2017-保健品原料-新资源食品原料-(最新)
保健食品原料目录第一批

7-10
80
500
11-13
100
700
B-胡萝卜素
GB8821-2011
《8-胡萝卜素》
所有人群
14-17
130
800
GB28310-2012
《胡萝卜素》(发 酵法)
成人
160
800
食品添加剂指定标 准《盐藻来源的天 然-胡萝卜素》
孕妇
120
800
乳母
200
1200
维生素D(维生 素D2维
柠檬酸锌(三水)
中国药典《枸橼酸 锌》
所有人群
7-10
1.5
6.0
葡萄糖酸锌
GB8820-2010
《葡萄糖酸锌》
所有人群
11-13
1.5
8.0
14-17
2.0
10.0
氧化锌
GB1903.4-2015
《氧化锌》
所有人群
成人
3.0
15.0
孕妇
2.0
10.0
乳酸锌
GB1903.11-2015
《乳酸锌》
4岁以上人群
所有人群
甘油磷酸钙
中国药典《甘油 磷酸钙》
4岁以上人群
镁(4 种化合 物)
碳酸镁
GB25587-2010
《碳酸镁》
所有人群
Mg
(以Mg
计,mg)
1-3
/
/
补充镁
4-6
30
200
硫酸镁
GB29207-2012
《硫酸镁》
所有人群
7-10
45
250
11-13
60
300
氧化镁
卫生部批准人参为新资源食品

卫生部批准人参为新资源食品佚名【摘要】根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》,批准人参(人工种植)为新资源食品。
符合条件的人参(人工种植)来源于5年及5年以下人工种植的人参,食用部位为根及根茎,卫生安全指标应当符合我国标准要求。
值得注意的是,卫生部明确规定了人参的食用量为不大于3g/d。
【期刊名称】《食品与发酵工业》【年(卷),期】2012(038)008【总页数】1页(P131-131)【关键词】新资源食品;卫生部;人参;中华人民共和国;人工种植;食品安全法;食品管理;食用部位【正文语种】中文【中图分类】TS20根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》,批准人参(人工种植)为新资源食品。
符合条件的人参(人工种植)来源于5年及5年以下人工种植的人参,食用部位为根及根茎,卫生安全指标应当符合我国标准要求。
值得注意的是,卫生部明确规定了人参的食用量为不大于3g/d。
目前国际市场上,美国、加拿大、日本、韩国等发达国家已把人参作为食品应用,中国在20世纪90年代之前部分人参制品被允许作为食品在市场上销售,但2002年卫生部发布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,人参被列入《可用于保健食品的物品名单》中,被局限于保健品食用范围,凡是以人参为原料的制品不能办理食品生产许可证,导致目前人参食品几近消失。
而此次卫生部批准人参为新资源食品,将对人参产业和相关企业形成重大利好。
申银万国研究表示,人参药食两用会推升需求逐步巨幅扩容,人参将成为资源性产品,优质人参更将成为稀缺资源。
国都证券研究表示,人参药食两用获批,将增加市场对人参的刚性需求,未来价格上涨将是大趋势。
目前以人参为原料的制药企业每年大约用掉2000t左右的人参。
吉林省在2011年已开始进行人参“药食同源”的试点工作,进一步扩大人参作为食品的用途。
根据吉林省有关振兴人参产业的意见,将通过建设标准化生产基地,扶持龙头企业发展,计划到2012年参业产值实现200亿元,2015年参业产值实现400亿元,2020年参业产值实现1000亿元。
2017年新食品原料名单

新食品原料、普通食品名单汇总(161种)
有关新食品原料、普通食品名单汇总
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
为进一步贯彻实施《新食品原料安全性审查管理办法》,更好地方便公众查询和获取政府信息。
现将2008年以来原卫生部和我委公告批准的新资源食品(现已改称新食品原料)名单和以公告、批复、复函形式同意作为食品原料名单汇总如下。
一、2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料(新资源食品)名单
二、原卫生部和国家卫生计生委以公告、批复、复函形式同意作为食品原料名单
三、可用于食品的菌种名单
四、可用于婴幼儿食品的菌种名单
*仅限用于1岁以上幼儿的食品。
食品新资源食品保健食品原料分类

普通食品、新资源食品、保健食品名单一、分类目前我国食品按照监管部门及审批不同可分为以下几类:(一)普通食品由质量监督检验检疫局监管,生产需要时需要申请食品卫生许可证,对纳入QS监管的还需要通过QS(企业食品生产许可)认证,取得QS证书。
适用法规:《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》。
(二)新资源食品新资源食品包括:(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
