实验室CNAS认可常见问题解答(3)

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cnas实验室认可常见问题-文件评审和现场评审中的问题及回答

cnas实验室认可常见问题-文件评审和现场评审中的问题及回答

1.WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据?答:不可以,因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件,是对评审提出的要求,不是实验室建立管理体系的依据,也不是评审依据。

2.对于理化检测实验室,没有试样制备能力的试验室如何掌控?是否需要限制或说明?对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目,当实验室没有焊接能力的时候如何处理?因为焊接工艺会影响后期试验的结果。

答:需要在限制范围栏说明不做样品制备。

3.对于没有样品加工的实验室需要特别关注,尽管仪器设备很准,但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题,是否可以作为分包处理?答:如果样品加工直接影响到检测结果,而实验室又不具备样品加工能力时,应按如下处理:①若检测标准中包含样品加工的要求,则在限制范围栏加以限制。

②若检测标准中不包含样品加工的要求,则在说明栏加以说明。

4.对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题:例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等;对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺(试验力和压头直径的组合),有的试验室值能做其中一个标尺,有的实验室可以做很多标尺,但是好多评审过的试验室没有限制,拉伸试验也是一样的,是否需要限制?答:需要限制。

应准确界定实验室的能力,对于不具备的能力要加以限制。

5.在评审中,常遇到已获认可的项目(如等级保护、风险评估),但实验室没有作业指导书,且认可项目没有限制(一般限制第五级);答:评审员在现场评审时,应对其不具备的能力进行限制。

例如IP等级,对于没有相应设备的等级不能认可,应在限制范围中加以限制。

评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。

6.对于主要租用企业的设备和场地开展检测的,或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作(如完全利用他人的设备、场地甚至人员)的,相应项目是否不能被认可?答:不能认可此种情况7.新版实验室认可评审工作指导书4.4.12条款规定:“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的情况向项目主管汇报”。

(完整版)CNAS实验室认可常见问题

(完整版)CNAS实验室认可常见问题

CNAS实验室认可常见问题一、关于认可规则1.某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c)认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变;”为依据,认为校准能力的扩大属于变更,而不是扩项。

为种说法是否正确?应如何解释?答:这种说法不正确。

CNAS-RL01第10.1.1条所述变更,是指认可范围内的变化,校准能力扩大,扩大部分不在认可范围内,所以不能按变更处理,应按扩大认可范围(简称扩项)处理。

二、关于CL101.CL10中规定的技术管理者不具备,是否此领域不予认可?答:是,化学领域不予认可。

2.CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用?答:CL10中的“注”是对正文的解释,或举例。

3.CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用,不正确使用方法!不符合分析化学基本要求!如何处理?答:CNAS认可的实验室,有境内实验室,也有境外实验室,CL10规定的是最低要求,也是采用国际上的通用规则。

如果相应国家标准中有明确规定的,实验室应执行国家标准。

4.申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办?是否可以推荐了其化学技术能力,但没有推荐化学领域的授权签字人?答:如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人,则该领域的能力不予认可。

5.CNAS-CL10:2012 5.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到,能否有个比例,使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员,通过学习、培训取得上岗证,在工作中学习积累工作经验和工作年限。

如评审中出现该不符合项,实验室除招有资质的人员难于整改。

如招不到符合条件的人员,该不符合项关闭不了,评审组难于限制化学检测能力。

答:此条款是强制性要求,比例是100%。

cnas考试题及答案

cnas考试题及答案

cnas考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共10题,满分20分)1. CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的主要职能是什么?A. 制定国家认可政策B. 组织实施认可活动C. 管理认可机构D. 以上都是答案:B2. CNAS认可的实验室和检验机构必须遵守的国际标准是:A. ISO 9001B. ISO 17020C. ISO 17025D. ISO 14001答案:C3. 以下哪项不是CNAS认可的基本条件?A. 遵守认可规则和程序B. 遵守国家相关法律法规C. 具有独立法人资格D. 必须通过ISO 9001认证答案:D4. CNAS认可的实验室和检验机构必须定期进行的内部审核是:A. 管理评审B. 质量监督C. 内部审核D. 能力验证答案:C5. CNAS认可的实验室和检验机构在认可证书有效期内,如果发生以下哪项变化,必须通知CNAS?A. 实验室地址变更B. 实验室名称变更C. 实验室负责人变更D. 以上都是答案:D6. CNAS认可的实验室和检验机构在认可过程中,以下哪项是不被允许的?A. 使用非认可的方法进行检测B. 在认可范围内使用认可标志C. 超出认可范围使用认可标志D. 向CNAS提供虚假信息答案:C必须遵守的?A. 保密客户信息B. 公开认可证书C. 公开检测报告D. 以上都是答案:A8. CNAS认可的实验室和检验机构在认可过程中,以下哪项是不被认可的?A. 实验室自行制定的检测方法B. 国家标准C. 国际标准D. 行业标准答案:A必须进行的?A. 能力验证B. 实验室间比对C. 测量设备校准D. 以上都是答案:D10. CNAS认可的实验室和检验机构在认可过程中,以下哪项是必须具备的?A. 合格的技术人员B. 合格的检测设备C. 合格的检测环境D. 以上都是答案:D二、多项选择题(每题3分,共5题,满分15分)11. CNAS认可的实验室和检验机构在认可过程中,以下哪些是必须具备的条件?A. 有明确的质量方针和质量目标B. 有完整的质量管理体系文件C. 有有效的内部审核和管理评审D. 有持续改进的机制答案:ABCD12. CNAS认可的实验室和检验机构在认可过程中,以下哪些是必须遵守的原则?A. 公正性B. 独立性C. 保密性D. 透明性13. CNAS认可的实验室和检验机构在认可过程中,以下哪些是必须进行的活动?A. 人员培训B. 设备校准C. 方法验证D. 客户反馈答案:ABCD14. CNAS认可的实验室和检验机构在认可过程中,以下哪些是必须记录的?A. 检测结果B. 检测过程C. 内部审核结果D. 管理评审结果15. CNAS认可的实验室和检验机构在认可过程中,以下哪些是必须报告的?A. 检测结果的偏差B. 检测过程中的异常情况C. 客户投诉的处理结果D. 认可标志的使用情况答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10题,满分10分)16. CNAS认可的实验室和检验机构可以自行决定是否使用认可标志。

cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答

cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答

cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答1.评审报告附件3.2(现场试验记录)序号最好与附表3或附表2一致,如果用申请书序号,现场评审易出错!操作也不方便。

答:不能与附表2或附表3对应,因为:①从逻辑上说,先完成附件3.2(新版报告的附件3),后完成附表2或附表3。

②如果附件3.2不予确认的,将不会出现在附表2或附表3中,无法对应。

③附件3.2是对申请能力的确认,所以应对应申请书。

监督评审时,可对应到证书附件的序号。

2.有时评审报告已由评审员签字,但在整改过程中,评审报告的有些内容已经变化,比如有的能力需在附表2中删除(不予推荐),评审组长是否可以“划改”(按准则要求)予以修正?答:可以,但要在整改验收情况中说明。

3.评审报告中增加的“质量监控方式”描述不包括“能力验证计划”?是否应合二为一?答:能力验证只是质控方式中的一种,一个实验室的质控不可能仅靠能力验证。

如果此栏与“能力验证”栏合并,其结果很可能是只填写能力验证的相关内容。

4.新评审报告正文和附表2中都要评审员确认的序号吗?是否重复?答:都要评审员确认的序号,含义不同。

正文是从分工角度对整个评审情况(评审报告)的确认,附表是对推荐认可的能力的确认。

5.在一个自来水公司检测中心的复评+扩项评审时,实验室在已经认可的部分水质检测项目中新增了检测方法,但同时,实验室又减少了原认可的食品及食品添加剂的检测领域,请问:此种情况授权签字人的“授权范围变化”如何填写?答:按填写说明,可以只填写“授权范围变化”。

6.随着实验室业务增加,有的实验室在本部之外建立有试验基地。

如果实验室业务接收、报告签发等均在本部,试验基地距本部较近、且仅定位于是进行试验的场所,评审报告附表1、2是否需要分开描述?答:由于签发报告在本部,因此附表1不用分开描述。

但试验地点不同,附表2必须分开描述。

7.实验室评审报告附表2中检测对象序号及项目/参数序号填写问题。

评审过程中,实验室申请的一些检测对象或项目/参数常会因不具备认可条件而不予认可而删除,从而导致实验室申请书附表2-1与实验室评审报告附表2的二种序号存在差异,本人也没发现CNAS相关文件中对此有具体的处理规定说明。

CNASCMA实验室报告中的常见问题有哪些

CNASCMA实验室报告中的常见问题有哪些

CNAS/CMA实验室报告中的常见问题有哪些CNAS/CMA实验室是我们社会科研的必备场所,检测检定数据的准确性关系到实验室发布的检定/检测报告,有没有法律效力,能不能作法律仲裁,产品/工程验收的依据等。

在实验室中,这些实验室报告一般都会出现哪些问题呢?跟着冠智达一起来看看:1、报告信息有误认可准则对检验检测报告应包含的内容作了明确规定。

检验检测报告应至少包括下列信息: 标题; 检验检测专用章; 检验检测机构的名称和地址; 检验检测报告的唯一性标识和每一页上的标识; 对所使用检验检测方法的识别; 检验检测样品的状态描述和标识; 样品的接收日期和进行检验检测的日期; 抽样计划和程序的说明; 检验检测检报告批准人; 检验检测结果的测量单位; 检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况等。

目前大多数检验检测机构的报告编制仍为人工录入电脑或业务管理软件,在信息录入过程中不可避免会出现漏填或输入错误现象,如果检验检测报告中的信息量不充分或信息出现错误,就会导致报告内容不实,与样品或检测结果无法对应,甚至会造成检验检测报告无效的情况。

