紫外线报告

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如今,越来越多的人意识到紫外线对皮肤的杀伤力,相比之下,却少有人知道更为脆弱的眼睛也会受到紫外线的伤害。紫外线主要对眼睛的角膜、晶体和视网膜造成损伤。世界卫生组织估计,全球每年约有1800万人因白内障而失明,其中有5%是由紫外线辐射造成的。

在一次由专业市场调查机构进行的“中国人紫外线认知和眼睛保护意见调查”中,全国六大一线城市的受访者反映出对对眼睛保护常识的知晓率相当低。该调查结果显示:

针对紫外线认知和眼睛保护

- 近31%受访者知道“大量曝晒会导致皮肤癌”,但只有5%受访者知道大量曝晒会损害眼睛导致眼疾。这表明公众对紫外线伤害眼睛的认识明显不足。

- 有62%受访者表示“从来不知道或不关注紫外线指数”。

针对健康习惯和预防性眼镜

- 受访者对眼睛保健的意识不是很强,普遍表示很少进行眼部检查。

- 明确要求在眼镜中使用紫外线防护镜片的人只有35%。

紫外线,眼睛的隐形杀手

把紫外线称为“隐形杀手”,是因为它是一种不可见光,无法辨识,身体上没有任何一种器官可以感受到紫外线,可它却可以在不知不觉中被皮肤及眼睛等器官吸收造成伤害。如果说紫外线导致的皮肤晒黑、晒伤还可以作为“健康警示灯”的话,那么它对眼睛各部位造成的病变初期没有明显表征,不容易引起人们的重视。更为重要的是,紫外线造成的影响会随时间累积,而且无法恢复。

世界卫生组织去年12月发表的《紫外线辐射与人类健康》一文发布了紫外线对眼睛的危害。文章指出全世界大约有1800万人因白内障而失明,其中有5%可能是由紫外线辐射造成的。并且紫外线还会其他严重眼病——角膜炎、视网膜破坏,白内障、黄斑退化,雪盲等。许多人都知道紫外线会导致皮肤癌,却不知眼睛才是对紫外线最为敏感的部位,比皮肤更为脆弱。

UVA和UVB是太阳辐射到达地表最主要的紫外线,其中UVA占90%,UVB占10%。紫外线中UVA是导致白内障的元凶,UVB则可导致眼部癌变和眼角膜病变。

眼睛能广泛吸收各种波长的紫外线,长期过量吸收紫外线对眼睛造成的伤害有:

日光性角膜炎:波长为280毫微米的紫外线对角膜损伤力最大,能引起剧烈疼痛、角膜混浊而致视力下降,造成日光性角膜炎。

白内障:波长为290-400毫微米的紫外线,能使晶状体可溶性蛋白交联凝聚,使晶状体老化或变得不透明,最终发生白内障。紫外线对晶体的影响是可累积的,在紫外线较强的高原地区尤其明显。有研究表明,每天多晒1个小时的太阳,患白内障的危险会增加10%。

视网膜病变:紫外线尤其是长波紫外线UVA,可穿透到眼内深部,直达眼底而引起黄斑变性等视网膜病变。黄斑是视网膜上视觉最敏锐的部分,此处的病变能严重影响视力。

翼状胬肉:紫外线损伤角膜前弹力层,使结膜下结缔组织增生,并形成纤维血管组织向角膜中央侵入,从而引起翼状胬肉。

恶性黑色素瘤:眼部周围皮肤是在防护是最容易忽视的地方,长时间过度暴露可能导致眼部周围的眼睑皮肤癌,如恶性黑色素瘤等。

对于紫外线伤害,你不能不知道的事

紫外线UVA和UVB的辐射强度受到下列因素影响:

1. 季节:夏季(5月至9月)时因为距离太阳的距离更近,所以依不同区域紫外线的强度会增加至少10%至20%不等;

2. 纬度:愈接近赤道的地方紫外线强度愈强;

3. 时间:每天接近中午的时间(约为上午10:00至下午2:00)是紫外线强度最强的时候;

4. 海拔:海拔高度每增加1000英呎,紫外线强度会增加5%。

5. 臭氧枯竭:由于大气层上层的臭氧层逐渐枯竭,到达地球的紫外线辐射越来越多。臭氧层枯竭每增加1%,UVB射线辐射就增加2%;

6. 物体反射:许多表面物体反射阳光,也增加了紫外线总体暴露水平:例如,草、土壤和水反射不到10%的紫外线辐射,新鲜的雪反射多达80%,干沙滩反射15%,海水泡沫反射25%。

此外,调查结果表明,人们对紫外线辐射的认知普遍存在一些误区,其中一些有代表性的有:

1. 多云和阴天就不会受到紫外线辐射的危害吗?

据了解,高达80%的太阳紫外线辐射能够渗透薄云,大气中的薄雾甚至能增加紫外线辐射的强度。

2. 除了夏天,其它季节就不用防紫外线吗?

紫外线一年四季都存在,因为各种强度的光线都带有紫外线。大多数人会认为只需要在夏季或者阳光明媚的日子防护紫外线就可以,事实上冬天虽然气候寒冷,但紫外线强度只比夏天弱20%。而且冬季雪天雪的反射会增加双倍的辐射,特别是在高海拔地区。在早春也要注意,温度比较低但是太阳紫外线辐射却是意想不到的强烈。

3. 感觉不到阳光的热度就不怕紫外线辐射了吗?

紫外线辐射引起的伤害是不能被立刻感觉到的,所以不要以为感觉不到热度就没事了。

4. 在水里就不会受到紫外线辐射的危害吗?

水只能提供一点极低的保护层。水面的反射还能增加紫外线辐射。

眼科专家特别提示:保护眼睛免于紫外线伤害对儿童和少年时期尤为重要

尽早防护可以避免紫外线伤害逐渐累积加剧。尤其是孩子的眼睛对紫外线辐射更为敏感,紫外线对人体的危害有约80%是在18岁以前造成的。此外,可透过10岁或10岁以下儿童的透明晶状体入射紫外线为成人的6.5倍之多。眼部紫

外线辐射防护对儿童的作用最大,但这点却最容易被忽视。大多数的儿童在户外活动时,都没有任何防护措施,直接暴露在紫外线下。作为家长应该确保儿童的眼睛防护,为他们一生的视觉健康打下基础。

健康视觉“抗日”小贴士

我们的眼睛随时随地都有可能受到伤害,保护眼睛是需要长期坚持的健康事业,以下是特别“抗日”小贴士:

1. 选择适合自己的紫外线防护镜片,紫外线防护镜片类型有:

- 镀膜彩色镜片:镜片上着色或镀有彩色,一般太阳眼镜多属这种。

- 偏光镜片:偏光镜片可以明显降低从水平表面反射出的眩光及大部分的紫外线,常用于雪地、登山、钓鱼、水上活动等。

- 调光变色镜片:镜片会随着紫外线强弱及温度改变颜色,在户外镜片颜色变深有效隔绝紫外线,在室内镜片颜色会变淡而不影响工作与学习。

2. 紫外线防护眼镜的颜色选择以灰色和褐色为宜,如果仅佩戴不能阻挡紫外线的一般彩色镜片,会因为进光量减少而使瞳孔放大,不但无法有效过滤紫外线,反而会使进入眼球的紫外线更多,这将比不戴眼镜造成更大的伤害。

3. 配戴宽边镜腿的眼镜,可提供99%至100%防紫外线A和紫外线B能力。

4. 在户外时要始终佩戴眼镜,不要因为多云和阴天放松对眼睛的保护。

5. 对于不习惯戴眼镜的人,使用防紫外线的遮阳伞或宽边太阳帽,可以挡住约30%的紫外线。

6. 避免在早上10:00至下午2:00紫外线强度最强的时间外出。

7. 永远不要直视太阳方向。

8. 多吃深绿色蔬菜,补充维生素C。

传递窗紫外灯表面消毒效果验证

广东天普生化医药股份有限公司 TECHPOOL BIO- PHARMA CO., LTD. 传递窗紫外灯表面消毒效果验证

目录 1、概述 (3) 2、实施日期及时间安排 (3) 3、验证小组成员 (3) 4、仪器和设备 (3) 5、材料与试剂 (3) 6、验证过程 (4) 7、验证结果记录 (6) 8、再验证周期 (7) 9、相关SOP (7) 10、QA职责 (7) 11、修改事项 (7) 12、文档 (7)

1、概述 进入微生物室的物品通过传递窗,经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗紫外灯的消毒效果,特起草本方案对其进行验证。本验证用于QC微生物室、无菌室传递窗紫外灯表面消毒效果检查。 2、实施日期及时间安排 2007年月日开始进行验证。 3、验证小组成员 4、仪器和设备 5、器材 5.1灭菌刻度吸管(1ml,10ml) 5.2灭菌试管

5.3灭菌平皿 5.4酒精灯 5.5载体:(1.0×1.0cm的玻片) 6、材料与试剂 6.1纯化水 6.2营养琼脂培养基 6.3改良马丁琼脂培养基 6.4营养肉汤培养基 6.5改良马丁培养基 6.6金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 6.7枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 6.8大肠杆菌[CMCC(B)44 102] 6.9白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 6.10稀释液(0.1%吐温80,0.1%蛋白胨溶液) 7、验证过程 7.1 试验环境 试验在洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行,全过程严格遵守无菌操作。单向流空气区、工作台面及环境定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 每次操作开始前,开紫外灯照射1小时。 7.2 培养基的制备 7.2.1营养琼脂培养基 配方: 营养琼脂培养基粉31.0g 纯化水1000ml 配制: 根据需要量称取营养琼脂培养基粉置适宜容器中,按配方比例加入纯化水,水浴加热使溶解,调pH至7.1±0.2,分装于适宜容器,置高压灭菌器灭菌121℃×15分钟。

消毒剂有效性验证报告

项目名称:消毒剂有效性验证报告 起草人/日期: 审核人/日期: 批准人/日期:

目录 1. 验证小组成员及职责 (3) 2. 概述 (3) 3. 验证结果 (3) 4. 验证的范围 (3) 5. 判定标准 (3) 6. 验证周期 (4) 7. 验证时间 (4) 8. 验证的具体操作及取样方法 (4) 9. 检验方法与结果计算 (11) 10. 总结 (12)

1.验证小组成员及职责 验证小组成员 职责 负责验证方案的审批 组长,检验报告的批准、验证报告的审核 成员,组织取样、样品理化检验、微生物检验,出 具检验报告 2.概述 洁净室的清洁和消毒是清除微生物的主要手段,必须保证消毒的有效性、彻底性,因此必须对洁净室的消毒效果进行验证。洁净室消毒效果的验证是以物理、化学、及微生物方法考察洁净室人员的手部、操作间、设备、器具应用相应的消毒剂消毒后的消毒效果,确保消毒剂使用的有效性,为生产合格产品提供环境保障。 3.验证结果 通过对0.2%新洁尔灭和75%医用酒精消毒剂,对人员双手消毒、设备外表面及容器、生产场地的消毒效的验证,证明该消毒剂使用效果符合广东朗呈生产工艺要求。 4.验证的范围 4.1.洁净室人员手、操作间(工作台、设备表面、墙壁、地板)、器具所使用的各 种消毒剂的消毒效果验证。 4.2.洁净室直接接触产品的人员手部消毒时间间隔的验证。 5.判定标准 5.1.判定依据:GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准。 5.2.验证的具体内容及可接受标准: 消毒对象验证的可接受标准 双手消毒菌落合格:≤300cfu/每只手 器皿菌落合格:≤20 cfu/cm2 操作间 墙面菌落合格:≤20 cfu/cm2地面菌落合格:≤20 cfu/cm2工作台菌落合格:≤20 cfu/cm2

传递窗紫外灯表面消毒效果验证

传递窗紫外灯表面消毒效果验证

传递窗紫外灯表面消毒效果验证 目录 1、概述 (2) 2、实施日期及时间安排 (3) 3、验证小组成员 (3) 4、仪器和设备 (3) 5、材料与试剂 (3) 6、验证过程 (4) 7、验证结果记录 (6) 8、再验证周期 (6) 9、相关SOP (7) 10、QA职责 (7) 11、修改事项................................................................................................. 错误!未定义书签。 12、文档......................................................................................................... 错误!未定义书签。 1、概述 进入净化车间的零配件或其它物品通过传递窗,进入微生物室的物品通过传递窗,经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗紫外灯的消毒效果,特起草方案对其进行验

证。本验证用于生产车间、微生物室、无菌室传递窗紫外灯表面消毒效果检查。 2、实施日期及时间安排 2007年月日开始进行验证。 3、验证小组成员 4、仪器和设备 5、器材 5.1灭菌刻度吸管(1ml,10ml) 5.2灭菌试管 5.3灭菌平皿 5.4酒精灯 5.5载体:(1.0×1.0cm的玻片) 6、材料与试剂 6.1纯化水 6.2营养琼脂培养基

