药品体系质量管理论文-质量管理论文-管理论文

合集下载

药品经营与管理毕业论文

药品经营与管理毕业论文

药品经营与管理毕业论文药品经营与管理是医药行业中非常重要的环节,涉及到药品的采购、进货、质量监管、销售、物流等多个方面。

如何有效地管理药品,保证药品的品质和安全性,是药品经营与管理的核心问题,也是药品企业和医疗机构必须关注和解决的问题。

本文将从药品采购、质量管理、营销策略、物流管理等方面展开探讨。

一、药品采购管理药品采购是药品经营的首要环节,对于药品企业和医疗机构来说,采购药品质量的好坏直接影响着后续的药品质量供应和销售。

因此,药品采购管理是非常重要的一项工作。

首先,药品企业和医疗机构应该建立一套科学的采购管理体系,包括采购计划、采购流程、供应商管理、采购审核、采购评估等方面。

采购计划要考虑药品的使用情况、库存量、供应情况等因素,制定合理的采购计划,避免因库存积压或者药品短缺造成的成本浪费或者没有及时供应的问题。

采购流程要规范化,包括采购订单、发货、收货、验收等流程,严格按照规定执行流程,避免因为人为原因导致药品出现质量问题。

供应商管理要建立稳定的供应商库,对供应商进行评估和管理,选择信誉良好、资质齐全、质量稳定的供应商。

采购审核和采购评估要通过审核,检验药品质量和供应商的综合能力,确保采购合理和质量稳定。

其次,药品企业和医疗机构应该加强对药品生产、储存、销售等环节的监管,确保药品质量的安全。

药品质量监管包括检验和抽样检测,检验是针对原辅材料、中间体、毛液等各个生产环节进行,抽样检测是主要针对成品药品,保持药品质量的可控性。

在储存和销售方面,要做好药品的分类储存、温度控制、环境卫生等方面的管理。

并制定合理的销售计划和销售政策,合理利用市场机会,提高销售额和毛利率。

二、药品质量管理药品质量管理是药品经营和管理的核心问题,药品企业和医疗机构必须关注和解决的问题。

药品质量管理的主要内容包括药品生产质量管理、药品检验管理和药品不良反应监测等方面。

药品生产质量管理是药品质量管理的重点,涉及到药品生产、生产工艺、设备和人员素质等方面的问题。

用药安全管理制度论文范文

用药安全管理制度论文范文

摘要:随着我国医药卫生事业的快速发展,用药安全问题日益受到广泛关注。

本文旨在探讨用药安全管理制度在医疗实践中的应用,分析其重要性及实施过程中存在的问题,并提出相应的改进措施,以期为提高我国用药安全水平提供参考。

一、引言用药安全是医疗质量的重要组成部分,直接关系到患者的生命健康。

近年来,我国政府高度重视用药安全问题,陆续出台了一系列政策法规,旨在加强用药安全管理。

本文将从用药安全管理制度在医疗实践中的应用出发,探讨其重要性和实施过程中存在的问题,并提出改进措施。

二、用药安全管理制度在医疗实践中的应用1. 药品采购管理:严格执行《药品采购管理制度》和《新药遴选管理制度》,确保药品质量和购进的合法性。

2. 药品储存、保管管理:执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高警示药品管理制度》、《易混淆药品管理制度》等,对药品进行分区、分类管理,确保药品质量。

3. 药品调配及使用管理:规范医师处方行为,严格执行《处方管理办法》,加强对患者的用药指导,确保患者用药安全。

4. 药品不良反应监测与报告:建立药品不良反应监测体系,及时收集、分析、上报药品不良反应信息,为临床合理用药提供依据。

5. 药事管理与药物治疗学工作:加强药事管理与药物治疗学工作,促进临床合理用药,提高医疗质量。

三、用药安全管理制度实施过程中存在的问题1. 药品质量监管不到位:部分药品存在质量问题,给患者用药安全带来隐患。

2. 医师处方不规范:部分医师存在超说明书用药、滥用抗生素等问题,导致用药安全风险。

3. 药物不良反应监测体系不完善:药品不良反应监测信息收集、分析、上报等方面存在不足。

4. 药事管理与药物治疗学工作力度不够:部分医疗机构对药事管理与药物治疗学工作重视程度不够,导致用药安全管理制度落实不到位。

四、改进措施1. 加强药品质量监管:完善药品质量监管体系,加大对违法生产、销售假劣药品行为的打击力度。

2. 规范医师处方行为:加强医师处方管理,提高医师合理用药意识,减少不合理用药现象。

中药库质量管理论文

中药库质量管理论文

浅谈中药库质量管理【摘要】药品的质量对于医院的发展有着重要作用,中药库是储存中药的主要场所,其主要的工作内容就是中药的采购、保管以及供应的管理,中药库的管理与其他场所的管理相比,专业性的要求很高,中药的种类繁多,数量较大,而且中药材会受到季节和地域的影响,因此,做好中药库的质量管理工作,保证中药的使用质量,对于医院的发展是一个重要的任务,本文主要探讨中药库质量的管理要点。

