临床决策支持系统的评价
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• 一位有心理学背景的住院医生指出，像糖尿病这样复杂 的慢性疾病，患者需要花很多时间来学习自我管理。
⚫ 共15项研究，1项低偏倚风险，其余为中高偏倚风险。 ⚫ CDSS改善HbA1C达标率和生活质量，降低住院率，但差
异均不显著。 ⚫ 不同研究的异质性较高，部分终点（血脂）无法合并。
Diabet Med. 2013;30(6):739-745
临床决策支持系统：临床场景
• 门诊患者中有近一半是糖尿病，且多数患有并发症，包 括心肌梗死、中风、肾病和神经病变，有些还很年轻。
• 大家讨论慢性病及其对残疾、生活质量和死亡率影响， 以及改善慢性病预后的治疗证据。
• 一名有计算机背景的医学生确信，计算机决策支持系统 可以帮助医生和患者改善糖尿病诊疗效果。
临床决策支持系统的评价
Key Points
1 什么是临床决策支持系统 2 研究发生偏倚风险有多高 3 如何解释和应用研究结果 4 北京协和医院的研究实例
什么是临床决策支持系统
⚫ 整合临床和患者信息并提供诊疗决策支持的以计算机及人工智能技 术为基础的信息系统（clinical decision support system/CDSS）。
临床决策支持系统有哪些功能
功能 报警 提醒 监管 解释 计算 诊断 建议 指导
实例 标注超出范围（过高或过低）的实验室检查数值 提醒医生为患者安排一次乳腺X线检查 当医嘱给予的药物剂量过大时，暂停静脉泵入 分析心电图、影像、病理图片等 根据疾病严重程度评分计算死亡风险 列出胸痛患者的潜在严重病因 给出机械通气参数的建议 脓毒症患者入院和早期治疗的医嘱
⚫ CDSS抓取、转换、显示或分析用于临床决策的各类数据，为医生/ 患者提供个体化的评估或建议。
⚫ CDSS出发点是改善患者预后，否则应被视为医疗资源的浪费。
Medical Subject Headings (MeSH) Database. Bethesda, MD: National Center for Biotechnology Information
• Results: Physicians complied with guidelines in 82.8% (95% confidence interval [CI], 77.6%-87.1%) of cases during control periods and in 94.9% (95% CI, 92.5%-96.6%) of cases during intervention periods. During each intervention period, the appropriateness of prescription increased significantly (P<.001). Each time the CDSS was removed, physician practice reverted to that observed before initiation of the intervention. The relative risk of inappropriate practice decisions during control periods vs intervention periods was 3.8 (95% CI, 2.7-5.4).
Key Points
1 什么是临床决策支持系统 2 研究发生偏倚风险有多高 3 如何解释和应用研究结果 4 北京协和医院的研究实例
临
偏倚风险有多大？
床
决
•受试者是否随机分组？
策
•如果干预针对医生，分析单位是医生还是医生群体？
支
•除了试验干预外，各组的其他治疗及特征是否相同？
持
•干预组和对照组的结局评估是否一致？
N Engl J Medቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 1998; 338(4): 232-238
A Clinical Decision Support System for Prevention of Venous Thromboembolism: Effect on Physician Behavior
• Intervention: A CDSS designed to provide immediate information pertaining to venous thromboembolism prevention among surgical patients was integrated into daily medical practice during three 10-week intervention periods, alternated with four 10-week control periods, with a 4-week washout between each period.
The use of the program led to significant reductions including
• drugs allergies (35, vs. 146 during the preintervention period; P<0.01) • excess drug dosages (87 vs. 405, P<0.01) • antibiotic-susceptibility mismatches (12 vs. 206, P<0.01) • mean number of days of excessive drug dosage (2.7 vs. 5.9, P<0.002) • adverse events caused by antiinfective agents (4 vs. 28, P<0.02).
