队列研究
队列研究
(三)用途
3.评价预防措施效果 评价预防措施效果
验证某种非人为行为和习惯（预防措施） 验证某种非人为行为和习惯（预防措施）变化 产生的健康影响。如戒烟， 产生的健康影响。如戒烟，食用大量蔬菜对肠癌 的影响。 的影响。
4.药物的上市后监测
对于通过临床三期临床试验的治疗药物， 对于通过临床三期临床试验的治疗药物 ， 上 市后，监测人群用药的安全性、有效性。 市后，监测人群用药的安全性、有效性。
暴露与结局
暴露：接触石棉环境的职业人群 结局：各种疾病原因的死亡 假设：石棉可以引起死亡的增加
结果
1. 2. 3. 4. 全死因：SMR 1.41~1.64 合计 1.47 所有肿瘤：SMR 2.59~3.86 合计 3.26 肺癌：SMR 3.21~7.62 合计 5.31 胃肠道肿瘤：SMR 1.61~3.17 合计 2.06
确定结局 （三）确定结局 确定
结局(outcome)指研究者预期的结果事件。 结局(outcome)指研究者预期的结果事件。 (outcome)指研究者预期的结果事件 结局不仅限于发病，还有死亡和各种化验指标， 结局不仅限于发病 ， 还有死亡和各种化验指标 ， 如血清抗体的滴度， 血脂、 血糖达到一定水平等。 如血清抗体的滴度 ， 血脂 、 血糖达到一定水平等 。 结局事件指研究对象个体而言， 结局事件指研究对象个体而言 ， 与观察期的终点 不是一个概念。 不是一个概念。 判断结局的标准应尽量采用国际或国内统一标准。 判断结局的标准应尽量采用国际或国内统一标准 。 需考虑到疾病的不同类型， 不同临床表现等， 需考虑到疾病的不同类型 ， 不同临床表现等 ， 应 注意记录下其他可疑的症状或现象供以后详细分 析。
说明了石棉与肺癌联系的强度与普遍性
队列研究的方法
队列研究的方法队列研究是一种社会科学研究方法，用于深入了解和解释个体或组织在特定社会环境中的行为和互动。
队列研究通常涉及对一组参与者（队列）进行定期观察和数据收集，以跟踪他们的经验、决策和发展。
以下是队列研究的一般方法：1. 研究问题和目标：确定研究的主题、问题和目标。
明确你想要研究的内容和关注的方面。
2. 队列招募：选择和招募队列成员，这可能需要根据研究主题和目标来筛选合适的参与者。
确保队列成员的代表性和多样性。
3. 数据收集工具：设计用于数据收集的工具，如问卷调查、面试指南、观察表格等。
确保工具能够有效地收集与研究问题相关的信息。
4. 基线数据收集：在队列研究开始时，收集关于参与者的基线数据，这些数据可用于后续比较和分析。
基线数据可能包括个人特征、态度、行为、经济状况等信息。
5. 定期观察和数据收集：根据研究计划，定期观察和数据收集队列成员。
这可能需要定期访谈、问卷调查、观察或记录他们的行为和经验。
6. 数据分析：分析收集到的数据，包括基线数据和后续数据。
使用统计分析方法来探索变量之间的关系，识别趋势和模式，并回答研究问题。
7. 比较和长期观察：队列研究通常需要长期观察，以便比较不同时间点的数据。
这有助于识别随时间发展的趋势和变化。
8. 数据解释和报告：解释研究结果，将其与研究问题和目标联系起来。
编写研究报告或论文，以分享研究发现，并可能提出政策建议或未来研究方向。
9. 伦理考虑：在队列研究中，保护参与者的隐私和权益至关重要。
确保研究遵守伦理原则，包括取得参与者的知情同意和保护其个人信息。
10. 反馈和应用：将研究结果反馈给队列成员或相关利益相关者，并考虑如何应用研究结果以改善政策、实践或服务。
队列研究通常用于长期社会科学研究，以深入了解特定人群或社会现象的发展和演变。
这种方法要求系统性和连续性的数据收集，以便追踪变化和趋势。
队列研究
暴露 组率
Ie a n1 RR I0 c n0
意义
非暴露 组率
E发病或死亡的危险是Ē的多少倍 RR值 ，暴露的效应 暴露与结局关联强度
实例
乙肝病毒感染与PHCC关系的队列研究结果
暴露组
累积发病率 发病密度
非暴露组
RR
14.75 15.63
75.25‰ 7.749 ‰
5.10‰ 0.4959‰
结局的关系。
危险因素（risk factor）泛指能引起某特定不良
结局（outcome），或使其发生的概率增加的因 子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多 方面的因素。危险因素的反面称为保护因素 （protective factor）.