属于上述情形之一的物品,如需开发用于普通食品的生产经营,应当按照《新资源食品管理办法》的规定申报批准。
卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。
适用法规:《新资源食品管理办法》等。
(三)保健食品保健食品是指表明具有特定保健功能的食品,保健食品的3个主要特征:食品性、功能性和非药物性。
由国家食品药品监督管理局监管。
目前发布的保健食品功能范围有27项,同时相关调整方案目前正在征求意见阶段,征求意见稿确定的保健食品功能范围为18项。
二、普通食品原料1、常规原料:常规原料是指传统食用的食品,如:大米、小麦、马铃薯、玉米等。
此类产品品种众多,主要特点是在我国具有食用习惯和较长的食用历史。
2、药食同源食品名单丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知

紫河车胶囊申请保健食品的说明经咨询贵州省药监局保健食品处处长和专门从事代理保健品开发及申报的机构,根据食品、新资源食品、《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理》文件中的(附件1)和(附件2)规定,紫河车不属于可作保健食品原料申报的物品,如果要用紫河车作为保健品原料申报,属于规定中的“之外”行列,需先申报新资源,新资源批下来后才能再作保健食品申报,但申报新资源预计要2左右年时间,之后再报保健食品也要2年左右,两样申报连官方收费+代理费,预计研制和申报需60-70万左右资金,而且新资源很难批,拒考察基本没批过,另根据《保健食品注册管理办法》,生产保健食品,需对生产企业进行保健食品GMP认证并获证书,同时规定了只能申报27种功能和营养补充剂以内的保健品,如不属于这27之内的,从法规出台到现在,拒调查,从来没批准过一个新功能。
所以建议放弃申报,否则一但申报失败,会造成较大的经济损失。
聂学龙附:卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知卫法监发[2002]51号各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心:为进一步规范保健食品原料管理,根据《中华人民共和国食品卫生法》,现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》(见附件),并规定如下:一、申报保健食品中涉及的物品(或原料)是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的,按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。
二、申报保健食品中涉及食品添加剂的,按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定执行。
三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品(或原料)的,按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》(卫法监发[2001]84号)执行。
四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品(或原料)的,按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发[2001]160号)、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发[2001]188号)、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》(卫法监发[2001]267号)等文件执行。
保健食品配方与原料

1、《中华人民共和国食品卫生法》
2、卫生部《新资源食品卫生管理办法》
食品添加剂:改善食品品质和色、香、味,以及
为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合 成或天然物质。
21类1400余种
如防腐剂、甜味剂、抗氧化剂、酶制剂、着 抗结剂、消泡剂、漂白剂、膨松剂、增味剂、被 膜剂、水分保持剂、增稠剂等
沿链分布 β(1→6) 葡萄糖基
功效:增强免疫、抗肿瘤、抗细菌 抗病毒、抗凝集、促进伤口愈合
来源:香菇、灵芝、猪苓、冬虫夏草等
(二)植物多糖
结构及构效关系:未确定 功效:降血糖、降血压、降脂、抗炎
来源:人参多糖、车前草黏多糖、山药黏多糖
功能性低聚糖
结构: 3~9个单糖;糖苷键连接 生理功效 :1.促使双歧杆菌的增殖 2.减少有毒发酵产物产生 3.防止便秘 4.增强免疫力,抗肿瘤 5.降低胆固醇 6.保肝 7.合成Vit、促进钙吸收 8.低(无)能量
