《CE认证基础知识》PPT课件
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CE认证资料 2.EN60204-1标准解读培训ppt课件
EN60204-1 :1997 机械安全─机械的电机设备标准解读 <2006.11.20>
Presented by <Adang Lu> ATC
2
目录
适用范围
4 基本要求
5 引入电源线端接法和切断开关
6 电击的防护
7 电气设备的保护
8 等电位接地
9 控制电路和控制功能
10 操作板和安装在机械上的控制器件
一（即隔离开关、隔离器、或断路器）时，它应满足下述全部要求： • -把电气设备从电源上隔离，仅有一个“断开”和“接通”位置，清晰地标记“O”
和“｝” • -所有触头间要有足够的隔断距离，有可见的间隙或在所有触头没确实断开前不能
指示“断”的位置指示器， • -有一个外部操作装置（如手柄）操作手柄应用黑色或灰色 • -电源切断开关的手柄应容易接近，应安装在维修站台以上0.6 m^-1.9m间。上限值
建议为1.7 m.
7
6 电击的防护
• 6.2 直接接触的防护 • 6.2.2 用外壳作防护 • 带电部件用外壳作防护的直接接触的最低防护等级为IP2X或IPXXB（见
IEC60529), • 如果壳体上部表面是容易接近的，直接接触的最低防护等级应为IP4X或IPXXD. • 只有在下列的一种条件下才允许开启外壳（即开门、罩、盖板等）： • a) 必须使用钥匙或工具由熟练人员或受过训练开启外壳 • b) 开启外壳之前先切断其内部的带电部件； • c） 只有当所有带电件直接接触的防护等级至少为IP2X或IPXXB时，才允许不用
钥匙或工具和不切断带电部件去开启外壳．用遮栏提供这种防护条件时，要求使 用工具才能拆除遮栏，或拆除遮栏时所有被防护的带电部分能自动断电。 • 6.2.3 用绝缘物防护带电部分 • 带电体应用绝缘物完全覆盖住，只有用破坏性办法才能去掉绝缘层。在正常工作 条件下绝缘物应 • 能经得住机械的、化学的、电气的和热的应力作用。油漆、清漆、喷漆和类似产 品，不适于单独用作防护正常工作条件下的电击。 • 6.2.4 残余电压的防护 • 电源切断后，任何残余电压高于60 V的外露可导电部分，都应在5s之内放电到60 V或60 V以 • 下， • 对插头／插座或类似的器件，拔出它们会裸露出导体件（如插针），放电时间不 8 应超过1s，否则这些导体件应加以防护，直接接触的防护等级至少为IP2X或 IPXXB。如果放电时间不小于1s，最低防护
Presented by <Adang Lu> ATC
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目录
适用范围
4 基本要求
5 引入电源线端接法和切断开关
6 电击的防护
7 电气设备的保护
8 等电位接地
9 控制电路和控制功能
10 操作板和安装在机械上的控制器件
一（即隔离开关、隔离器、或断路器）时，它应满足下述全部要求： • -把电气设备从电源上隔离，仅有一个“断开”和“接通”位置，清晰地标记“O”
和“｝” • -所有触头间要有足够的隔断距离，有可见的间隙或在所有触头没确实断开前不能
指示“断”的位置指示器， • -有一个外部操作装置（如手柄）操作手柄应用黑色或灰色 • -电源切断开关的手柄应容易接近，应安装在维修站台以上0.6 m^-1.9m间。上限值
建议为1.7 m.