结局 暴露
Y
E
目标人群
代表性 样本 N
Ē
时间顺序
Y
N
过去
发病、死亡、健康状况和生命质量
终极结果（发病）或中间结局（血清变化）
正面（生命延长）和负面（发病）
定性或定量
可多个或多方面（实例的结局是PHCC死亡 ）
一次研究可有多个结局
慢性 支气 管炎 吸烟
吸烟
肺癌
冠心 病
结局的测量
采用国际或国内通用的标准
确定研究现场与研究人群
研究现场 有足够符合条件的研究对象 领导重视、群众支持 医疗条件较好，交通较便利 发病率较高
优 点
时间顺序增强了病因推断的可信度
直接获得暴露与结局资料，结果可信
能获得发病率
缺 点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
前瞻性队列研究应用条件
有明确的检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 有可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群
简述队列研究的基本原理
简述队列研究的基本原理1. 什么是队列？在我们的生活中，队列无处不在，就像大街上的排队买奶茶，或是超市里等待结账的小伙伴们。
队列，就是一种按照特定顺序排列的事物，通常是先来先服务的原则。
想想看，谁能忍受那种“我先到却被后面的人插队”的感觉呢？队列理论，就是研究这种现象的科学，让我们明白在什么情况下，我们的等待时间最短，或者说，如何让我们的排队体验更加愉快。
1.1 队列的基本构成那么，队列的基本构成是什么呢？主要包括三个部分：到达过程、服务过程和离开过程。
就像奶茶店里，顾客到达店里（到达过程），然后点单、制作（服务过程），最后提着美味的奶茶高高兴兴离开（离开过程）。
每个环节都是相互关联的，任何一个环节出点小问题，可能整个队伍都得“慢半拍”。
1.2 队列的类型你知道吗，队列其实还有很多种类型呢！最常见的就是FIFO（先进先出），就像咱们排队买东西，谁先到就先服务。
不过，还有其他类型的，比如优先级队列，像医院里急救病人总是优先处理；还有循环队列，像公车站，车来了就上车，没坐的就得等下一班。
不同的队列有不同的应用场景，这就得看我们具体需要解决什么问题啦。
2. 队列的基本原理说到队列的基本原理，那可真是让人觉得“耳目一新”呢。
首先，队列理论强调的是效率。
我们生活中总希望能减少等待时间，比如奶茶店的排队时间越短越好。
这个时候，研究人员就开始运用数学工具来预测队列的行为，比如用概率论来计算在不同条件下的等待时间。
这就像买彩票，中奖的几率一目了然，让我们对结果有个心里数。
2.1 排队模型在队列理论中，有很多不同的排队模型。
其中，最简单的模型是M/M/1模型，这个名字听起来有点像歌名，但其实它描述的是单个服务窗口的情况，顾客到达是随机的，服务时间也是随机的。
这就好比你去一个小摊买吃的，可能有时候排队的人多，有时候人少，服务速度也不一定快。
通过这个模型，我们能预测平均等待时间和排队长度。
2.2 多重服务模型如果我们再往复杂的方向走，就会遇到M/M/c模型，意思是有多个服务窗口，像是大商场里的多个收银台。
队列研究
5、有足够的观察人群并将其分成暴露组与非 暴露组 6、观察人群相对稳定 7、有足够的人力、物力和时间支持长时间的 研究工作 （二）选择历史性队列研究的要点 1－5 同上 6、是否可被利用的医学记录或档案资料
实施
五、研究对象的选择 （一）暴露人群的选择
1、特殊暴露人群 （1）职业人群 （2）特殊暴露人群 2、一般人群 （1）一般社区居民 （2）有组织的团体人群
abcd lnRR的95%CI
ln RR 1.96 Varln RR
反自然对数即为RR95%CI
RR＝１: 说明暴露因素与疾病无关联。 RR＞１: 说明暴露因素与疾病有“正”关 联，是致病因素。 RR＜１: 说明暴露因素与疾病有“负”关 联，是保护因素。
表 RR与关联强度
RR
0.9~1.0
1.0~1.1
0.7~0.8 0.4~0.6 0.1~0.3 ＜0.1
1.2~1.4 1.5~2.9 3.0~9.9
10~
关联强度 无 弱 中 强
很强
（2）归因危险度 / 特异危险度（Attributable Risk, AR）
AR＝暴露组发病率－非暴露组发病率
意义
➢ 暴露与非暴露人群比较，所增加的疾病发 生数量
➢ 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象 在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组
➢ 不需要随访，研究开始时结局已出现
优点
