循证医学名词解释及简答
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循证医学名词解释及简答HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】一、名词解释1.循征医学(EBM)?慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。
同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。
分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献纳入和排除标准、描述基本信息、定量综合分析等一系列过程。
狭义上,meta分析则专指系统评价的定量分析。
又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题,制定纳入和排除的标准,检索相关研究,汇总基本信息,综合分析并报告结果。
3.随机对照试验是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组,分别接受相应的试验和对照措施,在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应,再用客观效应指标测量试验结果。
4.随机分配方案的隐藏指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者,研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案,以防止研究人员在纳入患者时产生偏倚。
原则P(Population)特定的患病人群;I(intervention)干预;C(comparator)对照组或另一种可用于比较的干预措施; O(outcome)结局6.异质性广义上描述参与者、干预措施和一系列研究间测量结果的差异和多样性,或研究中内在真实性的变异;狭义上用于描述一系列研究中效应量的变异程度(指纳入同一个meta分析的所有研究间存在的差异)7.系统评价是一种综合文献的研究方法,即按照特定的问题,系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。
循证医学名词解释
循证医学名词解释循证医学(evidence-based medicine, ebm)是以“临床和试验证据”为基础,通过系统的、规范化的循证决策程序对疾病的诊断和治疗做出有根据的推理性判断。
循证医学不仅包括对传统经典医学的继承和发展,也包括现代生物学技术革命对传统医学的冲击和挑战。
1.循证医学的起源及发展循证医学(evidence-based medicine,ebm)最早由美国流行病学家marshall于1981年在其专著《evidence-based medicine》中首次提出,现已广泛应用于医学领域。
ebm产生的背景,就是随着全球医疗卫生事业的迅速发展,当前的医学实践证明,药物治疗是医疗服务中极其重要的部分,但许多药物在临床使用时并没有达到其预期的效果。
医学界需要回答的问题之一就是:为什么同样的药物有些患者有效而另一些患者却无效?许多证据表明,其中一个很重要的原因在于药物治疗失败后患者所采取的治疗方法是否正确? ebm正是针对这种情况,将临床医师和科研工作者集中到一起,共同探讨药物治疗失败的原因和寻找更有效的治疗措施。
证据(evidence)是指可用于确定或预测证据的资料。
临床试验证据是在大型的试验设计下收集来自临床样本的证据,能够最准确地反映临床试验设计中关注的目标。
临床研究和证据需要具有较高的质量,而且要符合严格的评价标准。
这些试验必须按照随机化原则分配到单位容量的病例群体中,因此临床研究能够揭示出重要的差异性信息,证明用于治疗的药物的效果是有临床意义的。
临床试验的证据应该能够让病人对疗效和安全性有可靠的信心。
2.2循证医学的基本特征(1)以病人为中心(2)临床决策必须结合科研的最新进展(3)建立在理论与实践相结合的基础上(4)强调信息交流(5)强调标准化和知识管理,主要通过伦理委员会批准或注册;对于诊断和治疗性研究则需要监管部门颁发许可证。
(2)适用范围证据分析与决策是临床科学中极为重要的组成部分,适用于各种类型的研究,但临床研究和其他研究都不能替代个人专家的判断。
循证医学-名词解释
循证医学-名词解释1名词解释1.1 Meta-analysis定量资料的统计学分析又称为Meta分析。
它是从单个研究中收集资料后采用适当的统计学方法对这些资料进行合并分析与概括。
如采用相同的干预、结局测量指标和测量方法,效应量的表达一致,研究间没有异质性,或其异质性在合理的解释范围且可用统计学方法予以处理,所采用的方法如随机效应模式。
