试剂、试液管理制度
检验用试剂、试液管理制度(xx医药有限公司)
目的:规范检验用试剂、试液的管理,确保试剂的使用、存放和处理过程均按规范进行。
适用范围:试剂和试液的使用、存放和处理环节。
责任人:质量管理部经理、质检室主管、检验员内容:1 化学试剂指在化学检验、化学分析或其它试验中使用的各种纯度等级的化合物或单质。
2 试液指按明确的配制方法配制成的化学溶液,一般直接供实验使用。
3 化学试剂的日常管理工作由质检室指定专人负责。
4 化学试剂的存放管理:4。
1 质检室只能存放少量待使用的化学试剂,大量的试剂应储存在仓库的指定区域。
4。
2 开启后待使用的化学试剂须密封存放在带锁的试剂柜中,对温度、光照等储存条件有要求的试剂应按要求存放或采取遮光措施.4.3 化学试剂在存放时应遵循“固液分开、酸碱分开、氧化剂和还原剂分开"的原则,避免存放时造成试剂的质量变化。
4。
4 试剂在开封后须张贴试剂标签,内容有:试剂名称\开封日期\开封人\有效日期。
5 化学试剂的有效期管理:5.1 生产厂商规定有效期的,按厂商的有效期管理.5.2 生产厂商未规定有效期的5。
2.1 稳定性高的固体化合物、盐类未开封:自生产日期起5年;开封后:自开封日期起3年。
(以先到日期为准)5.2。
2 酸、碱、液体试剂未开封:自生产日期起3年;开封后:自开封日期起1年。
(以先到日期为准) 5。
3 存放的试剂如发生变色、沉淀等性状改变的,应立即停止使用。
6 试液的管理:6。
1 试液由使用人按照规定的方法进行配制,一般按照一定使用周期的量进行配制,不宜多配.6。
2 配制后的试液应存放在质检室的指定位置,对温度、光照等储存条件有要求的试液应按要求存放或采取遮光措施。
6.3 配制的试液应在瓶上张贴试液标签,注明名称、浓度、配制日期、配制者、有效期等信息。
6.4 试液的有效期管理6。
4.1 普通试液自配制日期起6个月;6.4.2 滴定液、pH校正缓冲液自配制日期起3个月;6.4.3 有机流动相自配制日期起15天;6。
试剂与试液管理制度
试剂与试液管理制度
1.检验用试剂、试液由质量部理化检测人员负责管理,确保各种试剂、试液在规定的条件下贮存。
2.检验室操作区试剂架上,只允许存放配制好的试液,试剂应存放在试剂柜中,或按规定存放于冰箱中。
新购买的试剂应登记,建立试剂目录。
3.要求避光保存的试剂应用黑纸包裹,存放于专用的柜中。
有毒有害试剂应存放于有毒有害试剂柜中,双人双锁保管,使用须经主管同意,并有使用人和复核人签名。
4.试剂贮存室内严禁明火,消防设施应完备。
5.各种试剂、试液应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。
6.各类试剂、试液应按其性质和贮存要求分类存放,定置管理,用后归还原处,便于取用且可防止因紊乱造成差错。
7.贮存于冰箱的试剂、试液用毕应立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。
8.试剂、试液等应按规定配制,及时填写配制记录。
9.试剂、试液在使用前必须先辨明名称、纯度、浓度,是否在有效期内,无瓶签或瓶签字迹不清,超过使用期限的试剂、试液不得使用。
10.发现试剂、试液性状、颜色、透明度发生变化,出现沉淀,长菌时应
立即报废,不得使用。
11.试剂、试液取用时应注意用多少取多少,用剩的试剂不准再倒回原试剂瓶中,以免污染。
质量管理体系-试剂、试液、滴定液管理及规程
1目的:建立检验用试剂、试液、滴定液的管理规程。
2范围:检验所需的试剂、试液、滴定液。
3责任: QC人员负责实施,质量部负责监督。
4程序4.1 试剂的管理4.1.1试剂中凡属剧毒品、易制毒易制爆物质,其存放与使用应符合剧毒品、易制毒易制爆管理要求,领用要填写领用记录。
4.1.2 化学试剂应保存在试剂专柜中,建立试剂目录,用后应及时放回原处。
各种化学试剂应包装完好,封口严密,标签完整。
标签不完整或无标签的化学试剂未经验证之前不得使用。
4.1.3 试剂用完后应及时补充,过期、变质的试剂应报质量部审批作报废处理。
4.1.4 基准物质应专柜保存,专册登记,做好台帐。
4.1.5 固体试剂与液体试剂应分开存放;强酸性物质与强碱性物质应分开存放;氧化性物质与还原性物质应分开存放;易挥发物质应单独存放。
4.1.6有温度要求的试剂应放在相应的环境下。
4.1.7 液体试剂使用前应摇匀。
4.1.8试剂管理负责人对买到的试剂,在试剂开瓶标签上填写接收日期,并将标签贴到试剂瓶上,开瓶标签不能盖住瓶上原有标签。
试剂第一次开瓶要填写开瓶日期、有效期至和开瓶者等相关信息。
4.1.9 有效期规定:固体化学试剂未开瓶贮存有效期一般规定为5年,液体化学试剂未开瓶贮存有效期一般规定为3年,如果已标明有效期的化学试剂,应在有效期内使用。
