如何正确认识药品不良反应
如何正确认识药品的不良反应和药品利弊
１６． ０
中国医学创新
２０ ０９年 ３月 第 ６卷第 ８期
Ｍｅｉ ｌｎ ｏａｏ ｆ ｈｎ ， ａｃ ．０ ９ Ｖ １ ｏ８ ｄｃ ｎｖｔ ｎｏ ｉａ Ｍ ｒｈ２ ０ ， ｏ ６Ｎ ． ａＩ ｉ Ｃ ．
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学 术 讲 座
・
如何 正 确认 识药 品 的不 良反应 和药 品利 弊
黄善 芹
多人认为 ， 只有使用 了假药 、 劣药 ， 用药不 当， 或 才会 引起不 良反应。事 实上 ， 多经 过严格 审批 、 许 检验 合格 的药 品在正
常 用 法 用量 的情 况 下 ， 可 能 在 一 部 分 人 身 上 出 现 不 良反 也 应 。为 什 么还 会 出现 药 品 的 不 良反 应 呢 ？
如 “ 二 药 ” 件 ， 成 了 不 少 用 药 者 的 严 重 毒 副 作 用 ， 致 齐 事 造 导
１ 人 中毒死亡 。“ 二药 ” 件 ， １ 齐 事 虽依法 定 为假 药 、 药 ， 劣 究 其实质都是药品质量 问题 。此类人 为风 险成 因极其 复杂 ， 其
中重 要 的 原 因 是 成 本 控 制 的 动 因 。药 品 不 良反 应 是 药 品 研
的 或 意 外 的反 应 。药 物 有 两 重 性 ： 药 可 改 善 人 体 状 况 或 抵 用
抗病原体 ， 这是治疗作用 ； 用药产生 的毒 副作用危 害人 体 ， 这
是 不 良反应 。药 物 的 不 良反 应 是 药 物 负 面 作 用 的统 称 ， 括 包
交待 ， 嘱咐患者用药期 间一旦 发生严 重不 良反应 时 ， 除立 即
１ 医学 发 展 水 平 的 限 制
服用 ， 因为其副作用也是会 累加 的。尽 管副作用是一种较轻 的不 良反应 ， 一般危害不大 ， 也应引起足够的重视 。 ３ ２ 毒性反应 ． 药物引起人体各系统 的变化而有害于机体 称毒性反应 ， 如药物对 肝脏 、 肾脏 、 造血 系统 、 神经 系统等 的 损害即为毒性反应 ， 毒性反应 的轻重程度 与药物剂量及用药
如何看待药品不良反应
如何看待药品不良反应在我国，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应，也不包括用药不当引起的反应，所以药品不良反应不是药品质量问题和医疗事故。
俗话说：“是药三分毒”。
我国有神农偿百草一日遇七十毒之说，最早的药物专著《神农本草经》中就根据药的毒性将中药分为上、中、下三品，这说明我国从用中草药治病时起就发现了药物有既能治病也能致病的二重性，因此使用中药要区别对待，比如有的要经过炮制才能服用，有的只可短时期服用，有些要与解毒药同时服用。
不难看出，药品不良反应是客观存在的事实，即使是维生素、钙补充剂、补益类中药也不例外。
诱发药品不良反应的因素很多，大致有非药品因素和药品因素。
非药品因素包括病人的年龄、性别、种族、遗传缺陷、机体的敏感性、营养状况、免疫功能、血型、疾病等，药品因素包括药理作用、并用药品之间的相互作用、药品中的辅加剂、用药方法等，并且新药上市前临床试验的病人数量有限（一般为500～3000人)、病种单一、多数情况下排除特殊人群(如老人、孕妇和儿童)，一些罕见的不良反应一般难以发现。
因此，药品在上市问题上更为复杂，这也使得药品不良反应难以预测。
同一药品在不同年龄、不同性别、不同种族、不同敏感性、不同疾病的病人中表现不尽相同，有些不良反应必须在大面积使用后方能发现。
药品不良反应信息通报，是我国对上市药品继续加强安全监管的重要措施，针对的是国家批准生产使用的合格药品，目的在于提醒药品生产、经营单位及医疗机构注意被通报品种的安全隐患，提高医务工作者对药品不良反应的正确认识，避免一些严重药品不良反应的重复发生。
对已确认发生不良反应的药品，药品监督管理部门将视情况采取如下处理措施：修改说明书（包括限制适应症、疗程、剂量）、在药品包装上和说明书中增加警示语等，限制用药的适用人群，由非处方药改为处方药，停止生产、销售、使用等。
在临床上，许多药品虽有严重不良反应，因其在防病治病方面有特殊作用，还是被广泛使用，比如青霉素；有的药品不良反应（风险）虽大，但其与疗效（效益）相比，利大于弊，如抗肿瘤药虽然有脱发、降低免疫力等诸多不良反应，但可以有效杀死肿瘤细胞，对肿瘤患者的治疗有利，所以还是作为抗肿瘤治疗的常规药使用。
药品不良反应
药品不良反应药品不良反应是指在合理用药范围内，由于特殊生理机制、身体状况或不可预测的个体差异等因素导致的药物使用后出现的不良反应。
药品不良反应是药物治疗中一个重要的问题，严重影响着患者的生活质量和疾病治疗效果。
本文将从药品不良反应的定义、分类、预防和处理等方面进行探讨。
一、药品不良反应的定义药品不良反应，即药物的治疗期间或停药后使用遵循相关国家和地区标准的某种药物引起的不良反应。
不良反应通常分为轻度、中度和重度，根据其严重程度，可以选择不同的处理方法。
二、药品不良反应的分类1. 药理性不良反应：即由于药物本身的药理作用引起的不良反应，如抗生素引起的肠胃不适。
2. 过敏反应：某些药物在人体内引起的过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。
3. 中毒反应：由于药物的剂量超过了人体所能承受的范围，导致中毒反应，如药物过量引起的中毒症状。
4. 交叉过敏反应：某些药物与已使用的药物发生交叉过敏反应，如某些抗生素与青霉素过敏者使用引起的过敏反应。