A pooling of multiple trials to increase statistical power (often used to pool data from a number of RCTs with small sample sizes, none which demonstrates significance alone but in aggregate can achieve significance). Multiple difficulties are encountered when designing/reviewing these analyses; in particular, outcomes measure or therapies may differ from study to study, hindering direct comparison.1.2 Intention-to-treat analysis 意向性分析这一原则强调治疗方案的效应最好评估是在想要治疗患者的意图的基础上进行评价而不是评价实际所给予的治疗。
根据这一原则,被分配到某一组的患者不管其依从研究计划完成整个疗程与否均应被视为该组成员而进行随访、评价和分析。
1.3 Sensitivity analysis 敏感性分析旨在探讨数学模型输出的变异或不确定性在质和量上如何收到该模型的不用来源输入的影响。
在临床研究领域中,利用敏感性分析的理念,以其为统计分析的原则,旨在比较、分析不用分析原则或方法的结果对研究结论的影响,从而可能对不同方法之间的差异进行清晰的讨论和解释。
循证医学中的名词解释
循证医学中的名词解释循证医学(Evidence-based medicine,EBM)是一种基于科学证据的医学实践方法。
它的出现源于对传统医学方法的质疑,旨在通过收集、评估和应用可靠的科学证据,以提高临床决策的准确性和效果。
在循证医学中,名词解释是一项关键任务。
它帮助医生和研究人员明确定义概念、减少歧义,并为之后的研究打下坚实基础。
以下是几个在循证医学中常见的名词解释。
1. 循证医学(Evidence-based medicine,EBM)循证医学是指通过结合临床经验、患者价值观和最新科学证据来做出医疗决策的方法。
它强调使用最可靠的研究结果,而非传统的意见、传闻或个人经验。
循证医学重视进行系统综述和随机对照试验,并注重将科学证据与临床经验相结合。
2. 可靠性(Reliability)和有效性(Validity)在循证医学中,可靠性指的是研究结果的稳定性和重现性。
一个研究被认为是可靠的,当它的结果能够在相同条件下多次重复时,获得相似的结果。
有效性则关注研究结果是否能够真实反映所研究的现象或问题。
一个研究被认为是有效的,当它具有适当的测量工具、合理的方法和充分的样本量,能够回答所提出的问题。
3. 综述(Systematic review)和荟萃分析(Meta-analysis)综述是一种文献研究方法,通过系统地收集、评估和总结一定研究领域内的所有相关研究,从而得出较为准确的结论。
综述考虑研究质量,通过合并研究结果,形成定量或定性的综合结论。
荟萃分析是综述的一种特殊形式,通过统计学方法合并多个研究的结果,以获得更强大的证据支持。
4. 临床实践指南(Clinical practice guidelines)临床实践指南是基于可靠的科学证据,制定用于指导临床决策和治疗方案的指南。
根据最佳证据、专家共识和患者需求,在特定的临床情境下提供具体的诊断、治疗和预防建议。
临床实践指南帮助医生权衡治疗选择,提供最有效和安全的医疗护理。
《循证医学》名词解释与简答题_202005031823191
《循证医学》名词解释与简答题:(-)名词解释I类:背诵等级(★★★★★)L循证医学:是慎重、准确、明智地应用当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施。
循证医学将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观三者完美结合,并在特定条件下得以执行的实用性科学。
2、原始研究证据(primary research evidence):直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
3、二次研究证据(secondary research evidence):尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
包括:①系统评价、②临床实践指南、③临床决策分析、④临床证据手册、⑤卫生技术评估、⑥实践参数。
4、证据质量:指在多大程度上能够确信疗效评估的正确性。
5、推荐强度:指在多大程度上能够确信遵守推荐意见利大于弊。
6、董信区间:是按照预先给定的概率(1-a,常取95%或99%)去估计未知总体参数(如总体均数、总体率、总体RR或总体OR等)的可能范围,这个范围被称为所估计参数值的置信区间。
7、董信区间的用途:用于估计总体参数从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(参数);用于假设检验(95%的CI与a为0.05的假设检验等价)。
