网上月报。

3、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡由麻醉药品、第一类精神药品采购员保管。

麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》管理规定一、为加强麻醉药物和第一类精神药物采购、使用管理,保证正常医疗需求,防止麻醉药物和第一类精神药物流入非法渠道,根据《麻醉药物和精神药物管理条例》(如下简称《条例》),制定本规定。

二、医疗机构需要使用麻醉药物和第一类精神药物,应当获得《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》(如下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内旳定点批发企业购置麻醉药物和第一类精神药物。

三、申请《印鉴卡》旳医疗机构应当符合下列条件:(一)有与使用麻醉药物和第一类精神药物有关旳诊断科目;(二)具有通过麻醉药物和第一类精神药物培训旳、专职从事麻醉药物和第一类精神药物管理旳药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药物和第一类精神药物处方资格旳执业医师;(四)有保证麻醉药物和第一类精神药物安全储存旳设施和管理制度。

四、医疗机构向设区旳市级卫生行政部门(如下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料:(一)《印鉴卡》申请表(附件1);(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;(三)麻醉药物和第一类精神药物安全储存设施状况及有关管理制度;(四)市级卫生行政部门规定旳其他材料。

《印鉴卡》有效期满需换领新卡旳医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药物、第一类精神药物使用状况。

五、市级卫生行政部门接到医疗机构旳申请后,应当于40日内作出与否同意旳决定。

对经审核合格旳医疗机构可发给《印鉴卡》,并将获得《印鉴卡》旳医疗机构状况抄送所在地同级药物监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(如下简称省级卫生行政部门)立案。

省级卫生行政部门将获得《印鉴卡》旳医疗机构名单向本行政区域内旳定点批发企业通报。

对于初次申请《印鉴卡》旳医疗机构,市级卫生行政部门在作出与否同意决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。

六、《印鉴卡》有效期为三年。

《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

麻醉药品和精神药品管理条例

麻醉药品和精神药品管理条例

麻醉药品和精神药品管理条例一、概述(一)麻醉药品和精神药品的使用1.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。

医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:①有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;②有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;③有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

2.麻醉药品和精神药品处方权医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

(考核---处方资格)执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。

(处方---严禁自开)医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。

(变更---报送+抄送)3.麻醉药品、第一类精神药品的使用麻醉药品、精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用的患者,应当满足其合理用药需求。

在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。

执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

(三)法律责任主体情形法律责任医疗机构①未依照规定购买、储存麻醉由设区的市级人民政府卫生主管部门【本章重点总结】1.麻醉、精神药品的使用(印鉴卡、处方权、使用)2.法律责任(具有、未取得麻醉、精神药品处方资格人员)。

医疗机构麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理制度

医疗机构麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理制度

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》
管理制度
一、《印鉴卡》由医疗机构或药学部门指定专人保管。

二、药品采购人员须经过批准,凭《印鉴卡》向市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
三、《印鉴卡》有效期为三年。

《印鉴卡》有效期满前三个月,应当揭阳市卫监所重新提出申请。

四、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构负责人、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到揭阳市卫监所办理变更手续。

