药物制剂复习简答题完全版
西药药剂考试题和答案
西药药剂考试题和答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1. 药物的溶出速率主要取决于（）。
A. 药物的粒径B. 药物的溶解度C. 药物的晶型D. 药物的pH值答案：B2. 药物的生物利用度是指（）。
A. 药物的溶解度B. 药物的血药浓度C. 药物的生物等效性D. 药物吸收进入体循环的相对量答案：D3. 药物的稳定性主要受哪些因素影响（）。
A. 温度B. 湿度C. 光照D. 以上都是答案：D4. 以下哪种剂型不属于液体制剂（）。
A. 溶液剂B. 乳剂C. 混悬剂D. 片剂答案：D5. 药物的溶解度与哪种因素无关（）。
A. 药物的极性B. 溶剂的性质C. 温度D. 药物的分子量答案：D6. 以下哪种辅料不用于增加药物的稳定性（）。
A. 抗氧化剂B. 增溶剂C. 防腐剂D. 稳定剂答案：B7. 药物的渗透压主要取决于（）。
A. 药物的浓度B. 药物的分子量C. 药物的晶型D. 药物的溶解度答案：A8. 以下哪种药物不适合制成控释制剂（）。
A. 高效低毒药物B. 需要快速起效的药物C. 治疗指数窄的药物D. 需要长期给药的药物答案：B9. 以下哪种辅料不用于液体制剂中（）。
A. 防腐剂B. 增溶剂C. 稳定剂D. 填充剂答案：D10. 药物的生物等效性是指（）。
A. 药物的溶解度B. 药物的生物利用度C. 药物的疗效D. 两种药物制剂在体内的疗效和安全性的一致性答案：D11. 以下哪种药物的溶解度随pH值的增加而增加（）。
A. 阿司匹林B. 地西泮C. 苯妥英钠D. 普鲁卡因答案：C12. 以下哪种药物的溶解度随pH值的降低而增加（）。
A. 阿司匹林B. 地西泮C. 苯妥英钠D. 普鲁卡因答案：A13. 以下哪种药物不适合制成缓释制剂（）。
A. 需要快速起效的药物B. 治疗指数窄的药物C. 需要长期给药的药物D. 高效低毒药物答案：A14. 以下哪种辅料不用于固体制剂中（）。
A. 填充剂B. 崩解剂C. 润滑剂D. 防腐剂答案：D15. 以下哪种药物的稳定性受光照影响较大（）。
药物制剂复习简答题完全版
1.简述影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。
（１)处方因素①pH值的影响(液体制剂),应通过试验确定最稳定pHm。
ﻫ②广义酸碱催化:缓冲体系中HＰO4２-对青霉素G钾盐有催化作用。
ﻫ③.溶剂的极性影响:溶剂作为化学反应的介质，其极性对药物的水解反应影响很大．④离子强度影响:有些离子起催化作用⑤.表面活性剂影响:胶束对药物的稳定作用.⑥处方中辅料的影响：如硬脂酸镁润滑剂对阿司匹林水解有促进作用（1)环境因素①温度的影响：温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。
一般说来,温度升高,反应速度加快。
解决方法:注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。
②光线的影响：光可以引发链反应（氧化反应)。
解决方法:生产、包装、贮存避光。
③空气中（氧）的影响：氧的存在加速氧化反应的进行。
解决方法:处方中加抗氧剂（注意溶液的pH与抗氧剂的选择及相互溶解性能）、金属络合剂，生产中通惰性气体(CＯ2、N2)④金属离子的影响:微量金属离子的存在对自氧化反应有显著的催化作用。
解决方法:原辅料的纯度、操作中避免使用金属器具，加入金属络合剂，如依地酸盐或枸橼酸、酒石酸等⑤湿度和水分的影响（对固体制剂）：加速水解反应、氧化反应等的进行。
应控制环境湿度，选择适当包材。
2．简述外用膏剂透皮吸收的途径。
药物透皮吸收过程：释放、穿透及吸收三个阶段。
透皮吸收途径: 指药物透过表皮角质层进入活性表皮，扩散至真皮被毛细血管吸收进入体循环的途径，是透皮吸收的主要途径。
经附属器途径：药物通过毛囊,皮脂腺和汗腺吸收。
药物通过附属器吸收速度比经表皮途径快。
但不是主要途径。
3.简述水泛丸的制备工艺过程。
水泛丸的制备方法有手工泛丸和机械丸两种。
工艺分原料粉碎的准备，起模,成型，盖面，干燥,包衣，打光，质量检查,包装。
4.等渗溶液与等张溶液有什么不同?等张是张力相等，等渗溶液是渗透压相等.等渗：与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。
ﻫ等张：渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属生物学概念。
《药物制剂技术》复习资料-更新
缓释制剂是一种特殊的药物制剂,其性质是由药物、粘合剂、增稠剂等多种辅料制成的可悬浮或溶解的乳剂。
四、简答题(每小题 5分，共10分)
1、简述片剂的主要制备方法。
答：
（1）制粒压片法
制粒目的：改善物料流动性、可压性
①湿法制粒压片：不适用于湿热敏感、易溶性物料
②干法制粒压片（压大片法）
（2）直接压片法
①粉末或结晶直接压片法：MCC、可压性淀粉、乳糖、微粉硅胶
②半干式颗粒压片法（药物＋空白颗粒）
2、简述硝苯地平渗透泵片的处方中硝苯地平.氯化钠.聚环氧乙烷和醋酸纤维素的作用。
硝苯地平渗透泵片处方中，氯化钾、氯化钠是渗透压活性物质；聚环氧乙烷（Mr 200 000）、聚环氧乙烷（Mr 5 000 000）是助推剂；HPMC是黏合剂；硬脂酸镁是润滑剂；醋酸纤维素是包衣材料；PEG4000（聚乙二醇4000）是致孔剂；三氯甲烷、甲醇是溶剂。
完整版)药剂学试题(简答题)及答案
完整版)药剂学试题(简答题)及答案1.使用Noyes-Whitney方程来提高固体药物制剂的溶出度。
该方程描述了药物在溶液中的溶解过程，包括从固体表面溶解形成饱和层，然后通过扩散和对流进入溶液主体。
可以通过增加固体表面积、提高温度、增加溶出介质的体积、增加扩散系数和减小扩散层的厚度等方法来提高药物的溶出度。
2.片剂的辅料主要包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂。
稀释剂用于增加片剂的重量和体积，吸收剂用于吸收液体成分。
润湿剂用于促进原料的粘性，粘合剂用于使物料聚结成颗粒或压缩成型。
崩解剂用于促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子，润滑剂用于减少颗粒之间的摩擦力和黏附性。
3.对于缓、控释制剂（一天给药2次），至少需要测三个取样点来测试体外释放度。
第一个取样点通常在0.5～2小时之间，控制释放量在30%以下，主要考察制剂是否存在突释现象。
第二个取样点在4～6小时之间，释放量控制在约50%左右。
第三个取样点在7～10小时之间，释放量控制在75%以上，说明药物已经基本释放完毕。
4.根据Stokes定律，可以采取多种措施来提高混悬液的稳定性。
这个定律描述了粒子在分散介质中的沉降速度与粒子的大小、密度和分散介质的粘度有关。
为了提高混悬液的稳定性，可以采取以下方法：减小粒度并加入助悬剂、使微粒带电并水化、进行絮凝和反絮凝、进行结晶增长和转型、降低分散相的浓度和温度等。
答：单凝聚法制备微囊的原理是将药物和聚合物混合后，在油相中形成微小液滴，再通过单一凝聚剂的作用使其凝聚成固体微囊。
例如，将药物和聚乙烯醇混合后，加入油相中形成液滴，再加入单一凝聚剂如硬脂酸钠，使其凝聚成固体微囊。
酊剂（medicinal tincture）则是指药材用酒精提取制成的液体制剂，溶剂为酒精。
制法与酒剂相似，但浓度较高，一般用于口服。
酊剂中药物的浓度一般在10%~20%，而酒剂中药物的浓度一般在1%~5%。
因此，酊剂比酒剂更适合于需要高浓度药物的情况。
【分两栏】药物制剂工程重点考试题简答题论述题必背
药物制剂工程简答题论述题必背新思路开发1.专利即将到期的药品2.中药制剂3.开发治疗重大疾病与流行病的药物制剂4.提高生活质量药物的释药系统5.生物技术药物释药系统6.特定人群的释药系统7. OTC（非处方药）品种开发GMP实施的目的是什么？实施GMP可以规范药品生产质量管理；最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
国家实施GMP的目的是保证人们用药安全有效；还可以进行宏观调控药品生产企业的数量，达到控制和调节药品市场的目的塑料基本组成增塑剂稳定剂抗氧剂抗静电剂润滑剂常用包装材料1聚乙烯防潮型好透气2聚丙烯.耐热性耐酸碱与有机溶剂低温发脆，需与PE或其他塑料混合提高抗冲击的能力3 聚氯乙烯.化学稳定性好本身无毒，但应控制残留氯乙烯单体在5ppm以下，用作包装材料时其残留氯乙烯必须控制在1ppm以下。
塑料包装存在的主要问题：穿透性沥漏性耐热性差高温易变形易磨损或变脆废弃物不易分解或处理，造成对环境的污染粉碎的优缺点1增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高生物利用度；②加速药材中有效成分的浸出或溶出③为制备多种剂型奠定基础。
