产品退货处理标准流程

一、有下列情形之一，做不合格品处理：

1 、阴凉储存品种，确认运输不符合要求或无法追溯药品的运输、储存条件；

2、近有效期（有效期前 3 个月的）或超出有效期的；

3、无外包装箱或包装污染、破损严重的；

无外包装膜或包装膜破损的；

4、可能影响产品质量的退货。

二、有证据证明退回质量未受影响的，方可进行重新包装。但必须同时满足

以下条件：

1、无内包装的，应在原包装箱内，且原包装未开封的；

2、在原包装箱内，包装开封的，内包装完好无破损的，产品质量无影响的；

42.2 有特殊储存、运输要求的，有文件或证据证明符合要求；若不能达到要

求，商务部应予以注明。

退货流程图：

退货申请

批准

产品的接收

产品冲单

产品的处理产品销毁监销

产品整理

产品的入库（成品

库）

序号投诉原因举例处理方式

1、查看库存产品情况；查找原因，确定生产过程控制原因

还是包材原因，根据调查结果制定纠正预防措施

1质量原因退货双折盖产品掉柄 2、换货时重新返检，确保不再发给该客户此类产品；

3、要求制定纠正预防措施；并对纠正预防措施执行情况进

行跟踪

1、查看库存漏液产品情况，

2质量原因退货漏液退货2、换货时重新返检，确保不再发给该客户此类产品；

3、要求制定纠正预防措施；并对纠正预防措施执行情况进行跟踪

1、确定产品发货日期，退回日期，退货原因，查看产品稳定

3阴凉储存的产品苦参素退货性考察情况，对产品进行评估；

2、小量的阴凉储存产品一般销毁，大量的视退货情况进行评估

4滞销近效期产品1、近有效期 3 个月，作不合格品处理；

2、近效期 6 个月，与商务沟通寻找客户后理货发货

5物流原因退货物流破损1、零头产品销毁

2、量大产品视外观及检验情况评估产品

6报错计划视产品外观情况进行理货，重新入库

7其他甘露醇结晶小量销毁，大量由生产部协助进行溶解处理

1、电子监管码的退货入库及注销、销售出库

2、理货：

仓储部填写《包装材料领用审批单》—质保部审批——仓储部开领料单，车间印制包材，填写《包装材料印制记录》，理货员复核；

3、入库：

2.1 仓储部填写《退货产品入库验收单》——质保部验收——验收合格入库；

2.2 涉及销毁的，仓储部填写《不合格品销毁记录》——质保部监销

4、仓储部对所有退货产品应有记录，并填写《退货统计表》，每月报质保部、

商务部。