三、药品不良反应的预防1. 合理用药：患者在使用药物时应严格按照医生的处方剂量和用药时间进行使用，并避免自行停药或随意增减药物剂量。
2. 病史及药物过敏史的告知：患者在就医时应详细告知自己的病史及药物过敏史，以便医生在开具处方时避免使用有潜在风险的药物。
3. 个体差异的考虑：每个人对药物的反应都可能存在差异，患者在初次使用药物时应关注身体的反应，如出现异常症状应及时告知医生。
四、药品不良反应的处理1. 及时停药：一旦出现不良反应，患者应及时停药，并告知医生所出现的不良症状。
2. 对症处理：针对不同的不良反应，医生会根据具体情况进行对症处理，如药物过敏引起的皮肤瘙痒，可以使用抗过敏药物进行缓解。
3. 转换药物：对于存在不良反应的患者，医生可以根据情况选择其他具有相同效果但不会引起不良反应的药物进行替代治疗。
总结：药品不良反应是一个不可忽视的问题，患者在用药过程中要注意药物的合理使用，及时告知医生有关病史和过敏史，避免不必要的风险。
护理学药物不良反应应对
护理学药物不良反应应对药物不良反应是指在使用药物的过程中，患者出现的与药物治疗目的无关的不良反应或副作用。
作为护理学的学生或从业者，了解和应对药物不良反应是至关重要的。
在接下来的文章中，我们将探讨药物不良反应的类型、应对药物不良反应的几个关键步骤以及如何提供安全有效的护理。
一、药物不良反应的类型药物不良反应可分为两大类型：预测可预防型不良反应和无法预测不良反应。
1. 预测可预防型不良反应预测可预防型不良反应是指那些通过认真评估患者的病历和身体状况，可以提前预测并采取措施预防的不良反应。
例如，一些药物具有肝脏毒性，而患者存在肝功能异常的情况下，应该根据患者的情况调整药物剂量或选择其他治疗方案。
2. 无法预测不良反应无法预测不良反应是指那些无法提前预测或避免的不良反应。
这些反应通常是由于个体差异、药物相互作用或药物的特殊机制引起的。
无法预测不良反应的例子包括过敏反应和药物与食物相互作用等。
二、应对药物不良反应的几个关键步骤应对药物不良反应需要一套系统的方法和策略。
以下是几个关键步骤：1. 监测和评估及时监测和评估患者是否出现药物不良反应是应对的关键步骤。
护理人员应在药物治疗期间密切关注患者的症状，包括但不限于呼吸困难、皮疹、恶心和腹泻等。
同时，还需评估患者的生命体征和实验室检查结果，以便及早发现和处理不良反应。
2. 停药或调整剂量在监测和评估的基础上，如果确实发现患者出现药物不良反应，护理人员需要采取相应措施。
一种常见策略是停止使用可能引起不良反应的药物。
在停药后，护理人员可以观察患者是否症状消失或减轻。
另一种策略是调整药物剂量，以减少或避免不良反应的发生。
3. 提供支持性护理在应对药物不良反应的过程中，护理人员应向患者提供全面的支持性护理。
这包括给予必要的饮食指导，保持充足的水分摄入，提供舒适的环境和情感支持等。
护理人员还可以为患者提供相关的教育，以帮助他们更好地理解和应对药物不良反应。
三、提供安全有效的护理为了提供安全有效的护理，护理人员需要具备以下几点能力：1. 熟悉药物信息护理人员需要了解药物的属性、剂量、给药途径和不良反应等方面的信息。
药学专业本科毕业论文-对药品不良反应的认识与看法
目录摘要 (3)第一章绪论 (4)第二章抗生素的不良反应及合理用药 (5)2.1过敏反应 (5)2.2毒性反应 (5)2.3特异性反应 (5)2.4二重感染 (6)第三章抗生素的合理使用 (7)3.1.1掌握不同抗生素的抗生谱 (7)3.2.2对抗生素使用计量和间隔时间进行控制 (7)3.2.3剧至病菌的敏感度选择抗生素 (7)3.2.4合理控制抗生素的应用剂量和给药时间 (8)3.2.5科学合理联合使用抗生素 (8)第四章结论 (9)致谢 (10)参考文献 (11)摘要抗生素关于感染性疾病具有抑菌杀菌的作用，因此在临床医学上的运用非常广泛，尤其是临床医学的预防性运用。
在世界范围内，中国是运用抗生素最多的国家。
可是，在抗生素运用过程中很简单发作不良反应。
这就请求必需要对抗生素的不良反应进行有效操控，以削减运用抗生素对人体带来的危害。
这篇文章着重讨论通过对抗生素的合理运用，下降抗生素运用病人发作不良反应的机率，增强抗生素在感染性疾病方面的医治作用，进而推进我国医学水平的提升以及开展。
关键词：抗生素；不良反应；合理用药AbstractsThesafetyofpost-marketingdrugisofgreatimportancetoeveryone.Thepharmaceutica lindustryhasbeenflourishinginthemarketeconomyofthereformandopening-up,prov idinganumberofdifferentsortsmedicinesforclinicaluse.Multinationaldragmanufactu ringenterpriseshavebeenfloodingintoChina,andbringinvariousinnovativemedicines thatclinicisinurgentneedof.ThesemedicinesareindispensibletoChina'shealthundert aking,providingimportantmaterialsupportforthesafeguardofpeople'shealth.Howev er,everydrughassideeffects.Thesafetyisrelativeeventhoughthatdrugisapprovedtobe onmarket.Atthesametimeoftreatingdiseases,drug第一章绪论抗生素在各类疾病的治疗中应用比较广泛，在细菌感染和传染病扩散的控制中发挥着非常重要作用。
