29医疗器械经营管理制度
医疗器械经营管理制度
医疗器械经营管理制度1. 引言为了规范医疗器械经营行为，保障患者的安全和权益，制定本《医疗器械经营管理制度》。
本制度适用于医疗器械经营企业的所有员工，包括经营管理部门和从业人员。
2. 目的本制度的目的是规范医疗器械经营行为，确保医疗器械的质量和安全，保障患者的合法权益，并且符合相关法律法规的要求。
3. 质量管理3.1 供应商管理•选择合格的供应商，建立供应商库，并定期评估供应商的绩效和合规性。
•进行供应商的现场审核，确保供应商生产的医疗器械符合规定的技术要求和质量标准。
•严格执行供应商质量管理协议，确保供应商按照合同约定的质量要求进行生产。
3.2 采购管理•建立严格的医疗器械采购管理流程，包括需求确认、供应商比价、采购合同签订等环节。
•对采购的医疗器械进行入库验收，确保器械的质量和完整性。
•建立医疗器械采购台账，记录医疗器械的采购信息，包括供应商名称、规格型号、数量、价格等。
3.3 库存管理•对医疗器械进行分类管理，建立合理的库存管理制度，确保库存数量充足。
•定期进行库存盘点，确保库存数据准确，并及时处理库存异常情况。
•库存过期的医疗器械要及时淘汰，避免使用过期器械给患者带来安全隐患。
4. 安全管理4.1 医疗器械的标识和包装•医疗器械要在包装上标注产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。
•医疗器械的包装要符合国家标准，确保产品在运输过程中不受损。
4.2 医疗器械的调拨和使用•对医疗器械的调拨和领用要进行记录，确保医疗器械的去向和使用情况可追溯。
•对于高风险和特殊用途的医疗器械，要设定专人负责，确保正确使用和存储。
4.3 事件管理•建立医疗器械不良事件和缺陷产品的管理制度，及时报告和处理相关事件。
•事件发生后要进行调查和分析，找出原因并采取有效措施，防止类似事件再次发生。
5. 法律法规遵守医疗器械经营企业要严格遵守相关的法律法规，包括《医疗器械管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等。
6. 管理评估医疗器械经营企业要定期进行管理评估，评估内容包括质量管理、安全管理、法律法规遵守等方面。
医疗器械经营质量管理制度
医疗器械经营质量管理制度一、总则二、质量管理体系本企业应建立健全一套完整的质量管理体系，包括质量管理责任体系、质量计划、质量检测、质量控制和质量改进五个方面的内容。
质量管理责任体系应由公司高层领导亲自把关，制定质量管理政策，并明确各个层级的责任和权力。
质量计划应根据法律法规、国家标准和企业实际情况，制定相应的质量目标和计划。
质量检测要对进货和销售的医疗器械进行抽样检验，确保质量合格。
质量控制要建立健全医疗器械追溯体系，确保产品的可追溯性。
质量改进方面要根据实际情况制定持续改进措施，提高产品质量和经营效益。
三、质量管理过程1.医疗器械进货质量管理过程：对每批次购进的医疗器械，本企业应按照供应商提供的合格证书进行检验，确保产品质量符合标准要求。
如发现问题，应及时向供应商追究责任。
2.医疗器械销售质量管理过程：本企业所销售的医疗器械应按照相关法律法规和国家标准进行检验，并提供合格证明。
对不合格产品应及时下架，并追究相应责任。
3.质量管理记录的保留：本企业应按照相关法律法规的要求，将质量管理的各个环节进行详细记录，并保存一定期限，以备日后查阅和追溯。
四、质量管理问题的处理1.对于发生的质量管理问题，本企业应立即召集相关人员进行调查，并制定相应的整改措施。
如涉及违法行为，应及时向相关部门报告。
2.质量管理问题的整改应由具备相应资质和经验的人员负责，并确保整改措施的有效性和及时性。
五、附件1.医疗器械质量管理责任体系图2.医疗器械质量管理计划3.医疗器械质量检测流程图4.医疗器械质量控制流程图5.医疗器械质量改进措施六、系统审核与监督本企业应定期进行质量管理体系的内部审核，评估其有效性和实施情况，并及时进行整改。
相关部门和监督机构有权对本企业进行质量管理的抽查和监督，确保质量管理工作的规范和落实。
七、处罚制度对于违反本制度规定的行为，本企业将依法进行处理，并可能对相关人员进行处罚，包括记过、降职、开除等。
以上是医疗器械经营质量管理制度的主要内容，本企业应按照该制度要求进行经营活动，并不断完善和提高质量管理工作。
医疗器械经营管理制度
医疗器械经营管理制度医疗器械经营管理制度一、目的和依据（一）目的：为了规范医疗器械经营，保障人民群众的健康和生命安全，提高医疗器械管理水平，制定本制度。
（二）依据：国家有关法律法规和政策文件，以及医疗器械经营相关规定。
二、适用范围本制度适用于医疗器械经营管理的所有环节和参与主体。
三、管理责任（一）管理部门：负责监督和管理医疗器械经营活动，组织制定管理规定和措施。
（二）经营者：负责合法经营医疗器械，严格按照相关要求进行操作，并接受管理部门的监督和检查。
四、经营许可（一）经营者须向管理部门申请医疗器械经营许可，准确填写申请材料。
（二）管理部门按照相关规定进行申请审批，对符合条件的经营者颁发经营许可证。
（三）经营者在经营期限届满前，应提前申请延续经营许可。
五、经营行为（一）经营者须按照许可证经营范围从事经营活动，不得擅自开展未经许可的经营项目。
（二）对于涉及医疗器械的生产、销售等关键环节的经营者，必须妥善保存生产和销售记录，确保追溯可行。
（三）经营者应当负责对经营过程中医疗器械的质量进行检测和监控，确保经营产品的质量安全。
（四）经营者不得以虚假广告等手段欺骗消费者，也不得销售伪劣产品。
六、质量管理（一）经营者应建立健全医疗器械质量管理体系，确保产品质量和安全性。
（二）经营者应选用符合规定的医疗器械，不得销售过期、变质或已经被召回的产品。
（三）对于被监管部门认定为问题产品的，经营者应及时采取措施停止销售，并按照规定进行追溯和处理。
七、安全措施（一）经营者应提供产品的使用说明书和相关安全警示，确保用户正确使用医疗器械。
（二）经营者应当建立医疗器械售后服务制度，及时回应和处理用户的投诉和意见。
（三）经营者应听从管理部门和监管机构的安全警示，积极参与医疗器械的召回和整改。
八、监督检查（一）管理部门可以随时对经营者进行监督检查，经营者应积极配合，提供相关资料和协助工作。
（二）对于发现经营者违反管理规定或从事违法经营活动的，管理部门将依法采取相应措施，包括警告、罚款、吊销许可证等。
医疗器械公司经营管理制度
一、总则1.1 为了规范医疗器械公司的经营行为，确保医疗器械产品的质量和安全，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
1.2 本制度适用于公司全体员工，包括但不限于医疗器械产品的采购、销售、储存、运输、售后服务等环节。
