纯化水制备系统清洁标准操作规程
纯化水系统清洗及消毒标准操作规程
XXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围：纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁剂：HCL溶液4.2 消毒剂：纯蒸汽。
4.3 清洗液：饮用水、纯化水。
4.4 清洁工具：擦布、拖布、联结软管。
4.5 条件：设备各组件的功能及数据达不到控制范围时，必须进行清洁4.6 清洁频次及要求：4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。
4.6.2 每运行8小时后，对预处理系统进行反冲洗。
4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时，必须将一级反渗透膜进行清洗。
4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。
停产超过三天，再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。
4.6.5整机清洁后，必须见本色、无污迹。
5 纯化水制备系统的清洁程序。
5.1 预处理系统的反冲洗：5.1.1 检查阀门，打开反冲洗阀门。
5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。
5.1.3 启动反冲洗按钮，运行20～30min，当清洗液清澈时，关闭多路阀门，反冲洗操作结束，同时关闭阀门。
5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。
5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次：5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门，使用软管联结清洗液（HCL溶液）和清洗液进口，关闭浓水排污阀门。
5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀，启动循环高压泵。
5.2.3 将清洗液循环30分钟后，打开清洗液出口阀，排放清洗液。
5.2.4 启动制水系统，用淡水浸泡15～30分钟后停机。
5.3 精密过滤器、滤芯的清洁：5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。
5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次，每年更换一次，经清洗后，预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa，应进行更换。
5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。
纯化水系统清洁消毒标准操作规程
陕西汉王药业有限公司GMP管理文件
1 目的：建立2T/H纯化水系统清洗、消毒标准操作规程，以规范其操作。
2 适用范围：2T/H纯化水使用岗位。
3 责任者：2T/H纯化水的操作者。
4 内容：
4.1 纯化水系统清洗标准操作规程
故障诊断及化学清洗一览表
4.2 纯化水系统消毒标准操作规程:
4.2.1将纯化水箱内储存三分之一的水量，并关闭前级设备及纯水箱进水阀；
4.2.2打开纯化水泵进水阀及进气阀，调整纯化水泵进水阀至半开启状态，关闭后级所有使用点的阀门，打开纯化水箱回流阀；
4.2.3打开臭氧发生器并启动纯化水泵，使含有臭氧的纯化水在整个管路中循环30分钟，关闭臭氧发生器及纯化水泵；
4.2.4打开纯化水箱排污阀直至纯化水箱里水排放完毕；
4.2.5关闭纯化水箱排污阀，打开纯化水箱进水阀并启动前级设备，使纯化水箱里注入半箱水后启动纯化水泵冲洗15分钟后打开各使用点排水阀，直至纯化水排净为止。
4.2.6打开纯水箱排污阀直至纯水箱里水排放完毕；
4.2.7在纯化水箱内重新注入纯化水备用。
5 培训：
5.1培训对象：该设备管理人员、维修人员、操作人员。
5.2培训时间：2小时。
纯化水分配系统清洁与清毒标准操作规程
目录【目的】--------------------------------------------------------------------2 【适用范围】----------------------------------------------------------------2 【职责】--------------------------------------------------------------------2 【内容】--------------------------------------------------------------------2 【相关文件/记录】-----------------------------------------------------------4 【历史修订记录和原因】------------------------------------------------------5纯化水分配系统清洁与消毒标准操作规程206/SOP/02/005/A01 2/5起草人/日期审核人/日期批准人/日期【目的】建立纯化水分配系统清洁与消毒标准操作规程,使清洁与消毒工作标准化,确保分配系统的纯化水水质符合《纯化水质量标准》。
【适用范围】适用于206车间纯化水分配系统的清洁与消毒。
【职责】1操作工严格按照本操作规程对纯化水分配系统进行清洁与消毒。
2班组长负责监督（培训）操作工的操作规范性。
3质量监督员负责对清洁与消毒过程的监督及效果的评价。
【内容】1日常清洁1.1 清洁工具：抹布1.2 清洗剂：洗衣粉溶液、洗洁精。
1.3 清洁频次：每日用抹布清洁设备的表面和死角，保持设备外部无油污、无灰尘、无积水、无杂物、无锈迹，做到轴见光、沟见底、设备见本色。
