FMEA(失效模式及效应分析)教材

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按照顾客们可以注意或经历过的事而来描述失效的效果,对于最 终使用者而言,效果终是按照产品或系统的绩效来加以说明,如:
噪音
粗糙
不稳定动作
需要过份努力 不稳定
间歇性动作
不起作用 动作受损 外观不佳
令人不愉快的气味 通风
汽车控制受损
如果顾客 下个工程或随后的工程(场地),效果应按照制程或 工程绩效来说明,如:
果;计算新的RPN值,如果必要时,采取适当措施以降低RPN值 制程工程师应负责确认各项建议行动之执行或适当的对策 是 否 是 否
第2页,共6页
8. 制程FMEA的组成: 以系统,次系统和(或)被分析零组件的方块图开始,并按以下次序应 用于标准的PFMEA表格。
1)FMEA序号:填入FMEA文件号,可用于追查。 2)项目:填入系统,子系统或零组件的名称和号码(型 号),制程 正月被分析。 3)制程责任:填入公司名称,部门和组织。也包括供应商姓名。 (如果已知) 4)编制人:填入负责准备FMEA之工程师的姓名,电话号码,和公 司。 5)型号/年份:填写入分析零件所装附于客户的型号及年份(将利用 和[或]正月被分析的设计或制程所影响)(如果已知的话)。 6)工程放行日期/主要生产日期:填入最初工程放行日期与不超过预 定的生产开始日期。 7)FMEA日期:填入原版FMEA制订的日期及最近的修改日期。 8)核心小组:列出负责的个人和有权去确认和(或)从事这项任务 的部门的名单。(建议所有的团队成员姓名,部门,电话号码,地 址等,均应包括在公文传送登记表Distribution list 中)。 9)制程功能与要求:填入对正被分析制程的简单描述的日:旋转, 钻孔,焊接)尺可能简单地指出正被分析的制程的目的,在制程中 有许多带有不同潜在失效模式的流程,按单独流程列出工序也许是 可取的。 10)潜在失效模式:潜在的失效模式被定义为一种方式,以这种方 式,制程可能潜在地无法满足制程要求和(或)设计意图。它是在 那对特定的工序上对不遵从的一种描述,
检测
标准:一个缺陷的存在将在下面或随后制 程,或在零组件或元件离开制造或装配场所 之前被制程管制减检测出来之可能性。
等级
几乎不可能 现在没有已知的控制去检测失效模式
10
几乎微乎其 现行的控制将检测出去失效模式的可能性绝
9

ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ

绝少 现行的控制将检测出失效模式的可能性绝少
8
甚低 现行的控制将检测出失效模式的可能性甚低
是一份持续检讨的文件,应该在可行性评估之前或之时就开始实施,
在为生产提供所需要设备之前,应考虑所有的制程,从单个零组件到
装配。对新的或修订的制程预先检讨和分析,或在一个新型号、零组
件的制造规划阶段预先考虑、解决或监测潜在的制程失效。
4. 制程FMEA的效益:
1) 确定潜在的与产品相关联系的制程失效模式。