剧毒品无有效期,一般按供应商提供有稳定性资料或其稳定情况来确定有效期。
固体化学试剂开瓶后贮存有效期为3年,液体化学试剂开瓶后贮存有效期为1年,开瓶后的有效期不得超过该品种规定的有效期。
有效期按瓶签上标明的生产日期算起,有效期规定至年、月。
4.2 试液的管理4.2.1试液配制应按中国药典现行版通则或国家标准或企业标准进行,配制标准试液的试剂应采用分析纯或优级纯,研细后按规定温度干燥至恒重后使用。
4.2.2 标准试液应在恒温室中配制,温度控制在15℃~25℃。
4.2.3 标准试液配制完成后应贴上标签,标签内容至少包括标准试液的名称、批号、浓度、配制日期、有效期、配制人。
试剂和试液管理制度
试剂和试液管理制度1目的为加强检测中心试剂和试液的管理,特制定本制度。
2范围适用于检测中心所有的管理。
3职责由检测中心负责人直接对试剂和试液进行管理4 工作内容与要求4.1 实验室中所用试剂、试液应根据实际需要,合理选用相应规格的试剂,按规定浓度和需要量正确配制。
试剂和配好的试液需按规定妥善保存,注意空气、温度、光和杂质等影响。
另外要注意保存时间,4.2 一般浓溶液的稳定性较好,稀溶液稳定性较差。
通常叫较稳定的试剂浓度为310-mol/L 的溶液可储存一个月以上,410-mol/L 的溶液只能储存一周,而510-mol/L 的溶液需当日配制,因而许多试剂常配成浓的储存液,临用时稀释成所需浓度。
配制溶液均需注明配制日期和配制人员以备查核追溯。
由于各种原因,有时需对试剂进行提纯和精制,以保证分析质量。
4.3 一级试剂用于精密的分析工作,在食品分析中用于配制标准溶液;二级试剂常用于配制定量分析中普通试液,如未注明食品检测所用试剂均应为二级或二级以上;三级试剂只能用于配制半定量、定性分析中试液和清洗液等。
质量高于一级品的高纯试剂(超纯试剂)目前国际无统一的规定,常以“9”的个数表示产品的纯度,在规格中标以4个9,5个9,6个9。
4个9表示纯度为99.99%5个9表示纯度为99.999%6个9表示纯度为99.9999%依次类推4.4其它表示方法有:高纯物资(EP );基准试剂;色谱纯试剂(GC );试验试剂(LR);指示剂(INCL );生化试剂(BS )和特殊专用试剂等。
6 相关文件7 记录_________________________________。
试剂、试液管理SOP
试剂、试液管理SOP1.目的本规程规定了检验用试剂的申请、购买、领取、存放、有效期、配制、使用、注意事项等管理规定。
2.范围本规程适用于QC使用的试剂和试液。
各种标准品、对照品、培养基、菌种的管理不在本规程范围内。
3.定义3.1.试剂:是指在日常检验中用到的外购的、各种形态的化学药品、溶液,可直接使用或配制成各种溶液使用。
3.2.试液:是指用试剂所配成的指示液和各种溶液。
3.3.基准试剂:作为基准物质,标定标准溶液。
3.4.优级纯:主成分含量高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质。
3.5.分析纯:主成分含量高、纯度很高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验。
3.6.化学纯:主成分含量高、纯度很高,存在干扰杂质,适用于化学实验和合成制备。
4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行;4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核;4.3.质量负责人/质量受权人负责本规程的批准;4.4.QA监督本规程的执行。
5.引用标准《药品生产质量管理规范》6.材料无7.流程图无8.程序8.1.试剂的分类与选用原则试剂一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。
有四种常用规格:优级纯或一级品;分析纯或二级品;化学纯或三级品;实验试剂。
一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。
8.1.1.标定滴定液用基准试剂8.1.2.制备滴定液可采用分析纯或化学试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,则应采用基准试剂;8.1.3.制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯试剂;8.1.4.制备试液或缓冲液等采用分析纯或化学纯试剂。
8.2.试剂的申请、购买8.2.1.试剂由检验员根据工作需要填写材料需求计划表,注明名称、规格、质量要求(级别)、数量、生产厂家(必要时)等,由QC经理批准,交物资供应部。
实验室溶液试剂管理制度