1.4 清洁方法1.4.1 用饮用水浸湿干净抹布擦洗设备外部，较脏部位或有油污处用抹布蘸取洗衣粉水或洗洁精擦洗，然后用湿抹布擦洗干净，再用干抹布擦干水分，同时清理设备上的杂物。
纯化水系统清洁标准操作规程-纯化水贮罐、输送管道清洁标准操作规程
目的：建立一个纯化水的贮罐、输送管道清洗、消毒标准操作程序，以确保纯化水的质量。
适用范围：纯化水的贮罐、输送管道的清洗消毒。
责任：纯化水生产人员执行本规程，工程部管理人员、动力车间主任监督和检查本规程的实施。
程序：
1.配制1%氢氧化钠清洁剂。
取11kg化学纯氢氧化钠完全溶解于50kg饮用水中，打开纯化水罐盖，然后将碱液倒入事先装了800kg的饮用水的纯化水贮罐内，加饮用水至满，加盖密封，紧固螺丝。
2.按消毒剂配制标准操作规程配制浓度为50ppm次氯酸钠消毒剂。
3.准备臭氧发生器（56mg/h）一台。
4.碱液清洗：开动纯化水贮罐的循环泵进行循环清洗贮罐和输送管道30分钟后，打开排水阀，边循环边排放。
5.清除碱液：关排水阀。
向纯化水贮罐注满饮用水，开动纯化水贮罐的泵。
循环15分钟后，打开排水阀，边循环边排放。
6.消毒：用浓度50ppm次氯酸钠溶液注入纯化水贮罐中，启动循环泵消毒20分钟，排放消毒液。
或用臭氧通入贮罐及输送管道中，消毒90分钟。
7.按5.清除消毒剂，如用臭氧消毒，不需用清洗消毒剂。
8.纯化水冲洗：用纯化水冲洗贮罐内壁，启动循环泵，边冲洗，边循环，边排放，检查纯化水出口的洗涤水与纯化水电阻率相等时，冲洗结束，密封贮水罐，关闭出水口。
9.清洁周期：每周清洗消毒一次，消毒剂每月更换一次。
10.清洗、消毒结束，填写《设备清洁记录》（REC-WS-016-00）。
纯化水系统清洁消毒标准操作程序
审批及颁发:部门设备部设备部主审质量保证部生产管理负责人质量保证部分发 :Copy-1质量保证部文件再审记录 :第几次再审 审核情况 审核人/日期 批准人/日期第次再审第次再审第次再审Copy-4西部制水间Copy-3东部制水间 Copy-2设备部 批准颁发签名 起草日期一、目的为保证纯化水系统在生产、输送过程中杜绝微生物滋生、繁殖的可能，达到GMP 生产标准，特制订本操作规程。
二、范围东部及西部纯化水制水及输送系统。
三、职责东部及西部纯化水制水操作人员及管理人员。
四、术语无五、内容1 普通清洁：为保证生产达到GMP 生产规范要求，纯化水生产现场环境要保持洁净，杜绝各种细菌等微生物污染制水及输水系统，要求每天清洁地面及设备表面，地沟保持清洁无枳垢, 清洁方式用湿拖把擦试地面，用干布擦底设备，洁具用后要即将清洗干尽，定点摆放，室内墙面、门窗、管道每周组织一次清洁，每月对高位管道、贮槽顶部作一次清扫。
2 工艺清洁：2.1 储罐清洗消毒原水罐的清洁：每月对原水罐进行清洗，将原水罐人孔打开，用自来水进行冲洗。
2.1.2 一级反渗透水储罐、纯化水储罐清洁：为杜绝使用过程中微生物的生长，每年用清洁剂对罐内清洗一次，如果在日常检测过程中，发生微生物超标消毒后无效果，则应考虑清洁储罐。
2.2 多介质过滤器、活性炭过滤器每天必须进行一次反冲操作，去除罐内杂质。
2.3 反渗透膜每周必须进行二次冲洗，当监控发现膜受污染时按反渗透膜污染处理规程清洗。
2.4 纯化水箱及管网清洗消毒方法采用巴氏消毒法。
定期消毒每周一次。
将纯化水系统由自动运行改为手动，使储罐水量达到低液位，系统各放水点关闭。
关闭纯化水循环泵，关闭紫外杀菌器，将紫外杀菌器用专用的316L 消毒管路代替。
开启循环泵，开启加热蒸汽阀门，待纯化水循环系统回水温度达到80°C 以上时，保温循环 1 小时，住手加热，关闭循环泵，放空纯化水系统。
将拆下的紫外杀菌器更换到原来的位置，重新制入新水，开启循环泵，打开紫外杀菌器，系统正常运行，将手动运行变换为自动，强制消毒：当检验报告浮现微生物指标超过警戒线时；当系统循环停运24 小时以上时，必须进行强制消毒，方法同上。
纯化水设备的清洗操作规程
工作人员应穿戴合适的个人防护用 品，如化学防护眼镜、化学防护服、 化学防护手套等，以防止化学物质 溅到身上。
02 清洗步骤
物理清洗
清洗周期
物理清洗的频率通常较高， 建议每天或每班次进行一 次。
清洗方法
使用软刷子或海绵轻轻擦 洗设备内壁，特别是容易 积聚水垢的部位。
清洗剂
无需使用化学清洗剂，只 需使用清水进行清洗。
清洗操作人员应经过专业培训，熟悉清洗剂的特性和安全要求，
以及正确的操作方法和应急处理措施。
安全监管
03
清洗过程中应有专人负责安全监管，确保操作人员遵守安全规
定，及时发现并处理安全隐患。
设备保护
设备检查
在清洗前应对纯化水设备进行全面检查，确保设备处于正常状态， 没有泄漏或故障。
清洗剂选择
选择适合纯化水设备材质的清洗剂，避免使用对设备造成腐蚀或 损伤的清洗剂。
设备清洁度检查
对设备表面进行初步清洁， 去除可见的污垢和残留物。
工具准备
清洗工具
检测工具
准备适合的清洗刷、海绵、棉布等清 洗工具。
准备pH试纸、电导率计等水质检测工 具。
防护工具
准备手套、口罩、护目镜等个人防护 用品。
安全防护措施
关闭设备电源
确保在清洗过程中设备处于断电 状态。
警示标识
在清洗区域设置警示标识，防止他 人误操作。
化学清洗
清洗周期
化学清洗的频率相对较低，通常 每月进行一次。
清洗方法
按照清洗剂的使用说明，将化学 清洗剂加入纯化水设备中，运行
设备进行循环清洗。
注意事项
选择适合纯化水设备的化学清洗 剂，避免使用对设备有害的清洗
剂。
药品生产技术《纯化水系统清洗消毒标准操作规程》
纯化水系统清洗消毒标准操作规程4.1.14.1.1in〕。
关闭原水箱底部排水阀，翻开进水阀，重新放水。
4.1.12 清洗周期：三个月一次。
4.1.2 石英砂过滤器清洗4.1.21 手动清洗方法〔添加石英砂时〕进入手动界面：反洗：依次点下“进水开关〞、“砂反开关〞“砂排开关〞“冲洗开关〞“原水泵开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