顾客无法发现的缺陷
等级 10
9
8 7 6 5 4 3 2 1
13)分类:这一栏可用于要求额外制程管制的零组件,子系统或系统对 任何特别的制程特性(如临界的,关键的,主要的,重要的)进行分 类,如果一种分类在FMEA中被确认,请通知设计责任工程师,在为
这会影响与控制项确认有关的技术文件。
14)失效的潜在原因与结构:失效的潜在原因被定义为失效会如何发 生,按照能被矫正或控制的事情来描述。
失效模式
可能的失效 CPK 率
甚高:失效几乎不可避免
>1/2或=1/2 <0.33
1/3
>0.33或=0.33
高:一般与经常发生性失效的前制 1/8
程相似的联系在一起
1/20
>0.51或=0.51 >0.67或=0.67
中等:一般同与会经历过偶然失效 1/80
>0.83或=0.83
但比例高的前制程相似之制程相联 1/1400
第1页 , 共6页
7.制程FMEA流程图
不良模式举例:弯曲、破裂、误装 效应范例: 不规律之操作、外观瑕疵、需格外的用力,无法扣紧 原因范例: 扭力之不当、不当之工具、量具不准确、保管不当之损伤
流程
鉴别每一作业之重要流程 将重要特性转换成潜在不良模式 鉴别潜在之效应及不良之相关原因
决定现有制程之管制 是否有其它的潜在不良模式 判定严重性、发生性及侦测性之计分 计算风险领先指数(RPN值) 是否有其它不良模式效应/原因之组合 将风险领先指数做成柏拉图并决定建议之措施 记录各项已执行之改正措施并决定风险领先指数之结果
生产模具规划 量具、检具、夹治具、测试设备及相关生产设备规划 量、检、测试设备变异分析及对策 制程监查及管制说明书定稿
小量试 Process FMEA修订 初期制程能力分析
管制计划A表研定 制造流程图 作业流程 作业内容 作业功能验明及研订
QC工程表初期研定 检验基准研定
作业基准研定
摘自福特FMEA
共6页
4 3 2 1
第5页,
17)侦测性:检测是对第二类现行控制(在第16栏中列出)将检测出一个 潜在原因/机制(制程弱点)的机率,或对第三类现行制程管制将会在 零组件或元器件离开制程或装配场所之前检测出随后的失效模式之机率 评估。
18)风险领先指数(RPN):风险领先指数是严重性(S),发生性 (O)与侦测性(D)的产物:RPN=(S)*(O)*(D)
制程FMEA
1. 何谓FMEA?
FMEA:(Failure Mode &Effects Analysis)失效模式及效应分析。主
要是在设计或制程中针对系统和零件在客户使用时或下一流程中可能
发生的不良现象作出分析,以利于后续的改善和控制。
2. 何谓制程FMEA?
制程不良模式分析,是在正式生产之前,于品质规划阶段中实施。本
跟催 列出制程特性 对每一作业可能出错之处加以明定之 不良模式是对该特定之作业被判定不合格之理由的详细描述 效应可以车辆/系统功能之方式描述或以制程/作业功能之方式描述 如果该效应涉及无法符合政府法规之潜在因素或对车辆操作安全之潜在影响则必需加以指出 原因必须以某种可予以改正或管制之方式加以描述
目前之管制用以防止不良模式之发生或用以侦测不良之是否发生 按FMEA手册中之表列,帮助解决各项分数。 严重性是用以评估该不良模式对顾客造成之严重程度 发生性系预测该不良模式发生之频度,不良之预防必须加以考虑 侦测性系对该零件离开制造/装配地点之前其制程管制以检测不良模式之机率评估,假设不良已 发生然后评估现行管制之能力以防止零件之交运会有特定不良模式 严重性*发生性*侦测性 对高RPN之项目应考虑给予建议对策,其目的在降低严重性、发生性及侦测性。制程FMEA若 无正面且有效的改正措施则其价值将降低,追踪计划之实施则为所有受影响单之责任 记录并描述已执行之各项措施及其生效/完成日期,预估并记录其严重性,发生性及侦测性之结
典型的失效模式可能是,但并不限于:
弯曲的 毛边的 装卸受损 不适当的结构
破裂的 变形的 弄脏的 工具磨损
接地的 开路的 短路的 ……
11)失效的潜在效果:失效的潜在效果是被定认为失效模式对顾客的 所产生 效果,在这讲义中
的顾客是指下一个工程,随后的工程或场所,交易商和(或)最终 使用者,当评估一个失效的潜在效果时,每一个都必需被考虑到。
6. FMEA与品质规划之相关性
制程期望及要求 客户期望及要求
主要结构图
DFMEA
尺寸配合评估
机能动作评估 规格确保评估 材料规格评估
客户、制造抱怨及相关资料资源
特性要因分析 关联图分析 专业知识及过去经验 PFMEA 失效模式 失效影响 失效原因分析 FMEA对策及验证 制图 图面设计制图 工程规格制订 材料规格制订
2) 评估失效之潜在顾客效应。
3) 确定潜在的制造或装配制程原因及确定确定制程变数。
4) 建立一套改善优先系统。
5) 用文件描述制造或装配流程的结果。
5. 团队组成:
在最初制程潜在FMEA过程中,责任工程师预计会直接地和积极地让
来自所有影响制程的各部门代表共同参与。这些部门应该包括,但不
限于装配、材料、品质、服务和供应商、设计等部门 。
系的
1/12000
低:与相似制程相联系的孤立的失 1/15000 效
甚低:只有与几乎相同制程相联系 1/150000 的单独的失效
绝少:失效不可能,没有会与几乎 1/1500000 相同制程相联系的失效
>1.0或=1.0 >1.17或=1.17 >1.33或=1.33
>1.50或=1.50
>1.67或=1.67
不满
中等
功能可运行,但舒适性及方便性降 低,顾客使用时有些不满意