7
6 电击的防护
• 6.2 直接接触的防护 • 6.2.2 用外壳作防护 • 带电部件用外壳作防护的直接接触的最低防护等级为IP2X或IPXXB（见
IEC60529), • 如果壳体上部表面是容易接近的，直接接触的最低防护等级应为IP4X或IPXXD. • 只有在下列的一种条件下才允许开启外壳（即开门、罩、盖板等）： • a) 必须使用钥匙或工具由熟练人员或受过训练开启外壳 • b) 开启外壳之前先切断其内部的带电部件； • c） 只有当所有带电件直接接触的防护等级至少为IP2X或IPXXB时，才允许不用
钥匙或工具和不切断带电部件去开启外壳．用遮栏提供这种防护条件时，要求使 用工具才能拆除遮栏，或拆除遮栏时所有被防护的带电部分能自动断电。 • 6.2.3 用绝缘物防护带电部分 • 带电体应用绝缘物完全覆盖住，只有用破坏性办法才能去掉绝缘层。在正常工作 条件下绝缘物应 • 能经得住机械的、化学的、电气的和热的应力作用。油漆、清漆、喷漆和类似产 品，不适于单独用作防护正常工作条件下的电击。 • 6.2.4 残余电压的防护 • 电源切断后，任何残余电压高于60 V的外露可导电部分，都应在5s之内放电到60 V或60 V以 • 下， • 对插头／插座或类似的器件，拔出它们会裸露出导体件（如插针），放电时间不 8 应超过1s，否则这些导体件应加以防护，直接接触的防护等级至少为IP2X或 IPXXB。如果放电时间不小于1s，最低防护
《CE认证专题》课件2
CE认证的历史
CE认证起源于1985年，是欧洲经济共同体为了消除欧洲各国间贸易壁垒、建 立共同市场而制定的法规和标准。
CE认证的程序
CE认证的程序包括评估、申请、测试、证书颁发和监督等多个环节，确保产 品符合标准并获得合格认证。
CE认证的标准
CE认证适用于各个产品领域，包括机械设备、电子产品、个人防护装备、药 品等，根据产品类型有相应的指令和标准。
CE认证的符号
CE认证标志是欧盟出口到欧洲经济区的产品必须贴上的标志，它证明了产品已经用领域
CE认证适用于涉及欧盟内部市场的产品，包括制造商位于欧盟以外的产品和欧盟内部生产的产品。
《CE认证专题》PPT课件
本PPT课件将介绍CE认证的重要性，程序和标准，以及它在全球的适用领域和 未来趋势。加深对CE认证的了解，并掌握与其相关的知识。欢迎阅读！
什么是CE认证？
CE认证是一种产品合规性认证，表示产品符合欧洲经济区的安全、健康、环保等相关法规和标准。
CE认证的目的
CE认证的主要目的是确保在欧洲经济区内流通的产品对消费者的安全和健康 没有危害，并促进欧盟内各国间的贸易自由化。
CE认证培训
用设计检验和对最终评定进行 特别监督的全面质量保证
NoBo 职责 N/A (自我评估) 文件检查和最终接受试验 (见证)
灰色 绿色
蓝色
橙色
– 自我评估 – 检验
– 型式和设计
– 质保模式
文件检查以及按照所用技术文件和标准见证样品的型式试验 文件检查以及按照所用技术文件和标准见证单个产品的试验 通过不定期的突击访问对随机样品判断是否符合B模式所认可的型式 审核制造商没有设计的产品质量保证体系 (类似以前ISO 9002:1994), 定期审核和不定期突击访问. 审核制造商没有设计的产品质量保证体系 (类似以前ISO 9002:1994), 定期审核和不定期突击访问. 审核制造商最终产品测试体系(类似以前ISO 9003:1994)定期审核和不定期突击访问. 审核制造商最终产品测试体系(类似以前ISO 9003:1994)定期审核和不定期突击访问. 根据基本要求进行文件审查, 焊工和NDT人员考核, 按照基本要求（见证）所有产品测试
94/25/EC Recreational Craft Directive (游乐场设备)
98/13/EC Satellite Earth Station Equipment Directive (电信卫星地面站设备)
87/404/EEC Simple Pressure Vessels Directive (简单压力容器)
，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限
制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
4
第5页，共19页。
1. CE Marking简介
CE标志有没有证明质量合格的含义 ？
构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01） 号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主 要要求“有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的
NoBo 职责 N/A (自我评估) 文件检查和最终接受试验 (见证)
灰色 绿色
蓝色
橙色
– 自我评估 – 检验
– 型式和设计
– 质保模式
文件检查以及按照所用技术文件和标准见证样品的型式试验 文件检查以及按照所用技术文件和标准见证单个产品的试验 通过不定期的突击访问对随机样品判断是否符合B模式所认可的型式 审核制造商没有设计的产品质量保证体系 (类似以前ISO 9002:1994), 定期审核和不定期突击访问. 审核制造商没有设计的产品质量保证体系 (类似以前ISO 9002:1994), 定期审核和不定期突击访问. 审核制造商最终产品测试体系(类似以前ISO 9003:1994)定期审核和不定期突击访问. 审核制造商最终产品测试体系(类似以前ISO 9003:1994)定期审核和不定期突击访问. 根据基本要求进行文件审查, 焊工和NDT人员考核, 按照基本要求（见证）所有产品测试
94/25/EC Recreational Craft Directive (游乐场设备)
98/13/EC Satellite Earth Station Equipment Directive (电信卫星地面站设备)
87/404/EEC Simple Pressure Vessels Directive (简单压力容器)