正洗：承接反洗，依次点下“砂正开关〞“砂反开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
2 自动清洗方法：进入冲洗界面，点下左上角“自动冲洗开关〞即可，系统自动冲洗，结束后报警，点下“自动冲洗已完成〞。
3 自动系统参数设定：砂反洗时间：7分，砂静止时间：2分，砂正洗时间：5分4.1.24 清洗周期：每日一次；一个月以上停用后再次使用时必须进行清洗。
4.1.3 活性炭过滤器清洗4.1.31 手动清洗方法〔更换活性炭时〕进入手动界面：反洗：依次点下“进水开关〞、“砂正开关〞“炭反洗开关〞“炭排开关〞“冲洗开关〞“原水泵开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
正洗：承接反洗，依次点下“炭正开关〞“炭反开关〞，相应气动阀自动翻开，冲洗开始，直至排水无肉眼可见物为止。
2 自动清洗方法：进入冲洗界面，点下右上角“炭冲洗开关〞即可，系统自动冲洗，结束后报警，点下“炭冲洗开关〞。
3 自动系统参数设定：炭反洗时间：7分，炭正洗时间：5分4.1.34 清洗周期：每周一次；一个月以上停用后再次使用时必须进行清洗。
预处理系统巴氏消毒4.2.1 为保证RO平安应首先关闭一级RO进水手动球阀。
4.2.2 系统处于手动状态。
4.2.3 进入冲洗操作面板，将机械过滤器，活性炭过滤进行正反冲洗，直至排水无肉眼可见物。
4.2.4 翻开循环管路的手动球阀，进入消毒界面，点动“巴氏消毒〞，按下“原水泵开〞。
4.2.5 缓慢翻开板式换热器蒸汽截止阀，查看预处理出水温度上升情况，当预处理回水温度升至80℃时，预处理清洗消毒开始倒计时，计时1小时，关闭板换蒸汽截止阀，按下“原水泵关〞，关闭循环管路的手动球阀，消毒过程结束。
5、纯化水系统清洁消毒标准操作规程
一、目的：建立纯化水制取设备及其输送管道的清洗消毒程序。
确保其清洁卫生，使纯化水的质量符合药品生产工艺要求。
二、范围：适用于纯化水制取设备及其输送管道的清洗消毒。
三、责任人：QC检验员、操作人员。
四、内容：1．机械过滤器和活性炭除了进行必要反冲洗以外，每天运行之前必须正洗10分钟后方可进行下续设备。
活性碳吸附一年更换一次活性碳。
2．加药箱每次加药前用纯化水清洗两遍。
3．软化器一个月进盐一次，进盐量为20Kg加一箱水，溶液在软化器内泡一个晚上，第二天冲洗干净。
4．RO膜组件的清洗。
（1）清洗频次：每6个月清洗一次。
（2）清洗液用量：一次用量379L反渗透产品水配制成清洗溶液。
（3）RO膜元件清洗液配方（4）RO膜件污染症状及处理方法（5）RO膜元件化学清洗方法：用清洗液1、清洗液2、轮换使用。
①用泵将干净、无游离氯的反渗透产品水从清洗箱打入压力容器中并排放5分钟。
②用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液。
③清洗完成后，排净清洗箱中的清洗液并进行冲洗。
然后向清洗箱中充满干净的产品水以备下一步冲洗。
④用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗箱打入压力容器中并排放5分钟。
⑤在冲洗反渗透系统后，在产品水排放阀打开状态下运行反渗透系统15～30分钟，直到产品水无泡沫且酸碱度、电导率、氯离子、氨盐符合相应要求。
5．日常纯化水贮罐及管道臭氧消毒操作5.1 纯化水贮罐贮存三分之二纯化水。
保持系统相应密闭，预防臭氧泄漏，以确保臭氧在空间分布均匀和作用效率。
5.2关闭纯化水进入阀，打开纯化水水循环泵。
5.3 打开臭氧发生器进入阀，保持浸入水面下，对贮罐及管道进行灭菌，臭氧发生量为5g/h，时间为45分钟。
5.4灭菌结束后，关闭臭氧进入阀。
5.5进行送水循环。
5.6灭菌结束后做好灭菌记录。
5.7清洁周期：纯化水贮罐及管道臭氧消毒每周进行一次；维修后；停产一周开工前消毒。
5.8纯化水系统是主要生产设备，每次清洗消毒结束，填写《纯化水系统设备清洗、消毒、灭菌记录》。
纯化水系统的清洗、消毒及滤芯更换标准操作规程
纯化⽔系统的清洗、消毒及滤芯更换标准操作规程1.⽬的：制订详尽的标准操作规程，规范纯化⽔系统的清洗、消毒及滤芯更换的⽅法，以确保清洗流程符合 GMP要求及清洗结果符合可接受标准。
2.适⽤范围：本操作规程适⽤于纯化⽔系统的清洗、消毒及滤芯更换。
3.职责：3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执⾏及监督。
3.2QA主管和设备部部长负责本规程的审核。
3.3⽣产副总负责本规程的批准。
3.4岗位操作⼈员按本规程实施，QA及⽣产管理⼈员对清洁流程的执⾏情况进⾏检查和监督，并定期对程序进⾏回顾，确保程序始终能够满⾜实际⽣产的需要。
4.内容：4.1 清洁频次和范围4.1.1频次以下情况清洁⼀次。
a 每⽇⽣产前；b每⽇⽣产结束；c 中途停产，清洁合格证超过有效期，开⼯前；d 发⽣异常，影响产品质量；4.1.2范围：系统内、外表⾯4.2 清洁⼯具⼲净抹布若⼲块、棉拖把、防腐⼿套、塑料⽔桶等。
4.3清洗剂/消毒剂使⽤浓度氢氧化钠、盐酸、阻垢剂、亚硫酸氢钠。
4.4清洁流程4.4.1 机组表⾯清洁每天⽣产结束后，先关闭电源，再⽤湿抹布擦拭整个⽔处理系统的设备外壳，管道外表控制⾯板外表、储⽔罐外表，保持清洁光亮、不积尘，设备表⾯⽆污迹。
4.4.2 原⽔罐清洗⽅法4.4.2.1 打开原⽔罐底部排污阀门，将⽔放净，关闭阀门。
4.4.3 机械过滤器冲洗4.4.3.1 每天制备纯化⽔前，均要对机械过滤器进⾏反、正冲清洗。
先反洗再正洗，时间控制在5-10分钟。
4.4.3.2反洗：关闭⽯英砂过滤器出⽔阀、上进⽔阀、下出⽔阀，打开排污阀、下进⽔阀、上出⽔阀，然后打开原⽔阀，⽔流⾃下⽽上，冲洗时间为5-10分钟，待出⽔澄清关闭各阀。
4.4.3.3正洗：反洗结束后，关闭⽯英砂过滤器出⽔阀、下进⽔阀、上出⽔阀，打开排污阀、上进⽔阀、下出⽔阀，然后打开原⽔阀，⽔流⾃上⽽下，冲洗时间为5-10分钟，待出⽔澄清关闭各阀备⽤。