色剂、乳化剂、香料、营养强化剂、酸度调节剂、
关于保健食品添加剂不合理应用 1、防腐剂:某君申报口服液体制剂,在处方中未 加防腐剂,专家要求解释为什么不加防腐剂。 结论:申报液体口服制剂,可以不加防腐剂,但 要有理由。要证明不加防腐剂在保质期内和使用 期间质量保持稳定可靠即可。 2、加工助剂乙醇:某君工艺中用乙醇提取,但说 是医用酒精,工业酒精勾兑而成,就此枪毙。 结论,保健食品所用乙醇,应为食用乙醇 3、硬脂酸镁:某君用工业硬脂酸镁做润滑剂,毒 性试验未过关,仔细分析,工业硬脂酸镁重金属 严重超标,实验动物重金属中毒。
料应按新资源食品的有关要求进行安全性毒理学
评价
保健食品的原辅料质量要求 -------------------《保健食品注册管理办法》
新食品原料目录

2玉米花粉3松花粉4向日葵花粉5紫云英花粉6荞麦花粉7芝麻花粉8高梁花粉9魔芋10钝顶螺旋藻11极大螺旋藻12刺梨13玫瑰茄14蚕蛹15嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus 16低聚木糖Xylo-oligosaccharide 17透明质酸钠Sodium Hyaluronate18叶黄素酯Lutein Esters19L-阿拉伯糖L-Arabinose20短梗五加Acanthopanax sessiliflorus 21库拉索芦荟凝胶Aloe Vera Gel22低聚半乳糖Galacto-Oligosaccharides 23副干酪乳杆菌Lactobacillus paracasei24嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus 25鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosus26水解蛋黄粉Bonepep27异麦芽酮糖醇Isomaltitol28植物乳杆菌Lactobacillus Plantarum 29植物乳杆菌Lactobacillus Plantarum30植物甾烷醇酯Plant stanol ester31珠肽粉Globin Peptide32菊粉Inulin33多聚果糖Polyfructose34γ-氨基丁酸Gamma aminobutyric acid35初乳碱性蛋白Colostrum Basic Protein36共轭亚油酸Conjugated Linoleic Acid37共轭亚油酸甘油酯Conjugated Linoleic Acid Glycerides38植物乳杆菌Lactobacillus plantarum39杜仲籽油Eucommia ulmoides Oliv. Seed Oil 40茶叶籽油Tea Camellia Seed Oil41盐藻及提取物Dunaliella Salina (extract)42鱼油及提取物Fish Oil (extract)43甘油二酯油Diacylglycerol Oil44地龙蛋白Earthworm Protein45乳矿物盐Milk Minerals46牛奶碱性蛋白Milk Basic Protein47DHA藻油DHA Algal Oil48棉籽低聚糖Raffino-oligosaccharide49植物甾醇Plant sterol ester50植物甾醇酯Plant sterol51花生四烯酸油脂Arochidonic Acid Oil52白子菜Gynura divaricata(L.)DC53御米油Poppyseed oil54玫瑰花Rose rugosa cv. Plena55凉粉草Mesona chinensis Benth56夏枯草Prunella vulgaris L.57布渣叶Microcos paniculata L.58鸡蛋花Plumeria rubra L.cv.Acutifolia 59金花茶Camellia chrysantha(Hu) Tuyama 60显脉旋覆花(小黑药)Inula nervosa wall.ex DC.61诺丽果浆Noni Puree62酵母β-葡聚糖Yeast β-glucan63雪莲培养物Tissue culture of Saussurea involucrata 64蔗糖聚酯Sucrose Ployesters65玉米低聚肽粉Corn oligopeptides powder66磷脂酰丝氨酸Phosphatidylserine67雨生红球藻Haematococcus pluvialis68表没食子儿茶素没食子酸酯Epigallocatechin Gallate(EGCG)69水苏糖70费氏丙酸杆菌谢氏亚种71翅果油Elaeagnus Mollis Diels Oil72β-羟基-β-甲基丁酸钙Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate(CaHMB)73乳酸乳球菌乳酸亚种74乳酸乳球菌乳脂亚种75乳酸乳球菌双乙酰亚种76元宝枫籽油Acer