系 统
结果是什么？
相
•临床决策支持系统的效果如何？
关
•对效果的估计有多精确？
研
如何把研究结果用于临床？
究 评
•临床决策支持系统需要哪些要素？
价
•临床决策支持系统可以在新场景应用吗？
标
•医生是否愿意接受临床决策支持系统？
准
•临床决策支持系统的获益是否超出伤害和成本？
研究发生偏倚的风险有多高
• 受试者有没有随机分组？ • 如果没有，两组之间的其他预后因素是否可比？ • 如果干预针对医生，分析单位是医生还是医生群体？ • 是否按照随机分组方案进行分析（intentional analysis）？ • 除了CDSS干预之外，各组接受的治疗/干预是否相同？ • 干预组和对照组的终点评价是否一致？
⚫ 共15项研究，1项低偏倚风险，其余为中高偏倚风险。 ⚫ CDSS改善HbA1C达标率和生活质量，降低住院率，但差
异均不显著。 ⚫ 不同研究的异质性较高，部分终点（血脂）无法合并。
Diabet Med. 2013;30(6):739-745
临床决策支持系统：临床场景
• 门诊患者中有近一半是糖尿病，且多数患有并发症，包 括心肌梗死、中风、肾病和神经病变，有些还很年轻。
• 大家讨论慢性病及其对残疾、生活质量和死亡率影响， 以及改善慢性病预后的治疗证据。
• 一名有计算机背景的医学生确信，计算机决策支持系统 可以帮助医生和患者改善糖尿病诊疗效果。
临床决策支持系统的评价
Key Points
1 什么是临床决策支持系统 2 研究发生偏倚风险有多高 3 如何解释和应用研究结果 4 北京协和医院的研究实例
什么是临床决策支持系统
⚫ 整合临床和患者信息并提供诊疗决策支持的以计算机及人工智能技 术为基础的信息系统（clinical decision support system/CDSS）。
临床决策支持系统有哪些功能
功能 报警 提醒 监管 解释 计算 诊断 建议 指导
实例 标注超出范围（过高或过低）的实验室检查数值 提醒医生为患者安排一次乳腺X线检查 当医嘱给予的药物剂量过大时，暂停静脉泵入 分析心电图、影像、病理图片等 根据疾病严重程度评分计算死亡风险 列出胸痛患者的潜在严重病因 给出机械通气参数的建议 脓毒症患者入院和早期治疗的医嘱
⚫ CDSS抓取、转换、显示或分析用于临床决策的各类数据，为医生/ 患者提供个体化的评估或建议。
⚫ CDSS出发点是改善患者预后，否则应被视为医疗资源的浪费。
Medical Subject Headings (MeSH) Database. Bethesda, MD: National Center for Biotechnology Information
• Results: Physicians complied with guidelines in 82.8% (95% confidence interval [CI], 77.6%-87.1%) of cases during control periods and in 94.9% (95% CI, 92.5%-96.6%) of cases during intervention periods. During each intervention period, the appropriateness of prescription increased significantly (P<.001). Each time the CDSS was removed, physician practice reverted to that observed before initiation of the intervention. The relative risk of inappropriate practice decisions during control periods vs intervention periods was 3.8 (95% CI, 2.7-5.4).
Key Points
1 什么是临床决策支持系统 2 研究发生偏倚风险有多高 3 如何解释和应用研究结果 4 北京协和医院的研究实例
临
偏倚风险有多大？
床
决
•受试者是否随机分组？
策
•如果干预针对医生，分析单位是医生还是医生群体？
支
•除了试验干预外，各组的其他治疗及特征是否相同？
持
•干预组和对照组的结局评估是否一致？
N Engl J Medቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 1998; 338(4): 232-238
A Clinical Decision Support System for Prevention of Venous Thromboembolism: Effect on Physician Behavior
• Intervention: A CDSS designed to provide immediate information pertaining to venous thromboembolism prevention among surgical patients was integrated into daily medical practice during three 10-week intervention periods, alternated with four 10-week control periods, with a 4-week washout between each period.
The use of the program led to significant reductions including
• drugs allergies (35, vs. 146 during the preintervention period; P<0.01) • excess drug dosages (87 vs. 405, P<0.01) • antibiotic-susceptibility mismatches (12 vs. 206, P<0.01) • mean number of days of excessive drug dosage (2.7 vs. 5.9, P<0.002) • adverse events caused by antiinfective agents (4 vs. 28, P<0.02).
系 统
结果是什么？
相
•临床决策支持系统的效果如何？
关
•对效果的估计有多精确？
研
如何把研究结果用于临床？
究 评
•临床决策支持系统需要哪些要素？
价
•临床决策支持系统可以在新场景应用吗？
标
•医生是否愿意接受临床决策支持系统？
准
•临床决策支持系统的获益是否超出伤害和成本？
研究发生偏倚的风险有多高
• 受试者有没有随机分组？ • 如果没有，两组之间的其他预后因素是否可比？ • 如果干预针对医生，分析单位是医生还是医生群体？ • 是否按照随机分组方案进行分析（intentional analysis）？ • 除了CDSS干预之外，各组接受的治疗/干预是否相同？ • 干预组和对照组的终点评价是否一致？