iso9000与组织结构设计与分析(1).doc
ISO9000基础知识
ISO9000基础知识第一部分 ISO9000族标准一、 ISO9000的指导思想。
1、 控制所有过程的质量。
2、 过程控制的出发点是预防不合格。
3、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
4、 持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进.5、 关键在领导。
6、 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
7、 定期评价质量体系.二、 ISO9000的发展及由来定义，ISO 是国际标准化组织、International Standardization Organization 的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。
ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。
1994年改版。
国际标准化组织有关机构设置如表：WG3（英国) 体系验证水平1、 9000族标准的沿革（1） 质量保证之发展阶段。
A 由操作员控制质量。
B 由工长控制质量。
C 由检验员控制质量.D 由统计员控制质量。
E 全面质量控制或质量保证和管理。
（2) 9000族标准的形成ISO （1947，日内瓦） TC176委员会（1979年，加拿大） SC1（法国） SC2（1982） 9000族有关标准（1987）WG2（美国） 体系指南（1）美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发了世界上第一个品质保证标准MIL—Q-9858A《质量大纲要求》，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准.（2）1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP—1《北大西洋公约组织工业质量管理系统标准》（3）1970年,英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准(MOD)，在当时，这个标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的,并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750.后经英国标准协会（BSI）提议,逐渐转化为ISO9000系列标准,而在英国，这套标准仍叫BS5750。
ISO9000质量管理体系
ISO/DIS 9000质量管理体系——基础和术语0 引言0.1总则下述ISO9000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
这些标准包括：——ISO9000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语。
——ISO9001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。
——ISO9004提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满意。
——ISO19011提供管理与实施环境和质量审核的指南。
上述标准共同构成了一组密切相关的质量体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。
0.2质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。
针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。
质量管理是组织各项管理的内容之一。
为促进质量目标的实现，明确了以下八项质量管理原则：a）以顾客为中心组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
b）领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
c）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。
d) 过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
e) 管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
f）持续改进持续改进是组织的一个永恒目标。
g）基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。
h）互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
质量管理体系——基础和术语1 范围本标准规定了ISO9000族标准中质量管理体系的术语，并表述了相关的基本原理。
本标准适用于：a）通过实施质量管理体系寻求优势的组织；b）对能满足产品要求的供方寻求信任的组织；c）产品的使用者；d）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如：供方、顾客、行政执法机构）；e）评价组织原质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或处部人员和机构（如：审核员、行政执法机构，认证机构）；f）对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员；g）制定相关标准的人员。
ISO9000完整资料
13 条
1.7 有关文件的术语
6条
1.8 有关检查的术语
7条
1.9 有关审核的术语
12 条
1.10 有关测量过程质量保证的术语 6 条
