各类标准制定流程-共12页
产品开发流程演示文稿
![产品开发流程演示文稿](https://img.taocdn.com/s3/m/913d3d51ac02de80d4d8d15abe23482fb4da0228.png)
《项目分解工 作计划》
《项目市场调查报告》
《项目技术调 查报告》
《项目市场分析报告》
《项目技术分析报告》
《项目分解工作 计划》
《项目市场调查报告编写规范》
《项目技术调查报告编写规 范》
《项目市场分析报告编写 规范》 《项目技术分析报告编写 规范》
验证:《项目市场分析报告》中----我们的产品定位、市场定位、市场策略及规划、市场份额预估、市场开展存在的问题及解决办法建 议。
《组建项目组通知》
《项目概念任务书规范》
《项目规划任务书规范》
《项目总体工作计划》
第十三页,共17页。
阶段
工作流程
项目组接收概念任务书
制定项目组概念阶段工作计划
项目组下达 各功能领域分解工作计划 调查:
项目的市场情况和项目的技术需求
分析归纳: 分析:项目市场情况及项目需求
的调查结果
归纳:市场分析报告 技术分析报告
工作指引及说明
Байду номын сангаас
对应文件
文件规范
市场 竞争 技术
项目建议人或部门
填写项目建议书 研究所负责 登记和整理
报网络厂决策者研究
不同意,则终结。
同意,则交给研究所办理:
组建:项目组
下达:项目概念任务书
或项目计划任务书
《项目建议书》
《项目建议书填写规范》
《组建项目组通知》
《项目概念任务书》
《项目规划任务书》
《项目总体工作计划》
〈项目组计划〉〈分解计划〉是过程文件,无须归档。
《项目风险分析和评估 《项目风险分析和评估报告编写规
报告》
范》
《项目概念阶段决策 《项目概念阶段决策评
2020年公路工程施工安全技术规范JTGF902015[共12页]
![2020年公路工程施工安全技术规范JTGF902015[共12页]](https://img.taocdn.com/s3/m/4e656f0708a1284ac9504377.png)
/ NUMS公路工程施工安全技术规范1 总则.1 为规范公路工程施工安全技术,保障施工安全,制定本规范。
.2 本规范适用于各等级新建、改扩建、大中修公路工程。
.3 公路工程施工安全生产应贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针。
.4 公路工程施工应制定相应的安全技术措施。
.5 公路工程施工除应符合本规范的规定外,尚应符合国家和行业现行有关标准的规定。
2 术语.1 危险源可能造成人员伤害、疾病、财产损失、作业环境破坏或其他损失的因素或状态。
.2 危险源辨识发现、识别危险源的存在,并确定其特性的过程。
.3 事故隐患可能导致事故发生的人的不安全行为、物(环境)的不安全状态和管理上的缺陷。
.4 应急预案针对可能发生的事故,为迅速、有序地开展应急行动而预先制定的行动方案。
应急预案由综合应急预案、专项应急预案、现场处置方案组成。
.5 风险评估对工程中存在的各种安全风险及其影响程度进行综合分析,包括风险辨识、风险估测、风险评价和防控措施。
.6 特种设备涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械和场(厂)内专用机动车辆等。
.7 特殊作业人员从事容易发生事故,对操作者本人、他人的安全健康及设备、设施的安全可能造成重大危害的作业的从业人员。
.8 危险性较大工程在施工过程中存在的、可能导致作业人员群死群伤或造成重大财产损失、作业环境破坏或其他损失的工程。
.9 警戒区作业现场未经允许不得进入的区域。
3 基本规定.1 公路工程施工必须遵守国家有关法律法规,符合安全生产条件要求,建立安全生产责任制,健全安全生产管理制度,设立安全生产管理机构,足额配备具相应资格的安全生产管理人员。
.2公路工程施工应进行现场调查,应在施工组织设计中编制安全技术措施和施工现场临时用电方案,对于附录A中危险性较大的工程应编制专项施工方案(内容见附录B),并附具安全验算结果,或组织专家进行论证、审查。
附录A危险性较大的工程序号类别需编制专项施工方案需专家论证、审查1基坑开挖、开挖、支护、降水工程。
采购合同制定工作流程与工作标准
![采购合同制定工作流程与工作标准](https://img.taocdn.com/s3/m/f03ac620650e52ea551898bc.png)
(一)采购合同制定工作流程图
单位名称
采购部
流程名称
采购合同制定工作流程
层次
3
任务概要
采购合同的起草、评审与制定
单位
总经理
法律顾问
采购经理
采购部
供应商
节点
A
B
C
D
E
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
否
是
是
否
是
否
公司名称
密级
共页第页
编制单位
签发人
签发日期
(二)采购合同制定工作标准
任务名称
☆采购经理审阅起草后的《采购合同》,核查合同条款,对需要修改的合同应返回 相应的相关人员处修改
1个工作日
☆法律顾问审核采购合同,核查合同条款,对需要修改的合同应通知采购部相关人员进行修改
1个工作日
