爱德尓贝(琥乙红霉素干混悬剂)

爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素
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近年来，儿童抗生素用药中，大环内脂类抗生素销售额已超 过了头孢类，占整个市场份额的45%，成为儿童口服抗生素 中使用最多的一类产品，它的增长主要来自于琥乙红霉素的 市场规模迅速扩大。
爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素
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爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素
爱德尓贝的临床市场价值 爱德尓贝的药理作用机制
招商
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爱德尓贝的药代动力学 爱德尓贝的三大竞争优势 爱德尓贝的招商核心竞争优势
爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素
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爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）在肠道中以基质和酯化物 的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服 500mg后，0.5 ～ 2.5小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者的 总浓度为15 mg/L，游离碱为0.6mg/L。
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爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素
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爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）属大环内酯类抗生素，为 红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。本品可透过细 菌细胞膜，在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基形成 可逆性结合，阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同 时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制 细菌蛋白质合成，高浓度时也具杀菌作用。 爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）对葡萄球菌属(耐甲氧西林 菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟 菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品 对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。 对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次 体属和衣原体属也有抑制作用。
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在全球，大环内酯类抗生素是一个常用的品种，与头孢菌素和氟喹诺 酮形成了抗生素用药的鼎足之势。 我国有3亿多14岁以下儿童，儿童用药是一个很大的市场，特别是抗 感染药物在临床用药占最大的比例（接近60%左右）。推算目前儿童 口服类抗生素的市场规模在14亿元。 儿童口服抗生素的发展趋势更强调安全性、有效性，大环内酯类的抗 生素以其副作用小，无青霉素和头孢类的过敏现象，还能覆盖到抗支 原体、衣原体感染临床市场，因此成为用药额最高、发展最为迅速的 一类儿童口服抗生素。
药品分类 招标风险 质量稳定性 安 全 性 服用便捷性
国家新药 无（单列分组） 高 高 好，水果味，儿童服用方便 释放度高，生物利用度高，起效快
释 放 度 起 效 度
释放度低，生物利用度低， 起效慢
用于革兰阳性菌、支原体、衣原体 临床疗效 感染特效药，特别适用于青霉素类 比红霉素强，弱于爱德尔贝 ® 头孢类过敏及耐药菌引起的感染 爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素 市场前景 正处于快速上升期阶段 已逐渐进入衰退期
简明处方资料
【药品名称】 通用名称：琥乙红霉素干混悬剂 【商品名称】 爱德尓贝® 【性 状】本品为黄色颗粒。 【适 应 症】 (1)本品治疗下列感染：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎； 溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯 特菌病等。(2)军团菌病 (3)肺炎支原体肺炎 (4)肺炎衣原体肺炎 (5)衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感 染 (6)沙眼衣原体结膜炎 (7)厌氧菌所致的口腔感染 (8)空肠弯曲菌肠炎 (9)百日咳 (10)风湿热复发、感 染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药。 【规 格】0.1g(10万单位) 【用法用量】将本品倒入杯中，加入适量凉开水，摇匀后口服。 成人一日1.6g，分2-4次服用。 军团菌病患者，一次0.4-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。 预防链球菌感染，一次0.4g，一日2次。 衣原体或溶脲脲原体感染，一次0.8g，每8小时1次，共7日；或一次0.4g，每6小时1次，共14日。 小儿，按体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍， 分4次服用。 百日咳患儿，按体重一次1 0~12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。或遵医嘱。 【贮 藏】遮光，密封，在干燥处保存。 【包 装】药品包装用复合膜包装；每盒10袋。 【有 效 期】24个月。 【批准文号】国药准字H20110074

吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤 以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高 出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10 ～ 40倍 以上。 在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与 血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。
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爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素
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爱德尔贝®（琥乙红霉素干混悬剂）是中国儿科医学会依照美 国FDA药典收录研制而成，顺应了儿童患者的要求，可满足临 床应用需要。无论是安全性、分散性、质量稳定性、实用性等 方面，都优于普通的琥乙红霉素。更重要的是爱德尓贝®（琥 乙红霉素干混悬剂）从疗效好、安全高、临床市场广、儿童依 从度佳，已成为最受欢迎的儿童口服抗生素，未来有着巨大的 成长空间。
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爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素
爱德尓贝的临床市场价值 爱德尓贝的药理作用机制
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爱德尓贝的药代动力学 爱德尓贝的三大竞争优势 爱德尓贝的招商核心竞争优势
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一、剂型优势：
以微粒状态分散技术解决了同类药难溶性问题 与人体生物膜接触面积同类中最大 药物在体内的吸收同类最大、生物利用度高 最易吸收剂型、释放快、起效快、胃肠刺激小
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爱德尔贝®与琥乙红霉素普通剂型的九大区别
爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂） 剂 型 独 家 琥乙红霉素（普通剂型） 多 家 普 药 有（多家竞价） 一般 一般 差，味苦，服用不方便，尤 其不适合儿童服用
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一、剂型优势：
爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）绝不是单纯的剂型改变，而是 通过干混悬剂先进工艺解决了琥乙红霉素的难溶性、吸收差的问题。 从而使琥乙红霉素以微粒状态分散在介质中，显著增加琥乙红霉素 的比表面积及与肠胃道粘膜的接触面积，增加药物在体内的吸收。
爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）比其他剂型口服吸收更迅速， 血药峰值更高，抗菌效果更显著。
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三、依从性优势：
由于爱德尔贝®属水果味，且在低温水中易极分散，易
于患儿服用，极大地提高了患者的依从性、顺应性。
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爱德尓贝的临床市场价值 爱德尓贝的药理作用机制
爱德尓贝®（琥乙红霉素干混悬剂）的新型剂型，不仅服用方便， 患者迅速感觉症状好转，患者服药依从性评价，患儿完全依从率大 幅提高，从而有效地保证了临床疗效。
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二、安全优势：
肝毒性较低，对肾脏几乎无影响、无胃肠道刺激 在服用时无需热水即可冲服，确保了药物的稳定性 抗菌药物中口服新型制剂，安全性远远高于注射用抗 菌药物制剂
爱德尓贝 产品招商PPT
深圳市九明药业有限公司
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爱德尓贝的临床市场价值 爱德尓贝的药理作用机制
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爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素
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大环内脂类抗生素销售额已超过头孢类的原因，除了它对革兰 阳性菌感染的良好疗效，还有一个重要原因是它对支原体、衣 原体的治疗领域的独步天下的格局，这是头孢类抗生素望其项 背的。 大环内酯类抗生素对肺炎支原体、砂眼衣原体及梅毒螺旋体具 有很好的活性。 仅支原体肺炎的医疗市场就可以看出琥乙红霉素的巨大市场价 值：支原体肺炎一年四季均可发病,深秋和初冬为高峰发病季节, 每间隔3 ～ 6年可有一次地区性流行。国内资料统计显示其发 病率约占社区获得性肺炎的10% ～ 30%,流行年可达30%。

本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中， 但不易透过血脑屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药 浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度 为母体血药浓度的5% ～ 20%，母乳中药物浓度可达血药浓 度的50%以上。表观分布容积为0.9L/kg。蛋白结合率为 70% ～ 90%。 游离红霉素在肝内代谢，T1/2为1.4 ～ 2小时，无尿患者的 T1/2可延长至4.8 ～ 6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆 汁排出，并进行肠肝循环，约2% ～ 5％的口服量自肾小球 滤过排出，尿中浓度可达10 ～ 100mg/L。粪便中也含有一 定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加 用。
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口感好，患儿依从性高，容易掌握剂量，疗效好
爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素
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一、剂型优势：Biblioteka Baidu
吸收 干混悬剂 片剂 颗粒剂 快 慢 中
血药达峰时间 快 慢 中
血浆蛋白结合率 高 低 中
工艺 先进 普通 普通
分散度 高 低 中
口感 水果味 苦 苦
爱德尓贝 —— 儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素