因此,报告信息量的充分性和准确性是检验检测报告质量控制的关键点之一。

2、超范围使用认可标识认可准则严禁检验检测机构出具超出证书规定的检验检测能力范围的报告,违反者将受到相应的处罚。

《实验室认可规则》也明确规定实验室应在其获认可范围内出具证书或报告。

超出资质范围出具检验检测报告的行为将被视为非常严重的实验室失信行为,也将受到认监委、认可委等机构严厉的惩罚。

在每年针对检验检测机构的专项检查中,超范围使用资质标识也是检验检测机构中发现较多、较严重的问题。

检验检测机构在进行合同评审时,应严格核对本机构的资质情况,只有报告中包含的所有检测项目均获得资质,才可以在检验检测报告上加盖相应资质标识3、检验检测依据错误此类问题主要有以下两种:一是报告中的检测依据与委托方要求的不一致。

实验室人员有时会忽略委托合同书的要求,按照习惯对检测参数用实验室常用的检测方法进行检测,但并不是客户要求的方法;或是客户要求的方法不适用却没有及时和委托方沟通,造成委托合同与检测报告的依据不一致。

cnas考试题及答案

cnas考试题及答案

cnas考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. CNAS指的是什么?A. 中国国家认证认可监督管理委员会B. 中国合格评定国家认可委员会C. 中国国家标准化管理委员会D. 中国国家计量认证答案:B2. CNAS认可的实验室必须满足以下哪项条件?A. 必须通过ISO 9000认证B. 必须通过ISO 17025认证C. 必须通过ISO 17020认证D. 必须通过ISO 14001认证答案:B3. 下列哪项不是CNAS认可的实验室必须遵守的原则?A. 公正性B. 保密性C. 独立性D. 盈利性答案:D4. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须使用以下哪种标准?A. 国家标准B. 国际标准C. 行业标准D. 企业标准答案:B5. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须遵守的?A. 必须使用经过校准的仪器设备B. 必须使用经过认可的方法C. 必须使用未经校准的仪器设备D. 必须使用经过验证的仪器设备答案:C6. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须记录的?A. 检测或校准的日期和时间B. 检测或校准的地点C. 检测或校准的结果D. 检测或校准的费用答案:D7. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须报告的?A. 检测或校准的结果B. 检测或校准的不确定度C. 检测或校准的偏差D. 检测或校准的费用答案:D8. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须评估的?A. 检测或校准的准确性B. 检测或校准的重复性C. 检测或校准的费用D. 检测或校准的稳定性答案:C9. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须控制的?A. 检测或校准的环境条件B. 检测或校准的仪器设备C. 检测或校准的人员D. 检测或校准的费用答案:D10. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须维护的?A. 检测或校准的仪器设备B. 检测或校准的方法C. 检测或校准的记录D. 检测或校准的费用答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. CNAS认可的实验室必须满足以下哪些条件?A. 必须遵守国家相关法律法规B. 必须具备相应的技术能力C. 必须具备相应的管理能力D. 必须具备相应的财务能力答案:A、B、C12. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须使用以下哪些标准?A. 国家标准B. 国际标准C. 行业标准D. 企业标准13. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须记录以下哪些信息?A. 检测或校准的日期和时间B. 检测或校准的地点C. 检测或校准的结果D. 检测或校准的费用答案:A、B、C14. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须报告以下哪些信息?A. 检测或校准的结果B. 检测或校准的不确定度C. 检测或校准的偏差D. 检测或校准的费用15. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须评估以下哪些因素?A. 检测或校准的准确性B. 检测或校准的重复性C. 检测或校准的费用D. 检测或校准的稳定性答案:A、B、D三、判断题(每题2分,共20分)16. CNAS认可的实验室必须通过ISO 9000认证。

CNAS实验室认可培训考试题(含答案)

CNAS实验室认可培训考试题(含答案)