➢ 短期内完成资料的收集和分析 ➢ 时间顺序仍是由因到果 ➢ 省时、省力、出结果快
缺点
➢资料积累时未受到研究者的控制，内容上 未必符合要求
➢需要足够完整可靠的过去某段时间有关研 究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
队列研究的优点和局限性
一、优点 （一）适用于常见病。 （二）研究方向由“因”及“果”，资料偏 倚少较可靠。 （三）可以直接获得两队列人群的发病率或 死亡率，及各种疾病危险关联指标，故结果 真实可靠。
队列研究
基线资料收集方法
（1）查阅医院、工厂、单位及个人健康保险的 记录或档案； （2）访问研究对象或其它能够提供信息的人；
（3）对研究对象进行体格检查和实验室检查；
（4）环境调查与检测。
（二） 随 访
1.随访对象：暴露组和对照组观察/研究对 象； 2.随访方法：面对面访问、电话访问、自填 问卷、定期体检、环境与疾病的监测、医 院医疗与工作单位的出勤记录的收集等。 对暴露组和对照组采用相同的方法同等随 访，追踪至观察终止期。对失访者补访。 失访原因分析。比较失访者与继续观察者 基线资料，估计有无偏差。
队 列 研 究
前瞻性研究(prospective study)、 发 生率研 究(incidence study)、
随访研究(follow-up study)、
纵向研究(longitudinal study)、 是分析流行病学研究中的重要方法， 检验病因假设的效能优于病例对照 研究。在病因流行病学研究中应用 广泛。
（二）影响队列大小的几个因素
1.一般人群(对照人群)中目标疾病的发病率p0： n∝p0q0; 其 中 q0=1 - p0 。 p0→0.5 ， p0q0→Max，n→Min 2.暴露组与对照组发病率之差(d=p1 - p0)： d→↑，n→↓。
3.要求的显著性水平α值： 要求的α→↑， n→↓。常取α =0.05或 0.01。 4.检验效能(power of test)或把握度 1-β： 若 要 (1-β)→↑,β→↓, 则 n→↑ 。 常 取 β=0.10,有时用0.20。
图4-2 队列研究的结构模式图
队列研究的基本特点： 1. 属于观察法：暴露不是人为给予 的，是在研究之前已客观存在的， 这是与实验研究的重要区别点。
队列研究的名词解释
队列研究的名词解释队列研究是一种通过观察和分析数据队列中的顺序和时间间隔，来研究和理解人类行为和社会动态的方法论。
队列研究有着深厚的学术根基，它广泛应用于社会学、心理学、经济学以及其他行为科学领域中。
在队列研究中，人们可以将数据按照进入队列的时间顺序进行排列，从而获取到一种动态的信息序列。
队列中的数据可以是各种形式，比如个体的行为记录、社会事件的发生、经济交易的发展，甚至是自然界中物种的演变过程等等。
通过分析这些数据队列，我们可以揭示出许多隐藏在其背后的规律和机制。
队列研究的一个重要概念是“等待时间”。
在队列中，每个个体或事件都需要经历不同的等待时间才能被处理或出现下一步的行为。
队列研究通过对等待时间的分析，可以帮助我们理解大量现象，如人们等待公共交通的时间、顾客在商店排队等待购买商品的时间、用户在网络平台中排队等待获取服务的时间等等。
通过研究等待时间，我们可以找到优化队列管理、减少等待时间的策略和方法，提高人们的满意度和效率。
此外，队列研究还可以帮助我们理解和解决一些伦理和公平问题。
比如，在医疗领域中，通过队列研究可以分析和理解患者等待手术、检查或治疗的时间，进而优化资源分配，提高医疗服务的公平性。
在教育领域中，队列研究可以揭示学生在等待老师回答问题、分发试卷等行为中所面临的挑战，从而改善教学环节的效果，提高教学质量。
然而，队列研究也存在一些限制性因素。
由于队列研究对数据的时空顺序有严格的要求，数据收集和整理工作可能相对复杂和繁琐。
此外，队列研究的结果也可能受到个体行为的复杂性、外界环境的变动以及数据缺失等因素的影响。
因此，队列研究需要在不同学科的研究者之间进行深度交流和合作，借鉴各自的研究经验和方法，以确保研究结果的准确性和可靠性。
综上所述，队列研究是一种重要的研究方法，它帮助我们理解人类行为和社会动态的规律和机制。
通过对数据队列中的顺序和时间间隔进行观察和分析，我们可以揭示出许多有关等待时间、行为序列、资源分配和公平等问题的见解。
队列研究
第一节概述
固定队列
Fixed Cohort
出现结局 未出现结局
研究开始
研究结束
第一节概述
动态队列
Dynamic Cohort
出现结局
失访
研究开始
研究结束
第一节概述
时间顺序
结局（疾病） 是否暴露某个危险因子
Yes 暴露组
目标人群 代表 未患某研究 性样 疾病