【关键词】中药饮片;入库验收;中药养护中药库是储存中药的主要场所,其主要的工作内容就是中药的采购、保管以及供应的管理,中药库的管理与其他场所的管理相比,专业性的要求很高,中药的种类繁多,数量较大,而且中药材会受到季节和地域的影响,没有有效期的问题,就现阶段而言,做好中药库的质量管理工作,保证中药的使用质量,对于医院的发展是一个重要的任务,因此,对于中药的入库验收以及储存工作必须要科学规范,才能保证临床用药的安全性,下面就根据我院的实际情况,探讨笔者对中药库质量管理的认识。

1严把中药的入库关对于中药库房的管理来说,药品的入库是其关键工作,也是药品保管工作的第一关,严把药品的入库管,就可以组织假冒伪劣产品进行医院库房中,因此,管理人员在进行中药入库验收时必须要详细的检查药品的规格、名称、批号、产地以及包装,检查饮片的品种,是否存在霉变、虫蛀、水分过多以及杂志过多的情况,在验收时必须要开包验收,逐一进行清点,待各个标准均符合要求后才可以入库,对于质量可以的药品要送至相关的质检部门进行检测,质量不过关的药品严禁入库。

2重要中药饮片的储存和管理工作对于中药饮片,必须要严格的进行储存和管理,为此,必须要对合格的药品进行分类,将不同类型的药品按照其固有的特点进行分类和保存,储存的位置要根据药物的特点来决定,一般情况下,中药按照其特点可以分为植物类中药、动物类中药、矿物类中药以及其他种类的中药。

2.1植物类中药的保存植物类中药需要根据药材的特点以及内涵的成分,并根据植物的根、茎、叶、花、果进行分类储存,严格的按照药材的化学性质、物理性质以及变化规律进行保存。

药品生产论文药品生产质量论文:药品生产风险管理的国内研究进展

药品生产论文药品生产质量论文:药品生产风险管理的国内研究进展

药品生产论文药品生产质量论文:药品生产风险管理的国内研究进展药品生产论文药品生产质量论文:药品生产风险管理的国内研究进展[摘要] 本文运用文献计量学的方法,对1990年以来发表的关于药品生产偏差管理和风险管理研究的相关文献的数量、分布等情况进行了计量统计分析,并对研究内容等进行了概括综述,以求得关于药品生产偏差管理和风险管理国内研究进展的基本概况,了解目前我国药品偏差管理和风险管理的研究现状和发展方向。

[关键词] 药品生产;风险管理;综述近年来我国药害事件频发,引发了全社会对药品安全性问题的广泛关注,药品生产偏差管理和药品风险管理的研究随即展开,并不断深入。

本文运用文献计量学方法,对1990年以来发表的关于药品生产偏差管理和风险管理研究的相关文献的数量、分布等情况进行了计量统计分析,并对研究内容等进行了概括综述,以求得关于药品生产偏差管理和风险管理国内研究进展的基本概况,了解目前我国药品偏差管理和风险管理的研究现状和发展方向。

1文献统计分析1.1文献数量统计通过中国知网(CNKI)的“中国学术文献网络出版总库”和中文科技期刊数据库(VIP),分别以“药品*偏差管理”、“药品*风险管理”、“药品生产*偏差管理”和“药品生产*风险管理”两组关键词为检索路径,采用高级检索(精确匹配)的检索方式,以1990~2010年为检索年限,检索时间为2010年3月12日,又通过相关引文及硕士博士学位论文库再检索,共检出文献128篇,通过对检索到的文献去重和相关度分析,有69篇文献与本文的研究相关。

检索结果见表1。

1.2文献发表的载体类型见表2。

1.3文献发表年代分布见表3。

2从文献的量化分析看研究进程2.1药品风险管理研究的起步从《中国学术文献网络出版总库》统计发表的文献来看,关于我国“药品风险管理”的文献研究,起步较晚。

1999年王大猷[1]发表了《法国药物警戒体制———药品不良反应监察制度介绍》,2002年国家食品药品监督管理局的王兰明[2-3]发表了《上市药品风险管理的措施和原则》、2003年发表了《我国药品不良反应监测工作的进展与展望》,首次出现以“药品风险管理”为关键词的文献,由此,开始出现文献和成果。