2.术语定义
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》中规定了 ISO9000 族标准中质量管理体系的术语共 10 类
80 条，不仅从数量上比 ISO8402：1994《质量管理和质量保证 术语》有所增加，内容上也有相当大的变
代理商、社团或其组合
人员的职责、权限和相互关 系的安排
组织运行所必需的设施、设 备和服务的体系
4 工作环境
2.4.3
5 顾客 有关组织的术语
6 供方
7 相关方
1 过程
2 产品
2.4.4
有关过程和产品
的术语
3 项目
4 设计和开发
5 程序
1 特性
2.4.5
2 质量特性 有关特性的术语
3 可信性
4 可追溯性
工作时所处的一组条件
接受产品的组织和个人
消费者、委托人、最终使用者、 零售商、受益者和采购方
提供产品的组织或个人
制造商、批发商、零售商、商 贩、服务或信息的提供方
与组织的业绩或成就有利 顾客、所有者、员工、供方、
益关系的个人或团体
银行、工会、合作伙伴或社会
一组将输入转化为输出的 相互关联或相互作用的活 动
1 范围
（1）组织应用此标准的目的：
a) 证实其有能力稳定地提供满足顾客和法规要求的产品；
b) 达到顾客满意。
（2）本标准中的“产品”是组织提供给顾客的预期产品。
（3）ISO9001 标准要求是通用的，适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。
质量管理第15讲 iso9000
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由于世界范围经济、文化交流的蓬勃发展，国际贸易与生产的广 泛合作，质量认证制度的不断开拓，从客观上对质量管理、质量 保证的国际标准化提出了要求。1970年，关贸总协定（GATT） 第七轮东京回合谈判成立了起草“贸易技术壁垒协议”草案的工 作组，邀请了ISO/IEC作为观察员参加，该协议于1979年达成、 1980年生效，协议认为国际标准在减少和消除国际贸易中的技术 壁垒起着重要作用，是达到国际间技术协调的重要手段，要求各 国在国际贸易中积极采用国际标准并参与国际标准的制订活动。 于是，1971年，ISO/IEC成立了认证委员会（CERTICO；1985 年易名为合格评定委中会CASCO），其任务是研究国际可行的 认证制度，制定发布一系列指导文件，以促进各国质量认证制度 的趋于统一。1979年，国际标准化组织理事会决定在认证委员会 “质量保证工作组”的基础上，单独成立质量保证委员会。
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1972年，英国标准学会发布了BS4891《质量保证导则》，1979的发布 了BS5750三个质量保证体系标准，即： BS5750：Part1－79《质量体系－设计、制造和安装规范》 BS5750：Part2－79《质量体系－制造和安装规范》 BS5750：Part3－79《质量体系－最终检验和试验规范》 美国标准学会也于同年发布了ANSI/ASQC Z1.15－79《质量体系的通用 指南》；同时，加拿大、法国、瑞士、澳大利亚、荷兰、挪威等国家也 都相继制订了本国的质量保证标准，为ISO9000系列标准的制订奠定了 基础。
质量管理 第八章 ISO9000
南京过程学院经济管理学院 高 峰
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SO9000
六十年代以来，质量逐步成为企业发展的战略问题，世界质量管理科学 有了很大的发展，其重要的标志之一，就是提出了建立质量体系和实施质 量保证的概念，即用系统工程的观点对形成产品的所有过程和因素进行有 效、系统的管理，这为质量管理概念和质量体系的标准化奠定了基础。 1959年，美国国防部发布了质量保证标准：MIL―Q―9858A《质量保证大 纲》，提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理、技术规程相一致 有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检验、 试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。 为了实施这个大纲，美国国防部还颁发了MIL－HDBK－50《承包商质量大 纲评定》，从“对要求的评述”、“应用”、“评定细则”等三方面加以 说明，做为对MIL―Q―9858A的补充。同时相继颁发了通用基础质量管理 标准、技术状态管理标准、可靠性标准、生产过程质量管理标准、软件质 量管理标准和以产品为主线的质量保证标准等几十个标准，形成了美国军 标的庞大质量管理标准体系。
ISO9000质量管理体系
随着经济全球化在世界范围内的迅猛发展，尤其是中国加入世界贸易组织之后，我国政府把建立与世界接轨的国际化标准与合格的认证认可体系作为各行各业加强质量监管的一项重要工作。
国际标准化组织（ISO）在总结了世界许多国家先进的质量管理经验的基础上，开发修订了ISO 9000族标准。
世界上已有1 50多个国家将ISO 9000族标准直接采用为国家标准。
我国丁1992年正式等同采用IN）9000族标准作为国家标准。
按照国际标准化组织对行业的划分，教育行业在39个行业中作为服务业列在第37位。
同其他行业一样，教育系统也需要建立一种科学、规范、标准、具有国际质量信誉的认证认可体系。
将ISO 9000族标准引入教育行业，依照其基本理念、运行机制和通用标准，结合教育行业特点，建立一个符合教育行业法律法规要求的质量管理体系的呼声越来越强烈，所以这种管理体系也就逐渐应运而生了。
ISO 9000族质量管理标准被认为是改进和完善教育机构教育教学质量管理的有效工具，被许多教育机构用来提升他们的质量管理水平。
按照ISO 9000族标准质量管理体系的要求，申请和通过认证的教育机构从管理机构、管理程序、管理过程和质量评估等方面都要进行规范化过程管理。