④便于调剂和服用，以适应各种给药途径；⑤对多种药材便于干燥和贮存1晶型受到破坏，引起药效下降或出现不稳定晶型2热效应可使热不稳定药物发生降价3表面积增大而使表面吸附空气增加，易氧化药物发生降价方法单独粉碎混合粉碎干法粉碎湿法粉碎低温粉碎干燥器1.厢式于燥器。
优点:厢式干燥器设备简单，适应性强，在制剂生产中广泛应用于生产量少的物料的间歇式干燥中。
缺点:劳动强度大，热量消耗大。
2流化床干燥器物料与干燥介质接触充分，传热效果好，温度分布均匀；干燥速度大，停留时间短，故适宜于热敏性物料干燥；干燥停留时间可根据产品含水量调整；床内纵向返混激烈，温度分布均匀，对物料表面水分可使用比较高的热风温度。
缺点1、对物料的颗粒度有一定的限制，一般要求不小于30微米，不大于4－6mm为合适。
《药物制剂技术》复习题
《药物制剂技术》复习题第一章绪论一、名词解释1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP二、填空题1、我国现行药品质量标准有：和2、药物制剂按发展程度不同可分为、、、。
3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。
4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。
其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。
5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。
6、GMP是的简称；GSP是的简称。
7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：、、和；其中包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。
三、选择题1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科学，称为（）A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学2、<<中华人民共和国药典>>最早颁布于( )A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年E、1930年3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法5、现行版的药典，施行的时间（）A、2000.7.1B、2005.1.1C、2005.7.1D、2005.8.1E、2001.1.16、〈〈中国药典〉〉是由（）A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典E、国家编撰的药品规格标准的法典四、简答题1、简述药物剂型的重要性第二章制药卫生一、名词解释1、F0值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操作法8、灭菌9、防腐10．无菌11、空气洁净技术二、填空题1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。
(完整版)药剂学简答问答题加名词解释
药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
完整版)药剂学简答题答案
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)？处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP？GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
（完整版）药剂学简答题答案
（完整版）药剂学简答题答案药剂学习题答案第⼀章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？为适应治疗或预防的需要⽽制备的药物应⽤形式，称为药物剂型，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要⽽制备的药物应⽤形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
药剂学是研究药物配制理论、⽣产技术以及质量控制等内容的综合性应⽤技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满⾜医疗卫⽣⼯作的需要。
由于⽅剂调配和制剂制备的原理和技术操作⼤致相同，将两部分合在⼀起论述的学科，称药剂学。
2. 什么是处⽅药与⾮处⽅药(OTC)处⽅药，简称RX药，是为了保证⽤药安全，由国家卫⽣⾏政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处⽅权的医疗专业⼈员开写处⽅出售，并在医师、药师或其它医疗专业⼈员监督或指导下⽅可使⽤的药品。
⾮处⽅药是指为⽅便公众⽤药，在保证⽤药安全的前提下，经国家卫⽣⾏政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业⼈员开写处⽅即可购买的药品，⼀般公众凭⾃我判断，按照药品标签及使⽤说明就可⾃⾏使⽤3. 什么是GMP 、GLP与GCP?“GMP”是英⽂Good Manufacturing Practice 的缩写，中⽂的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是⼀种特别注重在⽣产过程中实施对产品质量与卫⽣安全的⾃主性管理制度。
它是⼀套适⽤于制药、⾷品等⾏业的强制性标准，要求企业从原料、⼈员、设施设备、⽣产过程、包装运输、质量控制等⽅⾯按国家有关法规达到卫⽣质量要求，形成⼀套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫⽣环境，及时发现⽣产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求⾷品⽣产企业应具备良好的⽣产设备，合理的⽣产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括⾷品安全卫⽣）符合法规要求。
GLP是英⽂Good Laboratory Practice 的缩写，中⽂直译为优良实验室规范。
药物制剂125题简答题
1.制剂成品是指完成全部制备过程后的产品。
（×）2.药物剂型是根据医疗上的需要设计的。
（×）3.在制剂产品的包装或标签上所列出的主药含量称为标示量4.大部分原料药都不能直接用于疾病治疗，必须将其制成适合于医疗或患者应用的形式，即为剂型5.下列哪一种剂型是属于半固体剂型软膏剂6.下列哪个制剂是属于经胃肠道给药的栓剂7.属于不属于粘膜给药的制剂透皮吸收贴膏剂8.药物制成任何剂型的疗效都是一样的。
（×）9.胰岛素、促皮质激素等易被胃肠道破坏的药物可设计制成注射剂10.我国颁布的第一个版本《中华人民共和国药典》是1960年版。
（×）11.我国颁布的第一个版本《中华人民共和国药典》是1953年版12.《中华人民共和国药典》是我国药品生产、供应、使用、检验和监督所必须遵循的法定依据。
13.《中华人民共和国药典》一般都由凡例、正文、索引和附录组成。
14.GSP是药品生产质量管理规范的英文缩写。
（×）15.GMP是药品生产管理规范的英文缩写。
（×）16.药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是GLP17.药品生产、供应、检验和使用的主要依据是中华人民共和国药典18.根据某一地区或某一医院日常用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制定的处方称为医师处方。
（×）19.医师处方是发给病人药剂的书面文件，还具有法律和技术上的责任。
（×）20.《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的处方称为法定处方21.药物制剂稳定性一般包括物理、化学和生物学三个方面22.药物氧化是药物制剂中，药物降解的最重要的途径。
（×）23.在药物制剂的生产和储存过程中，不必过多考虑光线对药物的影响。
（×）24.影响药物制剂稳定性的内在因素是处方固体剂型25.《中华人民共和国药典》2010年版二部规定，散剂的检查项目有：外观均匀度、装量差异、干燥失重。
(完整版)药剂学试题(简答题)及答案
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
