PCR实验室新冠核酸检测结果判读及上报流程(干货)

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及上报流程

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检测结果处于“灰度

区”时,实验室可采取

以下措施: 一、报告方式 二、判读条件

依据《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》,建议报告为“阳性”“阴性”,应进行充分的结果解释并对下一步工作提出

建议。

1判读为“阳性的条件:需满足以下任意一条:

(1) ORFIab 和N 基因同时阳性时,判定为阳性;

(2)若仅ORF1a 或N 基因其中之一检测结果阳性时,需重新采样复

查,复查后 ORPlab 或N 基因仍为阳性时,判定为阳性,或采用其他试

剂成方法进行确认(如基因测序法)

2判读为“阴性“结果的处理:两个检测位点无Ct 值或Ct ≥40(具

体参照试剂说明书).可报告“阴性”,并对结果进行解释。阴性结

果不能完全排除2019nCaV 感染,此情况可能是病毒载量低于检出

限,应结合临床分析。当临床表现及其他检查高度怀疑2019-CaV 感

染时,建议重新采集标本或更换部位采集标本再次检测。 3.处于“灰度区"结果的处理:当出现Ct 值在37-40之间时为灰度

区(具体情况参照试剂说明书)。可能存在下列情况:

(1)2个位点的检测结果均处于“灰度区”;

(2)1个位点判读为阳性,另1个立点的结果处于“灰度区”

(3)1个位点判读为阴性,另1个位点的结果处于“灰度区”。

出现以上情况时宜重新提取原标本的核酸,并与该标本前一次提

取的核酸同时扩增检测。分析两次检验结果，单个位点两次阳性

或两个位点为阳性,则报告”阳性”，两次结果均处于”灰度

区”则报告“阴性”。

(1)核查检验过程是否有影响,如样本质量、标本类型、样本采集时机(是否处于病毒载量较低的时期)标本保存、运输和标本处理是否存在问题等; (2)更换不同厂家的试剂盒重复实验,或在条件允许时采用敏感度更

高的方法进一步确定(如数字PCR 方法)；

(3)建议临床重新采集标本或更换部位采集标本再次检测，甚至多

次采样进行检测。

结果上报 检测结果上报科主任，由科主任上报医务科，医务科上报主管院领

导，经研究讨论后，上报防疫指挥部