特医食品发展现状及前景

特医食品发展现状及前景Newly compiled on November 23, 2020

我国特医食品发展现状及前景

刘浩宇

（北京城市学院，北京 100083）

摘要：特医食品不是奢侈品。在很多情况下，它扮演着雪中送炭的角色，比如纠正代谢失衡、减少感染并发症、促进康复、增强治疗效果、降低整体医疗费用、改善病人生活质量等具有重要的意义。本文从特医食品的定义与分类、与药品及其他食品的区别、研究热点和进展、发展现状和前景等方面进行了较为详细的总结与对比。

关键词：特医食品；热点；进展；现状；前景

1.特医食品的定义与分类

定义

特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用[1]。特医食品所针对的人群范围较大，包括正常生理状况下具有特殊营养需求的人群，如备孕人群、孕产妇、老年人；病理状况下具有特殊营养需求的人群，如糖尿病、脏病、肝病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病及其他重症患者以及各种膳食相关慢性病患者和手术、骨折损伤人群等。

分类

按照GB 29923-2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》，特医食品可分为：全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。其包含人体所需的各类营养素(蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素等)，且搭配均衡，当其作为长期单一营养来源时，能够满足目标人群每日的营养需求，可以维持并促进人体健康。

特定全营养配方食品：可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。其主要针对脏器功能不全或衰竭、代谢障碍、机体对某营养素的需求增加或受到限制等具有特殊营养代谢状况的患者而设计。

非全营养配方食品：可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。其能满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对能量或营养素的特殊要求，如含蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件等专用于提供某一营养素的食品，但长期使用会造成营养不良。

2.特医食品与药品、保健品、普通食品的区别

特医食品不是药品，属于食品范畴[2]，与保健品、普通食品又存在较大区别。表1.对特医食品与药品、保健品、普通食品在用途、成分、形态、用法用量及管理方式等方面进行了比较。

从上世纪70年代开始，特医食品在欧美等国家得到普遍应用，成为临床辅助治疗中不可或缺的产品[2]。与静脉营养相比，特医食品无需行穿刺或插管，可有效减少感染、减少术后并发症等，因此在缩短住院时间、降低治疗费用等方面发挥了巨大作用。在欧盟，特医食品的使用每年为医院节省约12%的医疗费用，每12名患者中就会减少1名患者的死亡。目前，应用于糖尿病、肾病、肿瘤、肥胖人群的特医食品是研发的热点[3]。

糖尿病全营养配方食品

糖尿病是因胰岛素分泌或作用缺陷引起的高血糖症的代谢性疾病。糖尿病易引起患者糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱，表现为多尿、体重下降、餐前低血糖、皮肤痛痒及感染、视力下降、神经系统病变等。为了更好地提高患者整体健康水平，目前关于改善糖尿病患者代谢的功能性成分逐渐被关注，并考虑添加至糖尿病全营养配方食品中。Cavazza[4]研究发现，Y-亚麻酸和至少一种链烷酞基-L-肉碱(如乙酞左旋肉碱)可应用于糖尿病患者的特医食品。Yimam等[5]研究发现，含芦荟苦素的特医食品对降低糖尿病患者的空腹血糖、人血浆胰岛素及果糖胺水平有显着作用。目前，国外糖尿病全营养配方食品产业发展相对完善，而国内该产业尚处于初始阶段，具有很大发展潜力。糖尿病全营养配方食品主要有广州纽健的匀浆膳、西安立邦的立适康、北京哈维的清唐素等。

肾科疾病全营养配方食品

肾病指临床上各种急慢性肾病以及继发于其他系统疾病所导致的急、慢性肾功能损伤直至肾功能衰竭的一种疾病。临床上肾科疾病全营养配方食品主要针对慢性肾病(CKD)患者。在早期CKD或非透析依赖性CKD患者的营养管理中，为防止营养不良、减少尿毒症毒性、延缓CKD进展、预防继发性甲状旁腺功能亢进，以及改善代谢性酸中毒，主要采用低盐、低蛋白、高能量的配方。研究发现，大豆蛋白及大豆异黄酮有很好的肾功能保护作用，可应用于肾科疾病全营养配方食品。Jibani 等[6]研究发现，大豆蛋白可以降低肾病患者尿蛋白排泄率。Kontessis等[7]研究发现，大豆蛋白可降低肾小球滤过率、肾血浆流量以及白蛋白的清除率。目前，国内应用于肾病的全营养配方食品主要有西安立邦的立适康、烟台昊清的呵透/呵肾、北京哈维的佳申素等。

肿瘤全营养配方食品

肿瘤患者营养不良发病率高，易出现厌食、能量消耗异常、代谢异常等现象，导致免疫能力下降，感染发生率增加，直接影响患者的康复及生活质量[8]。因此，国内外研究机构建议通过对肿瘤患者提供营养支持，以降低其并发症的发生率及死亡率[9]。Faber等[10]研究发现，高蛋白及富含亮氨酸、鱼油、低聚糖的特医食品对患者体重和体力状况评分显着提升，同时前列腺素E2水平降低。维生素E、维生素C、硒等一些具有抗氧化作用的小分子物质也能通过阻止脂质过氧化反应而减缓癌症的发生和发展[11]。国外该类产品以维生素、矿物质、膳食纤维、短肤蛋白等营养素为主，国内产品则在此基础上，选用中药材为原料，体现出极大优势，主要有广州纽健的纽伏泰、上海东泽的东泽力、北京哈维的清瑠素等。

肥胖全营养配方食品

肥胖是由于能量的摄入大于消耗，导致体内脂肪积聚过多，达到危害健康程度的一种多因素慢性代谢性疾病[12]，患者易引发心血管疾病、2型糖尿病及多种癌症等[13]。我国GB 29922-2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》指出，针对肥胖、减脂手术

病人用的全营养配方食品应在提供较低能量(每日能量为600-1200kca1)的同时，保证充足的蛋白质和微量营养素(维生素、矿物质等)的供应。研究发现，植物甾醇酯能显着降低肥胖发病概率[14]，具有应用于肥胖全营养配方食品的潜力。Clifton等[15]研究发现，植物甾醇酯可有效降低胆固醇水平。我国对肥胖病人更多的是采取行为修正干预、饮食营养干预及运动干预，针对肥胖病人的特医食品并不多见，主要有北京哈维的清酯素，还有很大发展空间。