4.4.4 活性炭过滤器冲洗4.4.4.1每天制备纯化⽔前，均要对活性炭过滤器进⾏反、正冲清洗。
实验室纯化水系统操作规程
实验室纯化水系统操作规程
《实验室纯化水系统操作规程》
1. 概述
实验室纯化水系统的操作规程是为了确保实验室水质的净化和维护设备的稳定运行。
实验室纯化水系统操作规程涵盖了设备的开启、关闭、日常维护和故障处理等内容。
2. 设备开启
在使用实验室纯化水系统之前，需要确保设备处于正常工作状态。
先打开进水阀门，并检查进水管道是否畅通，再打开主电源开关，待设备运行稳定后才可开始使用。
3. 设备关闭
在使用完实验室纯化水系统后，务必关闭主电源开关和进水阀门。
然后将设备内的残余水排空，保持系统内部干燥。
4. 日常维护
定期检查滤芯和电离树脂的运行状态，及时更换损坏的部件。
每周对设备进行一次全面清洁，包括外部和内部的清洁工作。
5. 故障处理
在发现设备故障时，立即停止使用并关闭主电源开关。
根据故障代码进行排查，若无法解决问题，及时联系维修人员进行维护。
以上就是《实验室纯化水系统操作规程》的基本内容，操作规
程的严格执行能够确保实验室水质纯净，并延长设备的使用寿命。
新版纯化水系统清洁与消毒标准操作规程
纯水系统清洁与消毒标准操作规程目的：建立一个纯水系统清洁与消毒的标准操作规程。
范围：本厂纯水系统清洁与消毒。
职责：纯水系统操作人员应对本规程的实施负责。
依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）内容：1. 纯化水设备、环境的清洁。
1.1 纯化水站工作人员除每班进行水质检验之外，每天班前、班后要清洁室内卫生，平时保证室内有良好的卫生环境，着装要整洁。
1.2 纯化水设备、输水管道、纯化水箱，原水箱，传输泵外观要用净水棉纱进行擦洗，不得有灰尘、污垢。
注意：清理过程中传输泵电机不得进水。
1.3 化验仪器要摆放整齐，化验容器每次用完要冲洗干净，摆放有序。
1.4 室内地板、水池每班交接前用清水、墩布拖洗一遍,平时保持清洁。
1.5 纯化水设备、环境的清洁随运行记录一起记录。
2. 在设备清洗消毒期间，禁止非工作人员进入，也不向车间供水。
进行本规程4.5.至4.9项的清洁消毒的时间一般安排在休息日前一天或正常生产时车间下班后当日晚至第二日凌晨，以减少对正常生产的影响。
3. 纯化水站工作人员要提前向车间主任通告纯化水的清洁消毒的日期安排。
4. 车间主任通知车间纯化水用水点在纯水设施清洁消毒期间不得取水。
5. 原水箱的清洗消毒。
5.1 原水箱每三个月应进行一次清洗、消毒。
5.2 将原水箱中的原水排空，同时关闭原水泵进水阀门。
5.3 清洗剂配制。
5.3.1 在清洗箱中（清洗箱容积为100L）注入常温纯化水至清洗箱中液位。
5.3.2 取20瓶氢氧化钠化学纯试剂（每瓶含500g氢氧化钠）溶解后倒入清洗箱并充分溶解。
5.3.3 继续注入纯化水至清洗箱水满（此时纯化水容积为100L），配制成 10％的氢氧化钠溶液。
5.4 启动清洗泵将10％的氢氧化钠溶液打入原水箱，并注入原水至原水箱高液位为止。
此时碱氢氧化钠溶液浓度为1％。
5.5 静置1小时后，将原水箱中的原水排空。
打开进水阀门，注满原水箱后再打开排水阀门进行冲洗至少60分钟，直至原水箱排水阀门出水的电导率与原水的电导率一致。
纯化水系统清洁消毒标准操作规程
目的：规范纯化水系统的标准操作，确保设备正常运行。
范围：适用于纯化水系统的清洁、消毒。
职责：空调岗位操作人员负责清洁消毒，QA负责监督检查。
内容：1规程1.1纯化水系统制备系统标准操作流程程序。
3.1.1操作人员应按照该设备有效的标准操作规程进行操作。
3.1.2操作人员每次操作之前预先检查各个设备检查机器是否完整，是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。
各量程表是否正常。
检查、调整各阀门是否到正常制水状态（已调好的阀门可不必再调整）。
3.1.3先打开原水箱进水总阀，此需手动操作开关，然后由电磁阀进行远程控制。
合上反渗透组控制箱内的空气开关，打开总电源开关。
旋钮“控制电源”上部旋向右边时，处于启动状态，系统“控制电源”指示灯亮。
（总水源和总电源在开启后一般处于常开状态）。
3.1.4将旋钮旋向自动，系统将自动检测原水压力、各水箱水位，满足制水要求时，自动冲洗RO膜3分钟后，则一级造水指示灯亮起显示一级RO系统自动开始制水；3.1.5再点击触摸屏上“启动输送泵”，则纯水箱水位在中液位以上时，输送泵就开始正常运行向输送管网送水；3.1.6系统正常启动后，观察控制柜上的电导仪（一级电导要求小等于20us/cm、二级电导要求小于等于4us/cm）和各个压力表（机械过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、活性炭过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、软化过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、保安进水压力要求为大于等于0.1MPa、一级RO膜进水压力要求为1.0MPa±0.2、一级RO膜浓水压力要求为0.95MPa±0.2、一级RO膜纯水流量要求为3.0±20% T/hr、一级RO膜浓水流量要求为2.0±20% T/hr、一级RO膜回流流量要求为1.0±20% T/hr、二级RO膜进水压力要求为1.0MPa±0.2、二级RO膜浓水压力要求为0.95MPa±0.2、二级RO膜纯水流量2.0±20% T/hr、二级RO膜浓水流量1.0±20% T/hr）是否达到预定值并符合规范要求。
纯化水制备标准操作规程
1目的为能生产出合格的纯化水供生产注射用水和洗涤用。
2 范围以自来水作水源，经处理后生产纯化水。
3 责任制水岗位人员、QA人员。
4 内容4.1 操作前准备：4.1.1 操作人员按照一般区卫生要求，进入工作区。
