冷链管理培训考核试题答案

冷链管理培训考核试题

答案

标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

冷链管理培训考核试题

一、填空题（每题5分，共25分）

1、冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。

2、(冷链管理指南[征]8) ……运行过程至少每隔1分钟更新一次温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次温度，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次温度。当监测温度超出规定时，系统应至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。

3、大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。

4、企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备。

5、(械GSP39条)对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等进行检查并记录。

二、简答题（每题15分，共75分）

1）冷链发货流程？

答：

1、蓄冷剂的冷冻至冻实状态。

2、完成温度监测仪充电，电力充满。

3、将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷区冷却至规定温度范围。

4、加入用隔冷材料包裹预冷剂，将适量的包裹后的蓄冷剂。

5、放入待发运的产品。

6、调整温度探头位置，避免直接接触蓄冷剂。

7、打开温度监测仪。

8、封箱。

9、填写《冷链发货单》

2）(械GSP53条)需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、装车作业时，应由专人负责，并符合以下要求？

答：

一）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；

二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；

3）(械GSP23条)批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备什么？

答：

一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；

二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；

三）能确保制冷设备正常运转的设施；

四）企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备；

4）大小冷库用途以及注意事项？

答：

大冷库72坪，用于生产、经营冷链产品的贮存；

小冷库8坪，用于生产产品留样。

大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。

5）冷链运输要点？

答：a监测仪充电;b蓄冷剂预冻;c保温箱预冷;d货品移至发货区;e复核装箱材料;f装箱并放入装箱单;g启动监测仪;h填冷链记录入箱;i封箱;j外保护;k客户验收;l箱、蓄冷剂、冷链记录回收。