45超声耦合电极贴片备案信息表

第一类医疗器械备案信息表

备案号：辽沈械备20160045号

备案人名称沈阳中普瑞欧医疗器械有限公司

备案人组织

机构代码

05715197-7

备案人注册

地址

沈阳市皇姑区陵东乡西窑村（3楼）

生产地址沈阳市康平县胜利乡朝阳村二组

代理人（进口医疗器械适用）

代理人注册

地址

（进口医疗器械适用）

产品名称超声耦合电极贴片

型号/规格

型号：A、B、C、D、E 、F

规格：1、2、3*

产品描述超声耦合电极贴片是由电极片与凝胶片组成。

a.电极片是由无纺贴片、铝箔、泡沫止水圈等组成；

b.凝胶片是由内浸医用超声耦合剂的医用棉片组成。*

预期用途用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用以透射声波的中介媒质（不具备消毒作用）。*

备注----

备案单位和日期

沈阳市食品药品监督管理局备案日期：二〇一六年四月十九日

变更情况----