7.生物安全级别 (1)
生物安全等级划分
生物安全等级划分生物安全等级（Biosafety Level，简称BSL）是对具有潜在危险的微生物实验室研究进行分类和管理的系统。
BSL制度在生物学研究、医学与公共卫生、动植物疫病控制等领域都有广泛应用。
本文将从概述、分类、标准和管理等角度对BSL进行全面阐述。
概述生物安全等级是指对实验室中可能暴露研究人员和公众健康的微生物进行安全划分。
主要目的是为了保护实验室工作人员、环境和社会公众免受潜在的生物安全危害。
BSL是在实验室研究微生物安全方面的一个重要工具，可以帮助实验室制定安全措施，并保障研究成果的完整性和准确性。
分类BSL分类一般从微生物对人体的危险程度和传播途径两方面考虑。
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的规定，生物安全等级分为4级，分别用数字I、II、III、IV表示。
BSL-1级微生物对人体风险最小，而BSL-4级微生物对人体风险最大。
下面是各级别微生物的详细分类：BSL-1级微生物：这些微生物通常不会感染健康人，因此属于最安全的微生物等级。
对于患有免疫系统疾病、手术后的病人以及婴儿等特殊人群，还是存在一定的风险。
BSL-1级微生物主要包括一些常见的病毒和细菌，如大肠杆菌、酵母菌等。
BSL-2级微生物：这些微生物可以引起人类感染，但是一般不会导致严重的疾病，通常可以通过合适的治疗得到控制。
BSL-2级微生物主要包括一些流感病毒、水痘病毒、艾滋病病毒等。
BSL-3级微生物：这些微生物对人类有很强的致病力，并且可以通过飞沫、吸入、皮肤划伤等多种途径传播。
BSL-3级微生物主要包括结核分枝杆菌、霍乱弧菌、肝炎病毒等。
BSL-4级微生物：这些微生物是对人类或动物极具致命性的病原体。
这些微生物往往是研究所需的高度危险的生物体，它们可能导致疾病甚至死亡。
BSL-4级微生物通常只能在特殊的高度安全实验室中研究，全套防护措施必须无疏漏。
BSL-4级微生物主要包括埃博拉病毒、恐怖分子可能利用的天花病毒、乙脑病毒等。
实验室安全教育(五)生物安全
气流控制
采用合理的气流组织方 式，避免污染空气扩散
至其他区域。
设备配置
配备生物安全柜、高压 灭菌器等必要的安全防
护设备。
个人防护装备选择与使用
01
02
03
04
防护服
根据实验需求选择合适的防护 服，如隔离衣、防护服等。
口罩与呼吸器
选用N95或更高级别的口罩， 必要时佩戴呼吸器。
手套与护目镜
四级生物安全实验室
适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不 明，尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。
生物安全法规与标准
法规
我国已经颁布实施的与生物安全相关 的法律法规主要有《病原微生物实验 室生物安全管理条例》、《医疗废物 管理条例》等。
标准
《实验室生物安全通用要求》等标准是 实验室生物安全领域的重要技术标准， 对于规范实验室生物安全管理具有重要 意义。
参加实验室生物安全培训， 了解相关法规和操作规程， 确保具备必要的安全意识 和操作技能。
实验过程中注意事项
遵守实验室规定
严格遵守实验室的生物安 全规定，如穿戴防护服、 戴手套和口罩等。
规范操作
按照实验计划规范操作， 避免产生气溶胶或飞溅物， 减少污染和交叉感染的风 险。
使用安全设备
使用生物安全柜等安全设 备，确保实验过程中的生 物安全。
实验后清理及记录要求
及时清理
实验结束后，及时清理实验台面、 仪器和试剂等，保持实验室整洁。
废弃物处理
按照生物废弃物处理规定，对实验 过程中产生的废弃物进行分类、包 装和标识，确保安全处理。
记录实验过程
详细记录实验过程、结果和异常情 况等，以便后续分析和追溯。同时， 及时向导师或实验室管理员汇报实 验情况。
实验室生物安全
中国的SARS首发病例于2002年11月出现 在广东 SARS冠状病毒（ SARS Coronavirus, SARS CoV)是一种变异的冠状病毒，其 特征和以前发现的冠状病毒的特征并不 完全相似，是目前发现的唯一确定能引 起人类严重呼吸系统疾病的冠状病毒。
SARS cov基因的特点:
– 墙、地板和天花板要防水，易清洁。
BSL－3：安全设备(一级屏障)
在BSL-1 和BSL- 2 安全设备的基础上， 加:
– 操作感染性材料时使用II级或III级生物安全柜
BSL－3：安全设备(一级屏障)
在BSL-1 和BSL-2安全设备的基 础上，加:
– 呼吸道保护
严重急性呼吸道综合征
(Severely Acute Respirtory Syndrome,SARS)
生物安全2级（BSL－2）
适合于从事对人和环境有中度危害（危险
度二级）的生物因子的工作。
可通过免疫接种或抗生素治疗加以预防或
治疗。
例子: – 麻疹病毒（Measles virus） – 沙门菌（Salmonellae） – 弓形体（Toxoplasma spp.） – 乙型肝炎病毒（Hepatitis B virus ）
BSL－2：实验室设施 (二级屏障)
二级屏障（Secondary barriers） 以防止微生物污染外环境为目标，包括 室内保持负压，防止气溶胶逸出、排气经高效 过滤器后方能排出室外。一切污染材料必先高 压灭菌或经充分消毒后方能拿出，下水须经加 温消毒后方能排入公共下水系统。人员应更衣 淋浴后方能离开