truncatum Bunge Seed Oil 77牡丹籽油Peony Seed Oil78玛咖粉Lepidium meyenii Walp79蚌肉多糖Hyriopsis cumingii polysacchride80肠膜明串珠菌肠膜亚种Leuconostoc.mesenteroides subsp.mesenteroides81平卧菊三七Gynura Procumbens (Lour.)Merr82大麦苗Barley Leaves83中长链脂肪酸食用油Medium- and long-chain triacylglycerol oil 84小麦低聚肽Wheat oligopeptides85抗性糊精Resistant Dextrin86菊芋87人参(人工种植)Panax Ginseng C.A.Meyer88蛋白核小球藻Chlorella pyrenoidesa89乌药叶Linderae aggregate leaf90辣木叶Moringa oleifera leaf91蔗糖聚酯Sucrose Ployesters92梨果仙人掌Opuntia ficus-indica(Linn.)Mill93茶树花Tea blossom94盐地碱蓬籽油Suaeda salsa seed Oil95美藤果油Sacha Inchi Oil96盐肤木果油Sumac Fruit Oil97广东虫草子实体Cordyceps guangdongensis98阿萨伊果99茶藨子叶状层菌发酵菌丝体100裸藻Euglena gracilis1011,6-二磷酸果糖三钠盐D-Fructose 1,6-diphosphate trisodium salt 102丹凤牡丹花103狭基线纹香茶菜Isodon lophanthoides(Buchanan-Hamilton ex D.Don)H.Hara var.gerardianus(Bentham)H.Hara104长柄扁桃油Amygdalus pedunculata Oil 105光皮梾木果油Swida wilsoniana Oil 106青钱柳叶107低聚甘露糖Mannan oligosaccharide(MOS) 108显齿蛇葡萄叶109磷虾油Krill Oil110马克斯克鲁维酵母Kluyveromyces marxianus111壳寡糖Chitosan Oligosaccharide112水飞蓟籽油Silybum marianum Seed oil113柳叶蜡梅Chmonathus salicifolius S.Y.H 114杜仲雄花Male flower of Eucommia ulmoides 115乳酸片球菌Pediococcus acidilactici116戊糖片球菌Pediococcus pentosaceus117塔格糖Tagatose118奇亚籽Chia seed119圆苞车前子壳Psyllium seed husk120罗伊氏乳杆菌Lactobacillus reuteri121蛹虫草Cordyceps militaris122植物甾烷醇酯Plant stanol ester123线叶金雀花124茶叶茶氨酸Theanine125海藻糖126番茄籽油Tomato Seed Oil127枇杷叶Eriobotrya japonica (Thunb.)Lindl. 128阿拉伯半乳聚糖Arabinogalactan129湖北海棠(茶海棠)叶Malus hupehensis(Pamp.)Rehd. leaf130竹叶黄酮Bamboo leaf flavone131燕麦β-葡聚糖Oat β-glucan132清酒乳杆菌Lactobacillus sakei133产丙酸丙酸杆菌Propionibacterium acidipropionici 134低聚木糖Xylo-oligosaccharide135小牛葡萄球菌Staphylococcus vitulinus136木糖葡萄球菌Staphylococcus xylosus137肉葡萄球菌Staphylococcus carnosus138发酵乳杆菌CECT5716Lactobacillus fermentum139短双歧杆菌M-16V Bifidobacterium breve140凝结芽孢杆菌Bacillus coagulans141乳木果油Shea butter (Sheanut oil, Shea oil) 142(3R,3'R)-二羟基-β-胡萝卜素Zeaxanthin143宝乐果粉Borojo powder144N-乙酰神经氨酸Sialic acid145顺-15-二十四碳烯酸Cis-15-Tetracosenoic Acid 146西兰花种子水提物Aqueous Extract of Seed of Broccoli 147米糠脂肪烷醇Rice bran fatty alcohol148γ-亚麻酸油脂(来源于刺孢小克银汉霉)Gamma-linolenic Acid