8、Meta分析:是对相同主题的一组同质性符合要求的文献量化分析。
以同一主题的多项独立研究结果为研究对象,在严格设计的基础上,运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统、客观、定量的综合分析。
9、森林图(forest plot):是由多个原始文献的效应量及其95%的可信区间绘制而成,纵坐标为原始文献编号,横坐标为效应量尺度,按照一定的顺序,将各个研究的效应量及其95%的可信区间绘制到图上。
意义:描述每个原始研究的效应量分布及其特征,展示研究间结果的差异情况。
循证医学基础知识
循证医学基础知识一、循证医学定义循证医学(Evidence-based Medicine,EBM)即遵循证据的医学,是国际临床领域近年来迅速发展起来的一种新的医学模式。
其核心思想是:任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据;任何临床的诊治决策,必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。
这是David Sackett 教授对于循证医学的定义。
这句话定义了临床医学的新模式,强调最佳证据、专业知识和经验、患者需求三者的结合,并且指出三者缺一不可,相辅相成,共同构成循证思维的主体。
医学的循证化要求临床医生从更多方面来把握疾病,把握医患关系。
其结果是医生和患者形成诊治联盟,使患者获得最好的临床结果和生命质量。
二、循证医学基本思想任何医疗决策的确定,都要基于临床科研所取得的最佳证据,即无论临床医生确定治疗方案和专家确定治疗指南,都应依据现有的最佳证据进行;证据是循证医学的基石,其主要来源是医学期刊的研究报告,特别是临床随机对照试验(RCT)的研究成果,以及对这些研究的Meta分析;运用循证医学思想指导临床实践,最关键的内容是根据临床所面临的问题进行系统的文献检索,了解相关问题的研究进展,对研究结果进行科学评价以获得最佳证据。
四、循证医学的起源与发展希波克拉底著述中将观察性研究首次引入医学领域;中国宋代的《本草图经》提出通过人体试验验证人参效果;中国清朝《考证》中第一次提出循证思维;1747年苏格兰航海外科医生Lind进行首次治疗坏血病的对照试验,试验橘子、柠檬及其他干预的疗效,与其同时,其他研究人员将观察性试验和定量试验研究,创造性的陆续引入内科学和外科学;1816年Alexander Hamilton首次报道爱丁堡的一项大型对照试验,评价放血疗法的效果,这是采用交替法产生对照组的最早记载之一;1898年丹麦医生Fibiger通过半随机对照试验,验证血清治疗白喉的效果;1904年Pearson接种肠热病疫苗与生存率之间的相关关系的研究,开创了将多个研究资料合并进行统计学分析的先例;1907年Gold Berger鉴定伤寒菌尿症的文献中,制定特定标准选择、提取分析的资料以及统计学分析,成为Meta-分析的雏形;1948年英国领导开展了世界上第一个临床随机对照试验(RCT),肯定了链霉素治疗肺结核的疗效;1982年Thomas C Chalmers提出累计性Meta-分析概念,即将每一项新的随机试验结果,累加到已知的针对某病某干预措施的随机临床试验Meta-分析结果中;1987年Cochrane根据妊娠与分娩的RCT结果撰写的系统评价,成为RCT和系统评价真正的里程碑,同时指出其他专业也应遵循这种方法;1992年底,英国国家卫生服务中心成立英国Cochrane中心,旨在促进和协调医疗保健方面RCT系统评价的生产和保存,以便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策;1996年中国循证医学/Cochrane中心正式成立,出版了由王家良教授主编的中国第一部循证医学专著。
循证医学历年名解汇总
循证医学历年名解汇总L循证医学(EVidenCe-BaSedMediCille, EBM):是最好的临床研究证据与临床实践(临床经验、临床决策)以及患者价值观(关注,期望,需求) 的结合。
2.动物实验(animal experiment):指在实验室内,为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。
动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。
3.临床研究(CliniCaleXPeriment):是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容,以患者为主要研究对象,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。
4.证据(evidence):是最接近事实本身的一种信息,其形式取决于具体情况,高质量、方法恰当的研究结果是最佳证据。
由于研究常常不充分、自相矛盾或不可用,其他种类的信息就成为研究的必要补充或替代。
5.严格评价(CritiCal appraisal):指的是对一个研究证据的质量作科学的鉴别,分析它的真实性的程度,即看是否真实可靠。
