广东省换发医疗机构制剂许可证验收标准模板
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广东省换发医疗机构制剂许可证验收
标准
广东省换发《医疗机构制剂许可证》验收标准
一、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施办法、《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》( 试行) 制订本标准。
二、本标准设评定条款共十项89条。其中设否决条款10条( 条款号前加”**”) ; 重点条款16条( 条款号前加”*”) ; 一般条款63条。
三、结果评定:
四、本《标准》解释权归属广东省食品药品监督管理局。