4.1.2 检查工作室、墙面、地面等状况卫生。
4.1.3 检查水、电、汽供应是否正常。
4.1.4 检查场地卫生，设备、工具保持清洁。
4.1.5 检查该系统各部件是否连接可靠，零部件有无遗漏。
4.1.6 检查各阀门转动是否灵活。
4.1.7 检查各压力表读数是否准确、灵活。
4.1.8 检查管路系统有无渗漏现象。
4.1.9 检查原水水箱底部排水阀处于关闭状态。
4.1.10 取下“完好停机”状态牌，挂上“完好运行”状态牌。
4.2 生产操作：4.2.1 打开多介质滤器进水阀和产水阀，关闭反洗进水阀、反洗排放阀、正洗排放阀。
4.2.2. 打开活性炭过滤器进水阀和产水阀，关闭反洗进水阀、反洗排放阀、正洗排放阀。
4.2.3 开启反渗透装置前检查4.2.3.1 开机前，活性炭过滤器后保安过滤器前进水阀和原水回流阀开启。
4.2.3.2 一级高压泵后RO1进水阀开启、RO1清洗进水阀关闭、清洗回RO1阀关闭、RO1排放阀关闭、RO1产水阀开启、RO1清洗回流阀关闭。
4.2.3.3 二级高压泵后RO2进水阀开启、RO2清洗进水阀关闭、RO2排放阀关闭、RO2产水阀开启、RO2清洗回流阀和RO2浓水排放阀关闭。
4.2.4 一、二级反渗透装置开机操作4.2.4.1 开启操作面板上的电源并依次打开原水进水阀、原水泵、一级高压泵、二级高压泵、絮状凝结剂泵、阻垢剂泵至“程控“状态。
4.2.4.2 观察一级进水及浓水压力（在 1.2~1.5Mpa之间），RO1浓水回水流量在1000~1200L/h，RO1浓水排水流量在1600~1800L/h，观察电导率，记录数据。
4.2.4.3 观察二级进水及浓水压力（在1.1~1.4Mpa之间），RO2浓水回RO1流量在800~1200L/h，RO2浓水回本级流量在1000~1200L/h，观察电导率（≤2.0μ/cm）、PH值（6.0~7.0），记录数据。
纯化水系统清洗及消毒标准操作规程
xxxxxxxx有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围：纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：4.1 清洁剂：HCL溶液4.2 消毒剂：纯蒸汽。
4.3 清洗液：饮用水、纯化水。
4.4 清洁工具：擦布、拖布、联结软管。
4.5 条件：设备各组件的功能及数据达不到控制范围时，必须进行清洁4.6 清洁频次及要求：4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。
4.6.2 每运行8小时后，对预处理系统进行反冲洗。
4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时，必须将一级反渗透膜进行清洗。
4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。
停产超过三天，再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。
4.6.5整机清洁后，必须见本色、无污迹。
5 纯化水制备系统的清洁程序。
5.1 预处理系统的反冲洗：5.1.1 检查阀门，打开反冲洗阀门。
5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。
5.1.3 启动反冲洗按钮，运行20～30min，当清洗液清澈时，关闭多路阀门，反冲洗操作结束，同时关闭阀门。
5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。
5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次：5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门，使用软管联结清洗液（HCL溶液）和清洗液进口，关闭浓水排污阀门。
5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀，启动循环高压泵。
5.2.3 将清洗液循环30分钟后，打开清洗液出口阀，排放清洗液。
5.2.4 启动制水系统，用淡水浸泡15～30分钟后停机。
5.3 精密过滤器、滤芯的清洁：5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。
5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次，每年更换一次，经清洗后，预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa，应进行更换。
5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。
纯化水系统钝化、清洁标准操作规程
目的建立纯化水系统的钝化、清洁标准操作程序，确保设备正确清洁。
范围本程序适用于纯化水系统的钝化、清洁操作。
职责本规程由工程部人员起草，工程部经理审核，生产负责人负责本规程批准。
制水岗位操作人员负责执行，质监员负责监督。
内容1、新的纯化水系统在使用前必须进行一次钝化，使不锈钢管道形成保护膜，减缓腐蚀，钝化为一次性，以后均为清洗和消毒。
2、钝化的程序2.1 钝化液的配制2.1.1 500L 1%氢氧化钠溶液的配制：取氢氧化钠5kg（化学纯），加纯化水500L，即得约1%氢氧化钠溶液。
2.1.2 8%硝酸溶液的配制：取65%的硝酸85.11L，加入纯化水500L，即得约8%的硝酸溶液2.2 钝化操作纯化水系统的钝化时应拆掉精密过滤器用不锈钢管连接，防止损坏精密过滤器的介质。
2.2.1 纯化水管道预冲洗：在纯化水罐中注入800L的常温纯化水，启动水泵，进行冲洗管道10min,然后每个出口流水10分钟，然后打开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统。