ISO 9000族标准强调“所有工作都是通过过程来完成的”，通过“过程方法”充分识别影响学校质量的方方面面，用控制和管理等手段提高管理效率，改进管理质量，进而提高学校的办学与教育教学质量。
中国教育行业最早引入ISO 9000体系的国际认证是在20世纪90年代，第一批接受ISO 9000国际质量管理体系认证的学校基本届丁海事类的大学，因为按照国际海洋公约的有关规定，它们的管理体系必须符合ISO 9000族国际标准（届丁强制性认证）。
随着教育作为服务业的一个组成部分，其具有的独特产业届性逐渐被教育界所认可，中国将依据WTO勺规则有序地开放教育市场，按照国际互认的评价标准实行“请进来，走出去”的原则，希望进行标准化认证的教育机构越来越多。
ISO9000族标准简介
ISO9000族标准简介第一节2000 版ISO 9000 族标准由来一、质量治理进展的三个时期1、质量检验时期（1920——1940）在二十世纪二十年代到四十年代，产品质量与技术人员素养和工人技巧水平紧密相关。
需要建立检验工序，配置专职检验员。
随着工业化的到来，普遍在工业界建立质量检验制度，在产品加工过程中和出厂交付前进行检验把关。
代表人物：泰勒，提出科学治理的思想。
检验方式：事后检验。
2、统计质量操纵时期（1940——1960）早在1931年，美国休哈特、戴明等人已提出了抽样检验的概念，第一把数理统计方法引入了质量治理领域。
美国国防部组织专门研究，明确规定了各种抽样检验的方案，采纳操纵图进行生产过程中的质量操纵。
最大的好处是能及时发觉过程中的专门现象和缓慢变异等系统误差，预防不合格的发生。
依照生产过程中质量波动的规律性，及时采取措施，排除产生波动的专门因素，使整个生产过程处于正常的受控状态下。
代表人物：休哈特、戴明。
检验方式：抽样检验，预防操纵。
3、全面质量治理时期（1960——至今）人们对质量治理概念的不断更新和更连续的进展，质量治理的活动也从单纯重视生产现场的加工过程向产品形成的前后，采购、销售、服务等全过程延伸，人们对质量治理中全员参与、人员素养的重要作用有了更现代化的观念更新，使质量治理的进展进入了第三个时期——全面质量治理时期。
TQM概念的提出者：菲根堡姆博士，美国。
二、ISO 9000族标准产生和进展BS），最早第二次世界大战期间，军事工业进展专门快，需要对生产武器的厂家进行有效的全过程质量操纵。
1959，美国国防部公布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》和MIL—Q—45208A《检验系统要求》，作为生产一样武器的质量保证标准。
军品生产中质量保证活动的体会专门快在涉及人身安全的压力容器和核电站等部门得到了推广。
1971年，美国机械工程师协会（ASME）公布了ASME—III—NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》，同年，美国国家标准协会（ANSI）借鉴军用标准的制订，公布了ASNI—N45.2《核电站质量保证大纲要求》。
ISO9000 基本知识培训
5。在正常生产后，IPQC人员依照产品生产的关键工序进行品质监控、核查,确保产品生产过程品质正常驻，主要核对员工是否按组装工序进行作业。
DDD———-每一详细型号中的序号,编码从000到999
6.对于生产制程中不同物料、半成品、成品,须使用“工序标签”、“产品流程卡”，标注其检验与测试状态，在所有功能测试或外观检查完毕且QC抽测合格后，由QC在“产品流程卡”上加盖QC PASS印章或加贴绿色标签并签名；同时，对制程中的不良品，须用红色胶盘或胶箱放置，或者加注红色标签表注其状态。同时，IPQC予以监控、核查.
管理职责----—--管理者承诺；以顾客为中心；质量方针;策划;管理；管理评审资源管理—-———资源供给；人力资源；设施；工作环境
产品实现--———实现过程策划与顾客有关的过程；设计/或开发;采购;生产和服务的运作;测量和监控装置的控制；运作控制;标识及追溯;客户资产;产品防护;过程确认.测量分析和改进---—-—策划;测量和监控;不合格控制;数据分析;改进.
ISO9000基本知识培训
一、何为ISO (International Organization For Standardization）.?
—---—国际标准化组织的缩写—---—1946年成立——--—总部位于瑞士日内瓦----—由政府机构、工业界和其他相关组织资助
二、ISO9000是什么？
--——-ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)发布的一系列质量管理体系标准；
ISO9000条款标准解析
ISO9000条款标准解析ISO9001:2000共有八章，但认证审核所依据的条款是从第四章开始至第八章，共五章，也就是你说的五大部分：4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进至于前三章，分别是：1.范围2.引用标准3.术语和定义ISO9001的全称是《质量管理体系----要求》,是2000版的ISO9000族标准的四个核心标准之一,而且是核心中的核心。
本章将按照该标准的目次，详细说明组织应该如何应用该标准。
为了便于解说，本章从第四章开始的标号与ISO9001的标号一致，并且定义一位数字的标号为“章”，两位数字的标号为“节”，三位数字的标号为“条”，章、节、条之下的各个有独立意义的句、段为“款”。
第一节 ISO 前言ISO9001的“前言”部分说明了如下问题。
国际标准化组织（简称ISO），是由各国标准化团体（即ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
注：ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。
它成立于1947年2月23日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO的第一任主席。
