药剂学第五章 浸出药剂
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6、中药合剂 每剂服用量： 30～60ml为宜。 醇沉净化处理的，每剂服用量可浓缩 达 1020ml。
7、口服液 口服液是指合剂单剂量包装者。
第四节 浸出制剂质量控制
1. 控制药材的质量 2. 控制提取过程 3. 控制理化指标
中药材的浸出制剂的 重点
浸出原理 影响浸出的因素 浸出方法
浸出液的干燥 药筛的孔径 流浸膏剂、浸膏剂
三、浸出液的干燥
1、干燥的原理： 传热过程 + 传质过程
同时进行
热空气 （热）
温差
湿物料 （水）
分压差0
2、物料中含水量的表示方法 （干燥）
湿基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 湿物料总质量
干基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 绝干物料质量
3、物料中水分的性质（干燥）
平衡水分： 干燥除不去的水分 自由水分：
4、百度文库浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂：
渗漉法： 渗漉、浓缩、调整 含量三个步骤
浸膏剂：
煎煮法
浸出、精制、浓缩、 干燥、调整浓度五 个步骤。
稠浸膏剂、干浸膏 剂
第三节 常用浸出药剂
5、煎膏剂：药材加水煎煮，去渣浓缩 后（清膏） ，加糖或炼蜜制成的稠 厚半流体状制剂（收膏 ）。
以滋补为主 ，
第三节 常用浸出药剂
空气的相对湿度 < 含水量 生产环境、贮存、包装
3、物料中水分的性质（干燥）
结合水： 难除去，干燥速度慢 非结合水：
吸水性物料：结晶水、细胞壁内的、毛 细管中的、可溶性固体溶液中的 水
4、干燥的方法、设备
1. 常用干燥 2. 减压干燥 3. 喷雾干燥 4. 冷冻干燥
1. 厢式干燥器 2. 流化床干燥器 3. 喷雾干燥器 4. 红外干燥器 5. 微波干燥器
（8）沸点升高： 浓度，蒸发，搅拌、加稀溶液
浸出液的蒸发
常用蒸发设备
1. 常用蒸发 2. 减压蒸发 3. 薄膜蒸发
浸出液的蒸发
1、常用蒸发 蒸发速度慢，适合耐热成分。
2、减压蒸发 ➢ 移去蒸气，降低沸点，提高温度差， ➢ 蒸发温度低、速度快，浓缩效率高， ➢ 适用于不耐热成分。
浸出液的蒸发
薄膜蒸发 使浸出液形成薄膜后进行蒸发。 热传播快、均匀，药液受热时间短 不受液体静压和过热影响，可在常 压或减压下进行 浓缩效率高，适用于热敏性成分。
有效成分、辅助成分 无效成分、组织物
浸出制剂的特点
①具有原药材各浸出成分的综合疗 效，疗效好； ②作用缓和持久，毒性低； ③用量减少、服用方便(原药材)； ④贮存中易产生沉淀、变质，影响 外观和药效。
第二节 浸出药剂的制备
一、常用的浸出方法： • 煎煮法 • 浸渍法 • 渗漉法
1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁
第三节 常用浸出药剂
3、酊剂：用规定浓度的乙醇浸出或溶 解制成的澄清液体制剂。
毒剧药：100ml ：10g原药物 其 它： 100ml ：20g原药物
3、酊剂：
用水稀释、久置,产生沉淀， 在乙醇、有效成分含量符合规定时，可
滤去沉淀再使用。 稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。
酊剂与酒剂的比较
①酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方 制成，没有一定的浓度规定；②酊剂：浸出、稀释 法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸出方法；
第五章 浸出制剂
内容简介
1.浸出制剂的定义、特点。 2.药材的预处理，药材的品质检查。 3. 浸出溶剂，浸出过程，浸出方法， 浸出工艺、设备，影响浸出的因素。 4.浸出液的蒸发，蒸发方法，影响因素。 5. 各种浸出制剂。
第一节 概述
浸出制剂：用适当的溶剂和方法，从药材 中 浸出有效成分，制成供内服或外用的 制剂。 汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂
药材 适当粉碎 加水浸泡 微沸一定时间 分离煎煮液
药材煎煮2-3次 过滤煎煮液 浓缩至规定浓度 制成各种制剂
1、煎煮法
适用范围 有效成分溶于水 对湿、热稳定 杂质多 易霉变
2、浸渍法
药材用适当溶剂在常温、温热 条件下浸泡，浸渍出有效成分。 常温浸渍法(冷浸法)， 加热浸渍法， 多次浸渍法(重浸渍法)。