药品经营毕业论文

药品经营毕业论文

药品经营毕业论文药品经营毕业论文药品经营是一个与人们的健康息息相关的行业,它涉及到药品的生产、流通和销售等环节。

作为一个药品经营专业的学生,我对这个行业有着浓厚的兴趣,并希望通过我的毕业论文来进一步探讨和研究这个领域的一些重要问题。

首先,我将从药品的生产环节入手,探讨药品生产过程中的质量控制问题。

药品的质量直接关系到人们的健康和生命安全,因此,药品生产企业必须严格遵守相关的法律法规,并建立健全的质量管理体系。

我将深入研究药品生产企业的质量管理体系,并分析其中存在的问题和改进的空间。

同时,我还将调查一些药品生产企业的生产工艺和技术,以了解他们在质量控制方面的创新和进步。

其次,我将重点研究药品的流通环节,即药品的批发和零售。

药品的流通环节是药品经营的核心环节,也是药品安全的关键环节。

我将调查一些药品批发和零售企业的运营模式和管理机制,分析其优点和不足之处,并提出一些建议和改进方案。

此外,我还将研究一些新兴的药品流通模式,如互联网医药平台和药店连锁等,以了解它们对传统药品流通模式的影响和挑战。

最后,我将探讨药品销售环节中的市场竞争和营销策略。

药品市场竞争激烈,各种品牌和产品层出不穷,因此,药品经营企业必须具备良好的市场营销能力。

我将研究一些药品销售企业的市场推广策略,分析其成功之处,并提出一些创新的营销策略。

同时,我还将关注一些新兴的药品销售渠道,如电子商务和社交媒体等,以了解它们对传统销售渠道的冲击和变革。

通过对药品经营的各个环节进行深入研究和分析,我希望能够提出一些创新的理论和实践观点,为药品经营行业的发展和改进提供一些有益的参考。

同时,我也希望通过我的毕业论文,能够为我未来的职业发展打下坚实的基础。

药品经营是一个充满挑战和机遇的行业,我相信通过我的努力和研究,我能够为这个行业的发展做出一些贡献。

总之,药品经营是一个重要而复杂的领域,它与人们的健康和生命安全密切相关。

通过我的毕业论文,我将深入研究药品的生产、流通和销售等环节,探讨其中存在的问题和改进的空间,并提出一些建议和创新的理论和实践观点。

用药安全管理制度论文

用药安全管理制度论文

摘要:随着医疗技术的不断发展和人民群众健康意识的提高,用药安全成为社会广泛关注的问题。

本文从用药安全管理制度的角度出发,分析了当前我国用药安全现状,探讨了用药安全管理制度的重要性,并提出了加强用药安全管理的措施。

一、引言用药安全是医疗质量的重要组成部分,关系到人民群众的生命健康和医疗资源的合理利用。

近年来,我国政府高度重视用药安全,出台了一系列法律法规和政策,以保障人民群众用药安全。

然而,在实际工作中,用药安全问题依然存在,如不合理用药、药品不良反应、用药错误等。

因此,加强用药安全管理制度建设,提高用药安全水平,成为当前亟待解决的问题。

二、用药安全管理制度的重要性1. 保障人民群众生命健康:用药安全是医疗质量的核心,良好的用药安全管理制度可以有效预防和减少药品不良反应、用药错误等,保障人民群众的生命健康。

2. 提高医疗资源利用效率:合理的用药安全管理制度有助于规范医疗行为,减少不必要的药品浪费,提高医疗资源利用效率。

3. 促进医药行业健康发展:加强用药安全管理制度,有利于规范医药市场秩序,促进医药行业健康发展。

三、加强用药安全管理的措施1. 完善法律法规体系:加强《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的修订和完善,明确用药安全责任,规范用药行为。

