设备校准报告

仪器校准报告

全自动生化仪校准报告单位名称：XX医院科室：检验科仪器名称：全自动生化分析仪规格型号：BK-XXX 制造厂家：济南鑫贝西生物技术有限公司仪器编号：SHY-500-XXXX 试剂品牌：山东博科生物产业有限公司

关于仪器校准验证的说明 1.执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足ISO15189:2007和GB22576对实验室检验质量的要求，保证检验结果的可溯源性，不同于仪器的保养或者维修。 2.仪器校准验证周期一般为12个月。 3.仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行，否则将不予认可。在校准验证的全过程中，使用单位至少一名工作人员在场见证。 4.仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将不予认可。 5.仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。 6.仪器校准验证结束后，仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。

一、工作环境检测 1.室温度湿度%。符合要求：是否 2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光照射。符合要求：是否二、工作电源检测 1.电压V，AC，频率Hz 。符合要求：是否 2.接地良好，具有不间断电源（UPS）。符合要求：是否三、仪器维护保养仪器除尘清洁样品针清洁试剂针清洁搅拌针清洗管路清理过滤网检查光源灯杯空白测试检查清洗液四、各运动部件状况检测仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器运行正常无故障。 1.试剂针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。符合要求：是否 2.取样针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。符合要求：是否 3.搅拌系统运行轨迹正常，运转部件运转正常，位置居中无偏差。符合要求：是否 4.试剂盘转动流畅，停止位置准确，2-8度冷藏。符合要求：是否 5.清洗系统注水正常，抽水无残留。水泵运行正常。

常规机械设备检验报告.doc

目录常规机械设备检验报告( 电焊机 ) (1) 常规机械设备检验报告（砂轮切割机） (2) 常规机械设备检验报告（金属切割机） (3) 常规机械设备检验报告（液压冲孔机） (4) 常规机械设备检验报告（弯管机） (5) 常规机械设备检验报告（空气压缩机） (6) 常规机械设备检验报告（冲击钻） (7) 常规机械设备检验报告（电锤钻） (8) 常规机械设备检验报告（充电式手电钻） (9) 常规机械设备检验报告（手枪电钻） (10) 常规机械设备检验报告（手提电钻） (11) 常规机械设备检验报告（鼓风机（抽风机）） (12) 常规机械设备检验报告（真空泵） (13) 常规机械设备检验报告（搅拌机） (14) 常规机械设备检验报告（砂浆机） (15) 常规机械设备检验报告（钢筋弯曲机） (16) 常规机械设备检验报告（钢筋调直机） (17) 常规机械设备检验报告（钢筋切断机） (18) 常规机械设备检验报告（道路切割机） (19) 常规机械设备检验报告（路面磨光机） (20) 常规机械设备检验报告（蛙式打夯机） (21) 常规机械设备检验报告（振捣棒、振捣器） (22) 常规机械设备检验报告（抽水泵） (23) 常规机械设备检验报告（真空滤油机） (24) 常规机械设备检验报告（SF6气体抽真空充气装置） (25)

常规机械设备检验报告( 电焊机 ) 设备名称电焊机自编号UN1 生产厂家型号规格检验日期年月日有效期年月日检验结果（打√）备注检验项目检验内容检验标准是无此否项设备外观设备外观完整、完好√安全防护装置完整、完好√ 驱动装置动力源系统运行正常√漏油 / 漏电情况没有出现√ 变速装置变速传动情况性能良好√制动装置制动情况性能良好√ 润滑、冷却设备润滑、冷却情况良好√系统仪器仪表运转正常√ 电气（压电压（压力）输出输出正常√ 力）系统电气（压力）元件没有老化、损坏√ 机械系统设备金属结构完好√ 设备的传动机构完好√ 设备使用设备性能满足使用要求√设备操作灵活、可靠√ 绝缘性能绝缘电阻符合规范要求√ （用电设接地装置符合规范要求√备）检验结论：经检验、鉴定，各机件运转正常，各项性能指标良好，并符合工程施工使用要求。检验单位（盖章）：检验人：检验负责人：