☆经采购经理、法律顾问审核的《采购合同》包总经理审批
1个工作日
重点
☆《采购合同》的审批
标准
☆严格按《采购合同》评审的相关规定执行
节点
任务程序、重点及标准
时限
相关资料
确定供应商
D2
D3
D4
C4
A4
程序
一、《供应商评审流程》
二、《供应商评价表》
☆采购部根据企业的采购需要开发、选择合适的供应商
根据实际情况
☆采购部会同相关部门及人员对供应商的综合实力进行评审,最终形成供应商的名单
根据实际情况
☆供应商名单报企业相关领导进行审核、审批
根据实际情况
☆企业代表签回合同后,将《采购合同》教育采购部相关人员进行存档
APQP流程
![APQP流程](https://img.taocdn.com/s3/m/a148f2d09b89680202d8250d.png)
源于第二阶段的输 出
Input
生产平衡分析
生产平衡分析表
车间平面图编 特性矩阵图编
车间平面布置图
车间平面布置图检 查表
特性矩征阵图
PFMEA分析
PFMEA
5
6
Process
5
6
Output
项目小组 工程部
Owner
评审
PFMEA检查表
工程部
项目小组对过程流程图各工序的工时进行估算,并确定各工序人员数量,计算平均 工时,加上一定的宽放率后计算出生产效率及班产量。
工程图样及工程规范设计/编制后项目小组应组织评审,评审结果应进行记录。
Activity
产品设计开发部门负责产品可制造性和装配设计的确认。应从设计、概念、功能等 对制造变差敏感度,制造和/或装配过程,尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料 搬运等方面进行确认。
项目小组应确保制定样件控制计划并对其进行检查,以便对样件制造过程中的尺寸 测量和材料与功能试验进行准确详尽的描述。
新产品开发申请/
审批
成立跨功能小组 编制APQP计划
产品开发小组成员 新产品APQP开发计
Owner
研发中心主管 工程部主管
研发中 心主管根据 新产品开发 设计Input 信息确定新 产品开发来 源。
Activity
研发中心主管组织进行新产品制造可行性分析,并将分析结果填入《新产品制造可 行性分析报告》中。
项目小组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总 结,并通过其表明已满足所有的策划要求和/或关注的问题均已写入文件中,并列入解 决的目标中来体现管理者的支持。
制造过 程设计输入 的评审工作 由项目小组 进行。
SOP 标准化操作流程
![SOP 标准化操作流程](https://img.taocdn.com/s3/m/5959930243323968011c92e7.png)
一、SOP :标准操作程序SOP是标准操作程序(Standard Operating Process) 的英文首字母缩写。
简介从对SOP的上述基本界定来看,SOP具有以下一些内在的特征:SOP是一种程序。
SOP是对一个过程的描述,不是一个结果的描述。
同时,SOP又不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关于控制点如何来规范的程序。
SOP是一种作业程序。
标准作业指导。
SOP是一种操作层面的程序,是实实在在的,具体可操作的,不是理念层次上的东西。
如果结合ISO9000体系的标准,SOP是属于三级文件,即作业性文件。
SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化,量化和优化,细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
SOP不是单个的,是一个体系,虽然我们可以单独地定义每一个SOP,但真正从企业管理来看,SOP不可能只是单个的,必然是一个整体和体系,也是企业不可或缺的。
余世维在他的讲座中也特别提到:一个公司要有两本书,一本书是红皮书,是公司的策略,即作战指导纲领;另一本书是蓝皮书,即SOP,标准作业程序,而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。
SOP的由来在十八世纪或作坊手工业时代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至从头至尾是一个人完成的,其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。
随着工业革命的兴起,生产规模不断扩大,产品日益复杂,分工日益明细,品质成本急剧增高,各工序的管理日益困难。
如果只是依靠口头传授操作方法,已无法控制制程品质。
采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求.因此,必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。
SOP的格式1、明确职责:包括负责者、制定者、审定者、批准者。
001-标准操作规程制订、修订及编码操作规程