Oil149β-羟基-β-甲基丁酸钙Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate(CaHMB)150木姜叶柯Lithocarpus litseifolius folium151黑果腺肋花楸果Black chokeberry152球状念珠藻(葛仙米)Nostoc sphaeroides153弯曲乳杆菌Lactobacillus curvatus 154明日叶Ashitaba stem and leaf 155枇杷花Loquat flower156瑞士乳杆菌 R0052Lactobacillus helveticus R0052 157婴儿双歧杆菌 R0033Bifidobacterium infantis R0033 158两歧双歧杆菌 R0071Bifidobacterium bifidum R0071159赶黄草Penthorum chinense Pursh 160蝉花子实体(人工培植)161透明质酸钠Sodium Hyaluronate162马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种Lactobacillus kefiranofaciens subsp.Kefiranofaciens163β-1,3/α-1,3-葡聚糖β-1,3-/α-1,3-glucan164二氢槲皮素Dihydroquercetin165拟微球藻Nannochloropsis gaditana 166鼠李糖乳杆菌MP108Lactobacillus rhamnosus MP108167食叶草Rumexpatientia L. ×Rumextianshanicus A.Los168关山樱花Kanzan flower169吡咯并喹啉醌二钠盐Pyrroloquinoline quinone disodium(PQQ)salt卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2004年第17号卫生部公告2008年第12号乳制品、保健食品,但不包括婴幼儿食品卫生部公告2008年第12号各类食品,但不包括婴幼儿食品≤1.2克/天卫生部公告2008年第12号保健食品原料≤200 毫克/天卫生部公告2008年第12号焙烤食品、乳制品、饮料、即食谷物、冷冻饮品、调味品和糖果,但不包括婴幼儿食品≤12 毫克/天卫生部公告2008年第12号各类食品,但不包括婴幼儿食品卫生部公告2008年第12号饮料类、酒类≤4.5克/天卫生部公告2008年第12号各类食品≤30克/天卫生部公告2008年第20号婴幼儿食品、乳制品、饮料、焙烤食品、糖果≤15克/天卫生部公告2008年第20号乳制品、保健食品、饮料、饼干、糖果、冰淇淋,但不包括婴幼儿食品卫生部公告2008年第20号保健食品原料卫生部公告2008年第20号保健食品原料卫生部公告2008年第20号乳制品、冷冻饮品、豆类制品、可可制品,巧克力及其制品(包括类巧克力和代巧克力)以及糖果、焙烤食品、饮料类、果冻、油炸食品、膨化食品,但不包括婴幼儿食品≤1克/天卫生部公告2008年第20号各类食品,但不包括婴幼儿食品≤100克/天卫生部公告2008年第20号乳制品、保健食品,但不包括婴幼儿食品卫生部公告2008年第20号饮料类、冷冻饮品、保健食品卫生部公告2008年第20号植物油、植物黄油、人造黄油、乳制品、植物蛋白饮料、调味品、沙拉酱、蛋黄酱、果汁、通心粉、面条和速食麦片<5克/天卫生部公告2008年第20号保健食品原料≤3克/天2009年 第5号各类食品,但不包括婴幼儿食品≤15克/天2009年 第5号儿童奶粉、孕产妇奶粉≤8.4克/天2009年 第12号饮料、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、焙烤食品、膨化食品,但不包括婴幼儿食品。
保健食品原料目录(第一批)

成人 400 2500 孕妇 400 2000
柠檬酸钾 GB14889-1994 所有人群
乳母 500 2400
枸橼酸钾 《中国药典》 所有人群
1-3
/
/
4-6
0.4 1.3
7-10 0.6 2.0
锰(以 11-13 0.8 2.7
4 Mn计,
补充锰 硫酸锰 GB29208-2012 所有人群
mg) 14-17 0.9 3.0
维生素 A(以视
11-13
9 黄醇
计, µg)
14-17
130 160
430
维生素A)
补充维
生素A
450
维生素A醋酸 酯
GB14750-2010
所有人群
成人 160 800
孕妇 150 500
乳母 260 900
1-3
1.5 7.0
GB8821-2011
β-胡萝卜素
所有人群
GB28310-2012
(发酵法)
孕妇 2.8 14.0 乳母 3.4 17.0
维生素E(dl -α-醋酸生 GB14756-2010
育酚)
维生素E(dl -α-生育 GB29942-2003 酚)
所有人群 所有人群