③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒 为溶剂。
内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不 加矫味剂。
4、流浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂：
蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 溶剂为乙醇 作其它制剂的原料
浸膏剂：
蒸去全部溶剂
固体制剂（膏状、 粉末状） 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料
❖动态浸出：在渗漉器上部连续添加 浸出溶剂，自下部收集浸出液。
3、渗漉法
浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 贵重、含量低的药材 慢速浸出：1-3ml/min， 快速 ：3-5ml/min。
二、浸出液的蒸发
蒸发：浓度低浸出液加热除去部分溶 剂溶液浓度。
减少破坏：淡浸出液浓浸出液， 沸腾蒸发， 自然蒸发 ，
浸出液蒸发的影响因素：
（1）液面上蒸汽的浓度: 吹散蒸汽、减压蒸发。
（2）液体蒸发面的面积:正比 （3）液体表面上的压力:
反比，减压蒸发
浸出液蒸发的影响因素：
（4）传热温度差 热源、溶液的温度差20℃。
（5）液面结膜：搅拌 （6）传热系数：
减少热阻，不凝性气体、污垢层。
浸出液蒸发的影响因素：
（7）液体的静压力： 加大液面、沸腾蒸发
5、冷冻干燥
将物料冻结成冰点以下的固体，在 高真空条件下加热，使水蒸气升华。
热敏、易氧化、挥发性药物（生物制 品、抗生素） 产品易溶解 费用高
第三节 常用浸出药剂
有效成分、辅助成分、无效成分。 1、汤剂：煎煮法
1. 药材加入的顺序 2. 煎药用具 3. 浓缩顺序
第三节 常用浸出药剂
2、酒剂：用蒸馏酒提制成的澄清液体 制剂。 浸渍法 渗漉法
2、浸渍法
加盖、搅拌、3-5天、滤过 粘性、新鲜、挥发性药材 无须浓缩、时间长、效率差（贵重、 含量低）
浸出工艺、设备
单级浸出工艺：溶剂一次加入 ， 多级浸出工艺：溶剂分次加入 ， 连续逆流浸出工艺：
1. 浸出效率高 2. 浸出液浓度高 3. 浸出速度快
3、渗漉法
❖操作流程：药材→粉碎→润湿→装 于渗漉器→浸渍→渗漉→滤过渗漉 液→浓缩至规定浓度。
7、口服液 口服液是指合剂单剂量包装者。
第四节 浸出制剂质量控制
1. 控制药材的质量 2. 控制提取过程 3. 控制理化指标
中药材的浸出制剂的 重点
浸出原理 影响浸出的因素 浸出方法
浸出液的干燥 药筛的孔径 流浸膏剂、浸膏剂
三、浸出液的干燥
1、干燥的原理： 传热过程 + 传质过程
同时进行
热空气 （热）
温差
湿物料 （水）
分压差0
2、物料中含水量的表示方法 （干燥）
湿基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 湿物料总质量
干基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 绝干物料质量
3、物料中水分的性质（干燥）
平衡水分： 干燥除不去的水分 自由水分：
4、百度文库浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂：
渗漉法： 渗漉、浓缩、调整 含量三个步骤
浸膏剂：
煎煮法
浸出、精制、浓缩、 干燥、调整浓度五 个步骤。
稠浸膏剂、干浸膏 剂
第三节 常用浸出药剂
5、煎膏剂：药材加水煎煮，去渣浓缩 后（清膏） ，加糖或炼蜜制成的稠 厚半流体状制剂（收膏 ）。
以滋补为主 ，
第三节 常用浸出药剂
空气的相对湿度 < 含水量 生产环境、贮存、包装
3、物料中水分的性质（干燥）
结合水： 难除去，干燥速度慢 非结合水：
吸水性物料：结晶水、细胞壁内的、毛 细管中的、可溶性固体溶液中的 水
4、干燥的方法、设备
1. 常用干燥 2. 减压干燥 3. 喷雾干燥 4. 冷冻干燥
1. 厢式干燥器 2. 流化床干燥器 3. 喷雾干燥器 4. 红外干燥器 5. 微波干燥器
（8）沸点升高： 浓度，蒸发，搅拌、加稀溶液
浸出液的蒸发
常用蒸发设备
1. 常用蒸发 2. 减压蒸发 3. 薄膜蒸发
浸出液的蒸发
1、常用蒸发 蒸发速度慢，适合耐热成分。
2、减压蒸发 ➢ 移去蒸气，降低沸点，提高温度差， ➢ 蒸发温度低、速度快，浓缩效率高， ➢ 适用于不耐热成分。
浸出液的蒸发
薄膜蒸发 使浸出液形成薄膜后进行蒸发。 热传播快、均匀，药液受热时间短 不受液体静压和过热影响，可在常 压或减压下进行 浓缩效率高，适用于热敏性成分。