如果是真实可靠的话,要进一步评价临床医疗是否有重要价值;如果既真实又有重要的临床价值,最后要看这种(些)证据是否能适用于具体的临床实践,即是否能应用于自己的病人的诊治实践以解决疾病实际问题。
6. ( 1)系统评价(SyStenIatiC review):针对某一具体的临床问题系统全面地收集全世界所有已发表或末发表的相关的临床研究文章;统一的科学评价标准,筛选出符合标准、质量好的文献,定性或定量的方法进行综合,去粗取精,去伪存真,得出可靠的结论;随着新的临床研究结果的出现及时更新。
7. ( 1) Meta分析(Meta-analysis):广义:针对某个主题,全面收集所有相关研究并逐个严格评价和分析后,再用定量合成的方法对资料进行统计学处理得出综合结论的全过程。
狭义:指一种单纯定量合成的统计学方法。
循证医学名词解释
循证医学循证医学(Evidence Based Medicine,EBM)是遵循科学证据的临床医学。
它提倡将临床医师个人的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来,将最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计服务于每位具体患者。
循证医学不同于传统医学。
传统医学是以经验医学为主,即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治病人。
循证医学并非要取代临床技能、临床经验、临床资料和医学专业知识,它只是强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。
近年来随着循证医学的迅速发展,网络资源越来越丰富。
由Cochrane协作网创建的Cochrane Library已成为获取循证医学资源的重要数据库,其高质量的系统综述被誉为提供科学证据的最佳来源。
由于计算机、现代通讯技术和生物医学信息学的飞速发展,许多著名的生物医学数据库,如:MEDLINE、EMBASE、BIOSIS、SCI、中国生物医学数据库等纷纷由光盘转向网络,使广大医学专业人员可在网上进行全面、无偏倚的文献检索,进而获取有关某一临床具体问题的摘要,但是文摘的内容并不能完全满足循证医学系统综述的信息需求。
目前网络期刊的大量涌现,已促使信息服务机构和出版商开始提供从关键词查询-文摘-原文的一体化服务,为医学专业人员在网上直接获取原文提供了机会,其中不乏有提供循证医学资源的著名全文库数据库OVID、中国最大的全文库中国期刊网等。
此外,随着循证医学的兴起,其网站也日趋完善,几乎囊括了循证医学的各个方面:系统综述数据库、临床实践指南数据库、循证医学期刊、Meta-分析软件、循证医学教学资源和导航等,其中许多资源可免费获取,一些已成为临床医生查阅循证医学资源的重要网站。
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循证医学
名词解释1.循证医学(EBM):循证医学是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,应用最佳的和最新的科学证据,做出科学的诊治决策,联系具体医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
2.证据:主要是指经过试验所得出的结论。
3.系统评价(SR):系统评价是一种全新的文献综合评价临床研究方法,是针对某一临床具体问题,系统全面地收集全世界所有发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,去粗取精,去伪存真,得出可靠结论。
4.临床决策分析(CDA):临床决策是临床工作者针对具体病人,遵循国内外最新证据,结合卫生经济学观点和病人意愿决定病人治疗和处理的过程。
是一种定量权衡各种备选方案利弊,选择最佳方案和措施的分析方法。
5.Cochrane图书馆(CL):CL是临床疗效研究证据的基本来源,也是目前临床疗效研究证据的最好来源。
6.meta-分析:又称荟萃分析,是对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。
7.ROC曲线:又称受试者工作曲线,以实验的敏感度(真阳性率)为纵坐标,以1-特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续分组测定的数据,分别计算SEN和SPN,按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。
8.药物不良反应(ADR):合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
包括副作用、毒性反应、特异质反应、过敏反应、致畸致癌致突变和依赖性。
9.量效关系密切性(A型反应):ADR与剂量大小有直接关系。
eg:药理学作用相对增强的结果、药物或其代谢产物引起的毒性作用。
