循证医学术语介绍_

2 单病例Meta分析
2.1 定义 由于未能检索到对单病例 Meta 分析的其他标
准或权威定义，本文采纳 Cochrane 协作网所作的定 义（表 2）。 2.2 沿革与作用
1991 年，进展期卵巢癌试验小组在 BMJ 上发表 的一篇关于化疗对晚期卵巢癌治疗的 Meta 分析， 使用了单病例 Meta 分析（IPDMA）的方法 [7]。1993
Education and Debates
Chin J Evid-based Med 2009, 9(12): 1272-1276
循证医学术语介绍 VII
陈耀龙1,2 于 洁2 张文娟3 赵 宇3 张玉婷3 王 蒙3 朱晓鹃3 王紫薇3 蔡羽嘉4 杜 亮4 李幼平1,*
1. 四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室（成都 610041）；2. 兰州大学循证医学中心（兰州 730000）； 3. 四川大学华西临床医学院（成都 610041）；4. 四川大学华西医院《中国循证医学杂志》编辑部（成都 610041）
© 2009 中国循证医学杂志编辑部
教育与争鸣
年，Chalmers 将 IPDMA 称为系统评价的衡量尺度 (yardstick) 和 金 标 准（gold standard）[8]。1995 年， Cochrane 协作网在 Statistic in Medicine 杂志撰文详 细 介 绍 该 方 法 的 应 用 [9]。2009 年，在 MEDLINE 上 已有 120 篇使用该方法的 Meta 分析。Clarke 建议 在两种情况下应采用 IPDMA，一是当前已发表的文 献不能做出高质量系统评价，需要原始资料和数据 才能够完成时 ；二是用常规系统评价无法解决有特 殊要求问题时 [8]。 2.3 优点和不足
Abstract This is the seventh paper in the evidence-based medicine glossary series. In this paper, We mainly introduced five terms related to meta-analysis——prospective meta-analysis, individual patient data meta-analysis, cumulative meta-analysis, multiple-treatments meta-analysis and meta regression.We also gave some examples to help readers better understand and use them.
Key words Prospective meta-analysis; Individual patient data meta-analysis; Cumulative meta-analysis; Multipletreatments meta-analysis; Meta regression
摘要 作为循证医学术语介绍的第 7 篇文章，本文进一步阐述和解释与 Meta 分析相关的 5 个术语 ：前瞻性 Meta 分析、单病例 Meta 分析、累积 Meta 分析、多种治疗措施的 Meta 分析和 Meta 回归，并结合具体实例分析，以 帮助读者理解和应用。
关键词 前瞻性 Meta 分析 ；单病例 Meta 分析 ；累积 Meta 分析 ；多种治疗措施的 Meta 分析 ；Meta 回归
Prospective meta-analysis (PMA)
A prospective meta-analysis (PMA) is a meta-analysis in which studies (usually randomized controlled trials) are identified, evaluated and determined to be eligible before the results of any of the studies become known. PMA can help to overcome some of the recognized problems of retrospective meta analyses.
1. Division of Evidence-Based Medicine and Clinical Epidemiology, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China; 2. Evidence-based Medicine Center of Lanzhou University, Lanzhou 730000, China; 3. West China School of Medicine, Sichuan University, Chengdu 610041, China; 4. Editorial Board of the Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China
An Introduction to Evidence-Based Medicine Glossary VII
CHEN Yao-long1,2, YU Jie2, ZHANG Wen-juan3, ZHAO Yu3, ZHANG Yu-Ting2, WANG Meng3, ZHU Xiao-juan3, WANG Zi-wei3, CAI Yu-jia4, DU Liang4, LI You-ping1,*