（4）润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。
药剂简答题
简答题简述增加难溶性药物溶解度常用方法？答：（1）制成盐类（2）应用混合溶剂（3）加入助溶剂（4）用增溶剂全身作用的肛门栓剂应用是有那些特点？答：（1）药物不受胃肠道PH值或酶的破坏而失去活性；（2）对胃有刺激的药物可用直肠给药；（3）可减少药物的肝脏首过效应，并减少药物对肝的毒副作用；（4）对不能口服或不愿吞服的患者及伴有呕吐的患者，腔道给药较为有效，适合儿童使用。
叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施？答：环境因素，包括温度、光线、空气、金属离子、湿度与水分、包装材料等稳定化措施：（1）温度的影响：注射液，在保证完全灭菌的前提下，适当减低灭菌的温度，避免不必要的长时间高温；对热敏感的药物如某些生物制品、抗生素等，要根据药物性质，合理地设计处方，生产中可采取特殊工艺，如无菌操作、冷冻干燥、低温储存等，以确保制剂质量。
（2）光线影响：对于因光线而易氧化变质的药物在生产过程和储存过程中，都应尽量避免光线的照射，有些应使用有色遮光容器保存。
（3）空气（氧）的影响：采用惰性气体（如N2或CO2）驱除氧，以及加抗氧剂来消耗氧的方法。
（4）金属离子的影响：为了避免金属离子的影响，除应选择纯度较高的原辅料，尽量不使用金属器具外，常在药液中加入金属离子络合剂（5）湿度与水分的影响：在药物制剂的生产过程和储存过程中应多考虑湿度和水分影响，采用适当的包装材料。
（6）包装材料的影响：在给产品选择包装材料时，必须以实验结果和实践经验为依据，经过“装样试验”，确定合适的包装材料。
药物制剂最常用的容器材料是玻璃、金属、塑料、橡胶等。
在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？①根据乳剂的类型选择W/O型乳剂，选择W/O型乳化剂；O/W型乳剂，选择O/W乳化剂②根据乳剂的给药途径选择考虑乳化剂的毒性与刺激性注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂③根据乳化剂性能选择④混合乳化剂的选择混合乳化剂获得适宜的HLB值简述混悬剂中稳定剂类型，在制剂中的作用以及常用的稳定剂混悬剂中常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂。
药剂学简答题
第四部分简答题1.简述药物剂型选择(de)基本原则.安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性.2.说出五种通过局部给药（非胃肠道给药）而产生全身性治疗作用(de)剂型及其吸收部位. 1栓剂直肠或阴道 2 透皮贴剂皮肤3滴眼剂眼 4吸入型粉雾剂肺5 鼻用制剂鼻腔3.药物剂型有哪四种分类方法1按给药途径分类：经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；2按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；3按制法分类,不能包含全部剂型,故不常用；4按形态分类：液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型.4.液体制剂有何特点①药物分散度大,吸收快,较迅速发挥药效；②给药途径多,可口服也可外用；③易于分剂量,服用方便,尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物(de)刺激性；⑤有利于提高药物(de)生物利用度；⑥药物分散度大,易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂,药物分散度大,易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大,携带、运输和贮存不方便.5.芳香水剂和醑剂有何不同同：药物均为挥发性、不宜久贮,制备方法为溶解法和蒸馏法；异：芳香水剂以水做溶剂,药物为饱和或近饱和,醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高；芳香水剂还用稀释法制备.6.简述酒剂和酊剂(de)主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）.酒剂又名药酒,系指药材用蒸馏药酒提取制成(de)澄清液体制剂.溶剂为蒸馏药酒.一般用浸渍法、渗辘法制备,多供口服,少数做外用.酊剂系指药材用规定浓度(de)乙醇提取制成(de)澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成.溶剂为规定浓度(de)乙醇.一般用稀释法、溶解法、浸渍法和渗辘法制备,供口服或外用.7.增溶、助溶与潜溶(de)区别增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂(de)作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液(de)过程,具有增容能力(de)表面活性剂称为增溶剂；助溶剂系指难溶性药物与加入(de)第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间(de)络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂（主要是水）中(de)溶解度,这第三种物质称为助溶剂；潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时,药物(de)溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值(de)现象,这种溶剂称潜溶剂.8.制备糖浆剂时应注意哪些问题①药物加入(de)方法,水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小(de)药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇(de)液体制剂时,与单糖浆混合时常出现混浊,可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时,需纯化后再与单糖浆混匀.②应在避菌环境中操作,各器皿应洁净或灭菌,并及时灌装.③应选用药用白砂糖.④加热温度和时间应严格控制.糖浆剂应在30℃以下密闭贮存.9.乳剂存在哪些不稳定现象,并分析每种现象产生(de)主要原因分层：分散相和分散介质之间(de)密度差造成(de)；絮凝：乳滴(de)电荷减少,ζ-电位降低,使乳滴聚集而絮凝；转相：由于乳化剂(de)性质改变而引起；合并与破裂：乳滴大小不均一使乳滴聚集性增加而合并,进一步发展分为油水两相称为破裂；酸败：受外界及微生物影响,使油相或乳化剂等变化引起.10.影响混悬剂稳定性(de)因素有哪些,混悬液稳定剂(de)种类有哪些,它们(de)作用是什么①混悬粒子(de)沉降速度；②微粒(de)荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒(de)生长；⑤分散相(de)浓度和温度.混悬液稳定剂（1）润湿剂：对于疏水性药物,必须加入润湿剂,以降低固-液界面张力,使药物能被水润湿.（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质(de)黏度,降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型,以降低药物微粒(de)沉降速度,增加混悬剂(de)稳定性.（3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度,微粒形成疏松(de)絮状聚集体,经振摇可恢复呈均匀(de)混悬剂.反絮凝剂使ζ-电位升高,微粒之间(de)斥力阻止其聚集.11.简述混悬剂中(de)絮凝和反絮凝现象.在混悬剂中加入适量电解质,使ζ-电位降低到一定程度,微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体(de)过程称为絮凝,加入(de)电解质称为絮凝剂.向絮凝状态(de)混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态(de)过程称为反絮凝,加入(de)电解质称为反絮凝剂.12.制备混悬剂时选择药物(de)条件有哪些①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物(de)溶解度降低析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用.