谢 谢！
影响生物安全的几个因素
生物因子 (biological agents) 包括能够进行基因修饰、细胞培养和生物体 内寄生的，可能致人、动物感染、过敏或中毒的 一切微生物和其它生物活性物质。 气溶胶（Aerosol） 悬浮于气体介质中直径一般为 0.001100μ m的固态或液态微小粒子形成的稳定的分散 体系。 物理防护设备（Containment Device） 用物理或机械方法防止病原体逸出的设备。
生物安全分级
生物安全分级是根据生物实验室中使用的微生物和生物材料的潜在风险对其进行分类和管理的一种体系。
以下是常见的生物安全分级：
生物安全级别1（BSL-1）：适用于处理低致病性或无致病性的微生物，对人类健康无明显风险。
在这个级别下，一般使用标准的实验室操作规程和基本的个人防护措施即可。
生物安全级别2（BSL-2）：适用于处理中度致病性微生物，这些微生物可能对人类健康造成轻度疾病。
在这个级别下，需要加强实验室操作规程、个人防护设备和生物安全设施，如生物安全柜。
生物安全级别3（BSL-3）：适用于处理高致病性微生物，这些微生物可能对人类健康造成严重疾病，并且具有一定的传播能力。
在这个级别下，需要更加严格的实验室操作规程、个人防护设备和生物安全设施，如负压生物安全柜和空气过滤系统。
生物安全级别4（BSL-4）：适用于处理极高致病性微生物，这些微生物对人类健康构成严重威胁，并且具有高度传播能力。
在这个级别下，需要最高级别的生物安全措施，包括密封的实验室空间、特殊的通风系统和全套的生物防护设备。
这些生物安全级别的设立旨在确保在实验室环境中进行生物研究和应用时，能够最大程度地保护工作人员和公众的安全。
具体的生物安全级别要根据实验室中使用的具体微生物和研究活动的风险评估来确定。
浙江大学生物安全培训题目及答案
浙江大学生物安全培训题目及答案1. 生物安全的定义是什么？生物安全是指在研究、处理和使用生物材料时，确保人类、动植物以及环境不受到潜在危害的一系列管理措施和行动。
2. 生物安全的重要性是什么？生物安全的重要性体现在以下方面：- 保护人类、动植物及环境的健康和安全；- 预防生物技术和生物材料的滥用；- 防止生物灾害和生物恐怖主义的发生；- 保障科学研究和生物技术应用的可持续发展。
3. 生物安全管理的原则有哪些？生物安全管理的原则包括：- 风险评估：对研究、处理和使用生物材料进行全面评估和分析；- 风险管理：采取适当的安全措施和管理策略来降低潜在风险；- 监测和监控：持续监测生物安全活动、识别异常情况并及时采取措施；- 教育和培训：提供相关人员必要的生物安全知识和培训；- 法律法规：遵守国家和地区相关的生物安全法律法规。
4. 生物安全级别分为几级？生物安全级别分为四级，分别为Biosafety Level 1（BSL-1）、Biosafety Level 2（BSL-2）、Biosafety Level 3（BSL-3）和Biosafety Level 4（BSL-4）。
5. 各个生物安全级别的特点是什么？- BSL-1：适用于对人和环境没有或非常低风险的微生物，基本无法传播给人类。
- BSL-2：适用于有潜在疾病危险，但可通过标准实验室操作和设施控制传播风险较低的微生物。
- BSL-3：适用于能够通过吸入或直接接触引起疾病的微生物，可能造成严重感染，但存在有效的治疗和预防措施。
- BSL-4：适用于高度致病性、极易传播且无有效治疗和预防手段的微生物，可能引起严重的甚至致命感染。
6. 生物安全实验室（BSL）的要求有哪些？生物安全实验室的要求包括：- 安全操作规程和实施措施的制定和执行；- 实验室工作人员的培训和教育；- 安全设施和装备的提供和维护；- 废物处理和生物材料的消毒；- 安全监测和紧急响应预案的制定和实施。
介绍不同病原体的生物安全等级分类和防护措施
介绍不同病原体的生物安全等级分类和防护措施下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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实验室生物安全讲(一)ppt课件
监督检查与持续改进
定期进行监督检查
持续改进
定期对实验室生物安全管理制度和操 作规范的执行情况进行监督检查，发 现问题及时整改。
根据监督检查结果和实验室生物安全 工作的实际情况，不断完善和改进实 验室生物安全管理制度和操作规范。
建立奖惩机制
对遵守生物安全规定、表现优秀的人 员进行奖励，对违反规定的人员进行 惩罚。
制定风险控制措施
针对识别出的风险来源和等级， 制定相应的风险控制措施，如加 强个人防护、改进实验操作规范 等。
提出改进建议
根据实验室生物安全风险评估结 果，提出改进实验室生物安全管 理的建议，如完善管理制度、加 强培训等。
03
CHAPTER
实验室生物安全防护措施
实验室设计与建设要求
实验室选址 应远离居民区、学校、医院等公共场 所，避免对周边环境造成污染。
重要性
保障实验室工作人员和公众的健康与安 全，防止病原微生物的泄露和传播，维 护社会稳定和公共安全。
实验室生物安全级别
根据病原微生物的危害程度，将实验室生物安全分为四个级别：BSL-1、BSL-2、BSL-3和 BSL-4。