正确认识药物的副作用和不良反应
正确认识药物的副作用和不良反应当患者进行药物治疗时，正确理解药物的副作用与不良反应，对提高患者用药依从性有重要作用。
对于多数患者来讲，在服药过程中容易把身体出现的各种不适与药物的副作用联系起来，通常认为副作用均是不良反应，两者无任何区别。
但事实并非如此，对于多数药物来讲，两者并不能画“=”。
在药物说明书内，往往是以“不良反应”的描述为主，并未对“副作用”进行明确说明，从而导致患者无法正确理解两者区别。
1什么是副作用所谓药品副作用主要是指：按照正常剂量进行药品服用时，患者出现和用药目的无关的药理作用。
比如：阿托品有缓解胃肠道平滑肌的痉挛功效，同时有较强扩大瞳孔和减少唾液分泌的作用，因此在腹痛患者利用阿托品的解痉作用时，极易出现视物模糊、口干等副作用。
药品治疗作用和副作用呈现两重性特点，是指它们可以发生“角色”转换，治疗目的的不同，副作用也可以转化为治疗作用。
如麻黄碱有升高血压与兴奋中枢神经等作用。
在对低血压患者进行治疗，发挥药物治疗作用升高血压，但因又兴奋了中枢神经系统，患者易引发失眠，属于药物副作用；反之，若对精神抑郁患者进行治疗，除了会达到中枢神经系统的兴奋之外，也会引发血压上升，属于药物副作用。
严格说来所有药物都有副作用，但通常情况下，副作用临床表现较为轻微，通常在停药后快速消失，且不一定每个人每次使用药物都会出现。
医生在治疗同种疾病时应综合考虑，优选药效接近、副作用小的药物来给予患者治疗。
2什么是不良反应对于药物的不良反应，主要是指：合格药品按照正常用法、用量下，患者出现和用药目的无关的有害反应。
主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、变态反应、特异性遗传素质等。
结合不良反应的药理作用研究发现，不良反应可以具体划分为以下几点：（1）A型反应：呈现药品药理作用持续延长，通常具有较高发病率，比较容易预测，且死亡率偏低，主要包括：副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。
例如抗凝血药造成出血症状、安眠药引发嗜睡等。
关于药品不良反应的几点认识
关于药品不良反应的几点认识范俊安;张谦明【摘要】药品不良反应具有客观实在性,是偶然性与必然性的统一,主要表现为就个体而言,具有一定的偶然性和不可预见性,而就群体而言具有必然性,是不可避免的.用药结果是可知的,这为药品不良反应监测提供了可能性和哲学基础.药品不良反应监测为药品再评价提供科学依据,为临床用药安全提供科学指导,是一个从实践到认识,又从认识再到实践的哲学过程.严格意义上的药品不良反应与药品质量、医疗差错无关,是药品的一种固有风险,客观上会对患者造成伤害,但在现有法律框架下没有任何具体的法律责任主体承担偿付义务,因此建立药品不良反应救济制度十分必要,应建立以保险机制为主体的救济制度.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2011(020)004【总页数】2页(P1-2)【关键词】药品不良反应;认识;客观实在性;救济制度【作者】范俊安;张谦明【作者单位】重庆市食品药品监督管理局,重庆,400042;重庆邮电大学医院,重庆,400065【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R954药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品不良反应(adverse drug reactions，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
随着药品不良反应监测工作的深入开展，对药品不良反应的认识也在不断深化。
笔者结合自己的工作实践，提出几点认识。
1 充分认识药品不良反应的客观实在性实践证明，药品不良反应具有客观实在性。
在用药过程中，药品不良反应的发生是必然性与偶然性的有机统一。
首先，就用药的个体而言，是否发生“与用药目的无关的或有害的反应”，具有一定的偶然性和不可预见性，而这种偶然性中包涵着必然性。
正确理解药品的“不良反应”
什 么 是 药 品 不 良反 应 药 品 不 良反 应 是 指 在正 常用 法 、 用量 的情况下 出现 的对人 体有害的或 意外 的反应 ， 这 些不 良反 应包括 发 热 、 皮疹 、 胸 闷 、 瘙痒 、 静脉炎等。 药品存在不 良反应是药品的固有 属性 ， 原 因在于 药物本 身就有两 重 性 。 以抗生素为例 ． 在杀死 有害致病 菌 的同 时 。 也 能 杀死 有益 的益 生 菌 。 导致菌群失调 。 同时 ， 限于 药品上 市
J IA T lN G
厂
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正
药品不 良反 应是 指在正 常用法 、 用量 的情况 下 出现 的对人 体 有害的或意外 的反应 这 些 不 良反 应 包括 发 热 、 皮疹 、 胸 闷 、 瘙 痒 、 静 脉 炎 等 。
口李 娜
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随着各项监管制度的完善 ． 如 今 。 药 品说 明书上 有关药物 的不 良反 应写得越来越详细 ． 一 些 患者看到 后 ， 不免会 产生疑惑和不安 ： “ 这药的 毒性太大 了吧 ， 还 敢吃吗? ”