6.3改良马丁琼脂培养基 6.4营养肉汤培养基 6.5改良马丁培养基 6.6金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 6.7枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 6.8大肠杆菌[CMCC(B)44 102] 6.9白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 6.10稀释液(0.1%吐温80,0.1%蛋白胨溶液) 7、验证过程 7.1 试验环境 试验在洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行,全过程严格遵守无菌操作。单向流空气区、工作台面及环境定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 每次操作开始前,开紫外灯照射1小时。 7.2 培养基的制备 7.2.1营养琼脂培养基 配方: 营养琼脂培养基粉31.0g 纯化水1000ml 配制: 根据需要量称取营养琼脂培养基粉置适宜容器中,按配方比例加入纯化水,水浴加热使溶解,调pH至7.1±0.2,分装于适宜容器,置高压灭菌器灭菌121℃×15分钟。 7.2.2 改良马丁琼脂培养基 配方: 改良马丁琼脂培养基粉42.0g 纯化水1000ml 配制:

紫外线消毒系统组成及技术特点简介

紫外线消毒系统组成及技术特点简介 紫外线污水消毒系统主要应用于污水处理厂的消毒及小区 污水处理、中水回用和工业污水消毒等。根据使用情况及结构特点不同,分为平流水渠式和垂直水渠式,水位控制方式分为溢流堰出水方式、无动力拍门水位控制方式及电动堰门控制方式三种。 整个主要包括紫外线消毒模块、自动控制中心、配电中心、自动清洗系统、水位控制系统以及辅助设备。 紫外消毒模块 设备采用低水阻紫外消毒模块,达到更小的水阻、更高的可靠性。每个标准化紫外消毒模块由一个不锈钢灯架、紫外灯管、石英套管、清洗结构、配电系统及数据采集系统组成,整个紫外消毒系统由个若干紫外消毒模块组成,便于安装运行及维护。 紫外线消毒模块的技术特点 1.低水阻的模块结构比传统的模块结构的水阻力小,消毒前后的水位变化小。 2.防水等级符合IP68等级标准,适用于要求严格的场合。 3.多重密封防水处理,石英管安装紧密,自动清洗时不会由于受到摩擦力而脱落。

4.电缆部分增设密封圈,有效防止由于电缆线进水造成的灯管短路损坏。 5. 优质耐腐蚀不锈钢材料制造,灯管及信号线缆密封在消毒模块内,不会暴露在污水和紫外光中。 6.根据客户处理水量,水质及杀菌要求等不同情况,提供每模块3支到20支灯的多种设计。 ★ 紫外灯 紫外消毒系统的核心之一是紫外线灯管,紫外线灯管为世界顶级的低压高强紫外灯管,安装于模块上的石英套管内,与水流方向平行或垂直,灯管的有效工作寿命为9000~12000小时,单只灯管的最大功率可达250-320W。采用进口低压高温的固态汞合金技术的紫外线杀菌灯,保障寿命9000小时. ★石英套管 石英套管安装在模块支架上,石英管UVC透光率大于或等于85%,其一端为闭口端,另一端为开口端,通过多次密封设计,防护等级为IP68,有效地防止水渗入石英套管内而影响紫外灯的正常工作。采用高透过率(UVT)的石英套管:选用优质石英管,确保优良的紫外线穿透率,保证最高强度的紫外线输出。 ★电子镇流器模块

13消毒剂消毒效果验证报告

消毒剂消毒效果 验证报告 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: XXXX有限公司

目录 1.验证小组 2.验证目的 3.范围 4.职责 5.验证时间 6.验证的准备 7.验证的内容 8.评价、再验证周期及结论 9.批准证书

1 验证小组 验证小组由质量部、生产部成员组成,验证小组成员如下: 2 验证目的 通过消毒液的验证,以保证洁净间达到生产和实验的需要。 2 范围 本方案包括对0.5%84消毒液、0.1%的新洁尔灭消毒、75%乙醇的消毒效果的验证活动。 3 验证依据 GB15980-2009?一次性使用医疗用品卫生标准? ?中华人民共和国药典?2010版 4 职责 质量部负责组织验证工作的具体采样、试验,验证方案的评价结果及结论,提供检测报告。 5 验证时间 年月日至年月日 6 验证的准备 6.1 验证用仪器 6.2 验证用培养基

7.验证的内容 7.1 消毒前的验证 在微生物实验室、缓冲间、阳性间未进行清洁消毒前用沾有无菌生理盐水的棉签在屋子角落、墙面、桌面、设备表面分别进行25cm2的擦拭。取样完毕后将棉签的头剪下置于无菌试管中,以每支棉签用10ml无菌生理盐水浸泡、混匀,注皿,立即倾注营养琼脂培养基,待凝固后置于30~35℃的电热恒温培养箱中培养48h,计数。 7.2 消毒后验证 用0.5%84消毒液对微生物实验室的地面、墙面、桌面、设备表面进行清洁消毒、用0.1%的新洁尔灭消毒液对缓冲间的地面、墙面、桌面、设备表面进行清洁消毒、用75%乙醇对阳性间的地面、墙面、桌面进行清洁消毒,消毒完毕后分别用无菌生理盐水棉签对屋子角落、墙面、桌面和设备表面进行25cm2的擦拭。取样完毕后将棉签的头剪下置于无菌试管中,以每支棉签用10ml无菌生理盐水浸泡、混匀,注皿,立即倾注营养琼脂培养基,待凝固后置于30~35℃的电热恒温培养箱中培养48h,计数。 7.3 以上为第一组实验。分别对第二组:车间二更、车间操作间、洗衣间进行平行独立实验。 7.4 实验结果 消毒液配制记录: 检测记录:

城市污水处理厂紫外线消毒系统设计要点

城市污水处理厂紫外线消毒系统设计要点 福禄克测试仪器(上海)有限公司 200070 冯爱山 摘要:紫外线消毒技术是利用紫外光照射水中的微生物,通过紫外光对微生物的灭活对水进行消毒。本文详细介绍了紫外线消毒原理、紫外线消毒系统的主要类型、紫外线消毒系统的主要设计参数和选用依据。内容涉及紫外线设备独立第三方认证、紫外生物验定剂量、灯管老化系数和套管结垢系数的概念介绍。并对紫外线技术在中国国内的应用前景作了介绍。关键词:独立第三方认证;生物验定剂量;老化系数;结垢系数。 一、紫外线消毒原理: 紫外线消毒是利用紫外线对微生物的灭活机理来达到净化水质的目的。紫外线是指波长为100纳米到400纳米之间的电磁波,紫外光为不可见光。根据波长不同,又可细分为紫外A(315—400nm)、紫外B (280—315nm)、紫外C(200—280nm)和紫外D(100—200nm)。能够高效率地毁坏生物体DNA结构,达到杀菌消毒效果的是紫外C。这是因为紫外C能被微生物的遗传物质DNA、RNA很好的吸收,当微生物内的DNA 和RNA吸收了足够的紫外能量后,其内部的核酸链(嘧啶)被打断并重新排列形成胸腺嘧啶二聚体,阻止了DNA、RNA的复制,而使微生物失去活性无法进行自身的复制再生。这就是紫外线的消毒原理—灭活原理。 在紫外线消毒过程中不需要投加任何化学药剂,所以紫外线消毒是一种高效的环境友好型的消毒方式。随着人们对化学消毒副产物的认知程度越来越高,以及对大规模氯消毒危害的认知面越来越广泛,使紫外线消毒技术越来越被人们所重视和推崇。该技术在国外大规模的应用的时间已有30多年的历史,目前全球正在使用紫外线消毒的市政水处理厂的数量已经超过了9000家,同时,在国外的供水领域,紫外技术的应用也 越来越广泛,目前全球最大的紫外线消毒项目的日处理量已经达到了832万吨。国外紫外线技术在市政水消毒上的应用已经非常成熟。 从以上介绍可知,紫外线消毒技术是一种环境友好型的消毒技术,在污水消毒过程中无须投加化学药剂即可达到理想的消毒效果,避免了化学消毒方法对环境和人类的危害。 二、紫外污水消毒系统的主要类型: 目前,根据紫外灯管的类型,可将紫外污水消毒系统归结为:低压灯紫外系统、低压高强灯紫外系统和中压灯紫外系统。低压灯紫外线消毒系统的单支灯管的功率和紫外输出能都很低,其单支灯管的功率一般小于100瓦,单支灯管的紫外能输出一般在30-60瓦左右。因处理单位污水量所需要的紫外灯管数量多,所以该类系统适合用于小型的污水处理厂。 低压高强灯紫外线消毒系统的单支灯管的功率和紫外输出能都较高,单支灯管功率一般小于1000瓦,单支灯管的紫外能的

紫外灯照射灭菌消毒验证方案

贵州苗药药业有限公司GMP管理文件紫外灯照射灭菌消毒验证方案 贵州苗药药业有限公司

验证方制订 验证方案审批 验证结果最终审查及批准

目录 1、引言 1.1概述 1.2目的 1.3文件 2、安装验证(IQ) 2.1设备情况 2.2材料 2.3配电 3、运行验证(OQ) 3.1目的 3.2认可的质量标准 3.3检查及结果 4、性能验证 4.1目的 4.2标准 4.3方法 4.4结果 4.5结论 5、验证周期 6、本次验证结果与评价

1、引言 1.1概述 原辅料在传入D级区前,先在气阀室将其表面微生物用紫外灯杀灭,以保证D级区环境卫生和产品质量。 1.2目的 1.2.1确认该设备及附属设备的安装运行符合设计要求。 1.2.2确认设备质量指标符合设计要求。 1.3文件 《紫外灯的使用方法》编号:存放处: 2、安装验证(IQ) 2.1设备情况 2.2材料 评价:a、设备的采购是否符合标准?

偏差: b、设备的安装、连接是否符合现行GMP要求? 偏差: 检查人:日期:年月日2.3配电 3、运行验证

3.1目的 在空运转情况下,确认该设备运转情况达到设计要求。 3.2认可的质量标准 设备各功能均达到制造厂家使用手册规定和设计的要求。 3.3检查及结果 4、性能验证 4.1目的 按UV 传递窗的操作进行,验证经其传入的物料表面达到消毒要求。 4.2标准 物料(包装)表面无活的微生物。 4.3方法 4.3.1棉球擦抹法 将要传递的物料按最大装载放置,过一定的时间后,在物料表面取样检查,每件物料表面取 三点。 4.3.2生物指示剂法 4.3.2.1选用枯草芽孢杆菌,使用前测定其初期菌数,应不少于10个。 4.3.2.2在消毒灭菌前,将装有生物指示剂表皿置于紫外灯内的周边及中间部位灭菌前打开表皿,灭菌结束后,回收生物指示剂放入大豆酪素消化液体培养基中,在37℃下培养3天,看细菌是否被杀灭,若没有细菌生长,则为合格。 4.3.2.3表皿放置图 4.4结果 4.4.1棉球擦抹法

除菌过滤后消毒剂无菌验证方案

消毒剂除菌过滤后检验方法验证方案

目录 1.0 概述 .................................................................... 3 . 1.1 目的 (3) 1.2 范围 (3) 1.3 职责 (3) 2.0 可接受标准 .............................................................. 4... 3.0 确认前条件 .............................................................. 4... 1.1 人员确认 (4) 1.2 文件确认 (5) 4.0 文件记录要求 ............................................................ 5... 5.0 程序 .................................................................... 5 . 5.1 仪器的确认.. (5) 5.2 菌株、培养基及试剂 (5) 5.3 验证步骤 (7) 5.4 验证总结 (9) 6.0 再确认 .................................................................. 9 . 7.0 偏差 .................................................................... 9 . 8.0 变更 ................................................................... 1..0.. 9.0 术语 ................................................................... 1..0.. 10.0 参考文件 .............................................................. 1.0.. 11.0 修订历史 .............................................................. 1.0.. 12.0 附录列表 .............................................................. 1.0..

中压紫外线杀菌系统

中压紫外线杀菌系统 上海冬翼光电有限公司摘要 紫外线杀菌系统是一种保护公众水质卫生安全的可靠技术方案。因为紫外线光线有能力在短短几秒的时间内灭杀致病的微生物,它已经广泛被应用在世界各地的污水和净水的处理上。在中国,明渠式的紫外线消毒杀菌系统已经成为污水处理厂的常用消毒配置。但市政净水厂还大量沿用之前的消毒工艺-(氯消毒),远远落后于国外。 欧美等先进国家的市政饮用水一般采用中压紫外线灯消毒系统。与国内常见的低压紫外线灯不同,中压紫外线灯能够产生更宽的紫外光谱,因而能够作用于整个微生物,而不仅仅是对微生物的DNA结构产生破坏。正是因为这种紫外线技术能有效地避免微生物中DNA的光复活和暗修复的发生,所以能够对微生物产生永久性的灭活作用,对于饮用水来说,这一点无疑极其重要。除此之外,中压紫外线灯消毒与臭氧和氯消毒相比,能杀死的细菌种类和分解化学物的能力更加强大。具有无污染,绿色环保;占用空间小,安装操作简便;运行费用低,工作寿命长;杀菌功能不受环境影响等多种优点。 技术背景介绍 在过去的一个世纪里面,因为使用氯气的原因,净水里面的传染微生物的消毒已经取得了很大的进展。但是在二十世纪七十年度的研究表明,氯气消毒过程中产生的副产品有致癌的潜在威胁;氯化副产品的浓度和一些癌症和其他健康问题有线性关系。净水行业的法规制定者经常头痛于在科技和经济性的限制下,如何平衡氯化消毒的好处和它有害的副作用上。 2007年7月1日卫生部和国家标准化管理委员会对原有的饮用水标准(《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85))进行了修订,联合发布新的强制性国家《生活饮用水卫生标准》。新标准加强了对水质有机物、微生物和水质消毒等方面的要求。其中微生物学指标由2项增至6项,增加了对蓝氏贾第虫、隐孢子虫等易引起腹痛等肠道疾病、一般消毒方法很难全部杀死的微生物的检测,特别对“两虫”有了明确的描述。可见消毒环节的重要性和确保饮水安全的重要性。另外,《生活饮用水卫生标准》中明确规定饮用水中不能检出的微生物指标有总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌。菌群总数需严格控制在100个/ml,而对于隐孢子虫和贾第鞭毛虫(“两虫”)需要严格控制在每10L水小于1个。 而目前为止我国绝大多数自来水厂均采用单一的氯法消毒。氯法消毒具有一定的局限性和不稳定性,如很难对所有微生物进行控制,特别是在杀灭“两虫”方面,没