BSL-1代表生物安全水平为一级的实验室，适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物 疾病的微生物。
对实验室工作人员进行生物安全知识和技能的培训，提高其生
物安全意识和操作技能。
操作规范制定与遵守
制定详细的实验室操作规范
包括实验前准备、实验过程操作、实验后处理等方面的规范。
遵守实验室生物安全规定
实验人员必须严格遵守实验室生物安全规定，如穿戴防护服、戴手 套、口罩等。
废弃物处理
实验产生的废弃物必须按照生物安全要求进行分类、包装和标识， 然后交由专业机构进行处理。
医院检验科实验室生物安全手册SOP
医院检验科实验室生物安全手册SOP1. 引言本生物安全手册为医院检验科实验室制定，旨在确保实验室中的生物安全和保护所有工作人员的健康。
遵循本手册中的准则和程序将有助于减少实验室事故和生物危害的风险。
2. 实验室生物安全级别根据实验室中处理的生物材料和风险水平，我们将实验室生物安全级别分为以下三个级别：1. 一级生物安全实验室（BSL-1）：适用于处理低致病性生物材料的实验室。
2. 二级生物安全实验室（BSL-2）：适用于处理中等致病性生物材料的实验室。
3. 三级生物安全实验室（BSL-3）：适用于处理高致病性生物材料的实验室。
3. 样本管理和处理- 所有进入实验室的样本必须进行正确的标记和识别，确保追踪和识别的准确性。
- 样本收集后，必须妥善存放和处理，避免交叉污染和样本泄漏的风险。
- 各级别实验室必须按照标准程序进行样本处理，包括正确的消毒和废弃物处理。
4. 实验室安全设施和装备- 实验室必须配备适当的生物安全柜，以确保在处理生物材料时的安全性和防护。
- 实验室人员必须接受安全操作和设备维护的培训，并遵守相关准则和程序。
- 所有实验室设备必须经过定期的维护和校准，确保正常运行并符合安全标准。
5. 个人防护措施- 所有实验室人员必须戴上合适的个人防护装备，包括实验服、手套、面具和护目镜。
- 在实验室工作期间，必须保持良好的个人卫生惯，并定期洗手。
- 实验室人员必须接受疫苗和健康监测，并遵守相关的健康和安全要求。
6. 突发事件和事故应急响应- 实验室必须制定关于突发事件和事故应急响应的计划，并定期进行演练。
- 所有实验室人员必须熟悉应急响应程序，并知晓正确使用应急设备和装备的方法。
- 发生事故或突发事件后，必须及时报告并进行适当的处理和调查。
7. 监测与评估- 实验室必须定期进行生物安全风险评估，并采取必要的措施改善实验室的生物安全性能。
- 所有实验室人员必须参与监测和评估活动，提供反馈和建议以改进实验室的操作和管理。
生物安全等级四级
生物安全等级四级生物安全等级（biosafety level (bsl)）是指在封闭的实验室环境中隔离危险的病原体所需的一套生物安全防护措施。
一般学校里都会有生物实验室，医院的验血实验室也是生物安全实验室。
通常进到生物实验室里都是为了学习和研究，而按照研究对象的不同而进行分级，一共分为四级。
1级.基础实验室——一级生物安全水平基础的教学、研究优良微生物操作技术（good microbiological techniques，gmt）不需要；开放实验台。
2级.基础实验室——二级生物安全水平初级卫生服务；诊断、研究 gmt加防护服、生物危害标志开放实验台，此外需生物安全柜用于预防可能生成的气溶胶。
3级.防护实验室——三级生物安全水平特殊的诊断、研究在二级生物安全防护水平上增加特殊防护服、进入制度、定向气流。
bsc和／或其他所有实验室工作所需要的基本设备。
4级.最高防护实验室——四级生物安全研究水平危险病原体研究，在三级生物安全防护水平上增加气锁入口、出口淋浴、污染物品的特殊处理。
ⅲ级bsc或ⅱ级bsc并穿着正压服、双开门高压灭菌器（穿过墙体）、空气过滤设备。
注：bsc：生物安全柜；gmt：微生物学操作技术规范。
基础实验室——一级生物安全水平这种类的实验室适用于已经确定不会使成年人立即感染任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成最小的危险的病原体（美国疾病管制局，1997）。
这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体，例如犬传染性肝炎、非感染性的埃西里氏大肠杆菌，以及对于非传染性的病菌与组织进行培养。
在这个水平中需要的用于防范生物危害的措施是微乎其微的，只需要手套和一些面部防护。
不像其他种类的特殊实验室，这类的实验室并不一定需和大众交通分隔，而且在这类实验室中仅需要再开放实验台上依循微生物学操作技术规范(gmt)即可。
在一般情况下，被污染的材料都留在开放（但分别注明）废弃物容器中。
除此之外，这类型的实验后洗净程序与我们在现代日常生活对于微生物的大部分预防措施皆相同（例如：用抗菌肥皂洗涤一个人的手，以消毒剂清洗实验室的所有暴露表面等），但实验室环境中使用的所有细胞和/或细菌所使用的所有材料都必须经过高压釜的灭菌消毒处理。
生物安全防护最低等级
生物安全防护最低等级生物安全防护是一种保护人类和环境免受生物危害的措施。
无论是实验室、医疗机构还是农业领域，生物安全防护都是至关重要的。