，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限
制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
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第5页，共19页。
1. CE Marking简介
CE标志有没有证明质量合格的含义 ？
构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01） 号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主 要要求“有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的
《CE认证培训资料》PPT课件
违反CE标记的惩罚（英国）
• 扣留，罚没 • 五千英镑的罚款（欧盟7000万Euro) • 三个月的监禁 • 撤出市场或回收所有在用产品 • 追究刑事责任
• 通报欧盟-产品消失
欧盟“市场准入”
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定 着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令 要求。从而实施“准入”措施。
贴付CE标记-欧盟的授权代表
• 制造商可以指定任何自然人或法人作为 他的授权代表。
• 根据新方法指令，授权代表必须设立在 欧共体境内。
• 制造商必须明确指明他的授权代表，以 便成员国主管机构就后期责任与他联系。 • 制造商应对其授权代表的行为负责。
贴付CE标记
• 如果指定机构介入到生产控制阶 段，应提供指定机构的注册号
欧盟商品自由流通四个国际环认节证讲座系列
• 法规（条例）Regulation
-强制性，成员国法律不得与之抵触
• 指令（技术法规）Directive
-强制性，规定了产品的基本安全要求和途径。
• 协调标准 Harmonized Standard
-技术规范，非强制性，取代成员国标准。
• 合格评定 Conformity Assessment
•欧盟--2004
新增如下10个国家：波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文 尼亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯和马耳他，
欧洲单一市场的建立
• 1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令 • 1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度” • 1985年 欧共体出台新方法指令 • 1992年布鲁塞尔欧洲经济区（EEA）的
CE认证要求：EC合格声明
生产商的名称/地址( 如适用,包括负责人) 设备的型号/序号 相关指令清单 适用标准清单 声明陈述 授权人、签名、日期
CE培训课件
什么是 CE 标志(标记)?
CE 标志, 又称 CE标记，英文为 CE Marking 是 一个30个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的 安全标志, 其放大图型见本文倒数第二页。字母 "CE" 是法文句子 "Conformité Européene" 的 缩写。其意为 " (标准)"。CE 标志(标记) 最初 所使用的英文术语为 "EC Mark"，该术语于1993 年签署的欧盟产品指令第93/68/EEC号中正式被 术语 "CE Marking" 所取代。现在，所有的欧盟
PPT学习交流
15
• 对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外 的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到 CE认证。也 就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
• 模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一 家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全 部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样
• 已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后， 若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生 产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正， 以便符合欧盟新的法律要求。
PPT学习交流
11
CE 认证程序
• 确认出口国家。 • 确认产品类别及欧盟相关产品指令。 • 指定“欧盟授权代表（欧盟授权代理）” • 确认认证所需的模式 • 采用“自我声明”模式还是“必须通过第
PPT学习交流
8
哪些为CE认证过程中最常涉及到的欧盟产品
指令 Product Directives？
• CE认证过程中涉及到约30个欧盟产品指令， 可分为三类：基本指令、通用指令、和以 产品分类的指令。其中最常涉及到得指令 有以下4个：
CE 标志, 又称 CE标记，英文为 CE Marking 是 一个30个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的 安全标志, 其放大图型见本文倒数第二页。字母 "CE" 是法文句子 "Conformité Européene" 的 缩写。其意为 " (标准)"。CE 标志(标记) 最初 所使用的英文术语为 "EC Mark"，该术语于1993 年签署的欧盟产品指令第93/68/EEC号中正式被 术语 "CE Marking" 所取代。现在，所有的欧盟