2.2.2 碱液冲洗：纯化水管道预冲洗后，在储罐中配制化学纯1%（g/ml）的氢氧化钠溶液500L，用泵送入各用水点，循环冲洗30min。
2.2.3 纯化水管道纯化水冲洗：碱液冲洗结束后，打开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统内的碱液，在纯化水罐中注入500L的纯化水，启动水泵循环10min，进行冲洗管道,每个出口流水5分钟,排空系统内的纯化水。
2.2.4 钝化：在纯化水贮罐中用纯化水配制8%的硝酸溶液，再用泵输送到各个用水点，循环冲洗60min，排空。
2.2.5 冲洗管道：在纯化水贮罐中加入纯化水500L,关闭用水点阀门，打循环10min，再在每个用水点开启5min，开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统，按此循环冲洗两次后，再用纯化水冲洗管道，直至总回水口和总送水口纯化水的酸碱度和电阻率符合规定。
2.2.6 纯化水系统钝化结束后及时填写“纯化水系统钝化记录”。
3、纯化水系统的清洗3.1清洁消毒频率：纯化水系统纯化水贮罐及输送管道在下列情况下，必须进行清洗和消毒。
纯化水装置清洁、更换、清洗消毒标准操作规程
目的：建立NBJ—DRO+EDI-3000型纯化水装置清洁、更换、清洗、消毒标准操作规程。
范围：适用于(NBJ-DRO+EDI—3000型)纯化水制备系统。
责任：设备动力部、生产制造部、质量管理部、基建工程部.内容：纯化水系统包括多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、精密过滤器（保安过滤器）、双级反渗透装置、EDI装置、纯化水输送系统构成.一、预处理清洗程序1。
预处理过滤器冲洗（全自动控制）1。
1预处理过滤器冲洗时间为自动控制，多介质过滤器、活性炭过滤器运行累计48小时冲洗一次.2.软化树脂的再生(全自动控制)2。
1当软化器运行至设定流量下限时，自动切换至备用软化器运行，上次使用的罐进行再生(根据检测的软化出水硬度，设定软化产水流量，初始设定为90m³）.2。
2定时往盐箱加入软化专用盐。
2.3软化再生按照顺序自动运行再生：反洗、吸盐再生、慢冲洗、快冲洗、盐箱注水；3。
NBJ-DRO+EDI-3000型设备过滤器、软化器冲洗及再生3。
1设定多介质过滤器和活性炭过滤器的自动反冲时间，时间到设定值48小时自动反冲程序。
3。
2设定软化器产水流量，软化产水到达流量下限90m³时，自动切换至备用软化器运行,上次使用的罐进行再生;3。
3 EDI再生:调整EDI浓水、纯水流量,即浓水流量高、纯水流量低在此状态下运行至出水电阻率数值ΩM越高效果越好，根据运行情况恢复纯水和浓水的流量，转入正常运行。
4.盐箱和加药箱随时清洁.5.反渗透膜的清洗：当产水量比初始降低10－20%或脱盐率降低10％时与厂家联系,由设备厂家专业技术人员操作二、预处理消毒一）、预处理热水消毒的操作1、预处理消毒的周期确定:在下列情况下，须对多介质、活性炭过滤器进行巴氏消毒;在正常运行状态下,每间隔15天消毒一次；系统停止运行超过15天后，在重新运行前，消毒；微生物超过警戒限时，须及时消毒。
2、预处理消毒的操作方法:多介质、活性炭过滤器进行巴氏消毒之前，先确认供水系统为启动状态;在总画面中使用车间主任权限点击“选择开关”，在“选择开关”窗口点击“预处理热水消毒开关”此开关变为浅绿色；此时预处理消毒程序自动启动,自动按步骤运行：1)预处理消毒前纯水箱补水;此步骤是往纯水箱产水（产水以备预处理消毒前补回原水箱减少消毒过程中结垢现像）待纯水箱水满后则进入下一步骤；此时可按“消毒步进”5秒钟以上跳过此步骤,或在“选择开关”窗口点击“消毒前纯水箱不补水”开关也可跳过此步骤）。
纯化水系统清洁操作规程
文件制修订记录目的：建立纯化水系统清洁的文件，规范纯化水系统的清洁操作。
范围：适用于纯化水系统。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
内容：1 清洁地点：设备主体就地于操作间清洁。
2 清洁步骤及清洁程序2.1 过滤芯的清洗：过滤器两端压差大于20Pa时，过滤芯应拿出冲洗，当冲洗后，过滤器两端压差仍大于20Pa时，应对其进行更换。
过滤芯在更换后，换下的过滤芯必须马上清洗。
清洗时采用一般软刷刷洗。
洗净后晾干，装箱待用。
2.2 反渗透膜的清洗：当一级反渗透组件两端原压力差大于一定数值（比初始值增加10～15%）时，反渗透膜应该进行清洗。
在同等条件下，一级纯水产率小于设备正常产率（比初始值减少10～15%）也是判断反渗透膜的清洗时间的方法。
反渗透膜清洗前，将药洗口与清洗泵出口连接，将清洗液放入药液箱内，把浓水控制阀完全开启，将清洗液用清洗消毒泵供入系统并在其中浸泡或循环，然后用纯水对此部分膜冲洗干净。
2.3 预处理清洗：2.3.1反冲周期的确定：正常运行时，活性炭过滤器5-7天反冲一次；石英砂过滤器每日反冲一次。
3 消毒程序:3.1 贮罐及管路消毒:贮罐与管路消毒采用臭氧消毒，一般每周进行一次，停产后重新生产必须消毒。
消毒程序如下：3.1.1开启纯水系统,关闭送水阀门及回水阀门。
3.1.2打开臭氧发生器,运行灯亮，开启纯水泵，使臭氧水回到纯水罐，当罐内臭氧水约一半时，将臭氧水阀门半开，开启送水阀门边制臭氧水边灭菌。
3.1.3打开纯水输出阀及回水阀，使臭氧在贮罐及管路间进行循环25分钟。
3.1.4打开车间各用水口对用水点进行消毒。
3.1.5灭菌完毕后，关闭进水阀，关闭臭氧发生器，停机。
4 纯化水贮罐的清洁、消毒：4.1放空罐内水，开启纯水泵，开启罐顶清洗球，清洗10分钟后将水排出。
4.2打开罐顶人孔，用喷壶向罐内喷洒75%乙醇，对贮罐进行消毒，后执行7.1程序清洗贮罐内壁。
纯化水制备输送、清洗操作规程
建立纯化水制备输送、清洗操作规程，满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水。