实验室溶液试剂管理制度一、目的为了规范实验室的溶液试剂管理,确保实验室的安全生产和科研工作的顺利进行,保障实验室试剂及溶液的质量及数量,特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于所有实验室的试剂及溶液管理工作。
三、管理责任1. 实验室主任负责全面贯彻执行本制度,指导培训实验室人员,协调解决实验室试剂及溶液管理中的问题。
2. 实验室管理员负责实验室试剂及溶液的统一管理、计划购置、入库登记、出库发放等工作。
3. 科研人员严格遵守本制度的规定,正确使用试剂及溶液,做好试剂使用记录及废液处理。
四、试剂及溶液的购置管理1. 计划购置根据每月实验室实际需求情况,科研人员提出试剂及溶液的使用计划,并填写试剂采购申请表,经实验室主任审核后提交实验室管理员进行采购。
2. 购置渠道实验室试剂及溶液的购置应选择信誉良好的供应商进行采购,确保试剂及溶液的质量。
3. 登记入库试剂及溶液一经购置到实验室,实验室管理员需立即将其登记入库,填写相关的入库登记表,明确试剂及溶液的品名、规格、数量、日期等信息。
4. 贮存条件根据不同的试剂及溶液的特性,采用相应的贮存条件,确保试剂及溶液的质量。
5. 定期检查实验室管理员应定期对存放在试剂柜中的试剂及溶液进行检查,发现过期或失效的试剂及溶液应及时清理处理。
五、试剂及溶液的使用管理1. 使用前检查科研人员在使用试剂及溶液前应进行检查,确认试剂及溶液的标签是否清晰完整、试剂及溶液是否过期失效等情况。
2. 规范使用科研人员应按照试剂及溶液的使用说明书和操作规程进行规范使用,严禁随意更改试剂及溶液的使用方法。
3. 记录使用科研人员在使用试剂及溶液的过程中应严格按照操作规程进行,做好使用记录,包括试剂及溶液的名称、规格、用量、日期等信息。
4. 废液处理使用完试剂及溶液后,科研人员应按照实验室的废液处理规定进行处理,严禁将废液直接排入下水道或随意丢弃。
六、试剂及溶液的库存管理1. 定期盘点实验室管理员应定期对试剂及溶液进行库存盘点工作,确保试剂及溶液的质量和数量的准确性。
试剂试液管理制度
试剂试液管理制度一、前言为了保障实验室的安全和实验室工作的顺利开展,制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于实验室内所有试剂试液的管理和使用。
三、管理规定1. 试剂试液的采购(1)试剂试液的采购需由具有采购权限的负责人员负责,采购人员应根据实验室的实际需求进行合理的采购,避免采购过量或不足的情况发生。
(2)采购人员在采购前应仔细查阅试剂试液的安全说明书,了解其危险性和操作注意事项,避免因操作不当而造成的安全事故发生。
(3)采购人员应选择正规的供应商进行采购,确保试剂试液的质量和真实性。
2. 试剂试液的存储(1)试剂试液的存储需在通风、干燥、阴凉的环境中进行,严禁暴晒和潮湿。
(2)不同性质的试剂试液需分开存放,避免发生混淆和意外。
(3)试剂试液的存储位置应明确标识,确保使用人员能够快速找到所需的试剂试液。
3. 试剂试液的领用和归还(1)试剂试液的领用需由实验人员出具领用单,并由负责人员审批后方可领用。
(2)领用人员应根据实验需要合理领用试剂试液,避免造成浪费。
(3)使用后的试剂试液需按规定时间及时归还,不得随意私藏或处理。
4. 试剂试液的使用(1)试剂试液的使用需按照安全操作规程进行,严禁违反操作规程进行试剂试液的使用。
(2)试剂试液的使用时需佩戴相应的防护用具,确保自身的安全。
(3)对于高毒试剂试液的使用需在专人的指导下进行,严禁私自操作。
5. 试剂试液的清理和废弃(1)试剂试液使用后的容器需进行清洗,严禁混合不同试剂试液进行清洗。
(2)对于已过期或已污染的试剂试液需按照规定进行分类处理,确保不会对环境和他人造成危害。
(3)对于废弃的试剂试液需按照相关法律法规进行处理,不得私自倾倒或丢弃。
6. 试剂试液的检查和报警(1)实验室内需配备相应的试剂试液及时检查设备,确保试剂试液的质量和使用期限。
(2)一旦发现试剂试液的异常情况,应立即报告负责人员进行处置,以防止事态恶化。
(3)对于需特别注意的试剂试液,实验室需配备相应的报警设备,确保在发生意外时能及时发现并处理。
医药公司试液管理制度范本
第一章总则第一条为确保医药公司试液的质量和使用安全,规范试液的管理流程,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有试液,包括但不限于试剂、试纸、培养基等。
第三条公司试液的管理应遵循“预防为主、安全第一、责任到人”的原则。
第二章试液的采购与验收第四条试液的采购由采购部门负责,根据公司生产、研发、检测等部门的实际需求进行。
第五条采购试液时,应选择有资质、信誉良好的供应商,并签订采购合同。
第六条采购试液应严格按照国家相关法规和标准进行,确保试液的质量。