传递窗紫外线消毒效果验证

传递窗紫外线消毒效果验证 福州健立莱医疗器械有限公司 验证报告 名称: 传递窗紫外灯表面消毒效果 验证编号: 生效日期: 编写: 日期年月日审核: 日期年月日批准: 日期年月日 1. 验证目的 进入洁净区(十万级)的物品通过传递窗,经过紫外消毒后进入洁净区。为了确认传递 窗紫外灯的消毒效果,对传递窗紫外灯消毒效果进行验证,对其在今后日常生产中可靠性和 质量稳定性提供保证。 2.验证设备及器材 设备及器材名称型号或规格 SW-CJ-27-D 净化工作台 YX280B 高压蒸汽灭菌锅 DHP-9162 恒温培养箱 LRH-150F 生化培养箱 DHG-9140A 电热恒温干燥箱 1ml 灭菌刻度吸管 灭菌试管 90mm 灭菌平皿

1.0*1.0cm 玻片 3(验证材料及试剂 蒸馏水 营养琼脂培养基 改良马丁琼脂培养基 营养肉汤培养基 改良马丁培养基 金黄色葡萄球菌[ATCC(B)25923] 枯草芽孢杆菌[ATCC(B)9372] 大肠杆菌[ATCC(B)25922] 白色念珠菌[ATCC(F)10231] 稀释剂0.9%NaCl溶液 4. 验证内容 4.1 辐照强度测定 4.2照射剂量 4.3细菌及其芽孢和真菌杀灭效果的测定 5(验证方法 5.1 试验环境 试验在洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行,全过程严格遵守无菌操作。单向流空气区、工作台面及环境定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 5.2试验前准备 5.2.1器具灭菌

将所有与试验接触的器具置压力蒸汽灭菌器内121?灭菌30min备用。 5.2.2 试剂和培养基制备 取试管20支,加入10ml 0.9%氯化钠溶液置于高压蒸汽灭菌器内121?灭菌 20min备用。 营养琼脂培养基 配方: 营养琼脂培养基 31.0g 蒸馏水 1000ml 配制: 根据需要量称取营养琼脂培养基置适宜容器中,按配方比例加入蒸馏水,水浴加热使溶解,调pH至7.1?0.2,分装于三角烧瓶,置高压灭菌器灭菌121? 20分钟。改良马丁琼脂培养基 配方: 改良马丁琼脂培养基 42.0g 纯化水 1000ml 配制: 根据需要量称取改良马丁琼脂培养基,按配方比例加入蒸馏水,水浴加热使溶解,调pH至6.4?0.2,分装于三角烧瓶,置高压灭菌器灭菌121? 20分钟。 改良马丁培养基 配方: 改良马丁培养基 28.0g 纯化水 1000ml 配制:

(完整版)消毒剂消毒效果验证方案

消毒剂消毒效果验证方案

目录 1. 引言 (3) 1.1 概述 (3) 1.2 验证目的 (3) 1.3验证项目小组成员及职责 (3) 略

1.引言 1.1概述 消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。 洁净车间包括操作室和设备及生产用器具均应进行消毒,消毒效果是否彻底直接影响到产品的质量,生产前必须验证消毒方法的适应性和消毒效果。 本公司车间洁净区分为十万级、万级、万级下的局部百级,所使用的消毒剂种类及使用 1.2 确保洁净区按照规定的清洁、消毒程序进行清洁消毒后,能够达到防止交叉污染的目的,并在消毒有效期内能确保达到生产工艺所需要的效果。 1.3 验证项目小组成员及职责 1.3.1 1.3.2 1.3. 2.1验证委员会职责 1.3. 2.1.1负责验证方案的审批; 1.3. 2.1.2负责协调验证的各项工作,保证本方案规定的项目能够顺利实施; 1.3. 2.1.3负责验证数据及方法审核; 1.3. 2.1.4负责验证报告的审批; 1.3. 2.1.3负责再验证周期的制定; 1.3. 2.1.6负责发放验证证书。 1.3. 2.2生产管理部职责 1.3. 2.2.1制定验证方案; 1.3. 2.2.2组织协调验证活动,确保验证进度; 1.3. 2.2.3组织验证工作的实施并作好记录,收集、归纳并评估结果。 1.3. 2.3质量管理部职责 1.3. 2. 3.1制订验证确认检测项目; 1.3. 2. 3.2负责取样、检验并出据检验报告; 1.3. 2. 3.3确定验证周期。 1.3. 2.4物资管理部 负责按生产要求提供符合标准的消毒剂。 2. 相关文件

紫外线消毒器使用说明书

夭搁强保紫外线消毒器

使用说明书天润环保设备科技有限公司

实丿II文档 公司简介 定州市天润环保科技位于华北平原北部、省的中部,是一家集科贸为一体的高新技术企业。公司技术力量雄厚,聚集一批设计开发能力强的专业技术人才和一支训练有素的专业工程队伍,并与众多行业及多家高校和建立有长期的合作关系。 本公司的研发产品定位于水处理中的消毒及过滤等设备的技术研究,采取研发与市场需求结合,承诺与实际行动同步,致力于打造国 外知名品牌。 主营紫外线杀菌器,水箱消毒器,臭氧发生器,二氧化氯发生器, 各类滤器等设备。公司秉承“顾客至上,锐意进取” “携进共嬴”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈 一、紫外线消毒器概述 我公司生产的紫外线消毒器装養,采用世界领先的高强度无臭紫外线杀菌灯,简体壁经过特殊处理的食品级304不锈钢,使经过预处理的水流过筒体时受到波长253. 7nm紫外线足够虽的照射,具有良好的杀菌效果,由于他不改变水的物理、化学性质,所以在电子、医药、食品、化工、饮料、化妆品行业制取纯水、高纯水中是必不可少的最理想的设备。 本装萱为卧式,杀菌速度快' 效率高、效果好,按水处理要求照射10秒钟后,就可杀死水中病毒' 细菌,杀菌率99.99%。

