医疗卫生耗材(新增、更新)申报表

医疗卫生耗材（新增、更新）申报表

填表说明：以上表格严格根据《医疗卫生耗材审批（新增、更新）管理规定》要求填写。

申请理由可参考以下项目填写：

1.申请耗材的特点、适应症及目前该症状的处理办法；

2.申请该类耗材和选择指定品牌的理由（开展新技术、提高治疗效果、降低患者费用、提高工作效率等的卫生材料及改善手术效率和效果的手术器械）；

3.省内或国内同级医院处理以上症状的方式和耗材选用情况（齐鲁、省立、青医附院、烟台毓璜顶、临沂人民医院等使用情况）；

4.产品的引进对治疗效果、效率、费用的影响。（包括科室年使用量，年使用金额等）

附：《医疗卫生耗材审批（新增、更新）管理规定》

**人民医院

医疗卫生耗材审批管理规定

为规范我院新增医疗卫生耗材申请和审批管理，依据《**人民医院医疗设备、医用耗材购置审批制度》相关条款规定，现将有关工作环节作如下规定，请认真严格执行。

一、新增耗材申请的提出须符合如下条件：

1.开展省内先进技术所必须的卫生材料；

2.能够切实提高治疗效果的卫生材料；

3.能够降低患者治疗费用的卫生材料；

4.能够提高临床医疗、护理工作效率的卫生材料；

5.能够改善手术效率和效果的手术器械。

二、市场调查需要针对如下情况做明确阐述：

1.开展省内先进技术所需的耗材项目。申请科室须如实调研省内同级先进医院（省立医院、齐鲁医院、青医附院、毓璜顶医院等，下同）该项目的开展和耗材（品牌）选用情况。引进耗材开展属省内领先技术项目的情况，申请科室须进行确认。

2.切实提高治疗效果、降低患者治疗费用、提高医疗护理工作效率所需的耗材项目。申请科室需针对该治疗工作项目在用耗材进行对比分析，说明并确认选择新耗材的理由。

3.针对性提出的耗材品牌申请项目。申请科室须阐述选择该品牌的理由（使用范围广、效果好、价格低等）；存在多个类似功能耗材品牌的项目，须阐述不选择其他品牌的理由；从专业领域调查单一品牌市场存在的耗材品种，申请科室须特别注明。

4.对以上类别的耗材投入临床使用后的效果进行预估。

三、医疗耗材新增（更新）申报表填写、提交规定。

1.申报表由申请科室从医院网站下载，按要求的格式内容和阐述内容标准认真填写。

2.申报表填写的内容须经申请科室科务会审议通过，并须有科主任、护士长，及科室副高以上专家签字。

3.用于开展新的医疗、护理技术或感控规定的耗材申请项目，申请科室须请医疗部、护理部或感染办针对项目的可行情况进行审查，并填写审查意见。

四、医疗耗材新增（更新）审批表填写、提交规定。

1.采购供应部须针对临床、医技科室申请的耗材项目进行市场调研，审查申报表填写内容的准确性，初步了解市场采购价格，预估引进后对年度耗材采

购总金额和医疗成本的影响。

2.经审查，耗材申请项目在院内已经存在相关功能的产品或能够同时满足院内其他科室使用的情况，须邀请相关科室对该耗材申请项目涉及的耗材品种实用功能进行论证。

3.医疗耗材新增（更新）项目审核须符合如下标准：

3.1省内同级先进医院均在使用的耗材品种，我院至今没有引进，或一直在用功能效果相对落后的耗材。

3.2我院率先开展省内先进的治疗项目，国内知名大型医院已经开展，我院需要引进的支持类耗材品种。

3.3能够达到同样的使用功能，耗材使用价格降低的耗材品种。

3.4满足以上三项之一，经申请科室确认目前市场存在耗材品牌数量的项目。

4.采购供应部须认真审核申报表相关内容，并如实填写审批表，按照相关的规定履行审批手续；不符合申报填写规定和审批规定的申请项目，须退回申请科室重新调查、填写。

五、经采购供应部审核，符合医院引进标准的医疗耗材项目须按规定提交医学装备委员会审议，重大项目提交医院办公会议审批。

六、经医学装备委员会审议或办公会审批通过的耗材申请项目，须提请医院招标委员会通过招标或谈判确定品牌和价格后，方可采购配置。

七、未按以上审批流程、科室私自引进使用的医疗耗材采购部不予办理付款手续，因违规使用导致的安全事件由使用科室自行处理。

八、外请专家自带手术耗材须按《**人民医院高值医用耗材管理制度》执行。

**人民医院

二〇一三年

七月

采购供应部物资申报表