![001-标准操作规程制订、修订及编码操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/7c15f74e52d380eb62946dd9.png)
南京市第二医院药物临床试验机构普通外科专业GBC06-SOP-001-04 2014年12月31日SOP 编号: PWC06-SOP-001-01版本: 01生效日期: 2019年08月12日替代版本:修订原因: 新增标准操作规程制订、修订及编码操作规程目的:SOP (Standard Operating Procedure)是为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
本SOP 的目的是制定全院统一要求的SOP及SOP修订和编码操作规程。
适用范围:适应全院统一要求的SOP的制订、修订及编码。
具体流程:1、药物临床试验普通外科专业普通外科科主任指定有经验的工作人员起草或修订普通外科专业的SOP,且SOP的使用者和管理人员有权申请起草和修订SOP。
2、起草人或修订人按照GCP和/或ICH-GCP的要求,根据医院的实际情况起草或修订SOP。
3、药物临床试验普通外科专业普通外科科主任负责审核。
4、药物临床试验普通外科专业普通外科科副主任对SOP实行统一编码。
5、药物临床试验普通外科专业将审核的SOP报机构主任批准。
6、起草人、审核人及机构主任在定稿和编码后的SOP的封面页签字,封面页包括以下信息:注明SOP编号、版本号、生效日期、标题、修订信息,以及起草人、审核人和批准人的签名和日期。
每页的页头处,均应注明单位名称、SOP编号及生效日期。
正文对相应操作过程进行描述,如有表格,作为附件列出。
7、药物临床试验机构办公室对通过的SOP归档保存,原件保存在机构办公室,复印件发放给各专业。
8、新的SOP生效实施后,旧的SOP同时废止,并统一由办公室回收,标示为废止SOP专柜保管。
9、药物临床试验机构办公室组织相关人员每年集中学习SOP。
10、一旦有SOP在执行过程中与实际情况不一致,应及时进行修订,按以上流程进行操作。
11、编码格式为:“JG×××.-SOP--×××-××”,“JG”代表“机构”,“×××.”为《药物临床试验机构资格认定标准》中相应条款,如A04为药物临床试验管理制度;“×××”为顺序号,××为版本号,如01为第一版,02为第二版;SOP的任何修改均需重新设版本号,影响SOP执行流程的修改,版本号个位数增加“1”。
年度经营计划制定流程(共5张PPT)
![年度经营计划制定流程(共5张PPT)](https://img.taocdn.com/s3/m/21e75c4c814d2b160b4e767f5acfa1c7aa0082b2.png)
投资资金管 及理重部要1调资6整源. 各需参求控计事股划业公部司修的订计划报,送并的依经照合营并计报划表草的规案则合并参控股公司的收入、利润
归集科目、数字计算是否正确、费用预算与收入配比是否合理,重大预算支出的说明;
30. 总裁办公会形成口头决议,批准计划
31. 预算管理工作组根据批准的计划制作事业部经营责 任书
重要输出
ห้องสมุดไป่ตู้
说明
年度收入和利润 计划
参控股公司年度 计划汇总表
公司整体年度经 营计划及预算
流程名称:年度经营计划、预算编制(续上页)
流程步骤
工作内容的简要描述
32. 财务部与各职能部门最终确认年度部门预算
事业部的经2营7计. 划编制审手核册汇总计划
预算管理工作组综合经营计划和费用预算的标准格式,编制事业部经营计划编制手册
年度、月度2、8分. 业务的将收公入司、年成度本计计划划以与及预费用算预报算送;总裁办公会
根据公司财务、绩效政策提出财务资源需求调整的建议;
29. 总裁办公会审议公司年度经营计划与预算
各 生职成能各部 职门 能2将 部3预 门. 算 预计 算划 汇投报报总资表送 表管的财理规务部则部 调合整并各参参控控股股公公司司的的收计入划、,利并润依照合并 拟定部门新2年4度. 总体经生营成计参划控股公司计划汇总表
预算管理工作组汇总各事业部提交的经营计划 业务主管副总裁与各事业部总经理商讨部门重要的经营计划指标
各职能部门预 算表单
事业部的经营 计划编制手册
审核经营计 划申报的主 要内容
8. 职能部门制订本部门、并归集所主管职能的全公司 预算计划
标准工作流程
![标准工作流程](https://img.taocdn.com/s3/m/7e850601e418964bcf84b9d528ea81c758f52ee2.png)
标准工作流程
首先,制定标准工作流程需要明确工作目标和流程。
在确定工作目标的过程中,需要明确工作的内容、范围、时间、质量等方面的要求。
只有明确了工作目标,才能制定出符合实际情况的工作流程。
在制定工作流程时,需要考虑到各个环节之间的关联性和依赖性,确保每个环节都能够顺利衔接,形成一个完整的工作流程。
其次,执行标准工作流程需要建立相应的监督和管理机制。
在执行过程中,需要对工作流程进行监督和检查,及时发现和解决问题,确保工作流程的顺利进行。
同时,还需要建立相应的激励和惩罚机制,激励员工按照标准工作流程进行工作,同时对违反工作流程的行为进行惩罚,确保工作流程的执行效果。
最后,需要不断优化和改进标准工作流程。