本设备体积小、虽轻、耗电少、寿命长、成本低,与其它杀菌方法相比具有显著的优越性, 因此被广泛使用;其工作原理是:应用波长为225~275n叫峰值在254nm的紫外线光谱对水进行照射,此波段具有很高的能虽。可破坏微生物的核酸结构,具有强烈的杀菌作用,从而达到消毒的目的。该设备能有效的杀灭大肠杆菌、痢疾病菌、军团菌、流行感冒病毒' 肝炎病毒等,使水质得以消毒净化。紫外线消毒是利用高辐射强度的C波段紫外光照射水流,水中的各种细菌、病毒、藻类以及其他病原体受到一定剂虽的照射后,其细胞中的DNA结构受到破坏,从而在不使用任何化学物质的情况下杀灭水中的细菌和病毒等。紫外线杀菌不产生二次污染,其杀菌的广谱性、高效性、经济性优于其他传统的消毒方法,其优势如下 ①.线杀菌的广谱性 线杀菌的广谱性是最高的。它对几乎所有的细菌、病毒都紫外线对细菌、病菌的杀菌使用一般在一至二秒即可达到 99%-99. 9%o ②无二次污染: 紫外线杀菌不加入任何化学药剂,因此它不会对水体和周围环境产生二次污 染。不改变水中任何成分。 ③运行安全、可靠: 传统的消毒技术如采用氯化物或臭氧,其消毒剂本身就是属于剧毒、易燃的物质。 物质而紫外线消毒系统不存在这样的安全隐患。 ④、本机运行维护费用低: 紫外线杀菌设备占地小,构筑物要求简单,因此总投资较少。在运行方面成本也较低,在千吨水处理量水平,它的成本只是氯消毒的"2。 二、产品特点 1、紫外线消毒器杀菌速度快、效果好、不改变水的物理、化学性质不增加水的嗅味,不产生致癌的三氯甲烷,一经安装,操作简单,运行方便 2、紫外线消毒器筒体采用优质的食品级不锈钢板加工而①?线杀菌的广谱性线杀菌的广谱性是最高的。它对几乎所有的细菌、病毒都紫外线对细菌、病菌的杀菌使用一般在一至二秒即可达到99%-99. 9%o ②无二次污染:

(完整版)紫外消毒验证程序方案

紫外线消毒验证程序方案 方案编号:20160816001 生效日期:2016年8月16日 实施日期:2016年8月16日

目录 一、目的 (3) 二、验证小组成员及其职责 (3) 三、培训 (3) 四、相关法规或文件的符合性 (4) 五、设备描述 (4) 1. 设备功能描述 (4) 六、确认前准备 (4) 七、偏差及偏差处理 (7) 八、完成验证报告 (7) 九、验证结果评审 (7) 十、验证文件变更历史及归档 (7) 十一、附件 (8)

一、目的 本方案为确认紫外线消毒柜能够对物体表面进行有效的消毒而进行验证。进入车间的来模或其它返修召回产品,经过紫外消毒后进入生产作业区;成品出货前经紫外线消毒柜消毒后进行包装出货。为了确认紫外线消毒柜的消毒效果,特起草方案对其进行验证。本验证用于接收区来模和成品出货紫外线消毒柜表面消毒效果检查。 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书,报验证委员会批准。 二、验证小组成员及其职责 三、培训 验证小组组长应在本确认方案批准后组织对本确认小组成员及其相关操作人员进行本确认方案及确认与本方案相关 SOP、技术资料的专项培训,并确保所有参加本次确认工作的人都已悉知本方案及相关 SOP、技术资料的要求。

四、相关法规或文件的符合性 《医疗器械生产质量管理规范》 《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》—GB15981-1995 五、功能描述 1. 设备功能描述: 紫外线消毒柜主要用于物体表面的消毒,其内部紫外线灯管紫外线波长为136~390nm,以253.7nm的杀菌力最强,但紫外线穿透力极弱,只适用于表面杀菌。紫外灯的杀菌力度随使用时间增加而减退,以点燃100h的输出功率为额定输出功率,把紫外灯点到70%额定功率的点灯时间定为平均寿命,紫外灯使用超过平均寿命时,就达不到预期效果,则必须更换,国产紫外灯“平均寿命一般为1000h。紫外灯通常按相对湿度为60%的基准设计,室内湿度增加时,照射量应相应增加。紫外线强度要求在操作面上达70uW/cm2以上。 六、确认前准备 1.文件资料确认 2.仪器、试剂的准备: 2.2.器材

新版消毒剂消毒效果及更换周期验证报告

消毒剂消毒效果及更换周期验证报告 目录 1 概述 2 验证目的 3 适用范围 4 验证小组成员与职责 5 文件资料及培训确认 6 编制依据 7 验证计划 8 确认内容 9 验证结果的分析与评价 10 验证周期

1、概述 消毒剂,是指消毒时所用的化学试剂,消毒剂能使致病微生物数量在5~10分钟内下降%(下降5个对数单位),但无法杀灭孢子和所有病毒,我公司洁净区用消毒剂对地漏、墙面、地面、操作台、设备外表面等进行消毒,防止微生物对药品的污染,在药品生产中,因消毒剂的使用必不可少,所以对消毒剂的效果及更换周期验证成为非常重要的环节,为保证清洗后的设备适用于产品的制造或包装,生产环境符合工艺卫生要求,保证药品质量,现对消毒剂消毒效果及更换周期进行验证,且每次使用前要检查消毒剂是否在有效期内。 2、验证目的 证明通过清洁操作规程清洁后,设备上的残留物符合规定的残留限度要求,不会对将生产的产品造成交叉污染。 3、验证范围 小容量注射剂车间洁净区,包括洁净区内的地漏、墙面、地面、操作台、设备外表面等。 4、验证小组成员与职责 验证小组成员