为了确保生物实验和操作的安全性，国际上制定了一套生物安全等级分类标准，最低等级为生物安全防护第一级（BSL-1）。
生物安全防护第一级适用于对人类和环境的风险极低的微生物。
在BSL-1实验室中，常规的实验操作可以在无菌条件下进行，不需要特殊的生物安全设施。
以下是BSL-1实验室需要遵守的基本规定：1. 实验室环境：BSL-1实验室要求具备基本的实验室设备和设施，如实验台、显微镜、培养箱等。
实验室应保持清洁整洁，有良好的通风系统和光照条件。
2. 个人防护措施：在BSL-1实验室中，人员应戴实验室指定的个人防护用品，如实验服、手套、眼镜等。
这些防护用品可以有效地防止微生物的直接接触和传播。
3. 微生物管理：在BSL-1实验室中，只能处理风险极低的微生物，如非致病菌或已失活的病原体。
实验人员应遵循严格的微生物管理流程，包括正确的培养、传递和处理方法。
4. 废物处理：在BSL-1实验室中产生的废物应按照规定进行处理，确保微生物不会对环境和人类造成威胁。
实验室应建立废物分类和处理的标准操作程序，并进行定期检查和清理。
5. 培训和教育：所有进入BSL-1实验室的人员都应接受相关的培训和教育，了解实验室的安全规定和操作流程。
培训内容包括个人防护用品的正确使用、微生物管理的基本知识等。
6. 监测和评估：BSL-1实验室应定期进行生物安全防护的监测和评估工作，确保实验室的安全性和符合标准。
监测内容包括实验室环境、微生物管理、废物处理等方面。
BSL-1实验室作为生物安全防护的最低等级，其安全措施相对较为简单，但同样重要。
只有确保了基本的实验室环境卫生和微生物管理措施，才能保障实验人员的安全和实验结果的可靠性。
同时，BSL-1实验室也为更高级别的生物安全防护提供了基础和参考。
生物安全防护第一级是保护人类和环境免受微生物危害的最低标准。
生物安全柜习题答案
生物安全柜习题一、名词解释1．气溶胶：是指悬浮于气体介质中、粒径一般为μm～100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。
2．NSF49：即美国国家卫生基金会的第49号标准（National Sanitation Foundation standard number 49,NSF49），是目前世界上生物安全柜领域最重要的标准之一。
3．HEPA过滤器：即高效空气过滤器（high-efficiency particulate air filter, HEPA filter）。
绝大多数HEPA过滤器采用特殊防火材料制成框架，框架内被波纹状的铝片分隔成栅状，里面填充乳化玻璃纤维亚微粒。
HEPA过滤器的过滤效率可达%～100%，是生物安全柜的主要生物防护结构。
4．Ⅰ级生物安全柜：是指用于保护操作人员与环境安全、而不保护样品安全的通风安全柜。
适用于对处理样品安全性无要求且生物危险度等级为1、2、3的媒质的操作。
5．Ⅱ级生物安全柜：是指用于保护操作人员、处理样品安全与环境安全的通风安全柜。
Ⅱ级生物安全柜通常适用于生物危险度等级为1、2、3的媒质的操作。
6．Ⅲ级生物安全柜：是完全密闭、不漏气结构的通风安全柜。
Ⅲ级生物安全柜适用于生物危险度等级为1、2、3和4的媒质的操作。
7．生物安全等级1级（P1）微生物：生物安全等级1级（P1）的媒质是指普通无害细菌、病毒等微生物。
8．生物安全等级2级（P2）微生物：生物安全等级2级（P2）的媒质是指一般性可致病细菌、病毒等微生物。
9．生物安全等级3级（P3）微生物：生物安全等级3级（P3）的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物，但感染后可治愈。
10．生物安全等级4级（P4）微生物：生物安全等级4级（P4）的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物，感染后不可治愈。
11．Ⅱ级A1型生物安全柜：为Ⅱ级生物安全柜的类型之一。
性能特征为：(1)维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速为0.38m/s(75ft/min)；(2)柜内70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口HEPA过滤器过滤排除；(3)允许过滤后的气流返回实验室；（4）允许有正压的污染风道和静压箱。
实验室生物安全级别划分
实验室生物安全级别划分一、引言实验室生物安全级别是对实验室环境和实验操作中生物安全风险的评估和划分，旨在保护实验室工作者、公众和环境免受生物危害。
目前，国际上普遍采用了生物安全级别划分系统，将实验室分为四个级别：BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4。
本文将详细介绍每个级别的特点和相应的安全措施。
二、BSL-1级别BSL-1级别适用于对人体无害的微生物或已知病原体的工作，如E.coli，酵母菌等。
主要特点如下：1. 实验操作相对简单，风险较低；2. 实验室通风良好，有基本的实验室装备；3. 工作者需接受基础的生物安全培训；4. 实验室内采取基本的个人防护措施，如戴手套、实验服等；5. 废弃物需经过适当处理。
三、BSL-2级别BSL-2级别适用于具有一定传染性的病原体，如流感病毒、乙肝病毒等。