试验室仪器设备检定校准证书和测试报告确认表(公司范本)资料

编号：GXLQZX 设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001(GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年）1 证书/报告性质□√检定证书□校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第1305010269号证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是□否 2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内□√是□否 3、证书/报告具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号） □√是□否 4、有检定/校准、测试的技术依据（代号：JJG139-1999 ）□√是□否 5、提供了具体的校准数据□√是□否 6、提供了测量不确定度的数据□是□√否数据确认检测项目测试结果标准、规范、规程要求是否满足要求试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差± 1.0% 30 100 200 +0.7 +0.5 +0.4 0.0 0.2 0.2 □√是□否50 200 400 +0.6 +0.4 +0.6 0.2 0.1 0.1 示值重复性允许误差1.0% □√是□否100 300 600 +0.4 +0.4 +0.7 0.1 0.1 0.1 □√是□否150 400 800 +0.5 +0.4 +0.6 0.1 0.1 0.1 □√是□否200 500 1000 +0.6 +0.4 +0.6 0.1 0.1 0.1 □√是□否根据证书、报告内容可确定： □√证书、报告满足要求 □√根据证书、报告数据、判定该设备能使用 □根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用 □根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：设备管理员：罗玉刚日期：2013 年8 月10 日负责人意见：该设备检定结果满足要求。签名：日期：年月日技术负责人意见：该设备检定结果满足要求。签名：日期：年月日备注：

设备验证报告模板

XX安装和运行确认验证方案目录 1.0验证目的和范围 (3) 2.0设备说明 (3) 3.0验证小组人员和职责 (3) 4.0突出的问题 (4) 5.0审批后开始工作 (4) 6.0安装确认的项目、接受标准和结果 (4) 7.0运行确认的项目、接受标准和结果 (9) 8.0安装和运行确认结论 (11) 9.0建议 (12) 10.0附录表 (12) 11.0偏差 (12) 12.0参考文献 (12) 13.0方案变更历史 (12) 附录1 (12) 第 2 页共13 页

1.0验证目的和范围 1.1确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求； 1.2确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护； 1.3确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确可靠，各项参数的限度符合说明书的规定及已获批准的变更控制； 1.4确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器； 1.5确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件； 1.6确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备； 1.7确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改，并被批准为正式文件； 1.8确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认； 1.9确保以上确认过程经过文件化的记录； 1.10本次验证的范围为：本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。 2.0设备说明 2.1设备的工作原理 2.2设备的用途、适用的产品 2.3设备的组成、安装位置 2.4设备的主要参数及功能 3.0验证小组人员和职责验证小组负责人在下表中填写本次验证小组成员（包括小组负责人）的部门、姓名和在本次验证中的职责。在验证方案经相关部门经理签字确认后，验证小组正式成立。验证开始前，验证小组成员应明确各自职责，并在验证实施确认表（附录1）中签字确认。

机动车检验报告和仪器设备检验表

机动车检验报告和仪器设备检验表 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

(式样1)非营运小型、微型载客汽车使用表机动车安全技术检验报告编号:201513××××× 有效期至:YYYY-MM-DD 许可证

检测机构地址：XX县(市、区)XX镇(街道) XX路XXX号检测机构电话：XXXX-XXXXXXXX 注1、注2、注3三个检验项目仅适用于面包车、7座及7座以上车辆，以及使用年限超过10年的车辆。 (式样1)非营运小型、微型载客汽车使用表机动车（三轮汽车、摩托车除外）安全技术检验表（仪器设备检验部分）即驻车制动仅面包车、7座及7座以上车辆，以及使用年限超过10年的车辆要求检验。

制动动态轮荷仅在使用平板制动台检验时，需打印检验参数，按左/右格式打印。 4.项目判定标记：合格为“○”；不合格为“×”；不要求检验为“—”(式样2)其他类型载客汽车使用（非营运小、微型载客汽车除外）表机动车安全技术检验报告编号:201513××××× 有效期至:YYYY-MM-DD 许可证

检测机构地址：XX县(市、区)XX镇(街道) (式样2)其他类型载客汽车使用（非营运小、微型载客汽车除外）表机动车（三轮汽车、摩托车除外）安全技术检验表（仪器设备检验部分）能单独调整等。 2.项目判定标记：合格为“○”；不合格为“×”；不要求检验为“—”

(式样3)载货汽车、专用作业车使用表机动车安全技术检验报告编号:201513××××× 有效期至:YYYY-MM-DD 许可证

特种设备检验检测报告

报告编号：安装改造重大修理监督检验报告单安装位：名称：工程单位：使用单位检测：日期：告报特种设备检验检测有限公司注意事项 1．本报告是依据《起重机械安装改造重大修理监督检验规则》（TSG Q7016-2016），对起重机进行监督检验的结论报告。 2．报告应当由计算机打印输出，或者用钢笔、签字笔填写，字迹要工整，涂改无效。 3．本报告无检验、审核、批准人员的签字和检验机构的核准证号、检验专用章无效。 4．本报告一式两份，由检验机构和使用单位分别保存。 5．受检单位对本报告结论如有异议，请在收到报告之日起15个工作日内，向检验机构提出书面意见。 6．本报告对检验时的设备状况负责。检验机构地址：邮政编码：