验证小组:准备、检查和实施验证方案;设计、组织和协调验证试验;收集整理验证数据,偏差处理,编写确认报告;再验证周期的确定。 验证小组组长:领导协调验证项目的实施,协调验证小组的工作,对验证过程的技术负责,批准验证方案、偏差及验证报告。 验证小组副组长:负责起草验证方案,编写验证报告,相关操作规程的修订,协助收 集整理 验证数据,对偏差提出纠正措施建议。 品管部长:审核验证过程的检测数据,验证数据的可靠性,负责验证过程检验方法的 确定 及安排相关检验工作,负责签发检验报告。 工程部长:负责提供设备的动力(水、电、汽等支持)。 QA:负责验证过程中取样、监控。 QC:负责微生物项目的检测。 岗位操作工:负责操作间的清洁消毒。 统计员:负责验证所需物料的领取工作,负责验证资料、数据收集、记录、整理。 5、文件资料及培训确认 文件资料确认

消毒剂消毒效果的验证报告

消毒剂消毒效果的验证 组长:*** 组员:*** *** *** *** *** *** *** *** *** 编号: 5 版次: 2014 年第 1 版

目录 1.概述 (3) 1.1消毒剂 (3) 1.2消毒剂使用说明 (3) 2.验证目的 (3) 3.验证容 (4) 4.验证组织 (4) 4.1验证小组 (4) 4.2验证委员会 (5) 5.验证实施步骤 (5) 5.1验证前准备 (5) 5.2验证所需文件资料 (5) 5.3悬液法定量杀灭试验 (6) 5.4对裸手消毒效果试验 (7) 5.5消毒剂对佩戴手套后的消毒效果验证 (9) 5.6消毒剂对物体表面消毒效果验证 (11) 5.7消毒剂消毒效果验证结论 (15) 6.验证主要依据 (15) 7.验证合格标准 (15) 7.1判断标准 (15) 7.2现场考察试验合格标准 (15) 8. 再验证周期 (16) 附录 (16) 附录一验证方案会审记录 (16) 附录二验证方案修改申请及批准书 (17) 附录三漏项和偏差处理记录 (18) 附录四悬液法定量杀灭试验记录 (19) 附录五消毒剂对佩戴手套后人员手现场试验记录 (22)

1.概述 1.1 消毒剂 消毒剂的作用原理:破坏细胞膜类,阻断细胞食物摄取和废物排泄,钝化关键酶。以下是几种常用的消毒剂: (1)新洁尔灭(苯扎溴铵):是一种常用的季铵盐类消毒剂,在浓度较低时即可有抑菌的作用;当浓度较高时,可以杀灭多种细菌繁殖体和部分的病毒,但是不能杀灭细菌芽孢,属于低效消毒剂。 (2)75%乙醇:适用于一般物体表面消毒以及手和皮肤的消毒,它无法杀灭细菌芽孢和病毒。 (3)优洁:属于长效、强效、广谱杀菌剂,是一种新型消毒剂,其有效成分为复合季铵盐和六亚甲基四胺,可有效快速地杀灭细菌繁殖体、芽孢、真菌和部分病毒等,各种微生物对其均无抗药性,抑菌时间较长,可用于一般物体表面消毒,稳定性好,无腐蚀性,无毒无害,并且由于杀菌时不受蛋白质及有机物的干扰,故使用衰减周期长,可循环使用,相对使用成本低。 本次验证以优洁消毒剂的杀灭效果为主,同时也可根据此验证方案对75%乙醇、新洁尔灭等消毒剂的杀灭效果进行评价。 1.2 消毒剂使用说明 对于不同的消毒对象,应使用不同的消毒剂,并制订消毒程序,消毒程序中应明确规定: (1)消毒剂的浓度及配制方法; (2)消毒剂使用的条件; (3)消毒使用的设备、设施; (4)消毒操作的详细步骤; (5)消毒周期; (5)消毒效果的监测方法。 制订的消毒程序的消毒效果应经过验证后,才能批准使用。 本验证具体规定了评价消毒剂消毒效力的生物学检测方法及其效果评价方法。 2.验证目的 药品在生产过程中会遭到来自微生物的污染,因此必须要采取一定措施使微生物污染处于受控状态或者完全被消除,这就需要对消毒剂消毒效果进行验证以确定相应的方案来处理这些问题。在对消毒剂进行消毒效果验证的过程中,主要是要用特定的微生物与消毒剂在规定的使用浓度下接触规定的时间后,对微生物进行培养计数,考察该消毒剂的消毒效果,确定消毒剂消毒后的最长有效时间,并对消毒剂对微生物的杀灭效果进行评价。 确认洁净区按照规定的清洁、消毒程序进行清洁消毒后,能够达到防止交叉污染的目的,

紫外线消毒灯强度如何检查

为怎么医院学校的紫外线消毒灯要经常检查其强度,及如何检查 紫外线灯杀菌效果是由微生物所接受的照射剂量决定的,同时,也受到紫外线的输出能量,与灯的类型,光强和使用时间有关,随着灯的老化,它将丧失30%-50%的强度。紫外照射剂量是指达到一定的细菌灭活率时,需要特定波长紫外线的量。 按照国家标准,国家卫生部颁布的《消毒技术规范》第三3版第2分册(紫外线消毒的效果监测)中明文规定:新出厂30W紫外线灯管在下方中央垂直1m处测定辐射强度应≥90uw/cm2方可使用;医院购买新灯管时进行验收性检测,将不符合标准的灯管清退;使用中的灯管进行定期检测,一般每季度对使用中的灯管检测1次,将辐射强度低于70um/cm2的紫外线灯管及时更换。 根据标准要求要定期对紫外灯管做紫外强度的检查,使灯管的紫外线保持有效的杀菌强度。同时根据标准,在选紫外线强度检测仪是要满足几个条件。 1.要配有1米的挂钩,使紫外线强度计方便挂下灯管在下方中央垂直1m处 2.因为紫外线对人体可造成不可逆的伤害,所以在紫外强度计有数据保持功能。 3.紫外线灯管有杀菌效果的是波长254nm,所以选的紫外线强度计的特征波长也要254nm。 下面我们用深圳凯特的UVX-254紫外线给他家演示下。 1.将紫外线强度计标配的一米挂钩安装好,主意UVX-254的探头是有带磁性的,所以有效避免探头放在托盘上容易掉落。 2,把整个支架标都挂下灯架上。

3.把仪器开机,仪器开机默认是9分钟后自动关机关机即自动保存数据。重启机器即可看到上一次的测试值。也可以选择手动关机。开完仪器后走出房间,再将紫外线灯打开,照射十分钟左右(灯管数据稳定的时间是5分钟左右),要进人房间前需把紫外灯关掉(要不您会变成超人噢).拿到紫外线强度计,开机即看到我们刚才测试的数据。根据标准将辐射强度低于70um/cm2的紫外线灯管及时更换 。 UVX-254紫外强度计的特点是简单易用,精度高符合国家一级技术标准。

