检验医学的发展趋势和需求(从玉隆)【通用】.pptx
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检验医学发展 引发IVD创新思考
解放军总医院 丛玉隆
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1
检验医学发展IVD创业机遇
仪器发展趋势与产品创新 个性化医疗与分子诊断 POCT广泛应用为IVD开辟了新领域 检验适宜技术与IVD发展理念
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2
检验医学发展IVD创业机遇
仪器自动化、信息化提示产品设计新思维 POCT广泛应用为IVD发展开辟了新领域 个性化医疗理念为分子诊断提供了新空间 适宜技术的推广向企业发展提出了新课题
1心血管系统疾病的检查 2.第二章内分泌疾病的实验室检测 3.第三章感染性疾病的检查 4.血液系统疾病检查 5.出血与血栓性疾病的检查 6.消化道疾病的检查 7.泌尿系统疾病检查 8.呼吸系统疾病检查（动脉血气分析） 9.代谢与营养疾病检查 10.变态反应性疾病与自身免疫性疾病检查 11.第十二章肿瘤标志物的检查12. POCT在急诊与ICU应用
关键和热点话题。
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5
POCT广泛应用为IVD发展开辟了新领域
1.POCT与疾病控制 2.POCT与健康管理
3.POCT与食品安全 4.POCT与检验检疫
5.POCT与应急医学及灾难救援
6.POCT与环境监测 7.药物滥用的检测
POCT与法医鉴定
8.军事医学与POCT
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6
POCT临床应用
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11
检验适宜技术条件:
3.检验适宜技术与项目收费
1）原则上，适宜技术的收费应是低的，这既符
合患者的利益，也是国家医改的需要
2）要不断追溯学科技术发展前沿，引进新技术、
新理念，根据临床需要（例如：个性化医疗）
选择适宜技术，尽管这些项目检验价格是高的
3)制定项目收费时,不仅要考虑仪器和试剂的成
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3
检验医学发展IVD创业机遇： 标准化 系统化 智能化 信息化 全自动化
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4
个性化医疗与分子诊断
21世纪是个体化医疗的时代。分子诊断是个体化医疗的
基石，分子诊断已广泛应用于个体化医疗中，不仅用于指
导临床用药方案的选择、筛选靶向药物适用者，而且可以
预测风险、判断预后、术后监测复发。个体化医疗得以实
施的检验技术：如生物芯片、荧光定量PCR、原位杂交和
新一代测序技术等，均为个体化医疗提供了可靠的实验室
检测信息，是个体化医疗最根本条件之一。分子诊断目前
已经成为检验医学未来十年一个十分重要的发展方向，如
何更好地应用个体化医疗检测适宜技术，研发更为实用的
ຫໍສະໝຸດ Baidu
个体化检验适宜技术，已成为推动个体化医疗实际应用的
本,更要维护检测系统的费用.如质量控制和质
量管理所需的费用、信息系统建立和维护费用、
仪器维护和维修的费用等.
4)评估试验成本时要考虑人力资源成本(工时、
知识程度）、试验技术含量，特别是显微镜形
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12
2）根据病情特点有的放矢选择试验项目和组 合，项目组合力求“个性”、简单、互补、 针对性强、费用合理
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10
检验适宜技术条件:
2.考虑消费者的权益，在能满足对靶体检验目的临床效果的候选方法中，选择试验成 本和收费是最低的.
注1)满足临床效果的前提下，考虑成本、收费 2）临床效果是指满足临床诊断的基本要求 3）临床效果除指达到满足疾病诊断的基本要求 外，还要考虑实验“TAT”（急症，POCT）、风 险程度、病因学诊断等级、(如手工和自动 化细菌鉴定与耐药检测不同的试验方法带来 不同的临床效果和住院费用）.