二、质量管理2.1 公司应建立健全质量管理体系，确保医疗器械产品的质量符合国家标准和行业标准。
2.2 质量管理部负责制定和实施质量管理制度，并对公司内部质量管理工作进行监督、检查和指导。
2.3 员工应严格按照质量管理制度进行操作，确保产品质量。
2.4 质量管理部应定期组织内部质量审核，对发现的问题及时进行整改。
三、采购管理3.1 采购部门应严格按照采购计划进行采购，确保采购的医疗器械产品符合质量要求。
3.2 采购部门应选择合格的供应商，并与供应商签订供货合同，明确质量要求和售后服务等内容。
3.3 采购部门应定期对供应商进行评估，确保供应商的质量管理水平。
四、销售管理4.1 销售部门应按照公司销售政策，积极开展医疗器械产品的销售工作。
4.2 销售人员应了解医疗器械产品的性能、特点和使用方法，为客户提供专业的咨询和服务。
4.3 销售部门应定期对销售情况进行统计分析，为公司的经营决策提供依据。
五、储存管理5.1 储存部门应按照储存规范，对医疗器械产品进行分类、分区储存。
5.2 储存部门应定期对储存环境进行检查，确保储存环境符合要求。
5.3 储存部门应建立储存档案，详细记录医疗器械产品的储存情况。
六、运输管理6.1 运输部门应按照运输规范，对医疗器械产品进行包装、运输。
6.2 运输部门应选择合格的运输公司，确保运输过程中的安全。
6.3 运输部门应建立运输档案，详细记录医疗器械产品的运输情况。
七、售后服务管理7.1 售后服务部门应为客户提供专业的售后服务，及时解决客户在使用过程中遇到的问题。
7.2 售后服务部门应建立售后服务档案，详细记录客户咨询、投诉和维修等情况。
医疗器械经营许可证管理制度(全文)
医疗器械经营许可证管理制度(全文)医疗器械经营许可证管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械经营许可证的管理，促进医疗器械市场的健康发展，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本管理制度。
第二条医疗器械经营许可证是指国家卫生健康委员会或者其授权的机构颁发的，准许经营医疗器械的证件。
第三条医疗器械经营许可证的管理应当遵循依法、公正、公平、合理的原则，并加强监督和管理，确保医疗器械经营的合法性和安全性。
第四条医疗器械经营许可证的范围包括：一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的经营。
第二章申请与颁发第五条申请医疗器械经营许可证的单位应当具备以下条件：1. 具有法人资格；2. 具备从事医疗器械经营活动的场所和设施；3. 拥有相应的经济实力和营运能力；4. 配备具备相关专业知识的人员；5. 具备合法的经营范围和经营方式。
第六条申请人应当向所在地的卫生健康行政部门提交申请材料，包括但不限于以下内容：1. 申请表；2. 法定代表人的身.分.挣明；3. 经营场所的使用证明；4. 经营人员的资质证明；5. 经营范围和经营方式的说明；6. 经营计划和经济实力证明；7. 其他相关材料。
第七条卫生健康行政部门应当在收到申请材料后，依法进行审查，对符合条件的申请人予以许可。
第八条医疗器械经营许可证的有效期为三年，有效期届满前申请续期。
第三章监督与检查第九条卫生健康行政部门应当建立医疗器械经营许可证的监督与检查制度，保障医疗器械经营的质量和安全。
第十条卫生健康行政部门有权对持有医疗器械经营许可证的单位进行监督检查，包括但不限于以下方面：1. 经营场所的合法和规范；2. 医疗器械的采购、储存和销售；3. 医疗器械的质量和安全；4. 相关人员的资质和操作规范。
第十一条卫生健康行政部门应当加强对医疗器械经营许可证的动态管理，及时进行监督和检查，发现问题及时处理。
第四章处理与处罚第十二条对于违反医疗器械经营许可证管理规定的单位，应当按照像关法律法规进行处理和处罚。
医疗器械经营企业管理制度
医疗器械经营企业管理制度一、总则本制度旨在规范医疗器械经营企业的经营行为，加强对医疗器械经营的管理，确保医疗器械的安全性、有效性和合法性。
同时，通过订立管理标准和考核标准，提高企业的经营本领和服务质量，为企业的可连续发展奠定基础。
二、管理标准1. 经营许可证1.1 医疗器械经营企业必需持有有效的经营许可证，并依照规定的范围和条件进行经营活动。
1.2 经营许可证必需放置在明显的位置，企业及相关人员必需时刻保持证件的完好和有效，避开显现过期、遗失或被冒用的情况。
2. 产品管理2.1 医疗器械经营企业必需建立完满的产品管理制度，确保全部经营的医疗器械符合国家法律法规及相关标准的要求。
2.2 进货环节必需进行严格的供货商资质审查，核对供货商的经营许可证和产品合格证，并保管相关资料。
2.3 全部进货的医疗器械必需进行验货，依照要求检查产品的包装完好性和标签信息的准确性。
2.4 医疗器械的仓储管理必需做到有序、清楚，禁止混用、混箱、混放，确保产品的质量和安全性。
2.5 医疗器械的销售必需依照规定的销售区域和渠道进行，禁止未经授权的销售行为。
2.6 医疗器械经营企业必需建立并保持完整的销售台账，记录销售的医疗器械的种类、数量、销售日期等相关信息。
3. 质量管理3.1 医疗器械经营企业必需建立质量管理制度，严格依照国家法律法规和相关标准进行医疗器械的质量管理。
3.2 医疗器械经营企业必需定期组织内部的质量管理培训，提高员工的质量意识和操作技能。
3.3 医疗器械经营企业必需对进货的医疗器械进行质量检验，确保产品的合格性。
3.4 医疗器械经营企业必需建立并执行不合格产品处理制度，对不合格产品进行及时处理和报告，并采取措施防止仿佛问题的再次发生。
4. 安全管理4.1 医疗器械经营企业必需建立安全管理制度，确保安全生产和员工的安全。
4.2 医疗器械经营企业必需对从业人员进行岗前培训，并定期进行安全操作培训和演练。
4.3 医疗器械经营企业必需对医疗器械的使用进行监控和安全评价，并及时更新和实施相应的安全警示信息。
2024最新医疗器械经营企业管理制度
2024最新医疗器械经营企业管理制度医疗器械经营企业管理制度是医疗器械企业为了规范自身运营管理，保障产品质量和市场秩序，加强风险管理等方面的一系列规章制度的总称。
随着时代的发展和医疗器械行业的不断壮大，医疗器械经营企业管理制度也需要不断更新和改进。
下面，我将就2024最新的医疗器械经营企业管理制度进行详细介绍，内容涉及日常经营管理、产品质量管理和市场监管等方面。
一、日常经营管理：1.企业理念：制定明确的企业理念，明确企业经营的方向和愿景。
2.组织架构：建立合理的组织架构和管理层级，明确各部门的职责和权限。
3.人员配备：配备专业、合格的员工，组建专业的销售、研发和生产团队。