第七条试液到货后,验收部门应进行严格验收,核对品名、规格、批号、数量、有效期等信息,确认无误后方可入库。
第三章试液的储存与保管第八条试液应按照产品说明书或储存要求进行储存,避免阳光直射、高温、潮湿等不利条件。
第九条试液应分类存放,标识清晰,避免混淆。
第十条仓库内应保持通风、干燥,定期检查试液的储存条件。
第十一条定期对试液进行盘点,确保账实相符。
第四章试液的使用与消耗第十二条试液的使用由使用部门负责,使用前应检查试液的标签、有效期等信息。
第十三条使用试液时,应按照操作规程进行,确保操作正确、规范。
第十四条使用后的试液剩余部分应妥善保管,避免污染。
第十五条定期对试液消耗情况进行统计,为采购提供依据。
第五章试液的危险品管理第十六条试液中的危险品应按照国家相关规定进行分类、标识、储存。
第十七条从事危险品试液的操作人员应接受专业培训,掌握危险品试液的操作规程。
第十八条发生危险品试液泄漏、污染等事故时,应立即采取措施,防止事故扩大,并按照相关规定进行报告和处理。
第六章奖励与处罚第十九条对在试液管理工作中表现突出的部门和个人给予奖励。
第二十条对违反本制度,造成试液质量、安全等方面问题的部门和个人,根据情节轻重,给予警告、罚款、降职、辞退等处罚。
第七章附则第二十一条本制度由公司质量管理部门负责解释。
第二十二条本制度自发布之日起实施。
第二十三条本制度如有未尽事宜,由公司质量管理部门负责修订和完善。
试剂试液核查管理制度
试剂试液核查管理制度一、总则为了规范试剂试液核查管理工作,提高工作效率和质量,确保实验数据的准确性和可靠性,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有使用试剂试液的科研、生产等各个单位。
所有使用试剂试液的工作人员必须遵守本制度。
三、试剂试液核查管理流程1. 试剂试液的接收1.1 试剂试液接收人员接收到试剂试液后,要及时检查试剂试液的包装是否完好,是否有漏液、破损等现象,确保试剂试液的质量完好。
1.2 检查试剂试液的标签信息,包括试剂名称、规格、生产日期、有效期等是否符合要求,确保试剂试液的使用准确无误。
1.3 将试剂试液的接收信息记录在接收记录表上,包括试剂名称、规格、生产日期、有效期、接收日期、接收人员等信息,确保试剂试液的追溯性。
2. 试剂试液的存储2.1 试剂试液的存储要求在干燥、阴凉、通风良好的地方,避免存放在阳光直射的地方,避免高温和潮湿环境。
2.2 根据试剂试液的性质和要求进行分类存放,避免试剂试液之间发生交叉污染或化学反应。
2.3 定期对试剂试液的存储环境进行检查和清理,确保试剂试液的存储环境符合要求。
3. 试剂试液的领取和使用3.1 使用试剂试液前,必须认真查阅试剂试液的说明书,了解试剂试液的性质、用途、注意事项等信息,确保安全使用。
3.2 领取试剂试液前,必须提前填写领取单,注明试剂名称、规格、领用数量等信息,由领用人员签字确认。
3.3 使用试剂试液时,必须按照试剂试液的使用要求进行操作,避免试剂试液的浪费和错误使用。
3.4 使用完试剂试液后,必须及时清理使用工具和容器,并将试剂试液的残余物品进行分类处理,确保试剂试液的环境卫生整洁。
4. 试剂试液的核查检验4.1 定期对试剂试液进行核查检验,包括试剂试液的包装是否完好,试剂试液的颜色、气味是否正常等,确保试剂试液的质量符合要求。
4.2 对试剂试液的使用情况进行跟踪和监测,包括试剂试液的使用量、使用频率、使用效果等,及时发现问题并进行处理。
化验室试剂试液管理制度
化验室试剂试液管理制度第一篇:化验室试剂试液管理制度化验室试剂试液管理制度1目的:规范化验室试剂试液的管理,保证配制、储存合理,为质量检验提供有利支持。
2范围:适用于化验室试剂、试液的管理。
3责任:化验员对实施本程序负责。
质量技术部监督执行。
4程序4.1化验室试剂试液的配制管理4.1.1所有试剂、试液应有专人保管,均应贴有明显的标签,内容包括:品名、配置浓度等。
4.1.2标准液由专人负责称配,有专人核对并在《化学试剂配制记录》上做好登记。
标准液瓶签要写明品名、浓度、日期、室温等。
4.1.3使用试剂、试液,要遵守使用规程,使用前要观察性状有无变化(色泽、澄明、臭味)瓶签是否完整,浓度是否书写清楚。
4.1.4使用剩余试液及标液不能倾回瓶中,如有不慎弄污瓶签在复核下进行更换。
4.1.5药品、试液应由专柜、专人保管好。
4.1.6试剂、试液要避免阳光直晒,需要避光的试剂、试液要用黑色纸包装或棕色瓶盛装。
4.1.7试液的配置所用试剂无特殊要求,一般用分析纯,溶剂一般用蒸馏水。
4.1.8基准试剂在标定前应干燥至恒重。
4.1.9标准液、滴定液的配制按规定的操作标准执行。
4.2化验室试剂试液的储存管理4.2.1所有的化学试剂要分类单独存放在专用橱内,存放区要防热、防潮,要通风干燥,避免阳光,室温一般在5—25℃。
