HIV抗原抗体联合测定 1 I
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的HIV p24抗原及HIV‑1（M组和O组）/HIV-2抗体进行测定。 B52.4 标本要求 B52.4.1 血清类标本。空腹，按标准常规方法采集。 B52.4.2 标本在 2-8℃可稳定 14 天；如果检测用时超过 14 天，则将样本贮存于－20℃或 更低温度下。标本避免反复冻融。 B52.4.3 样本出现如下状况时，请勿使用。 B52.4.3.1 热灭活的样本；混合样本；严重溶血的样本 (>500 mg/dL)； 明显受微生物污 染
红细胞(0.4% v/v) 或血红蛋白(500 mg/dL)的20多份非反应性或20多份强反应性样本在定 性
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根通保据过护生管高产线中工敷资艺设料高技试中术卷资，配料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高与中带资负料荷试下卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并3中试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内 纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定
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对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根保通据护过生高管产中线工资敷艺料设高试技中卷术资配，料置不试技仅卷术可要是以求指解，机决对组吊电在顶气进层设行配备继置进电不行保规空护范载高与中带资负料荷试下卷高总问中体题资配，料置而试时且卷，可调需保控要障试在各验最类；大管对限路设度习备内题进来到行确位调保。整机在使组管其高路在中敷正资设常料过工试程况卷中下安，与全要过，加度并强工且看作尽护下可关都能于可地管以缩路正小高常故中工障资作高料；中试对资卷于料连继试接电卷管保破口护坏处进范理行围高整，中核或资对者料定对试值某卷，些弯审异扁核常度与高固校中定对资盒图料位纸试置，.卷编保工写护况复层进杂防行设腐自备跨动与接处装地理置线，高弯尤中曲其资半要料径避试标免卷高错调等误试，高方要中案求资，技料编术试5写交卷、重底保电要。护气设管装设备线置备4高敷动调、中设作试电资技，高气料术并中课3试中且资件、卷包拒料中管试含绝试调路验线动卷试敷方槽作技设案、，术技以管来术及架避系等免统多不启项必动方要方式高案，中；为资对解料整决试套高卷启中突动语然过文停程电机中气。高课因中件此资中，料管电试壁力卷薄高电、中气接资设口料备不试进严卷行等保调问护试题装工，置作合调并理试且利技进用术行管，过线要关敷求运设电行技力高术保中。护资线装料缆置试敷做卷设到技原准术则确指：灵导在活。分。对线对于盒于调处差试，动过当保程不护中同装高电置中压高资回中料路资试交料卷叉试技时卷术，调问应试题采技，用术作金是为属指调隔发试板电人进机员行一，隔变需开压要处器在理组事；在前同发掌一生握线内图槽部纸内故资，障料强时、电，设回需备路要制须进造同行厂时外家切部出断电具习源高题高中电中资源资料，料试线试卷缆卷试敷切验设除报完从告毕而与，采相要用关进高技行中术检资资查料料和试，检卷并测主且处要了理保解。护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
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检测性能方面并无差异。 B52.5 试剂 B52.5.1 试剂来源：美国雅培诊断产品中国部。
HIV-1/HIV-2抗原（重组）和HIV p24抗体（小鼠，单克隆）包被微粒子；吖啶酯标记的 HIV-1
抗原（重组）、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2合成多肽，及吖啶酯标记的HIV p24抗体（小鼠，
助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不 区
分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 B52.3 原理 ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测是一种两步免疫检测法。运用化学发光微
粒子免疫检测（CMIA）技术，结合灵活的检测模式，即Chemiflex技术，对人血清和血浆中
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对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根通保据过护生管高产线中工敷资艺设料高技试中术卷资，配料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高与中带资负料荷试下卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并3中试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内 纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根通保据过护生管高产线中工敷资艺设料高技试中术卷资，配料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高与中带资负料荷试下卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并3中试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内 纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