二、范围：适用于本公司采用二级反渗透纯化水机组制备和输送系统的操作和清洁。
三、职责：1、生产部：制水岗位人员负责本规程的实施，车间主任监督检查；2、品质部: QA按本规程进行监督和检查。
3、设备部：设备员负责维修；四、内容：1、运行前检查:1.1 检查原水单元、预处理单元、反渗透单元等是否正常、完好；1.2 检查各仪器仪表、流量计等是否正常；1.3 检查生产场所是否整洁。
2、纯化水系统运行的操作:注：逆时针旋转90度为开启管路阀门，顺时针旋转90度为关闭管路阀门。
2.1原水单元的操作：2.1.1 开启原水管阀门、原水箱出水阀门。
2.2 预处理单元(多介质过滤器、活性炭过滤器)的操作：2.2.1 多介质过滤器的反冲洗：2.2.1.1 关闭预处理单元的产水阀门，关闭上进水阀门，开启下进水阀门，开启上出水阀门，关闭下出水阀门，开启排水阀门，关闭活性炭过滤器上进水阀门和下进水阀门。
2.2.1.2 启用控制箱原水泵开关，对多介质过滤器反冲洗10分钟。
2.2.2 多介质过滤器的正冲洗：开启上进水阀门，关闭下进水阀门，关闭上出水阀门，开启下出水阀门，正冲洗10分钟，关闭排水阀门。
2.2.3 活性炭过滤器的反冲洗：关闭上进水阀门，开启下进水阀门，关闭下出水阀门，开启上出水阀门，开启排水阀门，反冲洗10分钟。
2.2.4 活性炭过滤器的正冲洗：开启上进水阀门，关闭下进水阀门，关闭上出水阀门，开启下出水阀门，正冲洗10分钟，关闭排水阀门，开启预处理产水阀门，进入RO(反渗透)产水程序。
2.2.5 在阻垢剂加药箱中加入约20L的1% MDC150阻垢剂(0.2kg MDC150)，启动加药泵。
2.3 RO(反渗透)产水的操作：2.3.1 一级RO(反渗透)开机：2.3.1.1 依次打开下列阀门：进水阀，一级浓水阀，一级淡水阀，一级高压泵加流阀。
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黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司GMP文件
1、目的：制定纯化水制备系统清洁标准操作规程，确保设备正常运转，并保持设备处于洁净状态，满足产品质量要求。
2、适用范围：纯化水制备系统的清洁操作。
3、责任者：工程部长、操作工、质检员、车间主任。
4、内容
4.1岗位清洁程序
4.1.1清洁频次：每天对纯化水制备岗位的工作台、地面、使用工具、设备表面、管路表面、地漏、废弃物进行一次清洁，每周对纯化水制备岗位的顶棚、墙壁、门窗、灯具进行一次清洁。
4.1.2清洁工具：无纤维布、塑料桶、毛刷。
4.1.3 清洁剂：0.05%氢氧化钠溶液。
4.1.4清洁剂配制：称取氢氧化钠0.5g加水溶解使成1000ml。
4.1.5清洁方法：
4.1.
5.1每天工作结束后，将产生的废弃物清理出岗位。
4.1.
5.2每天对规定的区域用饮用水进行清洁，用湿无纤维布擦拭至无灰尘。
4.1.
5.3清洁工具清洁后放在指定位置。
4.2系统清洁程序
4.2.1清洁频次：设备初次使用及以后每30天系统清洗一次。
4.2.2清洁剂：氢氧化钠。
4.2.3清洁方法：
4.2.3.1称取氢氧化钠2kg，用少量水溶解后加入碱液池，将碱液打入储罐中再加满水（储罐容量500L），采用循环的方法进行清洗，一般回打1-2小时，即可放去清洁液。
4.2.3.2再用饮用水进行回打1-2小时，放去，最后用新制的纯化水回打0.5小时放去，回打二次，如出水酸碱度不符合规定需要重复上述操作直至符合规定。
4.2.3.3清洗完毕，需对水质按照《纯化水日常监控及检验操作规程》抽样化验，合格后方可使用。
储罐水每天放空，以保证车间每天使用新鲜纯化水。
4.3 系统消毒程序
4.3.1 消毒频次
设备首次开始运行及运行后每6个月进行消毒。
当纯化水菌落数达到300CFU/ml时进行消毒。
4.3.2消毒剂：氢氧化钠
4.3.3 消毒方法：
4.3.3.1称取氢氧化钠5kg，加入适量水使溶解后加入碱液池，将碱液打入储罐中再加满水（储罐体积500L），进行循环1小时后排空。
4.3.3.2加入饮用水于储罐中循环30分钟后排空。
4.3.3.3加入纯化水约500L于储罐中，用硝酸调节pH5～6后，循环1小时，边循环边从全部用水口测试，当pH值≤7排空全部酸水。
4.3.3.4再加纯化水500L于储罐中，按照《纯化水日常监控及检验操作规程》取样检验，合格后投入使用。
4.3.3.5填写消毒记录。
4.4系统各部件清洗程序
4.4. 1石英砂过滤器的清洗。
4.4.1.1清洗条件：系统产水时，当石英砂过滤器的进口压力和流量超出规定标注时，需要进行反洗操作。
4.4.1.2清洗方法：开启原水阀及原水泵，开启石英砂过滤器上的排水阀，下进水阀，对石英砂过滤器进行反洗到水澄清，再进行正洗至澄清。
4.4.2石英砂清洗方法.
4.4.2.1清洗方法：取出石英砂，用5%盐酸溶液浸泡2-3小时，后用饮用水搓洗后冲至PH5-6，
再用5%氢氧化钠溶液浸泡2-3小时后，用饮用水搓洗后冲至PH7-8后，按规格装入石英砂过滤器内。
4.4.2.2清洗周期：2-3 年清洗一次或根据用水水质确定。
4.4.3活性炭吸附器的清洗。
4.4.3.1清洗条件：系统产水时，当活性炭过滤器的进口压力和流量超出规定标注时，需要进行反洗操作。
4.4.3.2清洗方法：开启原水阀及原水泵，开启活性炭过滤器上的排水阀，下进水阀，对活性炭过滤器进行反洗到水澄清，再进行正洗至澄清。
4.4.3.3活性炭直接更换，更换周期2-3年或根据用水水质确定。
4.4.4:滤器滤芯清洗
4.4.4.1清洗剂：5%的盐酸溶液。
量取盐酸50ml，加水至1000ml混匀。
4.4.4.2清洗方法：将滤器滤芯取出，置于清洗液中浸泡1小时（必要时超声处理）后取出，再用纯化水反复冲洗至洗液pH为5-6后，即可使用。
4.4.4.3清洗周期：与反渗透膜同时清洗，清洗后检查有无破损，如无破损可以继续使用。
4.4.5棉滤芯清洗
4.4.