10.量效关系不密切性(B型反应):ADR与剂量大小无直接关系。
循证名词解释循证小抄必备
35.抽样调查(sampling survey):通过一定的抽样方法,抽取特定时间、特定范围内的总体的一个有代表性的样本,进行调查,进而通过样本的信息来推断总体的信息。
36.结构访谈:按照规定的询问项目,按预定内容进行访谈。
37.无结构访谈:非指导性的、自由提问和作答的访谈形式。
38.观察法:在一定时间内由研究者对特定个体的心理行为表现或活动、疾病症状及不良反应eta分析的研究个数在10个及以上时才需要做漏斗图;主要用于观察结果是否存在偏倚,若资料存在偏倚,会出现不对衬的漏斗图,不对称越明显偏倚程度越大。
17. 成本-效益分析:将不同的结果换算成流通货币的形式,用货币量作为共同的获利单位进行比较。
18.效用:即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。
57.暴露因素:又称危险因素或致病因素。指导致疾病或结果产生的因素,在队列研究中称为研究因素。
58.队列研究(cohort study)又称群组研究或定群研究,指将尚未发生所研究疾病的人群,按是否暴露于某种研究因素分为暴露组或非暴露组,随访观察一定时间后,比较两组的发病率或死亡率,计算其相对危险度等指标,判断疾病与暴露因素之间的关系的一种观察研究方法。
55.整群抽样:(cluster sampling)在整群抽样中,被抽样的不是一个一个的个体,而是由一个一个的个体组成的若干个集团(群)。整群抽样是先将总体划分为K个"群"组(如K个地区等),每个群包括若干观察单位。再从K个群中随机抽取若干个群,并将被抽取的各个群的全部观察单位组成样本。
56.暴露(exposure):指研究对象接触或具有某些特征。
45.访谈法:访谈,就是研究性交谈,是以口头形式,根据被询问者的答复搜集客观的、不带偏见的事实材料,以准确地说明样本所要代表的总体的一种方式。
《循证医学》名词解释与简答题_202005031823191
《循证医学》名词解释与简答题:(-)名词解释I类:背诵等级(★★★★★)L循证医学:是慎重、准确、明智地应用当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施。
循证医学将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观三者完美结合,并在特定条件下得以执行的实用性科学。
2、原始研究证据(primary research evidence):直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
3、二次研究证据(secondary research evidence):尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
包括:①系统评价、②临床实践指南、③临床决策分析、④临床证据手册、⑤卫生技术评估、⑥实践参数。
4、证据质量:指在多大程度上能够确信疗效评估的正确性。
5、推荐强度:指在多大程度上能够确信遵守推荐意见利大于弊。
6、董信区间:是按照预先给定的概率(1-a,常取95%或99%)去估计未知总体参数(如总体均数、总体率、总体RR或总体OR等)的可能范围,这个范围被称为所估计参数值的置信区间。
7、董信区间的用途:用于估计总体参数从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(参数);用于假设检验(95%的CI与a为0.05的假设检验等价)。
8、Meta分析:是对相同主题的一组同质性符合要求的文献量化分析。
以同一主题的多项独立研究结果为研究对象,在严格设计的基础上,运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统、客观、定量的综合分析。
9、森林图(forest plot):是由多个原始文献的效应量及其95%的可信区间绘制而成,纵坐标为原始文献编号,横坐标为效应量尺度,按照一定的顺序,将各个研究的效应量及其95%的可信区间绘制到图上。
意义:描述每个原始研究的效应量分布及其特征,展示研究间结果的差异情况。
循证医学的名词解释
循证医学是一种以科学证据为基础的医学实践方法,旨在为患者提供最优化的医疗护理。
循证医学通过对医学研究的系统评价和分析,结合临床医生的经验和患者的价值观,以及推广和应用最新的研究成果,来指导医疗决策和治疗方案的制定。
标题:循证医学的定义与目的副标题:基于科学证据的优化医疗护理
循证医学的定义循证医学是一种基于科学证据的医学实践方法,旨在为患者提供最优化的医疗护理。
它通过对医学研究的系统评价和分析,结合临床医生的经验和患者的价值观,来指导医疗决策和治疗方案的制定。
循证医学的目的循证医学的目的是通过系统地收集、评价和应用科学证据,为医疗护理提供最佳的决策依据。
通过分析大量的研究数据和临床实践经验,循证医学可以更好地了解和识别有效的治疗方法、预防措施和诊断方法,从而改善患者的健康状况和生活质量。