AR % Ie I0 Ie 100 %
或
AR %
RR 1 100 % RR
意义
暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部 分占全部发病或死亡百分比
人群归因危险度
population attributable risk PAR
PAR= It－I0
It：总人群率 Io：非暴露组率
意义
结果
随着血清胆固醇水平的升高，其患冠心病的RR增 大，说明存在剂量效应关系
选择偏倚
失访偏倚 信息偏倚
混杂偏倚
selection bias
研究人群在一些重要因素方面与一
般人群或待研究的总体人群存在的差异
选择偏倚
产生原因
选择对象的方法不当 最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加 历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全 志愿者队列 研究开始时未能发现早期病人等
发病密度 (incidence density)
）人数 ID 观察期内发病（或死亡 观察人时
变化范围： 0~∞ 适用条件：
观察时间长，人口不稳定，存在失访， 资料不很整齐
五 效应估计
相对危险度
归因危险度
归因危险度百分比 人群归因危险度 人群归因危险度百分比 剂量反应关系
队列研究
（暴露在研究之前就客观存在，不是人为给予的）
2.设立对照组。
3.属于由“因”到“果”的研究。 3.能验证暴露因素与结局的因果联系。
（三）研究类型
1. 前瞻性队列研究(prospective cohort study) 是队列研究的基本形式，研究开始时结局 尚未出现。 2. 历史性队列研究(historical cohort study) 又称回顾性队列研究(retrospective cohort study) ，研究者根据已掌握的研究对象 在过去某个时点的暴露情况进行分组，研究开始 时结局已经出现。 3. 双向性队列研究（ambispective cohort study）
①RR>1 危险因素，RR越大，联系强度越强； ②RR<1 保护因素，RR越小，联系强度越强； ③RR=1 研究因素与疾病无联系。
• RR的点估计值（样本值）
• RR的95%可信区间（总体范围）：
RR U , RR L RR
11.96 / 2
2.归因危险度（attributable risk , AR）
四、队列研究的资料整理与分析
步骤： • 资料正确性和完整性检查； • 描述性分析:
– 包括: 研究对象的组成及人口学特征；随访 时间、经过、失访情况及结局发生情况；两 组的可比性及资料的可靠性（偏倚情况）等。
• 推断性分析：
– 暴露与结局的联系及其联系强度分析。
（一）率的计算
1.累积发病率 (cumulative incidence rate, CI)
图2. 队列研究类型示意图
三、队列研究的设计与实施
（一）确定研究因素
• 在描述性研究和病例对照研究基础上确定暴露 因素。 • 对暴露因素必须明确规定，如性质、时间、频 率、强度、方式等。 最好将暴露定量。 • 应明确划分暴露与非暴露人群的界限以及暴露 因素分级标准。 • 除暴露因素外，还要同时收集研究对象的人口 学特征和可疑混杂因素资料。
队列研究
确定研究结局
结局变量（outcome variable）
也叫结果变量，简称为结局。 是指随访观察中将出现的预期结果事件， 也即研究者希望追踪观察的事件。结局就是 队列研究观察的自然终点。
随访
失访者
对暴露组和对照组应采取相同的随访方法， 且在整个随访过程中，随访方法应保持不变 随访内容 一般与获取的基线资料内容一致，但次处收 集的重点是结局变量
人群特异危险度(population attributable risk) 是说明一种暴露因素的社会效应 的指标。用百分比表示时称为人群 特异危险度百分比(PARP)，又称为 病因分值(etiologic fraction，EF)
It - I u PAR％ = ────── ×100％ It It = 全人群的发病率， Iu = 未暴露组的发病率
率的计算
1.累积发病率(cumulative incidence rate) D CI = ─── N
2. 发病密度(incidence density)
D ID = ─── PY
联系强度的计算
相对危险度 特异危险度 人群特异危险度。
相对危险度
相对危险度又称危险比(risk ratio)或率比 (rate ratio)，是反映暴露与发病(死亡)关联强 度的指标。相对危险度是暴露组发病(死亡)率 与非暴露组的发病(死亡)率的比值。