实验室认可培训考试题姓名得分二〇〇九年十二月十六日一、是非题:(共16分,每题1分)1、质量体系文件包括:质量手册,程序文件,作业指导书和记录等。

()2、委托方对实验室没有投诉,说明委托方无投诉。

()3、能力验证是实验室借用外部措施来弥补其内部质量控制的有效方法。

()4、检验设备(包括参考标准和标准物质)在两次检定/校准之间必须经受期间核查。

()5、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。

()6、质量体系文件对于所涉及的员工都是强制的。

()7、质量主管也可以由技术管理者兼任。

()8、失效或废止文件版本不得以任何形式使用。

()9、分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。

()10、参考标准只能用于校准,不能用于测量。

()11、实验室应保存正式人员的资格、培训、技能和经历等的档案,而对合同制人员、关键支持人员和辅助人员等则不需要。

()12、当客户(或其代表)要求观察为该客户所进行的检测或校准时,可以直接进入实验室的受控区,观察为其进行的检测/校准工作。

()13、为确保使用标准的最新有效版本,只要定期进行查新即可。

()14、当仪器设备经校准给出一组修正因子时,实验室应制定程序,确保有关数据得到及时修正和正确应用。

()15、量值传递是国家规定的法制性要求,以自下而上逐级传递的方式实现。

溯源可以不受量传的限制,是一种自上而下寻求量值“源”的行为。

()16、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。

()二、选择题(共24分,每题3分)1、准用标志(黄色)表示仪器设备存在部分缺陷,但在限定范围内可以使用(即受限使用),包括:()A、多功能检测设备,某些功能丧失,但检测所用功能正常,且检定校准合格者B、测试设备某一量程准确度不合格,但检验(检测)所用量程合格者C、降等降级后使用的仪器设备D、修复后经计量检定合格的设备E、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的F、A+B+CG、A+B+C+D+ E2、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括(但不限于)下列内容:()A、定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制B、参加实验室间的比对或能力验证C、使用相同或不同方法进行重复检测或校准D、对存留样品进行再检测或再校准E、分析一个样品不同特性结果的相关性F、A+B+C+D + EG、A+B+C+D3、实验室发生的()均需要到发证机关办理变更手续。

CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答

CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答

CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答1.如果现场试验采用盲样测试方式,对于盲样是否要求必须有证书?有的技术评审员自配盲样或进行样品加标,是否推荐这种方式?答:现场试验的盲样测试在能寻求到标准样品时应尽量使用有证标准物质,若无法获得时,可采用自配标准样品或进行样品加标等方式,至少采取此做法对判定实验室技术能力有一定帮助,可以推荐这种方式。

对于评审员自配盲样或加标样,评审员评价试验结果时应慎重,若超差,应与实验室一起分析可能超差的原因,根据实际导致超差的原因评价实验室的技术能力,开具相应的不符合项;单次试验超差时,建议若安排重复试验,或用有证标准样品实验,不应仅凭盲样测试不合格做出不予认可的决定,应关注实验室质量控制数据提供的信息。

2.现场评审中,现场试验项目的数量和比例如何掌握?答:由于每个被评审实验室的情况不同,CNAS 没有关于现场试验项目的数量和比例的要求,只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等,现场试验选择的具体要求,在 CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》中有规定。

现场评审中,现场试验项目的选择应考虑以下几点:①覆盖面:尽可能覆盖实验室的全部检测领域、关键仪器设备和方法原理、主要标准及典型参数;②侧重点:在有限的评审时间内,现场试验应尽可能安排新增项目、方法变更项目、能力验证不满意项目、较少开展检测的项目、行业关注度高的项目、有风险的项目等。

并应侧重考核新进检测人员。

③数量:考虑以上原则选取的现场试验项目,评审员应合理安排评审时间确保目击每个现场试验项目。

3.现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合 CNAS-RL02:2010《能力验证规则》要求,即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成,如何处理?答:如果是监督评审,实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划,该计划应满足 RL02 的要求即可认可整改关闭,在下次复评审时再进行重点关注。

如果是复评审,无法在整改期限内完成,或不能取得满意结果,则相关项目不予推荐认可。

浅谈化工企业实验室在CNAS认可中的常见问题

浅谈化工企业实验室在CNAS认可中的常见问题

浅谈化工企业实验室在 CNAS 认可中的常见问题摘要:CNAS是由国家认证认可监督管理委员会(CNCA) 批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

CNAS的认可制度已经融入国际认可体系,并在国际认可互认体系中有着重要地位,发挥着重要的作用。

文章总结了作者所在公司实验室在CNAS认可申报、评审资过程中,容易出现的几个方面的问题及出现的不符合项,并进行了说明,为行业内实验室在寻求认可过程中的体系运行提供一些参考。

关键词:实验室;CNAS认可;质量管理;概述随着国家对实验室质量管理标准化的提高,我公司也是为了能够更好的紧跟国家实验室发展脚步,提高实验室整体质量,完善实验室的管理结构,加快建设标准化、规范化实验室,于2021年7月顺利通过CNAS实验室认可。

在整个认可初期的文件资料审核,现场评审阶段所出现的问题进行梳理,分析其产生原因,提出一些关键控制点及共性问题的整改方法,为实验室持续改进提供参考。

1.文件审核不易出现问题的要素从CNAS-CL-O1认可准则入手结合日常工作发现其中4.4合同评审、4.5分包、4.7服务客户、4.8投诉、4.9不符合的控制等5个要素不容易出现不符合项。

原因在于合同评审、服务客户和投诉的相关方主要是客户,而作为企业内部实验室,内部客户占绝大多数,检测项目相对单一、稳定,合同评审一般都是简化方式,企业内部不同部门的沟通协调可以在企业管理层面上有效进行,导致投诉很少发生,服务客户要素也很难发现不符合,分包与抽样同理,不符合的控制与纠正措施同理,一般结合其他质量活动进行。

2.容易出现不符合项的要素其中4.1组织、4.3文件控制、4.6服务和供应品的采购、4.13记录的控制、4.14内审.4. 15管理评审、5.2人员、5.4方法.5.5设备、5.6测量溯源性等容易出现不符合。

原因在于以上要素包含了人、机、料、法、环、测的核心内容,内审和管理评审这两种重要的质量活动,以及体系建立和运行的基本保证一组织和文件控制。

cnas认证试题及答案

cnas认证试题及答案

cnas认证试题及答案1. CNAS认证是什么?CNAS认证是中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的简称,是中国唯一一家国家级的认证机构,负责对实验室、检验机构、认证机构等进行认可。