2. 强化药品监管:加大对药品生产、流通、使用环节的监管力度,严厉打击制售假劣药品等违法行为,确保药品质量安全。

3. 加强医疗机构用药安全管理:医疗机构应建立健全用药安全管理制度,明确用药安全责任,加强对医务人员用药知识的培训,提高用药安全意识。

4. 提高用药监测水平:建立健全药品不良反应监测体系,加强药品不良反应监测和报告工作,及时掌握药品安全信息。

5. 加强用药教育与宣传:普及用药安全知识,提高人民群众用药安全意识,引导患者合理用药。

四、结论用药安全是医疗质量的重要组成部分,加强用药安全管理制度建设,对于保障人民群众生命健康、提高医疗资源利用效率、促进医药行业健康发展具有重要意义。

药品经营与管理 毕业论文

药品经营与管理 毕业论文

药品经营与管理毕业论文药品经营与管理随着人们生活水平的提高和医疗技术的不断进步,药品的需求量也在不断增加。

药品经营与管理是一个十分重要的领域,它关系到人们的健康和生命安全。

本文将从药品的供应链管理、药品质量管理和药品销售管理三个方面,探讨药品经营与管理的重要性和挑战。

一、药品的供应链管理药品的供应链管理是指从药品生产到最终消费者手中的整个流程,包括药品的采购、生产、配送和销售等环节。

一个高效的供应链管理可以确保药品的安全和质量,提高药品的可及性和可负担性。

首先,药品的采购是供应链管理的关键环节。

药品经营者应该与可靠的药品生产企业建立长期合作关系,确保药品的质量和供应的稳定性。

同时,药品经营者还应该关注药品的价格和成本,通过与供应商的谈判和合作,争取更好的采购条件。

其次,药品的生产和配送也是供应链管理的重要环节。

药品生产企业应该建立完善的生产管理体系,确保药品的质量和安全。

同时,配送环节也需要高效的管理,确保药品能够及时送达到各个销售点。

最后,药品的销售环节也需要进行有效的管理。

药品经营者应该建立健全的销售管理体系,包括药品的库存管理、销售渠道的选择和销售数据的分析等。

通过科学的销售管理,药品经营者可以提高销售效率,降低库存成本,提高药品的可及性和可负担性。

二、药品质量管理药品质量管理是保障药品安全和有效性的重要手段。

药品质量管理包括药品的质量控制、质量评价和质量监管等方面。

首先,药品的质量控制是确保药品质量的基础。

药品生产企业应该建立严格的质量控制体系,包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制和成品的质量控制等。

只有确保药品的每一个环节都符合质量要求,才能够生产出安全和有效的药品。

其次,药品的质量评价是对药品质量进行客观评价的手段。

药品质量评价包括药品的理化性质、药效学性质和安全性评价等。

通过科学的质量评价,可以对药品进行科学合理的使用和管理。

最后,药品的质量监管是保障药品质量的重要手段。

药品监管部门应该加强对药品生产企业和药品经营者的监督和管理,确保药品的质量和安全。

药品零售质量管理论文

药品零售质量管理论文

药品零售质量管理论文1. 前言药品零售是一个重要的环节,直接关系到患者的用药效果和安全。

药品质量管理在药品零售中起着关键的作用,能够确保药品的质量和安全性,减少患者的用药风险。

本论文就药品零售质量管理进行研究和探讨,以期推动药品零售业的质量管理水平的提升。

2. 药品零售质量管理的重要性药品零售质量管理的重要性显而易见。

一方面,合格的药品能够确保患者的治疗效果,提高患者的生活质量。

另一方面,药品质量管理也能够减少不合格药品的流通,保护公众的用药安全。

在药品零售质量管理中,需要注意以下几个方面:2.1 药品的质量控制药品质量控制是药品零售质量管理的核心。

药品的质量控制包括原料药的采购、储存和配制过程的监控,以及对药品的质量指标进行验证和检测。

只有确保药品的质量符合标准,才能保证患者的用药效果。

2.2 药品的库存管理药品的库存管理也是药品零售质量管理的重要环节。

药品的库存管理要求对药品的存放条件、有效期和库存数量进行合理规划和管理,避免过期药物的流通和使用。

2.3 药品信息管理药品信息管理是指对药品的信息进行记录和管理。

药品零售企业需要建立健全的药品信息管理系统,对药品的来源、流向、销售等信息进行记录和追溯,以保证药品信息的真实和可靠。

3. 药品零售质量管理的挑战药品零售质量管理面临着一些挑战,主要包括以下几个方面:3.1 假药和劣药的流通在药品零售领域,假药和劣药的流通是一个长期存在的问题。

假药和劣药的流通不仅会对患者的健康造成威胁,还会破坏整个药品零售行业的信誉。

3.2 药品质量监管不力药品质量监管的不力也是一个挑战。

药品质量监管部门需要加强对药品零售企业的监管力度,提高监管的效果和质量。

3.3 信息系统不完善一些药品零售企业的信息系统相对较弱,无法对药品的信息进行有效管理和追溯。

信息系统的不完善会影响到药品的质量管理和追溯,增加了药品零售的风险。

4. 药品零售质量管理的解决方案为了提高药品零售质量管理水平,我们可以采取以下解决方案:4.1 加强药品监管力度药品质量监管部门应加强对药品零售企业的监管力度,提高监管的效果和质量。

GMP认证下药品生产管理论文

GMP认证下药品生产管理论文

GMP认证下药品生产管理论文1企业出现的管理滑坡问题及原因分析在GMP实施过程中,药品监管部门做出了很大的努力,而且还规范了生产操作流程,虽然药品质量大幅度提高、效果非常的显著,但是具体监检、实施过程中依然存在着一些问题和不足,总结之,主要表现在以下几个方面:1.1制药企业思想观念层面的问题据调查显示,当前制药企业对GMP实施的认识、重视性认识不足,当认证通过以后,因企业硬件管理方面存在着漏洞,监管不严,加之软件执行缺乏实效性,因此难免会出现一些问题,比如重认证、轻管理。

