检验过程及结果复核管理规程

目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了检验过程及结果复核管理程序。

范围：本程序适用于检验过程及结果的复核。

职责：质量管理部、QA、QC

内容：

1检验过程管理

1.1所有样品检验时必须严格按照药品质量标准进行，不得随意改变标准要求的方法。

1.2检验时要求严格按照检验流程进行检验，尽量做到项目安排统筹合理，节约试剂和能源。

1.3检验时记录要及时填写，检验记录要清晰真实。

1.4所有检验要求严格按照其标准操作规程进行，做到安全快速。

2结果复核管理

2.1复核员应具有一定的专业基础知识和操作技能，熟悉产品质量标准和检验标准操作规程。

2.2检验记录填写完毕后由复核员复核，未经复核员复核签名的记录处于未完成状态，检验员对此负责。

2.3内容复核

由检验员负责。

2.5 复核工作应在规定的时间内完成。