注:1.原料(化合物)应用 (1)在确保备案营养素补充剂产品食用安全、对人体不产生任何健康危害、达到补充营 养素预期效果的前提下,目录中的化合物(原料)可以根据需要进行复配,复配营养素补 充剂需合理选择、严格控制工艺条件,避免化合物间发生化学反应、产生实质性变化。 (2)备案营养素补充剂产品所用化合物,必须符合原料目录要求。使用原料目录范围以 外的化合物的,需按照《保健食品功能目录原料目录管理办法》的相关规定申请纳入原料 目录,待该化合物列入原料目录后,再申请营养素补充剂产品备案。 (3)适宜人群包括幼儿的营养素补充剂产品,仅可选用《备案营养素补充剂原料目录》 中适用范围为所有人群的化合物为原料。 (4)原料不得使用预混料。 2.备案营养素补充剂产品每日食用的总量应当较小,其主要形式为片剂、胶囊剂、颗粒剂 、粉或口服液,颗粒剂或粉每日食用总量不得超过20克,口服液每日食用的总量不得超过 30毫升。缓释制剂、控释制剂、舌下吸收制剂、肠溶制剂、喷雾剂等不得作为备案营养素 补充剂产品剂型,不得选择与原辅料理化属性不匹配剂型(如水溶性营养素选择软胶囊剂 型)。 3.为保证产品稳定,满足加工、贮存、溶解等工艺需要,改善产品感官要求,允许使用经 包埋、微囊化等预处理后的原料,所用的辅料及加工助剂应符合保健食品辅料管理相关规 定。 4.备案营养素补充剂产品应符合《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740-2014)及相 关标准、技术要求的规定。 5.备案营养素补充剂产品标示值及产品技术要求中营养素含量范围值均不得超过各营养素 允许的补充量范围。 6.备案营养素补充剂标识应当符合《保健食品标识管理规定》。
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一、既是食品又是药品的物品名单(87种)按拼音顺序排列87种 B 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。
C 赤小豆。
D 丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉。
E 阿胶。
F 佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。
G 甘草、枸杞子、高良姜、葛根。
H 花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。
J 决明子、鸡内金、金银花、姜(生姜、干姜)、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。
K 昆布。
L 龙眼肉(桂圆)、罗汉果、莱菔子、莲子。
M 马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。
P 胖大海、蒲公英。
Q 芡实、青果。
R 肉豆蔻、肉桂。
S 山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁。
T 桃仁。
W 乌梢蛇、乌梅。
X 小茴香、小蓟、杏仁(甜、苦)、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。
Y 玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。
Z 枣(大枣、酸枣、黑枣)、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽。
二、新增中药材物质(15种)1 人参人参2 山银花华南忍冬红腺忍冬灰毡毛忍冬黄褐毛忍冬3 芫荽芫荽4 玫瑰花玫瑰5 松花粉马尾松6 油松同属种植物7 粉葛甘葛藤8 布渣叶破布叶9 夏枯草夏枯草10 当归当归11 山奈山奈12 西红花藏红花13 草果草果14 姜黄姜黄15 荜茇荜茇……………………………………………征求意见中,未正式公布……………………………………………三、可用于保健食品的物品名单(114种)按拼音顺序排列114种 B 巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。
C 川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。
D 大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。
F 番泻叶、蜂胶。
G 龟甲、骨碎补、蛤蚧。
H 红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。
J 金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜。
K 诃子、苦丁茶。
L 罗布麻、芦荟。
M 马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。