4.市场定位：根据市场需求和竞争态势，制定合理的市场定位和销售策略。
5.营销渠道：建立全面的营销渠道，包括线上和线下的销售渠道。
6.市场推广：制定切实可行的市场推广方案，提高产品知名度和市场份额。
7.客户服务：建立完善的客户服务体系，提供高质量的售后服务和产品解答。
8.财务管理：建立健全的财务管理制度，确保企业资金的安全和合理使用。
二、产品质量管理：1.质量标准：制定标准的产品质量管理制度，明确产品质量的各项指标。
2.生产管理：建立标准的产品生产管理流程，包括原材料采购、生产加工等环节。
3.产品检验：建立完善的产品检验制度，确保每一批产品的合格率和质量稳定性。
4.不良品处理：建立及时、有效的不良品处理机制，降低不良品率和产品风险。
5.质量反馈：建立畅通的质量反馈机制，及时收集用户反馈和意见，改进产品质量。
6.售后服务：建立健全的售后服务体系，保证用户在使用过程中的问题得到及时解决。
7.质量保障：建立完善的质量保障制度，加强产品质量控制和风险管理。
三、市场监管：1.市场准入：遵守国家和行业的相关法规和政策，确保产品的合法准入。
2.产品注册：按照国家的相关规定，及时完成产品注册和备案工作。
3.广告宣传：遵守广告法和行业规范，确保广告宣传内容真实、准确、合法。
医疗器械经营管理制度
医疗器械经营管理制度一、总则医疗器械经营管理制度是为了规范和加强医疗器械的经营管理，确保医疗器械安全有效地应用于医疗服务中，保护患者和公众的身体健康与生命安全，维护医疗秩序和社会稳定的一项管理制度。
二、经营资质的申请与审批1. 经营者应在规定的时限内向相关部门提交经营资质申请材料，包括但不限于以下内容：- 营业执照及其副本；- 法人代表或负责人身份证明；- 经营场所的产权证明或租赁协议；- 产品注册证明或进口医疗器械注册文件；- 企业法人营业范围内与经营器械相符的设备、人员等资源。
2. 经营者申请经营资质后，相关部门应进行审批，审批的具体内容包括：- 经营场所的环境卫生条件；- 经营者具备的医疗器械技术要求和管理能力；- 经营者在医疗器械经营方面的经验与资质。
三、经营许可1. 经审批通过的经营者可以向相关部门申请经营许可证，并提供以下材料：- 经营者的身份证明；- 经营者的经营资质审批文件；- 经营者的经营场所证明；- 经营者的财务状况证明；- 经营者的经营计划书等。
2. 相关部门对申请材料进行审核，如符合要求，将颁发经营许可证，否则应当及时通知经营者并说明原因。
四、医疗器械的采购与进货管理1. 经营者应建立健全医疗器械采购与进货管理制度，确保从适当的渠道采购符合标准的医疗器械，并保存相关记录。
2. 经营者应对进货的医疗器械进行检验和验收，若存在质量问题或不符合规定要求的情况，应及时退货，并向相关部门报告。
3. 经营者应确保进货的医疗器械附有合格证明和标签，保证售后服务和质量跟踪等工作的顺利进行。
五、库存管理1. 经营者应制定医疗器械库存管理制度，包括但不限于以下内容：- 库存清单的建立和更新；- 储存条件及环境的监控；- 医疗器械保质期的跟踪和管理。
2. 经营者应定期进行库存盘点，确保库存量与实际情况一致，并做好相关记录。
六、销售与售后服务1. 经营者应建立健全医疗器械的销售管理制度，包括但不限于以下内容：- 确认购买者的身份和使用意图；- 向购买者提供相关的医疗器械使用说明书；- 做好销售记录，并确保相关信息的机密性。
医疗器械经营公司管理制度
医疗器械经营公司管理制度一、公司概述为了规范医疗器械经营行为，提高公司管理水平，确保产品质量和安全，制定本管理制度。
二、管理机构1.公司设立管理委员会，由公司高层领导和相关部门负责人组成，负责公司的决策、规划和监督。
2.公司设立各个职能部门，包括市场营销部、采购部、仓库管理部、质量控制部等，并明确部门职责和权责。
三、组织架构1.公司设立总经理办公室，由总经理亲自领导，负责公司整体规划和管理。
2.公司对每个职位进行明确划分，制定岗位职责，并明确工作流程和工作纪律。
3.公司实行人事制度，明确岗位职责、权责分工，建立健全人事档案管理体系，定期进行人员培训和考核。
四、市场营销管理1.市场营销部负责公司各类产品的推广和销售工作。
2.公司要定期开展市场调研和竞争分析，为产品的开发和销售提供科学依据。
3.公司要建立客户档案，并加强与客户的沟通和交流，及时处理客户投诉和问题。
五、采购管理1.采购部负责公司产品的采购工作，确保产品质量和供应的可靠性。
2.公司要与供应商建立长期合作关系，并进行供应商评估和选择，确保供应商的可靠性和售后服务。
六、仓库管理1.仓库管理部负责公司产品的存储和管理工作。
2.公司要建立完善的仓库管理制度，确保产品的安全和完整。
3.公司要定期进行库存盘点，确保库存数据的准确性，并对不合格品进行核查和处理。
七、质量控制1.质量控制部负责公司产品的质量监控和质量管理工作。
2.公司要建立质量管理制度，包括质量检测标准、质量检验程序、质量记录和质量问题处理等。
3.公司要组织内部质量培训，提高员工的质量意识和责任心。
八、资金管理1.公司要建立健全的财务管理制度，包括预算制度、审计制度、资金监控制度等。
2.公司要定期进行财务报表的编制和分析，确保公司的资金流动和利益最大化。
九、安全管理1.公司要建立安全管理制度，包括员工安全教育、设备安全维护和应急预案等。
2.公司要定期进行安全检查和隐患排查，及时消除安全隐患，确保员工和产品的安全。
医疗器械经营质量管理制度完整版
医疗器械经营质量管理制度完整版一、总则为规范医疗器械经营质量管理工作，确保医疗器械经营环节的质量安全和产品的合规性，提高医疗器械经营质量管理水平，制定本制度。
二、管理体系（一）建立质量管理部门，负责医疗器械经营质量管理的组织、协调和监督工作。
（二）明确医疗器械经营质量管理的责任，由负责人牵头，全员参与。
三、医疗器械的选择和采购（一）严格按照法律法规和标准要求进行医疗器械的选择和采购。
（二）与供应商建立长期稳定的合作关系，定期对供应商进行评估和审查。
四、医疗器械的存储和保管（一）设立专门的存储和保管区域，保证医疗器械的储存条件满足产品要求。
（二）实行医疗器械的仓库管理制度，包括库存盘点、进销存记录等。
五、医疗器械的销售和售后服务（一）销售医疗器械必须符合相关法律法规的要求，包括行政许可、备案等。
（二）建立医疗器械销售合同管理制度，并保持与客户的良好沟通。
（三）建立医疗器械的售后服务制度，及时回应用户的问题和投诉，并做好售后技术支持。
六、不良事件和召回管理（一）建立医疗器械不良事件和召回管理制度，按照规定及时上报和处理不良事件。
（二）定期组织不良事件的分析，总结经验教训，并采取相应的纠正措施。
（三）如发现医疗器械的质量问题，及时召回相关产品，并按照要求进行处理和销毁。