答案:CNAS认证是中国合格评定国家认可委员会的简称,是中国唯一一家国家级的认证机构。

2. CNAS认证的主要作用是什么?CNAS认证的主要作用是确保实验室、检验机构和认证机构的检测、检验和认证结果的准确性和可靠性。

答案:CNAS认证的主要作用是确保检测、检验和认证结果的准确性和可靠性。

3. CNAS认证的流程包括哪些步骤?CNAS认证的流程通常包括申请、文件审核、现场评审、认可决定和后续监督。

答案:CNAS认证流程包括申请、文件审核、现场评审、认可决定和后续监督。

4. CNAS认证对企业有哪些好处?CNAS认证对企业的好处包括提高产品质量、增强市场竞争力、提升企业形象和信誉、符合国际贸易要求等。

答案:CNAS认证对企业的好处包括提高产品质量、增强市场竞争力、提升企业形象和信誉、符合国际贸易要求。

5. CNAS认证的有效期是多久?CNAS认证的有效期通常为6年,但需要每2年进行一次监督评审。

答案:CNAS认证的有效期通常为6年,每2年进行一次监督评审。

6. 如何申请CNAS认证?申请CNAS认证需要向CNAS提交申请表、相关文件和资料,并按照CNAS的要求进行准备。

答案:申请CNAS认证需要提交申请表、相关文件和资料,并按照CNAS 的要求进行准备。

7. CNAS认证的评审员需要具备哪些条件?CNAS认证的评审员需要具备专业知识、评审经验和良好的职业道德。

答案:CNAS认证的评审员需要具备专业知识、评审经验和良好的职业道德。

8. CNAS认证的评审结果有哪些?CNAS认证的评审结果包括认可、部分认可、不予认可和暂停认可。

实验员必知的93个CNAS审核相关问题

实验员必知的93个CNAS审核相关问题

实验员必知的93个CNAS审核相关问题1.企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。

例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。

2.如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”?答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。

不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。

3.定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域?答:可与项目主管沟通确认。

因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。

4.检测报告后面附有企业广告。

答:作为第三方检测机构,此举不妥。

但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。

5.初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。

答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。

评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。

6.经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。

并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。

7.如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。

该公司申请认可,这样可以吗?答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。

CNAS需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。

实验室认证认可知识问答宋收集14页

实验室认证认可知识问答宋收集14页

实验室认证认可知识问答1.我国为什么要推行实验室认可?2.认可和认证有什么不同?3.实验室认可和ISO9000认证有什么关系?4.最高管理者在实验室中担负什么职责?5.在检测/校准活动中,实验室员工应对用户的什么信息承担保密责任?6.什么是二级法人的实验室?7.二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性?8.如何制定实验室质量方针?9.如何制定实验室质量目标?10.实验室有哪些质量管理体系文件?11.如何进行文件的定期评审?12.哪些文件应属实验室受控的文件?13.如何测量和监视顾客满意程度?14.纠正措施和预防措施有什么区别?15.什么是审核?16.实验室审核有几种类型?17.内审和管理评审有何不同?18.什么情况下实施附加审核?19.内审中的不符合项是如何分类的?20.实验室哪些人员必须经过授权?21.操作什么设备应持证上岗?22.对人员的任职要求应包括哪些方面的内容?23.如何实施对人员技术档案的管理?24.如何实施实验室的环境监控?25.实验室的内务管理包括哪些内容?26.如何确定再校准的时间间隔?27.如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?28.什么是期间核查?29.如何建立检测/校准物品的标识系统?30.证书/报告应包含哪些信息?31.技术记录的必备信息包括哪些?32.编制体系文件应注意什么问题?33.质量手册包括哪些内容?34.什么情况下手册需要进行更改?35.作业指导书包括哪些文件?37.实验室评审有几种类型?38.实验室认可对比对和能力验证有什么要求?39.现场评审中如何确认实验室的检测/校准能力?40.实验室认可在测量不确定度方面有何具体要求?41.对授权签字人现场评审中主要考核什么?42 实验室认可和实验室资质认定的区别42 实验室认可和实验室资质认定的区别43.实验室认可的意义是什么?44AS认可规范文件由哪几部分构成?哪类文件中的规定是强制性要求?45.何谓认证、认可?两者有何主要区别?46.何谓检测、检查?两者有何不同?47AS对实验室参加能力验证的要求是什么?48.什么是量值溯源、量值传递?两者有何异同?49.实验室的技术记录控制有哪些要求?50.简述实验室选择检测/校准方法原则。

实验室CNAS认可常见问题解答

实验室CNAS认可常见问题解答

很多实验室向CNAS处提交申请资料,一审二审还是通不过,陷在“资料审查”漩涡中。

因此,要想顺利获取实验室CNAS认可资质,申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。

华菱咨询为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答,希望对您有帮助!1.从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力?从事检测/校准活动人员学历要求:应为相关专业理工科大专以上学历,非相关专业或文科学历原则上不接受,除非有10年以上相关检测/校准经验。