同时,只要企业对GMP理解不够深刻,尤其是部分制药企业的领导对药品生产质量缺乏重视,一味地追求经济利润,忽略了管理工作和生产操作、人员培训。

实践中我们可以看到,对于多数制药企业而言,具有丰富实践经验的技术人员匮乏,企业之间产生了激烈的竞争,部分企业认证之后因改制或其他原因,导致人员大量流失,难以保持企业发展的稳定性。

制药企业为生存和发展,极力争取GMP牌子,然而一旦拿到手,就会出现严重的管理滑坡。

1.2制药企业认证之后的管理水平有待提高从理论上来讲,制药企业得到认证以后,仍需加强后续工作,尤其是监管人员应当深入企业内部,加强监督、考校以及检查和评估。

然而,对于多数制药企业而言,它们的认证缺陷项目基本上都体现在软件管理层面,比如软件的制订实际可操作性较差。

甚至有些制药企业没有根据自身的生产实际情况,制订管理文件、制度以及操作规程,相反则是相仿其他制药企业的文件和发展模式,甚至只是更换文件名就拿来当做自己的规范,因此与企业实际情况相脱节,实际可操作性非常的差,而且难以有效指导制药企业生产管理,以致于管理漏洞百出。

1.3制药企业的生产操作不规范,违规操作现象普遍1.4药品监管不利药品监管不利,缺乏日常管理和跟踪检查,难以全程参与和监控。

同时,还存在着法制机制不到位、不健全等问题。

比如,与药物风险相关企业责任、赔偿机制等方面的法律法不健全,对药品企业缺乏威慑力,以致于药品企业不惜铤而走险。

论文关于医院药事管理

论文关于医院药事管理

论文关于医院药事管理随着医疗制度的不断深入和医疗市场竞争日益激烈新时期医院药房,一切以病人为中心的服务型工作赢得越来越高的呼声,医院药房传统的单一供应模式型,即基本围绕着药品进行被动管理,只有药品的调制制剂和相关的帐物管理等模式,已不再适应这种形势,由于药剂科管理工作的逐渐转变,作为药剂人员,不仅需要具备过硬的业务能力,还要熟悉与药剂管理有关的法律法规,药品管理法、毒剧麻药品管办法等,必须懂得有关的法律法规,提高执行政策、法规的意识。

1以人为本,制定科学完善的各项制度医院药剂管理部门是一个特殊业务管理部门,其涉及的范围比较广,除药品的采购、保管、供应以外,还要进行制剂的生产及检验,同时还要开展临床药学、继续教育及科学研究等工作。

对于这样一个特殊的部门需要有一套与之相适应的管理体系。

为了确保医院药剂管理部门工作有章可循,首先要制定科学性、规范性和可行性的,根据《药品法》及其相关法律法规,制订具体的各级各类人员工作制度和岗位职责、操作规程,如医院药剂科工作制度,药品质量检查报告制度,药品调配制度,药品盘点工作制度,毒、麻及精神药品管理制度,差错事故登记报告制度,药品验收出入库制度,药品保管养护制度等。

2加强药房药品质量管理2.1药品采购制度药品的采购严格按照集中招标目录执行,必须从具有药品生产、经营资格、“三证”齐全,且在本地药品招标采购中心注册的公司采购,药剂科根据临床用量编制每月药品采购计划,由药剂科主任与分管领导审批,采购员通知中标供应商按期实施供应。

2.2药品入库管理验收时认真核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等,进口药品还要核对《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章,血液制品还要核对由国家食品药品监督管理局出具的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖供货单位管理机构原印章。

2.3库存药品的管理由保管员根据采购计划和供药方票据按药入库登记。

药品管理论文

药品管理论文

药品及药事管理调查报告摘要:药品作为一种特殊商品,它与人的健康、生命息息相关为了有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物,危及生命健康,消除安全用药隐患。

关键字:药品管理安全质量管理分类管理处方药非处方药安全用药问题涉及到诸多方面,例如:消费者自我保健意识低,假劣药物的流通使用,药物缺乏疗效,药物的滥用和误用,药物配伍禁忌等方面。

那么药品的安全性就直接关系到人民的身体健康乃至生命安全。

下面,主要从药品分类管理现状以及药品生产质量管理,药品流通监督管理,特殊药品管理几方面来浅析安全用药问题。

一、药品分类管理1加强对处方药与非处方药的标签管理依据有关资料,2009年我国药品不良反应监测中心总共收到超过80万份药品不良反应病例的报告,而处方药的不良反应则占绝大多数的比重,其数据高达97.40 %,其不良反应与严重程度远远大于非处方药,其重要原因是非处方药的滥用,尤其是滥用抗生素类药。