七、培训和交流（一）建立医疗器械经营质量管理人员培训制度，定期开展专业知识和技能的培训。
（二）建立与其他相关部门的沟通和交流机制，及时了解行业动态和最新政策。
八、监督和评估（一）建立医疗器械经营质量管理的内部监督机制，定期开展自查和审核工作。
（二）接受行业监管部门的监督和检查，配合相关部门的工作。
九、制度的修订以上为医疗器械经营质量管理制度的简要内容，具体实施细则和措施可根据实际情况进行编制。
医疗器械经营企业应严格遵守相关法律法规，加强质量管理，确保医疗器械的安全和合规。
医疗器械经营管理制度
医疗器械经营管理制度1. 引言医疗器械经营管理制度是为了规范医疗器械经营活动，保障患者的用药安全和医疗质量，提升医疗器械经营者的责任意识和管理能力而制定的。
本制度适用于所有从事医疗器械经营活动的单位或个人。
2. 目的和原则2.1 目的本制度的目的是为了确保医疗器械经营活动的合法性、规范性和安全性，确保医疗器械能够按照法律法规和标准的要求进行采购、储存、销售和使用，保障患者和公众的用药安全。
2.2 原则本制度遵循以下原则：•合法合规：遵守国家和地方的法律法规，符合医疗器械经营许可证的要求。
•质量安全：确保所经营的医疗器械质量合格，保证产品安全。
•知识管理：培训和提升员工的产品知识和经营管理能力。
•记录管理：建立完整、准确、可追溯的医疗器械经营记录。
•风险管理：识别和评估潜在风险，并制定相应的风险控制措施。
3. 医疗器械经营许可证3.1 申请和更新从事医疗器械经营活动的单位或个人应按照国家和地方的规定进行医疗器械经营许可证的申请，并及时更新许可证。
3.2 许可证备案获得医疗器械经营许可证后，经营者应将相关证件备案，并按照规定进行公示。
4. 采购管理4.1 供应商管理医疗器械经营者应建立供应商评估和考核制度，与具有合法资质的供应商建立合作关系，确保采购的医疗器械符合质量要求。
4.2 采购流程医疗器械经营者应建立完整的采购流程，包括需求确认、供应商选择、合同签订、产品验收等环节，并建立相应的记录档案。
5. 储存管理5.1 储存条件医疗器械经营者应建立合适的储存条件，包括要求的温湿度、光照等环境条件，确保储存的医疗器械质量和安全。
5.2 库存管理医疗器械经营者应建立库存管理制度，包括库存盘点、库存分类、过期品管理等，确保库存的合理安排和及时销售。
6. 销售管理医疗器械经营者应向客户提供真实、准确的产品信息，确保产品的质量和适用性，并采取相应措施防止非法销售、虚假宣传等行为。
7. 售后服务和投诉管理医疗器械经营者应建立健全的售后服务制度，包括产品退换货、维修等服务，并建立投诉处理机制，及时处理客户投诉。
医疗器械业务经营质量管理制度
医疗器械业务经营质量管理制度一、总则为加强医疗器械业务经营质量管理，确保医疗器械的安全性和有效性，提高服务水平，制定本管理制度。
二、责任与义务1.公司领导班子负责医疗器械业务经营质量管理工作的总体规划和监督。
2.每个部门负责医疗器械业务经营质量管理的具体工作实施和绩效评估。
3.员工应严格遵守公司的医疗器械业务经营质量管理制度，确保工作流程的规范和顺利进行。
三、流程管理2.采购和入库管理：根据需求确定采购计划，严格按照质量合规标准进行采购，并在入库时进行验收和核对，确保所采购的医疗器械符合质量要求。
3.设备维护和保养：制定设备维护计划，保证设备的正常运行和使用寿命，定期进行维护、保养和检修，及时处理设备故障和异常。
4.库存管理：建立完善的库存管理制度，包括库存数量的控制、库存周转率的监测和过期产品的处理等，确保库存的合理安排和最优化利用。
5.销售和售后服务：在销售过程中，确保产品的质量和安全，提供相关技术支持和服务，及时处理客户的投诉和问题，保证客户满意度。
四、质量控制1.完善的质量管理体系：建立质量管理体系，包括各个环节的管理和控制，确保产品质量从采购到售后服务的全过程控制。
2.严格的质量检测：建立质量检测流程和标准，对每批入库的医疗器械进行检测，并确保出库产品的质量符合要求。
3.不良品处理：建立不良品处理制度，及时对不合格产品进行处理和销毁，避免不良品流入市场和给用户带来安全隐患。
4.质量问题处理和追溯：建立质量问题处理和追溯制度，对出现的质量问题进行调查分析，并采取相应的改进措施，确保类似问题不再发生。
五、人员培训和考核1.员工培训：对从事医疗器械业务经营的员工进行培训，包括相关法规和标准的学习、工作流程的掌握以及质量管理的理念培养等。
2.岗位责任考核：定期对涉及医疗器械业务经营质量管理的岗位进行职责和绩效考核，及时发现和解决问题，提高工作质量。
六、文档和记录管理1.建立和维护相关的文档和记录，包括质量管理手册、文件模板、培训记录、质量检测记录、不良品处理记录等。
医疗器械经营质量管理制度完整版
医疗器械经营质量管理制度完整版第一章总则第一条为了规范医疗器械经营质量管理工作，提升医疗器械经营质量，保障患者用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位从事医疗器械经营的所有工作人员。
第三条本制度的基本原则是科学、规范、公正、公开。
第四条本单位医疗器械经营质量管理的目标是确保所经营的医疗器械安全有效，合法合规。
第二章质量管理体系第五条本单位应建立医疗器械经营质量管理体系，包括质量方针、目标和程序文件等。
第六条本单位应制定医疗器械经营质量管理职责制，明确各岗位的职责和权限。
第七条本单位应进行内部审核，定期检查医疗器械经营质量管理体系的有效性。
第八条本单位应建立医疗器械经营质量管理档案，存储相关管理记录。
第三章医疗器械选择第九条本单位从事医疗器械经营前，应对所涉及的器械进行全面调查和评估，确保器械的安全性和有效性。
第十条本单位应与供应商建立稳定的合作关系，对供应商进行评估和选择，确保供应商具有合法合规的资质。
第十一条本单位应对进货的医疗器械进行严格的验收，并建立医疗器械验收记录。
第四章储存和保管第十二条本单位应建立医疗器械的储存和保管制度，包括储藏条件、储藏环境等要求。
第十三条本单位应对医疗器械进行分类储存，不同类别的器械应分开存储，防止交叉污染。
第十四条本单位应建立医疗器械的灭菌和消毒制度，确保医疗器械的安全使用。
第五章销售和配送第十五条本单位应严格执行医疗器械销售和配送制度，不得销售超过有效期的医疗器械。
第十六条本单位应建立医疗器械销售和配送记录，包括销售日期、销售数量、销售对象等信息。
第十七条本单位对外配送的医疗器械应进行严格验收，并建立配送记录。
第六章售后服务第十八条本单位应提供医疗器械的售后服务，包括器械的维修、更换等。
第十九条本单位应建立医疗器械的追溯制度，确保医疗器械的使用安全可追溯。
第二十条本单位应建立用户投诉管理制度，及时处理用户的投诉。
第七章监督和检查第二十一条本单位应配备专职质量管理人员，负责医疗器械经营质量管理工作。