⑤剧毒药或剂量小(de)药物,不应制成混悬剂.13.混悬剂(de)质量要求有哪些混悬剂中药物(de)化学性质应稳定；混悬剂(de)微粒大小应符合用药要求；混悬剂(de)微粒大小应均匀,粒子沉降速度应很慢,沉降后不应结块,轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定(de)黏度要求.14.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性(de)措施有哪些Stocks定律：粒子越大,粒子和分散介质(de)密度差越大,分散介质(de)粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂(de)动力学稳定性就越差.方法：1.减小粒度,加入助悬剂；2．微粒(de)荷电、水化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、转型；５.降低分散相(de)浓度、温度.15.简述乳剂中药物(de)加入方法.乳剂中药物(de)加入方法有：若药物溶于油相时,可先将其溶于油相再制成乳剂；药物溶于水相时,可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在油相和水相均不溶解时,可用亲和力大(de)液体研磨药物,再制成乳剂.16.乳剂制备时,影响其稳定性(de)主要因素有哪些①乳化剂：乳化剂可以降低表面张力,同时在液滴周围形成乳化膜,高分子乳化剂还可增加外相黏度使乳剂稳定.②相容积比：相容积比一般在40％~60％时,乳剂较稳定.相容积比低于25％时,乳剂不稳定；相容积比超过25％时,乳滴易合并或转相,使乳剂不稳定；③另外影响乳剂制备及稳定性(de)因素还有：乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等.17.普通乳剂、亚微乳和纳米乳主要区别根据乳滴(de)大小,将乳剂分类为普通乳、亚微乳、纳米乳.普通乳液滴大小一般在1-100um之间,这时乳剂形成乳白色不透明(de)液体；亚微乳粒径大小一般在0.1-0.5um之间,常作为胃肠外给药(de)载体；当乳滴粒子小于0.1um时,肉眼可见乳剂为透明液体,这种乳剂称为纳米乳或微乳,粒径在0.01-0.10um范围.99.区别O/W型乳剂和W/O型乳剂(de)方法有哪些O/W型乳剂 W/O型乳剂外观乳白色接近油(de)颜色稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色18.注射剂有何特点①注射剂可适于不宜口服(de)药物；②注射剂起效迅速；③注射剂适宜于不能口服给药(de)患者；④注射剂计量准确、作用可靠；⑤注射剂可起局部作用、靶向及长效作用；⑥注射剂使用不方便；⑦注射剂使用时产生疼痛感,影响病人(de)顺应性；⑧注射剂(de)生产技术、生产过程、生产设备复杂,且要求严格.19.化学灭菌法化学灭菌法系指用化学药品杀死微生物(de)方法. ①气体灭菌法：有环氧乙烷、臭氧、过氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等.以环氧乙烷最为常用.气体灭菌法用于塑料容器、玻璃制品、金属制品等表面,设备表面,室内空气(de)灭菌,也可用于包装纸箱,注射针、筒,衣着敷料,纸或塑料包装(de)药物(de)灭菌.②化学灭菌剂灭菌法：常用(de)有0.1％~0.2％(de)新洁尔灭溶液,2％左右(de)酚或甲酚皂液,75％(de)乙醇液等.主要作为物体表面,无菌室墙面、地面、台面等(de)消毒.20.物理灭菌法物理灭菌法可分为干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法.射线灭菌法.1)干热灭菌法是一种利用干热空气进行灭菌(de)方法.分为火焰灭菌法和干热空气灭菌法,火焰灭菌法适于耐火焰材料(de)灭菌,如金属、玻璃及瓷器等.干热空气灭菌法适于耐高温(de)玻璃器具、金属容器、耐高温(de)药物粉末及不允许湿气穿透(de)油性物质(如油脂性软膏基质、注射用油等)(de)灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品.2)湿热灭菌法分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法.热压灭菌法时湿热灭菌中最可靠(de)方法,适用于耐热压灭菌(de)药物、玻璃器皿、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器、医院手术用品等(de)灭菌.流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法均不能保证杀死所有(de)耐热芽孢,适用于必须加热灭菌,但不耐高温(de)药物.低温间歇灭菌只能杀死繁殖体,适于不耐高温(de)药物,灭菌效果不可靠,需另加抑菌剂.3)射线灭菌法分为紫外灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法.紫外灭菌法对细菌繁殖体与芽孢均有杀灭作用,仅用于空气及表面(de)灭菌.辐射灭菌法穿透力强、灭菌效力高,适于不耐热固体药物与药用材料(de)灭菌.微波灭菌法灭菌迅速、加热均匀、操作简单.4)过滤除菌法是用过滤(de)方法除去活(de)或死(de)微生物得到无菌滤液(de)一种方法,适于不能加热灭菌(de)药液、气体、水等(de)灭菌.21.注射剂(de)质量要求有哪些①无菌；②无热原；③澄明度：不得有肉眼可见(de)混浊或异物；④pH值应与血液pH值相等或相近,通常要求在4~9之间；⑤安全性；⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查,以确保用药安全性.22.什么是热原简述热原(de)性质、热原(de)污染途径及除去热原(de)方法.热原是微生物产生(de)内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成(de)复合物,脂多糖是活性中心.性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性⑥可被化学试剂破坏⑦超声波等也能破坏热原.途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入.除去：①容器上热原(de)除去,可用高温法或酸碱法；②水中热原(de)除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原(de)除去,可用吸附法和超滤法.23.简述热压灭菌器(de)使用注意事项.（1）必须使用饱和蒸汽（2）必须将灭菌器内(de)空气排除（3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要求(de)温度时算起（4）灭菌完毕后停止加热,必须使压力逐渐降到0才能放出锅内蒸汽,使锅内压力和大气压相等后稍稍打开灭菌锅,待10-15分钟再全部打开.24.有哪些因素会影响湿热灭菌(de)效果①微生物(de)种类、发育阶段和数量；②注射液(de)性质；③药物(de)稳定性；④蒸汽性质；应使用饱和蒸汽.25.影响滤过(de)因素是什么机理：①过筛作用；②深层截留；③滤饼过滤.随着滤过(de)进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过.将滤渣层中(de)间隙假定为均匀(de)毛细管束,则液体(de)流动符合Poiseuile 公式： pπr4t V = 8ηl 式中,V —液体(de)滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；η—滤液粘度； t —滤过时间.由此可知影响滤过(de)因素有：①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法；②滤液(de)粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤；③滤材中毛细管越细,阻力越大,不易滤过；可使用助滤剂.助滤剂是具有多孔性、不可压缩性(de)滤过介质,阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼,保持一定空隙率,减少阻力,从而起到助滤作用.常用(de)助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等；④滤速与毛细管长度成反比,故沉积滤饼量越多,阻力越大,滤速越慢；常采用预滤.26.滤器(de)种类有哪些,各有何特点①砂滤棒：易脱砂,吸附药液,清洗困难,可能改变药液pH.