医疗机构麻醉药品精神药品使用管理

医疗机构麻醉药品精神药品使用管理

医疗机构麻醉药品精神药品使用管理
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市级卫生行政部门在40日内作出是否同 意决定。同意发给《印鉴卡》,将取得 《印鉴卡》医疗机构情况抄送所在地同 级药品监督管理部门、公安机关,报省、 自治区、直辖市卫生行政部门立案。省 级卫生行政部门将取得《印鉴卡》医疗 机构名单向本行政区域内定点批发企业 通报。
医疗机构麻醉药品精神药品使用管理
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第三十八条要求:医疗机构应该按照国
务院卫生主管部门要求,对本单位执业 医师进行相关麻醉药品和精神药品使用 知识培训、考评,经考评合格,授予麻 醉药品和第一类精神药品处方资格。执 业医师取得麻醉药品和第一类精神药品 处方资格后,方可在本医疗机构开局麻 醉药品和第一类精神药品处方,但不得 为自己开具该种处方。
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对于需要尤其加强管制麻醉药品,盐酸 二氢埃托啡处方为一次用量,药品仅限 于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处 方为一次用量,药品仅限于医疗机构内 使用。
麻醉药品处方最少保留3年,精神药品处 方最少保留2年。
医疗机构麻醉药品精神药品使用管理
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麻醉药品和精神药品培训和考评
二级以上医院自行组织麻醉药品和精神 药品相关知识培训和考评,其它医疗机 构能够由省级卫生行政部门结合当地实 际情况作出要求。
医疗机构麻醉药品精神药品使用管理
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二级以上医院开具诊疗证实; 患者户籍簿、身份证或者其它相关身份证实; 代办人员身份证实;
医疗机构应该在患者门诊病历中留存代办 人员身份证实复印件。
医疗机构麻醉药品精神药品使用管理
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麻醉药品、精神药品处方格式由三部分 组成: 前记、正文、后记。
医疗机构麻醉药品精神药品使用管理
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定 前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。
、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当 向市级卫生行政部门重新提出申请。
、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医 疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机 构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变更手续。
附件 2:
编号:
பைடு நூலகம்
麻醉药品、第一类精神药品
购 用 印 鉴 卡
省、自治区、直辖市卫生厅印制 二 OO五年十一月
医疗机构名称 医疗机构代码
医疗机构基本情况
、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:
一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一 类精神药品管理的药学专业技术人员;
三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于 40 日内作出是否批准 的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》 的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治 区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行 政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通 报。
医疗机构名称
医疗机构代码
地址
电话号码
床位数
具有麻醉药品、第 一类精神药品
处方权执业医师数 量
药学部门 负责人签章
医疗机构 法定代表人(负责

卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知(卫医发〔2005〕421号)[1]

卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知(卫医发〔2005〕421号)[1]

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理,保证正常医疗需求,防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》),制定本规定。

二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料:(一)《印鉴卡》申请表(附件1);(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。

《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。

五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。

对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。

省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。

六、《印鉴卡》有效期为三年。

《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定鉴于麻醉药品中精神药品类型具有较高的麻醉效果,为了加强购用精神药品类麻醉药品的管理,确保精神药品类麻醉药品的安全使用,促进麻醉药品市场规范健康发展,现就精神药品类麻醉药品购用印鉴卡的管理规定,特制定本规定。

一、购用印鉴卡定义
购用印鉴卡是指针对麻醉药品,由有关购货单位根据国家有关规定颁发给负责购进、经营以及管理精神药品类麻醉药品的人员,以记录批量购进精神药品类麻醉药品的凭证。

二、购用印鉴卡的范围
购用印鉴卡的使用范围,主要应用于购进精神药品类麻醉药品的批量购进,以及相关管理工作。

三、购用印鉴卡的使用
1、在购进精神药品类麻醉药品前,必须先领取购用印鉴卡;
2、购用印鉴卡上应当由有关人员签字,并配备有效期限;
3、购用印鉴卡有效期自签字期日起三十天,期满后,必须持印鉴卡于次月当日前补发;
4、购用印鉴卡签字由有关人员签字后,在批量购进精神药品类麻醉药品过程中,必须由持有者在精神药品类麻醉药品购进前以及销售后印制以保持购货记录;
5、购用印鉴卡应当保存一年,以备监管机构查阅。

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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
管理规定
一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理,保证正常医疗需求,防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》),制定本规定。

二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:
(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料:
(一)《印鉴卡》申请表(附件1);
(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;
(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;
(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。

《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。

五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。

对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。

省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。

六、《印鉴卡》有效期为三年。

《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门备案。

九、《申请表》(附件1)和《印鉴卡》(附件2)样式由卫生部统一制定,省级卫生行政部门统一印制。

附件1:
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
注:口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数,如无病床,只填写牙椅数。

附件2:
编号:
麻醉药品、第一类精神药品





省、自治区、直辖市卫生厅印制
二OO五年十一月
医疗机构基本情况
批准单位意见
项目变更记录
药品购买情况记录。

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