医疗器械经营管理法规及管理制度
医疗器械经营管理法规及管理制度医疗器械经营管理法规及管理制度一、医疗器械经营管理法规1. 《医疗器械管理条例》：全面规定了医疗器械的注册、生产、经营、使用、监督管理等方面的要求，保障医疗器械的安全有效使用。
2. 《医疗器械广告管理办法》：规范了医疗器械广告的发布和监管，防止虚假宣传和误导消费者。
3. 《医疗器械不良事件报告管理办法》：要求医疗器械经营者及时报告和处理医疗器械不良事件，确保及时采取措施保护患者安全。
4. 《医疗器械生产许可证管理办法》：规定了医疗器械生产企业的准入条件和许可程序，确保医疗器械的质量和安全可靠。
5. 《医疗器械经营许可证管理办法》：明确了医疗器械经营企业的设立、变更、注销等管理要求，加强对医疗器械经营活动的监督和管理。
二、医疗器械经营管理制度1. 企业备案制度：医疗器械经营企业需要按照规定进行备案登记，提供相关资质证明和经营范围等信息，确保经营者的合法性和经营范围的合规性。
2. 商品质量检验制度：医疗器械经营企业应建立质量检验制度，对所经营的医疗器械进行入库检验，确保产品质量符合要求，保障患者用药安全。
3. 库存管理制度：医疗器械经营企业应建立库存管理制度，对进货和销售情况进行记录和跟踪，确保库存品种和数量的准确性和可追溯性。
4. 完善售后服务制度：经营企业应建立医疗器械售后服务制度，确保顾客在使用过程中遇到问题能及时获得技术支持和解决方案。
5. 不良事件报告制度：医疗器械经营企业应建立医疗器械不良事件报告制度，对发生的不良事件进行及时报告，并采取相应措施，确保患者安全。
医疗器械经营管理法规和管理制度的健全实施，可以规范医疗器械市场秩序，保证医疗器械的质量和安全，在维护患者权益和促进医疗卫生事业可持续发展方面发挥重要作用。
日期：。
医疗器械经营管理制度
一、经营许可
1.1本公司应依法取得医疗器械经营许可证，并在有效期内开展医疗器械经营活动。
1.2公司应按照经营许可证载明的范围、方式、品种、类别及注册地址、仓库地址从事经营活动。
1.3公司应在经营许可证有效期届满前6个月向原发证机关申请延续。
二、人员与培训
2.1公司应设立医疗器械管理部门，负责医疗器械的采购、储存、销售、售后服务等工作。
二十二、研究开发与创新
22.1公司应鼓励和支持医疗器械的研究开发，推动新产品、新技术的应用。
22.2公司应建立研发管理制度，确保研发过程合规、高效，保护知识产权。
22.3公司应关注行业技术发展趋势，与科研机构、高等院校等合作，共同推动医疗器械行业的技术创新。
二十三、隐私保护与信息安全
23.1公司应建立个人信息保护制度，严格管理客户及员工的个人信息，防止信息泄露。
3.3公司应对采购的医疗器械进行验收，确保产品质量合格，并做好验收记录。
四、储存与养护
4.1公司应按照医疗器械的储存要求，设立专门的储存场所和设施，保证储存条件符合产品说明书及国家标准。
4.2公司应建立仓储管理制度，对医疗器械进行分类、分区、分层存放，并做好标识。
4.3公司应定期对储存的医疗器械进行检查和养护，确保产品质量安全。
19.2公司应定期对内部管理制度进行审查和更新，确保制度与现行法律法规相一致。
19.3公司应将法律法规的更新情况及时传达给全体员工，确保员工了解并遵守最新的法律法规。
二十、投诉举报处理与客户关系管理
20.1公司应建立投诉举报处理机制，公正、及时地处理客户投诉和举报。
20.2公司应将客户投诉和举报作为改进工作的依据，不断提高产品质量和服务水平。
医疗器械经营管理制度
医疗器械经营管理制度修订时间：2023年6月12日一、总则1. 本制度是为规范医疗器械经营管理，确保患者安全、保障医疗质量，进一步完善医疗器械监管工作而制定的。
2. 本制度适用于所有经营医疗器械的企事业单位和个人。
3. 所有相关部门及从业人员必须遵守本制度。
二、经营资质1. 经营医疗器械必须具备相应的资质和许可证，包括营业执照、医疗器械经营许可证等。
2. 禁止未取得相应资质和许可证的企事业单位和个人从事医疗器械经营活动。
三、质量管理1. 经营医疗器械的企事业单位和个人必须建立和实施质量管理制度，并严格执行。
2. 在购进和销售医疗器械时，必须确保产品质量符合国家标准和相关法律法规的要求。
3. 在进行医疗器械的贮存、保管和使用时，必须符合产品说明书和相关规定，保证其安全有效。
四、采购管理1. 经营医疗器械的企事业单位和个人必须建立和实施采购管理制度，并严格执行。
2. 采购医疗器械必须依据产品质量、价格、服务等方面进行评估，选用具有注册证的正规生产厂家的产品。
3. 购进的医疗器械必须附有合法有效的产品注册证明文件，并进行验收和记录。
五、销售管理1. 经营医疗器械的企事业单位和个人必须建立和实施销售管理制度，并严格执行。
2. 销售医疗器械必须遵守相关法律法规和规章制度，确保产品的质量、安全和有效。
3. 销售医疗器械必须提供合法有效的产品注册证明文件、产品说明书和购买证明，并制定并实施完善的售后服务和维修保养制度。
六、财务管理1. 经营医疗器械的企事业单位和个人必须建立和实施财务管理制度，并严格执行。
2. 财务管理应规范会计核算、账务记载和财务报告，保证财务信息的真实、准确、完整。
3. 经营所得必须依法纳税，并进行合规的银行结算操作。
七、监管与检查1. 国家和地方的医疗器械监管部门有权对经营医疗器械的企事业单位和个人进行监督检查。
2. 经营医疗器械的企事业单位和个人必须积极配合检查，接受监督和指导，并及时整改存在的问题。
医疗器械经营管理制度
医疗器械经营管理制度医疗器械经营管理制度是指规范医疗器械经营活动的一系列制度和管理要求。
因为医疗器械直接关系到人类的健康和生命安全，所以对于医疗器械经营活动的管理尤为重要。
下面将从医疗器械经营许可、医疗器械备案、医疗器械注册、医疗器械经营质量管理和医疗器械经营服务等方面详细阐述医疗器械经营管理制度。
首先，医疗器械经营管理制度的核心是医疗器械经营许可制度。
医疗器械经营许可制度是指医疗器械经营企业在经过有关部门的授权后，方可从事医疗器械经营活动。
该制度主要通过许可证制度、备案登记制度和产品质量管理制度等来实现，以确保经营企业具备从事医疗器械经营活动的必要条件和能力。
其次，医疗器械备案制度是医疗器械经营管理的重要环节。
根据相关法律法规的规定，凡销售范围为一类、二类和三类医疗器械的经营企业，都要按照规定程序进行备案，在备案时需要提供相关的资质证明和有关材料，经审核合格后方可获得备案资格。
备案的目的在于对医疗器械的销售进行管控，确保医疗器械的使用安全和质量可靠。
再次，医疗器械注册制度是医疗器械经营管理的重要保障。
医疗器械的注册是指经过专门的机构对医疗器械的性能、安全性、有效性等进行评估和审查，通过注册后方可在市场上销售。