2.授权签字人的数量多少较为合适?有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/证书,无先后之分。

有的实验室规定“先正后副”,正职在时正职签,正职不在时副职签,两者都不在时由业务部门的管理负责人签;倘若全不在,则交技术管理层的人员签。

这样有多人签发报告/证书,不同的人把握标准可能不一,报告/证书的质量就容易滑入失控状态。

实验室在向认可委推荐授权签字人时,既要考虑被授权人的能力和资格条件,也要满足实验室业务正常开展的需要。

《认可标志与认可证书管理规则》的规定,“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件,必须有CANS批准的授权签字人签发,其他人员不得签发。

经批准的签字授权人不在的情况下,在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。

”也就是说,经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/证书。

为此,有的实验室为确保报告/证书质量,申报时严格控制授权签字人人数,一个专业仅推荐一个授权人。

但在实际工作中却发现有不便之处,一旦该人离开实验室,报告/证书就因无人签发而无法及时交付顾客。

有的实验室为了方便业务开展,对同一专业领域授权多人,却无法保证这些人都能满足“与检测/校准技术接触紧密”的要求。

因此,实验室必须综合考虑,权衡各方面的利弊做出正确决策。

3.监督员由谁担任合适?在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。

CNAS认证问题解答

CNAS认证问题解答

CNAS认证问题解答一、认可申请1-1.提交的申请材料中,要求提交非标方法及确认记录,如非标方法不进行认可,是否要提交?答:实验室不申请非标方法认可,则不需要提交非标方法及其确认记录。

1-2.实验室申请至少满足试运行6个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。

究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间,才允许提交申请?答:CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可,对实验室成立时间没做具体要求,但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。

CNAS-RL01《实验室认可规则》规定,受理实验室认可申请的条件之一是:“建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。

”请注意不是试运行6个月。

1-3.实验室从事多年检测的样品,在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗?答:对于实验室多年从事的检测项目,如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力,则不需要方法特定的证实信息,因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。

对于初次申请认可的项目,现场评审时要审查这些记录。

如果现场评审时提供不出这些记录,也提供不出方法证实的记录,则不予认可。

1-4.企业标准中的检测方法可以申请认可吗?如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗?答:含有检测方法的企业标准可以申请认可,但企业标准属于非标方法,应按非标方法要求进行确认,按申请非标方法的要求提交申请材料。

对于检测方法只引用其他标准,不含具体检测方法的企业标准,原则上不能申请认可。

以企业标准申请认可时,原则上应列明项目/参数,不能仅以“全部项目/参数”申请。

1-5.实验室可以用两个名字申请认可吗?如一个企业名称一个授牌名称?答:原则上不可以,认可证书上只能有一个名称,即包含法人名称在内的实验室名称。

其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请,具体视情况而定。

1-6.检测项目能依据检定标准吗?国外标准呢?校准项目能依据检测标准吗?答:检测和校准(检定)是两个不同属性的活动,其目的不同,开展活动所使用的方法也不同,不能混用。

实验室认可100问

实验室认可100问

实验室认可100问1、为什么要建立质量管理体系?2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?3、纠正措施的实施有谁负责?4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?6、什么是二级法人实验室?7、如何绘制组织结构图?8、实验室可分配的资源有哪些?9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?10、如何进行实验室的组织设计?11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?12、实验室如何加强质量管理?13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?15、怎样做到足够的监督?16、监督员由谁担任合适?17、授权签字人的数量多少较为合适?18、如何制定实验室质量方针?19、如何制定实验室质量目标?20、质量承诺应包括什么内容?21、实验室有哪些质量管理体系文件?22、如何对文件进行受控管理?23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?24、如何获得外来技术文件的文本?25、如何获得国际标准?26、为什么要进行文件的定期评审?27、如何进行文件的定期评审?28、外来文件的评审包括哪些内容?29、哪些文件应该进行受控管理?30、过期的技术文件是否一定不能使用?31、技术文件的格式是否需要经过批准?32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?33、如何建立文件的受控编号?34、如何建立文件的识别编号?35、网上发布文件应注意什么?36、表格的制定应注意什么?37、怎样进行要求、标书和合同的评审?38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?39、如何选择服务的供方?40、实验室如何选择供应商?41、采购合同包括什么内容?42、实验室如何验收设备?43、顾客是否有权进入实验室?44、顾客对质量管理体系起什么作用?45、纠正措施和预防措施有什么区别?46、技术记录的信息包括哪些?47、技术记录应保存多长时间?48、什么是审核?49、实验室审核有几种类型?50、内审和监督有什么不同?51、内审和外审有什么不同?52、内审和管理评审有什么不同?53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?55、什么情况下实施附加审核?56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?57、质量主管在审核活动中的作用是什么?58、内审员的配置应满足什么要求?59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?60、内审中的不符合项是如何分类的?61、审核记录包括哪些文件?62、管理评审主要对什么问题做出决策?63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?65、实验室哪些人员必须经过授权?66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?67、操作什么设备应持证上岗?68、为什么要对关键人员进行授权?69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?71、如何实施人员技术档案的管理?72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?76、标准分为哪几类?77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?78、如何进行方法的确认?79、如何建立设备的唯一性标识?80、如何防止缺陷设备的误用?81、什么是期间核查?82、期间核查和校准有什么不同?83、如何对测量设备进行期间核查?84、什么是溯源性?85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?87、如何确定再校准的时间间隔?88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?90、如何确认标准溶液的溯源性?91、测量设备校准出现异常怎么办?92、如何建立检测/校准物品的标识系统?93、顾客物品接受包括哪些工作?94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?96、报告/证书应包含哪些信息?97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?98、如何涉及通用的报告/证书格式?99、在报告/证书中如何下结论?100、如何加强对报告/证书的规范性审核?101、报告/证书可否采用电子签名?102、报告/证书可否采用电子副本?103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件?1、什么是实验室认可?认可:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