ISO的全称是Intenational Organization for Standardization.ISO这个缩写既非英文，也非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩写应是OIN，它是希腊文ISO，意思是“平等”。
ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
ISO的组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
”ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动，其中技术委员会（TC）共185个，分技术委员会（SC）共611个，工作组（WG）共2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构的技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
IS09000族标准质量管理体系培训讲义
IS09000族标准质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲稿⼀、IS0 9000族标准我们⼀起浅谈IS0 9000族标准，⼤家对IS0 9001标准⽐较熟悉；ISO 9000族标准是国际标准化组织(英⽂缩写为ISO)于1987年制订，后来经过不断修改和完善，成为了系列标准；世界上已有上百个国家和地区，将此标准等同的转化为国家的国家标准。
我国等同采⽤ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准，是在ISO9001:2000标准基础上作了技术性修订(有限修改)，于2009年11⽉代替ISO9001:2000标准。
1、标准中的名词解释：a、标准中的“应”，表⽰要求，“应当”表⽰仅起指导作⽤。
b、标准中的“组织”表⽰机构单位，如：⼯⼚、公司、社团等。
c、标准中的“组织活动”表⽰的是：经营、管理、开发三⽅⾯内容的组成；在管理上主要表现为：⾏政管理、财务管理、质量管理等。
d、标准中的“产品”，不是狭义的概念，并⾮指⽣产的成品实物，表⽰的是：产品实现过程所产⽣的任何预期输出。
2、ISO9000族标准是什么？a、标准是针对组织的管理结构、⼈员、技术能⼒、各项规章制度、技术⽂件和内部监督机制等⼀系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
b、标准主要针对质管理，同时涵盖了部分的⾏政管理和财务管理的范畴；我们必须清楚的知道：ISO9000族标准，并不是产品的技术标准。
⼆、ISO9001质量管理体系认证的意义1、可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化、法制化，提⾼产品质量，并确保产品质量稳定性；2、表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放⼼，从⽽放⼼地采⽤其⽣产的产品，提⾼产品的市场竞争⼒，并可借此机会树⽴组织的形象，提⾼组织的知名度，形成名牌企业；3、ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩⼤市场占有率，是政府采购等招投标项⽬的⼊场券，是组织向海外市场进军的准⼊证，是消除贸易壁垒的强有⼒的武器；4、通过ISO9000质量管理体系的建⽴，可举⼀反三地建⽴健全其它管理制度；5、通过ISO9000认证可以—举数得，⾮⼀般⼴告投资、策划投资、管理投资或培训可⽐，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。
ISO90002000标准质量认证体系文件ppt162页
A、员工是组织的基础，质量管理有赖于全员的参与;
B、最高管理者应就以下方面实施教育： 质量意识/职业道德/以顾客为关注焦点的意识 /敬业精神。
C、应激发员工的积极性和责任感;
D、员工本身具备足够的知识、技能和经验。才能胜 任工作，实现充分参与。
4）原则四：过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更 高效的得到期望的结果。
（5）审核：GB/T19000：2000第3.6.1条 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立 的并形成文件的过程。
（6）过程：GB/T19000：2000第3.4.1条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
统，对组成QMS的各过程进行识别、理解、管
理，以达到实现质量方针和质量目标。
D、系统方法着眼于整个系统和实现总目标，过程方 法着眼于具体过程，通过对输入、输出和相互关 联、相互作用的活动的控制，实现每个过程的预 期结果。
6）原则六：持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
理解要求：
A、通过不断的改进产品质量，QMS及过程的有效性 和效率，以满足顾客不断变化的需求和期望;
(五) 与其他管理体系的兼容性
（一）合理简化 2000版ISO9000族共4个核心标准 ISO9000：2000质量管理体系－－基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系－－要求 ISO9004：2000质量管理体系－－业绩改进指南 ISO19011：2001质量和环境管理体系审核指南
（二）协调一对的ISO9001和ISO9004 编写结构相似 目的不同 9001是对组织质量管理体系的要求 9004是对组织质量管理体系业绩改进提供全面 指南 9004的内容比9001更广泛
第11章质量管理体系
第11章质量管理体系由国际标准化组织(ISO)颁发的ISO9000族质量管理体系国际标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准形式向世界各国推荐了一套实用的管理方法和管理模式。
