研发实验室管理规程

生物技术有限公司

标准管理文件

1 目的：规范实验室的管理，确保实验结果准确、可靠。

2 范围：研发技术部

3 职责：研发人员

4 内容：

4.1实验室范围

研发实验室包括试剂准备间、标本制备间、PCR扩增间和产物分析间。

4.2实验室的清洁与消毒

4.2.1实验室内外要保持清洁卫生，要定期进行清洁消毒，一般周期为半个月左右，根据实验安排作出适当调整。

4.2.2实验活动结束后及时清理实验台面，清理实验器具。

4.2.3实验室设施要与研发项目相适应，符合研发活动要求；设备仪器布局合理，摆放整齐。

4.3 试验设备、仪器的管理

4.3.1试验设备、仪器必须是经培训合格并取得上岗证的人员方可使用。

4.3.2试验设备、仪器的使用必须严格按照操作规程进行，使用完毕

要对设备仪器进行清洁、整理，并立即填写设备使用记录。

4.3.3实验用仪器、仪表、量具、衡器等均应定期校准，详见《仪器、仪表、量具、衡器计量管理规程》（AKBL-SB-SMP-006），并有完整的校准记录。

4.3.4检验用仪器设备有相应使用、清洁等规程；仪器设备管理员负责按规定期限进行检查、保养、维修，并做好相应记录。

4.4 人员进出实验室要求

4.4.1禁止带手机等无关的东西进入实验室，不得在实验室内打电话，玩游戏，吃东西，打闹等。

4.4.2 未经批准的外来人员不得进入实验室，严禁儿童进入实验区域。

4.4.3 实验完成后将剩余的试剂放回原处，清理台面、设备，仪器等，并填写相应的记录，不得在实验室丢杂物。

4.4.4安全使用水电，随用随关，最后一个离开实验室的人员要对仪器逐一检查，关闭电脑主机及灯。

4.5 实验数据记录

4.5.1 做好实验记录，真实的记录实验过程和结果，要有溯源性，对实验结果进行可靠性分析。

4.5.2 要对实验数据进行保密，不得对外界泄露，安全保存，备份。

4.6 实验室安全管理

4.6.1 危险性的实验必须有安全防护措施，并要有人监护。

4.6.2实验室内严禁吸烟，严禁使用电炉。停水、停电时要及时切断电源。

4.6.3严格按操作规范使用、管理好药品，对易燃、易爆、有毒药品要谨慎操作，做好防范措施。

4.6.4 每日最后离室人员要负责检查水、电、门窗等有关设施的关闭情况，确认安全无误，方可离室。节假日前各室人员应进行安全检查，

并作好记录。

4.6.5 对实验室存在的不安全因素，要及时向有关部门反映,整改，若发生安全事故，应在采取补救措施的同时如实报有关部门，对造成安全事故者，应根据情节轻重,按有关规定及时处理。

4.6.6实验室工作人员作为实验室安全防护的当然责任者，应随时随地按照本制度进行检查，做好安全防护工作。

4.6.7实验中如发生事故，应有急救措施，同时保护现场，并立即报告有关部门。