2.2 氟康唑氯化钠注射液详细处方和生产工艺比较

2.2氟康唑氯化钠注射液详细处方、生产工艺、药品标准

与上次注册内容的比较

1. 氟康唑氯化钠注射液的处方、生产工艺与上次注册内容比较没有改变。

2. 氟康唑氯化钠注射液的药品标准与上次注册内容比较：

氟康唑氯化钠注射液2002年注册时执行的标准为《中国药典》2000年版二部；2005年7月1日起执行标准为《中国药典》2005年版二部；2009年7月1日至今执行标准为《中国药典》2005年版增补本。

2.3 药品处方和生产工艺真实性承诺书

根据河南省食品药品监督管理局《关于印发<河南省药品再注册工作方案>的通知》（豫食药监注〔2009〕212号）的要求，我公司对已申请并受理的再注册品种氟康唑氯化钠注射液按要求重新进行了整理上报，保证提供的药品处方和生产工艺真实。如有不实，由此引发的一切后果由本公司承担。

企业法人代表（签字）：

河南天方药业股份有限公司

二OO九年十二月二十日