制药公司原料药技改善项目环境影响报告

浙江昂利康制药有限公司

年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉定无菌粉、150吨碘海醇

原料药技改项目

环境阻碍报告书简本

浙江大学

（国环评证甲字第2002号）

二00六年三月

目录

1 项目概况 (1)

1.1 项目由来 (1)

1.2 立项情况 (1)

1.3 建设地点 (1)

1.4 建设性质 (2)

1.5 建设项目情况讲明 (2)

1.6 投资总额 (2)

1.7 产品方案及规模 (2)

2 现有企业工程分析 (3)

2.1 现有企业概况 (3)

2.2 原辅材料消耗 (3)

2.3 要紧设备 (4)

2.4 生产工艺 (7)

2.5 污染物汇总 (18)

2.6 现有企业污染防治措施 (19)

3 技改项目工程分析 (21)

3.1 原辅料消耗 (21)

3.2 要紧设备 (22)

3.3 生产工艺 (25)

3.4 技改项目污染物汇总 (29)

3.5 项目建成后全厂污染物排放情况 (30)

4 周边环境现状及爱护目标 (31)

4.1 周边环境质量现状 (31)

4.2爱护目标 (31)

5 对环境可能造成的阻碍 (32)

5.1 水环境阻碍预测结论 (32)

5.2 环境空气阻碍预测结论 (32)

5.3 声环境阻碍分析结论 (33)

5.4 固体废弃物阻碍分析结论 (33)

6建设污染防治对策和措施 (34)

7 事故风险及应急防范措施 (35)

8 选址合理性及环保审批原则符合性分析 (36)

8.1 选择合理性分析 (36)

8.2平面布置合理性分析 (36)

8.3环保审批六项原则符合性分析 (36)

9 环评总结论 (38)

1 项目概况

1.1 项目由来

浙江昂利康制药有限公司是一家集医药原料药、固体制剂为一体的药品生产企业，公司位于（104国道）嵊州大道和环城公路北段交汇处，嵊州大道北1000号。占地面积280亩，已建成建筑面积24000平方米，要紧产品有左旋氧氟沙星，牙周宁片、谷维素等。公司现有职员170余名，专业技术人才80余名，职业药师10余名。建有生产车间3个，目前公司已整体通过国家药品GMP认证。2004年销售收入超亿元。

头孢拉定为半合成广谱头孢菌素，要紧用于头孢拉定敏感细菌所致急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染和生殖泌尿道感染及皮肤软组织感染等治疗。碘海醇是非离子型X-CT造影剂，动脉给药可用于外周动脉、肾动脉、内脏动脉、心血管和脑血管造影。静脉给药可用于静脉、尿道、脊髓造影。碘海醇毒性低、全身和局部耐受性好。公司拥有先进的头孢拉定生产技术，碘海醇产品国内还无大规模生产企业，市场前景十分看好。为充分发挥企业优势，进一步提高经济效益，增强企业市场竞争力，浙江昂利康制药有限公司决定申报年产100吨头孢拉定、150吨碘海醇、100吨头孢拉定无菌粉生产线技改项目。目前，该企业在中试基础上进一步扩大产量，2004年头孢拉定产量已达95吨，差不多接近报批产量。

依照国家有关法律法规规定和浙江省环保局意见，需对该技改项目进行环境阻碍评价。为此，浙江昂利康制药有限公司托付浙江大学环境阻碍评价研究室（国环评证甲字第2002号）承担该项目的环境阻

碍评价工作。我室在资料收集、分析、研究和现场踏勘、调查的基础上，依据国家环保局颁发的《环境阻碍评价技术导则》（HJ/T2.1-2.3-93）、（HJ/T2.4-95）的要求和浙江省环保局的意见，编制了本项目的环境阻碍评价报告书。

1.2 立项情况

嵊州市打算与经济委员会在2002年3月7日和2002年7月28日分不对《年产100吨头孢拉定生产线技改项目的可行性研究报告兼实施方案》和《年产100吨头孢拉定无菌粉生产线技改项目的可行性研究报告》作出了批复，嵊州市进展打算局经济开发区在2003年9月24日对《年产150吨X-CT造影剂碘海醇原料药生产线技改项目的可行性研究报告兼实施方案》作出批复，指出了工程建设的必要性、生产规模、打算总投资、工艺及设备选型、环保劳动安全要求、公用工程、建设期限、经济效益等。

1.3 建设地点

本技改项目位于浙江昂利康制药有限公司现有企业内。该公司位于嵊州市嵊州大道西侧，环城北路南侧，城北工业区内。厂区北侧隔环城北路为凯普电器和八里洋村居民。东北侧隔路为嵊州市荧光灯厂；西侧隔104国道依次为浙江绿环橡胶粉体工程有限公司、城北变电站；西南侧隔路为嵊州环保机械厂和汇源浆砂印染厂；南侧隔新环城北路为洪益电声；东侧隔嵊州大道为何家村居民和高新粉碎机厂、浙江川利防保材料进展有限公司、剡丰机械、嵊州电镀厂、添亿电子、嵊州市科美电气有限公司、八达汽车广场、浙江华登纺织厂等企业；东北侧为良昌印染厂和剡东印染厂。企业地理位置见附图1，总平面图见

附图2，周边情况见附图3。

1.4 建设性质

本项目为技改项目。

1.5 建设项目情况讲明

技改项目中头孢拉定产品差不多进入大规模生产，04年产量达95t，接近报批产量。项目实施后，头孢拉定的生产装置、辅助装置、公用工程、储运工程等差不多均可依靠现有设施，达产后情况与目前出入不大。

头孢拉定无菌粉、碘海醇为技改项目的新产品，生产装置、辅助装置、公用工程、储运工程等相关工程除生产设备外均利用企业现有空余设施，无需新建。

1.6 投资总额

技改项目总投资为6105万元。

1.7 产品方案及规模

技改项目的产品方案及规模见表1-1。

表1-1 技改项目的产品方案及规模