根据气候带划分国家气候归类
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
根据气候带划分国家气候归类Classification of Countries According to Climatic Zones 用于药物稳定性试验FOR DRUG STABILITY TESTING
各个国家稳定性试验条件
(WHO Technical Report Series, No. 953, 2009)
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/StabilityConditionsTable 2UupdatedMarch2015.pdf?ua=1
2006年,ICH将关于III、IV区稳定性指导原则Q1F取消了,随后FDA、EU也取消了相应的引用。/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html
长期稳定性实验的I、II区条件和加速条件可以参考Q1A(R2),III、IV区条件可以参考WHO 的TR953列表。(R2 means revised the 2nd time.)