医疗器械注册的目的在于确保医疗器械的质量和安全性，以保障使用者的健康和生命安全。
此外，医疗器械经营质量管理制度是医疗器械经营管理的关键环节。
医疗器械经营企业应当建立健全质量管理体系，包括供应商评估、验收管理、产品追溯等环节，以确保所经营的医疗器械符合相关标准和要求，并能够提供安全、有效的产品给用户。
最后，医疗器械经营服务制度是医疗器械经营管理的重要内容。
医疗器械经营企业应当为用户提供及时、准确的产品信息和服务，包括产品说明书、售后服务、技术支持等，以满足用户的需求和保证用户的权益。
综上所述，医疗器械经营管理制度涵盖了医疗器械经营许可制度、医疗器械备案制度、医疗器械注册制度、医疗器械经营质量管理制度和医疗器械经营服务制度等方面内容。
医疗器械经营管理制度
医疗器械经营管理制度1. 引言2. 范围本制度适用于从事医疗器械经营的企业，包括医疗器械生产企业、经销商和销售商等。
对于医疗器械经营企业而言，遵守本制度是保证医疗器械合规性的重要手段。
3. 定义医疗器械根据国家法律法规和相关政策规定，专门用于预防、诊断、治疗、缓解疾病、监测病情或对人体结构进行调节、改变结构或取代的设备、器具、器材、仪器、物品或其他类似的物品。
经营指销售、购买、租赁、进口、物流配送、修理、展示、展览、试用等与医疗器械相关的交易活动。
管理制度指为了实现特定管理目标所制定、实施和执行的一系列规范和程序。
4. 质量管理4.1 质量方针医疗器械经营企业应制定和遵守质量方针，确保在经营过程中贯彻质量管理的要求。
质量方针应包括但不限于保证医疗器械符合国家法律法规和相关技术标准的要求提供高质量的医疗器械产品和服务，满足客户的需求和期望持续改进质量管理体系，提高医疗器械经营效能。
4.2 质量管理体系质量目标和责任分工质量管理程序和规范人员培训和能力认证内部质量审核和不合格品处理客户投诉处理改进措施和预防措施5. 市场准入管理5.1 相关法律法规的遵守医疗器械经营企业应了解并遵守国家和地方的医疗器械管理法律法规，确保经营活动的合法性和合规性。
企业应定期审核和更新相关法律法规，及时了解政策的最新动态。
5.2 销售授权和许可证医疗器械经营企业应按照法规要求，取得合法的销售授权和许可证，并将其及时更新。
企业应确保销售授权和许可证的真实有效，未取得或过期的销售授权和许可证不得用于经营活动。
5.3 产品备案和注册医疗器械经营企业应按照国家规定，对经营的医疗器械进行备案和注册。
备案和注册应包括但不限于产品信息、质量安全性能、生产企业信息等。
企业应建立健全医疗器械备案和注册的管理制度，确保备案和注册的及时性和准确性。
6. 销售管理6.1 销售渠道管理渠道选择和评估渠道合同和协议管理渠道销售培训和支持6.2 销售合同和订单管理合同签订与确认合同履行和执行订单跟踪和处理7. 售后服务管理售后服务承诺和服务标准售后服务流程和管理售后服务投诉处理8. 监督和检查内部质量审核和自查内部流程的合理性和改进性评估内部纪律和规范的遵守程度评估9. 违规处理和风险防控医疗器械经营企业应建立健全违规处理和风险防控制度，对于发现的违规行为应采取相应的处理措施，确保经营活动的合规性和可持续性。
29医疗器械直调管理制度
医疗器械直调管理制度一、目的1.1规范医疗器械的直调管理，确保直调医疗器械的质量，以满足顾客的要求。
适用于本公司从医疗器械生产、经营企业直调医疗器的控制管理。
二、依据2.1依据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，并结合本公司委托第三方实际出入库操作。
三、职责3.1质量管理部：负责对供货者、购货者以及直调医疗器械的资质合法性进行审核，以及流程的监控。
3.2业务相关部门：负责直调医疗器械相关资料的收集、建档及医疗器的直调工作。
四、内容4.1定义发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，或者仅经营第三十七条中的大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，可采用直调方式购销医疗器械，将已采购的医疗器械不入本企业仓库，直接从供货者发送到购货者。
4.2直调原则4.2.1申请直调需提前说明直调企业、直调原因；4.2.2直调前应办理直调申请、审批，由业务相关部门人员申请，质量部负责人批准后，可进行直调；4.2.2发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况；4.2.3大型医疗器械设备及业务所需医疗设备；4.3直调医疗器械的流程4.3.1直调申请:销售人员根据销售业务的需要，与采购人员协商并拟定供货单位后，提出医疗器械直调申请，由业务相关部门经理同意后转质管部审核。
质管部对供货单位资质及直调品种进行审查后审批通过。
4.3.2直调采购:采购人员得到质量部批准后，与供货单位进行直调医疗器械采购，并要求供货单位出库时应当开具两份随货同行单，分别发往直调企业和购货者。
直调随货同行单应当有明显的直调标识，并标明直调企业名称、直调原因；4.3.3直调验收：直调医疗器械验收时，应当由验收人员或者委托的验收人员进行医疗器械验收。
验收完成当日，验收人员应当将进货查验记录相关信息传递给直调企业；4.3.4直调记录：4.3.4.1采购记录：建立专门的直调医疗器械采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯；4.3.4.2进货查验记录：建立专门的直调医疗器械进货查验记录，除满足进货查验记录内容以外，还应当记录验收地点、验收人员信息；4.3.4.3销售记录：建立专门的直调医疗器械销售记录；4.4直调医疗器械的管理与控制4.4.1直调医疗器械的供货单位，必须是列入本公司合格供货方名单的医疗器械生产或医疗器械经营企业；4.4.2直调医疗器械的购货方，必须是具有合法资格的医疗器经营、使用单位；4.4.3直调医疗器械销售的过程应完整、可追溯。
医疗器械经营管理制度2024
引言概述医疗器械经营管理制度是指为了保障医疗器械经营活动的安全性和合规性，制定的一系列规章制度和管理措施。
本文将以“医疗器械经营管理制度（二）”为题，对医疗器械经营管理的相关内容进行详细阐述，包括质量管理、经营许可和备案、采购与供应商管理、库存管理以及持续改进等五个大点。
正文内容一、质量管理1.建立完善的质量管理体系，确保医疗器械经营活动符合相关法律法规和标准的要求。
2.开展医疗器械的质量监督检查，严格控制产品的质量风险。
3.制定质量控制标准，对医疗器械产品进行分类管理，确保产品安全和有效性。
4.建立行内质量安全监测机制，及时跟踪产品质量和安全事件，确保及时处理和追溯。
二、经营许可和备案1.依法取得医疗器械经营许可证，确保经营行为合规。