②钛滤器,重量轻、不易破碎,过滤阻力小；③垂熔玻璃滤器：性质稳定,不掉渣,吸附性低,不影响药液pH,可热压灭菌.除强碱、氢氟酸外,适用于药液(de)精滤.但价格贵,易破损.3号用于常压过滤,4号用于加压或减压过滤,6号用于无菌过滤.④板框式压滤器：过滤面积大,截留固体量多.⑤微孔滤膜滤器：孔径小且均匀,截留能力强；孔隙率高,阻力很小,滤速快；无纤维与碎屑脱落,不污染滤液；滤膜薄且轻,不吸附药液,不影响药液(de)pH值；用后弃去,不会产生交叉污染.但容易堵塞,有些膜(de)稳定性不佳.孔径为0.6~0.8μm(de)微孔滤膜适用于注射液澄清过滤；孔径为0.3μm或0.22μm者适用于不耐热药物(de)除菌过滤.27.注射剂中常用(de)附加剂有哪些,各有何作用①pH值调节剂,如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值.②增溶剂、助悬剂、乳化剂,如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物(de)溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂.③抑菌剂,如对羟基苯甲酸乙酯等,用于抑制微生物(de)生长.④抗氧剂,如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等,用于提高易氧化药物(de)稳定性.⑤金属离子络合剂,如依地酸二钠.⑥渗透压调节剂,如氯化钠、葡萄糖等,用于调节渗透压.⑦止痛剂,如苯甲醇、三氯叔丁醇等,用于缓和或减轻注射时引起(de)疼痛.⑧粉针填充剂,如甘露醇等.28.注射液配制方法有哪些,各适用于何种情况注射剂(de)配制方法有稀释法与浓配法.稀释法适用于质量好(de)原料药.原料药质量较差时可用浓配法,此法可将溶解度较小(de)杂质除去,且可节省滤过时间.29.输液存在哪些问题,如何解决1)澄明度问题,除了应注意肉眼可见(de)微粒外,还应重视粒径在5μm以下(de)细小微粒.微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题.通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题.2)热原问题,热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入,通过加强生产过程(de)控制和使用环节(de)控制,通过药物(de)纯化处理可有效防止热原污染(de)问题.3)染菌,生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌.可通过加强生产过程控制而防止染菌.30.什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水,各有何应用去离子水就是原水经过离子交换法制得(de)水.去离子水不用于注射剂(de)配液,可用于普通制剂,也可用于非无菌原料药(de)精制、注射剂容器、塞子等物(de)初洗.注射用水是由纯化水经蒸馏所得.可用注射剂配液、折射剂容器(de)最后一道洗瓶无菌原料药(de)精制.灭菌注射用水是由注射用水封装后再经灭菌制成.用于溶解注射用灭菌粉针或稀释注射溶液剂.31.什么是粉针,哪些药物宜制成粉针粉针,即注射用无菌粉末,按生产工艺条件不同可分为两类：注射用无菌分装产品系指将原料药精致成无菌原料药后直接进行无菌封装得到(de)产品.冷冻干燥制品系将药物配制成无菌溶液,再进行冷冻干燥,除去水分后密封得到(de)产品.在水溶液中不稳定或加热灭菌时不稳定(de)药物大多采用制成无菌分装产品.一些在水中稳定但加热即分解失效(de)药物常制成冷冻干燥制品.32.为何要在维生素C注射液处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠在制备过程中要充CO2气体依地酸二钠：金属离子螯合剂,防止金属离子对维C(de)影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值,保持维C(de)性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂,阻止氧气(de)氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气,阻止氧气(de)氧化作用.33.写出注射剂（针剂）(de)制备工艺1.1主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过1.2 安瓿洗涤干燥（灭菌） 2 灌封灭菌3 检漏质量检查印字包装成品34.简述微孔滤膜(de)特点1孔径小、均匀、截留能力强,不受流体流速、压力影响；2质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大,因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快,与同样截留指标(de)其他薄膜总体积介质相比,虑速快20倍；3滤膜是一个连续(de)整体,滤过时无介质脱落；4不影响药液(de)pH 值；5滤膜吸附性小,不滞留药液；6滤膜用后弃去,广泛应用于注射剂生产中.35.输液有哪几种电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液.36.活性炭在制备注射剂中(de)作用及注意事项针用活性炭是注射剂生产过程中经常会用到(de)一种辅料,这主要是因为活性炭有较强(de)吸附作用,不仅可以吸附热原,还可以吸附杂质和色素,改善药液可见异物,但是活性炭(de)吸附作用没有选择性,在吸附杂质(de)同时,也吸附主药,所以在注射剂配制时就要特别注意,以免活性炭加入过多造成主药含量下降.37.冷冻干燥产品有何特点①可避免药物受热分解；②制得(de)产品疏松,加水后迅速溶解恢复药液特性；③含水量低,通常为1％~3％；④产品中微粒比直接分装产品少；⑤计量准确,产品外观好.缺点为不能任意选择溶剂；需特殊设备,成本高；有时产品重新溶解后出现混浊.38.冷冻干燥(de)原理是什么冷冻干燥(de)原理：在610.38kPa(4.58mmHg)下,0.0098℃时冰、水、汽三相可共存.当压力低于610.38kPa时,只有固态冰和气态存在,可通过升高温度或降低压力使冰从固态直接变成气态.39.冷冻干燥中存在(de)问题有哪些,如何解决①含水量偏高,容器中装入(de)药液过厚,升华干燥过程中热量供给不足,真空度不够,冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高,可针对具体情况解决.②喷瓶,预冻温度过高,预冻不完全,升华干燥时供热过快,受热不均,使部分产品熔化导致喷瓶.因此必须将预冻温度控制在低共熔点以下10~20℃,且升华时(de)加热温度不超过低共熔点.③产品外形不饱满或萎缩,由于产品结构致密,水汽不能完全逸出,制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩.可通过加入填充剂或采用反复预冻(de)方法解决.40.滴眼剂(de)质量要求是什么,常用(de)附加剂有哪些①pH值,正常眼可耐受(de)pH值范围为5~9.②渗透压,眼球可适应(de)渗透压相当于0.6％~1.5％(de)氯化钠溶液.③无菌,用于眼外伤时要求绝对无菌,且不允许加入抑菌剂.用于眼外伤(de)滴眼剂要求无致病菌,不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌,可加抑菌剂.④澄明度,澄明度没有注射剂要求严格,溶液应澄明,特别是不得有玻璃屑.混悬液型滴眼剂要求含15μm以下(de)颗粒不得少于90％,50μm(de)颗粒不得超过10％,不应有玻璃,颗粒应该容易摇匀,不得结块.⑤黏度,黏度应在4.0~5.0Pa×s.⑥稳定性,滴眼剂要有一定(de)稳定性.①pH值调节剂,常用(de)有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液等.②等渗调节剂,可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等.③防腐剂,有有机汞类,如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类,如苯扎氯胺、苯扎溴铵；醇类,如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类,如对羟基苯甲酸酯类,常用(de)有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯类,如山梨酸；④助悬剂预增稠剂,常用(de)增黏剂有甲基纤维素(MC)、聚乙烯醇(PVA)、聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)等.