相比BSL-1级别，BSL-2级别的实验室需具备更高的安全要求，包括：1. 实验室内设置有防护设施，如生物安全柜、洗眼器等；2. 实验室通风系统能够保持负压；3. 工作者需接受更高级别的生物安全培训；4. 实验室内设有标识和警示标志；5. 废弃物需进行高温或化学处理。
四、BSL-3级别BSL-3级别适用于具有较高传染性且可引起严重疾病的病原体，如结核杆菌、艾滋病病毒等。
BSL-3级别的实验室要求更加严格，包括：1. 实验室设施具备高级别的生物安全柜和防护措施；2. 实验室内有专门的通风系统，确保空气流动和过滤；3. 工作者需接受严格的生物安全培训，并接受定期体检；4. 实验室内设有严格的进入和出入控制措施；5. 废弃物需进行高温或化学处理，并经过严格的消毒程序。
五、BSL-4级别BSL-4级别适用于高度致病且无有效治疗手段的病原体，如埃博拉病毒、天花病毒等。
BSL-4级别的实验室是最高级别的生物安全实验室，具备以下特点：1. 实验室设施具备最高级别的生物安全柜和防护设施；2. 实验室内实行严格的空气过滤和密封措施；3. 工作者需接受特殊的生物安全培训和体检，并遵守严格的操作规程；4. 实验室内设有严格的进入和出入控制措施，包括生物隔离室；5. 废弃物需进行高温或化学处理，并经过极为严格的消毒程序。
7.生物安全级别 (1)
• 对感染有有效的预防和治疗措施 • 感染传播的危险有限
2021/10/10
8
世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
• 危险度等级三级
✓ 个体危险高，群体危险低
✓ 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个 体向其他个体的传播
• 实验室设备要求：二级生物安全实验室要求 +
✓ 实验室与公共走廊通道在物理上分开 ✓ 门自动关闭，双门入口 ✓ 排出废气不可再循环 ✓ 实验室内负压
2021/10/10
25
三级生物安全水平实验室实例
2021/10/10
26
四级生物安全水平
• 对于危险的或外来的微生物，它们是危及生命的很高个体 危险，通过气溶胶或未知传播风险的微生物进行传播，而 且目前尚无疫苗或治疗。
。 2021/10/10
19
二级生物安全水平
• PPE （个体防护装备） ： 根据需要穿戴验室大褂、 手套和面部保护用具。
• 实验室设备要求：需要开 放实验台、水槽和高压灭 菌器。
2021/10/10
20
二级生物安全水平
高压灭菌器
洗眼器
2021/10/10
21
二级生物安全水平实验室实例
在生物安全柜内进行的操作程序会产生气溶胶。门要密
✓ 对感染有有效的预防和治疗措施
• 危险度等级四级
✓ 个体和群体的危险均高
✓ 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之 间的直接或间接传播
✓ 一般没有有效的预防和治疗措施
2021/10/10
9
世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
传染病实验室等级划分标准
传染病实验室等级划分标准
传染病实验室的等级划分标准通常由国家或国际卫生组织（如世界卫生组织）制定，以下是较常见的等级划分标准：
1. BSL-1级实验室（生物安全级别1级）：适用于对人体不构
成或有很低风险的微生物进行工作。
实验室通常具备基本的实验室设备和基本的生物安全措施，如洗手设施和实验室耗材放置区。
2. BSL-2级实验室（生物安全级别2级）：适用于对有稍高风
险的微生物进行工作，但仍然有较低的传染风险。
实验室在基本设施上更加完善，包括安全柜、通风系统、工作台面和无菌操作区。
3. BSL-3级实验室（生物安全级别3级）：适用于对潜在致命
性微生物进行工作，这些微生物可通过空气传播或通过其他有效途径传播。
实验室通常具备更严格的生物安全措施，包括严格限制实验人员进入、通风系统和气压控制、专用生物安全柜和气密密封的实验室设施等。
4. BSL-4级实验室（生物安全级别4级）：适用于对高度危险
且没有可行预防措施或治疗方法的微生物进行工作。
实验室中的微生物有可能引发严重威胁生命健康的疾病。
BSL-4实验室
通常具备最高级别的生物安全措施，包括完全密闭实验室设施、高效的过滤和净化系统、全封闭的个人防护设备等。
这些等级划分标准主要是为了保护实验人员、环境和公众免受
在实验室中处理高风险微生物时的潜在危险。
实验室等级的选择通常基于微生物的传染性、病原性和死亡率等因素。
实验室生物安全分区(一)2024
实验室生物安全分区（一）引言概述：实验室生物安全分区是为了保护实验人员和环境免受潜在的生物危害，通过对实验室内不同区域的划分和严格的管理措施，有效降低生物实验室事故的发生概率。
本文将介绍实验室生物安全分区的目的和重要性，并详细探讨实验室生物安全分区的五个大点。