2.建立经营备案制度，把握医疗器械经营服务企业的动态信息，确保企业经营行为符合法定要求。
3.严格遵守医疗器械经营许可证的范围和经营许可证所附的限制条件，不得从事未经许可的经营活动。
4.落实经营许可与备案信息的公示制度，提高信息透明度，便于监督和管理。
三、采购与供应商管理1.建立健全的采购管理制度，确保采购过程公平、公正、透明。
2.明确供应商的准入审核标准，筛选合格的供应商，建立供应商长期合作的机制。
3.建立供应商绩效评价制度，对供应商进行定期评价，确保供应商的稳定供货能力和产品质量。
4.加强对供应商的管理和沟通，及时反馈问题，积极解决供应商相关的合规和质量问题。
四、库存管理1.建立库存管理制度，确保库存的及时、准确管理。
2.定期开展库存盘点，核对库存与实际情况的一致性。
3.设立库存报警机制，根据库存情况及时采取补充或调整措施，避免库存过多或过少。
4.建立库存耗材管理制度，对医疗器械耗材进行分类管理，保证在有效期内使用和维护。
五、持续改进1.建立和完善内部质量管理体系，不断改进和提升医疗器械经营管理水平。
2.定期开展内部质量管理评估，对存在的问题进行分析和改进。
3.加强人员培训和技能提升，提高从业人员的质量意识和操作技能。
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医疗器械质量制度目录文件各部门和相关人员的管理职能总经理室职责( 一 ) 组织最高管理层制定企业的经营目标 , 质量方针 , 服务规范。
( 二 ) 贯彻执行国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》。
( 三 ) 确定组织机构,聘任中层干部,明确各部门和人员职责。
( 四 ) 主持或参与重大问题的策划,了解市场发展动向,掌握市场商品信息 , 抓好售后服务,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。
( 五 ) 按企业管理职责规定,检查督促各职能部门的工作质量和进度 ,协调部门之间关系。
( 六 ) 对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围。
质管部职责( 一 ) 贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。
( 二 ) 建立和完善质量管理体系,使其有效地、持续地运作。
( 三 ) 向总经理室报告质量运作情况。
( 四 ) 商品进库验收工作,以确定合格商品进库。
( 五 ) 参与对商品供应商的审查,以确定合格的供应商。
( 六 ) 负责与供应商的商品质量的信息传递。
( 七 ) 负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处置。
( 八 ) 根据《医疗器械监督管理条例》规定,修改和制定质量文件。
( 九 ) 收集相关的产品质量标准并存档。
( 十 ) 有权对不合格的商品拒签。
( 十一 ) 有权对不合格的供应商进行否决。
行政部职责( 一 ) 负责起草企业内部各项管理制度的制定。
( 二 ) 检查、督促企业各项管理制度执行情况,并向总经理室报告。
( 三 ) 确定原始记录保管目录表,规定保管期限。
( 囚 ) 制订员工的培训计划和实施方案。
( 五 ) 企业的人力资源管理。
建立销售人员档案(销售区域、销售用户、销售业绩情况)及企业人员花名册。
( 六 ) 制定企业劳动合同管理。
( 七 ) 建立员工健康档案,直接接触医疗器械商品人员发现患有传染病、皮肤病及精神病等均要及时调离岗位。
( 一 ) 市场开发,组织货源,商品销售的组织工作,定期组织市场调研,收集市场信息,分析市场动向、特点和发展趋势,制定市场营销策略,确定目标市场, 市场结构和销售方针,报总经理批准后组织实施。
(二 ) 根据企业目标,向销售人员下达销售任务并组织贯彻实施。
(三 ) 掌握市场动态,分析销售情况、市场竞争发展状况等提出改进方法和措施,确保销售计划的完成。
(四 ) 建立销售人员与客户之间关系,保持长期的、稳定的良好合作关系。
(五 ) 走访客户,征求意见,掌握同行销售情况和价格水平,分析竞争态势, 调整商品销售策略。
(六 ) 及时回笼资金,分析应收帐款状况,督促销售人员对客户拖欠款催收。
( 七 ) 收集客户信息和做好售后服务工作。
销售设备性产品,应向用户提供具体用途、使用方法、使用条件详细信息,大型产品应做好培训、安装、调试工作,并签订供需双方质量协议书。
(八 ) 负责销售合同评审。
(九 ) 严格执行对供应商资质条件的评审,供应商必须具备"三证一照"(医疗器械生产/经营企业许可证,产品注册证,产品合格证,工商营业执照),计量产品应提供计量许可证,元菌产品应提供卫生许可证,并进行效期管理。
(十 )市场调研和投标的各项日常工作。
负责投标信息的收集、整理、分析及评估。
有权对是否参与投标提出意见。
(十一 ) 经营企业无维修设备、器具、仪器、检测条件的,应与供货方签订质量保证协议。
（一）掌握市场信息，开拓新货源，优化进货渠道，降低采购费用。
（二）会同仓储部、会计部确定合理物资采购量，及时了解存货情况，进行合理采购。
（三）根据经营计划，制定物资供应计划并组织实施。
（四）汇总各部门的采购申请单，编制采购作业计划。
（五）选择、评审、管理供应商、建立供应商档案。
（六）组织供货合同评审，签订供货合同，实施采购活动。
（七）进行市场寻价，采购所需产品。
（八）采购产品的报验和入库。
（九）采购过程中的退、换货工作。
（十）采购合同、供应商档案、各种表单的保管与定期归档工作。
（十一）做好保密工作。
( 一 ) 验收合格的医疗器械商品的入库单须有验证人员签字。
( 二 ) 医疗器械商品的储存实行分区管理:待检区、合格区、不合格区、发货区、效期产品区。
分类堆放;按商品分类排列。
标识清晰:待检为黄色,合格为绿色,不合格为红色，发货区为绿色，效期产品有明显标示。
( 三 ) 商品存放应按先进先出原则进行管理。
( 四 ) 顾客退回的医疗器械商品应有退货记录,单独存放,有标识,经检验合格后方能进入合格品区域。
( 五 ) 在储存中进行定期检查,以发现变质的先兆,检查储存的期限。
( 六 ) 在搬运医疗器械商品时,要使用合适的运输工具,如货盘、容器、输送设备、罐、箱和车辆,以防止搬运和贮存过程中因震动、撞击、磨损、腐蚀、温度或其它原因而造成的损失或变质。
( 七 ) 保管员应熟悉所经营商品的性能及储存条件,对质量异常,表面模糊的商品应拒收。
（八）协同质管部负责公司的医疗器械运输、采购工作（九）贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