早在2001年,我国就已经制定了药品分类管理的办法,不断加强对麻醉类的药品、医疗用毒性药品、精神类药品、放射性药品进行另行的管理,同时也强化医院与零售药店关于药品分类的管理,确保处方药的监管工作达到有效控制。

为有效消除及避免出现不合理或者滥用药品,必须严格遵守国家颁布的关于药品的法律法规,在进行药品采购时,必须加强对药标签的核对工作,仔细检查其使用说明书与内外包装的标识,如果非处方药上没有明显标明非处方药专用的标识,则不可以采购。

2严格控制抗生素类药品的凭处方销售如今抗生素药品的使用越来越多,导致很多病菌出现耐药性,促使很多患者也出现针对抗生素的抗体,造成一些抗生素类药品的药用效果逐渐减弱。

因此,国家采取一些措施,规定从2004年7月1日开始,没有列入非处方药目录的抗菌类药物要凭借处方进行销售。

然而,某些药店,为了追求利益,泛滥的销售或者变相销售抗生素类药品;部分医生由于诸多原因,滥开抗生素药物,导致患者用药安全存在很大的隐患。

药事管理论文

药事管理论文

药事管理论文药品质量管理是现代化医院药事管理工作的重要内容,下面和小编一起来看药事管理论文,希望有所帮助!摘要:为提高药事管理专业建设水平,通过对药事管理学的学科地位、师资建设、课程设置、教学改革等问题进行理论分析,认为应确定合适的药事管理专业名称;提高药事管理学科学术地位;加强药事管理专业师资建设;完善药事管理专业课程设置;进行药事管理学课程教学改革;强化毕业实践教学。

关键词:药事管理1、充分认识药事管理的重要性长期以来,医院重医轻药的观念根深蒂固。

医院往往只着眼于药剂科的经济效益,常常忽视药学人员的职业道德教育及药学人员药学知识领域的拓展。

如与经济不直接挂钩的以合理用药为核心的临床药学服务往往得不到重视。

因此要规范医院药事管理工作,应加强政策、法规的学习,提高对药事管理工作的认识,充分认识到医院药事管理的重要性。

2、健全组织,完善职能建设医院成立药事管理委员会,在该委员会指导下成立药品采购领导小组、药品质量管理领导小组、药学服务领导小组等。

健全各项规章制度、操作规程。

3、加强药品管理药品质量管理是现代化医院药事管理工作的重要内容,药品质量管理事关人民群众用药安全。

江西省抚州市中医院成立了医院药品质量管理领导小组,制定了药品不良反应报告监测制度、药品储存管理制度、药品养护管理制度、贵重药品管理制度、药品效期管理制度、不合格药品管理制度、退货药品管理制度、特殊药品管理制度、质量事故管理制度、药品质量验收管理制度、药品购进管理制度。

用制度去约束药品的流通全过程。

医院药品品种繁多,流动快,对药品金额和数量管理上实行计算机信息化管理,严格执行药品金额、数量双重账目管理,加强了药品盘点工作,现在本院的药品管理已经进入了良性轨道。

4、开展药学服务和合理用药药学服务不仅仅是围绕在调剂工作的无差错,窗口服务的满意率上,更应该是应用药学专业知识向医护人员、患者及家属提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务,以期提高药物治疗的安全性、有效性和经济性。

药品质量管理论文

药品质量管理论文

2010~2011年第二学期药品质量管理期末考查试卷浅析“欣弗事件”——药品质量管理认识摘要:“欣弗”事件造成全国不良反应事件报告81例,涉及10个省份,其中3例死亡。

该药品事件暴露出我国药品生产企业、药品市场秩序的混乱、相关监管措施的漏洞以及相关法律法规的缺失。

由“欣弗”事件,我们应实施合理有效的药品质量管理措施,保障用药安全。

关键词:“欣弗”事件;生产环节;药品质量;质量管理;GMP认证;药管监督一.“欣弗”事件简述:2006年7月24日,青海西宁部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海药监局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。

随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。

随后,国家药监局组织专家赶赴现场,协助青海省局对药品检验、病例报告进行分析和关联性评价等工作;同时,组织专家赶赴安徽省,对涉及的药品生产企业“安徽华源”的生产环节进行现场检查。

8月3日,卫生部连夜发出紧急通知,要求停用“欣弗”。

截止至8月10日,全国不良反应事件报告81例,涉及10个省份,其中3例死亡。

流向市场的安徽华源涉案“欣弗”药品已得到控制。

二.科学合理的生产管理是药品质量的基础保障:(一)违反规定生产工艺规程是“欣弗”事件的主要诱因:生产管理的主要目标是确保生产加工按照现行的经批准的规程进行,包括生产工艺流程、岗位操作法和标准操作规程(SOP),它们在生产中起着指导原则的作用。

