2020年最新版 药品批发企业许可证换发申报资料及流程
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药品批发企业《药品经营许可证》换发
(完整资料及流程)
《药品经营许可证》换发申请审查表
申请单位(公章):
填报日期:
受理部门:湖南省药品监督管理局
填报说明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送申请审查表及其他申报情况表时,按有关栏目填写
执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,
标明目录及页码并装订成册。
药品批发企业自查报告
湖南省XXX医药公司
《药品经营质量管理规范》自查自评表
(综合类)
2020年X月X日
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第一部分药品批发企业
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持续符合药品质量管理规范和申报材料
真实性承诺书
湖南省药品监督管理局:
我公司按照有关规定申报“承诺即换证”相关资料,向贵局郑重承诺以下事项:
一、我公司已认真学习贵局《关于推行药品生产、批发企业和零售连锁总部“承诺即换证”试点的公告》(以下简称《公告》),对《公告》的内容和要求已经知晓并全部理解。
二、按照《公告》要求,公司经自查自评,达到通过《湖南省药品经营质量管理规范现场检查评定细则》检查标准,并符合换发证件的所有条件。
三、我公司不存在《公告》第三条所规定的“近五年内因经营假劣药品或其他重大违法行为受到药监部门行政处罚”等不能适用“承诺即换证”的情形。
四、我公司提交的换发证书材料与经营实际相符,绝无任何虚假行为。
五、贵局如果发现我公司实际情况与提交的换证材料不相符或者有其他弄虚作假行为,作出撤销行政许可等决定所造成的法律和经济后果,公司愿意自行承担。
六、企业在申请换证的同时申请变更的,应同时提交相应
事项变更所需的申请资料,与换证合并审查批准。
七、以上承诺真实、有效。
XXX医药有限公司(公章)法定代表人:(签字)
年月日。