随着市场环境的变化和企业自身发展的需求,原有的标准工作流程可能会出现不适应的情况。
因此,需要定期对标准工作流程进行评估和调整,及时发现问题并进行改进,确保标准工作流程始终符合实际需求。
总之,标准工作流程对于企业的管理和运营是非常重要的。
只有建立了科学合理的标准工作流程,才能够确保企业的高效运转,
提高竞争力,实现可持续发展。
因此,每个企业都应该高度重视标准工作流程的制定和执行,不断完善和提升标准工作流程的质量,为企业的发展提供有力支持。
04-第四章-食品标准的制定
![04-第四章-食品标准的制定](https://img.taocdn.com/s3/m/4ce56abf64ce0508763231126edb6f1aff0071f5.png)
第1页,共73页。
第一节 食品标准制定的原则
一、食品标准制修订原则
1、必须贯彻国家有关政策和法律法规
2、积极采用国际标准,注意标准间的协调性 3、坚持统一性 4、充分考虑使用要求和生产实际
5、遵循技术上先进和经济上合理的原则
6、坚持以科学试验和实践经验为基础 7、适时复审
第2页,共73页。
1)当不对术语进行定义,其含义易引起误解或产生歧义时,才有必要对术语
进行定义。
2)对于通用词典中的通用技术术语,只有用于特定含义时,才应对它 下定义。
3)应避免给商品名、俗称、品牌下定义。
4)在标准中应在其范围限定的领域内给术语下定义。
5)在对某术语进行定义前,应查明其他标准中是否已给出定义,避 免重复或对同一概念给出不同的解释。
试验方法的内容:
(1)方法原理概要 (2)试剂材料的要求 (3)试验仪器设备及其具体要求
(5)试样及其制备方法
(6)试验程序 (7)试验结果的计算和评定
(4)试验装置
(8)测量不明确度或允许误
差等
第44页,共73页。
某种产品的质量标准
第45页,共73页。
第46页,共73页。
第47页,共73页。
六、检验规则
▪ 检验规则也称合格评定程序,是对成品试样和正式生产中的成品进行 各种试验的规则。
检验规则编写的主要内容:
1、检验分类 (1)出厂检验
(2)型式检验
▪ 新产品试制鉴定时;
▪ 原材料、工艺有较大改变,可能影响产品质量时;
▪ 产品长期停产后,恢复生产时;
▪ 出厂检验结果与上一次型式检验有较大差异时;
第56页,共73页。
附录性质的明确:
文件编制的标准化标准管理规程
![文件编制的标准化标准管理规程](https://img.taocdn.com/s3/m/1e17d4326f1aff00bed51eeb.png)
ABC有限公司GMP管理文件目的:文件编制的格式固定,各类文件应有便于识别其文本、类别的系统表头编号和日期。
应用范围:GMP文件的编制。
责任人:质量保证部经理、生产部经理、营销部经理、设备动力部经理、人力资源部经理。
内容:1要求1.1格式固定,各类文件应有便于识别其文本、类别的系统表头编号和日期。
所有文件必须有系统编号,且全公司保持一致,以便于识别、控制、追踪及归档。
统一分类,专人负责分配编号并记录在案。
文件与编号一一对应。
编号系统一旦确定,一般情况下严禁变动, 以保证系统的稳定性。
1.2本公司基本固定的表头标题格式。
1.2.1各类文件表头标题格式:ABC有限公司****1.2.2后续页表头标题格式:1.3语言简练明了,使用熟悉易懂、有力、确切简短的词汇,文件内容要条理清楚,容易理解,以便于使用,文件标题应能清楚的说明文件的性质。
1.4可操作性强,填写数据处要有足够的空间。
1.5修订1.5.1 定期修订:三年修订一次。
1.5.2及时修订:法定标准、法规或其他依据文件更改,更新版本,使标准有改变;新设备、新工艺或采用新的设施;原辅料的供货厂家变更,生产工艺变更;或其它原因引起的变更应及时或按法定要求修订。
1.5.3文件修订后,颁发新版文件时,应如数收回旧版文件,并填写记录,旧版文件即告作废,在废止文件盖上“作废”字样,不得在工作现场再次出现,除原正本一份,由管理部门存档外,其余副本全部按《销毁标准管理规程》(SMP-ZL-025-1)销毁,填写《文件销毁记录》(TABLE-WJ-007-1 )。
1.6权威性:要有三级制订,按规程制订、审核、批准,责任明确,责任人要签字。
制订人:由文件主要使用部门指定人员负责起草,以保证文件内容的全面性和准确性。
审核:起草后的文件应由文件批准部门组织进行审议。
审核参与人员为文件使用及管理相关人员,以保证文件的可操作性。
批准:审核完毕后,交文件总负责人进行批准。
2文件的编号方法及说明:2.1 一般文件编号格式:代表文件的分类码。
完整版药物临床试验制定SOP的标准操作规程
![完整版药物临床试验制定SOP的标准操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/2db689efed630b1c58eeb525.png)
编号:HX-DS-001-2016/01版本号:2012/01 页数:4页(包括封面) 颁布日期:2010-12-01 起效日期:2016-12-01版本更新记录审查记录机密药物临床试验制定 SOP 的标准操作规程起草人: 2016 审核人:2016年11月16日 年11月18日批准人:李梅华2016 年 11月19日(2)文件内容是否可行;(3)文件是否简练、确切、易懂,是否会产生歧义;(4)与已生效的文件是否相悖。
