完整版参考授权签字人试题
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、判断题
F面有20判断题,请将答案写在每道题后的括弧内。正确的打“V” ,错误的打
X”。
1.实验室从分包方的报告或证书中摘录了信息,至少应将此情况以书面方式或其它任何方式告知分方。(X)
2. 实验室应在所有设备上使用标签,表明校准状态,包括校准时间,再校准时间或校准周期。(X)
3.内审的审核组长只能由质量主管担任。(X)
4.在两次校准之间,应对参考标准、测量设备和检测设备进行期间核查。这种核查其实就是再校准。(X)
5.实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法。(X)
6.实验室的管理体系只要覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。(X)
7.对于实验室自制方法,非标方法以及标准方法的扩充和修订,在开始进行检测
/校准之前应经过方法的确认。(V)
8.实验室的设备发生故障,均应停止使用。并应加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,即可(X)
9.申请资质认定的检验检测机构应当具有固定的检验检测场所,工作环境满足检验检测要求。(X)
10. 为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。(X)
11. 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,就当遵守客观独立、公平公正、诚实信用原则。(V)二、单项选择题
1.实验室或其所在组织应是一个能够承担(B)的实体。
A. 检测/校准工作
B. 法律责任
C. 民事责任
2.(A)应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,就管理体系有效性的事宜进
行沟通。
A. 最高管理者
B. 质量主管
C. 内审员
3.客户要求或合同之间的任何差异,应在(A)得到解决。
A.合同评审时
B. 工作开始之前
C. 检测/校准工作中
4. 附加审核通常在(C)进行,以确定纠正措施的有效性。
A. 纠正措施实施后 B 内审过程中 C. 监控纠正措施的结果时
5. 检验检测机构的(C)应确保可溯源到国际单位制或国家基标准。
A. 检测设备
B. 所有设备
C. 用于检测和具有测量功能的设备
6.在内审时若发现某一检验原始记录上没有记所用设备,而又在另一检验记录上发现记录表格没有受控编号,则(B)
A.该两个不符合项可以合并开成一个不符合项因为都是记录信息不充分;
B.该两个不符合项不能合并开成一个不符合项;
C.如果在同一份原始记录上发现的可以合并成一个不符合项;
D.如果对应的是同一份检测报告上的可以合并成一个符合项。
7.样品建立标识系统的目的:(A)
A.为了确保原始记录与检验报告之间有良好的对应关系;
B.为了在样品保存时好查到样品;
C .为了防止样品的混淆;
D.为了确保样品在流转过程中不会丢失。
8.实验室对所设立的各岗位管理人员和技术人员(A)
A. 应赋予其相应的权力和资源;
B. 只要规定其岗位职责就可以;
C .只要规定有代理制就可以; D. 只要规定其相互间的关系就可以。
9. 实验室在开展监督活动中(D)。
A. 每个员工都可以担任监督员;
B. 监督员必须轮流担任以保证公正性;
C .必须由外部门的人员来监督;
D.由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员进行监督。
10.内审的目的是为了(A)。
A. 验证实验室的运作是否持续符合管理体系和认可准则的要求;
B. 检查体系是否包括了全部要素;
C.检查体系是否包括了全部的检测/校准活动;
D. 检测结果数据是否准确、可靠。
11. 对于所有已判断为不可接受的质量控制结果,实验室应采取(
B. 质量监督;
C. 纠正措施;
D. 预防措施。
三、填空题 1、检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵
循的责任和权力
2、非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
3、检验检测机构应具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚
信的管理体系。
检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。
四、问答题
1、新版CMA 中违反分包的三种情况
违反资质认定管理办法和资质认定评审准则规定的分包情况, 主要包括下面三种 情况 分包给未依法取得资质认定,无能力完成分包项目的机构:依据《检验检测机构 资质认定评审准则》规定的分包条件:承担分包的检验检测机构,其检验检测项 目应当属于其资质认定证书确定的能力范围, 实验室如果将检验检测工作分包给 未依法取得资质认定的,没有能力完成分包项目的实验室,则违反分包的规定 分包给依法取得资质认定并且有能力完成分包项目的机构, 单未在检验检测报告 中标注分包情况:实验室应该在检验检测报告中真是注明分包情况, 如果实验室 在出的报告中主观故意隐瞒分包情况,未予以标注,则违反分包规定 具体分包的检验检测项目事先没有取得委托人书面的同意: 实验室分包检测项目,应当事先取得委托人书面同意,如通过签订委托协议或者 补充条款等,如未取得委托人书面同意,则违反分包规定
2、实验室需要做哪几类作业指导书
作业指导书是“有关任务如何实施和记录的详细描述”,用以指导某个具体过 程,事物所形成的技术性细节的可操作性文件,指导书要求制定的合理、详细、 明了、可操作,实验室要有以下 6 个方面的作业指导书: 行政管理类:包括职业道德、公正性、人员安全、与客户关系,以及其他需要确 保实验室工作人员行为适当的有关问题; 方法类:指导实验方法的过程(包括标准方法和非标方法以及方法的偏离) 设备管理类:设备的使用、维护、期间核查、内部校准等 样品管理类:包括样品的采集、准备、保存和处理等 数据类:包括数据修约、有效数字、异常数据剔除、测量不确定度评定等 安全环保类:包括实验的过程中的环境、场所、操作过程、危险物品等安全注意 事项、以及废弃物的处置等 作业指导书是技术性的程序, 必须批准后方可使用, 同时要保证作业指导书可以 方便得到。
3、那些检测报告可以加盖CMA 印章?
检测在计量认证证书范围内检测项目; 向社会出具具有证明作用的检测数据或结 果的检测报C )。 A.质量控制;
4、 质量方针声明应经最高管理者授权发布。
5、 6、
检验检测机构资质认定分为国家级和省级二个层次。