PPT学习交流
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• 对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外 的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到 CE认证。也 就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
• 模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一 家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全 部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样
• 已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后， 若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生 产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正， 以便符合欧盟新的法律要求。
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CE 认证程序
• 确认出口国家。 • 确认产品类别及欧盟相关产品指令。 • 指定“欧盟授权代表（欧盟授权代理）” • 确认认证所需的模式 • 采用“自我声明”模式还是“必须通过第
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8
哪些为CE认证过程中最常涉及到的欧盟产品
指令 Product Directives？
• CE认证过程中涉及到约30个欧盟产品指令， 可分为三类：基本指令、通用指令、和以 产品分类的指令。其中最常涉及到得指令 有以下4个：
认证基础知识PPT课件
5
1.1.1 欧盟CE认证
CE是一种自我宣告的，所以并未入网，因此 在网上是查不到的，CE包括CE/EMC+CE/LVD 两项，生产商拿自己的产品做了这两项后，会有 两本报告，然后再由生产商自己出具CE自我宣 告。
CE是一种第三方的自我宣告的认证，只有在 您证书的发证方网站才能够具体查询到您的证书 编号及相关详细信息。除非CE证书是欧盟具有 公告号的CE证书，比如TUV,NEMKO等国外机构 的公告号，这种证书就在他们的官方网站即可查 询，但是做下来的价格与国内实验室也会有很大 差别。
GS认证标志表示该产品的使用安全性已经通过公信力的 独立认证机构的测试。GS认证标志，虽然不是法律强制要求， 但是它确实能在产品发生故障而造成意外事故时，使制造商受 到严格的德国（欧洲）产品安全法的约束。虽然GS认证是德 国标准，但欧洲绝大多数国家都认同。而且满足GS认证的同 时，产品也会满足欧共体的CE标志的要求。和CE不一样， GS认证标志并无法律强制要求，但由于安全意识已深入普通 消费者，一个有GS认证标志的电器在市场可能会较一般产品 有更大的竞争力 。6Βιβλιοθήκη 1.1.2 欧盟ROHS认证
欧盟ROHS认证（有害物质限用指令）已定于2006年7 月1日付诸实施，自该日起，所有在欧洲销售的电子电 气设备中限用有害物质的含量必须符合指令中的严格规 定。 该指令规定，在欧洲销售的电子电气产品中的铅Pb、 镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多溴联苯PBBs、多溴联 苯醚PBDEs六种有害物质进行限制，以后也将对更多 的有害物质进行限制。 RoHS认证的函盖范围为AC1000V、DC1500V以下的 由目录所列出的电子、电气等九类产品：其中第五类照 明器具：除家庭用照明外的荧光灯等，照明控制装置。
1.1.1 欧盟CE认证
CE是一种自我宣告的，所以并未入网，因此 在网上是查不到的，CE包括CE/EMC+CE/LVD 两项，生产商拿自己的产品做了这两项后，会有 两本报告，然后再由生产商自己出具CE自我宣 告。
CE是一种第三方的自我宣告的认证，只有在 您证书的发证方网站才能够具体查询到您的证书 编号及相关详细信息。除非CE证书是欧盟具有 公告号的CE证书，比如TUV,NEMKO等国外机构 的公告号，这种证书就在他们的官方网站即可查 询，但是做下来的价格与国内实验室也会有很大 差别。
GS认证标志表示该产品的使用安全性已经通过公信力的 独立认证机构的测试。GS认证标志，虽然不是法律强制要求， 但是它确实能在产品发生故障而造成意外事故时，使制造商受 到严格的德国（欧洲）产品安全法的约束。虽然GS认证是德 国标准，但欧洲绝大多数国家都认同。而且满足GS认证的同 时，产品也会满足欧共体的CE标志的要求。和CE不一样， GS认证标志并无法律强制要求，但由于安全意识已深入普通 消费者，一个有GS认证标志的电器在市场可能会较一般产品 有更大的竞争力 。6Βιβλιοθήκη 1.1.2 欧盟ROHS认证
欧盟ROHS认证（有害物质限用指令）已定于2006年7 月1日付诸实施，自该日起，所有在欧洲销售的电子电 气设备中限用有害物质的含量必须符合指令中的严格规 定。 该指令规定，在欧洲销售的电子电气产品中的铅Pb、 镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多溴联苯PBBs、多溴联 苯醚PBDEs六种有害物质进行限制，以后也将对更多 的有害物质进行限制。 RoHS认证的函盖范围为AC1000V、DC1500V以下的 由目录所列出的电子、电气等九类产品：其中第五类照 明器具：除家庭用照明外的荧光灯等，照明控制装置。