循证医学的特点循证医学的特点包括: 1. 系统性:循证医学使用系统性的方法来收集和评价证据,确保评估过程是透明、可重复和可验证的。
2. 综合性:循证医学综合考虑多种证据来源,包括随机对照试验、队列研究、病例对照研究等,以获取尽可能全面和可靠的研究结果。
3. 实践导向:循证医学的目标是为临床医生和患者提供实用的指导,帮助他们制定最佳的治疗方案和决策。
4. 患者中心:循证医学强调将患者的价值观和意愿纳入医疗决策的过程中,以实现个性化的医疗护理。
循证医学的应用循证医学的应用范围广泛,可以用于制定临床指南和协议、评估医疗技术和药物的有效性和安全性、评估医疗健康政策的效果等。
它对医学实践、医疗决策和公共卫生政策有着重要的指导作用,可以促进医疗护理的质量和安全性。
循证医学名词解释
1.循证医学evidence-based medicine EBM :慎重准备和明智的应用所能获得的最好研究证据来确定患者的治疗措施,是最好的研究证据与临床医生技能,经验和病人的期望,价值观三者之间完美的结合,核心是医疗决策应尽量以客观研究结果为依据。
循证医学所指的证据:指来自以人为基本观察单位的,关于健康和疾病一般规律的科学研究结果,是可以直接用来指导临床实践和宏观医疗卫生决策的研究证据。
这些研究的方法论是临床流行病学。
最佳证据:是指对临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得的新近最真实可靠,且有临床重要应用价值的研究成果。
2.Meta-分析:狭义,是将系统评价中的多个不同结果的同类研究合并为一个量化指标的统计方法,广义是用定量的方法汇总多个研究结果的系统评价方法。
是对目的相同、性质相近多个医学研究结果所进行的一种定量综合分析,是包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究文献、汇总基本信息、综合分析并报告结果等一系列过程,又称荟萃分析。
是系统评价的方法之一。
3•依从性complianee :指研究对象按研究要求执行医嘱的客观应答程度4.向均数回归regression of the mean :指某些具有异常测量指标的患者即使不接受治疗,在其后续连续性测量中这些指标也有向正常值接近的趋势5.沾染contamination :是指对照组研究对象有意或无意接受了试验组的治疗,沾染会使试验组和对照组间存在差异减少6.干扰comtervention :是试验组和对照组的研究对象接受了试验措施以外的其他处理,从而人为的影响试验措施的疗效。
7.失访:为了反映研究的真实情况,在理想状况下,所有研究对象均完成试验并取得相关数据,但实际上研究对象的迁徙,流动或死亡等因素可能导致部分研究对象不能完成试验或研究者不能得到相关数据8•盲法blind :资料分析者可能因为知道患者的分组情况而歪曲研究结果,为了避免这种情况结合试验特点,邀请参与临床试验的研究者(干预措施执行者,结合测量者),资料分析者或研究对象均不知道研究对象所在的组,也不知道接受的是试验措施还是对照措施,这种情况称盲法,根据盲的对象不同,一般将盲法分为单盲,双盲或三盲9.分配方案隐藏allocation concealment :指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者,研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案,以防止研究人员在纳入患者时产生选择偏倚10.意向性治疗分析intention to treatment,ITT:指在统计分析中包括所有纳入随机分配的研究对象,且不论研究对象最终是否接受研究开始时分配他的治疗,都按原来的分组分析结果,称意向性治疗分析11.系统分析:是针对具体临床问题,运用系统,明确的方案检索,筛选相关研究,对研究质量进行严格评价,并收集,分析纳入研究的数据进行定性或定量合成,得出可靠结论的研究方法。
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一、名词解释
1.循征医学(EBM)
慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。
同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。
2.meta分析
对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献纳入和排除标准、描述基本信息、定量综合分析等一系列过程。
狭义上,meta分析则专指系统评价的定量分析。
又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题,制定纳入和排除的标准,检索相关研究,汇总基本信息,综合分析并报告结果。
3.随机对照试验