cnas考试试题答案

cnas考试试题答案

cnas考试试题答案一、选择题(每题2分,共10题)1. CNAS认证机构的全称是什么?A. 中国国家认证认可监督管理委员会B. 中国合格评定国家认可委员会C. 中国国家认证认可协会D. 中国国家认证认可中心答案:B2. CNAS认证的主要目的是什么?A. 提高产品质量B. 保护消费者权益C. 提升企业竞争力D. 以上都是答案:D3. CNAS认证的有效期是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C4. 下列哪项不是CNAS认证的基本原则?A. 公正性B. 独立性C. 保密性D. 灵活性答案:D5. CNAS认证过程中,以下哪个步骤是不需要的?A. 申请B. 审核C. 付款D. 培训答案:D二、填空题(每题2分,共5题)1. CNAS认证的国际互认协议是_______。

答案:ILAC MRA2. CNAS认证的认证标志是_______。

答案:CNAS3. 认证机构在CNAS认证过程中,必须遵守的原则不包括_______。

答案:随意性4. CNAS认证的认证范围不包括_______。

答案:个人认证5. CNAS认证的认证流程包括申请、审核、_______。

答案:发证三、简答题(每题10分,共2题)1. 请简述CNAS认证对企业的意义。

答案:CNAS认证对企业的意义在于,它能够证明企业的产品或服务符合国家和国际标准,有助于提高企业的市场竞争力,增强消费者对企业产品或服务的信任,同时也有助于企业在国际贸易中获得更多的机会。

2. 请简述CNAS认证的基本流程。

答案:CNAS认证的基本流程包括:企业提交认证申请,认证机构进行文件审核和现场审核,审核通过后颁发认证证书,企业获得认证证书后需进行定期监督审核以保持认证状态。

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1.如何确认标准溶液的溯源性?
实验室有时要通过混合一定已知数量的化学试剂,或在溶剂中溶解化学试剂的方法制备标准溶液。

实验室有时也购买和使用可购买的“标准溶液”。

但是,这些溶液通常没有被鉴定,这样就不能得到这些溶液的测量溯源性。

无论是内部生产,还是直接从外部供应商那里购买,实验室都应有一个指定的系统来验证标准溶液的准确度。

验证办法有
(1)只要CRMs可得到,利用适当的CRMs;
(2)当不能获得适当的有证参考物质或基准时,对来源于不同制造商的溶液进行比对;
(3)如果(1)和(2)均不适用的话,和以前检查过的溶液进行不同历史时期的比对。

实验室应保留完整的验证文件,标准溶液应是惟一可识别的,实验室应掌握用于设备校准的标准溶液的不确定度对检测/ 校准结果的扩展不确定度的贡献。

验证的不确定度应和所用方法相适应。

2. 证书/ 报告是否需要报告测量不确定度?
校准项目(包括自校准项目)在其校准证书上必须报告测量不确定度。

检测项目在以下4 种情况下必须在其检测报告上报告测量不确定度:
(1)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关;
(2)顾客有要求时;
(3)当不确定度影响到对规范限度的符合性时;
(4)当检测方法中有规定时以及CNAL有要求时(如《认可准则在特殊领域的应用说明》中有规定)。

3. 如何设计通用的报告/ 证书格式?
认可准则指出:“报告和证书的格式应设计为适用于所进行的各种检测或校准类型,并尽量减少产生误解或误用的可能性”。

一般而言,报告/ 证书由封面、首页、续页组成。

封面提供的信息包括:标题(如“检测报告”或“校准证书”等)、实验室地址和联系方式、顾客名称和地址、所检测/ 校准物品的名称、型号规格、制造厂、出厂编号以及报告/ 证书批准人的签名和批准的日期。