3.经审核最后确定的SOP应由各审核人签字,交由机构负责人批准并规定生效日期和颁发日期。
4.批准人在相应位置签名,并规定生效日期。
三、SOP的颁发日期1.SOP生效后,主管部门应立即颁发一份给各相关部门,并作记录;2.各部门接到本部门相关SOP后立即执行有关规定;3.各部门须保证现行所用SOP为最新版本。
四、SOP的修订1.根据最新的法规和标准对SOP进行修订,以保证所使用的SOP与新法规和标准一致;2.修订SOP的审核和批准程序同前;3.新修订的SOP生效后,旧版SOP即时废止,交由质量保证部门统一处理,不再流通。
4.修订SOP批准后,更换该SOP的首页,更新SOP编码,并更新修订登记表。
五、SOP的定期审查1.每3年组织相关人员对现行SOP审查一次。
如有需要修正的地方,按照前述程序进行修订、审核和批准生效;2.定期的审查应作记录。
六、SOP的撤销经批准撤销的文件,应由机构办公室书面通知有关部门,再分发通知的同时, 收回被撤销的文件并统一销毁,使其不得在工作现场出现。
七、SOP的归档和保存。
标准操作规程制定 SOP
![标准操作规程制定 SOP](https://img.taocdn.com/s3/m/d2d3cac7c9d376eeaeaad1f34693daef5ff71371.png)
标准操作规程制定 SOP为使伦理委员会起草、审核、批准、发布和修订SOP 的工作有章可循,使伦理委员会制定修订SOP 的工作,符合我国国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003 年),《医疗器械临床试验规定》(2004 年),《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010 年),国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010 年),国家卫生计生委和国家食品药品监管总局《干细胞临床研究管理办法(试行)》(2015 年)48 号,国家卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016 年)11 号,国家卫生健康委《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿)(2019 年),重庆市医学会医学伦理专业委员会《儿童临床试验伦理审查规范》,市卫生健康委员会《市涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范试行》(2019 年),国家卫生健康委医学伦理专家委员会《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》(2019 版)等法规、政策与指南的规定,特制定本规程。
1. 本SOP 适用于伦理委员会起草、审核、批准、发布和修订工作。
2. 对SOP 文体、格式、版面、术语及编码系统等进行统一编制。
3. 职责:3.1. 伦理委员会秘书:3.1.1. 组织SOP 制定或修订工作组。
3.1.2. 协调SOP 的修订、审批、发布工作。
3.1.3. 现行版本SOP 的发布与存档,废止SOP 的处理。
3.1.4. 培训与执行SOP。
3.1.5. 组织SOP 审核与修订工作。
3.2. SOP 制定或修订工作组:3.2.1. 列出SOP 清单,规定格式和编码。
3.2.2. 组织SOP 的讨论、修订、审核。
3.2.3. 征求、汇总各方意见、修改定稿。
3.2.4. 定期复审、修订SOP。
3.3. 伦理委员会主任委员:3.3.1. 审核、批准SOP。
3.4. 伦理委员会委员和相关工作人员:3.4.1. 登录网络阅读最新版本的SOP。
中华人民共和国国家标准企业标准体系要求(WORD12页)
![中华人民共和国国家标准企业标准体系要求(WORD12页)](https://img.taocdn.com/s3/m/a160c2335a8102d276a22f03.png)
ICS 01.120A 00企业标准体系要求Enterprise standard system—Requirement目次前言 (II)引言 (III)范围 (1)规范性引用文件 (1)术语和定义 (1)企业标准化工作的基本要求 (2)企业标准体系 (2)机构、人员和培训 (3)职责 (4)企业标准化管理标准和规划、计划 (4)企业标准化信息 (5)企业标准的制定 (5)标准的实施 (6)标准实施的监督检查 (7)采用国际标准 (8)前言GB/T 15496—2003《企业标准体系要求》是企业标准体系系列标准之一,本系列标准结构如下:——GB/T 15496—2003《企业标准体系要求》;——GB/T 15497—2003《企业标准体系技术标准体系》;——GB/T 15498—2003《企业标准体系管理标准和工作标准体系》;——GB/T 19273—2003《企业标准体系评价与改进》。