按照克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的产品生产工艺规程,“欣弗”应在105摄氏度灭菌30分钟,但安徽华源在实际操作过程中未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,导致药品无菌检查和热原检查双双不合格。

有的灭菌温度是100摄氏度,也有101、102、104摄氏度的,灭菌时间有的少1分钟,有的少2分钟、4分钟,上述操作直接导致灭菌不彻底药剂中含有没有灭杀的微生物,用于人体后,就会发生很严重的热原反应,产生的细菌代谢物会引起人体高热和颤抖。

质量管理论文药品生产质量管理论文.doc

质量管理论文药品生产质量管理论文.doc

质量管理论文药品生产质量管理论文提高我国药品生产企业质量管理的对策探讨摘要:药品是人类与疾病做斗争的重要武器,药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全,所以搞好药品的质量管理不仅是药品企业发展的前提,也是保证医疗质量的前提,本文具体探讨了如何提高我国药品生产企业质量管理的对策。

关键词:药品生产企业质量管理对策一、完善GMP认证管理体系(一)改变目前GMP认证两级检查制度根据对其他先进国家的考查,GMP认证工作要么由国家统一组织,要么直接由国家认证检查机构负责。

我国现阶段的两级认证体制,是新时期我国药品生产企业多、保持社会稳定大环境不得已的一种制度,难免产生地方保护、认证不公平的情况。

为了保证GMP认证工作的公平、公正和公开,笔者建议:1.所有品种的药品GMP认证检查工作由国家统一组织管理,GMP认证检查员应由国家食品药品监督局认证中心统一在国家GMP认证检查员库中随机抽取调派,采取本省检查员回避制度。

这样做的困难就是现阶段药品生产企业依然很多,由国家统一管理难以实施。

2.参照加拿大的模式,GMP检查工作由5个地方监察中心负责,根据区域划分,各中心负责对其任务辖区内的企业GMP检查。

可将我国根据地域划分成几个区域认证中心,负责辖区内药品生产企业的认证检查工作。

(二)加强检查员队伍建设,逐步向专职检查员发展检查员水平的高低,直接关系到企业的认证结果和命运,也反映出一个国家GMP的整体水平。

国家食品药品监督管理局已经意识到这个问题,已开始着手工作,改变目前检查员水平参差不齐的状况,一方面加强对现有检查员的考核,对不合格的检查员逐步淘汰出检查员队伍,同时加强对检查员的再教育,国家已主办了几期检查员提高班,国家现在正从现有检查员队伍中筛选外语水平高的检查员,准备组织他们到国外进行GMP知识培训并参与国际互相认证工作。

随着我国GMP标准的进一步修订和提高,逐步和国际接轨,建议我国GMP 检查员也向专职检查员方向发展,这不仅符合国际规则,同时也能避免回避问题。

药事管理医院管理论文-医院管理论文-管理论文

药事管理医院管理论文-医院管理论文-管理论文

药事管理医院管理论文-医院管理论文-管理论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——1药剂科承担的任务和自身特点医院药事管理的内容主要包括药品管理和药学工作管理两部分,其中核心部分是药品管理,分为药品供应及监督管理两个方面,只有做到各个部分的相互协调合作,以供应督促管理,用管理控制供应,药事管理的真正职能效果才能发挥出来。

医院药品供应管理主要从药库药品的采购及保管,药品的调剂与配发和医院制剂的配置3个方面进行运营管理,我国医院药学部门通过法律、行政和宣传教育等常用方法普遍建立了严格的药品质量管理监督制度[2],以药品检验室为中心,做到每一个细节都有详细的规章制度,防止伪劣药品流入医院,药品流通的每个渠道都透明化的呈现在群众面前才能增强医院的公信力。

1.1医院药剂科的任务药剂科作为医院的前沿阵地直面所有患者,它责任重大,技术领先,服务科学,用理论结合实际来生产高质量高疗效的药品,将患者的生命安全永远放在第1位,在国家的政策要求和人民的实际需求中药剂科具有以下几个任务:①结合历年各类药品需求量的实际数据以及对未来需求量的预估的情况下进行药品原材料的采购;②秉承科学原则,走一切正规化程序,实事求是的制药,切勿弄虚作假;③为保证临床用药安全有效,必须建立和健全监督和检查制度,加强药品质量监管;④联系实际临床用药效果和不良反应积极做好售后咨询,通过对临床服药后的药效表现的观察和检测来评定药品是否达到了预想的疗效以及找出改进药效的方法;⑤运用新技术创新剂型积极研究中西药的新制剂以满足临床需求;⑥承担医学院校学生实习,药学人员进修[3]。