4.2.2试剂储存在安全位置,严禁明火、消防设施器材完备。
4.2.3化学试剂应指定专人负责管理,对有毒的药品应严格按照有毒药品规定执行。
4.2.4易燃烧、挥发的物品要放在空气流通的地方。
4.2.5易被阳光分解的物质如硝酸银、高锰酸钾放在暗色瓶内。
4.2.6相互抵触化学品不得在同一橱、同一室内存放。
4.2.7危险品存储于专室、专柜内。
4.3化验室试剂试液的安全管理4.3.1未经质量技术部部长允许,非化验室人员不准进行任何分析和化验。
4.3.2室内一切设备仪器及药品,非直接有关人员不得动用。
4.3.3不了解其性能及用途的药品仪器,须弄懂后方可使用.4.3.4水或蒸馏水用后应立即关闭阀门。
检验用试剂、试液管理制度
检验用试剂、试液管理制度编制人/日期:审核人/日期:批准人/日期:修订页目录1. 目的 (4)2. 适用范围 (4)3. 职责 (4)4. 程序 (4)5. 相关文件 (7)6. 记录表样 (7)1.目的建立检验室试剂、试液管理制度,确保检验员能正确地使用试剂,保证检验准确性。
2.适用范围本制度适用于检验用试剂、试液的管理。
3.职责检验员负责试剂、试液的日常管理、配制和使用。
质管部经理负责试剂、试液管理、使用的日常监督,危险品试剂申领的批准。
4.程序4.1试剂的采购1)由检验员根据存量及检验计划提出采购申请,经审批后,由采购人员向有资质的供方购买。
2)采购的试剂由仓库管理员办理入库,检验员申领使用。
3)若无特殊要求,试剂的纯度一般为分析纯级别。
4.2化学试剂的入库1)购买后由采购员与申购人核对后,交给仓库管理员办理入库手续。
2)申购人员根据购买计划办理出库手续并通知化学试剂管理员到出库接收。
3)化学试剂管理员先检查包装的完好性,封口是否严密, 试剂无泄漏,标签是否粘贴牢固无破损,内容清晰,贮存条件明确,瓶签已部分脱胶的,应及时用胶水粘贴。
无标签的试剂不得入库。
严格按采购计划单内容,逐一核对。
4)化学试剂保管员必须每天检查一次温湿度表并记录。
超出规定范围的应及时调整。
5)无标签的试剂应予销毁。
4.3化学试剂的领用1)检验员根据检验需要量提出领用要求。
2)化学试剂管理员根据检验员的要求发放化学试剂,并填写化学试剂领用记录。
4.4化学试剂贮存1)原装化学试剂贮存环境a)化学试剂应单独贮藏于专用试剂库内,专人保管。
该贮存室应阴凉、避光,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
b)化学试剂贮库在专用房间。
室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。
c)盛放化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材料制成。
d)危险品应贮藏于专用仓库保险柜内,保险柜钥匙由指定人员保管。
e)化学试剂贮库应有良好的通风设备。
检验试剂管理制度范文(五篇)
检验试剂管理制度范文1.所用试剂均要求试剂质量要合格, 有三证;购买试剂时要注意生产日期和失效日期;为了保证试剂的质量, 要有计划地进购, 不得使用过期试剂。
2.试剂的存放要严格按照要求做, 以免储存不当造成试剂的失效。
3.如发现试剂变质和有质量问题, 迅速查找原因。
为了保证检验结果的准确性, 不得使用变质和失效的试剂。
4.如果更改试剂厂家, 应对试剂质量反复论证, 写出书面报告后, 请示分管院长, 才能更换。
5.对日常所用的抗凝剂, 按作业指导书或操作规程严格操作, 保证质量。
6.各实验室的试剂要合理使用, 妥善保管。
每周都要检查所用的每种试剂的库存量, 以便报告主任及时采购。
附: 试剂药品管理规则1.试剂药品贮存规则1.1一般试剂药品1.1.1一般试剂药品放置原则。
固体与液体分开, 氧化剂与还原剂分开, 酸与碱要分开放置, 易燃易爆药品要远离电源。
1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求, 分为常温4-8℃和4℃以下。
1.1.3在贮存试剂时, 要登记试剂的效期。
1.2危险性化学药品1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理, 标签必须完整清楚。
1.2.2酸和碱, 氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂, 不应存放在一起, 以防变质, 失效或燃烧。
1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存, 严禁日光直接照射。
1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触, 否则会分解放出活泼的氧, 导致其他物质燃烧或爆炸。
