心无忧胶囊立题目的与依据

中药注册分类8

综述资料申报资料3立题目的与依据

(心无忧胶囊)

课题名称心无忧胶囊

研究单位 xxxx制药有限公司

申报单位 xxxx制药有限公司

联系人 xxxx

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处方来源本品是经对《部颁中药》13册 WS3-B-2491-97己有国家标准的心无忧片的改变剂型的药品，其【处方】为：黄杨木50g 射干25g 细辛25g 川芎37.5g 青木香37.5g 丹参125g 瓜蒌皮12.5g 茵陈37.5g。［功能与主冶］理气活血，宽胸止痛。用于胸痹气滞血瘀症，证见胸痛、胸闷、心悸、气短、头昏、乏力等，也可用于冠心病、心绞痛。

选题目的与选题依据

胸痹是中医对以心胸疼痛为主症的一种病理性诊断名称，它可以出现在西医心血管系统的各种疾病中。《普济方》在心脏病篇说：“凡心病者，胸中痛……”。现代医学中的冠心病心绞痛、风心病、心肌炎、主动脉炎、心脏神经官能症等都能出现上述症候。冠心病心绞痛是一种难治病症。它不仅是心脏局部产生病变，而且往往会累及其他脏腑，因此临床上务必审证而行，切不可偏执一端。在治疗上不仅应着眼于心脏局部，而且还要考虑其他脏腑的整体治疗〔4〕。只有将扶正益气，化痰祛瘀通脉的治疗法则贯穿整个治疗过程，使机体的整体体质得以改善，冠心病心绞痛才能取得最佳的治疗效果。冠心病是危害人类健康的主要疾病之一。近年来，冠心病的发病率呈逐年上升趋势。我国冠心病发病率最高的是北京，急性冠心病发病率1974年为21.6/10万到2000年则为47.9/10万，心肌梗死的年平均增长率达到了4.32%。据统计，有1/3的冠心病患者没有任何症状。而其他的患者通常有以下症状：心绞痛；胸痛，最典型的是与运动相关的胸痛，持续3～5分钟休息后自行缓解；运动或劳累时出现左臂、上颌或背部疼痛；易疲劳或气短；恶心或胃部烧灼感；汗多；心悸或心跳不规律；心肌梗死；持续而不能缓解的胸痛；猝死；即突发心脏骤停而死亡。高分布人群在２０岁到３０岁之间，其中男性比女性高４.９倍。年轻人冠心病占总发病率的４.３％，且有北高南低的趋势。最新的统计数字显示，过去中国的冠心病发病率属于最低的国家之一，与冠

心病的“重灾区”芬兰、英国和北欧国家相比，可低7至13倍。但是近10年，由于注意防控干预，许多发达国家冠心病呈下降趋势，中国却呈明显上升趋势。冠心病是因粥样硬化使冠状动脉管腔狭窄甚至闭塞，影响冠状动脉循环的一种心脏病。由于冠状动脉硬化的部位、病变程度不同又可分为多个类型，1979年世界卫生组织将其分为心绞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭和心脏骤停五型，发达国家心血管疾病死亡率近年来虽有较大下降，但仍处于较高水平，居人群死因的1~2位，且随经济的发展，生活方式的改变，发病率正呈不断上升的趋势，据上海三个综合性医院的资料统计，住院心脏病人中心绞痛病人所占比例20年代为６%，60年代为18%，70年代为29%，80

年代又有所增加，近期有报道称中国每十五分钟就有一个人死于心脑血管疾病。另外胶囊剂有多种优点：能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性，对不稳定的药物有一定的保护和稳定作用；崩解快，药物在体内起效快。开发治疗冠心病的治疗药物，降低死亡率，提高患者生存质量，具有现实意义。

有关文献资料综述

中医认为冠心病是指冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。临床一般分为五型，其中心绞痛和心肌梗塞型属于中医学"厥心痛"、"真心痛"、"胸痹"的范畴，现多以"胸痹"或"心痛"称之。其表现主要是胸部憋闷疼痛，甚则胸痛彻背，气短喘息，不得安卧。病位主要在心，但与肝、脾、肾也有一定联系。

治法治则人之一身，不离气血。气血不调，则百病丛生，《内经》云：“心痛者，脉不通”，因正气内虚，加上六淫、七情、饮食劳倦等因素影响，使气滞血瘀，痰浊瘀阻，心阳不振，而致心脉痹阻不通。内经云：“疏其血气，令其调达”是治气滞血瘀，脉络痹阻者的原则。且“气为血帅，气行则血行”。故欲止其痛，必先活血，欲活其血，必先理气。因此，胸痹心痛的治疗宜首选行气活血，通络止痛之法。

黄杨科植物小叶黄杨及其同属植物中的环维黄杨星Ｄ一味，具行气活血，通络止痛之功。用于治疗气滞血瘀所致的胸痹心痛，脉结代，冠心病、心律失常、心肌梗塞诸证，药简效宏，取疏其气血，令其调达，以致平和之功。