联系电话：电子邮件：一、安装改造重大修理监督检验报告报告编号：使用单位名称使用地点工程名安装单设备类设备品备案登记证编型号规安装高 m 产品编出厂日设计使用年额定起重额定起重力 t m性参/ m 工作幅其他参《起重机械安装改造重大修理监督检验规则检(TSG Q7016-2016) 《建筑施工升降设备设施检验标准依JGJ305-201 检天气：温度风速6m/s 条检验机构核准证号合资质认定证书编号检（检验机构检验专用章或者公章结（实验室资质认定章仪仪（仪器（仪型编型编状具）名状具）游标JLQK-YQ003钢卷完JLQK-YQ00230m 完0-150m接地AS907JLQK-YQ022 完经纬C300 JLQK-YQ012完阻检验（检验名日期：日期：审核（检验名日期：批准安装改造重大修理监督检验报告附页报告编号：

(完整版)增加检验仪器申请报告

关于购买原子吸收分光光度计等检验仪器的申请报告尊敬的公司领导：为了满足药品检验需要，结合我公司实际情况，申请购买以下仪器：一、原子吸收分光光度计我公司主要产品解郁丸、妇康丸、银翘解毒片的原料--甘草、金银花、白芍等需检验重金属及有害元素。河南省局2012年已经规定此项检测不得委托检验，因此需购进此仪器。参考价格16.5万元。二、梯度高效液相色谱仪我公司成品、原料使用梯度液相检测含量的品种很多，现有的一台梯度高效液相不能满足检验要求，经常出现排队待检的情况。因此需再购进一台。参考价格：10万元。三、气相色谱仪我公司现用的一台气相色谱仪是2001年购进，是单一检测器，经过十多年的使用，检测器老化，灵敏度大幅下降，许多品种的检测不能正常进行。经和厂家售后服务联系，咨询，气相色谱仪已换代，此型号仪器早已不生产，没有配件，不会维修。另外，现用的检测器还不能检测有机氯农药残留（甘草、黄芪该项检验需要委托检验），因此需购买更换。参考价格：GC2002-7万；GC900A-7.45万。四、稳定性试验培养箱根据GMP规定，药品需要进行稳定性试验考察，我公司没有进行此实验所需的恒温恒湿培养箱，上级部门检查多次提出，因此需要购进。参考价格：0.5-2.5万元。五、生物安全柜、超净工作台我公司微生物检测阳性对照室存放的超净工作台年久失修，厂家已无备件，另外根据规定菌种传代需要在生物安全柜内进行，我公司无此设备，因此需要购进。参考价格：生物安全柜1.5万元、超净工作台0.7万元。六、紫外可见分光光度计中心化验室原751型分光光度计购于1993年，因仪器老化，灵敏度下降，操作不稳定，需要购进。参考价格：0.8万元。七、电热恒温水浴锅

设备验证报告

设备验证报告文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

XX安装和运行确认验证方案目录

1.0验证目的和范围 1.1确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求； 1.2确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护； 1.3确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确可靠，各项参数的限度符合说明书的规定及已获批准的变更控制； 1.4确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器； 1.5确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP 等文件； 1.6确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备； 1.7确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改，并被批准为正式文件； 1.8确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认； 1.9确保以上确认过程经过文件化的记录；本次验证的范围为：本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。设备说明 2.1设备的工作原理反应釜的工作原理是在内层放入反应溶媒可做搅拌反应，夹层可通上不同的冷热源（冷冻液，热水或热油）做循环加热或冷却反应。 2.2设备的组成、安装位置主要由由带夹套的釜何釜体，原动机和减速机，密封装置组成。 2.3设备的主要参数容积：材质设备结构：主轴转速：

验证小组人员和职责职务部门姓名职责验证小组负责人验证小组负责人验证小组成员验证小组成员验证小组成员 4 确认工作依据经QA批准的确认方案（、）药品生产管理规范（GMP）制造厂商产品质量标准 5 确认工作实施时间安装确认（I .Q）从年月日至年月日运行确认（）从年月日至年月日 6 确认工作认可标准确认记录完善、真实。设备选型及动力配制符合设计要求。 6.3有关文件（确认方案中注明文件）齐全、正确。设备运转符合产品质量标准（运行方案中运行确认）及生产需要。 7 确认工作认可标准确认记录完善、真实。设备选型及动力配制符合设计要求。有关文件（确认方案中注明文件）齐全、正确。设备运转符合产品质量标准（运行方案中运行确认）及生产需要。