CE认证培训资料PPT课件
产品认证培训教材
资料编写：weken 时间：2001年11月20日
1
CE标志
2
CE标志
• CE一词为 Conformity of European 的缩写。
• CE 标志是制造商和供 应商对其产品符合欧盟标 准的自我宣告。
3
CE标志
•
在 欧 盟 市 场 ， CE 标 志 是 强 制
性认证标志，不论是欧盟内部企业
C. 产品内如有彩色灯泡或蜂鸣器,要将 它们的连线接在滤波器的后面,防止电机 产生的干扰通过连接其它元件的导线向 外辐射.
21
对EMC的理解：
• EMC测试项目与产品属性有关。 • EMC测试目的是防止电磁污染。 • EMC是设计出来的，而不是修改出来。 • 因为设计未尽周详才造成事后修改。 • 设计简单的电路有可能越不容易通过
• 欧盟国家玩具安全测试标准
EN 欧共体标准 EMC电磁兼容性
24
EN50088
• 此标准是针对电子玩具产品安全性考虑 而设的法规，特别是对使用时有隐藏性 危险的安全考虑。
• 此标准的适用性规范，不是按玩具使用 的电池形态，而是按绝缘阻抗能否符合 短路测试来区分。
• 在非正常和滥用测试时，切记小孩的正 常举止。
• CE标示： C的内圆延长线 与E的外圆相切。
9
欧洲的 GS + S认证标志
10
• S标志是瑞典认证机构 SEMKO拥有和注册的认证标 志，GS标志是德国安全标志， 这两个标志在欧洲拥有非凡 的知名度。不仅是德国和瑞 典的消费者，就是其它欧洲 国家的消费者除认可强制性 的CE标志以外也总是认可和 要求S和GS标志。
11
• 在德国的产品市场上，产 品本身和它的文件里使用GS 标志的，可以认定此产品符 合德国设备安全条例 （GSG）。在任何情况下GS 标志只能与授权使用该GS标 志的，被认可的安全认证组 织的名称同时出现。
资料编写：weken 时间：2001年11月20日
1
CE标志
2
CE标志
• CE一词为 Conformity of European 的缩写。
• CE 标志是制造商和供 应商对其产品符合欧盟标 准的自我宣告。
3
CE标志
•
在 欧 盟 市 场 ， CE 标 志 是 强 制
性认证标志，不论是欧盟内部企业
C. 产品内如有彩色灯泡或蜂鸣器,要将 它们的连线接在滤波器的后面,防止电机 产生的干扰通过连接其它元件的导线向 外辐射.
21
对EMC的理解：
• EMC测试项目与产品属性有关。 • EMC测试目的是防止电磁污染。 • EMC是设计出来的，而不是修改出来。 • 因为设计未尽周详才造成事后修改。 • 设计简单的电路有可能越不容易通过
• 欧盟国家玩具安全测试标准
EN 欧共体标准 EMC电磁兼容性
24
EN50088
• 此标准是针对电子玩具产品安全性考虑 而设的法规，特别是对使用时有隐藏性 危险的安全考虑。
• 此标准的适用性规范，不是按玩具使用 的电池形态，而是按绝缘阻抗能否符合 短路测试来区分。
• 在非正常和滥用测试时，切记小孩的正 常举止。
• CE标示： C的内圆延长线 与E的外圆相切。
9
欧洲的 GS + S认证标志
10
• S标志是瑞典认证机构 SEMKO拥有和注册的认证标 志，GS标志是德国安全标志， 这两个标志在欧洲拥有非凡 的知名度。不仅是德国和瑞 典的消费者，就是其它欧洲 国家的消费者除认可强制性 的CE标志以外也总是认可和 要求S和GS标志。
11
• 在德国的产品市场上，产 品本身和它的文件里使用GS 标志的，可以认定此产品符 合德国设备安全条例 （GSG）。在任何情况下GS 标志只能与授权使用该GS标 志的，被认可的安全认证组 织的名称同时出现。
2024版产品认证基本知识培训资料ppt课件
contents •产品认证概述•产品认证的标准与法规•产品认证的流程与要求•产品认证中的关键问题与解决方案•产品认证的实践案例与经验分享•产品认证的未来展望与发展趋势目录01产品认证概述定义保证产品质量和安全提高企业竞争力促进国际贸易产品认证的定义与意义产品认证的种类与范围种类范围产品认证的发展趋势认证制度不断完善认证机构国际化认证标准不断提高认证流程简化与优化02产品认证的标准与法规国内外产品认证标准介绍国际标准化组织（ISO）标准欧洲联盟（EU）标准美国标准和法规中国标准和法规产品认证相关法规与政策消费者权益保护法产品质量法保护消费者权益的法规要求产品必须符合安全、卫生等基本要求，保障消费者的知情权和选择权。
环保法规标准与法规的实施与监管认证机构各国设立了专门的认证机构，负责对产品进行检测和认证，确保产品符合相关标准和法规要求。
监督检查政府对认证机构和生产者进行定期或不定期的监督检查，确保产品认证工作的公正性和有效性。
处罚措施对违反产品认证标准和法规的生产者和销售者，政府将采取相应的处罚措施，如罚款、吊销营业执照等。
03产品认证的流程与要求申请资料准备受理条件受理流程030201申请与受理样品测试与评估样品准备测试项目评估方法监督方式采取定期或不定期的监督方式，确保申请人持续符合认证要求。
审查内容对申请人的生产设施、质量管理体系、生产过程等进行全面审查。
不符合项处理对审查中发现的不符合项，申请人需在规定时间内完成整改。
工厂审查与监督证书颁发与管理证书颁发01证书管理02证书使用0304产品认证中的关键问题与解决方案认证过程中的常见问题与挑战01020304认证流程繁琐技术标准复杂认证成本高昂信息沟通不畅针对不同问题的解决方案与策略通过优化流程、减少环节、缩短时间等方式，提高认证效率。