可逆 的。 因为药物进入 人体后 ， 主 要
通 过肝和 肾代谢 ， 因此肝 和 肾受到威
胁的可能性最大 ，
但
^ ．
体
的
肝
和
肾
具
有 自我调节能 力 ， 特别是肝细胞的再
生能力很强 ， 受损的肝细胞可在短期
内得 到替换 ， 因此短期 内使用对肝 肾
有一 定影 响的药品 ． 造成的损害一 般
都是可逆 的 ． 在停药后 即可恢复。
药 品 不 良反 应 因人 而 异 ， 尽 管
2024年药品不良反应培训总结范本(3篇)
2024年药品不良反应培训总结范本____年药品不良反应培训总结一、培训目的本次培训的目的是通过对药品不良反应的相关知识进行系统的学习和培训，提高参训人员对药品不良反应的认知和识别能力，加强相关工作人员的药品安全意识和质量管理能力，更好地保障患者的用药安全。
二、培训内容1. 药品不良反应的定义和分类在本次培训中，首先对药品不良反应的概念进行了解释，并对不同类型的药品不良反应进行了分类。
药品不良反应是指使用药品后出现的与药物有关的不良症状或疾病，可以分为预期不良反应和非预期不良反应。
2. 药品不良反应的发生原因深入分析了药品不良反应发生的原因，包括个体差异、药物特性、环境因素等。
个体差异是指由于个体的遗传差异、生理差异、代谢差异等，导致不同个体对同一药物产生不同反应的现象。
3. 药品不良反应的预防和监测重点介绍了药品不良反应的预防和监测措施。
预防药品不良反应需要加强药品的研发和临床试验，确保药品的安全性和有效性。
监测药品不良反应需要建立完善的不良反应监测系统，及时发现和报告不良反应情况。
4. 药品不良反应的处理和报告详细介绍了药品不良反应的处理和报告流程。
在发生药品不良反应时，首先要立即停止使用该药品并进行相应的处理措施。
同时，还要及时将不良反应情况报告给相关部门，以便进行进一步的调查和处理。
三、培训效果评估1. 培训后知识储备的评估通过培训后的问卷调查和知识测试，评估了参训人员的知识储备情况。
结果显示，参训人员对药品不良反应的定义、分类和处理流程有了更深入的理解和掌握，知识储备得到了明显的提升。
2. 培训后意识和能力的评估通过观察参训人员在培训后的工作中的表现，评估了参训人员的药品安全意识和质量管理能力的提高情况。
参训人员在工作中更加注重药品的安全性和患者的用药安全，积极参与药品不良反应的监测和报告工作，并能够熟练处理发生的不良反应事件。
四、培训总结通过本次培训，使得参训人员对药品不良反应的认知和识别能力得到了有效的提升，药品安全意识和质量管理能力得到了加强。
如何正确认识药品不良反应
如何正确认识药品不良反应药品不良反应是指在正常用药过程中出现的对药品使用者或其他人产生不利影响的不良反应。
了解和正确认识药品不良反应对于安全和有效地使用药品至关重要。
本文将从不良反应的概念、分类、发生的原因以及应对措施等方面进行详细介绍，以帮助读者更好地正确认识药品不良反应。
首先，我们来介绍药品不良反应的概念和分类。
药品不良反应是指使用药品后出现的与药物治疗无关的、预期外的有害反应。
不良反应可表现为药物的直接毒性作用，如药物过量导致中毒；也可表现为药物的过敏反应，包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等；还有一些不良反应可能是由于药物与其他药物相互作用引起的。
根据表现时间和严重程度，不良反应可以分为立即型和迟发型不良反应，比如过敏反应多数属于迟发型不良反应。
药品不良反应的发生原因可以有多种，主要包括药品本身的性质、剂量和途径、患者个体差异、药物代谢等因素。
一些药物本身就具有一定的毒性，剂量过大或使用途径不当都可能导致不良反应的发生。
此外，个体差异也是不良反应发生的重要原因，不同个体对药物的敏感性不同，有些人可能对其中一种药物过敏，而其他人则可能没有不良反应。
要正确认识药品不良反应，首先要强调的是，药品不良反应并不等于药品的无效或是安全问题。
药物的功效和不良反应是相对的，即使是常用的退烧药也可能会导致胃肠不适等不良反应。
因此，不良反应并不能简单地认为药物存在问题或是不好的体现。
在正确认识药品不良反应的同时，我们也要了解并采取相应的应对措施。
首先，患者在使用药物前应详细告知医生自己的过敏史和其他病史，以帮助医生评估患者对药物的耐受性。
其次，在使用药物过程中，患者应监测自己的身体反应并及时向医生报告。
医生在开具处方时也要根据患者的具体情况选择合适的药物，并告知患者可能出现的不良反应及处理方法。
此外，监测药物的使用情况和剂量，并及时调整也是预防药品不良反应的重要措施之一总之，正确认识药品不良反应对于安全有效地使用药物至关重要。
药物副作用知识宣传
药物副作用知识宣传药物的副作用是指在使用药物过程中可能出现的不良反应或不良事件。
药物副作用是无法避免的，但可以通过科学合理的用药减少其风险。
为了提高公众对药物副作用的认知和理解，以下将进行药物副作用知识的宣传。
一、药物副作用的分类1.预见性副作用：这类副作用通常是针对药物的已知效应进行预防和处理，包括药物对目标器官或身体系统的影响，如使用抗生素后可能会引起胃肠道不适等。
2.不可预见性副作用：这类副作用是对药物未知或过敏反应的结果，往往难以预测和控制，如用药后可能引发过敏反应、中毒等。
二、常见的药物副作用1.胃肠道不适：包括恶心、呕吐、腹泻等。
2.皮肤反应：可能出现皮疹、瘙痒等。
3.中枢神经系统反应：部分药物可能导致头晕、嗜睡、共济失调等症状。
4.药物过敏：可能出现过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难等。