仪器校准验证报告

仪器校准验证报告委托单位：仪器名称：仪器型号：制造商：校准验证结论：执行人：审核者：校准日期：年月日执行单位：江苏美诚生物科技有限公司

关于仪器校准验证的说明 1.执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足ISO15189：2007和GB22576对实验室检验质量的要求，保证检验结果的可溯源性，不同于仪器的保养或维修。 2.仪器校准验证的周期一般为12个月 3.仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行，否则将不予认可。在校准验证的全过程中，委托单位至少一名工作人员在场见证。 4.仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将不予认可。 5.仪器校准验证报告必须加盖公司印章方可生效。 6.为了更好的完成工作，委托单位需提前两个星期向仪器公司相关负责人提出仪器校准验证申请，并作好相应的准备。 7.仪器校准验证结束后，仪器公司将出具具有公司效力的仪器校准验证报告。

一、工作环境检测室温： _______℃湿度： _______％。符合要求：是□，否□。仪器必须放在坚固而平坦的面表上，不透气及不吸水的工作面表，无直接阳光照射。符合要求：是□，否□。二、工作电源检测电压_______V , AC, 频率______Hz 符合要求：是□，否□。三、仪器维护保养（根据不同仪器确定维护保养内容）仪器除尘□清洁吸样针□清洗管路□ 清洁检测部□清洁注射器筒□更换过滤网□ 更换蠕动泵管□ 四、各部件状况检测（根据不同仪器确定检测内容）风扇：蠕动泵：管道：电磁阀：同时仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器正常无故障。背景值必须符合以下规格： WBC≤0.3×109/L RBC≤0.03×1012/L HGB≤1g/L PLT≤10×109/L 实测背景值： WBC≤_______×109/L RBC≤_______×1012/L HGB≤_______g/L PLT≤_______×109/L

设备验证报告模板

安装确认和运行确认（IQ&OQ ）文件

同步验证检验方法验证分析仪器确认I I 其备确认丄再确认 □ 艺验证清洁验证 □ 设工再验

安装确认和运行确认（IQ&OQ ）文件 XX安装和运行确认验证编号: XX安装和运行确认验证方案目录 I.0 验证目的和范围 (3) 2.0 设备说明 (3) 3.0 验证小组人员和职责 (3) 4.0 突出的问题............................. 错误！未定义书签。 5.0审批后开始工作 ........................... 错误！未定义书签。 6.0安装确认的项目、接受标准和结果 (7) 7.0运行确认的项目、接受标准和结果 (12) 8.0安装和运行确认结论 (14) 9.0 建议 (14) 10.0附录表 (15) II.0 偏差 (15) 12.0方案变更历史 (15) 附录1 (15) 第2页共17页

1.0验证目的和范围 1.1确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求； 1.2确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护； 1.3确认该设备在空载和预期的范围内，运行正确可靠，各项参数的限度符合说明书的规定及已获批准的变更控制； 1.4确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器； 1.5确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件； 1.6确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备； 1.7确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改，并被批准为正式文件； 1.8确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认； 1.9确保以上确认过程经过文件化的记录； 1.10本次验证的范围为：本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。 2.0设备说明 2.1设备的工作原理反应釜的工作原理是在内层放入反应溶媒可做搅拌反应，夹层可通上不同的冷热源（冷冻液，热水或热油）做循环加热或冷却反应。 2.2设备的组成、安装位置主要由由带夹套的釜何釜体，原动机和减速机，密封装置组成。 2.3设备的主要参数容积：材质设备结构：主轴转速： 3.0验证小组人员和职责

仪器校准报告

全自动生化仪校准报告单位名称: XX医院科室: 检验科仪器名称: 全自动生化分析仪规格型号: BK-XXX 制造厂家:济南鑫贝西生物技术有限公司仪器编号: SHY-500-XXXX 试剂品牌: 山东博科生物产业有限公司关于仪器校准验证的说明 1.执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理,评估仪器各项性能参数就是否满足或基本满足仪器出厂时的要求,同时满足ISO15189:2007与GB22576对实验室检验质量的要求,保证检验结果的可溯源性,不同于仪器的保养或者维修。 2.仪器校准验证周期一般为12个月。 3.仪器校准验证必须由仪器公司工程师与应用技术人员执行,否则将不予认可。在校准验证的全过程中,使用单位至少一名工作人员在场见证。