11. 1 ISO 9000族标准基础知识质量管理随着经济的发展，逐步形成管理科学中一门独立的学科。
为统一质量管理，适应社会化大生产的要求，将质量管理的有关要求系统化、规范化、普遍化和统一化。
ISO 9000族标准在吸收全面质量管理的理论基础上，用国际标准的形式，使质量管理和质量保证在世界范围内统一起来，具有通用、协调、可操作性的特点。
ISO 9000族标准是面向21世纪的质量管理标准，它贯穿了当代经济管理理论，尤其是全面质量管理理论的思想和方法。
11. 1. 1 1987版ISO 9000族标准1987版ISO 9000族标准首批发布6个标准:①ISO 8402质量术语(该标准为1986年发布);②ISO 9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南;③ISO 9001质量体系开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式;④ISO 9002质量体系生产和安装的质量保证模式;⑤ISO 9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式;⑥ISO 9004质量管理和质量体系要素指南。
11. 1. 2 1994版ISO 9000族标准国际标准化组织在1994年对1987版ISO 9000族标准进行改版，形成1994版ISO 9000族标准。
1994版ISO 9000族标准继承了1987版的总体结构和思路，力图采取增加标准数量的方式，解决适用性差、通用性差、协调困难等问题。
1994版ISO 9000族标准对ISO9000,ISO 9001 ,ISO 9002,IS0 9003等几个核心标准在技术上作T 修改，同时增加分标准来完善补充。
为了适应其他领域，如服务、流程性材料等方面质量管理的应用，对ISO 9004标准也增加了分标准，使之适应各类产品质量管理的要求。
ISO9000国际质量管理体系简介
ISO9000国际质量管理体系简介一、ISO9000系列标准发展简介ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—InternationalOrganizationforStandardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有标准统称为ISO族标准。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。
是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理性质的国际标准。
ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。
其系列标准发展历程如下：●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。
导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。
颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。
欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：1994系列标准。
世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。
2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。
随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志，因而ISO9000族标准已成为质量评价的基础和准则，已成为诸家渴望持续良性发展企业的质量管理最好的模式。
质量管理体系 课件(69页)
ppt课件
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理解（二）
质量管理体系是旨在建立一种文件化的系统规范，人们（管 理层面和操作层面）遵循规则减少犯错误的机会（预防）， 以及发生错误进行纠正和改进（PDCA 循环预防），质量能 保证，顾客得以满意！成本能降低，目标得以达成！ 一方面，通过最高管理者的认同和要求，给质量体系的有效 实施提供支持和动力，另一方面，体系的有效运作实现组织 的方针和目标。这是体系的一种管理互动。 当体系所体现的质量管理形成人们的意识和习惯，如同人们 体现“吃饭”这样的程序性和重要性的时候，那么质量结果 会在一个高端层面上。
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
老婆： 职责分工
老
公
，
你
柴米油
想
盐钱锅
要
吃
配备
什
资源
么
我做菜，儿子 洗菜、老公切
菜
持续 改进
测量分析改进
戴明环
PDCA 环
偷偷尝一口咸淡； 问一下老公好不好
吃
采做饭上 买菜菜菜
老公：
很好
吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服 去
2008 版在2000 版的基础上 做变更：删除4 处，增加26 处，修改66 处
2008 版相对2000 版做了条 文适宜性修改
1、概念
质量管理体系（qualitymanagement system 简称QMS ）即在 质量方面指挥和控制组织的管理体系。
管理体系的定义是建立方针和目标并实现这些目标的相互关 联或相互作用的一组要素。
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识别需求
27 产品实现
获得满意
? （二）过程方法
定义：系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。
ISO9000质量管理体系
面临的挑战与解决方案
面临的挑战
1. 领导力不足：组织高层领导对ISO 9000质量管理体系的重视和支持不够，导致资 源投入不足和推进困难。