本标准代替GB/T 15496—1995《企业标准化工作指南》。
本标准在修订过程中考虑了与GB/T 19001—20000《质量管理体系要求》、GB/T 24001—1996《环境管理体系规范及使用指南》和GB/T 28001—2001《职业健康安全管理体系规范》等标准的有关要求,以便企业在建立和实施企业标准体系时能够更好地与这些管理体系相结合。
本标准包括了企业建立和实施企业标准体系和开展标准化工作的有关要求,与GB/T 15496-1995相比主要变化如下:a) 标准名称的变化将原标准名称《企业标准化工作指南》更改为《企业标准体系要求》。
b) 结构和内容的变化——第4章将原标准“企业标准化工作的基本任务”改为“企业标准化工作的基本要求”,并增加了“采用国际标准和国外先进标准”、“建立并实施企业标准体系”和“参加国内、国际有关标准化活动”三条要求;——第5章“企业标准体系”是原标准的第7章,增加了“图1 企业标准体系组成形式”;在5.2中增加了标准体系与其他管理体系相协调的要求;——增加了第6章“机构、人员及培训”,将原标准第12章中的培训内容移到第6章中。
质量管理体系程序文件标准手册
![质量管理体系程序文件标准手册](https://img.taocdn.com/s3/m/9f7d5b60647d27284a735145.png)
❖ 是描述质量管理体系的一整套文件。 ❖ 是通向质量的交通路线图。 ❖ 给出了最好的、最切合实际的达到质量目标
的方法。
通过质量管理体系文件的运行
质量方针 质量目标
1
质量管理体系文件的构架
质量方针、质量目标
质量 手册
程序文件
按规定的质量方针和目标以及适用的管理体 系标准简要描述质量管理体系
27
5.2.2管理课将编制好的<<培训实施计划表>>在实施五日 前发至各相关部门,并通知相关人员。
5.3实施培训 5.3.1管理课负责对新进员工进行上岗前的教育,确保有
关人员理解公司的规章制度、安全知识、公司状况等。 5.3.2接受专业培训的人员包括:特殊工序作业者(如焊
向,填写<<培训需求表>>交管理课。 b) 管理课汇总各部门的培训需求,制定公司下年度<<年度
培训计划表>>,年度培训计划应包括:课程名称、时间安 排、课时、参加人员、培训机构等,报总经理批准后分发 至各相关部门后实施。
5.2培训实施计划 5.2.1管理课按照年度培训计划的需求,组织各相关部门
讨论后编制<<培训实施计划表>>。
24
程序文件--正文部分
❖ 6、相关文件:
涉及的相关的程序文件; 引用的作业指导书、操作规程及其它技术文件; 涉及的其他管理性文件。
❖ 7、相关记录:
执行程序所使用的表单、报告; 执行程序所涉及的表单、记录等。
❖ 注:请参见《培训管理程序》
25
培训管理程序——范例
1.目的 提高公司员工素质,充实知识、技能,提高质量意识,确
❖修改后文件版号/修改状态(版本); ❖修改人/日期; ❖批准人/日期; ❖修改页码/章节; ❖修改内容简述等。
国际标准流程
![国际标准流程](https://img.taocdn.com/s3/m/6eef10c0690203d8ce2f0066f5335a8102d26600.png)
国际标准流程
国际标准制定流程通常包括以下步骤:
1. 提案阶段:提案人(可以是国际标准化组织的成员国、国际组织、行业协会、企业、研究机构等)提交标准的提案,包括标准的名称、范围、目的和预期效益等信息。
提案需要得到国际标准化组织的审核通过,才能进入下一阶段。
2. 前期研究阶段:对标准的可行性、必要性、适用性、技术难点等问题进行深入研究和分析,以确定是否继续制定标准。
3. 起草阶段:如果确定制定标准,将成立专家委员会,开始起草标准的具体内容。
起草过程需要遵循一定的规范和流程,包括制定工作计划、分工合作、多轮讨论和修改、公开征求意见、反复审定和投票等环节。
4. 投票和审定阶段:国际标准化组织的成员国将对标准进行投票,如果通过投票,则标准被认为是通过审定的。
审定过程需要遵循一定的程序和规则,包括公开透明、多数通过、权利平衡等原则。
审定过程结束后,标准将正式发布,并成为国际标准化组织的标准之一。
此外,国际标准化组织制定标准还需要各方合作,征求各方意见和建议,考虑不同利益相关方需求和利益,促进标准国际化和互认。
标准更新和维护需要反映技术和市场变化,遵循规定和程序,保证质量和可靠性。
以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询标准化机构或相关专业人士。
人事行政部工作标准流程
![人事行政部工作标准流程](https://img.taocdn.com/s3/m/f9c25422866fb84ae45c8de8.png)
人事行政部工作标准流程目录第一节:部门概述 (3)第二节:组织结构 (4)第三节:工作职责 (5)人事行政部经理的工作职责 (5)人事主管的工作职责......................................... 错误!未定义书签。
人事专员的工作职责 (6)行政秘书的工作职责 (7)员工餐厅厨师长工作职责..................................... 错误!未定义书签。