(1.96 ×√ 2×0.075×0.925 + 1.28 ×√ 0.10×0.90 + 0.05×0.95 ) 2
N=
= 580.5
(0.10-0.05)
2
随访
研究结局 随访内容
随访时间
研究结局
流行病研究方法—队列研究(流行病学课件)
三、混杂偏倚及其控制
混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆，这 个外部因素就叫混杂变量.它是疾病的一个危险因子，又与所研究的 因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。
混杂偏倚
产生原因
暴露组和对照组在一些影响研究结果的主要特征（混 杂因素）分布不一致
控制方法
设计阶段：限制研究对象，匹配； 分析阶段：标准化率分析、分层分析、多因素分析。
五、资料收集与随访
基线资料的收集
基线资料一般包括：人口学资料及可能的混杂因素信息、暴露因素 信息、结局指标信息等。
五、资料收集与随访
资料的收集方法
随访
五、资料收集与随访
质量控制
六、质量控制
质量控制
1. 调查员的选择 2. 制定调查手册 3. 调查员培训 4. 监督与检查
第四章 队列研究
三、确定研究现场与研究人群
研究人群
1. 从目标人群中抽出具有代表性的人 2. 未患所研究疾病 3. 分为暴露人群和非暴露人群
暴露人群选择
1. 职业人群 2. 特殊暴露人群 3. 一般人群 4. 有组织的人群团体
非暴露人群选择
1. 内对照：一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含对照组 2. 外对照：一群研究对象外部寻找对照组 3. 总人口对照：整个地区现成的发病或死亡资料 4. 多重对照：两种或以上的对照形式
信息偏倚
产生原因
1. 疾病、暴露标准不明确 2. 检验仪器不精确、检验技术不熟练、询问技巧不佳等 3. 对暴露组和对照组成员随访方法不一致
控制方法
1. 提高临床诊断技术、明确各项标准并严格执行 2. 选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程 3. 培训调查员，提高调查技巧并统一标准
临床研究中的队列研究是什么意思？
临床研究中的队列研究是什么意思？队列研究作为一种常用的流行病学研究方法，在临床研究中扮演着重要的角色。
它通过跟踪观察一组人群，在一段时间内观察其暴露因素和发病情况之间的关系。
本文将从不同角度解释队列研究的意义和应用，以期能够为读者提供有价值的科普知识。
一、队列研究的基本概念及特点队列研究是一种前瞻性的研究方法，通过长期的观察，可以揭示疾病发生与暴露因素之间的因果关系。
队列研究包括前瞻性队列研究和回顾性队列研究两种形式。
前瞻性队列研究是在研究开始时，选择一组暴露和非暴露者，持续跟踪观察研究对象，记录其发病情况和暴露因素，以此推断暴露因素对疾病的风险影响。
回顾性队列研究是在研究开始时，选择一组已暴露和未暴露者，回顾性地观察其发病情况和暴露因素，推断暴露因素对疾病的影响。
队列研究的特点在于其可以较好地控制时间顺序，对于揭示原因和结果之间的关系非常有利。
此外，队列研究通常可以得到较准确的暴露和发病信息，提高了研究结果的可靠性。
二、队列研究的应用领域1.慢性病研究队列研究在慢性病研究中具有重要的应用价值。
它可以揭示慢性病发生与暴露因素之间的关系，并逐步建立起暴露因素与疾病的因果联系。
例如，通过对一组人群进行长期的观察，可以发现吸烟与肺癌的关系，为制定合理的防控策略提供科学依据。
2.药物安全性评估队列研究在药物安全性评估中也起到了关键作用。
通过对暴露于某种药物的人群进行观察，可以及时发现与药物使用相关的不良反应，并进行有效的安全性评估。
这对于优化药物治疗方案，减少药物风险具有重要意义。
3.疫苗研究队列研究对于疫苗研究同样具有重要价值。
在疫苗接种后的观察期间，可以跟踪观察接种者的发病情况，评估疫苗的效果和安全性。
这有助于指导疫苗接种策略，推动疫苗的研发和应用。
三、队列研究的局限性和挑战尽管队列研究在临床研究中有很多优势和应用价值，但也存在一些局限性和挑战。
首先，队列研究需要大规模的样本和较长时间的观察，需要耗费大量的人力、物力和财力。
队列研究
胎儿的海豹样短肢畸形与孕妇服用反应停呈显著相关
四 队列研究的类型
（一） 前瞻性队列研究（Prospective Cohort study)
发病 暴露组
未发病
优点： 暴露资料和结局资料 均由研究者收集，真 实性好。 缺点：
随访观察 发病 非暴露组
未发病
若疾病的诱导期、潜 伏期长，则随访观察 的时间长，花费大。
队列研究
Cohort Study