2. 员工意识不强：部分员工对ISO 9000的认识和理解不足，缺乏参与和质量意识。
面临的挑战与解决方案
3. 技术支持不足
缺乏专业的ISO 9000咨询机构和人才，难 以有效推进质量管理体系建设。
4. 管理层变动
管理层变动可能导致ISO 9000质量管理体 系推进受阻或失去支持。
面临的挑战与解决方案
解决方案
1. 加强领导力：组织高层领导应充分重视ISO 9000质量管理体系的重要性，提供足够的资 源和支持，推动体系建设。
2. 提高员工意识：加强员工培训和教育，提高员工对ISO 9000的认识和理解，培养参与和 质量意识。
持续改进
不断寻求改进的机会，提高组织的效率和效果。
基于事实的决策
使用数据和信息进行决策，确保决策的科学性和有效性。
质量管理体系
质量计划
针对特定产品或项目制定的质 量计划，包括质量目标、资源 分配、时间安排等。
质量检验
对产品或服务进行检验，确保 其满足规定的质量标准。
质量手册
详细描述了质量管理体系的文 件，包括组织结构、职责、过 程和程序等。
质量监控与测量
通过定期的质量检查、测量和分析， 确保质量管理体系的有效性。
不合格品控制
对不合格品进行识别、处理和纠正， 防止问题重复发生。
体系持续改进
数据分析与改进
收集和分析质量数据，识别潜在问题，提出改进措施。
纠正措施与预防措施
针对问题采取纠正措施，并预防类似问题的再次发生。
定期评审与更新
ISO9000族标准区别与简介
ISO9000-质量体系标准（要求企业如何对产品质量进行有效控制）ISO9001-技术体系标准（要求企业如何对生产产品间技术应用进行有效控制）ISO9004-环境体系标准（要求企业如何对生产产品间对环境包括人进行有效控制）——ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
——ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
（1）ISO9001和ISO9004标准的共同点将两个标准“协调一致”的基本目的是促进两个标准之间的协同作用，这有助于提高组织的有效性和效率。
它们之间的共同点表现在以下几个方面：1、两项标准的编写结构、集资组织的主要过程的风华正茂形态，都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述，都是以“管理职责——资源管理——产品实现——测量、分析和改进”四大过程展开，展示了过程之间的联系，并应用P—策划、D—实施、C—检查、A—改进（PDCA循环）的方法，达到组织质量管理体系的持续改进。
2、两项标准都建立在当今世界质量界普遍接受和认同的质量管理八项原则的基础之上，体现了ISO9000族标准的发展。
3、两项标准都应用了相同的质量管理体系基础和术语，帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
4、为了使组织识别改进机会，进行自我完善，两项标准都明确了运用内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的方法，以不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
5、通过不断改善产品的特征及特性和/或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的。
6、为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他管理体系的相容性。
质量管理体系是组织管理体系的一部分，质量管理体系可与其他管理体系进行协调并整合成一个体系。
ISO9000质量体系简介
课程概要1、ISO9000基本知识2、ISO9000的精神3、ISO9000的品质观念4、为何需要导入ISO90005、公司/工厂通过ISO9000的好处6、推行ISO9000对员工的好处7、如何导入ISO90008、品质文件的内容与关连性9、质量管理八大原则10、ISO9000：2000内容简介1、ISO9000基本知识1.1. ISO9000的全名国际标准组织，编号9000号，有关“品质管理和品质保证”的系列标准。
1.2. ISO（International Organization For Standardization）国际标准组织成立时间：1946年1.3. ISO国际标准组织总部所在地：瑞士日内瓦1.4.ISO国际标准组织工作：制订各类国际标准1.5. ISO9000品保标准由TC-176技术委员会制订，共有46个会员国，秘书国为加拿大1.6. ISO9000修订周期：5年1.7. ISO9000现用版本：2000年12月15日版，原94年7月版可被允许使用至2003年。
1.8. ISO9000的起源----------MIL（美国军部）-Q9858A1.9. ISO9000:2000由四个核心组成：ISO9000:2000-------基本原则和术语ISO9001:2000-------要求ISO9004:2000-------绩效改进指南ISO19011:2000-------质量和环境审核指南1.10. “ISO9001、ISO9002、ISO9003”三者的区别：这是ISO9000：94版的分法，具体如下：◆ISO9001设计开发、生产、安装服务质量保证模式◆ISO9002生产、安装服务质量保证模式◆ISO9003最终检验与试验质量保证模式而ISO9000：2000版已不分ISO9001/2/3，统称ISO9001，区别在于第七章节的删减。