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7
应用适宜检验技术
检验医学
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8
检验适宜技术:
根据患者诊治的需求和医院 学科建设的需要,选择的检验 技术和项目
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9
检验适宜技术条件:
1.要满足疾病诊断标准的基本要求:
1)要根据循证医学的理念,实验室与临床共同 探讨检验项目和方法学能否满足病情的诊断 治疗、康复的指南标准。提供的检验信息是 否对被检靶体的临床价值应是直接、有效.特 别是新指标的适用范围，必须经过临床验证
解放军总医院 丛玉隆
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检验医学发展IVD创业机遇
仪器发展趋势与产品创新 个性化医疗与分子诊断 POCT广泛应用为IVD开辟了新领域 检验适宜技术与IVD发展理念
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检验医学发展IVD创业机遇
仪器自动化、信息化提示产品设计新思维 POCT广泛应用为IVD发展开辟了新领域 个性化医疗理念为分子诊断提供了新空间 适宜技术的推广向企业发展提出了新课题
1心血管系统疾病的检查 2.第二章内分泌疾病的实验室检测 3.第三章感染性疾病的检查 4.血液系统疾病检查 5.出血与血栓性疾病的检查 6.消化道疾病的检查 7.泌尿系统疾病检查 8.呼吸系统疾病检查（动脉血气分析） 9.代谢与营养疾病检查 10.变态反应性疾病与自身免疫性疾病检查 11.第十二章肿瘤标志物的检查12. POCT在急诊与ICU应用
关键和热点话题。
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POCT广泛应用为IVD发展开辟了新领域
1.POCT与疾病控制 2.POCT与健康管理
3.POCT与食品安全 4.POCT与检验检疫
5.POCT与应急医学及灾难救援
6.POCT与环境监测 7.药物滥用的检测
POCT与法医鉴定
8.军事医学与POCT
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POCT临床应用
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检验适宜技术条件:
3.检验适宜技术与项目收费
1）原则上，适宜技术的收费应是低的，这既符
合患者的利益，也是国家医改的需要
2）要不断追溯学科技术发展前沿，引进新技术、
新理念，根据临床需要（例如：个性化医疗）
选择适宜技术，尽管这些项目检验价格是高的
3)制定项目收费时,不仅要考虑仪器和试剂的成
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检验医学发展IVD创业机遇： 标准化 系统化 智能化 信息化 全自动化
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个性化医疗与分子诊断
21世纪是个体化医疗的时代。分子诊断是个体化医疗的
基石，分子诊断已广泛应用于个体化医疗中，不仅用于指
导临床用药方案的选择、筛选靶向药物适用者，而且可以
预测风险、判断预后、术后监测复发。个体化医疗得以实
施的检验技术：如生物芯片、荧光定量PCR、原位杂交和
新一代测序技术等，均为个体化医疗提供了可靠的实验室
检测信息，是个体化医疗最根本条件之一。分子诊断目前
已经成为检验医学未来十年一个十分重要的发展方向，如
何更好地应用个体化医疗检测适宜技术，研发更为实用的
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个体化检验适宜技术，已成为推动个体化医疗实际应用的
本,更要维护检测系统的费用.如质量控制和质
量管理所需的费用、信息系统建立和维护费用、
仪器维护和维修的费用等.
4)评估试验成本时要考虑人力资源成本(工时、
知识程度）、试验技术含量，特别是显微镜形
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2）根据病情特点有的放矢选择试验项目和组 合，项目组合力求“个性”、简单、互补、 针对性强、费用合理
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检验适宜技术条件:
2.考虑消费者的权益，在能满足对靶体检验目的临床效果的候选方法中，选择试验成 本和收费是最低的.
注1)满足临床效果的前提下，考虑成本、收费 2）临床效果是指满足临床诊断的基本要求 3）临床效果除指达到满足疾病诊断的基本要求 外，还要考虑实验“TAT”（急症，POCT）、风 险程度、病因学诊断等级、(如手工和自动 化细菌鉴定与耐药检测不同的试验方法带来 不同的临床效果和住院费用）.
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应用适宜检验技术
检验医学
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检验适宜技术:
根据患者诊治的需求和医院 学科建设的需要,选择的检验 技术和项目
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检验适宜技术条件:
1.要满足疾病诊断标准的基本要求:
1)要根据循证医学的理念,实验室与临床共同 探讨检验项目和方法学能否满足病情的诊断 治疗、康复的指南标准。提供的检验信息是 否对被检靶体的临床价值应是直接、有效.特 别是新指标的适用范围，必须经过临床验证