杨文杰
ywjie@
2010.3
疾病的发生不是随机的。
队列研究
一 基本原理和有关概念 二 队列研究的特点 三 队列研究的目的 四 队列研究的类型 五 队列研究的实施 六 队列研究资料的整理与分析
一 基本原理和有关概念
什么是队列？
古罗马军团中的一个分队
Exposed populationGeneral population
Nonexposed population
Exposed populationGeneral population
吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR与AR 吸烟者 非吸烟者
RR
(1/10万人年) (1/10万人年) (1/10万人年)
AR
疾病
肺癌 心血管病
50.12 296.75
4. 69 170.32
10.7 1.7
45. 43 126. 43
3.归因危险度百分比（AR%）： AR%=(Ie-Io)/Ie×100% 表示暴露人群中由暴露因素造成的发病或 死亡占该人群中全部发病或死亡的百分比。
（1） 研究对象的筛检：
排除已患有所研究疾病的人员。
（2）基线资料的收集： 研究因素及其他一些与疾病有关的危险因
队列研究
五、常见偏性及控制方法
（一）失访偏性 （二）信息偏性 （三）混杂偏性
六、病例对照研究和队列研究的比较
病例对照研究的优点 容易开展，省时、省钱、 1．容易开展，省时、省钱、省力 2．样本较小 3．一次调查可同时研究某疾病与多个因素的关系 4．适用于发病率低的疾病和慢性病的研究 病例对照研究的缺点 1．容易出现选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚 容易出现选择偏倚、 2．不能判断暴露与疾病的时间先后
一、概述
与病例对照和实验研究的原理区别： 与病例对照和实验研究的原理区别 原理
病例对照是在有病和无病的人群中调查过去 对研究因素的暴露情况 队列研究是在无病但有无研究因素者中研究 该因素的作用 实验研究的处理因素是人为施加的
一、概述
发病（或死亡） 发病（或死亡） 暴露组
根据有无研究因素
未发病（不死亡） 未发病（不死亡）
三、研究内容和方法
2、暴露组的选择 （1）一般人群： 一般人群： （2）职业人群： 职业人群： （3）特殊暴露人群： 特殊暴露人群： （4）便于研究的人群： 便于研究的人群：
三、研究内容和方法
3、非暴露组的选择： 非暴露组的选择： 从选择暴露的人群中选择（内对照） （ 1 ） 从选择暴露的人群中选择 （ 内对照 ） ： 有时 某一暴露因素不是有和无 有和无时 某一暴露因素不是 有和无 时 ， 可将暴露按不 同的水平分组，而以最低水平的暴露为对照， 同的水平分组 ， 而以最低水平的暴露为对照， 也是常用的一种对照的方法。 也是常用的一种对照的方法。 （2）从一般人群中选择 （3）同全人口对照
四、资料收集、整理 资料收集、
（二）资料分析的基本模式 分组 发病人数 计 暴露组 a a+b 非暴露组 c c+d 合计 a+c
名词解释队列研究
名词解释队列研究
嘿，咱今儿来聊聊队列研究呀！这队列研究呢，就好比是一场追踪游戏。
想象一下哈，有一群人，就像一群小伙伴一起出发，我们呢，就盯着他们，看他们在未来的日子里会发生啥事儿。
这些人可不是随便选的哦，是有特定条件的呢。
然后呢，我们就等着时间慢慢过去，观察他们当中谁会生病呀，谁会有啥变化呀。
这就像是看着小树苗长大，看哪棵会长得更高更壮，哪棵可能会遇到病虫害。
队列研究的好处可多啦！它能让我们清楚地看到事情发展的先后顺序，到底是先有这个因素，然后才出现那个结果。
这可不是瞎猜的哦，是有实实在在的数据支持的呢！比如说，我们想知道抽烟是不是真的会导致肺癌，那我们就找一群抽烟的人和一群不抽烟的人，然后等着看，是不是抽烟的人里得肺癌的更多。
这多有意思呀！
而且哦，队列研究还能发现一些我们以前没想到的关联呢！就好像我们在一个大宝藏里挖呀挖呀，说不定就能挖出意想不到的宝贝。
它能给我们提供很多有用的信息，帮助我们更好地了解疾病的发生和发展，这样医生们就能更好地治病救人啦！
你说这队列研究是不是很神奇呀？它就像是一个时光的记录者，默默地记录着人们的生活轨迹和健康变化。
通过它，我们能了解到很多以前不知道的事情，为我们的健康和生活带来更多的好处呢！
所以呀，队列研究可不是什么可有可无的东西哦，它是我们探索健康奥秘的重要工具呢！我们可不能小瞧它呀，要好好利用它，让它为我们的生活增添更多的光彩！。
队列研究经典文献
队列研究经典文献一、队列研究经典文献的重要性队列研究可是流行病学研究中的一个超酷的方法呢。