1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内, 以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。
2.易腐蚀试剂的使用规定2.1使用有挥发性强酸、碱, 以及有毒性的气体时, 应在通风橱内开启瓶塞, 如无通风橱时, 应在空气流通处开瓶, 人站在上风向, 眼应侧视, 操作迅速, 用毕立即紧塞瓶塞。
2.2对液体试剂应观察试剂名称, 浓度, 溶液的颜色, 透明度, 有无沉淀, 以确定试剂是否变质。
2.3取用液体试剂时, 应将试剂倒入试管中吸取, 原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取, 用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。
试剂、试液管理规程
目的:化学试剂、试液具有一定的毒性及危险性。
对化学试剂、试液加强管理,不仅是保证分析结果的准确,也是确保人民生命财产安全的需要。
适用范围:适用分析室中所用检验用试剂、试液的管理。
责任人:中心化验室主任负责监督执行制,化学试剂管理员负责接收,分析人员按照本规定进行操作。
内容:1.试剂、试液的采购1.1化学试剂的购买:每月由中心化验室主任根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划,计划中应包括:试剂名称、规格、级别、数量、必要时指定生产厂家,经质量部部长批准,由供应部采购员购买。
2.试剂、试液接收贮存2.1购入试剂、试液由化学试剂管理员负责验收检查,检查生产日期、标签是否清楚完整、是否有渗漏现象、外观是否符合要求等,填写“试剂、试液登记台帐”,登记台帐包括试剂名称、规格、试剂级别、生产厂家、数量、购入日期、接收人等,统一保存于试剂室并做好管理。
2.2化学试剂管理员应由具备一定的专业知识,具有高度责任心的专业技术人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。
2.3试剂室应避光、通风,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
试剂室室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失,做好“温湿度记录”。
2.4试剂、试液贮存时,应按序排列,码放整齐。
试剂应包装应完好,封口密封、标签完整,瓶签脱落、变质的试剂、试液不得使用。
2.5普通试剂、试液:按其性质和贮存要求分类存放,按固体、液体分开。
按其性质和贮存要求分类存放。
化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品,不得在同一柜中存放。
酸与碱,强氧化剂与强还原剂要分开存放。
2.6特殊试剂、试液:易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂需密闭或封蜡保存,见光易变色、分解、氧化的试剂、试液需避光保存。
腐蚀品、易燃品等应单独存放,某些高活性试剂应低温干燥贮放。
2.7化学试剂管理员必须每天检查试剂室温、湿度表,并记录。
记录内容包括:检查时间、检查人、温度、湿度、结果、备注。
医药公司试液管理制度
医药公司试液管理制度一、目的与原则为规范试液的管理,保证试液的质量安全,特制定本制度。
本制度遵循科学性、规范性和可操作性原则,确保试液从采购、存储、使用到废弃的全过程得到有效控制。
二、适用范围本制度适用于本公司所有涉及试液使用的部门和个人,包括但不限于研发、生产、质量控制等部门。
三、责任与职责1. 质量管理部负责制定和修订试液管理制度,监督执行情况。
2. 采购部门负责试液的采购工作,确保供应商的资质和产品质量。
3. 仓库管理部门负责试液的储存和保管,定期检查试液的有效期和存储条件。
4. 使用部门负责试液的正确使用和记录,避免使用过期或不合格的试液。
四、操作流程1. 采购:采购部门应根据生产需求选择合适的试液,并对供应商进行评估,确保其具备相应的资质和生产能力。
2. 验收:试液到货后,应由专人进行验收,检查外包装、标签、有效期等是否符合要求。
3. 存储:试液应存放在指定的条件下,如温度、湿度等,防止污染和变质。
4. 领用:使用部门领用试液时,应填写领用记录,包括领用人、领用数量、领用日期等信息。
5. 使用:使用试液时应按照操作规程进行,避免交叉污染,使用后应及时记录使用情况。
6. 废弃:过期或不合格的试液应按照规定的程序进行废弃,确保不对环境造成污染。
五、监督检查1. 质量管理部应定期对试液管理情况进行监督检查,发现问题及时纠正。
2. 各相关部门应配合质量管理部的监督检查工作,提供必要的信息和支持。