员工餐厅厨师工作职责. (8)员工餐厅保洁员工作职责..................................... 错误!未定义书签。
第四节:规章程序. (9)行政请示办文 (9)收文程序 (10)发文程序 (11)开具介绍信程序 (12)酒店例会管理制度 (13)印章管理程序 (14)电话通知的办理 (15)收发传真程序 (16)订报程序 (17)复印程序 (18)复印机操作指南 (19)复印机的使用与保养 (21)电脑、打印机的日常维护与保养 (22)酒店宴请、免费用房及免费券的申请程序 (24)员工餐厅的就餐规定及就餐时间 (28)员工餐厅厨房工作流程 (30)员工餐厅菜肴质量控制程序 (33)员工餐厅原料领货程序 (34)员工餐厅菜肴订单程序 (35)厨房防火安全制度 (36)厨房设备及用具管理制度 (37)员工餐厅突发事件紧急预案 (38)酒店EOD值班经理值班制度 (40)酒店人员编制程序........................................... 错误!未定义书签。
酒店人员任职条件和人员申请程序............................. 错误!未定义书签。
雇佣程序................................................... 错误!未定义书签。
内部职位申请程序........................................... 错误!未定义书签。
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1、标准的概念:
为在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。
2、标准的分级
我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。
- 需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。
- 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。
在公布国家标准之后,该项行业标准即行废止。
- 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定地方标准。
在公布国家标准或者行业标准之后,该项地方标准即行废止。
3、标准制定的路线
技术委员会负责,协商一致制定;公认机构批准。
–制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会,负责标准的草拟,参加标准草案的审查工作。
–技术委员会(TC)是在一定专业领域内,从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。
–TC委员应具有广泛的代表性,可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。
–TC组织起草标准的形式:1)主要起草单位;2)工作组
4、标准编写与制修订程序
预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止
(一)预阶段:在研究论证的基础上提出制定项目建议。
预研阶段的前期:标准化科研。
预研阶段为TC评估项目提案(PWI)的过程。
–PWI,应附标准建议稿或标准大纲。
标准建议稿应给出主要章条及各章
条所规定的主要技术内容;标准大纲应给出标准名称和基本结构,
涵盖技术要素、列出涉及章条的标题。
TC应作出下列决定之一:
–终止。
PWI不能满足要求。
–继续。
PWI符合要求,由TC根据PWI形成项目建议书(NP),向国务院标准化行政主管部门提出立项建议。
预研阶段的文件
–输入:PWI
–输出:NP
(二)立项阶段:对项目建议进行必要的、可行性分析和充分论证。
立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的NP进行审批的过程。
- 立项阶段自国务院标准化行政主管部门登记NP时开始。
主要工作是对项目建议进行审查、征求意见与批准。
- 立项阶段的周期一般不超过5个月。
国务院标准化行政主管部门将作出下列决定之一:
- 终止,否决项目建议。
- 继续,批准项目建议,并下达国家标准制修订计划。
立项阶段的文件
- 输入: NP
- 输出:国家标准制修订计划
目前立项制度:常年公开征集制度
-行业部门、TC和省级××局负责征集项目,审查并随时提出项目建议(NP);
-任何单位、个人均可向行业部门、TC 、省级××局或直接向国家标准委提出项目提案(PWI);直接向国家标准委提出的PWI ,委托行业部门或TC进行可行性研究,被采纳的,由行业部门或TC提出NP 。
-NP全部实行网上申报,网上申报系统全年开放,随时接受申报。
-国家标准委随时审批NP,分批次在网上向社会公开征求意见,分批次下达国家标准制修订计划。
内部审批程序:
1)专业部审查
审查内容:
必要性:符合国家标准范围、年度工作重点、产业发展政策、采标政策,符