功能能运行,但舒适及方便性降低,
顾客使用时不适应
很低
如合配性,亮度及异音等不合要求, 大多数顾客注意到了缺陷
轻微的
如合配性,亮度及异音等不合要求, 一般顾客可注意到的缺陷
甚轻微的
如合配性,亮度及异音等不合要求, 一般顾客可注意以的缺陷
7

现行的控制将检测出失效模式的可能性低
6
中等 现行的控制将检测出失效模式。的可能性中
5

适度的高 现行的控制将检测出失效模式的可能性不低

现行的控制将检测出失效模式的可能性性较

甚高
现行的控制几乎呆以确定能检测出失效模 式,凭藉相似的制程,可靠的控制是已知的
几乎可确定 现行的控制将检测出失效模式的可能性极其 微乎其微。
19)推荐措施:当失效模式已经被RPN值排定次序时,矫正措施应该首先针 对最高级别的注意事项和关键项目。如果,比如:原因没有完全被了 解,一项被推荐的措施可由一个统计设计实验来确定,任何推荐项目的 目的是为了降低严重性,发生性和侦测性的等级,如果没有就一个特定 的原因推荐措施,请在本栏位填入“无(NONE),来表示
16)现行制程管制:现行制程管制是对要在一定程度上阻止了失效模式出 现,如果它出现就测出该失效模式的管制的描述,这些管制的可是诸如 装置器差错防止或统计制程管制之类的制程管制,或者可能是后制程评 估。这评估可以在目标制程发生后或在随后制程上发生。
1.防止原因/机构或失效模式/效应的发生,或降低他们的发生性 2.侦侧出原因/机制并导致矫正行动 3.侦测出失效模式 优先方法是首先使用第一类控制(如有可能):其次,使用第二类控 制,再次采用第三类控制。最初发生性等级将会受到第一类控制的影 响,假如它们被整合为设计意图的一部份。最初测出等级将依据第一或 第二类现行控制,假如正被使用的制程代表制程目的。 推荐 的评估标准(团队应该赞同一项评估标准和一致的等级标准,即 便为某一单个制程分析作点修改)
不能扣紧 不衔接 不能转向
不符合 不以上升 损坏设备
不能镗孔 不匹配 伤害操作员
第3页,共6页
12)严重性(Severity)(S):对用户而言,严重性是对潜在失效模式之效果 (列在前面栏位)的严重性评估,严重性仅仅适用于效果,如果失效影 响的顾客指的是组装厂或产品使用者,那么评估严重性就处在制程工程 师或团队的经验(知识)领域以外,在这些情况下,设计FMEAA,设 计工程师,和(或)随后的制造或组装厂制程工程师应该被咨询。严重 性应在1-10的等级上估计。
项分析,是以新制程或经修改之制程为对象做系统化检讨及分析;用
意在于事先预测、解决或监查制程中之潜在问题。
3. 制程FMEA的适用时机:
在产品品质规划的制程设计与开发验证阶段中实施,其为对新制程或
预将修订之制程,进行有系统的审查及分析方法。期望能对新产品或
将修订之提供解决之道,或监控制程中可能潜在的问题。制程FMEA
推行的评估标准:
效果
标准:效果的严重性
危险—无警告
非常高的严重性等级,当一个潜在失 效模式影响车辆安全和(或)涉及政 府规则不相符而无警告
危险—有警告
非常高的严重性等级,当一个潜在失 效模式影响车辆安全和(或)涉及政 府规则不相符但有警告
非常高的
功能不能运作,更丧失基本功能

功能能运行,但功能降低,顾客严重
原因应该这样被描述,以便弥补努力能对准这些相关原因,点型答效原因 可以包括,但不限于:
① 适当的扭距-在上-在下 ②不适当的焊接-电流,时间,压力 ③不准确的量度 ④不适当的热处理-时间,温度 ⑤不充份的通风 ⑥不中或没有润滑 ⑦零组件遗失或错位
第4页,共6页
15)发生性(Occurrence)(O):发生性是指特定失效原因与结构预计 会发生性的频率(列在上栏)。发生性等级数字有其含义但不一定是一 个数值,用1~10的等级来估计发生性的可能性,就这种等级而言,只有 导致失效模式的发生性应该加以考虑,而失效侦测的方法不在这里考 虑。推行的评估标准 团队应该赞同一项评估标准和等级,保持一致,即便为某一单的制 程分析进行一点修改
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