5.肝功能异常：一些药物可能对肝脏造成损伤，导致肝功能异常。
6.肾功能异常：一些药物可能对肾脏产生不良影响，导致肾功能异常。
三、如何减少药物副作用1.合理用药：按照医生的指导，合理选择药物剂量和用药时间，并严格遵守用药规定。
2.了解药物说明书：仔细阅读药物的说明书，掌握用药方法和可能的副作用风险。
3.注意药物相互作用：不同药物之间可能产生相互作用，影响药物的疗效和产生副作用，因此在用药期间要避免同时使用多种药物。
4.注意过敏风险：对于易引起过敏反应的药物，特别是第一次使用时应注意观察，如出现皮肤瘙痒、呼吸困难等症状，应立即停药并就医。
5.远离饮食禁忌：一些药物与特定食物或饮品的搭配可能引起不良反应，要遵守医嘱或药物说明书中的饮食禁忌。
四、药物副作用的管理与应对1.及时报告：如果发生药物副作用，应及时向医生或药师进行报告，以获得及时的处理和指导。
2.补救措施：根据药物副作用的不同情况，医生可能采取相应的补救措施，如调整药物剂量、更换药物或加用辅助药物等。
3.监测指标：在药物治疗期间，定期检测相关器官的功能指标，如肝功能、肾功能等，以及监测药物在体内的浓度。
正确认识重要的不良反应中药
如何正确认识中药的不良反应中药是人们用于防病治病，调理气血，平衡阴阳，调节生理功能，提高健康水平的重要药源之一，但中药和西药一样具有两重性，即根据药性辨证施治，用的合理，有利于人体疾病痊愈；用之不当，则会给人们带来危害.近年来随着中药品种的增多，中药在使用中出现的不良反应也日益增多，由于药学科学的进一步发展和检测手段的提高，对药物的不良反应的监测和研究有了新的突破，使其成为药学领域的一项专门研究课题。
但就我国特有的中药而言，其不良反应的研究报道较之西药为少。
由于中药大多来源于植物和动物以及矿物，其产地自然环境的差异不同，有些炮制方法不当，直接影响它的所含成分，并涉及药用疗效；另外中药历史悠久，民间应用比较广泛；所以对中药的不良反应应该给予更多重视。
在我国，自古就有“药食同源”之说，在药品、食品甚至有毒品之间的区别概念是交叉含糊的。
如蝎子，既是药品又是食品也是有毒品。
即使是《药典》里公认的药品也有“是药三分毒“的问题。
药品的毒性暂且不谈，因为《药典》里规定了它的安全使用范围。
但药品的不良反应，却是个值得关注的大问题。
界定药品不良反应的前提应该除却三种情况，一是不懂药瞎吃药；二是用药不当，患了甲病而吃了治乙病的药；三是超量服药。
什么事物都要有个度，超出了那个合适的度，量变就会成为质变。
当前不少人听了广告宣传的误导，认为中药是纯天然制剂，没有不良反应，没有毒副作用，可以趟量吃，这是绝对错误的。
药物再好，再管用，它也是摄人身体内的外来物质，都必须经过肝脏、肾脏代谢处理，过量服用必定要加重肝肾的负担，使得药物本身的毒性增大而增加毒害作用。
以上三种情况都不属于药品的不良反应。
那么，什么叫药品的不良反应呢?我国将药品不良反应定义为，“合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关或意外的有害反应“。
因此，人们应该认识到，药品是可能引起不良反应的，即使是经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量的情况下，仍会在部分人身上引起不良反应。
药品不良反应
药品不良反应药品不良反应是指药物在正常用量和途径下，对人体产生的非预期的不良效应。
药品不良反应是药物治疗中普遍面临的问题，可能会对患者的健康造成严重影响。
因此，了解和认识药品不良反应的类型、原因和管理方法对于保障患者的安全和治疗效果至关重要。
药品不良反应的类型可以分为两类，即预测性和非预测性不良反应。
预测性不良反应通常是药物作用的可预测的结果，主要包括剂量依赖性和可预见的药物不良反应。
剂量依赖性不良反应是指随着药物剂量增加而增加的不良反应，例如常见的药物过敏反应。
可预见的药物不良反应是指我们已经知道某些药物特定的不良反应，可以在使用药物之前通过详细了解药品说明书或咨询医生来预防或减少不良反应。
非预测性不良反应是无法预测的药物不良反应，通常是由于个体差异造成的。
这种类型的不良反应是因为人体在代谢、排泄、药物敏感性等方面存在差异，导致一些人在使用相同剂量的药物时会出现不良反应，而另一些人则没有。
这类不良反应难以预测，但可以通过监测和积极管理来降低其影响。
不良反应的发生原因有多种，主要包括药物自身的特性、个体因素和药物相互作用。
药物自身的特性是指药物的化学结构和功效，某些药物具有特定的不良反应，这是由药物作用机制决定的。
例如，某些药物在与特定酶相互作用时会产生毒性代谢产物，从而导致不良反应的发生。
个体因素是指人体在药物代谢和药物敏感性方面的差异。
人体的遗传因素、年龄、性别、体重、肝肾功能等均可能会影响药物代谢和药物敏感性，进而增加不良反应的风险。
例如，儿童和老年人由于身体生理活动的变化，对药物反应较为敏感，容易出现副作用。
药物相互作用是指当患者同时使用多种药物时，这些药物之间可能产生的一系列化学反应。
药物相互作用可能会增加药物的毒性或减弱其疗效，引发不良反应。
因此，在药物治疗过程中，患者需要告知医生自己正在使用的药物，以便医生进行合理的药物选择和剂量调整。
药物不良反应的管理主要包括预防、监测和治疗。
预防药品不良反应的关键是合理用药。
药品不良反应与药物警戒基础知识培训
➢药物警戒是发现、评估、认识及预防药品不良反应及其 他药品相关问题的科学研究或活动。
药物警戒的目的是为最大程度的降低风险，确保患者的用 药安全
PARENT DOCUMENT(S): N/A (current rev.)
