敏使朗
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敏使朗片®6mg
(甲磺酸倍他司汀片)
品名
商品名:敏使朗®
成分名:甲磺酸倍他司汀片
性状
本剂为白色片剂。
物理化学性质
甲磺酸倍他司汀为无臭、略有苦味的吸湿性白色结晶或者结晶性粉末。
本品极易溶于水、甲醇,略易溶于乙醇,几乎不溶于乙醚、丙酮或者氯仿。
组成
本剂为白色片剂,一片中含6mg甲磺酸倍他司汀。
功能、效果
下列疾病伴发的眩晕、头晕感。
梅尼埃病、梅尼埃综合症、眩晕症。
药理作用
1.内耳循环障碍的改善作用
在土拔鼠的内耳循环障碍的实验中,将本剂腹腔给药,30分钟后与对照组相比,血流增加148%。
此现象为病理状态中观察到的特异现象。
2.消除内淋巴水肿
在麻醉犬的实验中,将本剂经静脉注射后,发现一次性胸管淋巴流量增加2-35倍的现象。
这被认为是水肿液的排出。
此外,就土拔鼠的内耳血流进行动态观察,发现内耳静压下降,脉搏的振幅增大。
通过投与本剂,表明内耳血流增加同时促进内耳液的分泌和吸收。
3.脑内血流量的改善作用
通过对麻醉犬的实验表明,本剂在静脉给药后,颈内动脉的血流量增加了50%以上。
这种作用不会被抗组织胺剂的前处置而受拮抗,反而有增强的倾向。
临床应用
1.临床效果
包括双盲试验在内的总病为875例的临床试验证明,本剂对梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症等反伴随的眩晕、头晕感等有效。
2.副作用发生率及其对临床试验值的影响
在总病例2,254例中,有副作用报告的为26例(1.2%),主要副作用是恶心10人次(0.4%),
发疹3人次(0.1%)。
此外,未发现因投与本剂而引起临床实验室检查值的明显变动。
用法、用量
通常成人一次1-2片(甲磺酸倍他司汀一次量6-12mg),一日3次饭后口服,可视年龄、症状的酌情增减。
使用时的注意事项
1.对下列的患者需慎重投药
有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。
支气管哮喘的患者。
肾上腺髓质瘤患者。
2.副作用
消化器官:偶有恶心、呕吐。
过敏症:偶有出现发疹等过敏症状。
3.老年人用药
一般情况下,因老年人的生理代谢功能有反降低,故需注意减量服用。
4.孕妇的用药
由于怀孕期给药的安全性尚未确立,因此,对孕妇及可能妊娠的妇女,在治疗上,只有在判断其有益性高于危险性时方可投药。
注意
注意要按医师处方、指示使用。
贮法
本剂具吸湿性,开封后防潮保存。
有效期
在外盒标示的期限内使用。
包装
敏使朗片6mg………30片·100片(铝塑包装)
批准文号
国药准字(1999)J-02号。