的样本。 B52.4.3.2 尸体样本或任何其他体液。
B52.4.4 注意： B52.4.4.1 接受了肝素治疗的患者，其样本可能会出现部分凝固并包含纤维蛋白。肝素治 疗
前收集样本。 B52.4.4.2 试验对照和含高水平胆红素(20 mg/dL)、甘油三酯(3000 mg/dL)、蛋白(412g/dL)
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B52.2 用途 ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，
同时定性检测人血清或血浆中的HIV p24 抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型（HIV-1和
或HIV-2）抗体。提高HIV病毒感染的早期检出率。人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测 有
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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定 B52.1 第一页页首内容 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体 HIV Ag/Ab 联合测定（CMIA 法） 燕化医院检验科 操作规程文件号：CG-B52 第1版 共4页 2012 年 1 月 1 日起实施 本规程每 2 年复审一次 复审日期：2014 年 1 月 1 日 复审人： 规程编写者：赵玉玲 审批者： 批准日期：2012 年 1 月 1 日 文件分发部门和/或个人： 医务科： 院长办公室： 院档案室： 检验科：主任：李华 免疫检验室：赵玉玲
状态。查看库存，不足时补充或更换。 3） 把试剂Βιβλιοθήκη Baidu入试剂仓内（注意试剂条码朝向中心方向），点黄两个模块的 ready，按 run
键，约 15 分钟进入 running 状态。 ２．定标 1）按 order 菜单，选择 calibration order，输入架子号、位置号；选择 HIV Ag/Ab，按 add order 键即可。 2）把定标液滴入样本杯，然后放在输好的样本架上，把样本架推进槽内，即开始定标。
单克隆）结合物；稀释液
B52.5.2 试剂准备 B52.5.2.1 试剂必须储存于 2-8℃，离开此环境后立即使用。每盒试剂需经定标通过后方 可使用。定标后的试剂稳定期 30 天。 B52.5.2.2 每次更换批次时都应进行定标。如果质控结果不在可接受范围值内，则需要进 行
重新定标。 B52.5.2.3 试剂有效期为 8 个月，超过失效期的试剂不可使用。 B52.6 仪器和校准 B52.6.1 使用美国雅培公司生产的雅培 i2000 全自动化学发光分析仪。 B52.6.2 每天开机后仪器进行自检，另外由厂家对该仪器进行定期校准。 B52.7 操作步骤 1. 开机 1）打开仪器系统控制中心开关和运行中心开关，仪器进行自检，此时不能打开仪器盖。自 检结束后出现 offline 屏幕；10 分钟后进入仪器 stopped 状态。 2） 点黄样本中心模块和运行中心模块的 stopped，按 start up 键，约 10 分钟进入 ready
红细胞(0.4% v/v) 或血红蛋白(500 mg/dL)的20多份非反应性或20多份强反应性样本在定 性
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根通保据过护生管高产线中工敷资艺设料高技试中术卷资，配料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高与中带资负料荷试下卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并3中试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内 纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
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对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根保通据护过生高管产中线工资敷艺料设高试技中卷术资配，料置不试技仅卷术可要是以求指解，机决对组吊电在顶气进层设行配备继置进电不行保规空护范载高与中带资负料荷试下卷高总问中体题资配，料置而试时且卷，可调需保控要障试在各验最类；大管对限路设度习备内题进来到行确位调保。整机在使组管其高路在中敷正资设常料过工试程况卷中下安，与全要过，加度并强工且看作尽护下可关都能于可地管以缩路正小高常故中工障资作高料；中试对资卷于料连继试接电卷管保破口护坏处进范理行围高整，中核或资对者料定对试值某卷，些弯审异扁核常度与高固校中定对资盒图料位纸试置，.卷编保工写护况复层进杂防行设腐自备跨动与接处装地理置线，高弯尤中曲其资半要料径避试标免卷高错调等误试，高方要中案求资，技料编术试5写交卷、重底保电要。护气设管装设备线置备4高敷动调、中设作试电资技，高气料术并中课3试中且资件、卷包拒料中管试含绝试调路验线动卷试敷方槽作技设案、，术技以管来术及架避系等免统多不启项必动方要方式高案，中；为资对解料整决试套高卷启中突动语然过文停程电机中气。高课因中件此资中，料管电试壁力卷薄高电、中气接资设口料备不试进严卷行等保调问护试题装工，置作合调并理试且利技进用术行管，过线要关敷求运设电行技力高术保中。护资线装料缆置试敷做卷设到技原准术则确指：灵导在活。分。对线对于盒于调处差试，动过当保程不护中同装高电置中压高资回中料路资试交料卷叉试技时卷术，调问应试题采技，用术作金是为属指调隔发试板电人进机员行一，隔变需开压要处器在理组事；在前同发掌一生握线内图槽部纸内故资，障料强时、电，设回需备路要制须进造同行厂时外家切部出断电具习源高题高中电中资源资料，料试线试卷缆卷试敷切验设除报完从告毕而与，采相要用关进高技行中术检资资查料料和试，检卷并测主且处要了理保解。护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