有效成分、辅助成分 无效成分、组织物
浸出制剂的特点
①具有原药材各浸出成分的综合疗 效，疗效好； ②作用缓和持久，毒性低； ③用量减少、服用方便(原药材)； ④贮存中易产生沉淀、变质，影响 外观和药效。
第二节 浸出药剂的制备
一、常用的浸出方法： • 煎煮法 • 浸渍法 • 渗漉法
1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁
第三节 常用浸出药剂
3、酊剂：用规定浓度的乙醇浸出或溶 解制成的澄清液体制剂。
毒剧药：100ml ：10g原药物 其 它： 100ml ：20g原药物
3、酊剂：
用水稀释、久置,产生沉淀， 在乙醇、有效成分含量符合规定时，可
滤去沉淀再使用。 稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。
酊剂与酒剂的比较
①酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方 制成，没有一定的浓度规定；②酊剂：浸出、稀释 法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸出方法；
第五章 浸出制剂
内容简介
1.浸出制剂的定义、特点。 2.药材的预处理，药材的品质检查。 3. 浸出溶剂，浸出过程，浸出方法， 浸出工艺、设备，影响浸出的因素。 4.浸出液的蒸发，蒸发方法，影响因素。 5. 各种浸出制剂。
第一节 概述
浸出制剂：用适当的溶剂和方法，从药材 中 浸出有效成分，制成供内服或外用的 制剂。 汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂
药材 适当粉碎 加水浸泡 微沸一定时间 分离煎煮液
药材煎煮2-3次 过滤煎煮液 浓缩至规定浓度 制成各种制剂
1、煎煮法
适用范围 有效成分溶于水 对湿、热稳定 杂质多 易霉变
2、浸渍法
药材用适当溶剂在常温、温热 条件下浸泡，浸渍出有效成分。 常温浸渍法(冷浸法)， 加热浸渍法， 多次浸渍法(重浸渍法)。
③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒 为溶剂。
内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不 加矫味剂。
4、流浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂：
蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 溶剂为乙醇 作其它制剂的原料
浸膏剂：
蒸去全部溶剂
固体制剂（膏状、 粉末状） 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料
❖动态浸出：在渗漉器上部连续添加 浸出溶剂，自下部收集浸出液。
3、渗漉法
浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 贵重、含量低的药材 慢速浸出：1-3ml/min， 快速 ：3-5ml/min。
二、浸出液的蒸发
蒸发：浓度低浸出液加热除去部分溶 剂溶液浓度。
减少破坏：淡浸出液浓浸出液， 沸腾蒸发， 自然蒸发 ，
浸出液蒸发的影响因素：
（1）液面上蒸汽的浓度: 吹散蒸汽、减压蒸发。
（2）液体蒸发面的面积:正比 （3）液体表面上的压力:
反比，减压蒸发
浸出液蒸发的影响因素：
（4）传热温度差 热源、溶液的温度差20℃。
（5）液面结膜：搅拌 （6）传热系数：
减少热阻，不凝性气体、污垢层。
浸出液蒸发的影响因素：
（7）液体的静压力： 加大液面、沸腾蒸发
5、冷冻干燥
将物料冻结成冰点以下的固体，在 高真空条件下加热，使水蒸气升华。
热敏、易氧化、挥发性药物（生物制 品、抗生素） 产品易溶解 费用高
第三节 常用浸出药剂
有效成分、辅助成分、无效成分。 1、汤剂：煎煮法
1. 药材加入的顺序 2. 煎药用具 3. 浓缩顺序
第三节 常用浸出药剂
2、酒剂：用蒸馏酒提制成的澄清液体 制剂。 浸渍法 渗漉法
2、浸渍法
加盖、搅拌、3-5天、滤过 粘性、新鲜、挥发性药材 无须浓缩、时间长、效率差（贵重、 含量低）
浸出工艺、设备
单级浸出工艺：溶剂一次加入 ， 多级浸出工艺：溶剂分次加入 ， 连续逆流浸出工艺：
1. 浸出效率高 2. 浸出液浓度高 3. 浸出速度快
3、渗漉法
❖操作流程：药材→粉碎→润湿→装 于渗漉器→浸渍→渗漉→滤过渗漉 液→浓缩至规定浓度。