4.仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行,违反流程操作将不予认可。 5.仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。 6.仪器校准验证结束后,仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。一、工作环境检测 1、室温度湿度%。符合要求:就是否 2、仪器必须放在坚固而平坦的表面上,不透气及不吸水的工作面表,无阳光照射。符合要求:就是否二、工作电源检测 1.电压V,AC,频率Hz 。符合要求:就是否 2、接地良好,具有不间断电源(UPS)。符合要求:就是否三、仪器维护保养仪器除尘清洁样品针清洁试剂针清洁搅拌针清洗管路清理过滤网检查光源灯杯空白测试检查清洗液四、各运动部件状况检测仪器开机后通过自身的自检程序,即仪器运行正常无故障。 1.试剂针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。符合要求:就是否

设备验证报告模板

设备验证文件（DQ/IQ/OQ/PQ总结报告）设备名称：XXXXXXXX 设备型号：XXXXXXXX 验证文件名称验证文件编码XXXXX设备验证报告XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX公司 XXX年

验证报告审批起草起草部门签名日期工程设备部审核审核部门签名日期质量管理部年月日生产技术部年月日设备总监年月日批准批准人签名日期质量受权人年月日

XXX型XXXX设备验证报告 1概述：年月日至年月日，验证领导小组根据批准的 XXXXXX验证方案（文件编号：），对XXXX进行验证，达到了预期效果，现将验证过程进行总结。 2总结 2.1 设计确认：按照设计确认方案，对URS的符合性、GMP符合性、安全环保符合性，对设备生产商提供的资料进行了预确认。经确认，其设计符合《药品生产质量管理规范（2010修订）》要求，符合我公司的《XXX设备用户需求》（文件编号：XXXXXXX）文件2.2 安装确认：对该设备资料档案、设备安装要求、公用工程、图纸、仪表和校准、润滑剂、维护计划、建造材料、公司配套文件进行了确认。经确认：以上项目全部符合要求，安装检查合格。并且将该设备的仪表纳入了计量台账，已起草了XXXXX操作SOP（草案）。 2.3运行确认：对该设备进行了模具安装和机械操作、安全设备/报警装置/联锁装置、断电后重启、基本操作、软件版本和PLC 密码保护、转速、PLC 符合性、空转操作确认试验。经确认：以上确认项目全部符合要求，运行检查合格。其中设备在XXX~XXX转速运转正常，X小时空转试验显示正常运行，起草的XXXXSOP（草案）符合操作，文件内容未做修改。 2.4性能确认：按XXXX工艺规程，采用XX产品，进行三批（批号：）试生产按同步验证的方法进行验证。每批经过XX小时生产，每30分钟检测一次重量差异、崩解时限、硬度项目。经确认：

常规机械设备检验报告记录

————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：

目录常规机械设备检验报告(电焊机) (1) 常规机械设备检验报告（砂轮切割机） (2) 常规机械设备检验报告（金属切割机） (3) 常规机械设备检验报告（液压冲孔机） (4) 常规机械设备检验报告（弯管机） (5) 常规机械设备检验报告（空气压缩机） (6) 常规机械设备检验报告（冲击钻） (7) 常规机械设备检验报告（电锤钻） (8) 常规机械设备检验报告（充电式手电钻） (9) 常规机械设备检验报告（手枪电钻） (10) 常规机械设备检验报告（手提电钻） (11) 常规机械设备检验报告（鼓风机（抽风机）） (12) 常规机械设备检验报告（真空泵） (13) 常规机械设备检验报告（搅拌机） (14) 常规机械设备检验报告（砂浆机） (15) 常规机械设备检验报告（钢筋弯曲机） (16) 常规机械设备检验报告（钢筋调直机） (17) 常规机械设备检验报告（钢筋切断机） (18) 常规机械设备检验报告（道路切割机） (19) 常规机械设备检验报告（路面磨光机） (20) 常规机械设备检验报告（蛙式打夯机） (21) 常规机械设备检验报告（振捣棒、振捣器） (22) 常规机械设备检验报告（抽水泵） (23) 常规机械设备检验报告（真空滤油机） (24) 常规机械设备检验报告（SF6气体抽真空充气装置） (25)