⑤稳定剂,如抗氧剂等稳定剂.41.片剂(de)优点和不足1.剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位；2.化学稳定性较好；3.携带运输服用均较方便；4.生产(de)机械化、自动化程度较高,产量大,成本及销售较低；5.可以制成不同类型(de)各种片剂,以满足不同临床医疗需要.1.幼儿及昏迷病人不易吞服；2.压片时加入(de)辅料,有时影响药物(de)溶出和生物利用度；3.如含有挥发性成分,久贮含量有所下降.42.片剂(de)辅料主要包括哪几类每类辅料(de)主要作用是什么（1）稀释剂和吸收剂.稀释剂(de)主要作用是当主药含量少时增加重量和体积.吸收剂：片剂中若含有较多(de)挥发油或其它液体成分时,需加入适当(de)辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂.（2）润湿剂和粘合剂.润湿剂(de)作用主要是诱发原料本身(de)粘性,使能聚合成软材并制成颗粒.主要是水和乙醇两种.粘合剂是指能使无粘性或粘性较小(de)物料聚结成颗粒或压缩成型(de)具有粘性(de)固体粉末或粘稠液体.（3）崩解剂.崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子(de)辅料. （4）润滑剂.润滑剂主要具有三个方面(de)作用①助流性减少颗粒与颗粒之间(de)摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确.②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模(de)黏附性.③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间(de)摩擦43.“等量递增法”混合(de)含义是什么“等量递加”混合(de)含义：两种组分药物比例量相差悬殊时,取量小(de)组分与等量(de)量大组分同时置于混合容器中混匀,再加入混合物等量(de)量大组分稀释均匀,如此等倍量增加,至加完全部量大(de)组分为止,混匀,过筛.该法又称“配研法”.44.崩解剂(de)作用机理主要有哪些比淀粉崩解作用强(de)崩解剂有哪些（试举4例）崩解剂(de)加入方法作用机理主要有：1）毛细管作用2）膨胀作用3}产气作用4）酶解作用.比淀粉作用强(de)崩解剂有: L-HPC; CMS-Na ；交联聚乙烯比咯烷酮（ PVPP）；交联羧甲基淀粉钠（CC Na）等.加入方法：1.. 外加法压片之前加入到干颗粒中,因此,片剂(de)崩解将发生在颗粒之间；2. 内加法在制粒过程中加入一定量(de)崩解剂,因此,片剂(de)崩解将发生在颗粒内部.3. 内外加法内加一部分崩解剂,然后再外加一部分崩解剂(de)方法为“内外加法”,可以使片剂(de)崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间,从而达到良好(de)崩解效果.45.论述增加片剂中难溶性药物溶出度(de)方法.可采取以下措施提高药物(de)溶出度：①药物经粉碎减小粒径增大药物(de)溶出面积；②加入优良(de)崩解剂；③提高药物(de)溶解度,改变晶型,制成固体分散体或药物(de)包合物,加入表面活性剂等；④在处方中加入亲水性辅料如乳糖.46.片剂(de)薄膜包衣与糖衣比较,有何优点①工艺简单,工时短,生产成本较低；②片增重小,仅增加2%~4%；③对崩解及药物溶出(de)不良影响较糖衣小；④可以实现药物(de)缓控释；⑤具有良好(de)防潮性能；⑥压在片芯上(de)标识在包薄膜衣后仍清晰可见.47.片剂压片中常见(de)问题及原因。
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1.液体药剂按分散系统分为：均相液体药剂和非均匀相液体药剂。
均相液体药剂包括低分子溶液剂、高分子溶液剂；非均匀相液体药剂包括溶胶剂、混悬液剂、乳浊液剂。
2.液体药剂是指将药物分散在液体分散介质（溶剂)制成的供内服过外用的液态制剂。
其特点是：分散度大、药效快；给药途径多，使用方便；减少药物的刺激性；提高固体药物制剂的生物利用度；分散度大，易引起药物的化学降解，水性药液容易霉变，携带、运输和储存都不方便。
3.液体药剂质量要求：浓度准确、质量稳定；均相液体药剂应澄明,非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀；口服液体药剂外观良好，口感适宜,外用液体药剂应无刺激性；应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变；包装容器应方便患者用药。
4.溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。
其注意事项为：（1)溶解法：工艺流程：附加剂、药物称量→溶解→滤过→补足溶剂量→搅拌→质量检查→包装；（2）稀释法：先将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度。
挥发性药物浓度稀释过程中应注意挥发损失。
5.芳香水剂、酊剂、甘油剂的概念.芳香水剂是指挥发油或其他芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。
酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
供口服或外用。
醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂、用于口腔、耳鼻喉科疾病。
6.高分子溶液的制备多采用溶解法.高分子的溶解与低分子化合物的溶解不同，其过程缓慢。
7.混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。
混悬剂的质量要求：化学性质稳定；微粒大小符合规定要求；微粒沉降速度慢，沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散.8.向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬剂微粒的ζ-电势降低至一定程度而使混悬剂产生沉淀的过程称为絮凝，混悬剂絮凝后降低其稳定性。
(完整版)药物分析简答题(部分来自历年)
1.简述采用紫外分光光度法鉴别药物时常用的方法,以及薄层色谱法检查药物中特殊杂质的方法。
答：1)测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长2）规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度3)规定吸收波长和吸收系数法4）规定吸收波长和吸收度比值法5）经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性1）杂质对照品法2）供试品溶液自身稀释对照法3）杂质对照品与供试品溶液自身稀释对照并用法4)对照药物法7.试述古蔡法测砷原理。
操作中为何要加碘化钾试液和酸性氯化亚锡试液？醋酸铅棉花起什么作用？答：1）原理:金属锌与酸作用产生新生态的氢与药物中微量的砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。
2）五价砷在酸性溶液中也能被金属锌还原为砷化氢,但生成的砷化氢的速度较三价砷慢，故反应中加入碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷，碘化钾被氢化生成的碘又可被氯化亚锡还原为碘离子,后者与反应中产生的锌离子能形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反应进行，还可抑制锑化氢的生成,因锑化氢也能与溴化汞试纸作用生成锑斑。
3）锌粒及供试品种可能含少量硫化物，在酸性液中能产生硫化氢气体，与溴化汞作用生成硫化汞的色斑,干扰试验结果，故用醋酸铅棉花吸收硫化氢8.简述薄层色谱法检查药物中的杂质，可采用高低浓度对比法检查,何为高低浓度对比法？答:先配制一定浓度的供试品溶液，然后将供试品溶液按限量要求稀释至一定浓度作为对照溶液，将供试品溶液和对照溶液分别点样于同一薄层板上，展开、斑点定位。
供试品溶液所显示杂质斑点与自身稀释对照品溶液或系列浓度自身稀释对照溶液的相应主斑点比较，不得更深。