是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组,分别接受相应的试验和对照措施,在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应,再用客观效应指标测量试验结果。
4.随机分配方案的隐藏
指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者,研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案,以防止研究人员在纳入患者时产生偏倚。
5.PICO原则
P(Population)特定的患病人群;I(intervention)干预;C(comparator)对照组或另一种可用于比较的干预措施;O(outcome)结局
6.异质性
广义上描述参与者、干预措施和一系列研究间测量结果的差异和多样性,或研究中内在真实性的变异;狭义上用于描述一系列研究中效应量的变异程度(指纳入同一个meta分析的所有研究间存在的差异)
7.系统评价
是一种综合文献的研究方法,即按照特定的问题,系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。
8.卫生技术评估
是用于疾病预防、筛查、提高、诊断、治疗和康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。
HTA 是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行系统、全面的评价,为各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。
9.漏斗图
一般在推荐作Meta分析的研究个数在10个及以上时才需要做漏斗图;主要用于观察结果是否存在偏倚,若资料存在偏倚,会出现不对衬的漏斗图,不对称越明显偏倚程度越大。
10.失效安全数
通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数来估计发表偏倚的大小。
失效安全数越大,表明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小。
11.偏倚
从研究设计、到实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差,以及结果解释、推论中的片面性,导致研究结果与真实情况之间出现倾向性的差异,从而错误地描述暴露与疾病之间的联系。
12.敏感度
真阳性率敏感度(SEN)% = TP/(TP+FN)×100 = a/(a+c)×100 理想的敏感度为100%,敏感度越高的诊断性试验,漏诊率越低。
是指将实际有病的人正确的判断为患者的能力
二、简答题
1.请说出RCT的评价要点
1、在被评价的RCT证据中,一定要注重其研究的样本是来自随机抽样以及研究样本具体的随机分组方法,是否采用了“隐匿”措施。
2、被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠,有否具体的纳入及排除标准,明确这些研究对象所患的疾病的代表性如何,弄清楚了这些则对于证据的真实性判断及其应用有一定的指导价值。
3、注意试验开始时,组间的临床基线状况是否相对一致,可比性如何?有无显著性差异?例如样本例数在组间是否相等,性别与年龄分布以及病情和病程等等是否可比。
4、干预措施(试验组与对照组)是否明确,是否执行了盲法以及盲法类别是什么(如单盲、双盲或三盲等),药物的制剂、剂量、用药途径是否清楚。
疗程的规定是否合理。
这些对判断治疗性证据的真实性,需要结合临床专业知识。
5、注意组间的研究对象除接受试验措施之外,是否存在同时接受了其他治疗措施(含特异与非特异性治疗)。
6、试验观测的中间指标和终末指标是什么?
7、入组试验研究对象的总例数,在最终试验的证据(结论)中是否完全。
8、分析证据的统计学方法是否正确和合理,如果方法正确和对结果的差异性判断合理,则证据的真实性佳;如对结果分析所应用的统计学方法欠妥,必然要影响证据的真实性。
2.请简述临床问题的来源
答:1,病史和体格检查:怎样恰当地采集病史及体格检查和解释其发现
2,病因:怎样识别疾病的原因(包括医源性)
3,临床表现:疾病临床表现的频度和时间,怎样应用这些知识来进行病人的分类
4,鉴别诊断:当考虑病人临床表现的可能原因时,怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反映的原因。
5.诊断性试验:怎样基与精确性、准确性、可接受性、费用及安全性等因素来选择和解释诊断性试验,以便确定或排除某种诊断。
6,预后:怎样估计病人可能的病程和预测可能发生的并发症或结局。
7,治疗:怎样为病人选择利大于害,并价有所值的治疗方法。
8,预防:怎样通过识别和纠正危险因素来减少疾病的发生及如何通过筛查来早期诊断疾病。
3.请简述循证医学文献检索的特点
①带着解决患者的特定临床问题而检索文献(PICO策略)②文献的整理与评价③系统评价法。