常规机械设备检验报告(电焊机) 设备名称电焊机自编号UN1 生产厂家型号规格检验日期年月日有效期年月日检验项目检验内容检验标准检验结果（打√）备注是否无此项设备外观设备外观完整、完好√安全防护装置完整、完好√ 驱动装置动力源系统运行正常√漏油/漏电情况没有出现√ 变速装置变速传动情况性能良好√制动装置制动情况性能良好√ 润滑、冷却系统设备润滑、冷却情况良好√ 电气（压力）系统仪器仪表运转正常√ 电压（压力）输出输出正常√ 电气（压力）元件没有老化、损坏√ 机械系统设备金属结构完好√ 设备的传动机构完好√ 设备使用设备性能满足使用要求√设备操作灵活、可靠√ 绝缘性能（用电设备）绝缘电阻符合规范要求√接地装置符合规范要求√ 检验结论：经检验、鉴定，各机件运转正常，各项性能指标良好，并符合工程施工使用要求。检验单位（盖章）：检验人：检验负责人：

各种设备验证报告

各种设备验证报告 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

1、概述对该设备的一个简单的描述。比如设备的生产厂家，型号，用途，组成等内容。本方案适用于生产设备、公用工程设备及检验仪器。 2、目的和要求通过验证活动，证明该设备在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足生产需要，通过文字性的依据、试验数据等证明被验证的设备符合要求，并能满足生产需要，特制定本验证方案。在验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需要变更时，应填写《验证方案变更申请及批准书》，并报验证小组批准。 3、验证项目组成员及职责此次验证过程中的成员，以及他们各自担负的职责。其中这些人员应由设备的使用部门，设备工程部，质量管理部门的人员担任。 4、文件这些文件是指与该设备相关的操作，维护保养和清洁的标准操作规程 5、人员培训

对相关文件，例如设备操作，维护保养的培训说明谁负责培训谁，培训的内容 6、验证用仪器详细说明验证过程中，所需要使用的仪器 7、验证方案编制依据说明验证方案编制时，所采用的依据，文献，参考指南等资料 8、验证方法与内容、预确认、安装确认 (附件：设备安装确认记录) 8.2.1、确认设备SOP的文件是否按文件编制程序起草、审核、批准、发放。 8.2.2、确认设备档案是否建立，原始资料是否齐全，开箱是否检验合格。 8.2.3、确认工程设备科在安装前是否组织人员对安装现场进行考察，对不符要求的部分是否进行整改。（附件：设备安装现场考察表、安装指令、安装记录） 8.2.4、确认设备安装的环境是否符合要求 8.2.5、确认设备主体是否按工艺平面图进行安装定位，是否符合要求，周围是否留有足够操作、观察和检修的空间。 8.2.6、确认设备材质是否符合GMP要求，是否为无毒、无腐蚀性和吸附性的不锈钢材质,是否不会对药品生产产生污染。主机制作精度是否符合要求，设备内外壁是否平整、光滑，无死角、孔隙，明显伤痕，是否易清洗。 8.2.7、确认设备电源是否准确接入,是否符合电气验收规范要求,是否可靠接地，以防止静电聚集。 8.2.8、确认是否对各仪器、仪表进行校验,压力表、安全阀是否经过校验。 8.2.9、确认设备安装结束后,是否按要求进行清场。、运行确认（附件：设备运行确认记录） 8.3.1、确认动力电源、电压是否符合使用要求，是否为三相四线，总功率22KW，控制柜电源接入方法是否正确。 8.3.2、确认设备在空载时是否能够正常运行，是否运转平稳，无跳动或卡死现象，噪音指标是否符合国家标准，风机电机、搅拌电机轴承温升是否在正常范围。

检测设备情况报告

检测设备情况报告篇一：设备测试分析报告 zP2089印尼RTG高速制动器测试分析报告 zP2089印尼RTG#3号机发生吊具砸地事故后，除了组织对现场的调查外，也组织相关人员进行了两次事故分析会，第一次分析会后要求电气方面进行了全面检查未发现问题，机组恢复状态后各功能测试情况良好，并在8小时耐久中一切正常。第二次分析会上，根据事故发生经过和现象，判定事发时制动器是没有制动力的。经确认，事发时低速制动器被强制打开了，高速制动器在电机空转测试前，拆联轴节时手动打开过，而制动器手动打开后未关闭或还原不到位也是导致无法制动或制动力小而造成吊具摔落的原因。今天我们再次来到事发现场，主要针对高速制动器手动打开后未关闭或者回位不到位做了模拟测试，测试下来基本明确了事故原因。测试目的 1）尽快找出此次吊具摔落的主要原因，早日消除用户的疑虑，确保项目整体进度。 2）对于起重机存在的隐患问题，找到相应解决方法，更是要避免同类事故再次发生。测试内容手动打开高速制动器后，在制动器还原不到位的情况下对制动情况进