六、培训与教育1. 对于涉及试液管理的员工,公司应提供相应的培训,确保其了解并掌握试液管理的知识和技能。
2. 定期更新培训内容,提高员工的管理水平和操作技能。
七、附则本制度自发布之日起实施,由质量管理部负责解释。
如有变更,按照公司相关程序进行修订。
试剂、试液、培养基管理制度
1、目的:制订试剂、试液、培养基管理制度,规范检验用试剂、试液、培养基的日常管理,保证其质量不受影响。
2、范围:适用于试剂、试液、培养基的管理。
3、职责:3.1 QC负责本规程的实施。
3.2 QA负责监督管理。
4、内容:4.1试剂、试液4.1.1液体试剂开瓶后有效期为1年,固体试剂开瓶后有效期为5年,配制试液有效期为6个月。
试剂开瓶后应及时贴上启封标签(见附表1),内容包括试剂名称、启封日期、有效期、启封人、复核人。
4.1.2试液应用新制沸水冷却后配制,配制后应有配制记录,复核人签名后生效,记录保存至用完后一年。
4.1.3试液的配制批号:编制原则为XX-AABBCCDD ,其中XX代表溶液代号(试液用SY表示),AA代表年份,BB代表月份,CC代表日,DD代表流水号。
例如:SY-13022701表示2013年02月27日配制的第1份试液。
4.1.3试液配制后根据其性质及用量盛装于适宜的洁净容器中,见光易分解的试液应装入棕色瓶中,整齐排列于试剂柜上,定置定位管理。
容器上贴有试液标签(见附表2),内容包括名称、批号、浓度、配制日期、有效期、贮存条件、配制人、复核人。
4.1.4使用试剂时,应先核对其名称、贮存条件及有效期是否正确,观察试剂性状、颜色、透明度、有无沉淀、有无长菌等,已变质的试液一律不得使用。
4.2标准溶液4.2.1配制4.2.1.1配制标准溶液所用的试剂应为分析纯以上试剂,配制前检查封口及包装情况是否无污染,且在规定的使用期内。
4.2.1.2配制标准溶液时,一般先配制成标准贮备液,然后稀释至所需浓度。
4.2.1.3标准溶液的配制批号:编制原则为XX-AABBCCDD ,其中XX代表标准溶液、滴定液代号(标准溶液用BZ表示),AA代表年份,BB代表月份,CC代表日,DD代表流水号。
例如:BZ-13022701表示2013年02月27日配制的第1份标准溶液。
4.2.1.4标准溶液配制必须使用灵敏度在万分之一的天平称重。
试剂及试液管理规程完整
试剂及试液管理规程完整1.⽬的规实验室⽤试剂、试液、培养基和检定菌的经管,是经管过程及⽅法符合GMP规定。
2.适⽤围适⽤与实验室试剂、试液、培养基和检定菌的经管。
3. 引⽤/参考⽂件药品⽣产质量经管规(2010年修订)药品⽣活参质量经管规实施指南ChP2015《培养基经管规程》《菌种经管规程》《实验室废弃物处理操作规程》4.职责4.1 理化QC负责试剂和试液的申购/配制、贮存、领⽤、报废和记录经管。
4.2 微⽣物QC负责培养基的申购、贮存、适⽤性检查、领⽤、报废和记录经管,菌种的申购、贮存、确认、传代、领⽤、销毁和记录经管。
4.3 QA负责对试剂、试液、培养基和菌种的经管过程进⾏监控。
4.4 质量部经理负责对试剂、试液、培养基和菌种进⾏GMP符合性指导,并对经管过程提供资源。
5. 程序5.1 试剂经管5.1.1 试剂申购QC负责试剂库存量的经管,根据《采购控制程序》进⾏申购,申购单经质量部经理批准后交商务部进⾏采购。
QC应经过试剂经管⽅⾯知识的培训,保证试剂库存满⾜检测要求,申购、验收、贮存等过程经管符合GMP规定。
5.1.2 试剂验收试剂⼊库前,QC应检查试剂外观,验收合格后并在试剂瓶上贴上《试剂接收签》,标签容包括:试剂名称、⼚家、批号、有效期、贮存条件、规格、接收⼈,接收⽇期,同时登记《试剂试液验收/配制、贮存、领⽤记录》,记录容包括品名、试剂种类、存放位置、⼊库⽇期、⼚家批号、有效期、规格、数量等。
5.1.3 试剂领⽤5.1.3.1 领⽤⼈原则上应该是实验室⼈员,并且对试剂的性质、规格、⽤途完全清楚,否则,试剂经管QC不应发放相关试剂。
上述条件符合的领⽤⼈,领⽤之前应检查试剂名称、规格、浓度、有效期等信息是否满⾜实验要求,试剂⽆⼚家标签和试剂接收签的,或者两签信息不全,应拒绝领⽤。
5.1.3.2 领⽤⼈使⽤前应该观察试剂性状、颜⾊、澄清、有⽆沉淀等情况。
变质试剂不得使⽤。
5.1.3.3 试剂在经QC验收合格进⾏贮存后的⾸次领⽤应该由试剂保管QC填写《试剂开瓶签》,标签信息应该包括试剂名称、开启⽇期,开启后贮存条件、开启后有效期,开启⼈等信息。
2024年检验试剂管理制度(3篇)
2024年检验试剂管理制度一、目的为规范本科试剂管理、进一步加强试剂请购、验收、使用及保存等工作,特制定本制度。
二、范围适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。
三、职责各专业组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。