推动国际标准的制定和应用，降低企业在不同市场面临的技术壁垒。
通过政策扶持、减免费用、提供技术支持等方式，减轻企业经济负担。
《CE认证专题》课件
CE认证专题
CE认证是什么？为什么它如此重要？本课件将深入探讨CE认证的意义、适用 范围、申请流程以及它与其他认证体系的关系。
CE认证的基本原则和规则
自由流通
CE认证保证产品在欧洲经济 区内的自由流通，无需在每 个成员国重新获得认证。
安全保障
CE认证要求产品符合相关安 全标准，保障用户的健康和 安全。
简化贸易程序
2
使出口贸易更加顺利。
CE认证减少了在不同国家销售产品
时的重复认证流程，降低贸易壁垒。
3
Байду номын сангаас
拓展全球市场
CE认证可为产品树立国际信誉，拓 展其他国际市场。
CE认证案例分析
行业 医疗 电子 机械 化工
CE认证产品 心脏起搏器 智能手机 锅炉设备 化妆品
成果 拓展欧洲市场 增加消费者信任 提升产品安全性 符合环保标准
2 符合国际标准
CE认证与ISO 9001等国际认证相辅相成，使产品更具竞争力。
3 增加信任
CE认证的产品将赢得用户和市场的信任，提升企业声誉。
CE认证与产品安全性的关系
标准测试
CE认证要求产品通过测试，确保符合相关的安全标准。
警示标识
CE标志提醒用户该产品符合欧洲安全要求。
消费者保护
CE认证提升产品安全性，保护消费者免受潜在危险。
CE认证与环保要求的关系
可持续发展
CE认证要求产品符合环保和可 持续发展的要求，推动绿色经 济。
资源回收与再利用
CE认证鼓励产品设计和制造过 程中的资源回收与再利用。
清洁能源使用
CE认证推动产品使用清洁能源， 减少对环境的负面影响。
CE认证与出口贸易的关系
1
CE认证是什么？为什么它如此重要？本课件将深入探讨CE认证的意义、适用 范围、申请流程以及它与其他认证体系的关系。
CE认证的基本原则和规则
自由流通
CE认证保证产品在欧洲经济 区内的自由流通，无需在每 个成员国重新获得认证。
安全保障
CE认证要求产品符合相关安 全标准，保障用户的健康和 安全。
简化贸易程序
2
使出口贸易更加顺利。
CE认证减少了在不同国家销售产品
时的重复认证流程，降低贸易壁垒。
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Байду номын сангаас
拓展全球市场
CE认证可为产品树立国际信誉，拓 展其他国际市场。
CE认证案例分析
行业 医疗 电子 机械 化工
CE认证产品 心脏起搏器 智能手机 锅炉设备 化妆品
成果 拓展欧洲市场 增加消费者信任 提升产品安全性 符合环保标准
2 符合国际标准
CE认证与ISO 9001等国际认证相辅相成，使产品更具竞争力。
3 增加信任
CE认证的产品将赢得用户和市场的信任，提升企业声誉。
CE认证与产品安全性的关系
标准测试
CE认证要求产品通过测试，确保符合相关的安全标准。
警示标识
CE标志提醒用户该产品符合欧洲安全要求。
消费者保护
CE认证提升产品安全性，保护消费者免受潜在危险。
CE认证与环保要求的关系
可持续发展
CE认证要求产品符合环保和可 持续发展的要求，推动绿色经 济。
资源回收与再利用
CE认证鼓励产品设计和制造过 程中的资源回收与再利用。
清洁能源使用
CE认证推动产品使用清洁能源， 减少对环境的负面影响。
CE认证与出口贸易的关系
1
CE标识使用规范PPT课件
2) 本司卖给客户后，客户需改包、灭菌等,经过再 加工后再销售给终端客户，也就是本司是以半成 品的形式销售,则此类产品标识CE。不需加公告 机构的代码.
上述两点有争议.
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6
五.欧盟授权代表的使用
制造商:XXXX有限公司 产品销往地点
CE标志
中国
非欧盟境内
欧盟境内
进口商在欧盟 进口商不在
境内
CE标识使用规范
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1
一.CE标识的意义
Conformity
European
1.表明该医疗器械满足欧盟相关指令的基本要求;
2. 表明该医疗器械在欧盟内被合法的投放市场;
3. 表明该器械进行了一个合格评定程序.
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2
二.MDD 中CE标识的示例：
1.CE标识为两个半圆，见上图。根据包装的大小，上图可等比例缩小或是 放大。
2.CE标识的大小最小不得少于5mm。
3.如指令没有规定特定的尺寸，CE标志两个字母必须具有基本相同的垂 直高度，
且不得低于5mm 4.CE标志必须以清晰、不易擦掉的方式加贴
最新课件
3
三. CE与CE0123的区别：
1.0123为认证机构的代码，我司的认证机构为TUVPS，其代码为0123。
2.产品上如仅有CE标识表明这一产品做CE认证时是自我符合性声明，没 有认证机构的参与。 3.如包装上打的是CE0123，则表明该产品做CE认证时，认证机构有参与。
2006-10
效 期：标准中要求表求 效期时应为“年月”日 不强制要求，且年需为 四位
生产日期
防晒
防湿
温度极限
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8
3) 客户是制造商：根据客户产品做CE认证
上述两点有争议.