传统系统评价属于回顾性研究，是对已发表文 献的二次分析，必然受到发表性偏倚（如阳性结果比 阴性结果的研究更容易发表）和报告质量的影响（对 试验方法学的关键部分和重要结局未充分报道）。 PMA 不仅可以克服上述缺点，而且有其独特优势， 如收集和分析单个病人的资料、进行时间事件分析 （time to event）和亚组分析、标化所有临床试验结果 测量方法等。但 PMA 面临的一个重要挑战是如何 发现并收集到这些在研或即将实施的相关研究，并 与研究负责人及时协商、沟通，获取需要的数据和信 息，从而进行评价分析，得出更可信、精确的结论 [5]。 但随着 2005 年国际医学期刊编辑委员会（ICMJE） 要求所有临床试验必须进行注册，否则其研究成果 将不予发表的规定和 2007 年 WHO 国际临床试验 注册平台的建立和实施，世界范围内临床研究将更 加规范、透明和方便检索，这不仅为 PMA 的设计与 实施奠定了坚实的基础，而且为其进一步发展和应 用提供了保障。
* 通讯作者，Email: yzmylab@
北美同时进行着 6 项抗血栓治疗非风湿性房颤患者 的大规模临床试验，约有 7 000 例受试者参与。这 些 临 床 试 验 的 研 究 者 代 表 在 华 盛 顿 召 开 协 商 会， 共 同 探 讨 怎 样 进 一 步 分 析 整 合 试 验 数 据，进 而 制 定和实施相关的 PMA 方案。此后心血管疾病和 儿童白血病领域率先使用了该方法[3,4]。1998 年底 Cochrane 协作网成立了 PMA 方法学组，进一步规
表 1 前瞻性Meta分析的定义[1]
术语
定义
中文名 中文定义
英文名 英文定义
前瞻性 Meta 分析
前瞻性 Meta 分析是在任何研究（通常为随机对照试 验）结果出来之前，先进行系统检索、评价和制定纳入 排除标准的一种 Meta 分析。前瞻性 Meta 分析有助于 克服回顾性 Meta 分析的某些缺陷。
随着循证医学不断发展和系统评价尤其是 Cochrane 系统评价影响不断扩大，Meta 分析方法 得以广泛使用和不断完善。作为循证医学术语系列 的第 7 篇文章，本文将从定义、沿革、作用、优点和不 足几方面对与 Meta 分析相关的五个术语进行阐述 和解释。
1 前瞻性Meta分析
1.1 定义 由于未能检索到对前瞻性 Meta 分析（PMA）的
表2 单病例Meta分析的定义[6]
术语
定义
中文名 中文定义
英文名 英文定义
单病例 Meta 分析
单病例 Meta 分析是一种特殊类型的系统评价。其不 是在已发表的研究中提取数据，而是单病例 Meta 分析 研究者直接从原始研究人员处获取纳入研究每个受试 者的原始研究数据，集中重新分析，并在条件允许时合 并进行 Meta 分析。
其他标准或权威定义，本文采纳 Cochrane 协作网所 作的定义（表 1）。 1.2 沿革与作用
1989 年，Walker 在 Lancet 上撰文指出前瞻性 Meta 分析存在的必要性和价值 [2]。当时在欧洲和
作者简介 ：陈耀龙，男（1981 年～），以知识转化及群随机为主要研究 方向。Email: chenyaolong21@
CJEBM • 1272 •
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中国循证医学杂志 2009, 9(12): 1272～1276
范和完善这一方法，并提出愿意做 PMA 的研究人 员可与该组联系以注册题目和获得相应帮助。现可 在 MEDLINE 数据库查到数十篇 PMA。 1.3 优点和不足
Individual patient data (IPD) meta-analysis (IPDMA)
Individual patient data (IPD) meta-analysis is a specific type of systematic review. Instead of extracting data from study publications, the original research data for each participant in an included study are sought directly from the researchers responsible for that study. These data can then be re-analyzed centrally and if appropriate, combined, in meta-analysis.
系统评价的资料来源为 ：从发表的研究中提取 ； 从临床试验研究者处收集综合的资料结果 —— 如 某事件发生率或某结果变量的均数和标准差 ；或收 集单个患者的资料（individual patient data，IPD）—— 如每个患者血压、血脂水平或结局如生存、死亡或是 否发生某种并发症等。IPDMA 收集的不是每个研 究的综合结果，而是每个研究对象的原始数据，分析 时采用“意向性分析”原则，由此可将偏倚和机遇的 影响减至最小。IPDMA 可进行时间事件分析，是进 行亚组分析唯一最切合实际的方法 ；还可通过与试 验者联系，详细核查和反复校正原始资料，确证随机 和随访的质量，通过现有病例记录系统（诸如死亡登 记）更新随访信息。但建立这种“尺度”和“金标准” 比传统 Meta 分析需要更多时间、资源和专业技术， 和获得单个患者资料的前提下，故必须在决定是否 要进行 IPDMA 前，明确其作用、意义和价值所在，若 现有发表数据和资料能够完成高质量系统评价或能 够回答特殊问题时，不建议做 IPDMA。
3 累积Meta分析
3.1 定义 由于未能检索到对累积 Meta 分析的其他标准
或权威定义，本文采纳 BMJ 对其所作的定义[10]（表 3）。 3.2 沿革与作用
针对同一个具体临床问题，可能会在不同地点、 不同时间进行相同或相关的临床研究，这些研究共 同构成了一个动态的连续系统，呼唤方法学和统计 学家们在传统 Meta 分析的基础上探索一种新的研 究方法 —— 累积 Meta 分析既继承传统 Meta 分析 的优点，同时又具备新特点。传统 Meta 分析只对各 研究作一次合并分析，能综合反映研究结果，却不易 辨明先前各研究结果对综合结果的影响。CMA 每 检索到一个符合标准的研究，便纳入合并，重复一次 Meta 分析，并按一定顺序排列累积结果，以反映研