试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见,并及时____讨论处理。
设备科负责试剂的招标、采购,并对试剂“三证”进行审核把关。
科主任对试剂请购进行确认,使用管理进行监督和检查,并参与试剂的招标等。
四、工作程序(一)各专业组长组成试剂管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作,做到账册实物相符。
(二)请购试剂必须填写请购单,科主任____签字,然后交设备科统一采购。
(三)各专业组长要按实际用量,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地请购试剂,以免造成试剂的无故浪费。
(四)试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的____明。
以上资料统一由设备科专人登记保管。
(五)验收试剂时,须核对规格、批号、数量,批准文号。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在____上签字,并在《试剂验收登记》上详细记录,然后将____交主任复审。
(六)更换试剂品牌应向科主任说明理由,由科主任上报设备科,经招标、论证择优选用。
(七)自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚,整齐,标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期,配制人、有效期等,特殊保存要注明。
(八)各专业组长要做好试剂的请购、使用和保存工作,每月底要检查库存试剂,防止变质、过期和浪费,并及时请购,以保证日常工作。
(九)不定期的召开试剂管理小组会议,对近期试剂使用中的问题进行讨论解决,属试剂质量问题应及时反馈给设备科,或及时与厂家沟通解决,必要时更换试剂品牌。
化学试剂管理使用制度(四篇)
化学试剂管理使用制度1、购回的试剂、药品必须全部入库,任何人不得直接取用,入库的试、药品应逐渐核实上账,分别编号并分类保管。
2、各监测分析室所领用试剂、药品人员,必须填写领料单,经领料人和室负责人签字(不准盖章)库房保管责任人才能发放试剂、药品,并应逐项登记。
3、各监测化验分析室根据需要,可贮存一定量的常用试剂、药品,并指定专人负责登记保管。
4、各监测化验分析室责任人,应经常检查试剂、药品的使用情况,做到既保证业务需要,又力求节约。
各种试剂、药品的领用情况,应____月进行一次盘存,报表送实验室负责人一份,库存保管自留一份备查。
5、库房和各化验分析室责任人应对所存试剂、药品,应经常检查玻璃瓶塞有无破裂现象,如有破裂,应及时更换。
瓶上标签如脱落,应及时贴上,标签损失,搞不清药品的性质,应及时报告质保负责人研究处理,不得随意使用乱丢。
6、库房保管员每月除了对所保管的试剂、药品进行盘存外,还必须把所盘存清点的数量,及时告知各室负责人,以便各室负责人能准确了解和判断所需用的试剂、药品还能用多长时间,和急需购买的哪些试剂和药品。
7、发现____药品,易燃____药品有异常现象,保管人员应及时报告中心领导,以便采取必要措施及处理。
8、各监测化验室配置的试剂,应按不同的性质分类存放在不同的容器内,并贴上标签,注明药品名称、纯度、浓度和配置日期。
9、用量较大的易燃试剂、药品的废液,应尽可能分别存放,回收利用。
高浓度的废酸、废碱应中和后统一稀释排放。
____污水厂化验室化学试剂管理使用制度(二)是一项重要措施,旨在确保化学试剂的安全管理和正确使用。
以下是化学试剂管理使用制度的一些基本要点:1. 试剂登记制度:实验室应建立试剂登记制度,所有试剂的采购、使用和库存量都应有相应的记录。
每次收购试剂时,必须填写采购记录,包括试剂名称、数量、供应商等信息。
2. 试剂库存管理:试剂库存应保持良好的管理,确保试剂的存放和使用符合安全要求。
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试剂、试液管理制度
1 主要内容与适用范围
本制度规定了试剂、试液的工作管理内容和要求。
本制度适用质管部使用试剂、试液的管理工作。
2 管理内容和要求
2.1 试剂、试液的配制必须符合药典及有关规定。
2.2 试液配制所用试剂的纯度无特殊规定的情况下,一般使用分析纯,色谱分析用色谱纯。
溶剂一般用蒸馏水。
2.3 试液瓶的标签须标明品名、浓度、配制时间和配制人,有失效期的须注明失效期,无失效期的一般使用期不超过一年。
2.4 各种试剂、试液要避免阳光直射,需避光的试剂和试液要用黑色纸包上和棕色瓶装盛。
2.5 有毒试剂、试液在标签上要注明,剧毒试剂需经负责人批准后才能使用。