经典的队列研究文献就像是宝藏一样，对我们这些大学生，尤其是学医学、公共卫生或者相关学科的人来说，有着超级大的意义。
这些文献就像是前辈们在探索科学世界的道路上留下的闪闪发光的脚印。
二、经典文献中的队列研究实例（一）弗明汉心脏研究这可是超级著名的队列研究哦。
它就像是一个巨大的健康数据宝库。
这个研究开始于好久好久以前，地点就在弗明汉那个地方。
研究人员把一大群居民纳入研究，就这么盯着他们的健康状况，看他们的生活方式，像饮食啊、运动啊，还有家族病史之类的因素对心脏疾病的影响。
通过这个研究，我们就知道了好多关于心脏病发病因素的知识，比如说高血压、高血脂、吸烟这些都是心脏病的危险因素。
这就像是打开了一扇了解心脏健康的大门，让我们知道怎么去预防心脏病，对全世界的心血管疾病防治工作都有着不可磨灭的贡献。
（二）护士健康研究这个研究专门针对护士群体。
护士可是健康的守护者呢，研究她们的健康状况也很有意义。
这个研究持续了好多年，在不同的时间段观察护士们的生活习惯、工作环境等因素和各种疾病的关系。
比如说通过这个研究，我们发现了一些饮食因素和癌症风险之间的联系。
这就像是给我们在探索饮食和癌症关系的道路上点亮了一盏灯。
三、如何从经典文献中学习队列研究（一）研究设计看这些经典文献的时候，要特别注意它们的研究设计。
比如说样本是怎么选取的，是随机抽样还是其他方法。
还有研究的分组是怎么分的，是根据暴露因素来分的呢，还是有其他的分组依据。
像弗明汉心脏研究，它选取的样本就是当地的居民，根据有没有一些心血管疾病的危险因素来分组，然后长期跟踪观察。
（二）数据收集数据收集也是关键的部分。
这些经典文献里会详细记录数据收集的方法。
是通过问卷调查呢，还是有专门的体检。
护士健康研究里可能就会有问卷调查护士的饮食习惯，还有从医院记录里获取她们的健康检查数据。
（三）结果分析结果分析那可是精华部分。
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设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计 算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算方法有下列三种。
最好是当地的文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通较便利。
设计与实施－研究人群
暴露人群的选择
对照人群的选择
设计与实施－确定样本大小
影响样本含量的几个因素 1.一般人群（对照人群）中所研究疾病的发 病率p0 2.暴露组与对照组人群发病率之差 3. 要求的α值 4. 效力（power）又称把握度（1-β）
前瞻性 收集资料
过去 某时点
现在
将来 某时点
图3 队列研究类型示意图
设计与实施－确定研究因素
研究因素在队列研究中常称为暴露因子 或暴露变量，在研究中要考虑如何选择、 规定和测量。 一般应对暴露因素进行定量，除了暴露 水平以外，还应考虑暴露的时间，以估 计累积暴露剂量。同时还要考虑暴露方 式。
设计与实施－确定研究结局
队列研究
概述
队列研究 是将一个范围明确的人群
按是否暴露于某可疑因素及其暴露程 度分为不同的亚组，追踪其各自的结 局，比较不同亚组之间结局的差异， 从而判定暴露因子与结局之间有无因 果关联及关联大小的一种观察性研究 方法。 Nhomakorabea
出现某种结局 暴露组 不出现某种结局 特定人群 范围内的 研究对象 非暴露组 暴露状况
资料的整理与分析－效应的估 计
PAR=It－I0 It代表全人群的率，I0为非暴露组的率
It I0 PAR % 100% It Pe RR 1 PAR % 100 % Pe RR 1 1
偏倚
选择偏倚（selection bias）
有人拒绝参加；
局限性
1.不适于发病率很低的疾病的病因研究。 2. 对象不易保持依从性，容易产生各种各样的失 访偏倚。 3. 研究耗费的人力、物力、财力和时间较多，其 组织与后勤工作亦相当艰巨。 4. 由于消耗太大，故对研究设计的要求更严密， 资料的收集和分析也增加了一定的难度，特别 是暴露人年的计算较繁重。 5. 在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中 已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使 分析复杂化。
资料的整理与分析－效应的估 计
a c AR I e I 0 n1 n0
Ie RR , I0
I e RR I 0
AR RR I 0 I 0 I 0 RR 1
资料的整理与分析－效应的估 计