N 女贞子、牛蒡子、牛蒡根。
P 平贝母、佩兰、蒲黄。
Q 青皮、茜草、四、保健食品禁用物品名单(按笔划顺序排列)八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
五、新食品原料目录(最全87种)2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料(新资源食品)名单【更新】新食品原料及食品原料相关公告总览(更新至17/02)重新整理了卫计委审批的新食品原料(原新资源食品)及普通食品等公告,截止2017年02月06日。
2016/2/62月6日,国家卫计委政务大厅新公布四类新食品原料终止审查,分别为黑果枸杞、磷虾油、桑叶提取物、人参组织培养物(后更名为人参组培不定根),终止审查原因各异。
—黑果枸杞—终止审查通知书意见:“黑果枸杞分布于宁夏、甘肃、西藏等。
青海省相关部门出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有长期食用历史的证明,可作为普通食品管理。
卫生安全指标按照相关标准执行。
”—磷虾油—终止审查通知书意见:“本产品是以磷虾为原料,经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等工艺加工成粉后,再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成,与已批准公告的磷虾油(国家卫生计生委2013年第16号公告)具有实质等同性。
除生产工艺中与原公告相比增加酶解工艺外,其他要求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行,卫生安全指标按照我国相关食品安全标准执行。
”—人参组织培养物—后更名为人参组培不定根终止审查通知书意见:“原卫生部于2012年批准公告人参(人工种植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)为新资源食品,国际食品法典委员会(CAC)将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。
人参组培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根,通过筛选获得工作种源,再经三级培养、清洗、干燥等步骤制得,作为食品生产经营参照人参的有关要求执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。
”—桑叶提取物—终止审查通知书意见:“本品是以桑叶为原料,经水提、微滤、超滤、浓缩、喷雾干燥等工艺制成,该工艺属传统工艺,与桑叶(卫法监发〔2002〕51号文中既是食品又是药品的物品名单)具有实质等同性,其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。
”2016/12/30食药监总局办公厅关于薰衣草管理方式的复函(食药监办食监二函〔2016〕989号):河北省食品药品监督管理局:你局《关于明确薰衣草管理方式的请示》(冀食药监〔2016〕51号)收悉。
经商农业部和卫生计生委,现函复如下:一、《蔬菜名称及计算机编码》(NY/T 1741-2009)将薰衣草列入绿叶类蔬菜范围,主要是基于农业行业科学分类,不涉及具体管理方式。
二、关于薰衣草的管理方式。
按照《国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明》(2015年3月9日发布)的要求,薰衣草不宜作为普通食品原料使用。
如需开发薰衣草作为普通食品原料,应当按照新食品原料安全性审查程序进行申报。
2016/5/30关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告(2016年第6号):根据《食品安全法》规定,审评机构组织专家对发酵乳杆菌CECT5716(Lactobacillus fermentum) 等3个菌种的安全性评估材料审查通过。
将发酵乳杆菌CECT5716(Lactobacillus fermentum)、短双歧杆菌M-16V(Bifidobacterium breve) 列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,将凝结芽孢杆菌(Bacillus coagulans)列入《可用于食品的菌种名单》。
2016/4/6关于小牛葡萄球菌等3菌种的公告(2016年第4号):根据《食品安全法》规定,审评机构组织专家对小牛葡萄球菌(Staphylococcus vitulinus)、木糖葡萄球菌(Staphylococcus xylosus)、肉葡萄球菌(Staphylococcus carnosus)的安全性评估材料审查通过,列入《可用于食品的菌种名单》。