1244402
REVISION:A
用一句话概述安全性信息要点
不良事件四要素:一份有效报告的最低标准 •一个报告者(告诉我)， •一个患者 •使用了本公司的某个药物后 •出现了医学事件（症状或体征）
化学药物 草药、传统药物、生物制品、疫苗等。
3、最终目标
安全合理的使用药品
对已上市的药品进行风险/效益评价和交流
对患者进行培训、教育，并及时反馈相关信 息
4、药品不良反应与药物警戒
✓ 药物警戒与药品不良反应监测具有很多的相似之处。最主要 的在于，它们的最终目的都是为了提高临床合理用药的水平， 保障公众用药安全，改善公众身体健康状况，提高公众的生 活质量。
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7、特异质反应
• 因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理 作用无关的有害反应。
➢ 该反应和遗传有关，与药理作用无关 ➢ 大多是由于肌体缺乏某种酶，是药物在体内代谢受阻所致
反应 ➢ 假胆碱脂酶缺乏者，用琥珀胆碱后，由于延长了肌肉松弛
作用而常出现呼吸暂停反应。
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8、药物依赖性
• 药物依赖性是反复地(周期性或连续性)用药所引起的人体心理上或生 理上或兼有两者的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或 定期用药的行为和其它反应。
药品不良反应与药物警戒 基础知识培训
质量管理部
2020年04月
一、药品不良反应的基本知识 二、药品不良反应的种类和临床表现形式 三、药品不良反应/事件报告 四、药物警戒及药品安全性信息的获取
正确看待药品不良反应
童、肝脏疾病患者 、肾脏疾病患者 、罹患多种疾病患者 ，这些
人 用 药 时要 更 加 谨 慎 。
第三 ，有些药物会与食物、酒精 、其他药物交互作用 ，产
生不 正常 的反 应 。故 服 用 药 物 时 ，必 须 仔 细 阅读 市 售 成 药 的 说
【 关键词】
药品；不良 反应 ； 安全措施
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【 中图分 类号 】Ｒ９４ １ ９．１
【 文献标识码 】 【 Ａ 文章编号 】１７ — ２６ （０２ １ ００ — １ ６４ ３９ ２１ ）０ — ０ ３ ０
药 品不 良反 应要 正确对待 。用 药前要 仔细 阅读 药 品说 明 书 ，了解所用药 品的适应 证、禁忌证和服用中可能出现的不 良
用 药品 ，孕妇和哺乳期妇女用药必须遵医嘱 ，老年人用药要 适 当减量 ，慢性病 患者长期 用药要 定期 检查肝 肾功 能和 血液 常 规 ，不跟着广告用药 。说 明书作为法定文件 ，提供 完整的药品 不 良反应信息 ，尽到告知义务是其基本功能。服用药品时 ，千 万不能看到药 品说 明书的不良反应就 “ 凶噎废食 ” 。
不要局部揉捏 以防皮下渗血 ，４ ｈ内避 免剧烈运动 、饮酒 、熬 ８
所需血液的供应 ，血站医护人员需要运用智慧恰 当运用人 际关 系 ，加强沟通 ，让富有爱心 ，勇于奉献 ，健康 良好 的无偿献 血 者加入到应急用血的队伍 中，从而带动我市应 急输血 的发展 。
首先 ，要认识到药物的作用往往不是单一 的，可能会有未 曾发 现的不 良反应 。许多药物的不良反应料想不到 ，也无法预 测 ，具有潜在危 险性 ，却不 经常发生 。这里 有服用 药物过量 、 患者对药物有过敏反应等原因 ，但 大部分原 因不 明。若能对药 物作用机制 了解得愈透彻 ，用药的安全性也愈高 。
如何正确认识中药的不良反应
如何正确认识中药的不良反应当年神农尝百草，“一日而遇七十毒”，是因为神农尝的所有草药是前人没有系统的试过并经过总结。
经过前人总结，今天有人认为我们服用的中药就是安全的，其实不然。
即使是经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量的情况下，仍会在部分人身上引起不良反应。
有的中药如蝎子，是食品却既有药性也有毒性。
《本草纲目》中首先介绍的便是“神农尝本草经名例”。
为了区分药性，将药分为君药，臣药，佐药和使药。
并规定了搭配规律。
李时珍说：“药有七性：独行的，相须的，相使的，相畏的，相杀的，相恶的，相反的。
”通过这些性质的组合搭配以减弱副作用。
我国将药品不良反应定义为，“合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关或意外的有害反应“。
因此，人们应该认识到，药品是可能引起不良反应的。
中药的不良反应大致可分为以下四类。
一，过敏反应。
中药过敏反应一般变化快，首先出现皮肤荨麻疹、疱疹，然后迅速涉及全身，可合并其他胸闷气短，咳喘不安，恶心、畏寒，发热，水肿，严重者造成心、肺、肾、肝等器官的损伤，并可发生过敏性休克，危及生命。
二，中毒性反应。
由于目前多数中草药尚缺乏完善的药理及毒理实验资料，在多数毒性较强药物中，其治疗量与中毒量或致死量比较接近，一般以口服形式为主，因此发生不良反应时胃肠道症状最早出现。
临床上表现为恶心，呕吐，食欲减退，腹痛、腹泻、呕血、便血等消化道出血等征象。
三，中毒性休克。
临床上表现为昏迷、发热、不省人事、呼吸不规律，胸闷、心悸、血压下降、心律不齐、口麻肢麻、血尿、少尿、无尿、肾衰等，可引起胃肠道、肾脏、肝脏等中毒反应，如抢救不及时，可导致死亡。
四，其他不良反应。
除中药本身的毒性外，某些人先天不能耐受某些药物，个体差异也是引起中药不良反应的原因之一，因此，在用中药时以孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿等特殊患者更要慎用。
中药不良反应不容否认。
事物总是具有两面性, 中药也不例外, 既有促进健康的正面效应疗效, 也有妨害健康的负面效应不良反应．界定药品不良反应的前提应该除却三种情况，一是不懂药瞎吃药；二是用药不当，患了甲病而吃了治乙病的药；三是超量服药。