归因危险度百分比（AR%） 又称为病因分值（etiologic fraction，EF），是指暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分 占全部发病或死亡的百分比。
谢
谢！
出现某种结局
不出现某种结局
研究开始
前瞻性地收集结局事件发生的资料
图2 队列研究的结构模式图
研究类型
前瞻性队列研究
历史性队列研究 双向性队列研究
暴露组
回顾性地收集 已有的历史资料
非暴露组 回顾性地收集 已有的历史资料
暴露组 非暴露组
历史性 队列研究
暴露组 非暴露组
继续 收集资料
双向性 队列研究 前瞻性 队列研究
获取基线资料的方式一般有下列四种： 1、查阅记录或档案 2、访问研究对象或其它能够提供信息的人 3、对研究对象进行体格检查和实验室检查 4、环境调查与检测
设计与实施－随访
随访对象与方法
失访者
对暴露组和对照组应采取相同的随访方法， 且在整个随访过程中，随访方法应保持不变。
随访内容 一般与获取的基线资料内容一致，但次处收 集的重点是结局变量
以个人为单位计算暴露人年 用近似法计算暴露人年 用寿命表法计算人年
资料的整理与分析 －率的计算
常用指标 :
累积发病率（cumulative incidence） 发病密度（incidence density）
标化比
资料的整理与分析－效应的估 计
a n 1 RR e I cn 0 0
资料的整理与分析－效应的估 计
人群归因危险度（population attributable risk，PAR）与人群 归因危险度百分比（PAR%） 后者也叫人群病因分值（population etiologic fraction, PEF）。PAR是指总人群发病率中归因于暴露 的部分，而PAR%是指PAR占总人群全部发病（或死亡）的百分比。
设计与实施－确定样本大小 （续）
样本含量的计算
式中p1与p0分别代表暴露组与对照组的预期发病率，为两 0 个发病率的平均值，q=1-p，Zα和Zβ1 为标准正态分布下的 面积，可查表求得。
z n
2 pq z
p
p0 q0 p1q1
p
2
2
设计与实施－收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾 病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个 人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。
相对危险度（RR） 也叫危险比（risk ratio）或率比（rates ratio） 式中Ie和Io分别代表暴露组和非暴露组的率。RR表明暴露组发病或死亡的危 险是非暴露组的多少倍。
I
资料的整理与分析－效应的估 计
归因危险度（AR） 又叫特异危险度、率差（rate difference, RD）和超额危险度（excess risk），是暴露组发病率与对照组 发病率相差的绝对值，它表示危险特异地归因于暴露因素的程度。
偏倚
信息偏倚（information bias） 在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差叫信息偏 倚。信息偏倚又称为错分偏倚（misclassification bias）。
优点
1. 资料可靠，一般不存在回忆偏倚。 2. 可以直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡 率，可计算出RR和AR等反映疾病危险关联的指标， 可以充分而直接地分析暴露的病因作用。 3. 检验病因假说的能力较强。 4. 有助于了解人群疾病的自然史。 5. 样本量大，结果比较稳定。 6.有时还可能获得多种预期以外的疾病的结局资料， 分析一因与多种疾病的关系。
结局变量（outcome variable）
也叫结果变量，简称为结局。 是指随访观察中将出现的预期结果事 件，也即研究者希望追踪观察 的事件。结局就是队列研究观察的自然终点，它与观察期的终止不是 一个概念。
设计与实施－确定研究现场
有足够数量的符合条件的研究对象
当地的领导重视 群众理解和支持
有些人的档案丢失了或记录不全；
研究对象由志愿者组成，他们往往或是较健 康的或是有某种特殊倾向或习惯的； 早期病人，在研究开始时未能发现等， 后者又可称为错误分类偏倚。这些都是在抽 样方法正确的基础上仍可能出现的偏倚。
偏倚
失访偏倚（lost to follow-up） 这是队列研究中不可避免的偏倚。失访从本质上是破坏了原有样本的 代表性，因而实质上属于选择偏倚。一项研究的失访率最好不超过 10%。