2. ISO9000的精神写我所做的做我所写的证明给我看3. ISO9000的品质观念3.1. 维持产品或服务的品质,并不断符合客户的需求3.2. 提供信心给管理者--------“品质已达成且维持”3.3. 提供信心给客户-----------“预定的品质已达成”3.4. 提供信心给消费者---------“价廉物美且安全”3.5. 提供信心给自己-------------“我到底做对了多少”4. 为何需要ISO90004.1. 国际共同市场WTO的建立4.2. 降低非关税贸易障碍4.3. 顺应世界潮流与客户要求,迈向国际一体化4.4. 提升质量管理与技术水平4.5. 配合政府推行国家质量标准5. 公司/工厂通过ISO9000的好处5.1. 提高生产力，减少重做/废料5.2. 规划各部门职责范围，提高效率5.3. 证明公司能持续生产/供应高素质的产品或服务5.4. 满足买家的认证要求，提高利润5.5. 有助于维持现有的及开发的新市场5.6. 成为持续改进的重要推动力6. 推行ISO9000对员工的好处6.1. 清楚工作目标，明确作业方法，减少困惑6.2. 推行中要求员工积极投入，赋予员工更多参与感6.3. 公司浪费减少，赢利提高，对员工有更多回馈6.4. 提升自身质量水平和综合能力，个人市场价值提高，使我们工作生活更加充实7. 如何导入ISO90007.1. 成立工作小组7.2. 建立文件系统7.3. 宣导、训练、稽核7.4. 善用P-D-C-A循环8. 品质文件内容与关连性9.质量管理八项原则及其应用指南(根据ISO/TC176/SC2/WG15的文件编译)在ISO9000族标准2000年版的制订过程中，引入了质量管理的八项原则，并将其作为标准制订的基础。
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IS09000与组织结构设计与分析康达信：江跃宗（一） 与组织相关的主要概念 1、组织与组织结构 （1）组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施（ 2000 ）组织意味着一个正式的有意形成的职务结构或职位结构。
组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排（ GB/T11000 — IS09000 : 2000）将组织工作作为一种过程形式时，必须考虑下列的因素： 组织结构必须反映目标和计划，目标和计划是组织活动的目的 组织结构必须反映出组织管理可使用的权力的范围 组织结构必须反映它的环境，并随着环境的变化而变化 组织中人员是基本要素，组织结构中业务活动的划分和权限的设置必须考虑人员的数量和 习惯，这不是说组织的结构的设计要围绕着人，但配备什么样的人是一个重要的考虑因素。
分工 分工是指为达到所需的目标，划分任务和劳动的各种方式，对组织结构设计时的分工形式，对 工作效率及效果会产生影响，资本主义经济制度的始祖亚当•斯密通过对大头针制造过程的分工形 象化地加以了说明： 大头针的制造过程包括下列步骤：金属线拉长一 直 ----------- 断 -------- ►削尖 ------ 压制标准头—►做头—— 摆放一►抛亮 一►包装，如果由一个人来完成所有工序每天最多生产20多支，而如果10个人进行分工完成上述工作每天可以生产48000支，即每人每天生产 4800支。
工作、职位与部门工作（job ）是由组织为达到目标必须完成的若干任务组成。
职位（Posting ）是一个人完成的任务和职责的集合。
部门（Department ）是指在一个组织中，一个管理人员有权执行所规定的活动的一个明确区分的范围、部分或分支机构，如 XX 部 XX 科 XX 组 XX 分部等GB/T19000 — IS09000 : 2、 a ) b )c )d ) 3、（1） （2） （3）1、 组织的管理层次和管理幅度层次与幅度的关系 管理幅度是指管理人员负责管理人员的数目，组织的管理层次与管理幅度是密切相关的，管理 幅度越宽，层次就相应减少，反之管理幅度越窄，层次会越多，如下图：图3.1管理幅度层级型组织 图3.2宽管理幅度偏平型组织管理幅度与层次要根据企业的规模，企业产品的性质及特点、工作的性质等来决定，通常规模 越大，层次可能会越多，一般中层管理的幅度建立是 4—8人，而对简单重复性工作的人员其管理幅度可以多达数十人至数百人。
3、组织管理幅度的趋势通常影响管理幅度的因素有很多方面，除了与企业的规模、产品过程本身的复杂性及特点有 关外，还包括下列一些因素：（1 ）人的因素：如员工的知识结构、技能、经验、培训等情况，对管理人员知识面越广，能力 越强，相应管理幅度可以增加。
（2） 管理技术的应用：传统的沟通方式及住处处理方式造成管理幅度不能太大，当应用了管理 技术，如信息技术（IT ）后，通过改变信息传递的方式从而促使管理幅度的改变。
（3） 内部管理体系：组织是否有明确的目标、职责计划及相应的运作程序对管理幅度也会产生 影响，当内部有一个良好运作的管理体系时，员工按所要求的明确的规则完成工作从而减 少管理人员，提高管理幅度。
（4） 职权的授予，上级给下级授权越多，减少上下级交往的频率及时间，管理幅度可以增加。
近年来，随着组织内员工素质的不断提高，以及内部管理体系的不断完善，特别是信息技术 的普遍运用，组织的管理层次越来越少，组织越来越精简，越来越扁平化，如美国管理协会对 100家公司所做的一项调查研究揭示，大型公司（超过5000人） 等，平均为9人，中型公司（500— 5000人）总经理管理宽度为 应片面假设一个普通运用的管理幅度。
现代西方企业的实践表明，未来最成功的企业将属于扁平型组织， 型和超复杂型企业外，一般企业适宜的管理层次为 3—5级。
如拥有14万员工的伊斯曼一柯达公司将其管理层由12层压缩到4层，丰田公司从主席到一线主管之间只有组织形式2、 窄幅度层级组织与宽幅度偏平型组织的优缺点总经理管理幅度为 1至14人不 3至17人，平均为7人，因此不 管理幅度将加大，除特大5层。
组织的形式不是唯一的，应根据企业的特点、产品的性质选择合适的企业形式，通常企业形 式包括：按简单人数划分的形式、按时间划分的形式、按职能划分的形式、按地区或地域划分的 形式、按顾客划分的形式、按产品流程划分的形式、按产品划分的形式以及矩阵形式的组织等。
最常见的组织形式包括按职能划分的组织形式、按产品划分的组织形式以及矩阵型组织形 式。