药品不良反应 标准
药品不良反应标准药品不良反应。
药品不良反应是指在使用药物后，出现了与预期治疗效果不符的不良症状或疾病。
药品不良反应可能会对患者的健康造成不良影响，甚至危及生命，因此对药品不良反应的认识和预防显得尤为重要。
首先，药品不良反应的种类繁多，常见的包括药物过敏反应、药物中毒、药物副作用等。
药物过敏反应是指患者对某种药物产生过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等症状，严重者可致休克甚至死亡。
药物中毒是指患者因药物剂量过大或药物代谢障碍而导致中毒反应，表现为头晕、恶心、呕吐、腹泻等症状。
药物副作用是指药物在治疗疾病的同时，对患者产生的不良反应，如口干、食欲减退、头痛、恶心、腹泻等。
其次，药品不良反应的发生原因多种多样，主要包括个体差异、药物相互作用、药物剂量、药物质量、用药途径等。
个体差异是指患者对同一种药物产生不同的反应，这与患者的年龄、性别、遗传因素等有关。
药物相互作用是指同时使用两种或两种以上药物时，由于药物之间的相互作用而导致不良反应的发生。
药物剂量是指患者使用药物的剂量过大或过小，都会增加不良反应的发生风险。
药物质量是指药物的生产、储存、运输等环节出现问题，导致药物质量下降，从而引发不良反应。
用药途径是指患者使用药物的途径不当，如口服药物误服、皮肤用药过敏等。
再次，预防药品不良反应的措施主要包括以下几个方面。
首先，医务人员应该严格执行用药指南，根据患者的具体情况合理选择药物种类、剂量和用药途径，避免不必要的药物使用。
其次，患者在使用药物时要严格按照医嘱用药，不可随意更改药物剂量和用药途径，避免因个人主观意愿而导致不良反应的发生。
再次，药品生产企业应严格按照国家药品质量管理规定生产药品，确保药品质量安全可靠。
最后，对于已经发生不良反应的患者，医务人员应及时进行诊断和治疗，避免不良反应的进一步恶化。
总之，药品不良反应是临床常见的问题，对患者的健康造成了一定的威胁。
因此，医务人员和患者都应加强对药品不良反应的认识和预防，共同努力降低不良反应的发生率，保障患者的用药安全。
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如何正确认识药品不良反应药品是防病治病的特殊物质，对于保障人类身体健康至关重要。
在使用过程中，药品发挥防病治病功能的同时，也伴随出现了与用药目的无关甚至有害的作用。
如何正确认识药品不良反应？首先我们要弄清楚药品不良反应和药物损害之间的区别。
药物损害是指药物的使用对人的精神状态、组织器官、生理机能等产生的危害，轻者略感不适，重者可致畸、致残、甚至致人死亡。
药物损害大体上可分为三种情形：1.假药、劣药等有质量问题药品的损害；2.误服、错服或未按要求正确使用药品而导致的损害；3.药品的不良反应。
药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
它包括三层含义：1.首先它是一种有害反应，会给人体带来一定的损害。
2.它是合格的药品所导致的。
3.它是在正常的用法用量下产生的，排除了超量、超时服用或不合理使用的问题。
从临床症状上看，药品不良反应可分为副作用、毒性作用、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应、依赖性、致癌、致畸、致突变等。
这就是说，药品不良反应是合格的药品产生的，它既不是假药、劣药等质量有问题药品导致的损害，也不是患者的个体差异，更不是医疗事故。
药品既然通过了国家食品药品监管部门的审批,为什么还会存在药品不良反应呢？其实,药品是一柄双刃剑,一方面可以用来防病治病,促进患者生理、生化机能的恢复；另一方面也可以引起生理、生化机能紊乱或结构的变化等危害机体的不良反应。
主要有以下原因：一是药品都是因其含有一定的化学成分才能具有药理作用的，但由于其有效成分在化学结构上的复杂性，一种药物往往具有一种以上的药理作用。
人们希望它发挥的作用属于治疗作用，人们不希望它发挥的作用，就会成为毒副作用。
二是临床实践表明，不同种族、民族、年龄、性别的人，在遗传、新陈代谢、体内酶系统的活性等方面具有不同的特点，即使同一个人，在本人肝肾功能等生理病理状况不同的情况下，对药物药理作用的反应情况也存在着一定的差异。
三是新药的审批主要是根据动物实验和临床试验的结果，但是临床试验的时间短、人数少，有些病人虽有适应症，但按规定不能参加，试验期间一般不许合并用药，因而许多发生率低、潜伏期长的不良反应在药品审批时难以发现。
上一世纪发生的重大药品不良反应简介:(1)1900年,欧美国家发现一些奇异的"蓝色人",他们在阳光照射下,皮肤显蓝色,未被照射处呈灰色.经研究证明,这是由于常用抗菌消毒药硝酸银、弱蛋白银，而使阴离子沉着于他们皮肤黏膜上的缘故。
（2）1920年，有许多儿童患头廯，当时无抗真菌药，各国使用“醋酸铊”治疗头癣，造成铊中毒，引起呕吐、痉挛、脱发，甚至导致瘫痪、死亡，死亡人数超过1万人。
（3）1922年，欧美发现许多“粒细胞缺乏症”患者，对多种感染失去防御能力，极易发炎、发热。
11年的努力，才查明是解热镇痛药氨基比林在作崇，而此药以使用40年之久。
（4）1935年，欧美国家出现大量失明的白内障病人，尤以肥胖妇女居多，经查，服用减肥药二硝基酚所致，此药原是一种炸药，可是有人宣称，它会加速新陈代谢、减轻体重。
受害者数百万。
（5）1938年，美国出售一种新型磺胺药，在短时间内，358人中毒，10人死亡。
（6）1947年，一些患慢性皮肤病的儿童又相继患一种怪病，主要表现为手足发红、剧烈疼痛、且烦躁不安、盗汗、口腔炎、脱发等，乃至死亡。
经查尿液发现，原来是“甘汞”，造成汞中毒，死亡儿童大于585人；（7）1954年，法国将二磺二乙基锡用于疮、疖与炎症患者，结果造成神经毒与中毒性脑炎，270人中毒，11人死亡。
（8）1959年，美国推出降血脂新药----三苯乙醇，导致皮肤干燥、脱落、乳房增大、阳痿，1000余人患了白内障。
（9）1960年，英国与澳大利亚人应用异丙肾上腺素（治喘灵、喘息定气雾剂）时，由于使用过量，造成心律失常、心动过速而死亡3500余人。