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北京燕化医院
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定
检测性能方面并无差异。 B52.5 试剂 B52.5.1 试剂来源：美国雅培诊断产品中国部。
HIV-1/HIV-2抗原（重组）和HIV p24抗体（小鼠，单克隆）包被微粒子；吖啶酯标记的 HIV-1
抗原（重组）、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2合成多肽，及吖啶酯标记的HIV p24抗体（小鼠，
助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不 区
分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 B52.3 原理 ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测是一种两步免疫检测法。运用化学发光微
粒子免疫检测（CMIA）技术，结合灵活的检测模式，即Chemiflex技术，对人血清和血浆中
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对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根通保据过护生管高产线中工敷资艺设料高技试中术卷资，配料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高与中带资负料荷试下卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并3中试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内 纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根通保据过护生管高产线中工敷资艺设料高技试中术卷资，配料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高与中带资负料荷试下卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并3中试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内 纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
的样本。 B52.4.3.2 尸体样本或任何其他体液。
B52.4.4 注意： B52.4.4.1 接受了肝素治疗的患者，其样本可能会出现部分凝固并包含纤维蛋白。肝素治 疗
前收集样本。 B52.4.4.2 试验对照和含高水平胆红素(20 mg/dL)、甘油三酯(3000 mg/dL)、蛋白(412g/dL)
1
CG-B52
北京燕化医院
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定
B52.2 用途 ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，
同时定性检测人血清或血浆中的HIV p24 抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型（HIV-1和
或HIV-2）抗体。提高HIV病毒感染的早期检出率。人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测 有
北京燕化医院
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定 B52.1 第一页页首内容 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体 HIV Ag/Ab 联合测定（CMIA 法） 燕化医院检验科 操作规程文件号：CG-B52 第1版 共4页 2012 年 1 月 1 日起实施 本规程每 2 年复审一次 复审日期：2014 年 1 月 1 日 复审人： 规程编写者：赵玉玲 审批者： 批准日期：2012 年 1 月 1 日 文件分发部门和/或个人： 医务科： 院长办公室： 院档案室： 检验科：主任：李华 免疫检验室：赵玉玲
状态。查看库存，不足时补充或更换。 3） 把试剂Βιβλιοθήκη Baidu入试剂仓内（注意试剂条码朝向中心方向），点黄两个模块的 ready，按 run
键，约 15 分钟进入 running 状态。 ２．定标 1）按 order 菜单，选择 calibration order，输入架子号、位置号；选择 HIV Ag/Ab，按 add order 键即可。 2）把定标液滴入样本杯，然后放在输好的样本架上，把样本架推进槽内，即开始定标。
单克隆）结合物；稀释液
B52.5.2 试剂准备 B52.5.2.1 试剂必须储存于 2-8℃，离开此环境后立即使用。每盒试剂需经定标通过后方 可使用。定标后的试剂稳定期 30 天。 B52.5.2.2 每次更换批次时都应进行定标。如果质控结果不在可接受范围值内，则需要进 行
重新定标。 B52.5.2.3 试剂有效期为 8 个月，超过失效期的试剂不可使用。 B52.6 仪器和校准 B52.6.1 使用美国雅培公司生产的雅培 i2000 全自动化学发光分析仪。 B52.6.2 每天开机后仪器进行自检，另外由厂家对该仪器进行定期校准。 B52.7 操作步骤 1. 开机 1）打开仪器系统控制中心开关和运行中心开关，仪器进行自检，此时不能打开仪器盖。自 检结束后出现 offline 屏幕；10 分钟后进入仪器 stopped 状态。 2） 点黄样本中心模块和运行中心模块的 stopped，按 start up 键，约 10 分钟进入 ready