2015/3/9国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明:由于缺乏薰衣草的食用部位、食用方法、食用历史、人群及安全性等相关资料,不能确定其管理方式。
科学研究表明,大豆异黄酮具有类雌激素样作用,不宜作为普通食品使用。
如需开发薰衣草和大豆异黄酮作为普通食品原料,应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定的程序进行申报。
有关普通食品、新食品原料的问题,可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》。
上述办法和说明已在我委网站公布。
2014/12/19关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告(2014年第20号):根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,现批准番茄籽油、枇杷叶、阿拉伯半乳聚糖、湖北海棠(茶海棠)叶、竹叶黄酮、燕麦β-葡聚糖、清酒乳杆菌、产丙酸丙酸杆菌为新食品原料;调整原卫生部2008年第12号公告批准低聚木糖的来源、食用量和生产工艺要求。
生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2014/11/19国卫办食品函〔2014〕1075号:陕西省卫生计生委:你委《关于将华西银腊梅(药王茶)列为普通食品管理的请示》(陕卫监督函〔2014〕273号)收悉。
经研究, 现回复如下:一、“华西银腊梅”是蔷薇科委陵菜属植物,规范名称应当为“白毛银露梅(Potentilla glabra Lodd. var. mandshurica (Maxim.) Hand. -Mazz)”。
二、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,同意你委将白毛银露梅作为有传统食用习惯的普通食品管理的意见2014/8/2关于西洋参作为新食品原料使用问题的答复意见:2003年9月12日,原卫生部卫生法制与监督司对《庆元县卫生局关于要求认定西洋参是否可作为食品新资源使用等相关问题的紧急请示》(庆卫〔2003〕84 号)提出了回复意见:“西洋参不是卫生部批准生产的新资源食品,不能作为除保健食品以外的其他食品的原料或配料使用,《食品卫生法》未设立食品新产品卫生许可项目”。
目前,《食品卫生法》已废止。
依据《食品安全法》,我委将新资源食品已改称为新食品原料。
有关新食品原料问题,可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》,该说明已在我委网站公布。
2014/7/18关于批准茶叶茶氨酸为新食品原料等的公告(2014年第15号):根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,现批准茶叶茶氨酸为新食品原料,生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
海藻糖按照普通食品管理。
2014/7/14国卫办食品函〔2014〕570号:山东省卫生计生委:你委《关于黄明胶等胶类产品是否作为普通食品管理的请示》(鲁卫食安监督字〔2014〕10号)收悉。
经研究, 现答复如下:一、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,黄明胶可作为有传统食用习惯的普通食品管理。
生产经营上述食品应当符合有关法律、法规和标准的规定。
二、鹿角和龟甲不属于我委2013年第7号公告范围,鹿角胶和龟甲胶是传统中药材,均已列入《中华人民共和国药典》(2010版),作为普通食品使用尚无足够的科学依据,因此暂不宜作为普通食品使用。
2014/6/26关于批准线叶金雀花为新食品原料的公告(2014年第12号):根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定,现批准线叶金雀花为新食品原料。
生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。
2014/5/30关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告(2014年第10号):根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定,现批准塔格糖、奇亚籽、圆苞车前子壳为新食品原料;同意罗伊氏乳杆菌(菌株号DSM17938)用于婴幼儿食品;变更原卫生部2009年第3号公告批准蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围;增加塔罗油为原卫生部2008年第20号公告批准植物甾烷醇酯的原料,并扩大植物甾烷醇酯使用范围。