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6
五.欧盟授权代表的使用
制造商:XXXX有限公司 产品销往地点
CE标志
中国
非欧盟境内
欧盟境内
进口商在欧盟 进口商不在
境内
CE标识使用规范
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1
一.CE标识的意义
Conformity
European
1.表明该医疗器械满足欧盟相关指令的基本要求;
2. 表明该医疗器械在欧盟内被合法的投放市场;
3. 表明该器械进行了一个合格评定程序.
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2
二.MDD 中CE标识的示例：
1.CE标识为两个半圆，见上图。根据包装的大小，上图可等比例缩小或是 放大。
2.CE标识的大小最小不得少于5mm。
3.如指令没有规定特定的尺寸，CE标志两个字母必须具有基本相同的垂 直高度，
且不得低于5mm 4.CE标志必须以清晰、不易擦掉的方式加贴
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3
三. CE与CE0123的区别：
1.0123为认证机构的代码，我司的认证机构为TUVPS，其代码为0123。
2.产品上如仅有CE标识表明这一产品做CE认证时是自我符合性声明，没 有认证机构的参与。 3.如包装上打的是CE0123，则表明该产品做CE认证时，认证机构有参与。
2006-10
效 期：标准中要求表求 效期时应为“年月”日 不强制要求，且年需为 四位
生产日期
防晒
防湿
温度极限
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8
3) 客户是制造商：根据客户产品做CE认证
《CE认证培训资料》课件
CE认证原则基于自我声明和符合性评估。它要求制造商在发布产品之前对其 进行评估，并确保其符合适用的欧洲指令和标准。
为什么需要CE认证？
CE认证是进入欧洲市场的门槛，它确保产品满足欧洲标准，提高了产品的可靠性和安全性，有助于制造商获得 消费者的信任。
CE认证相关法规和标准
CE认证涉及许多法规和标准，包括低电压指令、机械设备指令、电磁兼容性指令等。制造商需要了解和遵守这 些法规和标准。
CE认证的申请流程和周期
CE认证的申请流程涉及文件准备、产品测试和申请文件提交。申请的周期会 根据产品的复杂性和需求而有所不同。
CE认证的证书种类和用途
CE认证的证书种类包括模块B证书、技术文件审核报告等。这些证书可以用于 向消费者证明产品符合欧洲标准。
CE认证的检测和测量方法
CE认证的检测和测量方法包括产品性能测试、化学成分分析、电磁兼容性测试等。这些测试方法确保产品的符 合性。
《CE认证培训资料》PPT 课件
在本文档中，我们将深入探讨CE认证的重要性和应用。CE认证是一项附加于 产品上的标志，指示该产品符合欧洲的安全、健康和环保标准。
什么是CE认证？ห้องสมุดไป่ตู้
CE认证是欧洲共同市场中确保产品质量和安全性的制度。它是一种法律要求， 适用于很多产品，如电子设备、机械设备和玩具。
CE认证的概念和原理
为什么需要CE认证？
CE认证是进入欧洲市场的门槛，它确保产品满足欧洲标准，提高了产品的可靠性和安全性，有助于制造商获得 消费者的信任。
CE认证相关法规和标准
CE认证涉及许多法规和标准，包括低电压指令、机械设备指令、电磁兼容性指令等。制造商需要了解和遵守这 些法规和标准。
CE认证的申请流程和周期
CE认证的申请流程涉及文件准备、产品测试和申请文件提交。申请的周期会 根据产品的复杂性和需求而有所不同。
CE认证的证书种类和用途
CE认证的证书种类包括模块B证书、技术文件审核报告等。这些证书可以用于 向消费者证明产品符合欧洲标准。
CE认证的检测和测量方法
CE认证的检测和测量方法包括产品性能测试、化学成分分析、电磁兼容性测试等。这些测试方法确保产品的符 合性。
《CE认证培训资料》PPT 课件
在本文档中，我们将深入探讨CE认证的重要性和应用。CE认证是一项附加于 产品上的标志，指示该产品符合欧洲的安全、健康和环保标准。
什么是CE认证？ห้องสมุดไป่ตู้
CE认证是欧洲共同市场中确保产品质量和安全性的制度。它是一种法律要求， 适用于很多产品，如电子设备、机械设备和玩具。
CE认证的概念和原理
医疗器械CE认证相关知识.pptx
2
欧盟
• 欧盟(EU)(27) • 欧元区(EMU)(17) • 欧洲自由贸易联盟(EFTA)
--挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登 • 欧洲经济区(EEA = EU + EFTA)
欧盟市场：准确讲，欧洲经济区市场
2020/8/16
上海光电研发中心
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进入欧盟市场条件
• 产品标签上贴
2020/8/16
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2020/8/16
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MDD相关概念
• 预期用途（预期目的）
指制造商在标签、说明书或促销宣传资料里提供的器械使 用须遵循的条件及资料。
预期用途的定义非常重要：
1. 医疗器械识别依据 2. 分类依据 3. 风险管理依据
2020/8/16
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MDD相关概念
• 医疗器械附件：只能与指定医疗器械配套 使用，可作为医疗器械单独申请CE标记
血制品、血浆或细胞的器械（如果在器械中不是起辅助作用） F. 人体移植物、人体组织或细胞，或含有人体组织或细胞或由其衍
生的制品（如果在器械中不是起辅助作用） G. 动物移植物、动物组织或细胞，除非器械使用无活性的动物组织
或其衍生品制造等等
2020/8/16
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医疗器械欧盟上市流程
识别医疗器械，是否适用MDD
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欧盟指令
• 欧盟目标:一个单一市场
目标实现方式:法律、指令等
• 指令作用:
1. 协调技术要求 2. 清除贸易壁垒 3. 商品自由流通
2020/8/16
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医疗器械有关指令
• Active Implantable Medical Device(AIMD) 90/385/EEC---有源植入医疗器械
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CE认证的意义
一、申请CE认证的必要性