1.按职能划分的组织形式及优缺点： (1 )组织形式按组织职能形式划分的组织形式是按照所需完成相关工作的职能分工组成的单元构成的组 织， 以下为一典型的按职能划分的组织形式总经理I总经理助理(2)按职能划分组织的优缺点:缺 缺乏团队协作 缺少交流与沟通 局部利益 不利于员工全面发展 优 点 专业化分工，技术专一 充分利用资源，避免重复劳动 易于发挥个人专长 简化培训2 .按产品划分的组织形式及优缺点 (1 )组织形式按产品划分的组织形式是按企业内完成产品或产品系列所需的一些职能活动进行组合所形 成的一种组织形式，是按职能分工的组织形式发展而来的，随着企业的壮大以及管理人员 的技能不断提高，这类组织形式可以使管理人员在某一产品或产品系列的相关职能方面如 设计采购、制造销售等方面赋予更大的权限，现时的大企业的事业部体制及企业内部的产 品经理体制就是典型的按产品划分的组织形式。
市 场 部(2)优缺点： 优 点关注总体效果及全局 充分利用资源、技术及知识 利于职能间的协调 以利润为中心 增强凝聚力 利于员工的全面发展3 .矩阵组织形式 (1 )组织形式矩阵组织形式是在同一组织结构中将按职能划分部门及按产品划分部门结合起来的一种组 织形式，如信息技术公司内部常见的除职能部门外还有一些项目小组，典型的矩阵组织如 下图： (2 )优缺点：优 点专业化、职能化充分结合 充分利用人力资源 最终目标明确 责任明确组织灵活，适应性强(四) GB/T19001 — IS09000与组织结构中的职责、权限IS09000标准中虽然并未对组织结构的具体形式加以规定，组织采用哪种形式可以由组织自 己决定，然而ISO9001标准中对组织内的职责和权限以及人力资源提出了要求。
GB/T19001 — ISO9001 : 2000 5.5.1要求最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通，即组织应明确规定各部门、各职位的职责和权限并以合适的方式加以沟通。
5.5.2要求最高管理者应指定一名管理者代表，其职责和权限包括：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实 施和保持，向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求，确保在整个组织内提高满 足顾客要求的意识。
GB/T19001 —ISO9001：2000 资源管理中又对人力资源提出了要求， 6.2.1 要求基于适当的教 育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的，除了明确按部门划分的 组织形式外，还应同时考虑该职位制定职位关系图，（见图）然后对每个职位的职责、权限加以 规定，同时应考虑该职位所需的教育、培训、技能和经验四个方面的要求，通常在工作说明书或 职位说明书中加以规定。
见例。
营销 总 部显 示 器 事 业 部电 源 事 业 部缺 点 对管理人员能力要求高 不利于专一方向发展 对成本控制较难缺 点 组织中权限不易管理 多部门人员参与，不易统一 需要部门之间的相互支持 不易于绩效管理ISO9000 与质量成本管理康达信：陆桂康江跃宗1、质量成本概述1.1 质量成本的涵义企业为确保满意的质量所发生的费用以及当质量发生不满意时所遭受的损失之和称之为质量成本。
这就是说，质量成本是指企业为保证或提高产品质量进行的管理活动所支出的费用和由于质量损失所造成的损失费用的总和。
1.2 质量成本的组成实际成本=无缺陷产品成本+质量成本............ （1.2—1）质量成本=实际成本-无缺陷产品成本............ （1.2—2）由于保证产品质量进行的管理活动所支出的费用包括鉴定成本和预防成本两大类；而质量损失所支出的费用包括内部质量损失成本和外部质量损失成本两大类，因此质量成本可表达为：质量成本=（鉴定成本+预防成本）+ （内部损失成本+外部损失成本）................. （1.2—3）公式（1.2—3）中前一项为确保和提高产品的质量所支出的费用，后一项为质量损失费用。
企业生产的产品为取得顾客的满意，前一项成本该投入，而第二项成本就要设法使其减少，这也是质量成本管理中主要控制的项目。
1 .3质量成本管理的作用质量成本是管理的经济表现，是衡量质量体系有效性的一个重要因素。
对质量成本进行统计、核算、分析、报告和控制，不但可以找到降低生产成本的途径，促进经济效益的提高，同时还可以监督和指导质量管理活动的正常进行。
因此，质量成本是质量管理深入发展和财务成本管理必须研究的问题。
开展质量成本管理对改进产品质量、降低成本、提高企业素质也具有重要的现实意义。
归纳以上所述，质量成本管理的作用有以下几点：（1 ）有利于控制和降低成本目前，产品结构日益复杂，顾客对外观、精密度、可靠性要求甚高。
因而，为使产品满足顾客需求所支出的质量成本增多，约占总销售额的5—10%。
因此，分析质量成本中四类成本的比例关系，寻求质量成本的最佳值，从而进行控制就能最大限度的降低质量成本，达到降低产品成本的目的。
（2）寻求提高产品质量的途径对质量成本进行分析与计算，有助于推进质量改进计划的实施，通过质量改进可以提高产品的可靠性，预防潜在不合格的发生。
（3）管理层能掌握质量管理中存在的问题通过质量成本计算与分析，企业的管理层能看到各项费用所占的比例，能具体的了解产品质量和质量管理中存在的问题，以及对企业经济效益带来的影响。
因此管理层能对企业的质量管理做出决策，也会支持质量推进计划的贯彻实施，并提供充分的资源。
（4）拓宽成本管理道路过去，我国的成本管理实际上只是成本的事后计算，没有管理到生产经营的全过程，因此目标成本没有有效手段进行控制。
引入质量成本后，对成本实施了全过程的预防性的控制，还要针对不同职能，分别核算，从而扩大的成本管理的职能和工作范围，使成本管理进入一个新阶段。
2．质量成本管理原则质量成本的管理应遵循下列三项原则（1）应以寻求适宜的质量成本为目的企业的质量成本应与其产品结构、生产能力、设备条件及人员素质等相适应，也就是说要根据本企业的特点，建立质量成本管理体系，并寻求适宜的质量成本目标并有效地控制它。
（2）应以真实可靠的质量记录、数据为依据实施质量成本管理过程中，所使用的各种记录、数据务必真实、可靠。