检测/ 校准专
用章和授权标志(如认可标志、CMA 章)一般盖在封面。

首页包括的信息通常有:授权证书编号、所依据技术文件的名称及其代号、校准所使用的主要测量设备及其相关信息、工作地点和环境条件以及一些需要声明的信息。

例如,“本报告/ 证书仅对所检样品有效”、“未加盖检测/ 校准专用章无效”、“未经书面授权不得部分复制报告/ 证书”等。

由于检测实验室有时需要同时出具内容完全相同的多份报告,实验室自身也会复制报告,还可能声明“复制报告/ 证书需加盖检测机构章”。

续页一般用于提供检测/ 校准数据和结果。

包括检测/ 校准项目、每一项目的实测数据和结果。

报告/ 证书的末页,在检测/ 校准内容结束的地方应包括“以下空白”之类的声明。

有的信息是在报告/ 证书的每一项都应包括的,如:实验室标识(有的实验室还制作了包含英文名称缩写的图标)、报告/ 证书的惟一性标识(即报告/ 证书的编号)、页码和总页数。

有的信息,不同的实
验室在不同的地方给出,例如检测/ 校准员和核验员的签名,有的实验室出现在封面,有的实验室则放在末页。

4.报告/ 证书可否采用电子签名?
电子签名也称做“数字签名”,是通过密码技术对电子文档的电子形式的签名,并非是书面签名的数字图像化。

利用它,收件人能在网上轻松验证发件人的身份和签名以及文件的原文在传输过程中有无变动。

电子签名具有的真实性、完整性、不可抵赖性、不可篡改性这四大属性决定了电子签名在网络环境中的应用。

含有电子笔迹技术的办公自动化系统可以大大减少重复劳动,把各个部门、各个环节单独处理的工作串联起来,同时也能处理流程上多个环节的任务。

除了可以方便进行各个环节的审核、批复、签字,同时也可以进行不同环节批复的查询。

为建立安全可靠的电子交易环境,普及电子商务及电子政务,德、英、美、法、意、澳等国我国的台湾和香港以及联合国、欧盟都通过了电子签名的相关立法。

十届全国人大常委会第十一次会议2004 年8 月28 日表决通过了《中华人民共和国电子签名法》,这部法律于2005 年4 月 1 日起实施。

《签名法》
在总则中指出,制定这部法律主要是为了规范电子签字行为,确立电子签名的法律效力,维护有关各方的合法利益。

法律规定,可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效率。

有的实验室为了减少报告/ 证书在检测/ 校准人员、核验人员和签发人员之间的流转时间,采用网上审读、电子签名、统一输出打印
的方式。

有的实验室考虑到,授权签字人不在实验室可能延误报告/ 证书
的发出时间,采取互联网远程传送报告/ 证书、电子签名的形式来签发。

电子签名必须起到两个作用,即识别签名人身份、保证签名人认可文件中的内容、在此基础上,电子签名具有与手写签名或者盖章同等的效力。

电子签名需要相应的技术支持,实验室需要在保证其可靠性的前提下使用。

而要保证报告/ 证书电子签名的可靠,需经作为第三方的电子认证服务机构对电子签名人的身份进行认证。

5. 实验室认可对能力验证有什么要求?
CNAS鼓励实验室参加能力验证计划,要求已获认可和申请认可的实验室必须参加CNAS组织和指定参加的能力验证。

实验室应有参加能力验证计划的政策及工作质量控制程序。

参加了CNAS承认或组织的能力验证,且结果属于满意,则予以确认;属于正常情况没参加CNAS组织的能力验证,则不影响确认;参加了CNAS组织的能力验证,但结果可疑的CNAS将建议实验室采取相应的纠正措施;对于在能力验证计划中出现不满意结果的实验室,CNAS将要求其采取有效的纠正措施,并在对其进行确认并得到满意结果后,再予以安排评审或批准认可;当已认可实验室的能力验证结果不满意,且超过了其认可项目所依据标准的允差范围时,应停止其在相关项目的证书/ 报告中使用CNAS的认可标志,在完成纠正措施并经CNAS确认有效后,方可恢复使用认可标志。

实验室参加了CNAS 组织的能力验证后,CNAS 将对实验室提供的检测/ 校准结果进行评价,并将能力验证的结果通知参与实验室。

参加了CNAS组织的能力验证政策规定的结果报告之日起四年内,可免除对能力验证项目的现场试验,对其技术能力直接确认。

6.现场评审对授权签字人主要考核什么?
在实验室认可中,授权签字人是指CNAS认可,可以签发带认可标志的报告/ 证书的人员。

因此,即便是实验室最高管理者,如果没有得到认可机构的认可,也不能签发带认可标志的报告/ 证书。

对授权签字人的考核是现场评审的一项重要内容,由实验室推荐的授权签字人是否具有相应的技术水平和能力,需要由评审组在评审报告中做出结论。

现场考核时,评审组对授权签字人以下几方面的能力进行考核:
(1)具有相应的职责和权利,对检测/ 校准结果的完整性和准确性负责;(2)与检测/ 校准技术接触紧密,掌握有关的检测/ 校准项目限制范围;
(3)熟悉有关检测/ 校准标准、方法及规程;
(4)有能力对相关检测/ 校准结果进行评定,了解检测/ 校准结果的不确定度;
(5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;
(6)十分熟悉记录、报告及其核查程序;
(7)了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。

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