一、生物安全分区的目的和重要性1. 生物安全分区的定义和背景2. 生物安全分区的目标和原则3. 生物安全分区的重要性和作用二、一级生物安全分区1. 一级生物安全分区的概念和特点2. 一级生物安全分区的标准和要求3. 一级生物安全分区的设施和设备4. 一级生物安全分区的管理和操作规范5. 一级生物安全分区的常见实施问题及解决方案三、二级生物安全分区1. 二级生物安全分区的概念和特点2. 二级生物安全分区的标准和要求3. 二级生物安全分区的设施和设备4. 二级生物安全分区的管理和操作规范5. 二级生物安全分区的常见实施问题及解决方案四、三级生物安全分区1. 三级生物安全分区的概念和特点2. 三级生物安全分区的标准和要求3. 三级生物安全分区的设施和设备4. 三级生物安全分区的管理和操作规范5. 三级生物安全分区的常见实施问题及解决方案五、四级生物安全分区1. 四级生物安全分区的概念和特点2. 四级生物安全分区的标准和要求3. 四级生物安全分区的设施和设备4. 四级生物安全分区的管理和操作规范5. 四级生物安全分区的常见实施问题及解决方法总结：通过对实验室内不同级别的生物安全分区进行划分和管理，可以有效减少实验人员和环境受到的生物危害，并降低实验室事故的发生率。
实验室生物安全分区的建立和实施需要严格遵循相应标准和规范，并应针对不同级别的生物安全分区制定相应的管理措施和操作规范，以确保实验室的生物安全。
医疗面试生物安全知识问答
医疗面试生物安全知识问答1. 什么是生物安全？生物安全是指通过采取一系列预防和控制措施，保护人类和动植物免受生物危害，防止生物物质的非法获取、滥用和故意释放，以及减少意外泄漏和意外感染的风险。
2. 生物安全级别有哪些？生物安全级别主要分为四个级别：•生物安全级别1（BSL-1）：适用于对人体和环境无害的微生物，一般无需特殊设施，如常见的实验室培养基制备、基本细胞培养等。
•生物安全级别2（BSL-2）：适用于对人体有潜在危害，但通常能够有效预防和治疗的微生物，要求有一定的实验室设备和防护措施。
•生物安全级别3（BSL-3）：适用于对人体具有严重危害性，并且在实验室环境中能够传播的微生物，要求有高级实验室设备和防护设施，如空气过滤、密封操作室等。
•生物安全级别4（BSL-4）：适用于极具危害性的微生物，无有效的治疗手段，要求有最高级别的实验室条件和严格的防护措施，如人员穿戴全套防护服、严格控制实验室进出等。
3. 生物安全实验室有哪些基本措施？生物安全实验室通常需要采取以下基本措施：•限制实验室进入：只有经过培训和合格认证的人员才能进入实验室。
•严格的个人防护：实验人员需要佩戴适当的个人防护装备，如实验服、手套、面罩等，以防止生物物质的接触。
•实验室内部风险区域划分：将实验室划分为不同的风险区域，根据需要设置防护设施，如生物安全柜、密封操作室等。
•空气过滤和处理：实验室应配备空气过滤装置，以确保空气中的微生物得到有效去除或处理。
•废物处理：废物应按照规定进行分类、封存和处理，以防止生物物质的泄漏或传播。
4. 生物安全事故如何防范？为了防范生物安全事故，需要采取以下措施：•加强安全培训：所有实验室人员应接受系统的生物安全培训，了解生物安全操作规程和应急处理措施。
•建立标准操作规程：制定详细的操作规程，包括实验室管理、实验操作、废物处理等方面的要求，确保实验室操作规范。
•健全的应急预案：建立健全的生物安全应急预案，包括事故报告、隔离措施、紧急处置等，以应对可能发生的事故。
实验室生物安全水平标准
实验室生物安全水平标准本章总结了传染性微生物和实验动物操作生物安全水平的基本要素。
此分级系统根据对实验人员、环境和社区所提供的保护程度按升序的方式划分。
BSL-1级适用于特性比较清楚、通常对健康成人不致病并且对实验室人员及环境潜在危害性小的病原体。
实验室并不一定要与大楼里的公共通道分开，操作通常在开放的台面上进行，并遵循标准微生物学操作规程。
特殊的防扩散装备或实验设施设计既非必要，也非常规应用。
实验室人员应参加过实验室操作培训，并且由在微生物学或相关学科方面训练有素的科研管理人员对实验室工作进行监督。
以下标准和特殊操作规程、安全设备和设施适用于BSL-l级病原体。
第一节生物安全1级(BSL-1) 二、标准微生物学操作规程1．正在处理培养物或标本时，由实验室主管限制或控制外来人员进入实验室。
2．实验人员在处理完生物活性物质、脱下手套、离开实验室之前必须洗手。
3．工作区内不得进食、喝水、抽烟、处理隐形眼镜、使用化妆品以及贮存供人食用的食物。
带隐形眼镜的实验人员仍需配戴护目镜或面罩。
食物应贮存于工作区外的专用橱柜或冰箱内。
4，禁止使用口吸移液技术，应使用机械移液装置。
5．制定使用锐利器具如注射器针头、手术刀片等的安全保护方案。
6．仔细进行每一步操作，以减少飞溅物或气溶胶的产生。
7．工作台面应至少每天消毒一次，发生生物活性物质泼撒时应及时消毒。
8．所有培养物、贮存物及其他废物在排放前应先经过可靠的消毒，如高压灭菌处理。
需在实验室外邻近处进行消毒处理的物品，必须存放于结实耐用、防扩散的容器中，从实验室运出时应密闭，并依据当地政府的相关规定进行安全包装后，才能从实验室移出。
9．有传染性病原体时，应在实验室入口贴上生物危害的标志。
标志上要包括所使用的病原体名称以及研究者的姓名和联系电话。
10．昆虫和啮齿类动物管理方案参考其他规定。
三、特殊操作规程无。
四、安全设备(初级屏障)1，特殊的防扩散装置或设备，如生物安全橱，通常不需用于BSL-1级病原体的操作中。
实验室生物安全分级
实验室生物安全分级我国主要根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。
