最新药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

（含购销合同）

甲方(供货单位)：

乙方(购货单位)：浙江众安医药有限责任公司

为保证药品质量，明确质量责任，确保药品安全、有效，根据《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等有关规定，双方

本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任：

1.甲方应向乙方提供合法的加盖企业公章原印章的《药品生产（经营）许可证》复印

件、营业执照复印件及企业年度报告、《药品生产（经营）质量管理规范》认证证书复印件。

另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号等资料。甲方应

当对其提供的资料的真实性、有效性负责。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员更换时，甲方须向乙方提供有其公司

法人代表签章的药品销售人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印

件等资质证明材料。授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限等。

3.甲方所供应的药品必须符合国家法定的质量标准和有关质量要求，并对其质量负责，

承担药品质量问题所造成的法律责任。须按规定向乙方提供该品种合法证明文件的复印件，

并加盖企业公章原印章。

4.甲方向乙方提供的药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定。甲方供给乙方的整件产品应附产品合格证。

5.甲方向乙方供应国产药品，甲方为生产企业，应当提供该批号药品检验报告书原件；

甲方为批发企业，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。

6.甲方向乙方供应进口药品，应当向乙方提供加盖其质量管理专用章原印章的进口药品

的以下证明文件：

(1)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；

(2)《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》；

(3) 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

7.甲方向乙方供应实施批签发管理的生物制品，应当向乙方提供加盖其质量管理专用章

原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

8.因产品质量标准发生变化及药品改变包装等，应及时通知乙方，并出具加盖企业公章

原印章的书面证明材料。

9.甲方向乙方供应冷藏、冷冻药品，其运输应当符合GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》的要求。

10.甲方销售给乙方的药品按照国家规定开具发票。甲方药品出库时，应当附加盖企业

药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容，并按照

国家规定开具发票，发票上不能全部列明的，应当附《销售货物应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

11.甲方运输药品时，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等原因，选择适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

12.甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，应保证药品质量；药品在运输途中

所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

13.甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

二、乙方质量责任:

1.乙方在向甲方采购药品时，应向甲方提供合法、有效的加盖乙方公章原印章的企业证

照等资质材料复印件，并提供采购人员合法资格的验证资料。

2.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息，配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

3.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由

乙方自行负责。

三、协议说明：

1.本协议作为采购合同的附件，与合同具有同等的法律效力。

2.交货方式和地点：甲方送货至乙方仓库。

3.运费负担方：甲方。

4.货款结算方式：乙方收到增值税专用发票日内汇兑结算。

5.本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动。

6.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。本协议未尽事宜由甲、乙双方协商解决。

7.本协议一式二份，甲、乙双方各持一份，经双方签字盖章后生效。

8.本协议有效期自_________年_____月_____日至_________ 年_____月_____日止。

甲方：乙方：浙江众安医药有限责任公司

(公章) (公章)

代表：代表：

签订时间：年月日签订时间：年月日