一、全面负责企业财务工作,为总经理负责,提供决策依据。
二、严格遵守国家有关财务法规和有关规定。
三、合理安排企业资金,不得签发空头支票。
四、收付现金时,必须严格审核原始凭证,并有经办人和审批人签字方可报销。
五、帐目记录清晰,严格执行财务管理制度。
六、产品货款支付,须有质量验收人员签字。
七、有权拒绝原始凭证不清的付款。
八、有权拒绝手续不全的报销。
九、负责企业员工的 " 四金 " 核算和解缴工作。
质量管理部经理质量职责一、认真贯彻执行《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量目标的完成；二、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；三、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量职责及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；四、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见；五、负责对首营企业、首营品种审批；六、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施。
质量管理员质量职责一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营质量管理方面的具体工作，负责公司各部门质量管理工作。
二、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章行为当场制止。
三、规范各种质量台帐和记录，汇总质量情况，负责对上报的质量问题进行复查，确认处理。
四、负责建立医疗器械产品档案。
五、负责处理医疗器械质量查询，做好医疗器械质量查询记录。
对客户反映的质量问题填写“质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按整理查询情况报送质量和业务部门。
做到件件有交待，桩桩有答复，并协助研究整改措施。
六、配合业务部门做好用户访问工作，广泛收集用户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理，做好访问记录，建立用户访问档案。
七、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录。
八、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。
九、负责收集和分析医疗器械质量信息，并作好信息反馈工作。
质量验收员岗位职责一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。
二、验收医疗器械质量应检查以下内容：1、由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证；对于一次性使用无菌医疗器械，应向原生产企业索取按批次的检验报告书，加盖本企业红色印章，必要时，也可以抽样送检验部门检验。
2、重点验收产品的标识，外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。
对验收合格品填写入库验收记录，与保管员办理接交手续；对于不合格品填写拒收通知单，经质量科审核后，放入不合格区。
规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存、备查。
3、加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。
三、对顾客退回的医疗器械产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符，单独存放在退货区内，经验证合格后，方可放入合格区内。
四、验收中发现质量变化情况，及时填写质量信息反馈单，提供给质管科，便于统计分析。
不断学习专业知识，提高业务水平。
五、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品，收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。
同时做好购进记录（记录内容见附表一），记录保存至产品有效期满后二年备查。
六、对购进进口产品，应有中文标识及产品说明书，并经国家食品药品监督管理局批准的合法证明文件(注册证)。
购进首次进口的医疗器械，应该向国家食品药品监督管理局提供该产品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产销售及证明文件，经审批注册，领取进口注册证书后向海关申请办理进口手续。
七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。
八、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。
九、购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录，认真填写购进医疗器械记录，做到票、帐、物相符。
业务、财物、储运三帐相符。
十、购进医疗器械各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须建立档案，妥善保存三年以上。
十一、采购部负责医疗器械的购进工作。
销售员岗位职责一、岗位职责1 、积极做好企业与客户之间的业务联系,积极推销商品,开拓客源,确保销售计划的完成。
2 、收集市场信息,了解客户需求变化,利用销售技巧,扩大企业影响。
3 、按应收款考核周期及时催讨应收帐款。
4 、严格执行退换货商品管理制度,一旦发生退换货应按程序操作。
5 、负责收集客户质量信息,对客户投诉的质量问题处置,按质量信息处置程序进行。
6 、负责客户要货计划并填写订货单。
二、岗位权限1 、有权对客户进行业务洽谈及签订合同2 、有权受理客户所需的营销业务。
3 、有权对销售策略提出建议。
采购员岗位职责1、认真学习和执行《医疗器械监督管理条例》及相关法规 规范采购行为。
2、审查拟购进医疗器械的生产、经营企业的合法性 负责收集供货方的有关资质证明 填写《首营企业和首营品种审核表》。
3、了解医疗器械生产、经营企业的质量保证能力 确保所购商品合法。
对首营品种负责收取生产注册批文、质量标准、产品说明书、检验报告书、原包装样品等 4、签订购货合同 除有关经济指标外 还应注明质量条款 无书面购货合同的必须签订质量保证协议。