9.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答：保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作.5.常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答:国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。
2024年药物制剂工：药剂基本操作及理论知识考试题库(附含答案)
2024年药物制剂工：药剂基本操作及理论知识考试题库（附含答案）目录简介一、单选题：共115题二、多选题：共112题一、单选题1 .在药物制剂中，关千胶囊剂的描述哪项是错误的？A. 胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊B. 胶囊剂可掩盖药物的不良气味C. 胶囊剂可以制成缓释制剂D. 胶囊剂不宜用千对胃部有刺激性的药物试题答案： D2.制剂过程中，以下哪项措施不能减少药物在水中的溶解度？A. 制成盐类B. 加入增溶剂C. 加入助溶剂D. 制成难溶性盐试题答案： D3.乳剂由一种类型转变成另外一种类型的现象是（）A: 乳析B: 转相C: 破裂D: 酸败E: 分层试题答案： B4.有关片剂的正确表述是（）A: 咀嚼片是指含有碳酸氢钠和袧掾酸作为崩解剂的片剂B: 多层片是指含有碳酸氢钠和袧掾酸作为崩解剂的片剂C: 薄膜衣片是以丙烯酸树脂或庶糖为主要包衣材料的片剂D: 口含片是专用于舌下的片剂E: 缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂试题答案： E5. 不属千天然高分子材料的是（）A、海藻酸钠B、壳聚糖C、醋酸纤维素D、明胶E、阿拉伯胶试题答案： C6. 毫微囊的直径在（）A、10,-.___, 1000nmB、10,-.___,100nmC、10,-.___,1000µmD、10,-.___,100µmE、1,-.___,1000µm试题答案： A7. 下列有关脂质体的叙述，不正确的是（）A、可用薄膜分散法制备脂质体B、结构为类脂质双分子层C、水溶性药物在多层脂质体中包封晕最大D、进入人体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬E、可分为单室脂质体和多室脂质体试题答案： C8.渗透压的大小与高分子溶液的（）有关A: 粘度B: 电荷C: 浓度D: 溶解度E: 质量试题答案： A9.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是()A: 混合一制粒一干燥B: 粉碎一混合一制粒一干燥C: 过筛一混合一制粒一干燥D: 制粒一混合一干燥E: 粉碎一过筛一混合本题答案： A10.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是()（） A. 散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂B. 丸剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂C. 散剂＞颗粒剂＞片剂＞胶囊剂＞丸剂D. 胶襄剂＞散剂＞颗粒剂＞片剂＞丸剂E. 胶囊剂＞颗粒剂＞片剂＞散剂＞丸剂本题答案： A11. 下列有关渗透泵定时释药系统的叙述，不正确的是A、是指用渗透泵技术制备的定时释药制剂B、以聚氧乙烯、聚维酮(PVP)等为促渗剂C、在胃中的释药速度小于肠中的释药速度D、用醋酸纤维素等进行外层包衣E、用激光将近药物层的半透膜打上释药小孔试题答案： C12. 旋转压片机的工作过程包括()A: 混合一饲料一压片一出片B: 混合一压片一出片C: 饲料一压片一出片D: 压片一饲料一出片本题答案： C13.乳化剂（）A: 单硬脂酸甘油酕B: 甘油C: 臼凡士林D: 十二院基硫酸钠E: 对胫基苯甲酸乙酕试题答案： D14.属千水溶性润滑剂的是（）A: 水B: 乙醇C: 十二炕基硫酸镁D: 淀粉E: 硬脂酸镁试题答案： C15.下列不适宜作为水丸赋形剂的是（）A: 蒸馈水B: 黄酒C: 淀粉浆D: 米醋E: 药汁试题答案： C16.下列有关控释制剂的叙述，不正确的是（）A、恒速释药B、释药速度接近一级速率C、能避免某些药物引起中毒D、可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度E、以预定的速度在预定的时间内释药试题答案： B17.主动靶向制剂在体内主要浓集千（）A、脾B、肝C、骨髓D、肝脾骨髓E、肝脾骨髓以外的部位试题答案： E共熔18.下列不符合散剂一般制备规律的是（）A: 各组分比例量差异大者，采用等量递加法B: 剂量小的毒剧药，一般应先制成倍散C: 含量低共熔成分，若共熔后药理作用减弱，则应避免D: 各组分比例量差异大者，体积小的先放入容器，体积大的后放入容器本题答案： D19.下列不属千靶向制剂的是（）A、复乳B、毫微囊C、微囊D、脂质体E、磁性制剂试题答案： C20.在药物制剂中，关千片剂的描述哪项是正确的？A. 所有片剂都需要包衣B. 片剂只能口服C. 片剂具有剂量准确、服用方便等优点D. 片剂中不需要加入辅料试题答案： C21通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的崩解剂是（）A、庶糖颗粒B、轻丙基甲基纤维素(HPMC)C、L—轻丙基纤维素(L—HPC)D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度试题答案： C22.靶向制剂属千（）A: 第一代制剂B: 第二代制剂C: 第三代制剂D: 第四代制剂E: 第五代制剂试题答案： D23.被动靶向制剂的药物吸收机理主要是（）A、促进扩散B、吞噬C、定向输送D、被动扩散E、主动转运试题答案： B24. 适合制成缓、控释制剂的药物是（）A: 较难吸收的药物B: 生物半衰期<1小时的药物C: 生物半衰期>24小时的药物D: 需频繁给药的药物E: 一次服用剂量>l g的药物试题答案： D25.片剂包糖衣的工序中，不加糖浆或胶浆的是（）A: 隔离层B: 粉衣层C: 糖衣层D: 有色糖衣层E: 打光试题答案： A26.适合制成缓、控释制剂的药物是（）A、较难吸收的药物B、生物半衰期<1小时的药物C、生物半衰期>24小时的药物D、需频繁给药的药物E、一次服用剂量>l g的药物试题答案： D27.不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为（）A、包衣B、制成微型胶襄C、制成植入剂D、制成药树脂E、胃内滞留型试题答案： E28.为诱发物料的粘性，宜用（）制软材。
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1、简述影响药物制剂降解得因素及稳定化方法。
(1)处方因素①pH值得影响(液体制剂),应通过试验确定最稳定pHm。
②广义酸碱催化:缓冲体系中HPO42-对青霉素G钾盐有催化作用。
③、溶剂得极性影响:溶剂作为化学反应得介质,其极性对药物得水解反应影响很大、④离子强度影响:有些离子起催化作用⑤、表面活性剂影响:胶束对药物得稳定作用、⑥处方中辅料得影响:如硬脂酸镁润滑剂对阿司匹林水解有促进作用(1)环境因素①温度得影响:温度就是环境因素中影响药物制剂稳定性得重要因素之一。
一般说来,温度升高,反应速度加快。
解决方法:注意控制生产、贮存环境得温度及有效期。
②光线得影响:光可以引发链反应(氧化反应)。
解决方法:生产、包装、贮存避光。
③空气中(氧)得影响:氧得存在加速氧化反应得进行。
解决方法:处方中加抗氧剂(注意溶液得pH与抗氧剂得选择及相互溶解性能)、金属络合剂,生产中通惰性气体(CO2、N2)④金属离子得影响:微量金属离子得存在对自氧化反应有显著得催化作用。
解决方法:原辅料得纯度、操作中避免使用金属器具,加入金属络合剂,如依地酸盐或枸橼酸、酒石酸等⑤湿度与水分得影响(对固体制剂):加速水解反应、氧化反应等得进行。
应控制环境湿度,选择适当包材。
2、简述外用膏剂透皮吸收得途径。
药物透皮吸收过程:释放、穿透及吸收三个阶段。
透皮吸收途径: 指药物透过表皮角质层进入活性表皮,扩散至真皮被毛细血管吸收进入体循环得途径,就是透皮吸收得主要途径。
经附属器途径:药物通过毛囊,皮脂腺与汗腺吸收。
药物通过附属器吸收速度比经表皮途径快。
但不就是主要途径。
3、简述水泛丸得制备工艺过程。
水泛丸得制备方法有手工泛丸与机械丸两种。
工艺分原料粉碎得准备,起模,成型,盖面,干燥,包衣,打光,质量检查,包装。
4、等渗溶液与等张溶液有什么不同？等张就是张力相等,等渗溶液就是渗透压相等、等渗:与血浆渗透压相等得溶液,属于物理化学概念。
等张:渗透压与红细胞膜张力相等得溶液,属生物学概念。
如果分子不能透过细胞膜时,等渗与等张相等5、简述水丸得特点。