（10）欧洲、南美和日本使用“反应停”，竟然出现1万多个海豹样胎儿，他们缺胳膊少腿、手足直接与身体相通，而且大多还活着，造成大于1万例海豹样畸胎，仅西德就有6000多人，死亡5000人。
（11）日本因长期使用抗疟药氯碘喹而酿成万余人致盲及下肢瘫痪。
（12）50年代初，使用孕激素、黄体酮、安宫黄体酮，在1950年美国霍普金斯大学医院妇产科女婴的外生殖器男性化（13）1966年，在美国发现300多名妙龄少女患阴道腺癌，经查发现，她们的母亲在怀孕期间，均曾使用过人工合成保胎药己烯雌酚。
（14）1967年，欧洲出现罕见的“肺高血压症”患者，主要表现为气促、胸痛与突然昏厥，是服用了减肥药氯苯唑啉产生的毒副反应。
（15）70---80年代，温州使用四咪唑，导致脑炎300多例， 4.5/百万，流行20多年，11个省市有报道在经历了上述事件等惨痛教训以后,人们才逐步认识到药品的这一特性,并要求药品管理部门通过上市前审批和上市后监测来保证患者的用药安全。
我们应该从以下几方面来正确认识药品的不良反应。
1上市药品并非绝对安全一个药品在上市之前,需要经过一系列安全性评价研究,首先是动物试验安全性研究,包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验等。
在提供充分的数据证明这个药物是基本安全有效的情况下,才能在我国批准进入人体临床试验研究。
临床试验不仅要证明这个药品在人体试验中的有效性,更要证明它的安全性。
在基本确认药品的安全性和有效性之后,国家食品药品监督管理局才能批准其上市。
那么,上市前的安全性评价是不是就能够确保上市后的安全用药呢？国内外的药害事件证明,药品的安全性只是相对的,即上市药品并非100%安全。
首先,动物和人是有种属差异的,在生理、病理上存在许多不同之处,因此,药物作用和药物效应都会存在差异。
另外,上市前临床试验也存在观察时间短、试验人数少、合并用药有限、没有特殊人群的资料等局限性,一些发生率比较低、需要较长时间才能发现的药品不良反应,在研究和审批时还难以充分了解。
如药品上市前临床研究的病例数少,在我国Ⅰ～Ⅲ期的临床试验中,总共不到500例的临床资料就可以通过新药审批,获得新药证书及生产批号,而国外一个新药要拿到生产批号,至少得完成数倍于500例的病例研究。
由于上市前临床试验的病例数是按照药品有效性的要求进行计算,如果根据药品安全性要求,500个病例甚至不能发现2%发生率的不良反应。
因此,只有通过上市后的安全性研究,如四期临床试验,才能提供较为可靠的安全性资料。
总之,一个药品上市并不意味着对它安全监管的结束,只是使得在更大的人群范围内观察其安全性(不良反应)成为可能。
因此,我国的法律规定上市药品需要进行再评价,国家实行药品不良反应报告制度,对上市在5年以内的新药需报告其所有的不良反应，对上市5年以上的药品主要报告其新的，严重的和罕见的不良反应。
在体制上保证了人民的用药安全。
2药品不良反应是药品的固有属性任何上市药品都可能存在不良反应,只是程度不同,或是在不同人身上发生的几率不同。
存在不良反应的药品只要符合该药质量标准的要求,没有被取消批准文号,那么就还是一种合格药品,只要在医生的正确指导下使用,就能发挥防病治病的作用。
如青霉素可能发生过敏性休克,多数情况下与患者的个体敏感性有关,并不是药品本身的质量问题。
另外,我国目前大部分的药品使用说明书(尤其是中药说明书)中有关不良反应的内容很少,这并不意味着使用这些药品都很安全。
药品不良反应从药品上市以来就客观存在,只是受到科学发展水平或试验条件的限制,或者是企业没有认真履行《药品不良反应报告和监测管理办法》,或者是临床医师和药师由于各种原因没有发现并报告药品不良反应。
3 合并用药越多,发生不良反应的可能性越大在现实生活中,部分医生和患者喜欢多药联合使用,这对有些疾病可以快速起效、防治兼顾。
但多药合用容易引起药物与药物、药物与机体之间的相互作用,使不良反应发生率明显增高,甚至还会产生并发症而加重病情。
有资料显示,当合并用药数为2～5种,不良反应的发生率为4.2%；合并用药数为6～10种,不良反应的发生率为7.4%；合并用药数为11～15种,不良反应的发生率为24.2%；合并用药数为16～20种,不良反应的发生率为40%；合并用药数>21种,不良反应的发生率为45%。
4合理用药可以减少药品不良反应的发生4.1 医师药师指导下的合理用药是减少药品不良反应的前提由于医药行业具有很强的专业性,并且疾病的发展演变过程也各不相同,因此,只有经过系统训练的医务人员才能正确诊断疾病并指导临床合理用药。
虽然市场上也存在患者可自由购买的非处方药,但这只是局限于患者能够自我诊疗的、使用相对安全的部分药物,如果在规定疗程内疗效欠佳,仍建议由医师药师指导用药。
医师和药师在选择药物前会充分考虑药品的药理作用、代谢过程、药物间相互作用及药品不良反应的情况。
因此,在医师药师指导下的合理用药可以减少药品不良反应的发生。
4.2严格按照说明书使用是减少药品不良反应的保证说明书中的适应症、用法用量、给药途径都是经过临床试验验证的,特殊人群的用药资料、禁忌症、注意事项和药物相互作用等资料都是在临床试验的基础上总结出来的,因此,药品使用说明书是指导临床合理用药的基础。
用药前详细阅读药品使用说明书,熟悉药物的药理作用及其代谢过程,避免同时服用可能发生相互作用的药物或食物(如西柚汁、酒精等),可以最大限度地减少药品的不良反应。
5及时发现、主动报告可以减少药品不良反应的重复发生即使在医师药师指导下遵照说明书的规定用药仍有可能出现药品不良反应。
只要患者在药品使用过程中出现了不适或痛苦,并且这种不适或痛苦不能用原有病情的进展或合并用药解释,应该考虑这种不适或痛苦是药物或药物间相互作用导致的不良反应。
任何个人一旦发现药品不良反应，要立即停药，去医院就诊，并向就诊的医疗机构、购药的药店或深圳市食品药品监督管理局报告，也可以向药品不良反应监测部门进行上报。
有些药物的不良反应被发现，并不是简单地意味着它的历史使宣告结束，而是提醒人们更严格、更谨慎地使用，以发挥它的优势避免它的弊端。
没有安全的药物，只有科学的使用。