盐酸多西环素片(成品)检验操作规程
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一、目的：为规定盐酸多西环素片生产过程中的质量控制和检验
操作要求，特制定此操作规程。
二、适用范围：适用于盐酸多西环素片成品的检验。
三、责任者：生产部经理、检验员、生产人员
四、正文：
质量标准：见盐酸多西环素片（成品）内控质量标准
操作内容：
【性状】本品为淡黄色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于多西环素0.5mg），加硫酸2ml，即显黄色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】杂质吸光度取本品5片，研细，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）制成每1ml中含10mg溶液，滤过，取续滤液，照紫外-可见光光度法，在490nm的波长处测定，吸光度不得过0.20。
有关物质取本品细粉适量，加0.01mol/l盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加0.01mol/l盐酸溶液制成每1ml中含4ug的溶液，作为对照溶液。照盐酸多西环素项下的方法测定，应符合规定。
溶出度取本品，照溶出度测定法，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法，在276nm的波长处测定吸光度，另取盐酸多西环素对照品适量，用水制成每1ml中含20ug的溶液，同法测定，计算每片的溶量。限度为标示量的88%，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于多西环素40mg），置50ml量瓶中，加0.01mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取20ul，注入液相色谱仪，照盐酸多西环素项下的方法测定，即得。