水丸又称水泛丸,系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、稀药汁、糖液等为赋形剂制成丸剂特点:①体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮;②可根据药物性质分层泛丸,从而掩盖药物得不良气味,提高芳香挥发性成分得稳定性;③易溶散,显效较快;④生产设备简单,但操作较繁琐;⑤药物含量得均匀6、制剂中延缓水解得方法有哪些?调节pH 值;降低温度;改变溶媒;制成固体剂型;降低溶解度;加入表面活性剂;形成络合物;改变分子结构7、简述滴丸得特点。
①生物利用度高,尤其就是难溶性药物,在水溶性基质中分散度高,溶出速度快,属于速效剂型; ②滴丸剂量准确,药物在基质中分散均匀,丸重差异小; ③生产设备简单,生产周期短,自动化程度高,生产成本较低; ④滴丸载药量较小。
8、喷雾干燥与沸腾干燥有何异同点?①喷雾干燥通过机械作用,将需干燥得物料,分散成很细得像雾一样得微粒,(增大水分蒸发面积,加速干燥过程)与热空气接触,在瞬间将大部分水分除去,使物料中得固体物质干燥成粉末。
特点:1、干燥过程非常迅速。
2、可直接干燥成粉末。
3、易改变干燥条件,调整产品质量标准。
4、由于瞬间蒸发,设备材料选择要求不严格。
②沸腾干燥主要用于湿粒状物料得干燥,如片剂、颗粒剂等颗粒得干燥。
具有干燥效率高,干燥均匀,产量高,适用于同一品种得连续生产,而且温度较低、操作方便、占地面积小等优点。
但干燥室内不易清洗,尤其不宜用于有色颗粒得干燥,同时干燥后细粉比例较大。
9、渗漉法如何正确操作?其操作一般包括药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉10、片剂得主要赋形剂有哪些？请各举2个例子。
①稀释剂与吸收剂,如淀粉、硫酸钙等。
②湿润剂与粘合剂,如水、淀粉浆等。
③崩解剂,如干淀粉等。
④润滑剂,如硬脂酸镁,滑石粉等。
11、简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒得目得。
①破坏粉粒周围吸附得空气膜,通过制粒使其提前逸出,防止裂片得可能。
②增强流动性,颗粒得流动性好于粉末得流动性,因其吸附性小。
③粉粒均匀分散于颗粒中,克服了比重差异避免了流动中得分层现象。
④通过粘合作用已产生一定得内聚力,可以减少压片时得压力。
⑤一定程度上克服了尘土飞扬。
12、增加药物溶解度得方法有哪些？①制成可溶性盐②引入亲水基团③加助溶剂④使用混合溶剂⑤加入增溶剂13、影响药物直肠吸收得药物得理化因素有哪些?①药物脂溶性与解离度②药物粒度③药物溶解度14、简述片剂包糖衣得工序。
隔离层——粉衣层——糖衣层——有色糖衣层——打光15、中药注射剂得质量问题主要有哪些？并简述其解决办法。
①疼痛问题②过敏反应③溶血④沉淀问题16、试述影响中药注射剂澄明度得鞣质得去除方法。
①明胶沉淀法与改良明胶沉淀法②醇溶液调ph值法③聚酰胺除鞣质法④铅盐沉淀法17、影响湿热灭菌得因素主要有哪些?①微生物得种类与数量②蒸汽得性质③灭菌得时间④被灭菌物品得性质18、中药注射剂得质量标准？①性状经检查后主要需要确定澄明度合格;②鉴别按原料药项下得鉴别试验,经检查注射剂三个批号得样品均呈阳性;③PH值参照《中国药典》;④有关物质具体物质具体标准进行对比;⑤异常毒性、细菌内毒素、降压物质检测均同原料药方法;⑥无菌检查按药典附录方法进行检查⑦高湿度试验、高温试验、光照试验、加速试验、长期试验等均合格;19、靶向制剂得分类(1)按药物所到达得靶部位可将靶向制剂分为3类。
①可以到达特定靶组织或靶器官得靶向制剂;②可以到达特定靶细胞得靶向制剂;③可以到达细胞内某些特定靶点得靶向制剂。
(2)从方法上靶向制剂可分为以下3类。
①被动靶向制剂。
即自然靶向制剂,就是进入体内得载药微粒被巨噬细胞作为外来异物所吞噬而实现靶向得制剂, 这种自然倾向(生理过程得自然吞噬)使药物选择性地浓集于病变部位而产生特定得体内分布特征。
被动靶向制剂包括脂质体、靶向乳剂、纳米粒、微球。
②主动靶向制剂。
一般就是将微粒表面加以修饰后作为“导弹”性载体,将药物定向地运送到并聚集于预期得靶部位发挥药效得靶向制剂。
主动靶向制剂包括修饰得药物载体与前体药物两大类。
③物理化学靶向制剂。
就是用某些物理方法或化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效得靶向制剂。
物理化学靶向制剂包括磁性、栓塞、热敏感与pH敏感靶向制剂。
20、微球得制备方法微球得制备方法与微囊制备得方法类似,主要有单凝聚法制备微囊、复凝聚法制备微囊、液中干燥法制备微囊; 单凝聚法制备:将药物分散在高分子材料溶液中,然后加入絮凝剂,由于高分子材料水合膜中得水分子与絮凝剂结合,使明胶得溶解度较低,分子间形成氢键,最后从溶液中析出而凝聚成微囊; 复凝聚法制备:使用带相反电荷得高分子材料称做复合材料,在一定条件下交联且与药物凝聚成微囊; 液中干燥法制备:从乳浊液中除去分散相中得挥发性溶剂21、经皮制剂得特点与分类(1)经皮给药制剂得特点:①可避免口服给药可能发生得肝首过效应及胃肠灭活;②可维持恒定得最佳血药浓度或生理效应,减少胃肠给药得副作用;③延长有效作用时间,减少用药次数;④通过改变给药面积凋节给药剂量,减少个体间差异,且患者可以自主用药,也可以随时停止用药(2)分类①膜控释型:膜控释型TDDS主要由无渗透性得背衬层、药物贮库、控释膜、粘胶层与防粘层五部分组成。
②粘胶分散型:粘胶分散型TDDS得药库层及控释层均由压敏胶组成、22、促进经皮吸收药物吸收得方法①经皮透过促进剂如油酸②离子对:双氯芬酸等强脂溶性药物与有机胺形成离子对,可显著增加其经皮透皮透过量④离子导入法⑤超声导入法⑥微针法23、影响药物水解稳定性得因素及解决方法许多药物得水解反应均受pH值得影响。
①酯类药物在碱性条件下水解比较完全,其水解速度主要就是由pH值决定,在酸性条件下影响较小、②酰胺类药物得水解主要受OH-得催化,OH-浓度越大,pH值越高,水解越快、一般就是通过查找资料或通过实验弄清药物最稳定pHm,再用适当得试剂与方法将溶液调节到pHm、③溶媒得极性与介电常数均能影响药物得降解反应,尤其对药物得水解反应影响很大、当药物离子与催化水解得离子电荷相同时,采用介电常数低得溶媒如甘油、乙醇、丙二醇等,可降低水解速度。
24、蛋白质、肽类胃肠道吸收少或不吸收得原因蛋白质多肽类都就是大分子,人体消化系统一般不能直接吸收,而就是会将其分解(有专门得蛋白酶)为更小得物质甚至彻底分解为氨基酸再进行吸收。
而且胃酸酸性很强,一般得蛋白质在其中会发生变性,失去原有得活性。
如胰岛素。
25、缓释、靶向制剂得作用特点降低给药频率②方便给药,提高患者得顺应性③吸收完全,提高药物疗效④降低毒副作用⑤降低药物对胃肠道得刺激特点①可以提高药效;②降低毒性;③可以提高药物得安全性,有效性;④可以提高病人用药得顺应性。
26、增加难溶性药物溶出度得方法①制成盐类例如,巴比妥类、磺胺类、氨基水杨酸等酸性药物,可用碱与其生成盐,增大在水中得溶解度。
②应用混合溶剂在水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有机溶剂,可增大某些难溶性药物得溶解度,如氯霉素③加入助溶剂例如:难溶于水得碘,可用碘化钾做助溶剂,与之成为络合物。
④使用增溶剂例如,非极性药物如苯、甲苯、维生素A棕榈酸脂等,亲油性强,与作为增溶剂得表面活性剂得亲油基有较强得亲与力,被包在胶束得疏水中心区而被增溶27、片剂包衣得目得①增加药物得稳定性。
②掩盖药物得不良气味。
③控制药物释放得部位。
④控制药物得释放速度。
⑤改善片剂得外观。
28、药品检验工作得基本程序①取药,从大量得药品中取出少量样品进行分析,取药得基本原则就是均匀、合理;②药物得鉴别,依据药物得化学结构与理化性质进行某些化学反应,测定某些理化常数或光谱特征,来判断药物及其制剂得真伪;③药物得检查,主要进行纯度检查;④药物得含量测定,测定药物中主要有效成分得含量;⑤检验报告得书写,实验数据必须真实,不得涂改。
29、用Stokes定律讨论如何增加混悬剂得动力学稳定性V=2 r2(p1-p2)g / 9 n 由Stoke’s公式可见,沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质得密度差成正比,与分散介质得黏度成反比。
混悬剂微粒沉降速度愈大,动力稳定性就愈小。
增加混悬剂得动力稳定性得主要方法有:①尽量减小微粒半径,以减小沉降速度;②增加分散介质得黏度,这就要向混悬剂中假如高分子助悬剂,在增加介质黏度;③减小固体微粒与分散介质间得密度差。
混悬剂中得微粒大小就是不均匀得,大得微粒总就是迅速沉降,细小微粒沉降速度很慢,细小微粒由于布朗运动,可长时间悬浮在介质中,使混悬剂长时间地保持混悬状态。
30、试述浸渍法与渗漉法得主要区别。
①浸渍法为静态提取,溶剂利用率低,有效成分浸出不完全;渗漉法为动态提取,溶剂利用率高,有效成分浸出不完全。