消毒剂消毒效果验证方案

消毒剂消毒效果验证方案 目录 1. 引 言 3 1.1 概 述 .........1.2 验 证 目的 .............................................................. 3 1.3验证项目小组成员及职责 ......................................... 3 略

1.引言 1.1概述 消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。 洁净车间包括操作室和设备及生产用器具均应进行消毒,消毒效果是否彻底直接影响到产品的质量,生产前必须验证消毒方法的适应性和消毒效果。 本公司车间洁净区分为十万级、万级、万级下的局部百级,所使用的消毒剂种类及使用对象如下图所示: 1.2验证目的 确保洁净区按照规定的清洁、消毒程序进行清洁消毒后,能够达到防止交叉污染的目的,并在消毒有效期内能确保达到生产工艺所需要的效果。 1.3 验证项目小组成员及职责 1.3.1验证小组成员 1.3.2职责 1.3. 2.1验证委员会职责 1.3. 2.1.1负责验证方案的审批;

1.3. 2.1.2负责协调验证的各项工作,保证本方案规定的项目能够顺利实施; 1.3. 2.1.3负责验证数据及方法审核; 1.3. 2.1.4负责验证报告的审批; 1.3. 2.1.3负责再验证周期的制定; 1.3. 2.1.6负责发放验证证书。 1.3. 2.2生产管理部职责 1.3. 2.2.1制定验证方案; 1.3. 2.2.2组织协调验证活动,确保验证进度; 1.3. 2.2.3组织验证工作的实施并作好记录,收集、归纳并评估结果。 1.3. 2.3质量管理部职责 1.3. 2. 3.1制订验证确认检测项目; 1.3. 2. 3.2负责取样、检验并出据检验报告; 1.3. 2. 3.3确定验证周期。 1.3. 2.4物资管理部 负责按生产要求提供符合标准的消毒剂。 2. 相关文件

传递窗紫外线消毒效果验证

福州健立莱医疗器械有限公司 验证报告 名称:传递窗紫外灯表面消毒效果验证编号: 生效日期:

1. 验证目的 进入洁净区(十万级)的物品通过传递窗,经过紫外消毒后进入洁净区。为了确认传递窗紫外灯的消毒效果,对传递窗紫外灯消毒效果进行验证,对其在今后日常生产中可靠性和质量稳定性提供保证。 2.验证设备及器材 3.验证材料及试剂 蒸馏水 营养琼脂培养基 改良马丁琼脂培养基 营养肉汤培养基 改良马丁培养基 金黄色葡萄球菌[ATCC(B)25923] 枯草芽孢杆菌[A TCC(B)9372] 大肠杆菌[ATCC(B)25922] 白色念珠菌[ATCC(F)10231] 稀释剂0.9%NaCl溶液 4. 验证内容 4.1 辐照强度测定 4.2照射剂量

4.3细菌及其芽孢和真菌杀灭效果的测定 5.验证方法 5.1 试验环境 试验在洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行,全过程严格遵守无菌操作。单向流空气区、工作台面及环境定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 5.2试验前准备 5.2.1器具灭菌 将所有与试验接触的器具置压力蒸汽灭菌器内121℃灭菌30min备用。 5.2.2 试剂和培养基制备 取试管20支,加入10ml 0.9%氯化钠溶液置于高压蒸汽灭菌器内121℃灭菌20min备用。 营养琼脂培养基 配方: 营养琼脂培养基31.0g 蒸馏水1000ml 配制: 根据需要量称取营养琼脂培养基置适宜容器中,按配方比例加入蒸馏水,水浴加热使溶解,调pH至7.1±0.2,分装于三角烧瓶,置高压灭菌器灭菌121℃ 20分钟。 改良马丁琼脂培养基 配方: 改良马丁琼脂培养基42.0g 纯化水1000ml 配制: 根据需要量称取改良马丁琼脂培养基,按配方比例加入蒸馏水,水浴加热使溶解,调pH 至6.4±0.2,分装于三角烧瓶,置高压灭菌器灭菌121℃ 20分钟。 改良马丁培养基 配方: 改良马丁培养基28.0g 纯化水1000ml 配制: 根据需要量称取改良马丁培养基粉,按配方比例加入纯化水,水浴加热使溶解,调pH

紫外线消毒系统技术方案(污水处理项目)

紫外线消毒系统技术方案 *****************有限公司二O二O年一月

目录 一、项目概述 二、系统设计依据 三、系统设计原则 四、水渠尺寸 五、具体设计 1.紫外C系统性能描述 2.紫外灯管排架排列方式 3.紫外线消毒系统构造 六、紫外消毒系统详细技术介绍 1.紫外灯排架组件 2.紫外灯管 3.灯管端部密封和灯座 4.石英套管 5.紫外灯管排架框架 6.水位控制系统 7.紫外灯源电路部分 8.电子镇流器部分 9.中央控制部分 10.气动控制部分 11.供电箱 12.接线箱 13.气动系统 14.机械自动清洗系统 15.紫外探测系统 七、提供的服务

紫外线消毒系统技术方案 一、项目概述 我司设计的明渠式低压高强紫外C消毒系统(ZDQ-10K型)可适用于该污水厂深度处理后的污水消毒。我司设计紫外消毒系统平均处理水量为1万吨/天。详见系统工艺图。 紫外系统安装于开放式紫外消毒明渠中, 为了维修方便和防止设备长期雨淋日照,镇流器及电控柜均安装在水渠上方的设备间内。紫外光灯管排架排列于明渠中,紫外灯管与水流方向一致平行排放,且灯管间排列间距均等(灯管间距为100mm*100mm),保证在明渠中的紫外灯管模块组中每一点有均匀的紫外光量以保持稳定的灭菌效果。本系统共采用48支250W紫外灯,安装在1条消毒明渠中,每条明渠内设有1个模块组,含6个紫外灯排架,每个排架由8支紫外灯组成。 二、系统设计依据 1. 设计规模:1万m3/d <60mg/L 2. 设计水质:COD cr BOD <20 mg/L 5 SS<20 mg/L 三、系统设计原则 1. 消毒效果粪大肠杆菌<10,000个/L,达到GB18918-2002一级B类水质标准。 2. 辐射强度当水流达到峰值流量、紫外线透射率≥65%且灯管达到寿命末期时 的辐射剂量不低于16,000μWs/cm2;依据美国环保署设计手册 (EPA/625/1-86-021)及实际的生物验定剂量。 四、水渠内径尺寸 1.水渠数:1条 2. 水渠长×宽×深:详见工艺图 五、具体设计 1. 紫外C系统性能描述 1.1本紫外线消毒系统为自动可变输出功率系统,可根据污水厂流量及紫外光透光

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