5.1棉滤芯清洗方法：将滤芯取出，用5%盐酸溶液浸泡2-3小时，后用饮用水冲洗至PH5-6，再用5%氢氧化钠溶液浸泡2-3小时后，用饮用水冲洗至PH7-8后晾干备用。
4.4.
5.2清洗周期：夏季每1-2月清洗一次，冬季3-4个月清洗一次。
4.4.6反渗透膜的清洗。
4.4.6.1清洗条件：在正常操作过程中，反渗透元件内的膜片会受到无机盐垢、微生物、胶体颗粒和不溶性的有机物质的污染。
.操作过程中这些污染物沉积在膜表面，导致标准化的产水流量和系统脱盐率分别下降或同时恶化。
出现下述情形之一时，必须进行化学清洗：
4.4.6.1.1产水量不能满足需要时
4.4.6.1.2电导率大于20us/cm经过冲洗不能降低时
4.4.6.2清洗方法：
4.4.6.2.1先用2％氢氧化钠处理。
在清洗箱中先配制2％的氢氧化钠水溶液50L，搅拌至全部溶解，关闭进出阀门；开启清洗箱至反渗透前后阀门，开启清洗泵，对反渗透膜进行循环清洗30分钟后，关闭清洗泵，关闭清洗箱至反渗透之间进出阀门，浸泡2小时后，开启清洗箱至反渗透前后阀门，开启清洗泵，对反渗透膜进行循环清洗30分钟循环后，将所有氢氧化钠水液排放干净。
4.4.6.2.2再用0.2%盐酸处理
在清洗箱中配置0.2%盐酸水溶液50L（取盐酸100ml，加入50L水中），搅拌均匀。
关闭进出阀门；
开启清洗箱至反渗透前后阀门，开启清洗泵，对反渗透膜进行循环清洗30分钟后；关闭清洗泵，关闭清洗箱至反渗透之间进出阀门，浸泡2小时后，开启清洗箱至反渗透前后阀门，开启清洗泵，对反渗透膜进行循环清洗30分钟后，将所有盐酸水液排放干净。
按正常操作启动反渗透，冲洗反渗透膜至PH值接近7电导率小与20us/cm时，清洗结束。
注意：水不可进入混床。
4.4.7混床的清洗（混床的再生）：
4.4.7.1清洗条件：当出水电导率超过内控标准时进行清洗。
4.4.7.2清洗方法：混床树脂再生操作分为反洗分层，阴树脂再生，正洗，阳树脂再生，正洗。
混合，以及正洗等步骤。
4.4.7.2.1混合床的反洗分层：水从底部进和入，上口排出，树脂均匀松弛膨胀开来，可以加大进水流速以不冲出树脂为原则，洗至出水清亮为止，逆洗毕，放水，放到树脂层表面10cm以上。
4.4.7.2.2阴树脂再生：再生剂为2％NaOH碱液，用量为树脂体积3-5倍（取6KgNaOH完全溶解在294Kg水中，搅拌均匀。
），从上部进入，控制一定流速，维持液面顺流通过，通过中排口排出，待碱液全部进入后，关闭上进和中排阀门，静止再生时间不少于1小时。
4.4.7.2.3淋洗阴树脂：当碱液淋洗完后，进行淋洗附在阴树脂上的碱液，用纯水正淋洗，自上而下顺流通过，慢速淋洗，大约10分钟后改为反洗，水通过阳树脂洗阴树脂，可洗至PH=7-8。
反洗时间约20分钟，淋洗完后可排水到阴阳树脂交界处以上1-2cm，准备阳树脂再生。
4.4.7.2.4阳树脂再生：再生剂为酸液5％HCl，用量为阳树脂体积2-3倍(称取20.3KgHcl完全溶解在129.7Kg水中，搅拌均匀。
），酸从酸再生管加入，从中口排出，此法应严格控制酸的液面，始终在阴阳树脂交界处（下一点）切不可上溢到阴树脂层，否则会使刚再生的OH型阴树脂变为Cl型而失效。
维持一定流速，在30分钟左右流完，关闭酸液进口和中排阀门，静止再生1小时以上。
4.4.7.2.5淋洗阳树脂：仍从底排管进水，控制液面在阴阳树脂交界处，洗涤纯水量为阳树脂体积4-6倍，洗至PH=6-7即可。
4.4.7.2.6正洗：淋洗阳树脂后可进行一次正洗，水从上口进入下口排出，正洗时间约为5-10分钟，洗水至PH=7左右，正洗毕，排水，保持液面在树脂层表面15cm以上。
4.4.7.3混合：混合的目的是使两种树脂充分混合均匀，即可从下部通过压缩空气进行混合。
混合时，应注意以下几点：
4.4.7.3.1压缩空气的压力必须控制在一定范围内，一般可为0.1~0.15mpa，不得大于0.2mpa。
4.4.7.3.2进气时，必须在树脂层上保持一定的水垫层的高度，切勿将水放空。
4.4.7.3.3 进气之前，必须打开上部的放气阀。
4.4.7.3.4应注意使树脂混合均匀，不应有深一块、浅一块的现象，并应使树脂层内不留有气泡。
4.4.7.3.5应严格检查勿使压缩空气带入油污，以免污染树脂。
4.4.7.3.6混合完毕后，应立刻放水，防止树脂来不及分层而落层，水放至树脂层表面时可停止。
5、出水水质不符合要求，确认是以上部件造成应随时更换。
6、填写清洁记录。