药剂科既是一个医技科室,又是一个职能科室,医院的精神风貌以及形象的树立都与之息息相关。

药剂科人员从医院接受患者开始就频繁的与患者进行接触和交流,他们的言行举止和服务态度都息息相关于患者和家属对医院整体印象的评价,他们的责任心和细心耐心的指导则是患者用药安全的保障,还有许许多多药学价值的研讨和发掘,药学理论的发表都是医院整体水平上升的标志,所以,医院的发展离不开药剂科的壮大,而药剂科的壮大也离不开医院的支持和规划,两者相辅相成,相互制约,共同发展。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药品体系质量管理论文-质量管理论文-管理论文
——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——
1.药品质量管理体系
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。

《药物临床试验质量管理规范》药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。

《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。

《药品经营质量管理规范》作为药品经营质量管理的基本准则,适用于我国境内经营药品的专营或兼营企业。

《中药材生产质量管理规范(试行)》是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。

2.药品质量管理理念的现状
在药品GMP实施20年的今天,部分药企理念仍处在“检验论”阶段;更多的企业能够自觉实施药品GMP,仍处在“生产论”;很少“设计论”;提升到“风险论”的企业更是少的可怜。

如果企业提高风险意识,“博
雅”,“完达山” 或许就不会发生;齐二药,华联,佰易就可能避免。

介于每种理念都存在局限性,药品质量管理理念在继承原有理念的基础上进行了发展。

“设计论”虽然不仅局限于药品研发,但是侧重点还是在于药品研发设计;而“风险论”就是药品质量风险管理,贯穿了药品生命周期的每一个阶段,目标是在形成药品质量管理的整个过程都要实现风险管理,因而,其更接近药品质量控制的核心,更能保证药品质量。

我国的药品质量管理理念与发达国家相比,形势不容乐观,还需要做出更多努力,任务艰巨。

3.药品质量管理体系还有待健全
比如新版《中国药典》的颁布实施,企业是按照注册标准执行还是按照药典执行,要求不清楚,要靠企业自己去判断决定,不好把握。

再者,从《药品管理法》可以看出,只有药品监督管理部门的药典委员会以及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门有权利制定药品质量标准,可是新药的质量标准还有一些补充说明申请的标准,通常是由申报单位自编自制,然后交付药品评审中心、国家局进行审查和批准。

药品质量管理标准只有国家药品标准和炮制规范,但是在具体执行过程中却并非如此。

进一步健全药品质量管理体系还是需要相关管理部门发挥作用,使药品生产企业积极提升质量管理的理念并建立更有保障的质量管理体系。

3.1药品质量管理相关法律法规需要进一步完善
药品管理的相关法律法规需在现有的基础上进一步完善。

美国欧盟等国家和地区对药品生产企业在风险管理方面的法律法规的要求已经比较完善,我国在2010年版GMP第二章第四节中,虽单独提出了质量风险管理的理念,《药品召回管理办法》中也有融入这个理念,但是之前的法律法规还没有将此方面考虑在内。

建议在修订其他相关法规的同时考虑更先进的理念。

国家管理部门需要使用法律的手段加强药品生产企业提升药品质量管理的积极主动性。

3.2药品质量管理人员的能力要更上一层楼
2010年版GMP提出:“与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果。

”由此可见,加强药品质量管理的队伍建设,对改善药品质量管理的现状也起到了作用。

作为药品监管的执行者,不能缺少专业知识,不能只凭感觉解决问题,要依靠扎实的专业理论知识和实践经验。

药品质量管理人员在加强专业知识的同时还要树立法律意识。

3.3有待建立更加严格的药品分类标准
进一步规范药品的分类,也是加强药品质量管理的途径之一。

药品分类的混乱给药品质量关管理工作平添出很多的困扰。

国家药事管理部门规定,药品名称应该遵循“一药一名一方”的基本原则,但实际情况却并非如此。

某些药品在省级甚至国家级标准中都存在同名异方,同方异名的问题。

比如板蓝根冲剂,1995年版的《中国药典》已经收载,但一些省份仍然用“某某省方”。

这就使不同处方的板蓝根同时在药品市场上流通。

为了使减少药品管理过程中的问题,制定有效严格的药品分类体系,也显得尤其重要。

4.结束语
药品质量早已不仅仅关系到药品生产企业的发展,还关系到我们每一个人的人生安全。

由此,药品的质量管理的重要性就不言而喻了。

作为一种特殊的商品,管理药品就需要建立有别于其他商品的管理系统,并克服现有质量管理中相对薄弱的部分。

同时,药品生产企业与国家相关部门加强合作,保障患者的用药安全,使我国的药品质量管理更加规范化、科学化。

相关文档
最新文档