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范 ，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易 区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进 入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已 经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺， 增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲 市场上销售的风险。这些风险包括：
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CE认证介绍
随着中国电子、电器产品出口额迅速增长，许多电器生产厂商因 不了解国际市场准入及安全标准要求，在产品出口中造成了许多 不必要的损失。如何应对“技术壁垒”，如何使产品在设计阶段 就与国际标准接轨，避免重复开模及改型成为电器设备生产商亟 待解决的重要问题。CE两字，是从法语 “Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧 洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。
注（报价有的是根据项目，有的根据指令，有的根据功能等）
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我们能做的有哪几类产品
AV类 IT类
灯具类
安防产品
保健器械类
个人防护类 家电及电动工具 建材 商用设备类 玩具 无线通讯： 医疗器械CE 仪器仪表类 等等
●被海关扣留和查处的风险; ●被市场监督机构查处的风险; ●被同行出于竞争目的的指控风险。
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CE认证的意义
二、申请CE认证的好处
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因 此取得欧盟指定机构帮助
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CE认证流程
第一步：申请Application 1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供产品与资料
第二步：报价Quotation 根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用
第三步：付款Pay 申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费。
CE认证过程中涉及到约30个欧盟产品指令，可分为三类：基本指令、 通用指令、和产品分类的指令。
详情请看附件
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什么是产品标准
EMC
IT类 EN55022 EN55024 AV类 EN55013 EN55020
CE认证基础知识
赵体 2012年2月10日
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主要内容
1.什么是CE认证 2.CE认证的意义 3.CE标志的含义 4.什么是指令 5.什么是标准 6.判定一个产品该如何申请CE认证 7.CE认证流程
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CE 标志是一个特定的标志，可以按一定比例放大和缩小。也可 以看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字母“E”中间的 一划要比上下两笔略短少许。CE 标志高度不能低于5mm，如图 所示：
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什么是CE认证指令
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CE标志大小规定
随着越来越多的产品指令进入实施阶段，越来越多的产品已经 被化入必须携带CE 标志，否则不准进入欧盟统一市场流通之列 。可是，许多非欧盟出口商、制造商仍然没有意识到CE 标志之 重要性，以及CE 标志对其欧盟出口业务的影响。
LVD IT类 AV类
EN60950 EN60065来自 RTTE BT: EN300328 EN301489-17/-1
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判定一个产品该如何申请CE认证
1.首先根据产品的预期使用目的判断产品是哪一类产品 2.根据产品的功能性能判断要符合的指令 3.根据产品及指令判断适用的标准 4.根据标准了解要做的哪些检测项目 5.根据检测项目进行报价
是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;
●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和 市场监督机构的信任;
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
●在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法 律效力的技术证据;
●一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此 降低了企业的风险。
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CE标志的含义
CE标志的含义在于：表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评 定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此 作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。有关指令要求加 贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE 标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收 回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟 市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表 该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的 标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
第四步：测试Testing 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型 号的差异测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书
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