依据中华人民共和国国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)规定：生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safety level, BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。
以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animal bio-safety level, ABSL)表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。
同时该标准根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，将实验室分为以下情况：1.操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。
2.可有效利用安全隔离装置(如：生物安全柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
3.能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
在确定进行实验时，应根据危险度评估结果将微生物因子归入某一生物安全水平。
当通过危险度评估确立适当的生物安全水平时，要考虑危险度等级以及其他一些因素。
例如，归入危险度2级的微生物因子，在进行安全工作时通常需要二级生物安全水平的设施、仪器、操作和规程。
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三级生物安全水平
• 对本地或外来的呼吸传播微生物（气溶胶）以及可能引起 严重的或潜在致命感染的微生物。 • 这一防护级别代表的微生物为：肺结核、脑炎病毒、炭疽
热、SARS、斑疹伤寒症、黄热病等。
• 重视环境和实验室人员的保护屏障。
1/9/2018
三级生物安全水平
• 安全措施：参照二级生物安全实验室操作
• 对感染有有效的预防和治疗措施 • 感染传播的危险有限
1/9/2018
世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
• 危险度等级三级
个体危险高，群体危险低 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个 体向其他个体的传播 对感染有有效的预防和治疗措施
• 危险度等级四级
个体和群体的危险均高 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之 间的直接或间接传播 一般没有有效的预防和治疗措施
• 指对活的有机体的健康，主要是 对人类的健康造成威胁的生物学 物质 。
• 生物危险包括医学废物或微生物 标本、病毒或（来自生物源的） 毒素，影响人类健康或对动物产 生危害。
1/9/2018
感染性微生物的危险度等级分类
• 世卫组织的危险度1 级、2 级、3 级和4级 • 仅适用于实验室工作 • 实验室设施定为 基础 - 一级生物安全水平 基础 - 二级生物安全水平 防护 - 三级生物安全水平 最高防护 - 四级生物安全水平
不需要；开放 实验台
开放实验台， 此外需生物安 全柜 用于防护 可能生成的气 溶胶
2
GMT +加防护 基础 – 二级生物 初级卫生服务； 服、生物危害 安全水平 诊断、研究 标志
1/9/2018
GMT = 微生物学操作技术规范
微生物危险度等级与生物安全水平、操作和设备的关系
危险度 等级 生物安 全水平 防护 – 三级生 物安全 水平
行，或者穿正压供气的的连体防护服（也叫Hazmat 套服 –
危险物品）并I级和II级生物安全柜。
1/9/2018
四级生物安全水平
• 实验室设备要求：三级生物安全实验室要求 +
独立的建筑或明确划分出的隔离区域
专用进排气、真空和清除污染系统 安全文件明确规定的其他附加要求
• 重点防止活性微生物污染环境。
• PPE （个体防护装备） ：
根据需要穿戴验室大褂、
手套和面部保护用具。 • 实验室设备要求：需要开 放实验台、水槽和高压灭 菌器。
1/9/2018
二级生物安全水平
高压灭菌器 洗眼器
1/9/2018
二级生物安全水平实验室实例
在生物安全柜内进行的操作程序会产生气溶胶。门要密 闭并放置相应的危害标志。潜在的污染废物须与其他废 1/9/2018 物气流分开。
机体带来的危险。
1/9/2018
危险度的选择
• 根据传染病原体的特点：
病原体 传播方式和宿主范围 当地所具备的有效预防措施：通过接种疫苗（如乙肝疫苗）或给 予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，卫生措施（如食品和 饮水的卫生）；动物宿主或节肢动物媒介的控制。
当地所具备的有效治疗措施：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使
1/9/2018
一至四级生物安全水平
• 一至四级生物安全水平提供了逐渐增加的人员和环境水平， 以及正确的指南：实验室操作和操作技术规范
• 标准操作规范和专门操作
• 督导员和有关人员的知识
• 生物安全手册