行测试，查看制动力变化情况（在制动器打开限位还未感应到的区域进行）测试过程本次测试在制动器手动打开/五种不同行程的情况下进行，具体情况如下： 1、测试打开2~3mm情况（不带吊具） 2、测试打开5~6mm情况（不带吊具） 3、测试打开5~6mm情况（带吊具） 4、测试打开8~9mm情况（带吊具） 5、测试11~12mm情况（带吊具）测试结论从五种测试结果表明，高速制动器打开或打开后还原不到位，制动力就会为零或逐渐减小，在电气控制完好的情况下，高速制动器无制动力或制动力小是吊具砸地事故的主因；低速制动器被强制打开是次要原因，但也是安全保护较关键的原因之一。测试总结和建议通过这次测试，完成了高速制动器在各种状况下的制动力情况，从中也发现制动器处于零界点时确实能导致发生吊具砸地而无法停止的事故。结合事故发生当天上午，高速制动器在重新排装过程中手动打开过，而紧接着事故在当天下午发生。通过此次模拟事故分析，本次事故可以定性为制动器手动打开后未关闭或者回位不到位造成。从事故本身和测试过程中看，后续建议采取如下措施：

仪器校准报告

v1.0 可编辑可修改 1 全自动生化仪校准报告单位名称： XX医院科室：检验科仪器名称：全自动生化分析仪规格型号： BK-XXX 制造厂家：济南鑫贝西生物技术有限公司仪器编号： SHY-500-XXXX 试剂品牌：山东博科生物产业有限公司

v1.0 可编辑可修改2

一、工作环境检测 1.室温度湿度 %。符合要求：是否 2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光照射。符合要求：是否 4

二、工作电源检测 1.电压 V，AC，频率 Hz 。符合要求：是否 2.接地良好，具有不间断电源（UPS）。符合要求：是否三、仪器维护保养仪器除尘清洁样品针清洁试剂针清洁搅拌针清洗管路清理过滤网检查光源灯杯空白测试检查清洗液四、各运动部件状况检测仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器运行正常无故障。 1.试剂针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。 5

滴定管的校准实验报告

滴定管的校准实验报告 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

滴定管的校准实验报告摘要：本文介绍了滴定管的常用校正方法，说明了玻璃仪器在使用过程中产生误差的原因。并对50mL的酸式和碱式滴定管进行校正，得出了两只滴定管的校正曲线。关键词：校正，酸式滴定管，碱式滴定管，误差。综述：容量器皿的容积与其所标出的体积并非完全相符。因此，在准确要求较高的分析的工作中，必须对容量器皿进行校准。由于玻璃仪器具有热胀冷缩的特性，在不同温度下容量器皿的容积也有所不同，所以在校准容量器皿时必须在一个共同的温度下进行。容量器皿常用两种校准方法：相对校准和绝对校准。相对校准时要求对两种容器之间的容积有一定的比例关系时常采用的方法；绝对校准是测定容量器皿的实际容积，常用称量法。实验部分： 1.仪器和试剂： 50mL滴定管，酸式、碱式各一支；锥形瓶（50mL，具有玻璃磨口）一只；温度计一支；蒸馏水；电子天平，凡士林。 2.试验方法：酸式滴定管的校正：首先把滴定管洗净，检查是否漏液,如果漏液则把滴定管的活塞取出，用吸水纸把活塞和插活塞的孔的水吸干，再在活塞上均匀的涂抹上少量凡士林，切记活塞上有孔的几个面不能涂抹，否则会将孔堵住。当活塞旋转灵活无噪音即可。不再漏液后装入蒸馏水，再排气，并使液面位于零刻度线处。记录实验温度，把锥形瓶洗干净，并把瓶外壁的水分擦干，用分析天平称量后记下空瓶的质量（保留3位小数）。依次将滴定管内的水放进锥形瓶，用分析天平称量其质量，精确到小数点后三位并记录。分别将几次的数据记录并分析。将上述实验重复做2次，并取平均值。

设备验证报告模板.doc

安装确认和运行确认（IQ&OQ ）文件 R1-203 安装和运行确认验证及设备概况设备名称出厂编号设备型号设备编号设备厂商使用部门执行方案配套设备开始日期结束日期备注验证报告的最终批准确认或审批部门姓名签名日期验证小组负责人相关部门确认人负责部门经理相关部门经理审批文件页码：共页文件编号：

