医疗器械售后服务管理制度

医疗器械售后服务管理制度

拉萨迪康医药科技有限公司文件名称医疗器械售后服务管理制度第1页共2页文件编码 ZD-23-00

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修订原因及目的: 修订记载

修订号批准日期生效日期

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总经办 [ ]份业务部 [ ]份售后服务部 [ ]份分发部门

质量管理部 [ ]份储运部 [ ]份财务部 [ ]份 1、目的:本着对客户和患者生命负责的宗旨，为了提供安全有效的产品和优质的售后服务，特制定本制度。

2、范围:本制度适用于公司医疗器械售后服务的管理。

3、职责:业务部、售后服务部对本制度的实施负责。

4、内容:

4.1售后服务工作由公司售后服务部或委托生产企业具体负责。售后服务人员应是熟悉医疗器械性能、特点、技术指标等专业知识的人员;委托生产企业负责售后服务工作时，须与生产企业签订委托协议，保证售后服务工作的正常进行和服务质量。

4.2坚持“质量第一、用户第一”的经营观念，将售后服务工作提高到与产品质量要求同步。

4.3医疗器械产品销售后，售后服务部人员应主动或应用户要求对产品的安装、调试、维修、保养、技术指标、使用中的注意事项等工作进行专业培训、指导，

及时提供医疗器械技术指标等资料，并在技术指标发生变动时及时通知客户。

4.4提供专业技术咨询服务。

4.5公司保证产品质量达到国家要求的质量标准和包装标准，安全可靠。有效期(或保质期)内的产品质量由公司负责，一旦出质量问题时派专人解决，及时给予妥善处理。

4.6若医疗器械使用过程中出现不良临床后果，经法定部门检测判定是由产品质量问题引起的，我公司承担检测费用并承担相应的法律责任和经济责任(购货方原因造成的除外)。

4.7对第三类植入医疗器械、首营医疗器械、质量不稳定的医疗器械，售后应进行质量跟踪。定期或不定期地对客户进行回访，了解使用情况，维修情况、出现质量情况及其原因，及时与供货单位、客户单位进行沟通和改进。 4.7制定切实可行的岗位责任制，使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。

4.8由公司进行的售后服务要做好相关记录，记录客户或用户姓名、住址、联系电话、服务内容、客户对服务工作的评价、服务人员签字等内容。 5、相关记录表格

医疗器械售后服务记录 JL-56-00