Hale Waihona Puke 安全设备（ 第一级屏障） 实验室设施 （ 第二级屏障） 建筑物 （ 第三级屏障）
1/9/2018
进入控制 全部废弃物均清除污染 实验室服装在洗熨前须清除污染
免疫血清基线
• 预期的安全设备： 对于所有开放性微生物操作使用I 级或II
级生物安全柜。
1/9/2018
三级生物安全水平
• PPE （个体防护装备） ：根据需要穿戴验室大褂、手套和
呼吸器。
• 实验室设备要求：二级生物安全实验室要求 +
感）、 埃博拉病毒。
• 危险性在于呼吸暴露接触到传染性的气溶胶、黏膜，或是
暴露的损伤皮肤接触到传染唾沫，以及自身接种。
1/9/2018
四级生物安全水平
• 安全措施：参照三级生物安全实验室操作，+
进入前更换衣服 出口处淋浴 离开实验室时，全部物品都要清除污染
• 预期的安全设备： 全部操作程序均在III级生物安全柜内进
• 危险度不“等同于”生物安全水平
1/9/2018
何种情况对应于何种安全水平？
• 美国CDC （疾病控制中心）联合NIS （国家健康学会）规 定了四种级别：从一级生物安全水平（最小危险）至四级 生物安全水平（极端危险）。
• 对应每一级别，推荐了相应的实验室设计特点、建筑构造、
防护设施、仪器、操作以及操作程序，来处理由传染性有
实验室与公共走廊通道在物理上分开
门自动关闭，双门入口
排出废气不可再循环
实验室内负压
1/9/2018
三级生物安全水平实验室实例
1/9/2018
四级生物安全水平
• 对于危险的或外来的微生物，它们是危及生命的很高个体 危险，通过气溶胶或未知传播风险的微生物进行传播，而 且目前尚无疫苗或治疗。 • 这一防护级别代表的微生物为：出血热、 H5N1（禽流
1/9/2018
世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
危险度等级
1级
2级 3级 4级
1/9/2018
个体 无或低
中等 高 高
群体 无或低
低 低 高
微生物危险度等级与生物安全水平、操作和设备的关系
危险度 等级 1 生物安全水平 实验室类型 实验室操作 GMT 安全设施
基础 – 一级生物 安全水平
基础的教学、 研究
1/9/2018
二级生物安全水平
• 安全措施：参照一级生物安全实验室操作，+
进入受限 生物危害警告标志 “锐器”防范措施 清除污染生物安全手册
• 预期的安全设备： 在操作产生喷溅或气溶胶的感染微生物
时，使用验收过的物理防护设备，如I 级或II级生物安全柜。
1/9/2018
二级生物安全水平
注释
• 生物安全水平 – 某级指南和建议 = 最低要求
• 始终推进规范（安全）的微生物学操作技术，特别是在培 训中。 • 诊断和卫生保健实验室（以公共卫生、临床或医院为基础 的）必须设计成二级或二级以上生物安全水平。
• 在某些国家，必须经过认可。
1/9/2018
一级生物安全水平
• 不太可能引起人类疾病或兽医学意义的无疾病
1/9/2018
将微生物因子归入某一生物安全水平
• 根据危险评估（由专业判断）考虑
危险度（病原体） 其他因素（设施、设备、操作）
• 实例
• 归入危险度2 级的微生物因子，进行安全工作通常需要二 级生物安全水平的设施、仪器、操作和规程。但是如果特 定实验需要发生高浓度的气溶胶时，由于三级生物安全水 平通过对实验工作场所内气溶胶实施更高级别的防护，所 以更适于提供所必需的生物安全防护。
1/9/2018
生物安全级别
安全地工作！
1/9/2018
什么是生物安全?
有关感染性微生物污染和危险生物材料的安全操作规章。
工作人员
三者互相影响
实验室
标本
1/9/2018
• 20世纪50-60年代生物安全实 验室出现在美国； • 1983年WHO《实验室生物安 全手册》，2004年第三版。
1/9/2018
什么是生物危害？
• 安全措施：参照标准微生物学安全操作（= 标准预防措 施）。
• 预期的安全设备：不需要，所以也不需要生物安全柜
• 实验室设备要求：需要开放实验台和水槽。
1/9/2018
一级生物安全水平实验室实例
1/9/2018
二级生物安全水平
• 对群体中出现的中等危险和人类疾病有关系的的微生物。 • 危险性在于皮肤损伤、摄食、黏膜暴露。 • 这一防护级别代表的微生物为：乙肝病毒、艾滋病病毒、 甲型流感、沙门氏菌、麻疹等。
用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物（还应考虑出现耐药菌株 的可能性）。
1/9/2018
世卫组织感染性微生物的危险度等级分类
• 危险度等级一级
无或极低的个体和群体危险
不太可能引起人或动物致病的微生物
• 危险度等级二级
个体危险中等，群体危险低 病原体能引起人或动物的疾病，但不太可能对实验室工作人员、 社区、牲畜或环境造成严重危害。 实验室暴露也许会引起严重感染，但是
最高防 护–四 级生物 安全水 平
实验室 类型
特殊的 诊断、 研究
实验室操作 在二级生物安全防护 水平上增加特殊防护 服、进入制度、定向 气流
安全设施
生物安全柜和／或其 他所有实验室工作所 需要的基本设备
3
4
Ⅲ级生物安全柜或Ⅱ 在三级生物安全防护 级生物安全柜并穿着 危险病 水平上增加气锁入口、 正压防护服、双开高 原体 出口淋浴、污染物品 压灭菌器（穿过墙 的特殊处理 体）、经过滤的空气