设备确认√再确认工艺验证清洁验证再验证回顾验证同步验证检验方法验证分析仪器确认其他

安装确认和运行确认（ IQ&OQ ）文件XX 安装和运行确认验证编号： XX 安装和运行确认验证方案目录 1.0验证目的和范围 (3) 2.0设备说明 (3) 3.0验证小组人员和职责 (3) 4.0突出的问题.......................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 5.0审批后开始工作 ........................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 6.0安装确认的项目、接受标准和结果 (7) 7.0运行确认的项目、接受标准和结果 (12) 8.0安装和运行确认结论 (14) 9.0建议 (14) 10.0 附录表 (15) 11.0 偏差 (15) 12.0 方案变更历史 (15) 附录 1 (15)

试验室仪器设备检定校准证书和测试报告确认表(公司范本)

检定/校准证书和测试报告确认表序号：GF1-1－1 编号：GXLQZX 设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001( GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年） 1 证书/报告性质□√检定证书□ 校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第 1305010269号证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是 □否2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内 □√是 □否3、证书/报告具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号） □√是 □否 4、有检定/校准、测试的技术依据（代号：JJG139-1999 ） □√是 □否5、提供了具体的校准数据□√是 □否6、提供了测量不确定度的数据□是 □√否数据确认检测项目测试结果标准、规范、规程要求是否满足要求试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差 ±1.0% 30 100 200 +0.7 +0.5 +0.4 0.0 0.2 0.2 □√是 □否 50 200 400 +0.6 +0.4 +0.6 0.2 0.1 0.1 示值重复性允许误差 1.0% □√是 □否 100 300 600 +0.4 +0.4 +0.7 0.1 0.1 0.1 □√是 □否

150 400 800 +0.5 +0.4 +0.6 0.1 0.1 0.1 □√是 □否 200 500 1000 +0.6 +0.4 +0.6 0.1 0.1 0.1 □√是 □否根据证书、报告内容可确定： □√证书、报告满足要求 □√根据证书、报告数据、判定该设备能使用 □根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用 □根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：设备管理员：罗玉刚日期：2013 年8 月10 日负责人意见：该设备检定结果满足要求。签名：日期：年月日技术负责人意见：该设备检定结果满足要求。签名：日期：年月日备注：序号：GF1-1－2 编号：GXLQZX 设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001( GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年） 1 证书/报告性质□√检定证书□ 校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第 1405010530号证书报告1、有授权文件的标识□√是 □否2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内 □√是 □否

设备验证报告

设备验证报告 1.验证范围：热风循环风箱 2.验证结果如下 2.1验证时间：年月日至年月日 2.2.预确认： 2.2.1设备制造商及零件供应商资料：设备名称型号出厂编号制造商 2.2.2设备供应商的审计：本设备均应采用不锈钢板材制成，无污染符合制药行业GMP规范要求。 2.2.3设备材质要求：单体部件名称要求材质实际结果验证结论箱体内壁不锈钢加热器不锈钢或碳钢喷塑

箱门不锈钢内车不锈钢干燥盘不锈钢物料盘不锈钢确认人：审核人：确认日期： 2.3安装确认（IQ）： 2.3.1文件资料准备：文件／资料要求实际结果验证结论设备供应商质量认证审核报告完整齐全有效订货合同完整齐全有效设备开箱验收报告单完整齐全有效设备合格证书完整齐全有效设备使用说明书完整齐全有效

设备安装调试试运转竣工验收单完整齐全有效清洁规程完整齐全有效操作规程完整齐全有效 2.3.2安装确认内容要求：确认内容要求实际结果验证结论设备外观完整、无损坏、无缺陷轨道平直光滑内车互换性可以互换环境温湿度温度：18~26℃；湿度：45~65% 空气洁净度30万级辅助设施配套配置电源状况电加热加热装调节作用明显，无失效失控现象置温度调节装置调节作用明显，无失效失控现象风机风量调节调节作用明显，无失效失控现象

装置空运转状况运转平稳，无异常噪声空运转仪器仪仪器仪表工作可靠表工作状况确认人：审核人：确认日期： 2.4运行确认(OQ)： 2.4.1运行确认内容要求：确认内容要求实际结果验证结论设计温度150℃ 最高工作温度120℃ 风机功率0.45KW 加热装置功率15KW 电气系统绝缘电阻大于1MΩ 电气系统耐压试验1s 1000V无击穿、闪络现象电气系统接地电阻小于1Ω