合立项时机,规定时限内能完成;
查重:与现有国家标准、计划项目、修订标准项目及采用国际标准项目不重复;
归口:征求TC意见并确定最终归口单位,核对是否符合国际对口的归口原则;
起草单位:落实主要起草单位代表性及资质情况;
校核:规范项目名称,复核其他数据项。
如申请快速程序,是否符合快速程序制定国家标准的条件;
协调:部内的协调、本部门项目与其他部门的协调。
专业部审查一般应在一个半月内完成。
2)委内审查
- 综合业务部组织委内项目协调会,对专业部审查结论为通过和协调的项目进行审查。
一般情况下每季度召开一次委内项目审查会。
审查通过项目清单提交主任办公会审议。
3)征求意见
- 审议通过的项目,在网上公开征求社会意见。
征求意见时间为一个月。
- 专业部负责处理意见。
- 综合业务部汇总对意见的处理结果,形成拟立项项目清单,并再次提交主任办公会审议。
4)计划下达
- 审议通过的项目,形成计划,并下达各有关单位。
下达范围:行业部门、直属TC、省级××局。
计划下达文件和项目清单在国家标准委网站上公布。
计划在国家标准制修订工作管理信息系统中落实。
(三)起草阶段:编写标准草案(征求意见稿)编写编制说明。
起草阶段为TC编写标准,完成工作组草稿(WD )的过程。
起草阶段的周期不应超过10个月。
–起草阶段自TC登记国家标准制修订计划项目时开始。
主要工作是成立标准编写工作组(WG),由WG起草WD,完成并提交WD最终稿。
–WG应按计划的内容进行起草:确认标准制定的目标准确,认真听取各有关方面的意见,与国际相关标准进行比对,完成技术指标的实验和验证工作,对
相关事宜进行调查分析。
–WG应作出下列申请之一:
终止。
WG确认该WD存在不宜继续制定的因素,向TC提出建议终止项目的申请;
继续。
WG对WD达成一致意见后,向TC提出继续进行的申请,并提交WD最终稿。
TC应在WG申请基础上,作出下列决定之一:
–建议该项目终止,并向国务院标准化行政主管部门提出申请。
–继续,确认WG提交的WD最终稿。
起草阶段的文件
–WG向TC报送:
征求意见稿申报单;
WD最终稿,按GB1《标准化工作导则》的要求起草;
征求意见稿编制说明,应包括但不限于以下内容:
–任务来源、计划编号和其他基本情况;
–WG简况;
–起草阶段的主要工作内容,重要WG会议的主要议题和结论;
–标准编制的原则;
–技术内容的确定方法与论据;
–重大分歧意见的处理经过和依据;
–其他应说明事项,如与其他文件的关系,涉及专利等;
–可将主要试验、验证技术报告,调查分析报告作为编制说明的附件。
国际标准原文和译文,适用于采用国际标准制定国家标准的项目。
(四)征求意见阶段:广泛征求意见。
征求意见阶段为TC对CD征求意见的过程。
征求意见阶段的周期不应超过5个月。
征求意见阶段的文件
–由TC分发的:
TC关于标准征求意见的通知;
CD;
征求意见稿编制说明;
征求意见反馈表;
国际标准原文和译文,适用于采标项目。
–提交到审查阶段的:
CD最终稿;
送审稿编制说明,征求意见稿编制说明的基础上增加:
–征求意见阶段的主要工作内容;
–征求意见阶段中重大技术修改意见的处理情况。
意见汇总处理表。
国际标准原文和译文,适用于采标项目。
(五)审查阶段:会审或函审,对送审稿进行审查。
根据意见并对送审稿进行修改形成报批稿。
审查阶段为TC对DS进行技术审查的过程。
审查阶段的周期不应超过5个月。
审查阶段的文件
–由TC分发给委员以供审查的文件:
TC关于审查标准的通知;
DS;
–由WG编写。
DS与CD中规范性技术要素的差异,应与
意见汇总处理表中所反映的意见和处理结果一致。
送审稿编制说明;
意见汇总处理表;
国家标准送审稿函审单,适用于以函审形式进行审查的项目;
(六)报批阶段:审查批准、编号。
批准阶段为国务院标准化行政主管部门对报批稿(FDS)及相关工作文件进行程序审核和协调的过程。
批准阶段的周期不应超过3个月。
(七)出版阶段:发布、印刷出版、备案。
出版阶段为国家标准的出版机构按照GB/T 1.1的规定,对FDS进行编辑性修改,并出版国家标准的过程。
出版阶段的周期不应超过3个月。
国家标准由中国标准出版社出版
(八)复审阶段:适时复审,及时修订。
复审是TC对国家标准的适用性进行评估的过程。
主要工作是评估国家标准的适用性,形成复审结论。
(九) 废止阶段:不再需要。
对于复审后确定为无存在必要的标准,予以废止。
国务院标准化行政主管部门发布废止公告,标志着某些标准被废止。
周而复始的闭环
国家标准制修订工作管理信息系统:
1/stdlinfo/public/index.jsp 国家标准化管理委员会:1/
各类标准目录
研究院如何争取参与国家标准和行业标准的制修订?
1.根据所涉及的行业和专业,积极参加相应的全国专业标准化技术委员会,积极参加国家行业标准制修订。
2.积极申请加入相应的全国专业标准化技术委员会,争取获得委员单位资格。
3.时时掌握国外有关标准和国家行业标准的制修订动态,按我国标准制修订程序,积极向研究院所涉及的相关专业标准化技术委员会提交国家或行业标准的制修订立项申请报告。
4.制修订立项申请获得国家或行业标准的制修订计划。
5.提交所制修订的国家或行业标准的标准草案等。